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附录99.1

Moleculin宣布正面消息 体内 Annamycin在肉瘤原位及实验性肺转移模型的疗效数据

最近在国际肺癌研究学会（IASLC）2024年世界肺癌大会上所提交的资料。

使用Annamycin治疗可在原位肺癌模型中显著抑制肿瘤生长并延长存活时间。

Annamycin继续保持100％非心毒性

休斯敦，2024年9月23日 / PRNewswire / -- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin”或“公司”），一家临床药品公司，拥有针对难治性肿瘤和病毒的广泛药物候选组合，今天宣布了最近关于Annamycin在正位和实验性肺转移肉瘤模型中的有效性数据的演示。 in vivo 在正位和实验性肺转移肉瘤模型中，Annamycin的疗效数据被成功展示。

这张名为「Annamycin:打开原器官和转移性肺癌的新大门,” 」的海报是由Waldemar Priebe博士（Moleculin创办人、创始科学家和科学顾问委员会主席）及其同事撰写，最近在 2024年国际肺癌学会世界肺癌大会上展示。展示的海报概述了Annamycin在肺癌和肺肉瘤转移模型中效力评估研究的结果，并将其与doxorubicin（一种常被开立的蒽环类抗生素）进行比较。

「Annamycin继续展现对不同类型癌症的一致活性，包括对治疗抗药性的癌症，如软组织肉瘤肺转移等的活性，同时避免心脏毒性，这继续是限制螺旋霉素临床应用的重要副作用。重要的是，所呈现的数据显示，使用Annamycin进行治疗导致肿瘤生长的统计显著抑制并延长了正畸原位肺癌模型中的存活时间，这与我们在肉瘤临床试验中看到的初步结果一致。这进一步凸显了Annamycin在作为单一药剂和与目前使用的治疗药物组合时，为患有原发性或转移性肺癌的患者提供急需的治疗选择的潜力。结合来自我们正在进行的研究持续增长的鼓舞人心的临床数据，我们对Annamycin在应对多种癌症中的重大未满足需求的潜力保持信心，」Moleculin的董事长兼首席执行官Walter Klemp评论道。

重点摘要

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Annamycin在老鼠和大鼠肺实质中显示出高吸收和保留。

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多柔比星（DOX）的治疗效果受到影响，因为在测试的............低的肺DOX摄取所示。 in vivo相反，Annamycin在骨骼原位和实验性肺转移模型..........中展现一贯的效力。 in vivo相对于DOX水平超过10至30倍的高浓度Annamycin..........束到这些。

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预临床测试清楚显示Annamycin在心脏安全性方面比DOX更佳，且在该模型中并无Annamycin的心脏毒性。 in vivo临床研究中还未注意到Annamycin的心脏毒性。

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Annamycin观察到的器官特异性特性，其功效 in vivo以及其具有的有前途的安全性特点，需要进一步的转译研究，以评估Annayan在原发性或转移性肺癌患者中的应用，作为单一药剂以及与目前使用的治疗剂物组合使用。

Annamycin目前正在进行持续的临床试验，用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）的肺转移。Annamycin目前获得FDA的快速通道地位和孤儿药物认定，用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病，此外还为软组织肉瘤的治疗获得孤儿药物认定。此外，Annamycin在欧洲药品管理局（EMA）获得治疗复发性或难治性急性髓性白血病的孤儿药物认定。

关于Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第3阶段临床试验阶段的药品公司，正在推动一系列治疗个别难治性肿瘤和病毒的候选疗法。公司的主要计划Annamycin，是设计避开多药抗性机制并消除目前处方的蒽环类药物普遍存在的心毒性的下一代蒽环类药物。Annamycin目前正在开发用于治疗白血病和软组织肉瘤肺转移的再发或难治型急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）。

公司展开MIRACLE（分子疗法对Ara-C反应差的AML疗效评估试验），此为一个重要的、适应性设计的第3期试验，评估Annamycin与细胞震动素的联合治疗，简称Annamycin/Ara-C，对于复发或反应差的急性骨髓性白血病的治疗。在成功的第1B/2研究（Mb-106）后，公司相信并愿意经历更多未来的适当申报及与FDA和其等值机构的反馈以使Annamycin能够如期通过获准机会。Moleculin R为什么Corcept Therapeutics股票今天飙升？ AnnAraC Cl分子/R AML AnnAraC联合临床评估 E评估AnnAraC（Annamycin与细胞震动素的联合治疗）对于复发或反应差的急性骨髓性白血病的治疗，而进行的一个重要的、适应性设计的第3期试验。随后，根据FDA的指导，此项研究被认为已大幅降低了Annamycin对于治疗AML的开发风险。此研究需相应的未来申报以及有可能由FDA和其相应机构提供的额外反馈。

此外，公司正在开发WP1066，一种能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子的免疫/转录调节剂，同时也能刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰脏和其他癌症。Moleculin还致力于开发一系列抗代谢物，包括WP1122，用於潜在治疗病原病毒，以及某些癌症指示。

有关公司的更多资讯，请浏览 www.moleculin.com 并在该网址上进行连结 X, LinkedIn 和 Facebook上联系.

前瞻性语句。

本资讯公告中的某些陈述属于前瞻性陈述，依据1933年证券法第27条、1934年证券交易法第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法》的含义，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括，但不限于，在动物模型中显示的结果是否可在临床试验中复制。尽管Moleculin相信，截至作出该等前瞻性陈述之日期，对于该等前瞻性陈述所反映的期望是合理的，但期望可能事实上与该等前瞻性陈述所表达或暗示的结果有实质不同。Moleculin已尝试通过使用『相信』、「估计」、「预期」、「期望」、「计划」、「项目」、「意图」、「潜在」、「可能」、「可能会」、「将」、「应该」、「大约」或其他表达对未来事件或结果的不确定性的文字，来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，并涉及已知和未知风险、不确定性和其他因素，包括在我们最近提交的第10-K表格『风险因素』（Item 1A）中讨论的那些风险、不确定性，以及定期在我们的第10-Q表格和其他向SEC提交的公开文件中更新。本公告中包含的任何前瞻性陈述仅于其日期起始生效。我们无义务更新本公告中包含的任何前瞻性陈述，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映未预期事件的发生。

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