ASX、納斯達克和媒體公告

2024年9月23日

opthea加入S&P/ASX 300指数

2024年9月23日，澳洲墨爾本和美國新澤西州普林斯頓 - opthea有限公司（ASX/納斯達克：OPt，“opthea”，該公司）是一家致力於治療高度流行和逐漸惡化的視網膜疾病，包括濕型年齡相關性黃斑變性（nAMD）等新型療法的臨床階段生物製藥公司，宣佈公司自2024年9月23日星期一澳洲股市開盤之前，加入S&P/ASX 300指数。 opthea有限公司（ASX/納斯達克：OPt，“opthea”，該公司）是一家致力於治療高度流行和逐漸惡化的視網膜疾病，包括濕型年齡相關性黃斑變性（nAMD）等新型療法的臨床階段生物製藥公司，宣佈公司自2024年9月23日星期一澳洲股市開盤之前，加入S&P/ASX 300指数。

“opthea的納入標普／ASX 300指数反映了公司強化資產負債表，得益於最近2024年7月完成的融資，我們還達到了一個重要里程碑，即患者近2000名已完成sozinibercept第3期濕性AMD計劃的報名，”opthea的執行長Frederic Guerard博士說。 “我們相信我們納入標普／ASX 300指数可能進一步使公司的機構股東基礎多樣化，隨著我們推進第3期關鍵計劃，預計2025年第2季初COASt和2025年中期ShORe的頂線數據披露，並為潛在美國FDA批准和上市做好準備。”

標準普爾/澳洲證券交易所指數衡量澳洲證券交易所上市公司在不同規模、行業、主題和策略上的表現。 每個指數旨在代表澳洲股票市場的某一特定部分。 標準普爾/澳洲證券交易所300指數在每年三月和九月進行半年度重新平衡，衡量澳洲300家最大證券的表現，根據流通市值進行調整。 該指數包括標準普爾/澳洲證券交易所指數家族的大、中、小型元件。

關於opthea

opthea (ASX/納斯達克:OPT) 是一家生物製藥公司，致力於開發新型療法，以滿足治療高度普遍且逐漸加劇的視網膜疾病的未滿足需求，包括濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。

opthea的首席產品候選藥sozinibercept正在受評於兩項完全招滿人數的關鍵第三期臨床試驗（COASt， NCT04757636，以及ShORe， NCT04757610）用於與現有標準護理抗VEGF-A單藥療法結合，以提高整體療效並實現比起標準護理抗VEGF-A製劑更卓越的視力增益。

要了解更多，請訪問我們的網站 www.opthea.com ，並在X和LinkedIn上關注我們。

投資生物技術公司的固有風險

製造藥品至市場階段存在許多固有風險。冗長的臨床試驗過程旨在評估藥物在商業化前的安全性和有效性，並且有相當比例的藥物未能符合這兩項標準。其他風險包括專利保護和專有權的不確定性，專利申請和核准將提供足夠保護以促成產品開發的問題，以及由於科技的快速進步而帶來的困難。像opthea這樣的公司依賴於其研發項目的成功以及吸引資金支持這些活動的能力。對研發項目的投資無法以相同的基本原則來評估貿易和製造企業。因此，投資於專門從事藥物開發的公司必須被視為高度投機性質的。opthea強烈建議在進行此類投資之前尋求專業的投資建議。

前瞻性陳述

本ASX公告包含某些前瞻性陳述，包括符合1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的含義。"expect"、"believe"、"should"、"could"、"may"、"will"、"plan"和其他類似表達旨在識別前瞻性陳述。本ASX公告中的前瞻性陳述包括有關公司持續努力推進其為FDA批准準備的BLA、公司商業化潛力以及公司藥品PPQ活動進展更新時間的陳述。本ASX公告中所提供的前瞻性陳述、意見和估計基於可能會在不通知的情況下發生改變的假設和條件，同樣對於基於對當前狀況的解讀所基於的市場和行業趨勢的陳述也是如此。前瞻性陳述僅供參考，不應依賴其作為未來表現的指示或保證。它們涉及已知和未知風險和不確定因素以及許多超出Opthea及其董事和管理層控制範圍的因素，這些因素可能包括主觀判斷和對未來可能或可能不正確的事件的假設。這些陳述可能受到一系列變數的影響，這些變數可能導致實際結果或趨勢有實質不同，包括但不限於未來的資本需求、藥物治療的開發、測試、生產、營銷和銷售、監管風險和潛在的損失監管批准、持續的臨床研究以證明sozinibercept的安全性、耐受性和治療功效、臨床研究機構與勞動成本、知識產權保護等一般性可能影響公司未來營運和財務表現的其他因素，包括Opthea於2024年8月30日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F表格以及未來向SEC的其他申報。實際結果、表現或成就可能與任何預測和前瞻性陳述以及這些陳述所基礱的假設存在實質不同。在適用法律下或任何相關ASX上市規則下的任何持續義務下，Opthea放棄對本ASX公告中任何前瞻性陳述提供任何更新或修訂的義務或承諾，以反映對任何前瞻性陳述的期望的任何變化，或任何其所基礱的事件、情況或環境的變化，除非適用法律另有規定。

授權由首席執行官Frederic Guerard提交給ASX。