美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
目前报告
根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条款
证券交易法1934年第13或15(d)条
报告日期(最早报告事件日期):
(依凭章程所载的完整登记名称)
(成立的州或其他地区) (公司注册地) |
(委员会 文件号码) |
(IRS雇主 识别号码) |
(首席执行办公室地址,包括邮政编码)
(注册人电话号码,包括区号)
无可奉告
(前名称或地址,如自上次报告以来有更改)
如下方框表示,如表8-K记录同时满足在以下条款下登记人的提交要求:
根据证券法第425条规定(17 CFR 230.425),书面通信 |
根据交易所法案第14a-12条(17 CFR 240.14a-12),征询资料。 |
根据交易所法案(17 CFR 240.14d-2(b)),进行预先开始的通信 |
根据《交易所法》第13e-4(c)条(17 CFR 240.13e-4(c)),在展开前的通信。 |
根据法案第12(b)条规定注册的证券:
每种类别的名称 |
交易 标的 |
每个交易所的名称 注册在哪里的 | ||
☒ 是 ☐ 否 |
请用勾选符号表示申报人是否符合《1933年证券法》第405条(第230.405章)或《1934年证券交易法》第120亿2条(第2401.2亿2章)中对新兴成长企业的定义。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型企业,在符合任何依据证券交易法第13(a)条所提供的任何新的或修改的财务会计准则的遵循的延伸过渡期方面,是否选择不使用核准记号进行指示。☐
第七一项目 | 法规 FD 披露。 |
2024 年 9 月 20 日,该公司发布一份新闻稿,宣布已成功抵御对其在欧盟直接全血检测方法的关键专利提出反对的反对。该新闻稿的副本载于本文为附件 99.1,并以参考文献载入本文。
根据《一般指示 b.2》 表格 8-k, 本目前报告的第 7.01 项及附件 99.1 所载的资料 表格 8-K 是 由于修订后的 1934 年证券交易法第 18 条而被视为「提交」,并不会被视为「提交」,或以其他方式受该条的责任约束。
第八一项目 | 其他活动 |
2024 年 9 月 20 日,该公司宣布已成功抵御对其在欧盟直接全血检测方法的关键专利提出的反对反对。
BioMerieux 和代表其他未公开公司的草莓人于 2023 年 5 月向欧洲专利局(EPO)提出反对 T2 Biosystems 获得的欧洲专利编号 3 443 124,该专利有关在全血样本中放大病原体的目标核酸特征的方法。该专利是 T2 Biosystems 的知识产权组合的一部分,包括其专有全血直接病原体检测方法。环保署反对部于 2024 年 9 月 19 日举行公开听证会,裁定 T2 Biosystems 对直接从全血检测病原体的知识产权立场保持强烈的立场。
前瞻性声明
本目前的报告 表格 8-K(「当前 报告」)包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》的意义的前瞻性声明。本本报告中所载的所有与历史事实不相关的声明应视为前瞻性声明,包括但不限于有关我们的专利组合以及我们直接全血检测技术和产品的潜力的声明,以及包括「期望」、「可能」、「应该」、「预期」以及具有未来或前瞻性的类似声明。这些前瞻性声明是以管理层目前的期望为基础。这些声明不是承诺或保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致实际结果、绩效或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来的结果、绩效或成果实质不同,包括但不限于 (i) 无法 (a) 实现承诺、合约或产品的预期效益;(b) 成功执行策略优先事项;(c) 将产品引入市场上; (d) 扩大产品的使用或采用;(e) 取得客户见证;(f) 准确预测增长假设;(g) 实现预期的收入;(h) 承受预期的营运开支水平;或 (i) 增加高额下列人数
风险患者在客户设施内;(ii)早期数据未能预测最终结果;(iii)未能按预期的时间范围内或根本未能制作或获取预期的FDA提交或核准;或(iv)本公司在其2023年年报的“风险因素”第1A项及其他时常向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中所讨论的因素。 根据对年度报告Form 10-K截至2024年2月3日的财务报表的参考,这份增补说明书所引用的财务报表已经依赖普华永道(PricewaterhouseCoopers)有限责任合伙公司的报告,该公司为独立注册公共会计师,并具有审计和会计专业知识。 截至2023年12月31日止的这一年,本公司向美国证券交易委员会 (SEC)于2024年4月1日提交的年度报告以及本公司不时向SEC提交的其他文件,包括我们的季度报告。 关于温迪的Form 10-K和Form 10-Q及我们向证券交易委员会的其他文件中在「特别说明有关前瞻性陈述和预测」和「风险因素」部分中确定的所有前瞻性陈述,公司均声称享有《改革法案》中关于前瞻性陈述的安全港保护。 Form 8-k。 这些 和其他重要因素可能导致实际结果与本份即时报告中所作的前瞻性陈述所示的结果有显著差异。这些前瞻性陈述代表管理层截至本份即时报告日期的估计。虽然本公司可能在未来某一时间选择更新这些前瞻性陈述,但除非法律要求,即使以后的事件导致其观点发生变化,本公司不承担任何更新的义务。因此,没有人应当认为本公司长时间保持沉默意味著实际事件正在按照这些前瞻性陈述所表达或隐含的方式展开。这些前瞻性陈述不应被视为本公司观点的代表,作为本份即时报告日期以后任何日期的观点。
项目9.01 | 基本报表和展览 |
(d) 附表
展览 的修改主要是针对汇率调整和所得税已付信息改进所得税披露,以回应投资者对所得税信息更多的透明度要求。 |
描述 | |
99.1 | 2024年9月20日发布的新闻稿 | |
104 | 封面页互动数据文件(嵌入在内置XBRL文件中) |
签名
根据1934年修订的证券交易所法的要求,登记人已委托下述签署人代表其签署本报告。
日期:2024年9月20日 | T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||||
作者: | /s/ 约翰斯普雷格 | |||||
约翰斯普雷格 | ||||||
致富金融(临时代码) |