展品 10.15
修改 #1 调查者发起的研究协议
这项针对研究者发起的研究协议的修正案#1(“修订案 #1)于最后签署日期起生效,实际生效日期为2022年11月15日(“生效日期。”),由克利夫兰诊所基金会(“机构”),一家位于俄亥俄州克利夫兰市尤克利德大道9500号,邮编44195的非营利组织,与BreathTech公司(“公司”是Astrotech公司的全资子公司,办公地址位于得克萨斯州奥斯汀市E. Ben White Blvd.#240-9530,邮编78741。
鉴于,机构和公司(以下简称“各方”)已于2021年3月15日订立了一份《研究者发起的研究协议》(以下简称“协议”),就根据协议进行的“通过呼吸分析检测肺部疾病(COVID Breath Study)”进行相关服务。
鉴于根据双方的意愿,为了修订研究预算,各方希望修改协议。
现在,因此, 经过前述条款的考虑和相互约定,各方同意如下:
1. |
定义。除非另有明确规定,在本协议中使用的任何术语,如在协议中定义,将具有协议中分配给它的含义。 |
2. |
生物样品。 协议应增加新的第6.9条,内容如下: |
6.生物样本。 "生物样本" 指根据协议从研究对象采集的血液、液体和/或组织样本,以及直接或间接由这些样本派生的有形材料。如果协议要求,机构和/或赞助研究者将尽一切合理努力按照协议要求向公司提供所需的生物样本。公司只能按照协议中的规定以及知情同意书(以下称为ICF)和适用法律的许可使用这些生物样本。这些生物样本不得用于人类研究或测试,也不得用于人类诊断目的。作为人类组织或人类材料,这些生物样本可能具有潜在的生物危害性,公司应按照适用的安全法规,包括职业安全与健康法("OSHA")和/或任何其他适用的法律、规章或法规来处理这些生物样本。公司承认提供的生物样本"原样提供",没有任何明示或暗示的任何形式的保证。
3. |
附件B特此删除附件b(“预算和支付安排”),并用附件b1替换。 |
4. |
杂项。除非本修正案#1明确修改或补充,协议的条款和条件将保持完全有效。本修正案#1与协议一起构成了各方就本主题达成的完整协议,并取代了以前所有的陈述、协议、了解和谈判。如果存在冲突,本修正案#1将控制。本修正案#1(i)可以以副本形式执行,每份副本都被视为原始文件,所有这些副本合并在一起构成对所有方具有约束力的单一协议,以及(ii)当适当地以实物交付、电子邮件或传真方式将该方签名交付给另一方或各方时,将被视为该方已执行。各方同意,通过电子邮件或传真交付的任何签名将具有与原始签名相同的效力和效果。 |
如需签名,请参见下一页
修订案 #1 | 2的第一页 |
特此证明 各方已于生效日期签署本第一修正案,代表已授权的代表。
BreathTech 公司 |
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克利夫兰诊所基金会 |
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通过: |
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签字人: |
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姓名: | 姓名: | Serpil Erzurum,MD | |||
标题: |
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职称: |
主席,勒纳研究所 |
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日期: | 日期: |
修订案 #1 | 第2页,共2页。 |