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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格：10-K

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截至本财年的2024年6月30日

或

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由_至_的过渡期

佣金文件编号001-35023

iBio公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

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注册人的电话号码，包括区号：(302) 355-0650

根据该法第12(B)款登记的证券：

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根据该法第12（g）条登记的证券： 没有一

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名经验丰富的发行人，则通过勾选标记进行验证。 是的 ◻ 不是 ⌧

如果注册人无需根据该法案第13条或第15（d）条提交报告，则通过勾选标记进行验证。 是的 ◻ 不是 ⌧

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是 ⌧ 没有 ◻

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是 ⌧ 没有 ◻

通过勾选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第120亿.2条规则中“大型加速备案人”、“加速备案人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：

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如果是新兴成长型公司，请通过勾选标记表明注册人是否选择不利用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ◻

通过勾选标记检查登记人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.）第404（b）条对其财务报告内部控制有效性的评估7262（b））由编制或发布审计报告的注册会计师事务所执行。 ◻

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。他说：☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

通过勾选标记检查注册人是否是空壳公司（定义见《交易法》第120亿.2条）。 是的 ☐ 没有 ⌧

登记人的非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值为美元4,431,006 截至2023年12月31日，基于截至2023年12月29日（2023年12月31日之前的最后一个交易日）纽约证券交易所美国股收盘价每股1.37美元。

有几个8,637,895 截至2024年9月19日已发行和发行的注册人普通股股份。

通过引用并入的文件：

与注册人2024年股东年度会议相关使用的授权委托声明的某些部分通过引用纳入本年度报告表格10-K的第三部分

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IBIO，Inc.

表格10-K的年报

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关于前瞻性陈述的特别说明

除文意另有所指外，在本截至2024年6月30日的财政年度报告(本《年度报告》)中，凡提及“iBio”、“公司”、“我们”及类似术语，均指iBio，Inc.。

本年度报告中的某些陈述，包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”标题下的陈述，包括1933年“证券法”(“证券法”)第227A节(“证券法”)、1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节(“证券交易法”)、1995年“私人证券诉讼改革法”(“PSLRA”)或美国证券交易委员会(SEC)发布的新闻稿(“美国证券交易委员会”)中定义的前瞻性陈述。这些警示声明是根据证券法、交易法和PSLRA作出的，目的是获得这些法律的“安全港”条款的好处。除纯属历史性的陈述外，本年度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性语言来识别，例如“计划”、“打算”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“项目”、“潜在”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“寻求”或“预定”或其他类似的词语，这些术语的否定，这些术语的其他变体或类似的语言，或通过讨论战略或意图。前瞻性陈述以管理层目前对未来的期望、目标、预期、计划、希望、信念、意图或战略为基础，会受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果、事件或发展与此类前瞻性陈述中所述的大不相同，包括本年度报告第1a项以及公司提交的其他证券申报文件中所述的风险和不确定性。这些风险和不确定性应慎重考虑，并告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。因此，不能保证前瞻性陈述所涵盖的未来成果将会实现。除非另有说明，本年度报告中的所有信息均截至2024年6月30日。本公司不打算更新这些信息，以反映本年度报告日期之后发生的事件。

本年度报告、我们的Form 10-Q季度报告、我们当前的Form 8-k报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告的副本，可以在合理可行的情况下尽快在我们的网站上以电子方式向美国证券交易委员会存档或提供给美国证券交易委员会后免费获取Http://www.ibioinc.com/或直接从美国证券交易委员会网站Http://www.sec.gov/。我们的网站及其包含或关联的信息不打算纳入本年度报告。

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第I部分

项目1.业务。

概述

IBio，Inc.(也称为“我们”、“iBio”或“公司”)是一家临床前阶段的生物技术公司，利用人工智能(AI)的力量开发难以用药的精确抗体。我们的专有技术堆栈旨在通过采用人工智能引导的表位导向和单抗(MAb)优化来将下游开发风险降至最低。

自2022年9月以来，iBio一直专注于在收购RubrYc治疗公司(“RubrYc”)的几乎所有资产完成后，利用人工智能和机器学习(ML)来发现和设计针对难于药物目标的抗体。此次收购拉开了我们向人工智能生物技术公司转型的序幕，德克萨斯州合同开发和制造组织(CDMO)设施的出售结束了我们的转型。这些战略决策使我们能够将资源完全集中在人工智能驱动的精密抗体的开发上，使iBio处于这一令人兴奋的领域的前沿。我们目前正在开发的疗法都处于临床前开发阶段，我们还没有完成任何使用iBio技术生产的候选疫苗或治疗性蛋白质产品的临床试验，我们有可能无法成功开发任何候选产品或将其商业化。

IBio技术栈的关键功能之一是获得专利的表位导向AI引擎。这项先进的技术使我们能够精确地靶向蛋白质的特定区域，从而能够在大型目标蛋白质内产生高度特异的治疗相关区域的抗体，潜在地提高它们的有效性和安全性。IBio技术栈的另一个不可或缺的部分是基于机器学习(ML)的抗体优化SableHu™技术。当与我们的哺乳动物显示技术相结合时，SableHu已被证明加速了Lead优化过程，并潜在地降低了下游风险，使整个开发过程更快、更高效和更具成本效益。

IBio还开发了EngageTx™平台，该平台提供了优化的下一代CD3CD3万亿细胞订户抗体面板。该小组的特点是广泛的效力，非人类灵长类(NHP)的交叉反应，增强的抗体人性化，并保持肿瘤细胞的杀伤能力，所有这些都减少了细胞因子的释放。这些属性是精心设计的，以微调我们抗体产品的有效性、安全性和耐受性。通过将EngageTx纳入iBio自己的开发计划，该公司的内部临床前渠道将获得扩展到我们潜在合作伙伴的相同尖端技术的好处。

IBio的技术堆栈还包括ShieldTx™，这是一种抗体掩蔽技术，能够产生有条件激活的抗体。这些口罩使抗体保持不活跃，直到它们到达病变组织，在那里口罩被移除，抗体被激活。这一机制被认为拓宽了治疗窗口，潜在地提高了治疗的有效性和安全性。有条件激活的抗体也被认为能够使用原本被认为毒性太高的药物组合，它们为寻找靶点打开了大门，因为它们在多个组织中表达，否则会引起安全问题。

IBio的科学团队由经验丰富的AI/ML科学家和生物制药科学家组成，他们并排位于我们的圣地亚哥实验室，拥有将内部抗体从概念快速推进到体内的技能和能力

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活体概念验证(POC)。这种多学科的专业知识使我们能够迅速将科学发现转化为潜在的治疗应用。

人工智能在抗体发现和发展中的应用

人工智能在抗体发现方面的潜力是巨大的，并在生物制药行业得到越来越多的认可。近年来，单抗市场出现了令人印象深刻的增长，单抗越来越多地出现在美国最畅销药物的名单上。这一成功驱使该行业寻求创新的方法来提炼和改进他们的抗体管道。人工智能和深度学习已经给小分子药物设计带来了革命性的变化，现在抗体的开发和优化方面取得了重大进展。

IBio正在利用其人工智能支持的技术堆栈来提高识别具有挑战性的目标蛋白的抗体的成功率，加快抗体优化的过程，提高可开发性，并设计精细校准的双特异性。通过不断改进公司的人工智能算法，纳入新的数据源，并开发强大的实验验证过程，iBio正在为抗体设计和药物发现方面的突破性进展铺平道路。

2024财年的主要成就

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向人工智能驱动的生物技术转型

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业务拓展

管道

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战略

IBio是一家位于人工智能和生物制品交叉点的开创性生物技术公司，致力于重塑发现的版图。我们的核心使命是利用人工智能和机器学习的潜力，揭开那些脱颖而出并躲避其他科学家的难以捉摸的生物制品的面纱。通过iBio的创新平台，我们倡导创新文化，迅速确定新的目标，建立战略合作，目标是提高效率，使管道多样化，并加快临床前流程。

我们履行iBio使命的战略方针概述如下：

尽管双特异性抗体和抗体-药物结合物已被证明是高效的，但它们也引起了安全问题。IBio的ShieldTx技术是发现过程中不可或缺的一部分，旨在允许抗体被掩蔽并处于非活动状态，直到它们到达预期的组织(例如肿瘤)，在那里面具被移除，抗体被激活。ShieldTx被认为能够减少或消除非靶标组织效应引起的不良影响，增加成功识别合适面膜的可能性，并缩短显影时间。

最后，iBio的SableHu技术与哺乳动物显示技术相结合，已在临床前研究中显示，通过利用单次多维优化技术，可以减少领先优化时间。这也提高了铅抗体在发现过程早期的可展性。

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本质上，我们相信我们正在塑造这样一个未来，在那里，尖端的人工智能驱动的生物技术推动发现复杂的生物制品，促进合作伙伴关系，加速创新，推动科学进步。

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人工智能技术平台

概述

IBio的技术堆栈是一个多层的人工智能系统，旨在显著提高发现和开发针对难于药物的病理生理相关蛋白的抗体的成功概率。该平台由四个关键组件组成，每个组件在发现和优化精确抗体方面都发挥着至关重要的作用。

第一层，表位工程，利用获得专利的人工智能引擎来靶向蛋白质的特定区域，使我们能够设计出具有高特异性和有效性的抗体。通过追求特定的表位来激发特定的生物功能，iBio可以创造出具有复杂作用模式的抗体，比如激动型抗体或细胞激活型抗体。第二层涉及专有抗体库，它建立在经过临床验证的框架上，并提供丰富多样的人类抗体。技术栈的第三层是抗体优化SableHu AI技术，与哺乳动物展示技术相结合。事实证明，这种组合可以加快销售线索优化流程，并有可能将下游风险降至最低，目标是使整个开发流程更高效、更具成本效益。接下来，我们的EngageTx平台形成了第四层。它提供了优化的下一代CD3Celler抗体小组，其特点是具有广泛的效价、非人类灵长类动物的交叉反应、增加抗体的人性化，并在减少细胞因子释放的情况下保持对肿瘤细胞的杀伤能力。最后，iBio的ShieldTx抗体掩蔽技术可以创建有条件激活的抗体。有条件激活的抗体被认为可以拓宽治疗窗口，潜在地提高治疗的有效性和安全性，并使原本被认为毒性太高的药物组合得以使用，它们还为寻找靶点打开了大门，因为它们在多个组织中表达，否则会引起安全担忧。

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图1：iBio的技术堆栈解决了抗体发现中的几个当前挑战

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人工智能表位导向技术

表位是大的药物靶标蛋白上的小区域，当以抗体为靶标时，在诱导所需的生物学功能方面起着至关重要的作用。然而，传统的表位特异性抗体发现方法往往面临着巨大的挑战。例如，显性表位抗体通常表现出低效或无效，可能会压倒传统的发现方法。这种泛滥可能会使识别和分离针对较不占优势的表位的更有效的抗体变得困难。此外，当涉及到高价值、治疗上具有挑战性的表位时，这些传统方法往往产生低甚至零的发现结果。这些表位尽管具有潜在的治疗价值，但由于其复杂的结构或在蛋白质上的位置而特别难以靶向。另一个挑战在于，适用于表位嫁接的稳定表位的免疫原支架的可用性有限。这些支架在抗体发现过程中对维持表位结构至关重要，它们的稀缺可能会使有效抗体的发现进一步复杂化。

IBio的表位导向技术旨在通过引导抗体专门针对目标蛋白的所需区域来解决这些问题。通过专注于这些特定的区域，我们相信我们可以克服传统方法的局限性，显著提高我们抗体发现过程的效率和效果。IiBio的人工智能引擎创建了工程化的表位，这是目标蛋白质上表位的小型体现。发动机经过训练，尽可能匹配表位结构，并改进设计，以获得更高的稳定性和水溶性，这是至关重要的因素。然后，优化的工程表位被用来从天真或免疫的库中识别抗体。

工程表位的应用扩展到一系列复杂和难于药物的蛋白质结构(如图2所示)。这种广泛的适用性不仅有可能解锁免疫肿瘤学(I/O)领域的高价值靶点，而且还可能在心脏代谢、免疫学等各种其他疾病领域产生革命性影响

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和疼痛管理。此外，这种方法在疫苗开发中的潜在使用可能为疾病预防开辟新的途径。

图2：iBio获得专利的表位导向技术

朴素人源抗体库

完全人类抗体库是建立在临床验证的完全人类抗体框架上的。通过利用公共数据库，iBio提取了一系列不同的互补决定区(CDR)序列。随后，iBio小心翼翼地消除了一系列顺序债务。这种仔细的筛选过程可能会极大地降低从我们的库中鉴定出的抗体的开发风险。

稳定的胡^TM人工智能抗体优化技术

抗体优化是开发治疗性抗体的关键步骤。它精炼抗体的性质，以提高其有效性、安全性和可制造性。这一过程包括人性化，即改变非人类抗体以模仿人类抗体，从而降低在治疗中使用时的免疫反应风险。

专有的SableHu技术在这一优化过程中发挥了重要作用。SableHu是一个人工智能支持的工具，旨在根据输入抗体预测具有完全人类CDR变体的抗体库。这种投入的范围从早期的、未优化的分子到批准的药物。该模型已经使用一组超过10个亿人类抗体进行了训练，逐步屏蔽CDR中的已知氨基酸，直到算法可以预测正确的人类序列。

虽然噬菌体展示文库因其巨大的多样性而经常用于抗体优化，但它们会增加可开发性风险，如低表达、不稳定或抗体聚集。另一方面，哺乳动物展示文库提供了显著改善的可开发性，但由于它们可以处理的文库大小较小，导致多样性降低。SableHu通过利用机器学习算法在哺乳动物显示的能力内产生焦点文库多样性来克服这一限制。

哺乳动物展示是一种在哺乳动物细胞表面呈现抗体的技术，允许在哺乳动物细胞环境中直接筛选和选择抗体。这种方法是有利的，因为在展示中使用的哺乳动物细胞上表达良好的抗体更有可能在生产细胞系中表达良好。此外，抗体展示细胞的单细胞分选允许基于多个维度快速选择所需的抗体，例如效价、选择性和跨物种选择性。

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当与哺乳动物展示技术相结合时，SableHu能够以更少的迭代优化步骤实现抗体优化，降低免疫原性风险，并提高可开发性。

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图3：稳定的HU^TM抗体优化技术

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基于EngageTx CD3的t-cell接入器面板

基于CD3的T细胞活跃器可能在癌症治疗中提供显著的临床益处。它们有可能有效地靶向和消除广泛的肿瘤类型，包括那些对其他疗法具有耐药性的肿瘤类型。通过招募和激活人体自身的t细胞来特异性地靶向癌细胞，它们可以克服某些免疫逃避机制，潜在地改善患者的预后。然而，使用双特异性抗体的第一代t细胞经常面临与安全性和有效性相关的挑战。它们可能会导致严重的副作用，如由于免疫系统过度激活而导致的细胞因子释放综合症。此外，它们可能缺乏特异性，这可能会导致非靶标效应和对健康组织的损害。缺乏非人类灵长类动物(NHP)的交叉反应也阻碍了高等物种的安全评估。

为了解决这些问题，iBio使用了来自表位导向活动的抗体以及第一代t细胞活跃器作为输入，并利用我们的SableHu技术确定了下一代CD3抗体小组。SableHu产生的序列多样性导致了一个具有广泛效力的抗体小组，这使得我们可以将小组与各种肿瘤靶向抗体配对。更重要的是，iBio能够在显著减少细胞因子释放的情况下保持T细胞激活和肿瘤细胞杀伤能力。这种减少被认为可以降低细胞因子释放综合征的风险。此外，由于我们的SableHu技术，预测抗体的人性化增加，降低了免疫原性的风险。

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此外，我们的SableHu技术使公司能够将NHP交叉反应设计到EngageTx中。这允许在临床试验之前对NHP进行高级安全评估，提供另一层安全保证。

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图4：基于CD3的T-cell接入器面板EngageTx^TM

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ShieldTx抗体掩蔽技术

绝大多数潜在的药物靶点在全身多种组织和细胞类型中表达，而只有少数仅在病变细胞或组织中表达，如肿瘤。如果靶蛋白不仅存在于肿瘤细胞上，而且存在于健康细胞上，能够破坏表达目标蛋白的细胞的抗体可能会引起严重的不良反应。

一种能够针对这种广泛表达的靶点开发抗体的技术是抗体掩蔽。掩蔽抗体，也被称为条件激活抗体，通常由三部分组成：抗体本身，面具，以及连接抗体和面具的连接物。面膜覆盖抗体的结合区，使其处于不活跃状态，直到到达病变组织，在那里面膜被肿瘤特有的酶切割。一旦口罩被移除，抗体在目标组织(例如肿瘤)中被精确地激活，从而使健康组织免于破坏。

掩蔽抗体被认为可以拓宽治疗窗口，潜在地提高治疗的有效性和安全性。据信，有条件激活的抗体还可以使用原本被认为毒性太高的药物组合，它们为寻找靶点打开了大门，因为它们在多个组织中表达，否则会引发安全问题。

IBio的ShieldTx技术能够创造有条件激活的抗体，之所以脱颖而出，是因为它深度集成到iBio的技术堆栈中，提供了多种优势。识别合适的口罩是具有挑战性的，然而，iBio的ShieldTx技术旨在增加成功的可能性。这一成功率的提高归功于iBio的表位工程引擎，它创建了药物目标表位的小实例来提高抗体。根据定义，这些经过改造的表位可以与提高的抗体结合，并可以作为面具部署。因此，面具设计过程本质上是抗体发现过程中的一部分。

此外，使用iBio的SableHu抗体优化技术进行的多维优化允许同时优化有条件激活的抗体的三个组成部分：抗体、面具和连接物。

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我们相信，与通常的单个组件的顺序优化相比，这种方法将显著缩短开发时间。

图5：iBio的掩蔽技术ShieldTx产生条件激活抗体的机制

医疗模式

表位操纵是iBio的一项开创性技术，它有可能对医学的各个领域产生积极影响。在免疫肿瘤学领域，它可以用来开发针对特定癌症抗原的抗体，潜在地增强检查点抑制剂和CAR-T疗法等治疗的疗效。

这项技术在全身分泌和细胞表面治疗领域也有希望。在这里，表位导向可以应用于抗体、循环免疫调节因子、分泌酶和跨膜蛋白的开发。这在治疗心力衰竭、传染病和罕见的遗传疾病等疾病方面可能特别有益。在局部再生疗法的背景下，表位导向可能被用于开发针对特定受损或疾病组织的治疗方法。这种方法在治疗心血管疾病方面可能特别有益。肿瘤内免疫肿瘤学是表位导向可能产生重大影响的另一个领域。它可能被用来开发改变肿瘤微环境的治疗方法，以有利于针对肿瘤的免疫反应，从而潜在地增强使用免疫刺激蛋白的治疗效果。表位导向的潜力也延伸到癌症疫苗的开发。靶向特定表位的能力在疫苗的开发中可能是有益的，特别是那些旨在增加患者t细胞数量和抗肿瘤活性的疫苗。最后，表位导向可以用于开发一系列疾病的治疗方法，包括免疫肿瘤学、免疫学、疼痛，以及潜在的疫苗开发。这与复杂和难于用药的蛋白质结构特别相关。

临床前管道

IBio目前正在通过利用其专注于在肥胖和心脏代谢性疾病领域以及免疫肿瘤学领域提供差异化的难药靶点和分子的技术堆栈，建立和推进其临床前管道。随着iBio继续利用其技术堆栈并发展我们现有的免疫肿瘤学临床前管道，该公司还在寻找有能力更快地将这些计划推向临床的战略合作伙伴。AiBio还继续评估我们在AstralBio合作下授权四项资产中的三项的选择权，以将肥胖和心脏代谢项目添加到我们的临床前管道中。*在这一战略下

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通过与AstraBio的合作，iBio将有机会扩大公司的渠道，并在心脏代谢性疾病领域建立业务。

图6：iBio的临床前治疗渠道

治疗学

肥胖/心脏代谢性疾病

根据世界卫生组织(WHO)的肥胖和超重情况说明书，自1990年以来，全球成人肥胖症增加了一倍多，青少年肥胖症增加了四倍。2022年，有25名亿成年人(18岁及以上)超重。其中，89000的万患有肥胖症。

直到最近，治疗肥胖症的药物选择还很有限，但最近胰岛素类药物的批准和显著的减肥效果现在已经提供了抗击全球肥胖症流行的药物。他说：

像许多第一代药物一样，胰岛素类药物也会产生不良反应。与严格的低卡路里饮食一样，这些药物导致的快速减肥不仅会导致理想的脂肪质量下降，还会导致肌肉质量和骨密度的下降，这可能会导致老龄化人口的虚弱、跌倒和骨折。在停用胰岛素治疗后观察到的快速体重反弹效应是另一个潜在的关注点。

通过与AstralBio的战略合作，iBio将其在肥胖和心脏代谢领域的初步努力集中在转化生长因子途径中经过充分验证的目标上，目标是限制与减肥相关的肌肉损失和骨密度降低，以及促进为肥胖症和心血管疾病患者提供短期和长期益处的其他目标。

抗肌生长抑素抗体

肌肉生长抑制素又称生长分化因子8(GDF8)，是转化生长因子-β(转化生长因子-β)家族成员之一，具有限制骨骼肌生长、抑制肌肉生长的作用。肌肉抑制素基因功能的丧失会导致这种抑制作用的减少或消失，从而导致肌肉质量和力量的增加。这种基因改变会导致显著的肌肉肥大和增殖，这意味着肌肉抑制素功能丧失的个体或动物拥有更大和更多的肌肉纤维。虽然这对肌肉发育是有益的，但也可能对整体新陈代谢和心血管健康产生影响。

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针对myostatin的药物干预可以通过阻断myostatin与其受体的相互作用或直接针对该受体来实现。通过与AstralBio的发现合作，iBio正在使用其SableHu和哺乳动物展示技术来发现和识别针对myostatin的抗体，这些抗体阻止它与其受体结合，并与竞争对手的抗myostatin抗体区分开来。除了其他目标外，这项发现活动将旨在优化新分子的效力、特异性、可开发性和半衰期。

