美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
________________
6-K表格
________________
外国私人发行人报告
根据《1934年证券交易法》13a-16或15d-16规定
证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定
2024年9月20日
________________
诺和诺德控股公司
(根据其章程规定的注册人的确切名称)
新颖街1号
DK- 2880,Bagsvaerd
丹麦
,(主要行政办公地址)
________________
请勾选以下哪种表格,表明注册人是否提交或将提交年度报告并作为20-F或40-F的附件:
20-F表格 ☒ | 40-F表格 ☐ |
莫伦巴替尼肥胖症2a期临床试验成功完成
丹麦的巴斯夫代尔市,2024年9月20日 - 诺和诺德今天宣布了单隆邦(Monlunabant)的2a期临床试验的主要结果,单隆邦是一种小分子口服的大麻受体1(CB1)拮抗剂。单隆邦,前身是INV-202,在2023年8月宣布收购Inversago Pharmaceuticals公司时获得的[链接:https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/8ef19d6d-43ac-4ca5-8ca1-7649d69fe10e]。
该试验研究了一种每日一次的10毫克、20毫克和50毫克剂量的monlunabant与安慰剂在243名肥胖和代谢综合征患者中,在16周后对体重的疗效和安全性进行比较。1。人们在这四种治疗方案中均随机分配。
从基准体重110.1公斤开始,所有剂量的魔仑那班与安慰剂相比均实现了显著的减重。治疗16周后,用一天一次的10毫克魔仑那班治疗的人群实现了7.1公斤的减重,而安慰剂只减少了0.7公斤2在魔仑那班的更高剂量下,额外的减重效果有限。
在试验中,最常见的不良事件是胃肠道方面的,绝大多数是轻度至中度且剂量相关的。报告的轻度至中度的神经精神副作用,主要是焦虑、易怒和睡眠障碍,与安慕劳那比安慕劳那更频繁,且与安慕劳那的剂量相关。与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,与安慕劳那相比,没有与神经精神副作用相关的严重不良事件报告。
“2a期结果显示蒙卢那班降重的潜力,需要进一步工作来判断最佳剂量以平衡安全性和有效性,” 诺和诺德公司开发执行副总裁兼负责人马丁·霍尔斯特·朗格表示。“肥胖是一种复杂疾病,存在严重的未满足需求,蒙卢那班作为一种口服小分子具有新的作用机制,是我们管线中具有治疗肥胖潜力的新项目之一。”
1 代谢综合征被定义为至少3项腹部肥胖、高甘油三酯和胆固醇、糖耐量受损以及血压升高这5项关键临床特征的综合征。
2 如果所有人都遵守治疗,对应的假设性估计
第2页,共2页。
根据结果,诺和诺德预计将在肥胖症领域启动一个更大规模的20亿阶段性试验,进一步研究monlunabant的剂量和安全性在全球人群中长时间使用的情况。预计这个20亿阶段性试验将于2025年启动。
关于 monlunabant 和 CB1
蒙卢那班特是CB1受体的反向激动剂,它在中枢神经系统以及外周组织(如脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺部)中在新陈代谢和食欲调节方面发挥着重要作用。CB1在食欲调节和心脏代谢途径中扮演着重要角色。
诺和诺德是一家领先的全球医疗保健公司,致力于研发创新药品,帮助患糖尿病的患者过上更长寿、更健康的生活,这一传统已有100多年。这种传统为我们提供了经验和能力,使我们能够推动变革,帮助人们战胜其他严重的慢性疾病,如肥胖症、罕见的血液和内分泌紊乱。我们始终坚信,持久的成功公式是保持专注,长远思考,并以财务、社会和环境负责任的方式做生意。诺和诺德在新泽西州设有美国总部,在7个州加上华盛顿特区拥有商业、生产和研究设施,在全国约有8000名员工。有关更多信息,访问novonordisk-us.com,Facebook、Instagram和X。
诺和诺德是一家领先的全球医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目的是推动改变,打败严重的慢性疾病,这是建立在我们在糖尿病领域的传统基础之上。我们通过开拓科学突破,扩大获得我们药物的途径,努力预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家有约69,000名员工,并在大约170个国家市场推广其产品。诺和诺德的B股在纳斯达克哥本哈根(Novo-B)上市。其美国存托凭证(ADRs)在纽约证券交易所(NVO)上市。欲了解更多信息,请访问novonordisk.com,Facebook,Instagram,X,LinkedIn和YouTube。
进一步的信息请联系。
媒体: | |
安布尔·詹姆斯-布朗 +45 3079 9289 abmo@novonordisk.com |
Liz Skrbkova(美国) +1 609 917 0632 lzsk@novonordisk.com |
投资者: | |
Jacob Martin Wiborg Rode +45 3075 5956 jrde@novonordisk.com |
大卫·海伯格·朗斯特德 +45 3077 6915 dhel@novonordisk.com |
西纳·迈耶 +45 3079 6656 azey@novonordisk.com |
Ida Schaap Melvold +45 3077 5649 idmg@novonordisk.com |
弗雷德里克·泰勒·皮特 +1 609 613 0568 fptr@novonordisk.com |
马克·约瑟夫·鲁特(美国) +1 848 213 3219 mjhr@novonordisk.com |
诺和诺德 投资者关系 | 新颖街1号 2880 Bagsværd 丹麦 | 电话: +45 4444 8888 | www.novonordisk.com |
公司 公告 71号 / 2024 |
签名
根据1934年证券交易所法的要求,有关人士已经代表注册人签署了该报告,谨此证明其授权。
日期:2024年9月20日 |
诺和诺德控股公司
Lars Fruergaard Jørgensen 首席执行官 |