免疫肿瘤学

近年来，肿瘤学领域取得了显著的进展，可以说，没有比免疫疗法的出现更重要的了。该公司已经在加利福尼亚州圣地亚哥建立了自己的人工智能药物发现和药物开发能力，并建立了六个免疫肿瘤学项目的临床前流水线。

IBio-101

IBio-101是我们的第二代抗CD25单抗，已在疾病的临床前模型中证明了结合和耗尽免疫抑制调节性T[Treg]细胞以抑制实体瘤生长的能力。

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靶向消耗Treg细胞以控制肿瘤在过去几年中成为肿瘤学的一个感兴趣的领域。由于树突状细胞表达白细胞介素2受体α(“IL-2Rα”或“CD25”)，因此可以开发出与CD25结合的单抗，从而触发自然杀伤细胞的耗竭，从而刺激抗肿瘤免疫。

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不幸的是，虽然第一代单抗成功结合了CD25⁺除了细胞外，它们还干扰白介素2[IL-2]信号传递给T效应细胞以激活其对癌细胞的杀伤作用。结果是第一代抗CD25单抗作为癌症免疫疗法的失败，因为它们良好的抗Treg作用被它们对TJeff细胞的不利影响所抵消。

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图7：第一个和第二个的作用机制^nd一代Treg耗竭抗体

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体外鉴定表明，iBio-101在保留IL-2信号的同时，与重组CD25有很强的结合。对iBio-101的进一步评估显示，Treg的选择性耗尽和Teffs的节省。

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图8：IBIO-101的体外鉴定

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在人源化小鼠疾病模型中，IBIO-101作为单药治疗使用时，通过显着提高Treg/Teff比率，有效地证明了其作用机制，从而抑制肿瘤生长。当在同一模型中与抗PD-1检查点抑制剂配对时，与单独使用的抗PD-1或IBIO-101相比，IBIO-101和抗PD-1的联合治疗表现出更好的肿瘤抑制作用。

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图9：人源化小鼠模型中IBIO-101单药治疗导致Treg/Teff比率增加，导致肿瘤生长受到抑制

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图10：iBio-101和抗PD-1联合治疗显示出比单独抗PD-1或iBio-101更好的肿瘤抑制作用

IBio已经将iBio-101推进到IND使能阶段，并将其化学、制造和控制(CMC)的开发委托给一个合同研究组织(CRO)。在这一过程的最初阶段，iBio-101显示出了CMC进展的良好属性。值得注意的是，我们已经确定了创建主细胞库的最佳细胞系，并建立了CMC方法来生产符合当前良好制造规范或cGMP标准的iBio-101。

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图11：iBio-101已显示出有利于CMC开发的特征

抗CD25抗体可应用于许多适应症，包括实体瘤、白血病和潜在的其他孤儿疾病。该公司继续审查IL-2节约型抗CD25抗体计划iBio-101，包括评估其是否可用于某些孤儿疾病。如果这样的评估是有希望的，公司将决定是否在2025年年底之前启动与FDA的讨论，为该计划勾勒出一条潜在的临床路径。

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Trop-2 x CD 3双特异性

iBio已经确定了高效的全人Trop-2（滋养细胞表面抗原2）单克隆抗体，使用该公司的t细胞抗原组EngageTX将其格式化为双特异性Trop-2 x CD 3分子。Trop-2在多种实体肿瘤中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌和胰腺癌，与转移和肿瘤生长密切相关。Topp-2抗体药物偶联物已被开发为向这些癌细胞递送有毒有效负载，但可能会损害健康细胞并造成不良影响。该公司的双特异性方法有可能增加治疗窗口，同时促进强大且持久的抗肿瘤反应。将双特异性Trop-2方法与检查点抑制剂等免疫疗法相结合可能会改善临床结果。

图12：iBio的Trop-2 x CD 3双特异性抗体的拟议作用机制

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iBio的领先Trop-2 x CD 3双特异性抗体使用EngageTX进行设计，可有效杀死肿瘤细胞，同时限制细胞因子的释放，例如干扰素γ（IFNg）、白细胞白细胞因子2（IL-2）和肿瘤坏死因子Alpha（TNfa），所有这些都有可能引起细胞因子释放综合征。当与使用iBio的Trop-2结合臂和第一代CD 3协同体SP34工程化的双特异性分子相比时，该公司的领先Trop-2 x CD 3双特异性抗体显示出细胞因子释放曲线显着降低，这可能表明细胞因子释放综合征的风险降低。

图13：iBio的Trop-2 x CD 3先导抗体显示细胞因子释放减少，同时保留肿瘤细胞杀伤潜力

当在人源化小鼠鳞细胞癌模型中进行测试时，iBio的领先Trop-2 x CD 3双特异性抗体在肿瘤植入后仅14天内（仅单次给药后），肿瘤大小显着缩小了36%。

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图14：iBio的主要Trop-2 x CD 3分子在移植人外周血单核免疫细胞（BMC）和人肿瘤细胞的动物模型中显示肿瘤大小缩小了36%

MUC16

MUC 16是一种众所周知的癌症靶点，通常在多种类型的实体瘤（包括卵巢癌、肺癌和胰腺癌）中过表达。具体来说，MUC 16是一种在80%以上的卵巢肿瘤上表达的大型细胞外蛋白。肿瘤细胞可以通过脱落或糖基化MUC 16来逃避免疫攻击，使得传统抗体疗法难以有效靶向和破坏癌细胞。

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图15：MUC 16结构和逃避抗癌治疗的机制

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iBio使用该公司获得专利的表位引导人工智能平台，以创新方法应对这一挑战，使其新的单克隆抗体能够结合MUC 16未脱落或糖基化的特定区域，从而规避了肿瘤逃避机制，并有可能提供一种强大的工具来对抗癌症。

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图16：iBio针对非脱落MUC 16区域的表位引导方法和免疫策略

在免疫和筛查活动期间，iBio发现了几种特异性结合MUC 16非脱落区域的命中，但没有观察到与MUC 16脱落片段的结合。

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图17：iBio的命中分子与MUC 16的非脱落区域结合，但不与脱落区域结合

建立能够结合其目标蛋白重组版本的抗体是研究的重要初始步骤。 验证过程。 然而，确保此类抗体在全细胞环境中保持其结合亲和力至关重要，特别是当目标蛋白在细胞表面表达时。为了最好地预测治疗效果，建议利用肿瘤细胞作为证明和确认这种细胞结合能力的手段。在临床前研究中，iBio的MUC 16分子已证明与DVCAR-3卵巢癌细胞上的MUC 16结合，如下所示。

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图18：iBio的MUC 16分子显示与人卵巢癌细胞上的MUC 16结合

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抗体优化的另一个关键步骤是使最初在老鼠或其他物种中产生的分子人性化。抗体的人性化努力有可能失去结合力等风险。在设计了具有完全人类骨架的领先MUC16分子后，MUC16分子保持了与工程表位的有效结合，并保持了与人OVCAR-3卵巢癌细胞的结合。

图19：iBio的人源化MUC16分子保持与工程表位和人类肿瘤细胞系的结合

EGFRvIII

EGFRvIII是一种特定的EGFR蛋白变体，是肿瘤细胞所特有的。与更常见的EGFR不同，EGFRvIII在健康细胞中不存在，使其成为治疗干预的有吸引力的靶点。这种变异最明显地与胶质母细胞瘤有关，胶质母细胞瘤是脑癌和头颈癌的一种，但也可能出现在某些乳腺癌、肺癌和卵巢癌等病例中。在我们追求创新治疗的过程中，iBio正在探索专门针对EGFRvIII的抗体疗法，旨在解决这些癌症类型而不影响健康细胞。

利用我们专利的人工智能表位转向引擎，我们专门针对EGFRvIII上发现的一个独特的表位，而不是野生型受体EGFR上。通过这种精确的方法，iBio设计了肿瘤特异性分子，旨在选择性地靶向癌细胞，同时保留健康的癌细胞，有可能为患者提供更有针对性和更安全的治疗方案。

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图20：肿瘤表位特异性抗体靶向肿瘤细胞，同时保留健康细胞

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iBio的热门分子已证明与肿瘤特异性EGFRvIII蛋白有强结合，而不靶向野生型EGFR。 此外，在体外细胞杀伤测试中，这些分子有效地消除了肿瘤细胞，同时保留了健康细胞。

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图21：iBio热门分子的体外鉴定表明与EGFRvIII选择性结合，导致肿瘤特异性细胞杀伤，同时保护健康细胞

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IBio的主要抗EGFRvIII抗体是专门设计的，以增强其攻击癌细胞的能力，并已在头颈癌的小鼠模型中被证明有效。在临床前研究中，iBio的抗EGFRvIII抗体显示，与未经治疗的动物相比，肿瘤生长减少了43%。

图22：iBio的铅分子在小鼠头颈癌模型中显示出疗效

CCR8

GPCRs是最成功的治疗靶点之一，在所有已批准的药物中，约有三分之一针对这些蛋白质。与基于小分子的GPCR类药物相比，基于抗体的GPCR类药物具有几个潜在的优势，包括优越的选择性、延长的作用机制和更长的半衰期。然而，GPCRs是复杂的、多膜跨越的受体，使得临床相关区域难以识别和靶向。

趋化因子受体CCR8是一种GPCRs，主要表达在Tregs上，发挥抑制免疫反应的作用。在癌症的背景下，Tregs可以抑制人体对肿瘤细胞的自然免疫反应，促进癌症的进展。抗CCR8抗体正在探索作为一种治疗策略，以耗尽肿瘤环境中的这些Treg。通过使用抗CCR8抗体来靶向和减少Tregs，希望能增强人体对癌细胞的免疫反应，为癌症治疗提供一条有希望的途径。

直接针对CCR8被认为是一种更安全的方法，因为它专注于肿瘤环境中特定的抑制性Treg细胞，而不影响其他免疫细胞和功能。重要的是要确保抗体对CCR8进行微调，并且不会错误地针对类似的受体CCR4。这是因为在许多免疫细胞中都发现了CCR4，意外地将其作为靶点可能会导致不想要的副作用。

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图23：选择性抗NCR 8抗体的拟议作用机制

iBio利用其独特的人工智能驱动技术成功识别了靶向MCR 8的分子，解决了在创建用抗体靶向GPCR的疗法时经常面临的一些障碍。iBio的专门抗NCR 8抗体已表现出与表达NCR 8的细胞的强烈附着力，并有效地破坏了NCR 8信号传递过程，从而有效消除了源自原代人类免疫细胞的TSYS。值得注意的是，iBio的以MCR 8为中心的分子不会附着在过量产生MCR 4的细胞上，这凸显了其仅靶向MCR 8的精确性。

图24：iBio的先导分子选择性地结合CR 8并抑制CR 8信号途径，导致对源自原代人类免疫细胞的Tutin的强效杀伤

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IBio的CCR8抗体在结肠癌小鼠模型中被证明是有效的。临床前研究表明，iBio的抗CCR8分子抑制了肿瘤的生长，与治疗前相比，肿瘤大小缩小了22%。BiiBio专门设计了抗CCR8分子作为一种高抗体依赖细胞毒性(ADCC)抗体，以增强其攻击癌细胞的能力。

图25：iBio的主导CCR8抗体抑制了肿瘤生长，并在人源化的小鼠结肠癌模型中实现了22%的肿瘤消退

数字基础设施

IBio坚信数字技术的变革性力量，包括机器人、自动化、人工智能、ML和云计算。这些技术对于实施我们的战略、加快我们的学习曲线和大规模执行都是不可或缺的。因此，该公司已在这些领域进行了大量投资。IiBio的抱负是最大限度地将我们的运营数字化，利用数字技术的潜力来最大限度地影响我们的人类健康。随着公司的持续增长，我们将继续致力于进一步投资于我们的数字基础设施，以支持我们雄心勃勃的目标。

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战略联盟、合作和合资企业

IBio已经建立了合作和战略联盟，以获得资金、能力、技术资源和知识产权，以进一步发展其努力，将其技术商业化，并创造收入，包括通过使用我们的专利表位导向人工智能引擎和我们的EngageTX平台。

星际生物

2024年3月27日，iBio与AstralBio合作，发现和开发针对肥胖和其他心脏代谢性疾病的新抗体。作为合作的一部分，iBio已经向其人工智能驱动的技术授予了独家许可证，可以识别和设计四(4)个治疗肥胖症和心脏代谢疾病的目标，其中AstralBio可能会继续进行临床前开发，并部署其成熟的药物开发专业知识，将候选药物推进到研究新药(IND)应用中。IBio拥有从AstralBio获得三(3)个肥胖和心脏代谢靶标的独家许可选择权，并将获得在行使时开发、制造和商业化这些靶标的权利。作为这次合作的结果，iBio和AstralBio已经同意启动一种

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抗肌肉生长抑素抗体计划主要针对转化生长因子β(TGFb)超家族，用于治疗肌肉萎缩和肥胖。经双方同意，双方还可扩大合作，将其他领域的其他目标包括在内。

国家过敏症和传染病研究所

2023年6月12日，iBio与美国国家卫生研究院下属的NIAID开展了一项研究合作，以调查iBio获得专利的人工智能驱动的表位导向平台在开发拉沙热疫苗方面的潜力。拉沙热是西非部分地区流行的一种有时致命的病毒性疾病。在合作下，iBio与NIAID的疫苗研究中心合作，确定使用iBio的AI发现平台将免疫引导到疫苗中心研究人员确定的病毒表位是否可以提供相对于其他疫苗开发方法的优势。IBio为这项合作设计了10个工程表位，这些表位已被筛选为与三种已知的拉沙热中和抗体结合，以及美国国际开发署S疫苗研究中心的内部表位设计。重要的是，iBio的工程表位显示与Lassa中和抗体结合，并在表达方面位居榜首，这是生产具有成本效益的疫苗的重要考虑因素。虽然NIAID选择不继续对领先命中进行联合优化，但iBio通过合作加强了其发现过程，将基于扩散的生成性人工智能模型纳入其设计的表位设计中。新的模型已经为iBio的管道开发做出了贡献，并正在与现有的合作伙伴一起使用。

使用iBio的AI发现平台的其他合作伙伴

在2024财年第一季度，iBio与一家合作伙伴达成合作，授权使用该公司的AI发现平台，以帮助该合作伙伴实现两个感兴趣的目标。虽然iBio完成了合作的发现和研究部分，但合作伙伴选择不继续进行优化，并触发两个感兴趣目标的许可，注意到内部战略重点。*在2024财年第二季度，iBio与一家大型制药公司达成了一项发现合作，通过使用该公司专利的人工智能驱动的表位转向平台来协助这种合作伙伴，以帮助开发一种“难以开发”的分子。他说：

IBio继续利用该公司的AI发现平台为未来的合作寻找机会。

与RubrYc治疗公司达成的几项协议。

2021年8月23日，我们与RubrYc达成了一系列协议，详情如下：

协作和许可协议：IBio与RubrYc签订了一项合作和许可协议(“RTX-003许可协议”)，在其RTX-003活动中进一步开发RubrYc的免疫肿瘤学抗体。*在RTX-003许可协议的期限内，RubrYc根据RubrYc控制的涵盖RTX-003抗体的专利授予我们独家的全球可分许可使用费许可。当该公司在2022年9月收购RubrYc的几乎所有资产时，RTX-003许可协议终止，包括RubrYc在其RTX-003活动中的免疫肿瘤学抗体。

协作、选项和许可协议：IBio与RubrYc签订了一项合作协议(“合作协议”)，合作长达五年，利用RubrYc的人工智能发现平台发现和开发新的抗体疗法。此外，RubrYc向该公司授予了独家选择权，可以就此类合作计划产生的每个主要候选产品(“选定化合物”)获得全球可再许可的商业许可证。除终止后的任何债务外，当本公司于2022年9月收购RubrYc的几乎所有资产时，合作、期权及许可协议即告终止。

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股票购买协议：就订立合作协议及RTX-003许可协议而言，iBio亦与RubrYc订立购股协议(“购股协议”)，据此，吾等以5,000,000美元购入1,909,563股RubrYc的A-2系列优先股“A-2优先股”，并额外购入954,782股RubrYc的A-2优先股。在股票购买协议方面，iBio公司签署了RubrYc治疗公司第二次修订和重新签署的投资者权利协议(“投资者权利协议”)、RubrYc治疗公司第二次修订和重新修订的投票协议(“投票协议”)和RubrYc治疗公司第二次修订和重新修订的优先购买权和共同销售协议(“优先购买权和共同销售协议”)。

RubrYc治疗公司A-2系列优先股(“A-2优先股”)的权利、优先权和特权载于RubrYc治疗公司第三次修订和重新注册证书(“经修订RubrYc COI”)，其中包括优先8%(8%)的股息，清算时的优先权利，只要我们持有至少1,500,000股RubrYc股票就有权选择A-2系列董事优先股，在转换后的基础上投票权，某些反稀释和其他保护条款，根据我们的选择权将A-2系列优先股转换为RubrYc普通股股票的权利，以及在以下情况下强制将A-2系列优先股转换为RubrYc普通股的权利：(A)根据修订后的1933年证券法下的有效注册声明，结束公司承诺承销的公开发行，RubrYc普通股股票的每股价格至少为A-2系列原始发行价(修订后的RubrYc COI)的五(5)倍，并导致RubrYc至少获得30,000,000美元的毛收入，或(B)其他日期、时间或事件，由RubrYc A系列优先股(“A系列优先股”，连同A-2系列优先股，“高级优先股”)和A-2系列优先股在折算后的多数总投票权投票或书面同意下指定。优先认购权及联售协议赋予RubrYc在主要持有人(一般定义为创办人)出售股票时的优先认购权，以及向指定其他投资者(包括某些高级优先股持有人及本公司)第二优先认购权及共同销售权。

投资者权利协议为高级优先股持有人提供(其中包括)：(I)在特定情况下要求注册权；(Ii)在公司注册发售的情况下附带注册权；(Iii)注册承销公开发售后的锁定和市场对峙义务；(Iv)公司发售证券的优先购买权；及(V)额外的保护性契诺，要求高级优先股持有人选出的三名董事中至少有两名获得批准。

根据投票协议，若干RubrYc股东有合约责任(其中包括)投票支持并维持五名成员的法定董事人数，本公司在符合上述条件的情况下有合约权利选出其中一名成员。

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资产购买协议：2022年9月19日，iBio根据日期为2022年9月16日的资产购买协议(“资产购买协议”)购买了RubrYc的几乎所有资产，包括人工智能药物发现平台RTX-003(iBio-101)、所有选定的化合物、另外三个免疫肿瘤学候选药物、一个PD-1激动剂以及实验室和技术设备。于2022年9月19日，就收购事项的完成，吾等与RubrYc订立终止协议(“终止协议”)，以终止RTX-003许可协议及合作协议，该协议终止吾等根据该等协议须支付的任何及所有未来里程碑付款或特许权使用费义务。*根据资产购买协议的条款，于收购完成时，吾等向RubrYc发行102,354股(于2022年10月生效的反向分拆后)普通股，每股票面价值.001美元(“普通股”)，预付约1,000,000美元。*RubrYc还有资格在自资产购买协议之日起的五年内获得高达5,000,000美元的发展里程碑，可由我们自行决定以普通股或现金支付。此外，我们预支了484,000美元以支持他们在谈判期间的运营成本，并产生了总计208,000美元的交易成本，这些成本也作为收购资产的一部分进行了资本化。收购的资产包括获得专利的人工智能药物发现平台，以及CCR8、EGFRvIII、MUC16、CD3和另外一种免疫肿瘤学候选药物以及一种PD-1激动剂，以及对iBio-101(RTX-003)的所有权利，未来没有里程碑式的付款或特许权使用费义务。资产购买协议包含RubrYc和本公司的陈述、担保和契诺。他说：

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向东方金融有限公司购买融资设施

于二零二一年十一月一日，吾等向东方资本有限公司(“东方联属公司”)的两间联属公司购买先前以租赁形式营运的制造设施(“设施”)。吾等亦收购由东部联营公司持有的iBio CDMO LLC(“iBio CDMO”)约30%的股权(转换后)，而根据与德克萨斯农工大学系统董事会订立的土地租赁协议(“土地租赁协议”)，该公司成为承租人，并终止iBio与东部联营公司订立的分租协议。因此，iBio CDMO及其知识产权现在由iBio全资拥有。融资、分租终止及订约方之间的其他协议的总购买价为28,750,000美元，支付现金28,000,000美元，并向东部联属公司的联属公司Bryan Capital Investors LLC发行为期五年的认股权证，按每股33.25美元的行使价购买51,583股我们的普通股。

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关于购买该贷款，iBio CDMO于二零二一年十一月一日与WoodForest National Bank(“WoodForest”)订立信贷协议(“信贷协议”)，据此WoodForest向iBio CDMO提供22,375,000美元有抵押定期贷款(“定期贷款”)以购买该贷款，该定期贷款由定期票据(“定期票据”)证明。这笔定期贷款最初的利率为3.25%，发生违约时利率较高，从2021年11月5日开始按月支付利息。这笔定期贷款的本金原定于2023年11月1日支付， 在发生违约事件时可提前终止。定期贷款规定，iBio CDMO可以随时预付，并规定在某些情况下强制预付。这笔定期贷款以对iBio CDMO的所有资产的留置权作为担保，我们保证支付定期贷款项下的债务。

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信贷协议载有惯常的违约事件(在某些情况下须受某些例外情况、门槛、通知要求及宽限期的规限)，包括但不限于不支付本金或利息、未能履行或遵守契诺、违反陈述及保证、与某些其他债务的交叉违约、若干与破产有关的事件或法律程序、最终的金钱判决或命令，以及某些控制权变更事件。《信贷协议》还包含负面契约。

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2022年10月11日，iBio CDMO和伍德森林对信贷协议(“第一修正案”)进行了修订，以：(I)支付信贷协议下在第一修正案之日所欠未偿还本金余额中的5,500,000美元，(Ii)在收到Fraunhofer USA，Inc.(“Fraunhofer”)欠我们的此类金额后两(2)个工作日内支付信贷协议下所欠未偿还本金余额5,100,000美元，作为我们与他们(“Fraunhofer和解基金”)的法律和解的一部分(有关更多信息，请参阅注19-Fraunhofer和解)，(3)包括每月250,000美元的债务摊销本金，从修订之日起至2023年3月止的6个月期间，(4)包括22,375美元的修改费和所有成本和支出，(5)要求每两(2)周提交一份报告，详细说明最后一份报告交付前的期间的现金流量支出和每月12个月的预测，(6)将担保中的流动资金承诺(如信贷协议中的定义)从1,000万减少到750万，能够在信贷协议中出现特定里程碑时将流动资金承诺降低到500万，和(Vii)仅更改截至2022年6月30日的财政年度的年度申报要求。此外，伍德森林取消了摩根大通银行在第一修正案结束时签发的不可撤销信用证。

2023年2月9日，iBio CDMO和WoodForest签署了信贷协议的第二项修正案(“第二修正案”)，其中增加了一个里程碑，必须在指定日期前达到，如果失败将是违约事件。此外，于2023年2月9日，本公司作为担保人对《担保》进行了第二次修订，经修订后(其中包括)允许本公司在确定本公司是否遵守流动资金契约时对Fraunhofer和解资金进行核算，直至取决于信贷协议中特定里程碑的发生的特定期间。

2023年2月20日，iBio CDMO对信贷协议进行了第三次修订(“第三次修订”)，删除了第二次修订中规定的增加的里程碑，如果第二次修订失败，将是违约事件。*此外，对担保进行了修订，允许本公司在2023年2月28日之前核算Fraunhofer和解资金，以确定本公司是否遵守流动资金公约，而不是

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依赖于指定的里程碑。此外，本公司同意，每当完成按市价发行股权(定义见信贷协议)，将于不迟于发行股权后五(5)日内，(I)以即时可用现金资金向WoodForest支付本公司就发行股权而收到的所得款项净额(定义见信贷协议)的40%(40%)，而不作任何抵销或反申索；惟任何有关付款将于支付责任后停止，及(Ii)向WoodForest提供有关每次发行股权的详细账目。

2023年3月24日，iBio CDMO和伍德森林签订了信贷协议的第四修正案(“第四修正案”)，在第四修正案中，伍德森林同意(I)将公司根据其市场机制出售普通股所需支付的任何款项的百分比从40%降至20%，(Ii)将公司必须从出售其设备的收益中向伍德森林支付的任何款项的百分比从40%降至20%。及(Iii)允许本公司保留本公司从夫劳恩霍夫和解基金收取的510000000美元万中的200000000美元万，其余300000000美元万则存入本公司在WoodForest的账户。此外，本公司有责任(Y)不迟于2023年4月14日向WoodForest交付一份出售设施的购买协议(“WoodForest购买协议”)的签立副本，及(Z)于WoodForest购买协议结束日期或定期贷款到期日(“到期日”)较早的日期，向WoodForest支付75,000美元的费用。此外，2023年3月24日，本公司作为担保人，对担保进行了第四次修订，将流动资金契约从7,500,000美元减少到1,000,000美元。他说：

2023年5月10日，iBio CDMO和伍德森林签订了信贷协议的第五修正案(“第五修正案”)，根据该修正案，伍德森林同意：(I)放弃不迟于2023年4月14日向伍德森林交付一份用于出售该设施的伍德森林购买协议的签立副本的义务，以及(Ii)当未偿还本金金额降至1000美元万时，从伍德森林公司的公司账户中释放300亿美元万中的500,000美元，未偿还本金金额每减少250美元万，将从公司在伍德森林的账户中额外发放750,000美元。自《第五修正案》生效之日起，定期贷款的利息增加到5.25%，定期贷款还应计利息，以实物形式支付，并按相当于(A)1.00%的固定年利率加到未偿还本金余额中，如果贷款是在2023年6月30日或之前出售的，(B)2.00%，如果贷款是在2023年6月30日或之前出售的，或(C)3：00%，如果贷款是在2023年9月30日之后出售的，如果贷款是在2023年6月30日或之前出售的，本公司还同意向WoodForest支付(X)$75,000的费用；(Y)如果贷款是在2023年6月之后但在2023年9月30日或之前出售的，则支付100,000美元；或(X)$125,000美元，如果贷款是在2023年9月30日或之前出售的，或者没有在到期日之前出售。

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2023年9月18日，iBio CDMO和WoodForest签订了信贷协议的第六项修正案(下称《第六修正案》)，将信贷协议修订为：(I)将到期日设定为。早些时候(A)2023年12月31日，或(B)根据信贷协议加快定期贷款的到期日，(Ii)条件是，iBio CDMO在收到出售贷款的收益后，立即将净收益用于偿还定期贷款下的所有未偿债务，并在此类净收益足以偿还定期贷款的情况下，偿还定期贷款，以及(Iii)仅就截至2023年6月30日的财政年度改变年度申报要求；只要(Y)iBio CDMO在订立第六修正案后的一个营业日内交付一份买卖该设施的买卖协议的签立副本，及(Z)如该设施未于2023年12月1日或之前售出，iBio CDMO将于成交日期或到期日较早的日期支付20,000美元的费用。

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2023年10月4日，iBio CDMO和WoodForest签订了信贷协议的第七修正案(“第七修正案”)，该修正案除其他事项外，允许本公司在各自情况下从储备基金存款账户(如信贷协议中定义的那样)提取以下款项：(I)只要iBio CDMO在2023年10月16日之前维持最低余额2,000,000美元，(Ii)10月16日之后增加750,000美元，则在各自情况下，本公司可从储备基金存款账户(如信贷协议中定义的那样)提取以下款项：(I)2023年10月4日，只要iBio CDMO在2023年10月16日之前维持最低余额2,000,000美元，(Ii)10月16日之后，本公司可从储备基金存款账户中提取以下款项：(I)2023年10月4日，只要iBio CDMO维持最低余额2,000,000美元，直至2023年10月16日，(Ii)10月16日之后，本公司可从储备基金存款账户中提取以下款项：(I)只要iBio CDMO在2023年10月16日之前维持最低余额2,000,000美元，(Ii)在10月16日之后，本公司可从储备基金存款账户(如信贷协议中定义)提取以下款项：(2023年，只要iBio CDMO在2023年11月13日之前保持最低余额1,250,000美元，以及(Iii)只要iBio CDMO在2023年11月13日之前保持最低余额1,000,000美元，直到全额付款(定义见信贷协议)，则2023年11月13日之后，iBio CDMO将增加至多250,000美元。*于(A)完成WoodForest购买协议(定义见信贷协议)或(B)到期日(以较早者为准)，本公司将向WoodForest支付20,000美元。此外，2023年10月4日，本公司作为担保人，签订了《担保第五修正案》，

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这项修正案将要求公司保持特定数量的无限制现金的流动性契约减少到0.00美元。

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2023年12月22日，iBio CDMO与WoodForest签订了《信贷协议》第八项修正案(《八项修正案》)，该修正案：(I)将到期日设定为早些时候(A)于2024年3月29日或(B)根据信贷协议加快定期贷款到期日；(Ii)将利率由5.25%降至4.5%，并将实物付款由3%提高至4.5%；及(Iii)只要不存在潜在违约或违约(定义见信贷协议)，只要iBio CDMO维持最低余额900,000美元直至全数付款(定义见信贷协议)，本公司即可从储备基金存款账户(定义见信贷协议)提取款项。第八修正案规定，iBio CDMO尽其最大努力在到期日或之前完成并完成财产的出售。修正案还将iBio CDMO向WoodForest支付的费用增加了1万美元。因此，根据修正案，在(A)财产销售完成或(B)到期日两者中较早者，iBio CDMO将向WoodForest支付155,000美元的费用。

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于2024年3月28日，iBio CDMO与WoodForest订立信贷协议第九修正案(“第九修正案”)，将信贷协议修订为：(I)根据信贷协议将定期贷款的到期日设定为(A)2024年5月15日，或(B)根据信贷协议加快定期贷款的到期日。

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2024年5月14日，iBio CDMO和WoodForest签订了信贷协议的第十条修正案，将信贷协议修订为：(I)将到期日设定为(A)2024年5月31日，或(B)根据信贷协议加快定期贷款的到期日。

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2024年5月31日，根据iBio CDMO与德克萨斯农工大学系统董事会(“董事会”)之间于2024年5月17日签署的特定买卖协议(“买卖协议”)，iBio CDMO终止了与董事会于2010年3月8日签订的土地租赁协议，该协议经日期为2015年12月22日的禁止反言证书和土地租赁协议修正案(统称为“土地租赁协议”)修订，涉及布拉索斯县21.401英亩土地。得克萨斯(“土地”)，并完成向董事会出售：(I)位于土地上的建筑物、停车场、装修和固定装置(“装修”)；(Iii)iBio CDMO对家具、个人财产、机器、仪器和设备的所有权利、所有权和权益，以及对家具、个人财产、机器、仪器和设备的所有权和权益，这些家具、个人财产、机器、仪器和设备目前被用于经营、维修和维护土地及位于其上(统称为“个人财产”)；。(Iii)iBio CDMO根据有关经营或维护土地、改善工程或个人财产的合同和协议所享有的所有权利(“合同”)均超过截止日期；。及(Iv)iBio CDMO对任何或全部土地、改善及动产(“无形资产”；连同土地租赁、改善及动产，统称为“财产”)在任何性质无形资产上的所有权利。成交价为850万美元。

二零二四年五月三十一日，根据二零二四年五月十七日与伍德森林订立的和解协议的条款，代价是悉数支付所有债务(该条款定义见信贷协议)：(A)iBio CDMO向WoodForest支付(I)从根据买卖协议出售物业所收取的8,500,000美元，及(Ii)之前由WoodForest持有的受限现金约915,000美元，及(B)本公司发出预筹资金认股权证，向WoodForest购买1,560,570股普通股。预筹资金认股权证于全面行使时到期，并可按每股0.0001美元的名义行权价行使.

根据和解协议，信贷协议、日期为2021年11月1日的担保及其他贷款文件(定义见信贷协议)于2024年5月31日前终止，并免除本公司及iBio CDMO可能于2024年5月31日前对彼等提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼因由，而本公司及iBio CDMO则免除2024年5月31日前可能对其提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼因由。

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知识产权

我们目前拥有69项专利。在69项专利中，18项是美国专利，51项是国际专利。自2023年7月1日以来，我们的知识产权主要集中在我们的临床前资产上，包括在美国的临时和定期专利，包括CD25抗体、趋化因子受体8(CCR8)抗体、表皮生长因子受体变异体III(EGFRvIII)抗体、抗MUC16抗体、TROP2抗体、CD3抗体，以及高效、有条件激活的抗体。我们现在有13项美国专利合作条约，5项专利合作条约，40项国际申请正在审理中。国际专利和申请包括澳大利亚、巴西、加拿大、中国、香港、印度、日本、韩国和欧洲多个国家。*我们所有的专利都将在2024年至2040年之间到期，其中15项专利将于2024年到期，这些专利都是未优先考虑的工厂组合的一部分。他说：

69项专利包括我们从RubrYc获得的30项美国和外国申请，用于新型抗体、支架技术和用于工程中尺度多肽的机器学习设备，其中包括1项允许的申请。他说：

作为工厂产品组合的一部分，我们独家拥有将Fraunhofer收购或开发的某些知识产权用于人类健康以及某些兽医和诊断应用的权利。我们还拥有独立于Fraunhofer开发或获得的知识产权，作为工厂投资组合的一部分。*2024年在美国和海外到期的15项专利都与我们没有进行投资的工厂中的蛋白质生产有关。

除了我们拥有的专利和专利申请外，我们专注于植物的专利产业依赖于商业秘密和专有技术，我们一直在寻找合作伙伴，以获得包括专有技术和工艺在内的更多许可。

我们的成功将在一定程度上取决于我们获得和保持对我们的技术和临床前资产的专利保护的能力。我们的政策是寻求保护我们的专有权，其中包括在美国和外国司法管辖区提交专利申请，以涵盖我们技术的某些方面。我们继续准备与我们在美国和海外不断扩大的技术相关的专利申请。

现将我们已发出和正在申请的专利申请所涵盖的技术和产品概述如下：

待定产品专利申请(美国和国际)

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待处理的技术专利申请（美国和国际）

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技术和产品专利（美国）

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竞争

生物技术和制药行业的特点是技术进步迅速，竞争激烈，并高度重视专有产品。

我们面临着来自许多不同来源的竞争，包括商业制药和生物技术企业、学术机构、政府机构以及私营和公共研究机构。如果我们的竞争对手开发和商业化的产品比我们或我们的合作者基于我们的技术可能开发的任何产品更安全、更有效、副作用更少或更便宜，我们的商业机会将减少或消失。

虽然我们相信我们新技术的潜在优势将使我们能够有效地与其他生物产品开发和制造技术提供商竞争，但我们的许多竞争对手在研发、制造、临床前测试、临床试验、监管批准和营销批准的产品方面拥有比我们更多的财务资源和专业知识。规模较小或处于早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的安排，这可能会降低我们技术在建立许可协议方面的价值。此外，这些第三方在招聘和留住合格的科学和管理人员、建立临床试验场地和临床试验患者注册以及获得与我们的计划相辅相成或对我们的业务有利的技术和技术许可证方面与我们竞争。

我们希望依靠被许可方、合作者或客户的支持来推动我们的某些候选药物的发展，并打算在我们努力将我们的候选产品商业化的过程中依赖于与我们的合作者的额外工作。我们的被许可人、合作者或客户可能在他们与我们达成协议的同一疾病领域内进行多项产品开发工作。与合作者达成的协议可能不会阻止他们使用与我们与他们达成的协议的主题不同的方法进行发展努力。因此，我们的任何候选药物都可能受到客户正在开发的候选药物的竞争。

我们的合作伙伴和合作者可能正在开发或制造的候选产品，或我们自己正在开发的候选产品，目前已有针对许多疾病和疾病的经批准的疫苗和疗法。我们研发领域的技术发展速度很快，我们预计竞争将随着

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在这一领域取得了进展。我们将被要求继续为我们的研究和开发活动投入大量资源和努力。

作为一家专注于癌症治疗的生物制药公司，我们与广泛的公司竞争。在最高层面上，我们的疗法既可以被视为任何肿瘤疗法的补充，也可以被视为任何肿瘤疗法的潜在竞争对手，尤其是化疗、放射治疗、生物制剂和小分子药物。我们不仅与从事各种癌症治疗的公司竞争，包括放射治疗和化疗，而且我们还与已经开发或正在尝试开发用于癌症治疗的免疫疫苗的各种公司竞争。我们的某些竞争对手拥有比我们大得多的资本资源、庞大的客户基础、更广泛的产品线、销售队伍、更多的营销和管理资源、更多的研发人员以及比我们更广泛的设施和设备，并拥有更成熟的声誉和全球分销渠道。我们最重要的竞争对手包括完全整合的制药公司，如礼来公司、百时美施贵宝公司、默克公司、诺华制药公司、医疗免疫公司、有限责任公司(阿斯利康的全资子公司)、强生公司、辉瑞公司、默克公司和赛诺菲安万特，以及更老牌的生物技术公司，如基因泰克公司(罗氏集团的成员)、安进公司、Gilead Sciences公司及其子公司Kite Pharma，Inc.，更先进的肥胖和心脏代谢公司，如Keros治疗公司、Scholar Rock，Inc.和Bioaven，Inc.以及竞争对手的癌症免疫治疗公司，如Bluebird Bio，Inc.，Transgene SA，Bausch Health Companies，Lumos Pharma，Agenus Inc.，Aduro Biotech，Inc.，Advaxis，Inc.，CioCcell Treateutics，Inc.，IMV Inc.，Oxford BioMedica plc，巴伐利亚北欧A/S，Celldex Treateutics，Inc.，以及技术支持的药物发现公司，如Recursion，Abcell era Biologics，Inc.，Cellarity，BenvolentAI等，其中一些公司拥有比我们多得多的财务、技术、销售、营销和人力资源。这些公司可能会比我们更快地获得竞争产品的监管批准。此外，竞争对手可能会开发比我们正在开发的技术和产品更便宜、更安全或更有效的技术和产品，或者使我们的技术过时。此外，制药和生物技术行业的特点是技术变化迅速。因为我们的研究方法集成了许多技术，所以我们可能很难跟上每一项技术的快速变化。如果我们不能保持在技术变革的前沿，我们可能就无法有效地竞争。我们的竞争对手可能会通过改进他们现有的技术方法或开发新的或不同的方法来使我们的技术过时。

研究与开发

我们的研发职能集中于创造新的产品和服务，以及对我们现有产品的增强，这两项都是维持我们的竞争地位所必需的。我们的研发活动主要在圣地亚哥的设施中进行。IBio已经在圣地亚哥租用了实验室和办公室，用于进行研究。在2024年财年，iBio在研发相关活动上的支出为520美元万。

供应商

我们将某些功能和用品外包给第三方，如龙沙销售股份公司和Twist生物科学公司。虽然我们依赖我们的外包合作伙伴履行他们的合同职能，但我们正在继续建设内部能力。我们的供应商通常可以满足我们的需求和供应要求，但我们的产品是长交货期的产品，由于需求增加，当前的宏观环境加剧了这种情况。我们继续通过库存管理、关系管理和在可能的情况下评估替代来源来缓解风险。请参阅第1a项“风险因素”，了解与我们对供应商和外包合作伙伴的依赖有关的风险描述。

政府管制与产品审批

美国联邦、州和地方各级以及其他国家的政府当局除其他外，对药品的研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、批准后的监测和报告、营销和进出口等方面进行了广泛的监管。一般来说，在新药上市之前，必须获得大量证明其质量、安全性和有效性的数据，组织成每个监管机构特有的格式，提交审查并得到监管机构的批准。

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美国药品审批程序

利用我们的技术开发的所有疫苗和治疗产品在商业化之前都需要得到政府机构的监管批准。特别是，药品和疫苗必须接受美国食品和药物管理局(FDA)和其他国家监管机构的严格临床前测试和临床试验以及其他上市前审批要求。在美国，各种联邦法规，在某些情况下，州法规也管理或影响疫苗和药品的制造、安全、标签、储存、记录保存和营销。寻求所需批准的漫长过程，以及继续需要遵守适用的法规和条例，都需要花费大量资源。如果我们的任何候选产品获得监管批准，其范围可能会受到限制，这可能会极大地限制我们候选产品可能上市的指定用途。此外，FDA批准的疫苗和药物受到持续监督，发现以前未知的问题可能会导致它们的制造、销售或使用受到限制，或导致它们退出市场。

FDA在药品或生物制品可以在美国上市之前所需的程序通常包括以下几个方面：

临床前试验

在任何具有潜在免疫或治疗价值的候选产品在人类受试者身上进行测试之前，我们必须满足政府对临床前研究的严格要求。临床前试验包括这两项体外培养 和 体内 对候选产品的安全性和有效性进行实验室评估和描述。“离体“指对培养中的细胞进行的测试和”体内“指的是在动物身上进行的测试。临床前测试的进行必须遵守联邦法规和要求，包括普洛斯。从几种动物物种的研究中获得的临床前测试结果以及来自 体外培养 研究作为IND申请的一部分提交给FDA，并在开始人体临床试验之前由FDA审查。这些临床前数据必须为评估初始临床试验的安全性和科学依据提供充分的基础。就疫苗而言

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对于候选产品，动物免疫原性和免疫保护测试必须建立可靠的科学基础，以相信候选产品在用于人类时可能是有益的。

工业

IND在FDA收到后30天自动生效，除非FDA在此之前对IND中概述的临床试验的进行提出关注或问题。在这种情况下，IND赞助商和FDA必须解决任何悬而未决的问题，然后才能进行临床试验。有关美国食品和药物管理局关于疫苗和治疗产品测试和批准的最新法规和指南的更多信息，请访问其网站：http://www.fda.gov.FDA还可以在临床试验之前或期间的任何时候，由于潜在的安全问题或不符合规定，对候选产品实施临床搁置。如果FDA强制临床暂停，试验可能不会在没有FDA授权的情况下重新开始，然后只有在FDA授权的条件下才能重新开始。因此，我们不能确定提交IND将导致FDA允许临床试验开始，或者一旦开始，不会出现暂停或终止此类试验的问题。

临床试验

临床试验涉及在合格调查人员的监督下，将候选产品给健康志愿者或患者服用，这些调查人员通常是不受试验赞助商雇用或控制的医生。临床试验是在详细说明临床试验的目标、剂量程序、受试者选择和排除标准以及用于监测受试者安全性的参数的协议下进行的，包括确保在某些不良事件发生时停止临床试验的停止规则。每个方案和对方案的任何修改都必须作为IND的一部分提交给FDA。临床试验必须根据FDA的法规进行和监测，这些法规构成了良好的临床实践要求，包括要求所有研究对象提供知情同意。此外，每项临床试验必须由一个独立的机构覆核委员会(下称“IRB”)审核和批准，该委员会设于或服务于将进行临床试验的每间机构。IRB负责保障试验参与者的福利和权利，并考虑参与临床试验的个人的风险是否降至最低，以及与预期利益相比是否合理等项目。IRB还批准知情同意书的形式和内容，该同意书必须由每个临床试验受试者或其法律代表签署，并必须监督临床试验直到完成。涉及生物制品的人体临床试验通常分三个连续阶段进行，这些阶段可能重叠或合并：

在临床开发的所有阶段，监管机构要求对所有临床活动、临床数据和临床试验调查人员进行广泛的监测和审计。详细说明临床试验结果的年度进展报告必须提交给FDA。书面的IND安全报告必须迅速提交给FDA和调查人员，以了解严重和意外的不良事件、其他研究的任何发现、实验室动物或体外培养试验表明对人类受试者有重大风险，或与方案或研究人员手册中列出的试验相比，严重可疑不良反应的发生率在临床上具有重要意义。赞助商还必须在首次收到赞助商的七个日历日内，将任何意外的致命或危及生命的疑似不良反应通知FDA

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对信息的了解。第一阶段、第二阶段和第三阶段临床试验可能不会在任何指定的时间内成功完成，如果有的话。FDA或赞助商或其数据安全监测委员会可以随时以各种理由暂停或终止临床试验，包括发现研究对象面临不可接受的健康风险。同样，如果临床试验不是按照IRB的要求进行的，或者如果生物制品与受试者受到意想不到的严重伤害有关，IRB可以暂停或终止对其机构的临床试验的批准。

在临床试验的同时，公司通常还必须完成额外的研究，还必须开发关于生物制品物理特征的额外信息，并根据cGMP要求最终确定商业批量生产产品的工艺。生产过程必须能够始终如一地生产高质量的候选产品批次，除其他标准外，赞助商必须制定测试最终生物制品的特性、强度、质量、效力和纯度的方法。此外，必须选择和测试适当的包装，并进行稳定性研究。

我们可能选择开发药物或进行临床试验的许多其他国家也有类似的规则和规定。尽管上述有关美国的许多问题同样适用于欧盟或其他国家，但审批程序因国家和司法管辖区而异，可能涉及额外的产品测试和额外的行政审查期限。在其他国家和司法管辖区获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同，甚至可能更长。在一个国家或司法管辖区获得监管批准并不能确保在另一个国家或司法管辖区获得监管批准，但在一个国家或司法管辖区未能或拖延获得监管批准可能会对其他国家或司法管辖区的监管程序产生负面影响。

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审批后要求：需要

其他美国医疗法律和合规性要求:

承保范围、定价和报销

外国监管：

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《孤儿药物法案》

根据《孤儿药品法》，FDA可以将用于治疗罕见疾病或疾病的药物或生物药物指定为孤儿，这种疾病或疾病通常是一种在美国影响不到20万人的疾病或疾病，而且没有合理的预期，即在美国开发和提供治疗这种疾病或疾病的药物的成本将从该药物在美国的销售中收回。在提交NDA或BLA之前，必须申请指定孤儿药物。在FDA批准孤儿药物指定后，FDA公开披露赞助商的名称、药物或生物的身份及其潜在的孤儿用途。指定孤儿药物不会缩短监管审查或批准过程的持续时间，但确实提供了某些优势，例如免除《处方药使用费法案》(PDUFA)的费用，加强与FDA工作人员的接触，以及可能免除儿科研究要求。

如果具有孤儿药物指定的产品随后获得FDA对其具有此类指定的疾病的第一次批准，该产品有权获得孤儿产品排他性，这意味着FDA在七年内不得批准任何其他申请，包括完整的NDA，以相同的适应症销售相同的药物或生物制剂，除非在有限的情况下，例如显示出相对于具有孤儿药物排他性的产品的临床优势。孤儿药物排他性并不妨碍FDA批准针对相同疾病或状况的不同药物或生物制剂，或针对不同疾病或状况的相同药物或生物制剂。指定孤儿药物的其他好处包括某些研究的税收抵免和免除申请使用者的费用。指定的孤儿药物如果被批准用于比其获得孤儿指定的适应症更广泛的用途，则不得获得孤儿药物排他性。此外，如果FDA后来确定指定请求存在重大缺陷，或者如果制造商无法保证足够数量的产品来满足这种罕见疾病或疾病患者的需求，则可能会失去在美国的独家营销权。

加速审批

申请者可以通过多种途径寻求FDA的快速批准，包括快速通道、突破性治疗、优先审查和加速批准。FDA加速审批计划规定，根据临床试验(S)表明该药物符合替代药物或中间临床终点而不是临床受益终点的药物，及早批准药物。对于满足未得到满足的医疗需求的严重疾病的药物，加速审批是可能的。

用于加速批准的替代终点是一个标记，如实验室测量，被认为可以预测临床益处，但本身并不是临床益处的衡量标准。同样，中间临床终点是一种被认为合理地可能预测一种药物的临床益处的治疗效果的衡量标准，例如对不可逆转的发病率和死亡率的影响。由于药物试验有时可能需要数年时间才能显示出临床疗效，因此使用替代终点或中间临床终点可以显著缩短完成临床试验和获得FDA批准所需的时间。

如果一种药物获得加速批准，发起申请的公司必须进行批准后试验，以确认预期的临床益处。这些试验被称为第四阶段或批准后确认性试验。如果验证性试验表明该药物确实提供了临床益处，那么FDA就会批准该药物的传统批准。如果不进行所需的批准后研究，或在上市后研究期间未能确认临床益处，将允许FDA加速将该药物从市场上召回。所有根据加速法规批准的候选药物的宣传材料都必须经过FDA的事先审查。如果验证性试验没有显示该药物具有临床益处，FDA已经制定了监管程序，可能导致该药物从市场上下架。

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医疗法规与医疗改革

医疗保健监管和定价(包括药品定价)在世界范围内是复杂、广泛和动态的。在美国和一些外国司法管辖区，关于医疗保健系统的多项立法和监管改革以及拟议的改革，已经并可能继续存在，旨在扩大医疗保健的可获得性，提高医疗保健的质量，并控制或降低医疗保健的成本。我们预计，将继续有多项联邦和州提案，以实施政府定价控制并限制医疗成本的增长。

我们无法预测未来可能会采取什么样的医疗改革举措。联邦、州和外国的立法和监管可能会进一步发展，我们预计正在进行的举措将增加药品定价的压力。这些改革可能会对候选产品的预期收入产生不利影响，并可能影响我们的整体财务状况和开发候选产品的能力。

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我们预计，当前和未来的美国立法医疗改革可能会导致我们收到的任何经批准的产品的价格面临额外的下行压力，如果覆盖，可能会严重损害我们的业务。医疗保险和其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。

美国专利期延长

根据FDA批准我们当前候选产品或任何未来候选产品的时间、期限和细节，我们的一些美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法案》(通常称为《哈奇·韦克斯曼法案》)获得有限的专利期延长。《哈奇·瓦克斯曼法案》允许将专利期延长最多五年，作为对FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。然而，专利期限的延长不能将专利的剩余期限从产品批准之日起总共延长14年。专利期延长期一般为IND的生效日期和NDA提交日期之间的时间加上NDA提交日期和该申请获得批准之间的时间的一半，但在申请人没有进行尽职调查期间，审查期限会被缩短。只有一项适用于批准的药物的专利有资格延期(只有那些涉及批准的药物、其使用方法或制造方法的专利权利要求可以延期)，而且延期申请必须在专利到期之前提交。一项涵盖多个产品的专利只能与其中一项批准相关联地延期。美国专利商标局与FDA协商，审查和批准任何专利期限延长的申请。未来，我们可能会根据临床试验的预期长度和提交相关保密协议所涉及的其他因素，为我们目前拥有的专利申请延长专利期限，以延长其当前到期日之后的专利寿命。然而，不能保证USPTO会批准我们请求的任何专利期延长，无论是我们要求的长度还是根本不会。

环境、健康和安全法规

我们受制于许多联邦、州和地方环境、健康和安全(“EHS”)，以及与安全工作条件、产品管理、环境保护和产品的处理或处置有关的法律和法规，包括管理我们的研究实验室可能处理的危险或潜在危险材料、医疗废物和传染病材料的产生、储存、搬运、使用、运输、释放和处置的法律和法规。其中一些法律法规还要求我们获得许可证或许可才能进行我们的业务。如果我们未能遵守此类法律或获得并遵守适用的许可证，我们可能面临巨额罚款或可能被吊销许可证，或我们开展业务的能力受到限制。我们的某些开发活动涉及使用危险材料，我们相信我们遵守了适用的环境法律、法规、许可证和许可证。然而，我们不能确保EHS债务在未来不会发展。EHS法律法规复杂，变化频繁，随着时间的推移往往会变得更加严格。尽管遵守适用法律和法规的成本并不重要，但我们无法预测新的或修订的法律或法规对我们业务的影响，或现有和未来法律和法规的解释或执行方式的任何变化，也无法确保我们能够获得或保持任何所需的许可证或许可。

人力资本/员工

截至2024年6月30日，我们拥有16名员工，均为全职员工，以及3名战略顾问。我们的员工没有任何工会代表，也不是集体谈判协议的主体。我们认为我们与员工的关系很好。

我们认为，我们的成功取决于我们吸引、发展、留住和激励关键人员的能力。我们的管理和科学团队在药物发现、研究和开发、制造、临床和监管事务方面拥有丰富的经验，iBio公司直接受益于这些经验和行业知识。

我们预计，我们将需要识别、吸引、培训和留住其他高技能人才来实施我们的发展计划。招聘这些人员是竞争激烈的，不能保证我们能够留住我们的关键员工，或者吸引、同化或留住我们业务发展所需的合格人员。

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我们没有与员工达成集体谈判协议，也没有经历过任何停工。我们认为我们与员工的关系很好。管理层认为，它目前有足够的人力资本来成功地经营其业务，并将需要为本组织吸引新的人才，以实现其增长计划。

有竞争力的薪酬和福利。我们的薪酬计划旨在使员工的薪酬与我们的业绩保持一致，并提供适当的激励措施来吸引、留住和激励员工实现卓越的业绩。我们薪酬计划的结构平衡了短期和长期业绩的激励收入。具体地说：

企业信息

我们于2008年4月17日根据特拉华州法律注册成立，名称为IBioPharma，Inc.。我们于2008年7月25日与新泽西州的INB：BioTechnologies，Inc.合并，并于2009年8月10日更名为IBio，Inc.。

我们的主要执行办公室位于索伦托谷路11750号，Suite200，加利福尼亚州圣地亚哥，邮编：92121。我们的网站地址是www.iBioinc.com。本公司网站上包含或可通过本网站获取的信息不构成本年度报告的一部分。我们在本年度报告中包括我们的网站地址，仅作为不活跃的文本参考。

反向拆分股票

2022年10月7日，我们以普通股的25股(1：25)的比例进行了反向股票拆分。作为反向股票拆分的结果，每二十五(25)股本公司在紧接生效时间之前发行和发行的普通股或由我们在我们的金库持有的普通股被自动合并并转换为一(1)股我们的普通股，而不需要各自的持股人采取任何行动。反向拆分也适用于在行使我们的已发行股票期权时可发行的普通股。股票反向拆分不影响我们普通股的面值或我们根据经修订的公司注册证书授权发行的普通股的面值。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股份。否则有权获得与反向股票拆分相关的零碎股份的股东有资格获得现金支付，而不是股票，这一总和并不是实质性的。本年度报告中提出的所有普通股和每股普通股金额都已追溯调整，以反映25股换1股的反向股票拆分。

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2023年11月29日，我们以普通股的20股(1：20)的比例进行了反向股票拆分。作为反向股票拆分的结果，每二十(20)股本公司在紧接生效时间之前发行和发行的普通股或由我们在我们的金库持有的普通股被自动合并并转换为一(1)股我们的普通股，而不需要各自的持股人采取任何行动。反向拆分也适用于在行使我们的已发行股票期权时可发行的普通股。股票反向拆分不影响我们普通股的面值或我们根据经修订的公司注册证书授权发行的普通股的面值。没有发行与反向股票拆分相关的零碎股份。否则有权获得与反向股票拆分相关的零碎股份的股东有资格获得现金支付，而不是股票，这一总和并不是实质性的。本年度报告中列报的所有普通股和每股普通股金额均已追溯调整，以反映20股换1股的反向股票拆分。

可用信息

我们的网站地址是www.iBioinc.com。我们向美国证券交易委员会提交Form 10-k的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-k的当前报告、委托书和其他材料。我们须遵守《交易法》的信息要求，并向美国证券交易委员会提交或提供报告、委托书和其他信息。该公司向美国证券交易委员会提交的此类报告和其他信息可在我们的网站上免费获取，网址为Www.ibioinc.com。我们网站上包含的或可以通过我们网站访问的信息不会以引用的方式并入本年度报告，您不应将我们网站上的信息视为本年度报告的一部分。

美国证券交易委员会还维护一个网站，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他信息，网址为www.sec.gov。

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项目1A.风险因素

汇总风险因素

我们的业务面临着重大的风险和不确定性，投资者在决定投资我们的普通股之前应该意识到这一点。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响。以下是与该公司相关的更重大风险的摘要。关于我们的风险因素的更详细的描述在下面的标题“详细的风险因素”中阐述。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

·我们在研发疫苗和疗法方面的运营历史有限。

·我们正在评估延长现金跑道的潜在选择，这可能会影响我们未来的运营和财务状况。

·我们作为一家持续经营的企业运营的能力存在很大疑问。

·我们已经并预计将继续遭受重大损失。

·我们预计未来我们的支出将会增加。

·我们需要额外的资金来全面执行我们的商业计划。

·我们需要运营的实际资金数量受到许多风险的影响，其中一些风险是我们无法控制的。

·筹集额外资本可能会稀释我们现有的股东和/或限制我们的运营或权利。

·政府资助研发项目的潜在用途可能会强加一些条件，限制我们采取某些行动的能力。

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与我们候选技术和产品的开发和商业化相关的风险

·我们在研发精密抗体方面的运营历史有限，也没有重要的收入来源。

·在寻求监管批准之前，我们依赖于涉及重大临床测试的有限数量的候选产品。如果我们的候选产品没有获得监管部门的批准，我们的业务可能会受到损害。

·我们可能无法利用我们在有限资源上花费的特定技术或产品。

·不能保证我们能够成功地开发候选产品并将其商业化。

·我们利用iBio技术建立候选产品渠道的努力可能不会成功。

·临床试验非常昂贵、耗时，而且很难设计和实施。

·我们、我们的客户、合作者和潜在的许可方依赖于成功的临床前研究和临床试验中的安全性和有效性证明，才能将候选产品商业化。

·如果我们或我们的客户和合作者无法获得所需的监管批准，我们或我们的客户和合作者将无法将我们的或第三方候选产品商业化。

·替代技术可能会取代我们的技术，或者使它们失去竞争力，这可能会损害我们的业务。

·我们的临床候选产品可能会出现不良副作用。

·产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，并限制产品商业化。

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与依赖第三方有关的风险

·如果我们无法建立新的协作并同时维护新的和现有的协作，或者如果这些协作不成功，我们的业务可能会受到不利影响。

• 如果我们或我们的被许可人进行临床前和临床研究所依赖的第三方没有按要求进行，我们可能无法获得监管部门的批准或将我们的候选产品商业化。

·我们无法获得原材料或供应，可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

·超出我们的保险覆盖范围的任何索赔都可能导致巨额费用。

·我们可能会受到各种诉讼索赔和法律程序的影响。

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有关知识产权的风险

·如果我们或我们的许可方无法为我们的技术和产品获得并保持足够的专利保护，我们成功将我们的技术和产品商业化的能力可能会受到损害。

·我们可能会卷入与我们的专利或其他知识产权有关的诉讼，这可能代价高昂。

·专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们的竞争地位。

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·如果我们不能保护我们的商业秘密，我们的商业和竞争地位将受到损害.

·我们可能会受到质疑我们专利申请和其他知识产权的发明权的索赔。

·知识产权不一定能解决我们竞争优势面临的所有潜在威胁。

·我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

·如果我们不遵守各种专利法，我们的专利保护可能会减少或取消。

·专利法的变化可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们颁发的专利的执行或保护的不确定性和成本。

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与iBio运营相关的风险

·我们最近发现并补救了内部控制中的重大弱点，我们不能保证这些弱点在未来不会发生。

·失去一名或多名高管或关键员工可能会对我们的业务产生不利影响。

·如果没有足够的熟练劳动力，可能会对我们研发机构高效运营的能力产生不利影响。

·我们实验室的自然灾害或其他中断将对我们的业务和运营结果产生不利影响。

·我们可能无法有效地管理未来的增长，这可能会使我们的商业战略难以执行。

·如果我们无法保护客户专有信息的机密性，我们可能会受到索赔。

·如果我们收购公司、产品或技术，我们可能会面临整合风险和额外成本。

·如果计算机系统发生故障，我们的业务和运营将受到影响。

·任何未能维护与我们的患者、客户、员工和供应商相关的信息安全的行为，都可能使我们面临诉讼、政府执法行动和代价高昂的应对措施。

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与我们普通股相关的风险

·如果以股权支付，我们的股东将因发行发展里程碑付款而受到稀释。

·我们未能继续遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市标准，可能会导致我们从纽约证券交易所美国证券交易所退市。

·我们的公司注册证书、章程和特拉华州法律中的条款可能会阻止收购。

·我们的附则规定，特拉华州衡平法院是某些纠纷的独家法庭。

·优先股的发行可能会对我们普通股的持有者的权利产生不利影响。

·我们预计在可预见的未来不会派发现金股息。

·总体经济状况、地缘政治状况、国内外贸易政策、货币政策等非我们所能控制的因素的变化，可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

·我们认股权证的持有者在行使认股权证之前，没有普通股股东的权利。

·我们普通股的市场价格一直在波动，而且可能会继续波动。

·证券或行业分析师发布的报告可能会对我们的普通股价格和交易量产生不利影响。

·作为一家规模较小的报告公司，我们受到 降低披露要求，这可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

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详细的风险因素

我们的业务面临许多风险。过去的经验可能不能预示未来的业绩，正如本年度报告中的其他部分所指出的，我们已经包含了关于我们的业务、计划和前景的前瞻性陈述，这些陈述可能会发生变化。前瞻性陈述特别出现在但不限于“业务”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分。除了本年度报告中包含的其他风险或不确定因素外，下列风险可能会影响我们的经营业绩、财务状况和现金流。如果这些风险中的任何一个单独或与其他因素一起发生，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响，我们普通股的交易价格可能会下降。此外，读者应该注意到，这并不是我们面临的风险的详尽清单；一些风险是未知的或无法量化的，而其他我们目前认为无关紧要的风险最终可能比预期的更重大。关于计划、预测或期望的声明不应被解释为对业绩的保证或对采取特定行动的承诺。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们开发疫苗和疗法的运营历史有限，这可能会限制投资者做出知情投资决策的能力。

我们从2008年开始独立运营，到目前为止，我们的运营包括组织和配备我们的公司人员，业务规划，筹集资金，收购和开发我们的专有技术，确定潜在的候选产品，并在内部和通过第三方对来自我们技术的候选产品进行临床前试验和临床试验。在2022年年底之前，我们将重点从CDMO服务提供商的创收转移到用于商业化的疫苗和疗法的开发上。我们目前的重点是免疫肿瘤学疗法。目前正在开发的疫苗和疗法都处于临床前开发阶段我们还没有完成任何使用iBio技术生产的候选疫苗或治疗性蛋白质产品的临床试验，我们有可能无法成功开发或商业化任何候选产品。使用iBio技术的某些候选疫苗之前已经由其他组织在第一阶段临床试验中进行了评估；然而，我们所有的候选疫苗和治疗性蛋白质产品仍处于临床前开发阶段。我们和我们的合作者都没有完成任何使用iBio技术生产的候选疫苗或治疗性蛋白质产品的任何其他临床试验。因此，我们尚未证明我们有能力成功完成任何第二阶段或关键临床试验、获得监管批准、制造商业规模的产品、或安排第三方代表我们这样做，或进行成功的产品商业化所需的销售和营销活动。因此，你对我们未来的成功或生存能力得出的任何结论可能都不像我们有更长的运营历史那样具有预测性。

即使我们的任何候选产品的销售获得监管部门的批准，我们也不知道何时才能开始从这些候选产品中产生可观的收入，如果有的话。我们创造收入的能力取决于许多因素，包括我们的能力：

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由于与开发和制造候选产品相关的众多风险和不确定性，我们无法预测我们是否会产生可观的收入。如果我们不能成功地执行上面列出的任何一个因素，我们的业务可能不会成功，我们可能永远不会产生可观的收入。

我们正在评估延长我们现金跑道的潜在选择。这项审查可能会影响我们未来的运营和财务状况。

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我们目前正在评估一些潜在的选择，以扩大我们的现金跑道，这些选择的实施将影响我们的流动性。*为了改善流动性和我们的跑道，我们已经完成了我们设施的出售，减少了我们的员工，与AstralBio签署了合作协议，以发现和开发针对肥胖和其他心脏代谢疾病的新型抗体，达成了一项管道融资的证券购买协议，产生了约1,500美元的万毛收入。正在考虑的潜在选择包括进一步增加流动性，将产品开发集中在选定数量的候选产品上，出售或授予某些候选产品的许可，从资本市场筹集资金，赠款收入或合作，或两者的组合。然而，我们预计，随着我们继续研发活动和进行临床试验，我们的费用将会增加。

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截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和限制性现金为1,440美元万，预计自本年度报告提交之日起至少12个月内不足以支持我们的运营，除非我们进一步降低烧失率，或筹集额外资本。无论我们是否能够降低烧损率，或者出售或出售某些资产或部分业务的许可，我们都需要筹集额外的资本，以全面执行我们的近期和长期业务计划。截至2024年6月30日，我们目前的现金、现金等价物和限制性现金预计足以支持2026财年第一季度的运营。

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我们不能保证我们与AstralBio的合作会成功，也不能保证我们与AstralBio会以有利的条款达成任何候选产品的销售或授权协议，不能保证对潜在选择的探索会导致任何协议或交易，也不能保证一旦完成，任何协议或交易都会成功或以有吸引力的条款进行。*如果我们决心改变我们的业务战略，我们未来的业务、前景、财务状况和经营结果可能与历史时期或我们管理层预测的情况有很大不同。由于我们未来计划的重大不确定性，我们无法准确预测我们的业务战略和未来资金需求的潜在变化的影响。

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我们的历史经营业绩表明，我们作为一家持续经营的企业的运营能力存在很大的疑问。

自成立以来，我们在经营活动中发生了净亏损并使用了大量现金，我们预计在可预见的未来将继续产生经营亏损。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为31380美元万。

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截至2024年6月30日，我们持有现金、现金等价物和限制性现金1,440美元万。根据目前的趋势和活动，在2026财政年度第一季度之后，我们能否继续作为一家持续经营的企业继续存在是一个很大的疑问。我们目前正在评估一些潜在的选择，以扩大我们的现金跑道，这些选择的实施将影响我们的流动性。正在考虑的增加流动性的潜在选择包括将产品开发集中在选定数量的候选产品上，出售某些候选产品或部分业务，从资本市场筹集资金，赠款收入或合作，或两者的组合。无论我们是否能够降低烧损率，或者出售或出售某些资产或部分业务的许可，我们都需要筹集额外的资本，以全面执行我们的长期业务计划。我们相信，根据专家顾问的意见，我们很可能能够实施一个或多个选项，将我们的现金跑道从本年度报告提交之日起延长12个月或更长时间。然而，不能保证我们将成功地执行我们正在评估的任何备选方案。

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我们截至2024年6月30日及截至2024年6月30日止年度的综合经审核财务报表是根据我们将在未来12个月继续经营的假设编制的。我们管理层的结论是，我们经常性的运营亏损，以及我们没有从运营中产生大量收入或正现金流的事实，令人对我们在财务报告发布后的未来12个月内继续经营的能力产生了极大的怀疑

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发言。我们的审计师还在其截至2024年6月30日和截至2024年6月30日的年度的财务报表报告中就这一不确定性包括了一段解释性段落。如果我们继续遭遇运营亏损，而我们无法通过筹集资本或其他现金注入来产生额外的流动性，我们可能需要获得额外的资金来源，而这些资金可能对我们来说是可用的，也可能是无法获得的。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的额外资本，我们可能不得不进一步缩减或停止开发我们的候选产品或其他研发计划，或者启动停止运营或清算我们的资产的步骤。

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自成立以来，我们遭受了重大损失。我们预计下一财年将出现亏损，我们预计几年内不会产生大量收入，可能永远不会实现或保持盈利。

自2008年从集成生物制药公司剥离以来，我们出现了运营亏损和运营现金流为负的局面。截至2024年6月30日和2023年6月30日的年度，我们的综合净亏损分别约为(2490万美元)和(6480万美元)。截至2024年6月30日，我们的累计赤字约为(313.8美元)。

到目前为止，我们主要通过出售普通股、伍德森林信贷协议、优先股和认股权证来为我们的业务提供资金。我们将几乎所有的努力都投入到研究和开发中，包括开发和验证我们的技术，以及开发一种针对肿瘤学的专有治疗产品。我们还没有完成任何候选疫苗或治疗产品的开发或商业化。我们预计至少在下一年，我们将继续产生重大支出，并可能出现运营亏损。我们预计我们的费用和损失将大幅增加，如果我们：

我们未来的盈利能力和现金流在很大程度上取决于我们研发计划的进步，包括我们的人工智能平台，以及我们成功开发、合作或商业化我们的候选产品的能力，在较小程度上，这在几年内是不会被预期的。我们的现金状况预计将限制我们寻求开发的候选产品的数量。这将要求我们单独或与我们的被许可人和合作者一起在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成我们候选产品的临床前测试和临床试验，为这些候选产品获得监管批准，以及制造、营销和销售获得监管批准的产品，或者与愿意并能够提供必要资本或其他价值的各方建立合作。在这些活动中，我们可能永远不会成功。我们可能永远不会产生足够可观或足够大的收入来实现盈利。

我们所有现有的候选产品都处于不同的开发阶段，需要广泛的额外临床评估、监管审查和批准、重大的营销努力和大量投资，才能为我们提供任何收入。因此，即使我们成功开发、获得监管部门批准并将我们的产品商业化，我们也可能在未来许多年里无法产生收入，如果有的话。我们预计，至少在未来几年内，我们不会从产品销售中获得收入，如果有的话。如果我们无法从产品销售中获得收入，我们将无法盈利，我们可能无法继续运营。

即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，将会降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、使产品多样化或继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们预计未来我们的开支将会增加。

尽管我们最近减少了开支，但我们预计，随着我们的候选产品在临床开发方面取得进展，以及我们增加更多员工，我们的研究和开发费用将大幅增加。作为监管的一部分

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在这一过程中，我们必须对每个候选产品进行临床试验，以证明其安全性和有效性，使FDA和其他监管机构满意。所需临床试验的数量和设计因候选产品、正在评估的条件和试验结果本身而异。因此，很难准确估计临床试验的成本。临床试验非常昂贵，很难设计和实施，部分原因是它们受到严格的监管要求。临床试验过程也很耗时。我们估计，我们候选产品的临床试验至少需要几年时间才能完成。由于我们的业务涉及许多风险和不确定性，无法准确预测增加开发费用的时间或金额，如果FDA或类似的非美国监管机构要求我们在目前预期的基础上进行研究或临床试验，我们的费用可能会增加到超出预期的水平。我们预计，进一步的产品开发预计也会增加费用，包括但不限于预期继续进行的支持IND的研究iBio-101，审查iBio-101是否可以用于某些孤儿疾病，以及支持我们的免疫肿瘤学和心脏新陈代谢计划的开发所需的额外研究。此外，试验的任何阶段都可能失败，我们可能会遇到导致我们放弃或重复临床试验的问题。

此外，随着我们扩大业务，我们将需要留住更多具有必要技能的员工，包括继续扩大我们在加利福尼亚州圣地亚哥的药物发现能力的员工。他说：

即使我们的任何候选产品被批准用于商业销售，我们预计也会产生与我们候选产品的商业推出和相关商业规模制造要求相关的巨额成本。因此，在可预见的未来，我们预计将继续遭受重大且不断增加的运营亏损和负现金流。由于与生物制药产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法准确预测未来支出的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现或保持盈利。这些亏损已经并将继续对我们的财务状况和营运资本产生不利影响。

我们需要额外的资金来全面执行我们的商业计划，这些资金可能无法以商业上可接受的条款获得，或者根本不能获得。如果我们无法在需要时筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的开发和制造服务的商业化以及我们产品开发计划的努力。

我们需要额外的资金来全面实施我们的短期和长期业务、运营和发展计划，因为我们预计我们的任何候选产品都不会在未来几年产生收入，如果有的话。如果我们在没有获得合作者或被许可方资金的情况下启动或继续临床开发，我们的研发费用可能会大幅增加。

当我们选择筹集额外资金或需要额外资金时，我们可能会不时通过公开或私募股权发行、债务融资、公司合作和许可安排或其他融资选择来筹集此类资金。其他股权或债务融资或公司合作和许可安排可能不会以可接受的条款提供，如果有的话。我们目前没有承诺的资金来源。这个与查尔丹资本市场有限责任公司和克雷格-哈勒姆资本集团有限责任公司签订的市场发行销售协议(“ATM协议”)我们与之签订的协议查丹资本市场有限责任公司和克雷格-哈勒姆资本集团有限责任公司2024年7月3日，也有一些要求，我们必须满足才能根据自动柜员机协议出售证券。不能保证我们将满足根据自动柜员机协议出售证券的要求，如果我们满足要求，我们将能够以有利的条件筹集足够的资金。不能保证我们将能够筹集到所需的资金，特别是考虑到我们出售在我们的S-3表格注册声明中注册的证券的能力将受到限制，直到那时非关联公司持有的我们有投票权的证券的市值为7,500万或更多。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集足够的资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或商业化努力，我们创造收入、实现或维持盈利的能力将受到严重损害。

如果我们不能在需要时或在有利的条件下筹集资金，这一假设可能不再有效，我们可能不得不：a)大幅推迟、缩减或停止我们专有技术的产品应用和/或商业化；b)以不太有利的条款为我们的技术和候选产品寻找合作伙伴

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C)放弃或以其他方式处置我们原本寻求开发或商业化的技术、候选产品或产品的权利；或d)可能清算资产或停止运营。

我们需要操作的实际资金数量受到许多风险因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的。

我们需要运作的实际资金数额受许多因素影响，其中一些因素是我们无法控制的，因此我们无法确定这一数额。这些因素包括：

我们的估计是基于可能被证明是错误的假设。我们可能需要比我们目前预期的更早或更多地获得额外资金。潜在的融资来源包括战略关系、公开或私下出售我们的股票或债务以及其他来源。此外，由于我们的长期资本要求，当条件有利时，我们可能会寻求进入公共或私募股权市场。我们目前没有任何承诺的资金来源，也不确定当我们需要时，是否会以我们可以接受的条件提供额外资金，或者根本没有。

筹集额外资本可能会稀释我们现有的股东，限制我们的运营，或者要求我们放弃对我们的技术或候选产品的权利。

在我们能够产生可观的开发、制造、许可或产品收入之前，我们预计将通过股权发行、合作、战略联盟、服务合同、制造合同、设施扩建和技术转让合同、许可和其他安排来为我们的现金需求提供资金。资金来源可能不可用，或者，如果可用，可能不会以我们满意的条款提供。

如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金，我们的股东将会受到稀释。债务融资如果可行，将导致固定支付义务增加，并可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。我们筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款，如清算和其他优惠。如果我们通过与第三方的协作和许可安排筹集更多资金，可能需要放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们需要时无法获得维持营运资金需求所需的融资，或融资成本高得令人望而却步，我们的业务、经营业绩、财务状况和前景可能会受到重大和不利的影响，我们可能无法继续运营。

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在我们通过公开或非公开发行和出售股权证券筹集额外资本的情况下，您的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对您作为股东的权利产生不利影响。通过当前或未来的股票发行出售我们的普通股可能会导致我们的股东的股权被大幅稀释。向投资者出售相当数量的普通股，或预期将出售普通股，可能会使我们在未来更难出售股本或与股本相关的证券，而且出售的价格可能是我们原本希望实现销售的。

为了开发我们的某些候选产品，我们将依靠政府资金。政府对我们研发项目的任何资助都可能会强加要求，限制我们采取某些行动的能力，并使我们受到潜在的经济处罚，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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我们已经申请了政府拨款，以支持我们为候选产品进行的一些研究和开发活动。如果我们没有获得我们申请的资助或其他资助，我们目前预计不会开发我们的某些候选产品。即使我们获得赠款资金，赠款资金的条款也可能是限制性的。通常，政府赠款包括反映政府实质性权利和补救措施的条款，其中许多通常在商业合同中找不到，包括政府有权在我们违反与各种事项有关的某些公约的情况下，潜在地要求偿还赠款奖励收益的全部或部分，在某些情况下连同利息。

与我们候选技术和产品的开发和商业化相关的风险

我们目前开发精密抗体的运营历史有限，没有获准商业销售的产品，没有重要的收入来源，可能永远不会产生显著的收入。

我们是一家临床前阶段的生物制药公司，最近开始专注于利用人工智能(AI)的力量开发精确抗体。在2021年8月23日之前，当我们与RubrYc达成一系列协议时，我们专注于CDMO业务. 我们从未从精密抗体的开发中获得任何产品收入，也不指望在不久的将来产生收入，我们也没有任何产品获准销售。到目前为止，我们的业务主要集中在开发我们的候选产品。我们还没有成功地对我们开发的任何抗体进行任何临床试验。因此，如果我们有更长的运营历史或成功开发和商业化候选产品的历史，对我们未来成功或生存能力的预测可能不会那么准确。

我们所有现有的候选产品都处于非常早期的开发阶段，需要广泛的额外临床评估、监管审查和批准、重大的营销努力和大量投资，才能为我们提供任何收入。

我们目前处于临床前开发的早期阶段的候选产品数量有限，并取决于这些候选产品的成功，这需要在寻求监管部门批准之前进行大量的临床测试。如果我们的候选产品没有获得监管部门的批准或没有成功商业化，我们的业务可能会受到损害。

我们目前正在进行多个候选产品的临床前开发，作为跨多个治疗领域的潜在治疗方法；然而，我们宣布正在评估扩大我们的现金跑道的潜在选择，并可能改变我们资源的重点。我们有可能永远不能开发出有市场价值的候选产品。

我们预计，未来几年，我们的大部分努力和支出将致力于我们在免疫肿瘤学领域的候选产品。因此，我们的业务目前在很大程度上依赖于这些候选产品的成功开发、监管批准和商业化，即使获得监管批准，这些产品也可能无法获得监管批准或成功商业化。候选产品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销和分销正在并将继续受到FDA和美国和其他国家的其他监管机构的广泛监管，这些监管机构各自有不同的规定

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规章制度。我们不被允许在美国销售任何产品，除非我们获得FDA或任何外国的批准，除非我们获得这些国家监管机构的必要批准。我们从未向FDA提交过保密协议或BLA，也从未向其他监管机构提交过类似的申请，也不指望在可预见的未来能够这样做。获得NDA或BLA的批准是一个广泛、漫长、昂贵和内在不确定的过程，FDA可能会出于许多原因推迟、限制或拒绝批准其产品。

由于我们的财务和管理资源有限，我们的重点仅限于开发多种候选产品。因此，我们可能会放弃或推迟对后来被证明具有更大商业潜力的其他技术或产品候选产品的机会的追求。我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。我们的支出以及我们客户和合作者的支出可能不会产生任何商业上可行的产品。

我们的研发努力主要基于我们的技术和源自这些技术的产品候选。尽管我们到目前为止在这些技术上进行了大量投资，并预计未来会有支出，但我们尚未开发、也可能永远不会成功开发任何使用这些技术的市场产品。因此，我们可能无法基于其他可能提供更大商业潜力或更有可能成功的科学方法来解决或开发候选产品。

我们使用我们的技术识别或发现其他候选产品的努力也可能不会成功。确定新产品候选产品的研究计划需要大量的技术、财政和人力资源。这些研究计划最初可能在确定潜在的候选产品方面表现出希望，但未能产生用于临床开发的候选产品。

我们可能会花费有限的资源来追求特定的技术或产品候选，而无法利用可能更有利可图或成功可能性更大的技术或产品候选。

由于我们的财务和管理资源有限，我们专注于特定的候选产品，这些产品源自我们的技术或由我们的技术增强，或者已经由我们的客户或合作者确定并部分开发。因此，我们可能会放弃或推迟对后来被证明具有更大商业潜力的其他技术或产品候选产品的机会的追求。我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。我们的支出以及我们客户和合作者的支出可能不会产生任何商业上可行的产品。

我们的研发努力主要基于我们的技术和源自这些技术的产品候选。尽管我们到目前为止在这些技术上进行了大量投资，并预计未来会有支出，但我们尚未开发、也可能永远不会成功开发任何使用这些技术的市场产品。因此，我们可能无法基于其他可能提供更大商业潜力或更有可能成功的科学方法来解决或开发候选产品。

我们使用我们的技术识别或发现其他候选产品的努力也可能不会成功。确定新产品候选产品的研究计划需要大量的技术、财政和人力资源。这些研究计划最初可能在确定潜在的候选产品方面表现出希望，但未能产生用于临床开发的候选产品。

如果我们没有准确评估特定候选产品的商业潜力或目标市场，我们可能会以对我们不太有利的条款，通过合作、许可或其他版税安排，向该候选产品放弃宝贵的权利。

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我们，我们的客户和合作者，在我们的开发工作中处于非常早期的阶段。如果我们或我们的客户和合作者不能成功地开发和商业化候选产品，或者在这样做的过程中遇到重大延误，我们的业务将受到严重损害。

我们所有的候选治疗蛋白产品仍处于临床前开发阶段。我们为自己的产品创造产品销售收入的能力，我们预计在未来许多年内都不会发生，这将在很大程度上取决于我们候选产品的成功开发和最终商业化。我们候选产品的成功将取决于以下几个因素：

如果我们或我们的合作者不能及时或根本实现这些因素中的一个或多个，我们可能会遇到重大延误或无法成功开发我们的候选产品并将其商业化，这将对我们的业务造成实质性损害。

我们使用iBio技术来建立候选产品渠道和开发适销对路的产品的努力可能不会成功。

虽然我们相信我们和我们的合作者从iBio技术衍生和iBio技术增强的候选产品的临床前研究中获得的数据已经验证了这些技术，但我们的技术尚未、也可能永远不会产生可批准或可销售的产品。即使我们成功地进一步验证了我们的技术并继续建立我们的管道，我们确定的潜在产品候选可能由于许多可能的原因而不适合临床开发，包括有害的副作用、有限的疗效或其他特征，这些特征表明这些候选产品不太可能是将获得市场批准并获得市场认可的产品。如果我们和我们的合作者不能基于我们的技术成功地开发候选产品并将其商业化，我们将无法在未来获得产品或协作收入，这可能会对我们的财务状况造成重大损害，并对我们的股价产生不利影响。

临床试验非常昂贵、耗时，而且很难设计和实施。

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人体临床试验非常昂贵，而且难以设计和实施，部分原因是它们受到严格的监管要求。临床试验过程也很耗时。我们估计我们候选产品的临床试验至少需要几年时间才能完成。此外，试验的任何阶段都可能发生失败，我们可能会遇到导致我们放弃或重复临床试验的问题。临床试验的开始和完成可能会因几个因素而推迟，包括：

此外，如果我们将参与者暴露在不可接受的健康风险中，或者如果IRBs/ECs或FDA或外国同等机构在我们提交的材料或进行的试验中发现缺陷，则我们、IRBs/ECs或FDA或外国同等机构可以随时暂停我们的临床试验。

如果临床前研究没有产生成功的结果，或者临床试验没有证明在人体上的安全性和有效性，我们和我们的客户、合作者或潜在的被许可人都将无法基于我们的技术和服务将候选产品商业化。

临床前和临床测试费用昂贵，难以设计和实施，可能需要数年时间才能完成，而且结果不确定。临床前试验和早期临床试验的成功并不确保以后的临床试验将会成功，临床试验的中期结果也不一定能预测最终结果。我们和我们的被许可人可能在临床前测试和临床试验过程中或由于临床试验过程而经历许多不可预见的事件，这些事件可能会推迟或阻止基于我们iBio技术的候选产品的商业化，包括：

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重大的临床试验延迟可能会使我们的竞争对手先于我们或我们的被许可方将产品推向市场，并削弱我们将我们的技术和基于我们技术的候选产品商业化的能力。糟糕的临床试验结果或延迟可能会使候选产品无法获得许可，或降低其对潜在许可方的吸引力，从而使我们无法成功开发此类候选产品并将其商业化。

临床试验风险大、时间长、费用高。我们将在临床前测试和临床试验上花费大量费用，并投入大量时间和资源，但我们不能确定这些测试和试验将证明候选产品有效和耐受性良好，或者是否会支持其批准和商业销售。例如，临床试验需要足够的临床试验材料和足够的患者登记来支持试验。患者登记的延迟可能会导致成本增加和开发时间延长。即使我们或被许可方或合作伙伴(如果适用)成功完成了我们的临床候选产品的临床试验，我们或他们可能无法及时提交所需的监管提交文件，也可能无法获得候选临床产品的营销批准。我们不能向您保证，我们的临床候选产品将在药物开发过程中成功地取得进一步进展，或者最终将导致获得批准的和商业上可行的产品。

如果我们或我们的客户和协作者无法获得所需的监管批准，或者如果延迟获得所需的监管批准，我们或我们的客户和协作者将无法开发或商业化我们的或第三方候选产品，或无法按预期尽快开发或商业化，我们的创收能力将受到严重损害。

我们的候选产品以及与其开发和商业化相关的活动，包括它们的设计、测试、制造、安全、功效、记录保存、标签、储存、批准、广告、促销、销售和分销，都受到FDA和美国以外类似监管机构的全面监管。未能获得候选产品的营销批准将阻止我们将候选产品商业化。我们尚未获得对我们的任何候选产品进行任何临床试验的批准，也不能保证我们将成功进行临床试验或从任何司法管辖区的监管机构获得批准将我们的任何候选产品推向市场。我们在提交和支持获得上市批准所需的申请方面的经验有限，预计将在这一过程中依赖第三方来协助我们。确保营销安全

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批准要求向监管机构提交广泛的临床前和临床数据以及每个治疗适应症的支持信息，以确定候选产品的安全性和有效性。要获得上市批准，还需要向监管机构提交有关产品制造过程的信息，并由监管机构检查制造设施。我们的候选产品可能没有效果，可能只有中等效果，或者可能被证明具有不良或意外的副作用、毒性或其他特征，这些可能会阻止我们获得上市批准，或者阻止或限制商业用途。如果我们的任何候选产品获得了上市批准，附带的标签可能会以一种限制性的方式限制批准的用途，从而无法获得该产品的商业可行性。

无论是在美国还是在国外，获得上市批准的过程都是昂贵的，可能需要数年时间。如果某些司法管辖区需要额外的临床试验，这些试验可能会根据各种因素而有很大不同，包括所涉及的候选产品的类型、复杂性和新颖性，并可能最终不成功。开发期间市场审批政策的变化，附加法规或法规的变化，或每个提交的产品申请的监管审查程序的变化，都可能导致申请审查和批准的延误。监管机构在审批过程中拥有相当大的自由裁量权，可以拒绝接受有缺陷的营销申请，也可以决定我们的数据不足以获得批准，需要进行额外的临床前、临床或其他研究。此外，对从临床前和临床试验中获得的数据的不同解释可能会推迟、限制或阻止候选产品的上市批准。我们最终获得的任何营销批准都可能是有限的，或者受到限制或批准后的承诺，从而使批准的产品在商业上不可行。

尽管FDA和其他监管机构过去已经批准了植物性疗法，这与对所有产品的监管一致，但FDA正在监测这些植物性疗法是否会构成任何健康和人类安全风险。虽然到目前为止他们还没有发布任何反对植物性疫苗或疗法的法规，但FDA和其他监管机构可能会在未来发布可能对我们的候选产品产生不利影响的法规。

如果我们在获得批准方面遇到延误，或者如果我们未能获得我们候选产品的批准，我们候选产品的商业前景可能会受到损害，我们创造收入的能力将受到实质性损害。他说：

我们获得上市批准的任何候选产品，以及该候选产品的制造流程、批准后的临床数据、标签、包装、分销、不良事件报告、储存、记录保存、出口、进口、广告和促销活动等，都将受到FDA和其他监管机构的广泛和持续的要求和审查。这些要求包括提交安全性、有效性和其他上市后信息和报告，机构注册和药品上市要求，继续遵守cGMP，与制造、质量控制、质量保证和相应的记录和文件维护有关的要求，关于向医生分发样品和保存记录的要求，以及我们在批准后进行的任何临床试验的最新GCP要求。即使批准了候选产品的上市，批准也可能受到该候选产品可能用于市场的指定用途的限制或批准条件的限制。如果我们的临床候选产品获得市场批准，附带的标签可能会限制我们产品的批准使用，这可能会限制销售。

替代技术可能会取代我们的技术，或者使它们失去竞争力，这将损害我们未来创造收入的能力。

制造精密抗体并使用人工智能来做到这一点是竞争激烈的。目前在这一领域有广泛的研究努力，这导致了快速的技术进步，可能会使现有技术过时或在经济上缺乏竞争力。如果我们的竞争对手成功地开发出更有效的技术，或者使我们的技术过时或缺乏竞争力，我们的业务将受到影响。许多大学、公共机构和老牌制药、生物技术和其他生命科学公司拥有比我们多得多的资源，正在开发和使用技术，并积极参与开发与我们的技术和产品相似或具有竞争力的产品。为了保持竞争力，我们必须继续投资于新技术和改进现有技术。要进行这种更新投资，我们将需要获得额外的资金和/或合作。如果我们不能获得这种资金，我们将没有足够的资源继续下去。

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这样的投资。此外，他们在发现和开发产品以及在获得美国和外国监管机构批准这些产品方面也拥有更多的经验。我们目前和潜在的未来竞争对手也有更多的经验来商业化已被批准上市的药物。制药和生物技术行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在我们的少数竞争对手身上。

我们的竞争对手可能会设计出比使用iBio技术实现的更快、更高效或成本更低的蛋白质表达方法和过程。已经并将继续进行大量的学术和商业研究工作，致力于开发这种方法和过程。如果开发出成功的具有竞争力的方法，可能会破坏iBio产品以及我们的技术和相关服务的商业基础。

对于我们的癌症候选产品，我们不仅将与从事包括放射治疗和化疗在内的各种癌症治疗的公司竞争，而且还将与已经开发或正在尝试开发用于癌症治疗的免疫疫苗的各种公司竞争。我们的某些竞争对手拥有比我们大得多的资本资源、庞大的客户基础、更广泛的产品线、销售队伍、更多的营销和管理资源、更多的研发人员以及比我们更广泛的设施和设备，并拥有更成熟的声誉和全球分销渠道。我们最重要的竞争对手包括完全整合的制药公司，如礼来公司、百时美施贵宝公司、默克制药公司、诺华制药公司、医疗免疫公司、有限责任公司(阿斯利康的全资子公司)、强生公司、辉瑞公司、默克公司和赛诺菲安万特，以及更成熟的生物技术公司，如基因泰克公司(罗氏集团的成员)、安进公司、Gilead Sciences公司及其子公司Kite Pharma，Inc.，更先进的肥胖和心脏代谢公司，如Keros治疗公司、Scholar Rock，Inc.和Bioaven，Ltd.。以及竞争对手的癌症免疫治疗公司，如Bluebird Bio，Inc.，Transgene SA，Bausch Health Companies，Lumos Pharma，Agenus Inc.，Aduro Biotech，Inc.，Advaxis，Inc.，CioCcell Treateutics，Ltd.，IMV Inc.，Oxford BioMedica plc，巴伐利亚北欧A/S，Celldex Treateutics，Inc.，以及科技驱动的药物发现公司，如Recursion，Abcell era Biologics，Inc.，Cellarity，和BenvolentAI。

我们的候选产品单独使用或与其他批准的药品联合使用时可能会出现不良副作用，这可能会推迟或排除其开发或监管批准，或者如果获得批准，可能会限制其使用。

在整个药物开发过程中，我们必须不断证明我们的候选产品的活性、安全性和耐受性，以便获得监管部门的批准，进一步推进我们的临床开发，或最终将其推向市场。即使我们的任何候选产品显示出足够的生物活性和明显的临床益处，单独使用或与其他药物一起使用时，任何不可接受的副作用或不良事件都可能超过这些潜在的好处。我们可能会在候选临床产品的临床前研究或临床试验中观察到不良或严重的不良事件或药物与药物的相互作用，这可能会导致其开发延迟或终止，阻止监管部门的批准，或限制其最终获得批准的市场接受度。

我们的任何候选产品或通常由植物疗法引起的不良事件可能会导致审查实体、临床试验地点或监管机构中断、推迟或停止临床试验，并可能导致监管部门拒绝批准。如果在我们可能为我们的候选产品进行的任何临床试验中报告了不可接受的不良事件频率或严重程度，我们为该候选临床产品获得监管批准的能力可能会受到负面影响。此外，与我们的候选产品联合使用的任何候选产品引起的不良事件也可能导致类似的中断和延迟，即使不是由我们的候选产品引起的。

此外，如果我们的任何产品获得批准，然后导致严重或意想不到的副作用，可能会导致许多潜在的重大负面后果，包括：

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任何这些事件都可能阻止我们实现或维持受影响临床产品候选的市场接受度，并可能大幅增加商业化成本。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。

我们面临着与人体临床试验中候选产品测试相关的产品责任风险，如果我们商业销售我们可能开发的任何产品，我们将面临更大的风险。如果我们无法成功保护自己免受有关我们的候选产品或产品造成伤害的指控，我们将承担重大责任。无论优点或最终结果如何，责任索赔可能会导致：

在开始人体临床试验之前，我们将寻求获得产品责任保险。这样的保险范围很昂贵，而且可能无法获得我们寻求的保险金额，或者根本没有。如果我们获得了这种保险，我们将来可能无法以合理的成本或足够的金额维持这种保险，以满足可能出现的任何责任。

与依赖第三方有关的风险

对于我们可能开发的任何临床候选产品，我们都将依赖第三方合同制造商。我们遇到的任何制造问题都可能导致我们临床候选产品的供应延迟或中断，直到问题得到解决，或者直到我们找到并确定替代的制造和供应来源。

我们目前不打算生产我们可能开发的任何临床候选产品，目前打算依赖第三方制造商来生产此类候选产品。如果我们的制造遭遇任何长期中断，我们可能会被迫寻求额外的第三方制造合同，从而增加我们的开发成本，并对我们的时间表和任何商业化成本产生负面影响。尽管我们相信有其他制造商可以生产我们开发的任何候选产品，但他们可能不会以有利的条件这样做。此外，如果我们在开始临床试验后的任何时候更换制造商

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在批准候选产品时，我们将被要求证明由旧制造商制造的产品与由新制造商制造的产品之间的可比性。如果我们无法做到这一点，我们可能需要对新制造商生产的产品进行额外的临床试验。

如果我们或我们产品的任何外包制造商不能生产足够数量的临床候选产品，我们的开发活动将受到损害。此外，生产我们任何临床候选产品的任何制造设施都将接受FDA或其他类似监管机构的持续定期检查，以确保符合cGMP。任何未能遵守并记录制造商遵守此类cGMP法规或其他法规要求的行为都可能导致临床原料药和临床试验成品的供应出现重大延误，从而可能导致临床试验终止或暂停，或者可能延误或阻止我们临床候选产品的上市申请的提交或批准。我们还可能在以下方面遇到问题：

如果我们遇到这些问题中的任何一个或以其他方式延误，或者如果制造成本在经济上不可行，或者我们找不到其他第三方制造商，我们可能无法生产足够数量的临床候选产品来满足未来的需求。

由于我们当前产品和制造流程的经验有限，这些风险可能会加剧。如果对我们产品的需求成为现实，我们可能不得不投资额外资源来购买材料、雇用和培训员工，并增强我们或第三方制造商的制造流程。我们可能不可能以足以使其候选临床产品具有商业可行性的成本或数量制造我们的候选临床产品。任何这些因素都可能影响我们制造产品的能力，并可能降低毛利率和盈利能力。

依赖第三方制造商和供应商会带来风险，如果我们自己制造候选临床产品，我们就不会面临这些风险，包括：

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如果我们依赖第三方合同制造商或其供应商未能及时交付我们临床试验所需的候选临床产品的商业数量并(如果获得批准)以商业合理的价格用于商业销售，并且我们无法找到一个或多个能够以基本相同的成本、基本相同的数量和质量以及及时的基础上生产的替代制造商或供应商，我们可能无法满足对我们产品的需求，并将不得不推迟或终止我们的临床前或临床试验，我们将损失潜在的收入。为我们的临床候选产品建立替代供应来源并使任何此类新来源获得FDA或任何适用的外国监管机构的批准也可能需要大量时间。此外，上述任何因素都可能导致临床试验的启动或完成、法规提交或我们的临床候选产品所需的审批的延迟或暂停，导致成本上升，并可能阻止我们成功地将我们的临床候选产品商业化。

如果我们无法建立新的协作并同时维护新的和现有的协作，或者如果这些协作不成功，我们的业务可能会受到不利影响。

我们目前的业务计划设想，未来我们将从成功利用iBio技术生产、开发和商业化候选疫苗和治疗性蛋白质产品的合作者和被许可人那里获得收入或付款。我们实现这些收入和付款，包括对现有合作的依赖，以及我们未来进行的任何合作，都会受到一些风险的影响，包括以下风险：

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如果我们的合作没有导致产品的成功开发和商业化，或者如果我们的一个或多个协作者终止了与我们的协议，我们可能不会根据合作获得任何未来的研发资金或里程碑或特许权使用费付款。如果我们没有收到我们根据这些协议预期的资金，我们候选产品的继续开发可能会被推迟，我们可能需要额外的资源来开发更多的候选产品。不能保证我们的合作会及时产生积极的结果或成功的产品，或者根本不能保证。

我们寻求建立并与更多的制药和生物技术公司合作，开发iBio技术生产的和iBio技术增强的候选产品，并将其商业化。我们在寻找合适的合作者方面面临着激烈的竞争。我们能否就合作达成最终协议，除其他外，取决于我们对合作者的资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对几个因素的评价。如果我们不能及时、按可接受的条款或根本不与合适的合作伙伴达成协议，我们可能不得不削减候选产品的开发，减少或推迟其开发或我们的一个或多个其他候选产品的开发，或者增加我们的支出，并自费进行额外的开发或商业化活动。如果我们选择自己资助和从事开发或商业化活动，我们可能需要获得更多的专业知识和额外的资本，而这些可能是我们无法接受的条件或根本无法获得的。

如果我们未能达成合作，并且没有足够的资金或专业知识来开展必要的开发和商业化活动，我们可能无法进一步开发我们的候选产品或将它们推向市场，也无法继续开发我们的产品组合，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。

如果我们或我们的被许可人将依赖进行临床前研究和临床试验的第三方没有按照合同要求或我们的预期表现，我们可能无法获得监管机构对我们的候选产品的批准或将其商业化，我们的业务可能会受到影响。

我们致力于设计、实施和管理我们的临床前研究和临床试验的资源有限。我们没有能力独立进行为我们的候选产品获得监管批准所需的临床前研究和临床试验。我们还没有与任何第三方签订合同，对我们独立开发的候选产品进行临床试验。我们将依靠被许可人或独立的临床研究人员、合同研究组织和其他第三方服务提供商来进行我们的临床试验

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候选产品。我们将依靠这些供应商和个人代表我们执行临床开发流程的许多方面，包括进行临床前研究，并将依靠他们招募参与我们临床试验的地点和受试者，与临床地点保持良好关系，并确保这些地点按照试验方案和适用法规进行我们的试验。

我们将在很大程度上依赖这些各方成功执行我们的临床试验，但不会控制他们活动的许多方面。例如，参与我们临床试验的研究人员将不是我们的员工。然而，我们将负责确保我们的每一项临床试验都是按照试验的总体调查计划和方案进行的。第三方可能无法按计划完成活动，或可能未按照法规要求或我们规定的方案进行我们的临床试验。如果这些第三方未能履行其义务，可能会推迟或阻止我们候选产品的开发、批准和商业化。如果这些第三方未能令人满意地履行我们与他们协议条款下的义务，我们可能无法在没有不适当延迟或额外支出的情况下达成替代安排，因此我们候选临床产品的临床前研究和临床试验可能会被推迟或被证明是不成功的。

此外，FDA、EMA或其他国家的类似监管机构可能会检查参与我们临床试验的一些临床站点或我们的第三方供应商站点，以确定我们的临床试验是否按照良好的临床实践或GCP或类似法规进行。如果我们或监管机构确定我们的第三方供应商没有遵守或没有根据适用的法规进行我们的临床试验，我们可能会被迫从试验结果中排除某些数据，或者推迟、重复或终止此类临床试验。

我们依赖第三方提供运营我们的研发活动所需的原材料，并且没有从这些供应商那里获得任何长期承诺。

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我们目前依赖第三方提供我们的研发活动所需的原材料。我们没有从任何原材料供应商那里获得任何长期承诺，因此不能保证我们的原材料将有足够的供应。我们任何供应商设施的自然灾害或其他中断都可能损害或延迟我们的产品交付。流感或其他流行病，如冠状病毒，可能会扰乱我们产品的生产，减少对我们某些产品的需求，或者扰乱食品服务或零售环境的市场，从而对我们的运营业绩产生重大不利影响。如果我们不能或不能在财务上减轻此类事件的可能性或潜在影响，或在此类事件发生时有效管理它们，特别是当产品从单一地点采购时，可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响，并且可能需要额外的资源来恢复我们的供应链。虽然我们相信我们目前有足够的其他原材料供应，但由于供应链短缺，我们未来可能无法获得此类材料是我们目前的供应商应该无法满足我们的需求。由于供应链短缺，这些供应商可能无法及时向我们提供发动机，即使其他供应商能够满足我们的需求，他们也可能无法以我们目前为此类材料支付的相同价格做到这一点，这可能导致利润率较低，或者我们为了维持利润率而提高服务价格，这可能会对我们的服务需求产生不利影响。

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超出我们保险覆盖范围的任何索赔，或不在我们保险覆盖范围内的索赔，都可能导致巨额成本和我们可用的资本资源的减少。

我们经营财产保险、雇主责任保险、产品责任保险、一般责任保险、业务中断保险、董事和高级管理人员责任保险等。尽管我们维持我们认为足够的保险范围，但潜在的索赔可能超过保险范围或可能被排除在保单条款之外，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成不利影响。一般来说，我们将面临库存损失的风险，这些库存不在客户规格范围内。这些数额可能相当可观。此外，未来我们可能无法获得足够的保险范围，或者我们可能被要求支付更高的保费和接受更高的免赔额，以确保足够的保险范围。

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我们可能会受到各种诉讼索赔和法律程序的影响。

在正常业务过程中，我们以及我们的某些董事和高级管理人员可能会受到索赔或诉讼。无论结果如何，这些诉讼可能会导致巨额的法律费用和开支，并可能分散管理层的时间和其他资源。如果这些诉讼中包含的索赔被成功地针对我们提出，我们可能需要承担损害赔偿责任，并被要求改变或停止我们的某些商业做法。这些结果中的任何一个都可能导致我们的业务、财务业绩和现金状况受到负面影响。

有关知识产权的风险

如果我们或我们的许可人无法获得并保持对我们的技术和产品的专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的技术和产品，我们成功将我们的技术和产品商业化的能力可能会受到损害。

我们的成功在一定程度上取决于我们在美国和其他国家就我们的专有技术和产品获得和维护专利和其他知识产权保护的能力。我们寻求通过在美国和海外提交与我们的新技术和候选产品相关的专利申请，以及通过适当的程序维护我们的商业秘密来保护我们的专有地位。

专利诉讼过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本、及时或在所有司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。

生物技术和制药公司的专利地位通常高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是许多诉讼的主题。此外，外国法律可能不会像美国法律那样保护我们的权利，我们可能无法在所有主要市场寻求或获得专利保护。例如，与美国法律相比，欧洲专利法对人体治疗方法的专利性限制更多。科学文献中的发现发表往往落后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请18个半月后才发表，有时甚至根本不发表。因此，我们不能确切地知道我们是第一个在我们自己的专利或未决专利申请中提出权利要求的发明，或者我们是第一个为此类发明申请专利保护的人，我们也不能知道我们获得专利许可的人是第一个提出权利要求的发明还是第一个提交专利申请的人。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。我们的未决和未来的专利申请可能不会导致颁发专利，从而保护我们的技术或产品的全部或部分，或有效地阻止其他公司将竞争对手的技术和产品商业化。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们专利的价值或缩小我们专利保护的范围。

此外，我们可能受到第三方向美国专利商标局提交的现有技术的发行前提交，或参与反对、派生、重新审查、各方间审查、授权后审查或挑战我们的专利权或他人专利权的干预程序。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小我们专利权的范围或使其无效，允许第三方将我们的技术或产品商业化并直接与我们竞争，而无需向我们付款，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。此外，如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，可能会阻止公司与我们合作，授权、开发或商业化当前或未来的候选产品。

即使我们的未决或未来的专利申请以专利的形式发布，它们的发布形式也不会为我们提供任何有意义的保护，阻止竞争对手与我们竞争，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来绕过我们的专利。

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专利的颁发并不是关于其发明性、范围、有效性或可执行性的决定性因素，我们的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。此类挑战可能导致失去独占性或经营自由，或专利主张全部或部分缩小、无效或无法执行，这可能限制我们阻止他人使用类似或相同技术和产品或将其商业化的能力，或限制我们技术和产品的专利保护期限。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利或其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时的，最终不会成功。

我们的商业成功取决于我们以及我们的合作伙伴开发、制造、营销和销售我们的候选产品并使用我们的专有技术而不侵犯第三方专有权利的能力。在生物技术和制药行业，有相当多的知识产权诉讼。竞争对手可能会侵犯我们发布的专利或其他知识产权。为了对抗侵权或未经授权的使用，我们可能会被要求提出侵权索赔，这可能是昂贵和耗时的。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反诉，声称我们侵犯了他们的知识产权。此外，在专利侵权诉讼中，法院可以裁定我们的一项专利全部或部分无效或不可强制执行，狭隘地解释该专利的权利要求，或以我们的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止另一方使用所涉技术。任何诉讼程序中的不利结果可能会使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险，这可能会对我们和我们的合作者造成不利影响。

虽然没有针对我们提起此类诉讼，我们也没有被任何法院裁定侵犯了第三方的知识产权，但我们不能保证我们的技术、产品或产品的使用不侵犯第三方专利。我们也有可能未能确定相关的第三方专利或申请。例如，在2000年11月29日之前提交的申请，以及在该日期之后提交的某些申请，在专利颁发之前将不会在美国境外提交，但仍将保密。在美国和其他地方的专利申请是在最早的申请日之后大约18个月公布的，这一日期被称为优先权日期。因此，涉及我们产品或技术的专利申请可能是在我们不知情的情况下由他人提交的。此外，已公布的未决专利申请可以在受到某些限制的情况下，在以后进行修改，以涵盖我们的技术、我们的产品或我们产品的使用。

我们可能会成为未来与我们的产品和技术有关的知识产权对抗诉讼或诉讼的一方或受到威胁，包括在美国专利商标局和其他国家/地区类似机构的干扰或派生诉讼。第三方可能会根据现有的知识产权和未来可能授予的知识产权向我们提出侵权索赔。

如果我们被发现侵犯了第三方的知识产权，我们可能被要求从该第三方获得许可证，以继续开发和营销我们的产品和技术。然而，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可证。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够访问向我们许可的相同技术。我们可能会被迫停止将侵权技术或产品商业化，包括通过法院命令。此外，如果我们被发现故意侵犯专利，我们可能被判承担金钱损害赔偿责任，包括三倍损害赔偿和律师费。侵权的发现可能会阻止我们将候选产品商业化，或者迫使我们停止一些业务运营，这可能会对我们的业务造成实质性损害。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务产生类似的负面影响。

此外，与诉讼相关的不确定性可能会对我们筹集资金以继续我们的临床试验、继续我们的研究计划、从第三方获得必要的技术许可或建立开发合作伙伴关系以帮助我们将我们的候选产品推向市场的能力产生实质性的不利影响。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼期间，我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。

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尽管我们做出了努力，我们的许可方可能会声称我们严重违反了此类许可协议下的义务，因此可能会试图终止许可协议，从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果这些许可终止，或者如果基础专利未能提供预期的排他性，竞争对手或其他第三方可能有权寻求监管部门的批准，并将与我们相同的产品推向市场，我们可能被要求停止开发我们的主导产品或我们可能确定的其他候选产品。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

此外，根据许可协议，可能会产生关于知识产权的争端，包括：

此外，我们目前从第三方获得知识产权或技术许可的协议很复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，或者增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以商业上可接受的条款维持目前的许可安排的能力，我们可能无法成功开发和商业化受影响的候选产品，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在候选产品上的竞争地位。

专利的寿命是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然到期时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使我们的候选产品获得了专利，一旦专利有效期到期，我们可能会面临来自竞争产品的竞争，包括仿制药或生物仿制药。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。

如果我们不能保护我们的商业秘密，我们的商业和竞争地位就会受到损害。

除了为我们的一些候选技术和产品寻求专利外，我们还依靠商业秘密，包括未获专利的诀窍、技术和其他专有信息，来维持我们的竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与能够接触到这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同制造商、

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顾问、顾问和其他第三方。我们还寻求与我们的员工和顾问签订保密和发明或专利转让协议。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。我们的商业秘密也可能被第三方通过其他方式获取，例如破坏我们的物理或计算机安全系统。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们或他们向其传递信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或由竞争对手独立开发，我们的竞争地位将受到损害。

我们可能会受到质疑我们的专利申请和其他知识产权的发明权的索赔。

我们的许多员工，包括我们的高级管理人员，都曾受雇于其他生物技术或制药公司。这些雇员通常与他们以前的雇主签署所有权、保密和竞业禁止协议。尽管我们努力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到指控，即我们或这些员工使用或披露了任何此类员工前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。我们或我们的许可人可能会受到前雇员、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们拥有的或许可内的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益的索赔。例如，我们或我们的许可方可能因参与开发我们的候选产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生发明权纠纷。可能有必要提起诉讼，以对抗这些或其他挑战库存或我们或我们的许可人对我们拥有的或授权内的专利、商业秘密或其他知识产权的所有权的索赔。如果我们或我们的许可方未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如对我们的候选产品非常重要的知识产权的独家所有权或使用权。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。此外，尽管我们要求可能参与知识产权概念或开发的员工和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。

知识产权不一定能解决对我们竞争优势的所有潜在威胁。

我们的知识产权所提供的未来保护程度是不确定的，因为知识产权具有局限性，可能无法充分保护我们的业务或使我们能够保持竞争优势。以下示例是说明性的：

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如果发生任何此类事件，都可能严重损害我们的业务、运营结果和前景。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

在世界所有国家为我们的候选产品申请、起诉和保护专利的费用将高得令人望而却步，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外，一些外国的法律对知识产权的保护程度不如美国的联邦和州法律。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，也可以向我们拥有专利保护的地区出口侵权产品，但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行专利、商业秘密和其他知识产权保护，特别是与生物技术产品有关的保护，这可能使我们难以阻止侵犯我们的专利或以侵犯我们的专有权的方式营销竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼，无论是否成功，都可能导致巨额成本，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，可能使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能使我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

如果我们不遵守各种专利法，我们的专利保护可能会减少或取消。

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专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和美国境外的各种政府专利代理机构。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们聘请了一家外部公司，并依靠我们的外部律师来支付这些应支付给非美国专利机构的费用。美国专利商标局和各种非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。我们聘请信誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守规定，在许多情况下，意外失误可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式进行纠正。然而，在某些情况下，不遵守可能导致专利或专利申请的放弃或失效，导致专利权在相关司法管辖区的部分或全部丧失。在此情况下，我们的竞争对手可能会进入市场，而此情况将对我们的业务造成重大不利影响。

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专利法的变化，包括最近的专利改革立法，可能会增加我们专利申请起诉以及我们已发布专利的执行或辩护的不确定性和成本。

美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本。假设满足其他可专利性要求，在2013年3月之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人享有专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人享有专利。2013年3月之后，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》，美国过渡到第一发明人提交申请制度，在这种制度下，假设满足其他可专利性要求，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否第一个发明所要求的发明。在2013年3月之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在该第三方做出发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的候选产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中所要求的任何发明的人。此外，企业在药品研发和商业化方面的专利地位尤其不确定。美国最高法院最近的裁决缩小了某些情况下可获得的专利保护范围，并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。这一系列事件在专利一旦获得后的有效性和可执行性方面造成了不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会对我们现有的专利组合以及我们未来保护和执行知识产权的能力产生重大不利影响。

与iBio运营相关的风险

在过去，我们已经发现并纠正了内部控制中的重大缺陷，我们不能保证未来不会再发生更多的重大缺陷.

对财务报告的有效内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的，并与适当的披露控制和程序一起旨在防止欺诈。在编制截至2023年3月31日的季度报告期间，我们发现我们在控制与授予被解雇员工奖励相关的基于股票的薪酬支出方面存在重大弱点。如果我们对财务报告的内部控制或我们的披露控制和程序不有效，我们可能无法准确报告我们的财务结果，防止欺诈，或及时提交我们的定期报告，这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，并可能导致我们的股价下跌。 此外，在适用的控制措施运行了足够长的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施的设计和运行有效之前，不会认为重大弱点得到了补救。截至2023年6月30日，管理层认为在加强内部控制方面取得了重大进展，并得出结论，加强的控制正在有效运行。因此，截至2023年6月30日，我们在截至2023年3月31日的季度报告Form 10-Q中第4项控制和程序中描述的重大弱点已得到完全补救，管理层相信其在内部控制方面没有任何弱点。尽管重大弱点已得到补救，但不能保证修改后的财务报告内部控制将使我们能够识别或避免未来的重大弱点。

任何未能实施所需的新的或改进的控制措施，或在执行过程中遇到的困难，都可能导致我们无法履行我们的报告义务。此外，我们根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条或第404条进行的任何测试，或我们独立注册会计师事务所随后进行的任何测试，如有需要，可能会发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，或可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性更改，或发现需要进一步关注或改进的其他领域。作为一家成长型企业，实施和维护有效的控制可能需要更多的资源，可能会遇到内部控制整合的困难。较差的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们普通股的交易价格产生负面影响。

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目录表

失去一名或多名高管或关键员工，或无法吸引和留住高技能员工，都可能对我们的业务产生不利影响。

我们的成功在很大程度上有赖于我们主要行政人员的持续服务。为了继续发展我们的流水线和执行我们的战略，我们还必须吸引和留住我们行业的高技能人才。

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如果iBio未能雇佣和留住适当技能和足够的劳动力，可能会对我们有效运营研发设施的能力产生不利影响。

IBio的运营将在一定程度上取决于我们吸引和留住适当技能和足够的劳动力来运营我们的研发设施的能力。这些员工可以随时自愿终止他们在我们公司的雇佣关系。该研发设施位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一个日益增长的生物技术中心，随着该行业在该地区的进一步发展，对熟练工人的竞争将继续加剧。不能保证我们能够留住关键人员，或吸引和留住更多合格的员工，特别是考虑到我们的现金状况。随着我们在两个地点的发展，我们无法吸引和留住关键人员，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

使用我们在圣地亚哥的实验室空间对我们的成功至关重要。我们实验室的自然灾害或其他中断将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响.

我们目前在圣地亚哥的实验室使用我们购买的专门设备进行所有临床前研究。*因火灾、洪水、地震或任何其他不可预见的情况而对我们的设施造成的任何自然灾害或其他严重中断都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。尽管我们确实相信我们可以在发生自然灾害的情况下找到替代空间，但不能保证我们会在员工所在地附近找到合适的空间，也不能保证我们的设备能在自然灾害中幸存下来。我们实验室发生的任何中断，即使是很短的一段时间，都可能在中断期间和之后对我们的研发业务产生不利影响。尽管我们承保的财产保险、意外伤害保险和业务中断保险的类型和金额符合行业惯例，但我们并没有为实验室的所有潜在自然灾害或其他中断提供充分的保险。

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我们可能无法有效地管理我们未来的增长，这可能会使我们难以执行业务战略。

我们打算随着需求的增加而扩大我们的业务运营，并增加我们的员工数量，以适应这种潜在的增长，这可能会使我们经历一段快速增长和扩张的时期。这种潜在的未来增长可能会对我们的组织、行政和运营基础设施造成压力，包括制造运营、质量控制、技术支持和其他行政职能。我们有能力适当地管理我们的增长，这将要求我们继续改善我们的运营、财务和管理控制。

随着我们商业运营和销售量的增长，我们将需要继续提高我们在制造、客户服务、账单和一般流程改进方面的能力，并扩大我们的内部质量保证计划等。我们还可能需要购买更多设备，其中一些可能需要几个月或更长时间来采购、设置和验证，并增加我们的制造、维护、软件和计算能力，以满足日益增长的需求。这些规模的增加、人员的增加、设备的采购或流程的改进可能无法成功实施。

如果我们无法保护我们合作伙伴或合作者的专有信息的机密性，我们可能会受到索赔。

我们或我们的合作伙伴或合作伙伴的产品开发的研发过程受商业秘密保护、专利或此类合作伙伴拥有或许可的其他知识产权保护。虽然我们为保护合作伙伴的专有和机密信息做出了重大努力，包括要求我们的员工签订保护此类信息的协议，但如果我们的任何员工违反了此类协议中的保密条款，或者如果我们的合作伙伴声称其专有信息已被披露，我们的声誉可能会受到损害

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目录表

我们可能会受到法律程序的影响，这可能会要求我们招致巨额费用，并分散我们管理层的时间、注意力和资源。

如果我们收购公司、产品或技术，我们可能面临与这些收购相关的整合风险和成本，这些收购可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。

如果我们得到适当的机会，我们可能会收购或投资于互补的公司、产品或技术。我们可能无法实现任何收购或投资的预期收益。如果我们收购公司或技术，我们将面临与整合过程相关的风险、不确定性和中断，包括整合被收购公司的运营的困难、收购技术与我们的产品的整合、我们管理层对其他业务关注的转移、被收购业务关键员工或客户的潜在损失，以及如果未来的收购不像我们最初预期的那样成功的话的减值费用。此外，我们的经营业绩可能会因为与收购相关的成本或摊销费用或与收购的无形资产有关的费用而受到影响。任何未能成功整合我们可能收购的其他公司、产品或技术的情况都可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。此外，我们可能不得不举债或发行股权证券，以支付未来任何额外的收购或投资，这些收购或投资的发行可能会稀释我们现有股东的权益。

如果计算机系统发生故障，我们的业务和运营将受到影响。

尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统以及我们所依赖的第三方的计算机系统很容易受到计算机病毒、恶意软件、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障、互联网上的网络攻击或网络入侵、电子邮件附件、组织内部人员或能够访问组织内部系统的人员的破坏。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂性增加，安全漏洞或破坏的风险普遍增加，特别是通过网络攻击或网络入侵，包括计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子。如果发生这样的事件并导致我们的运营中断，可能会导致我们当前或未来的产品开发计划发生实质性中断。例如，已完成或任何未来正在进行或计划中的临床试验的临床试验数据丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致重大法律索赔和责任，损害我们的声誉，并可能推迟我们候选产品的进一步开发。

我们广泛依赖我们的信息技术系统，容易受到损害和中断，包括网络安全和数据泄露风险。

我们依靠我们的信息技术系统和基础设施来处理交易、总结结果和管理我们的业务，包括维护客户和供应商的信息。此外，我们利用包括云提供商在内的第三方来存储、传输和处理数据。我们的信息技术系统以及我们的供应商和其他合作伙伴的系统，其系统不受我们控制，很容易受到中断的影响，而且不断演变的故意入侵以获取公司敏感信息的风险越来越大。同样，员工和其他有权或未被允许访问我们系统的人发生的数据安全事件和违规行为也构成了敏感数据可能暴露给未经授权的人或公众的风险。涉及我们的信息技术系统或我们的供应商、供应商和其他合作伙伴的系统的网络攻击或其他重大中断也可能导致关键系统中断、腐败或数据丢失以及数据、资金或知识产权被盗。*任何类型的安全漏洞，包括物理或电子入侵、计算机病毒以及黑客、员工或其他人的攻击，都可能使我们面临数据丢失、诉讼、政府执法行动、监管处罚和代价高昂的应对措施的风险，并可能严重扰乱我们的运营。我们可能无法防止我们系统中的停机或安全漏洞。我们仍然有可能受到更多已知或未知威胁的影响，因为在某些情况下，我们、我们的供应商和我们的其他合作伙伴可能不知道事件或其规模和影响。我们还面临着将我们的供应商或合作伙伴暴露在网络安全攻击之下的风险。*上述任何或全部情况均可能损害我们的声誉，并对我们的经营业绩和商业声誉造成不利影响。

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目录表

任何未能维护与我们的患者、客户、员工和供应商相关的信息安全的行为，无论是由于网络安全攻击还是其他原因，都可能使我们面临诉讼、政府执法行动和代价高昂的应对措施，并可能扰乱我们的运营并损害我们的声誉。

在与我们的产品和服务的临床前和临床开发、销售和营销相关的过程中，我们可能会不时传递机密信息。我们还可以访问、收集或维护有关我们的临床试验和参与试验的患者、员工和供应商以及我们的业务的私人或机密信息。网络攻击正在迅速演变，并变得越来越复杂。计算机黑客和其他人可能会破坏我们的安全措施，或现在或将来与我们有业务往来的各方的安全措施，并在我们的临床试验、供应商、员工和供应商或我们的业务信息中获取患者的个人信息。任何类型的安全漏洞，包括物理或电子入侵、计算机病毒和黑客、员工或其他人的攻击，都可能使我们面临数据丢失、诉讼、政府执法行动、监管处罚和代价高昂的应对措施的风险，并可能严重扰乱我们的运营。任何由此产生的负面宣传都可能严重损害我们的声誉，这可能会导致我们失去市场份额，并对我们的运营业绩产生不利影响。

与我们普通股相关的风险

​

如果以股权支付，我们的股东将从发行发展里程碑付款中获得大量稀释，并且可能不会从收购RubrYc的几乎所有资产中获得好处，这与他们将经历的与此相关的所有权稀释相称。

我们有权以普通股支付欠RubrYc股东的或有发展里程碑对价。如果我们选择以普通股代替现金支付这些发展里程碑，我们的股东将因发行普通股支付或有发展里程碑对价而经历重大稀释。

我们未能继续遵守纽约证券交易所美国证券交易所的持续上市标准，可能会导致我们从纽约证券交易所美国证券交易所退市。

为了维持我们在纽约证券交易所美国证券交易所的上市，我们必须继续遵守纽约证券交易所美国公司指南(“公司指南”)规定的持续上市标准，包括指南第1003节规定的上市标准，该标准适用于上市公司的股东权益低于某些门槛金额，并且在最近五个财政年度因持续经营而遭受亏损和/或净亏损的情况。在过去，我们收到过不符合持续上市要求的通知，但到目前为止已经得到补救。不能保证我们未来将继续符合纽约证券交易所美国证券交易所的所有持续上市标准，或获得豁免。如果未能遵守这些上市标准，可能会导致纽约证交所美国公司退市。

我们的公司注册证书、章程和特拉华州法律中的条款可能会阻止股东可能认为有利的收购。

我们的公司注册证书、章程和特拉华州适用法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并或其他控制权变更。根据我们的公司注册证书，我们的董事会可以发行普通股或优先股的额外股份。增发普通股可能会阻碍或阻止通过合并、要约收购、委托书竞争或其他方式获得对我们的控制权，包括我们的股东将获得高于其股票市场价的溢价的交易，从而保护我们管理层的连续性。具体地说，如果董事会在适当行使其受托责任时确定收购提议不符合我们的最佳利益，我们的董事会可以在没有股东批准的情况下在一项或多项交易中发行股票，这些交易可能会阻止或使完成收购变得更加困难或代价更高，方法是：

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目录表

我们的公司注册证书还允许我们的董事会在章程中确定董事人数。我们的公司证书不考虑在董事选举中进行累积投票，因此，根据特拉华州的法律，不允许在董事选举中进行累积投票。我们的董事会分为三个级别，每个级别的任期交错三年。我们董事会的这种划分可能会阻碍接管我们公司或更换或撤换管理层的尝试，因为每年只会选举一个级别的人。因此，在任何董事选举中，只有大约三分之一的现有董事会可以更换。

这些规定的效果可能是延迟或阻止股东可能认为符合其最大利益的要约收购或收购企图，包括可能导致溢价的企图。

我们第二次修订和重新修订的附则规定，特拉华州衡平法院是我们与股东之间某些纠纷的独家法庭，这可能会限制我们的股东’有能力就与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷获得有利的司法论坛。

​

我们的第二次修订和重新修订的章程规定，特拉华州衡平法院将是代表公司提起的任何衍生诉讼或法律程序、任何声称公司任何董事高管或其他员工违反对公司或公司股东的受信责任的索赔、任何声称根据特拉华州公司法任何条款产生的索赔的任何诉讼、或任何声称受内部事务原则管辖的索赔的唯一和独家法庭。在法律允许的最大范围内，美利坚合众国联邦地区法院应是解决根据1933年《证券法》(经修订)提出诉因的任何申诉的唯一和独家论坛，而《选址条款》不适用于仅根据《交易法》或《投资公司法》提出的申诉，或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他申诉。

​

该论坛选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员、其他员工或股东发生纠纷的某些索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和法规的遵守。如果法院发现此法院选择条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外费用，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

​

优先股的发行可能会对我们普通股的持有者的权利产生不利影响。

我们的董事会被授权发行最多1,000,000股优先股，而我们的股东不会采取任何进一步的行动。我们的董事会有权确定和决定优先股的投票权、赎回权和其他权利和优先股。本公司董事会可于任何时间指定一系列新的优先股，授予持有人在清算时对本公司资产的优先权利、在向普通股持有人派发股息之前收取股息的权利、以及在赎回本公司普通股之前赎回股份连同溢价的权利，并授权发行该系列优先股，这可能会对本公司普通股持有人的权利产生重大不利影响。此外，我们的董事会可以随时发行大量优先股，而无需进一步的股东批准。此外，我们的董事会有能力指定和发行优先股，而我们的股东不采取任何进一步的行动，这可能会阻碍对我们公司的收购，并可能阻止对我们股东有利的交易。

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目录表

我们预计在可预见的未来不会支付现金股息，因此，如果投资者希望获得现金股息，就不应购买我们的股票。

我们从未就我们的股本宣布或支付任何现金股息或分配。我们目前打算保留我们未来的收益，以支持运营和为扩张提供资金，因此，我们预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付任何现金股息。

总的经济条件、地缘政治条件、国内外贸易政策、货币政策和其他我们无法控制的因素的变化可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

​

不确定的金融市场、供应链的中断、流动性限制、不断变化的优先事项以及不稳定的资产价值可能会影响我们未来的业务。我们和我们的第三方合同制造商、合同研究机构以及未来可能进行临床试验的任何临床站点在采购对我们的研发活动至关重要的项目时也可能面临中断，例如，在我们的临床试验或临床前研究中使用的医疗和实验室用品，在每种情况下，都是从国外采购的，或者由于持续努力应对疫情而出现短缺。这些轻微的中断对业务产生了无形的影响，到目前为止，我们能够解决这些问题，对我们的业务运营的影响最小。此外，尽管通胀上升对我们的业务没有任何实质性的不利影响，但它提高了许多企业的运营成本，并在未来可能影响我们候选药物或服务提供商的需求或定价、汇率或员工工资。我们正在积极监测这些中断和不断上升的通胀可能对我们的运营产生的影响。

​

我们的业务和业绩取决于全球、地区和美国的经济和地缘政治条件。*俄罗斯对乌克兰的入侵和军事攻击引发了美国和欧洲领导人的重大制裁。由此导致的美国贸易政策变化可能引发俄罗斯、其盟友和包括中国在内的其他受影响国家采取报复行动，导致一场“贸易战”。

​

的 在上面 因素， 包括 a 数 的 其他 经济 和 地缘政治 因素 两者都有 在 这个 美国 和 在国外， 最终可能对我们的业务、财务状况、运营业绩或现金流产生重大不利影响，包括 以下是：

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目录表

我们发行的认股权证的持有者在行使认股权证并收购我们的普通股之前，没有普通股股东的权利。

在我们发行的认股权证的持有人通过行使认股权证获得普通股股份之前，认股权证持有人对于其证券所涉及的普通股股份没有股东权利。在行使认股权证时，他们将只有权享有普通股股东的权利，涉及记录日期在行使日期之后的事项。

尚未发行的认股权证是否具有任何价值将取决于我们普通股的市场状况和价格，哪些条件将取决于与我们临床开发计划的成功相关和无关的因素，目前无法预测。如果我们的普通股价格在认股权证可行使期间没有增加到足够高于认股权证行使价格的金额，认股权证持有人将无法收回他们在认股权证上的任何投资。

由于我们发行的任何权证都没有既定的公开交易市场，因此每种此类证券的流动性都是有限的。我们预计市场不会发展，也不打算申请在任何证券交易所上市权证。在行使认股权证时，我们的股东将遭受稀释。

我们普通股的市场价格一直并可能继续受到各种因素的波动和不利影响。

我们的股价过去一直在波动，最近也在波动，未来可能也会波动。例如，2024年1月19日，我们普通股的价格收于每股1.06美元，而2024年3月28日，我们的股票价格收于每股4.06美元。在可预见的未来，我们的股票价格可能会迅速大幅下跌，这与我们的经营业绩或前景无关。一般的股票市场，特别是生物技术和制药公司的市场经历了极端的波动，这种波动往往与某些公司的经营业绩无关。由于这种波动，投资者可能会在投资我们的普通股时蒙受损失。我们普通股的市场价格可能会因各种因素和事件而大幅波动，包括：

●投资者对我们业务战略的反应；

●有竞争力的产品或技术的成功；

●我们继续遵守纽约证券交易所美国证券交易所的上市标准；

●我们的临床前和临床试验结果；

●我们的财务业绩或那些被认为与我们相似的公司的财务业绩差异；

●我们筹集额外资本的能力或能力以及我们筹集资本的条件；

●股票市场价格普遍下跌；

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目录表

●本公司普通股成交量；

●我们或我们的股东出售我们的普通股；

●宣布许可或其他业务发展举措；

●一般经济、工业和市场情况；以及

这些广泛的市场和行业因素可能会严重损害我们普通股的市场价格，无论我们的经营业绩如何。由于我们普通股的股价过去一直波动，最近一直波动，未来可能也会波动，因此我们普通股的投资者可能会遭受重大损失。在过去，在市场经历一段时间的波动之后，证券公司经常会被提起集体诉讼。如果对我们提起此类诉讼，可能会导致巨额成本和转移管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。不能保证我们的股票价格将保持在当前价格，也不能保证我们普通股的未来销售价格不会低于出售给投资者的价格。

证券或行业分析师发布的报告，包括报告中超出我们实际结果的预测，可能会对我们的普通股价格和交易量产生不利影响。

证券研究分析师，包括那些与我们以前发行的承销商有关联的分析师，建立并发布他们自己对我们业务的定期预测。这些预测可能彼此差异很大，可能无法准确预测我们实际取得的结果。如果我们的实际结果与证券研究分析师的预测不符，我们的股价可能会下跌。同样，如果一位或多位撰写我们报告的分析师下调了我们的股票评级，或发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告，或者如果这些分析师中的一位或多位停止报道我们的公司或未能定期发布关于我们的报告，我们的股价或交易量可能会下降。尽管我们预计证券研究分析师的报道将继续进行，但如果没有证券或行业分析师开始报道我们，我们股票的交易价格和交易量可能会受到不利影响。.

我们是一家“较小的报告公司”，适用于较小的报告公司的信息披露要求降低，可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是根据《交易法》颁布的第120亿.2条所界定的“较小的报告公司”。我们可能仍然是一家规模较小的报告公司，直到我们拥有超过25000美元的非关联公开流通股万或超过10000美元的年收入万，以及超过70000美元的非关联公开流通股万，每个都是按年确定的。只要我们仍然是规模较小的报告公司，我们就被允许并可能利用特定的减少报告和其他适用于上市公司的其他负担。这些规定包括：

如果我们依赖此类豁免，我们无法预测投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力减弱，我们的普通股交易市场可能会不太活跃，我们的普通股的市场价格可能会波动更大。

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目录表

项目1B。未解决的员工评论。

没有。

项目1C。网络安全.

我们维护旨在识别、评估、管理、缓解和应对网络安全威胁的网络风险管理协议。

我们的网络风险管理协议的基本流程和控制纳入了公认的网络安全和信息技术最佳实践和标准，其中包括美国国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架(“CSF”)。

此外，我们还维护有关信息安全、入网/下线以及访问和帐户管理等领域的政策，以帮助管理管理层为保护我们的IT资产、数据和服务免受威胁和漏洞而制定的流程。我们就我们的网络风险管理流程和控制咨询第三方专家。

我们的管理团队负责监督和管理我们的网络风险管理协议，并向高级管理层和其他相关利益相关者通报网络安全事件的预防、检测、缓解和补救。IBio的管理团队拥有选择、部署和监督网络安全技术、倡议和流程的经验，并依赖于威胁情报以及从政府、公共或私人来源获得的其他信息。我们的审计委员会还提供对网络安全威胁风险的监督。

审计委员会负责检讨我们的财务报告及披露管制及程序的内部管制制度是否足够，并特别负责检讨我们的电脑化资讯系统管制及与保安有关的制度是否足够。网络安全利益相关者，包括负责网络安全监督责任的管理层成员(S)和/或提供网络风险服务的第三方顾问，至少每年向审计委员会通报通过风险管理流程发现的网络漏洞、我们网络风险管理计划的有效性，以及新出现的威胁格局和新的网络风险。这包括iBio预防、检测和缓解网络安全事件的流程的更新。此外，作为公司公司风险监督程序的一部分，我们的董事会至少每年审查一次网络安全风险。

我们面临来自网络安全威胁的风险，这些威胁可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流或声誉产生实质性的不利影响。IBio承认，在当前的威胁格局中，网络事件的风险很普遍，未来可能会在其正常业务过程中发生网络事件。到目前为止，我们还没有发生过网络安全事件。我们主动寻求检测和调查针对我们的it资产、数据和服务的未经授权的尝试和攻击，并在可行的情况下通过更改或更新内部流程和工具以及更改或更新服务交付来防止它们的发生和再次发生；但是，已知或未知威胁的潜在漏洞仍将存在。此外，关于应对网络安全事件的监管越来越多，包括向监管机构、投资者和其他利益攸关方报告，这可能会使我们承担额外的责任和声誉损害。见第1A项。“风险因素”，了解有关网络安全风险的更多信息。

项目2.财产。

设施

于2021年11月1日，本公司及其附属公司iBio CDMO LLC(“iBio CDMO”，与本公司合称“买方”)与College Station Investors LLC(“College Station”)及Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”及与College Station合称“卖方”)订立了一系列协议(“交易”)，详情如下：

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目录表

2024年5月17日，iBio CDMO与董事会订立了2024年买卖协议，根据该协议，iBio CDMO同意终止与该土地相关的土地租赁协议，并将该物业出售给董事会。根据2024年买卖协议，物业将以购买价出售给董事会。该房产的出售于2024年5月31日完成。他说：

生物制药研发设施

2021年9月11日，iBio与San DIEGO INSPIRE 4，LLC签订了一份租约，租用位于加利福尼亚州圣地亚哥索伦托谷路11750号的约11,383平方英尺的实验室和办公空间。租约于2022年9月开始。租期为七年零四个月。租赁净额为三倍，基本租金起价为每平方英尺每月4.50美元，在租赁期内每年上涨约3.0%。IBio将主要使用该设施进行与其人工智能药物发现平台和我们的生物产品组合相关的研发。

第三项：法律诉讼。

诉讼

我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。我们可能会不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。无论结果如何，诉讼都可能因为辩护和和解费用、管理资源转移等因素而对我们产生不利影响。

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第四项矿山安全披露。

不适用。

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第II部

第五项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。

市场信息

我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所交易，交易代码为“iBio”。

持有者

2024年9月6日，我们的普通股有14名登记在册的股东，其中一人是被提名为存托信托公司(DTC)的CELDE&Co.。经纪公司、银行和其他金融机构作为受益人提名人持有的我们普通股的所有股份都存入DTC的参与者账户，因此被认为是由CEDE&Co.作为一个股票持有。

分红

我们从未宣布或支付过普通股的任何现金股息。我们普通股的股息不能被宣布、支付或留作支付或其他分配，除非优先跟踪股票的所有流通股的所有应计股息都已全额支付。

最近出售的未注册证券

除本公司先前向美国证券交易委员会提交的文件所载者外，并无出售未登记证券。

发行人购买股票证券

在截至2024年6月30日的财年中，我们没有购买任何股权证券。

反向拆分股票

如上所述，公司于2022年10月7日以25股(1：25)普通股中的1股的比例进行了反向股票拆分。提出的所有普通股和每股普通股金额都已追溯调整，以反映25股1股的反向股票拆分。

此外，如上所述，公司于2023年11月29日进行了反向股票拆分，比例为公司普通股的20股(1：20)。提出的所有普通股和每股普通股金额都已追溯调整，以反映25股1股的反向股票拆分。

第6项。[预留]

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第7项。管理层的讨论以及财务状况和经营成果分析。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的财务报表及其附注以及本年度报告中其他部分包含的其他信息一起阅读。除非上下文另有要求，本报告中提及的“iBio”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”以及类似术语均指iBio，Inc.。

概述

我们是一家领先的生物技术公司，位于人工智能和生物制品的交叉点上，致力于重塑发现的格局。我们的核心使命是利用人工智能和机器学习的潜力，揭开那些脱颖而出并躲避其他科学家的难以捉摸的生物制品的面纱。通过我们的创新平台，我们倡导创新文化，迅速确定新的目标，建立战略合作，目标是提高效率，使管道多样化，并加快临床前流程。

此外，我们开创性的EngageTx技术使我们能够针对双特定分子，而ShieldTx旨在减少或消除非目标组织效应所产生的不良影响。凭借在减少细胞因子释放的同时导航序列多样性和促进人-Cyno交叉反应的能力，我们的目标是提高敏捷性并支持临床前安全性评估。

我们履行使命的战略方针概述如下：

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本质上，我们正在塑造一个尖端的人工智能驱动的生物技术推动发现复杂的生物制品、促进伙伴关系、加快创新和推动科学进步的未来。

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人工智能技术平台

概述

我们的平台包括五个关键组件，每个组件在发现和优化精确抗体方面都发挥着至关重要的作用。

第一层，表位工程，利用获得专利的人工智能引擎来靶向蛋白质的特定区域，使我们能够设计出具有高特异性和有效性的抗体。第二层涉及专有抗体库，它建立在经过临床验证的框架上，并提供丰富多样的人类抗体。技术栈的第三层是抗体优化SableHu AI技术，与哺乳动物展示技术相结合。接下来，我们的EngageTx平台形成了第四层。最后，我们的ShieldTx抗体掩蔽技术能够创建有条件激活的抗体。技术堆栈的每一层都被设计为协同工作，使我们能够快速将抗体从概念推进到体内概念验证(POC)。

​

人工智能表位导向技术

我们的表位导向技术旨在通过引导抗体专门针对目标蛋白的所需区域来解决这些问题。通过专注于这些特定的区域，我们可以克服传统方法的局限性，显著提高我们抗体发现过程的效率和效果。我们的人工智能引擎创建了工程化的表位，这是目标蛋白质上表位的小体现。发动机经过训练，尽可能匹配表位结构，并改进设计，以获得更高的稳定性和水溶性，这是至关重要的因素。然后，优化的工程表位被用来从天真或免疫的库中识别抗体。

朴素人源抗体库

完全人类抗体库是建立在临床验证的完全人类抗体框架上的。通过利用公共数据库，我们已经提取了不同阵列的互补决定区(CDR)序列。随后，我们精心消除了一系列顺序负债。这种仔细的筛选过程可能会极大地降低从我们的库中鉴定出的抗体的开发风险。

稳定的胡^TM人工智能抗体优化技术

我们专有的StableHu技术在优化过程中发挥了重要作用。StableHu是一款人工智能工具，旨在基于输入抗体预测具有全人类CDR变体的抗体库。该输入的范围可以从早期的、未经优化的分子到已批准的药物。该模型是利用一组超过100亿个人类抗体进行训练的，逐步掩蔽CDR中的已知氨基酸，直到算法能够预测正确的人类序列。

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目录表

虽然噬菌体展示文库因其巨大的多样性而经常用于抗体优化，但它们会增加可开发性风险，如低表达、不稳定或抗体聚集。另一方面，哺乳动物展示文库提供了显著改善的可开发性，但由于它们可以处理的文库大小较小，导致多样性降低。SableHu通过利用机器学习算法在哺乳动物显示的能力内产生焦点文库多样性来克服这一限制。

哺乳动物展示是一种在哺乳动物细胞表面呈现抗体的技术，允许在哺乳动物细胞环境中直接筛选和选择抗体。这种方法是有利的，因为在展示中使用的哺乳动物细胞上表达良好的抗体更有可能在生产细胞系中表达良好。此外，抗体展示细胞的单细胞分选允许基于多个维度快速选择所需的抗体，例如效价、选择性和跨物种选择性。

当与哺乳动物展示技术相结合时，SableHu能够以更少的迭代优化步骤实现抗体优化，降低免疫原性风险，并提高可开发性。

基于EngageTx CD3的t-cell接入器面板

我们使用了来自表位导向运动的抗体以及第一代T细胞活跃器作为输入，并利用我们的SableHu技术来识别下一代CD3抗体小组。SableHu产生的序列多样性导致了一个具有广泛效力的抗体小组，这使得我们可以将小组与各种肿瘤靶向抗体配对。更重要的是，我们能够在显著减少细胞因子释放的情况下保持T细胞激活和肿瘤细胞杀伤能力。这种减少被认为可以降低细胞因子释放综合征的风险。此外，由于我们的SableHu技术，预测抗体的人性化增加，降低了免疫原性的风险。

此外，我们的SableHu技术使我们能够将NHP交叉反应设计到EngageTx中。这允许在临床试验之前对NHP进行高级安全评估，提供另一层安全保证。

ShieldTx抗体掩蔽技术

我们的ShieldTx技术能够创造有条件激活的抗体并脱颖而出，因为它深度集成到我们的技术堆栈中，提供了多种优势。识别合适的口罩是具有挑战性的，然而，ShieldTx旨在增加成功的可能性。成功率的提高归功于我们的表位工程引擎，它创建了药物靶标表位的小实例来提高抗体。根据定义，这些经过改造的表位可以与提高的抗体结合，并可以作为面具部署。因此，面具设计过程本质上是抗体发现过程中的一部分。

此外，使用我们的SableHu抗体优化技术进行的多维优化允许同时优化条件激活抗体的三个组成部分：抗体、面膜和连接物。我们相信，与通常的单个组件的顺序优化相比，这种方法将显著缩短开发时间。

临床前管道

我们目前正在建立和推进我们的临床前管道，利用我们的技术堆栈，专注于在肥胖症和心脏代谢性疾病领域以及免疫肿瘤学领域提供差异化的难药靶点和分子。随着我们继续利用我们的技术堆栈并发展我们现有的免疫肿瘤学临床前管道，我们也在寻找有能力更快地将这些计划推向临床的战略合作伙伴。最后，我们继续评估是否触发我们的期权权利，以许可AstralBio合作下的四项资产中的三项，将肥胖和心脏代谢计划添加到我们的

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临床前流水线。在与阿斯利康的战略合作下，它为我们提供了扩大我们的渠道并在心脏代谢性疾病领域建立存在的机会。

最新发展动态

2024年5月31日，根据iBio CDMO与德克萨斯农工大学系统董事会(“董事会”)之间于2024年5月17日签署的特定买卖协议(“买卖协议”)，我们终止了与董事会于2010年3月8日签订的土地租赁协议，该协议经日期为2015年12月22日的禁止反言证书和土地租赁协议修正案(统称“土地租赁”)修订，涉及布拉索斯县的21.401英亩土地。得克萨斯(“土地”)，并完成向董事会出售：(I)位于土地上的建筑物、停车场、装修和固定装置(“装修”)；(Iii)吾等对家具、非土地财产、机械、仪器及设备的所有权利、所有权及权益，以及该等家具、非土地财产、机械、仪器及设备目前在经营、维修及保养该土地及改善工程及位于其上的所有权利、所有权及权益(统称为“个人财产”)；。(Iii)吾等根据合约及协议所享有的有关经营或保养该土地、改善工程或非土地财产的所有权利(“该等合约”)；及(Iv)吾等于任何或所有该土地、该等改善工程及该等个人财产(“该等无形资产”)的任何性质无形资产的所有权利；及。并连同土地租赁、装修和个人财产，统称为“财产”)。成交价为850万美元。

于2024年5月31日，根据于2024年5月17日与伍德森林订立的和解协议的条款，考虑到已悉数支付信贷协议所界定的所有责任(该条款的定义见信贷协议)，吾等(A)向伍德森林支付(I)从根据买卖协议出售物业所收取的8,500,000美元，及(Ii)约915,000美元来自之前由WoodForest持有的受限现金，及(B)吾等发出预筹资金认股权证，向WoodForest购买1,560,570股普通股。预筹资金认股权证于全面行使时到期，并可按每股0.0001美元的名义行权价行使.

根据和解协议，信贷协议、日期为2021年11月1日的担保及其他贷款文件(定义见信贷协议)已终止，伍德森林于2024年5月31日前免除吾等可能对彼等提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼理由，吾等亦免除伍德森林及其关联方于2024年5月31日之前对彼等提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼因由。

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经营成果

收入

CDMO业务的收入现在包括在非连续性业务中，而不是在财务报表中单独分列。我们正在进行的业务主要集中在i)开发我们的流水线，我们预计多年内都不会有收入，以及ii)在我们的人工智能驱动的发现平台上，到目前为止，我们还没有产生任何实质性的收入。我们未来可能会通过人工智能驱动的发现平台获得收入。在截至2024年6月30日的一年中，我们报告了与进行的研究活动和许可费相关的收入20美元万。在截至2023年6月30日的一年中，我们没有报告任何收入。

研发费用(“R&D”)

2024年和2023年的研发费用分别约为520万和1030万，减少了约510万美元或约50%。减少的主要原因是咨询和订约承办服务支出减少(230万美元)、消耗性用品支出减少(170万美元)以及人员费用减少(150万美元)，所有这些都是由于重新确定管道项目的优先次序和重组研发团队。由于圣地亚哥资产全年使用，折旧增加(20万美元)，部分抵消了这一减少额。

与CDMO业务有关的研发费用在非持续业务项下单独计入。

一般及行政费用(“G&A”)

截至2024年6月30日和2023年6月30日的财年，G&A费用分别约为1,170美元万和1,900美元万，减少(730万美元)或(39)%。减少的主要原因是，由于公司于2022年11月宣布转型为一家抗体发现和开发公司，人员成本减少了(520万美元)，专业/咨询费和外部服务减少(100万美元)，有形资产减值费用(2024财年没有出现)减少(60万美元)，由于协商费率导致保险费减少(50万美元)，以及与之相关的支出减少(20万美元)。这一减少额被主要由资本筹资活动推动的法律费用增加(30万美元)部分抵消。

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与CDMO业务有关的G&A费用在非持续业务项下单独计入。

总运营费用

截至2024年6月30日的财年，主要由研发和G&A费用组成的总运营费用约为1,690美元万，而截至2023年6月30日的财年约为2,930美元万。

其他收入(费用)

截至2024年6月30日和2023年6月30日的财年，其他收入为120美元万和3美元万，增加了约120美元万。增加的主要原因是出售一项无形资产和利息收入增加，但利息支出部分抵销了增加的影响。

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持续经营净亏损

截至2024年6月30日的财年，持续运营的净亏损为(1540万美元)，或每股亏损(4.03美元)，而2023年的净亏损约为(2930万美元)，或每股亏损(47.88美元)。

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非持续经营的净亏损

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2022年11月2日，我们宣布计划剥离我们的合同开发和制造组织(IBio CDMO)，以完成我们向人工智能驱动的精确抗体药物发现和开发公司的转型。在重组的同时，我们完成了约60%的裁员，并停止了CDMO业务。CDMO业务在我们的财务报表上报告为非连续性业务。2024年和2023年非持续运营的亏损分别约为(950万美元)和(3570万美元)，减少(2620万美元)，降幅为73%。这一减少主要是由于固定资产减值减少(1,480万美元)，包括遣散费、福利和加快股票补偿奖励在内的与人员相关的费用减少(760万美元)，消耗品库存减值(490万美元)在2024财年没有再次发生，以及与现场相关的成本减少约(430万美元)。这一减少被出售该设施的480美元万亏损、2024财年未发生的设备销售约80美元万收益、2024财年未重现的约30万收入以及利息支出增加约20美元万所抵消。

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IBio，Inc.股东可获得的净亏损

在截至2024年6月30日的财政年度，iBio公司股东在持续经营和非持续经营中可获得的净亏损约为2,490万美元，或每股亏损6.5美元，而截至2023年6月30日的财政年度的净亏损约为6,500万美元，或每股亏损106.19美元。

流动性与资本资源

重大亏损的历史、运营现金流为负、手头现金资源有限以及公司依赖其在当前现金资源耗尽后获得额外融资为其运营提供资金的能力，令人对公司作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们的管理层得出结论，我们的运营经常性亏损，以及我们没有从运营中产生大量收入或正现金流的事实，令人对我们在提交截至2024年6月30日的年度报告之日起的未来12个月内继续作为一家持续经营的企业的能力产生了极大的怀疑。*我们的审计师还在其关于截至2024年6月30日和截至2024年6月30日的年度的合并财务报表的报告中就这一不确定性包括了一段解释性段落。

为了消除对继续作为持续经营企业的大量疑虑并增加现金储备，我们完成了对我们设施的出售，减少了我们的员工，与AstralBio签署了合作协议，以发现和开发针对肥胖症和其他心脏代谢疾病的新型抗体，签订了一项管道融资的证券购买协议，产生了约1,500万的毛收入。正在考虑的潜在选择包括进一步增加流动性，将产品开发集中在选定数量的候选产品上，出售或授予某些候选产品的许可，从资本市场筹集资金，赠款收入或合作，或两者的组合。然而，我们预计，随着我们继续研发活动和进行临床试验，我们的费用将会增加。

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向东方金融有限公司购买融资设施

2021年11月1日，我们从东方附属公司的两家附属公司购买了之前以租赁方式运营的设施。吾等亦收购由东部联营公司持有的iBio CDMO约30%的股权(转换后)，后者根据与德克萨斯农工大学系统董事会订立的土地租赁协议(“土地租赁协议”)成为承租人，以购买该设施所在土地，并终止iBio与东部联营公司订立的分租。因此，iBio CDMO及其知识产权现在由iBio全资拥有。融资、分租终止及订约方之间的其他协议的总购买价为28,750,000美元，支付现金28,000,000美元，并向东部联属公司的联属公司Bryan Capital Investors LLC发行为期五年的认股权证，以每股665美元的行使价购买2,579股我们的普通股。

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目录表

关于购买该贷款，iBio CDMO与WoodForest订立信贷协议，据此，WoodForest向iBio CDMO提供22,375,000美元定期贷款以购买该贷款，该定期贷款由定期票据证明。这笔定期贷款最初的利率为3.25%，发生违约时利率较高，从2021年11月5日开始按月支付利息。这笔定期贷款的本金最初应于2023年11月1日支付， 在发生违约事件时可提前终止。定期贷款规定，iBio CDMO可以随时预付，并规定在某些情况下强制预付。这笔定期贷款以对iBio CDMO的所有资产的留置权作为担保，我们保证支付定期贷款项下的债务。信贷协议的各项条文于信贷协议生效日期后作出修订。有关该等修订的摘要，请参阅第1项“向东方金融有限公司购买融资”项下的业务。

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于二零二四年五月三十一日，根据买卖协议，iBio CDMO终止与该土地有关的土地租赁协议，并完成向董事会出售：(I)改善；(Iii)iBio CDMO于该动产及对该动产的所有权利、所有权及权益；(Iii)iBio CDMO于合约项下的所有权利；及(Iv)iBio CDMO于无形资产及该财产的所有权利。成交价为850万美元。

二零二四年五月三十一日，根据二零二四年五月十七日与伍德森林订立的和解协议的条款，代价是悉数支付所有债务(该条款定义见信贷协议)：(A)iBio CDMO向WoodForest支付(I)从根据买卖协议出售物业所收取的8,500,000美元，及(Ii)之前由WoodForest持有的受限现金约915,000美元，及(B)本公司发出预筹资金认股权证，向WoodForest购买1,560,570股普通股。预筹资金认股权证于全面行使时到期，并可按每股0.0001美元的名义行权价行使.

根据和解协议，信贷协议、日期为2021年11月1日的担保及其他贷款文件(定义见信贷协议)于2024年5月31日前终止，并免除本公司及iBio CDMO可能于2024年5月31日前对彼等提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼因由，而本公司及iBio CDMO则免除2024年5月31日前可能对其提出的任何及所有索偿、债务、债务或诉讼因由。

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康托·菲茨杰拉德承销

于二零二零年十一月二十五日，吾等与Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)订立受控股权发售Sm销售协议(“销售协议”)，不时透过“按市场发售”计划出售普通股股份，该计划的总发行价最高可达100,000,000美元，Cantor Fitzgerald将担任销售代理。在截至2024年6月30日的财政年度，康托·菲茨杰拉德根据销售协议出售了170,989股普通股。我们收到了大约1.7亿美元的万净收益。

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在截至2023年6月30日的财政年度，康托·菲茨杰拉德根据销售协议出售了289,144股普通股。在截至2023年6月30日的财年中，我们收到了约640美元的万净收益，并持有2023年6月30日的204,000美元的应收认购款项。

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温赖特承销

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2022年12月6日，我们与H.C.Wainwright&Co.，LLC(“Wainwright”)签订了一项承销协议，根据该协议，我们同意以一项确定的承销发行(以下简称“发售”)的形式向Wainwright出售(I)76,538股普通股，(Ii)购买最多91,730股普通股的预融资权证(“2022年预融资权证”)。(Iii)A系列普通股购买认股权证(“A系列认股权证”)，可购买最多168,267股普通股；及(Iv)B系列普通股购买认股权证(“B系列认股权证”，连同A系列认股权证，“2022年认股权证”)，可购买最多168,267股普通股。*此次发行于2022年12月9日结束。他说：

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温赖特担任此次发行的唯一簿记管理人。我们向Wainwright支付了相当于此次发行总收益7.0%的承销折扣，并向Wainwright偿还了法律费用和某些费用。根据

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