附录 99.1
DBV Technologies 完成 VITESSE 3 期临床试验的筛选
• | 2024 年第三季度,DBV 超额完成了招募目标,成功结束了 VITESSE 的筛选流程 评估 Viaskin 的第 3 阶段研究® 花生贴剂适用于4-7岁对花生过敏的儿童 |
• | VITESSE数据的头条结果预计将在2025年第四季度公布 |
临床阶段的生物制药公司DBV Technologies(泛欧交易所:DBV — ISIN:FR0010417345 — 纳斯达克股票市场:DBVT)今天宣布, VITESSE的3期试验的患者筛查已完成(Viaskin Peanut I免疫疗法 T里亚尔到 E估值 S安全, S简单和 E功效),使用 改良的 Viaskin 花生贴片适用于 4 — 7 岁对花生过敏的儿童。
“我们很高兴能够达到如此重要的目标 里程碑,” 说过 博士DBV Technologies 首席医学官 Pharis Mohideen.“VITESSE是迄今为止针对该患者群体的最大规模的免疫疗法临床试验。我不能感谢我们的学习 这些中心足以证明他们对 DBV 的 Viaskin 的奉献和承诺® 花生补丁程序。当然,没有我们的受试者及其支持,这一切都不可能实现 家庭。参与临床试验需要花费大量时间,我们很感激受试者愿意为进一步的食物过敏治疗做出这种牺牲。我很高兴我们在一个月前的八月结束了放映 超出预期。在这项试验中,我们成功地接触了患有花生过敏症的不同社区,这让我感到特别高兴。DBV 继续专注于推进这项重要的开发计划,以支持 Biologic 许可证申请提交。在我们向前迈进的过程中,我们期待与共同的利益相关者继续合作。”
已完全注册的 针对4-7岁花生过敏儿童的VITESSE 3期试验是一项针对花生过敏儿童的试验 12 个月 该研究评估了Viaskin花生贴剂在600多名受试者中的疗效和安全性(随机 2:1),这意味着 个人分布在美国、加拿大、欧洲、英国和澳大利亚的 86 个站点。VITESSE是目前最大的花生过敏治疗干预研究。
关于 DBV 科技
DBV Technologies是一家临床阶段的生物制药公司,开发针对食物过敏和其他免疫疾病的治疗方案 大量未得到满足的医疗需求。DBV目前正专注于研究使用其专有技术平台Viaskin来解决食物过敏的问题,食物过敏是由过敏的免疫反应引起的,其特征是一系列的 症状的严重程度从轻度到危及生命的过敏反应不等。数百万人对食物过敏,包括年幼的儿童。通过表皮免疫疗法 (EPIT)™), Viaskin 平台旨在通过完好无损的皮肤将微克量的生物活性化合物引入免疫系统。ePit 是一类新的 非侵入性 旨在修改 个人的潜在过敏是 再教育 通过利用皮肤的免疫耐受特性,免疫系统对过敏原变得不敏感。DBV 致力于改变医疗方式 对食物过敏的人。该公司的食物过敏项目包括正在进行的对花生过敏的幼儿(1至3岁)和儿童(4至7岁)的Viaskin Peanut的临床试验。
DBV Technologies总部位于法国沙蒂隆,北美业务位于新泽西州沃伦。该公司的普通股上市 巴黎泛欧交易所的b部分(股票代码:DBV,ISIN代码:FR0010417345)和该公司的ADS(均代表一股普通股)在纳斯达克资本精选市场(股票代码:DBVT)上市。
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前瞻性陈述
本新闻稿可能包含前瞻性陈述和估计,包括有关DBV财务状况和现金预测的陈述 跑道,Viaskin的治疗潜力® 花生补丁和 EPIT™,DBV 预期临床试验的设计,DBV 的 计划开展的监管和临床工作,包括与监管机构沟通的时间和结果,DBV的任何候选产品(如果获得批准)改善食物过敏患者生活的能力。这些 前瞻性陈述和估计不是承诺或保证,涉及重大风险和不确定性。在现阶段,DBV的候选产品尚未获准在任何国家销售。可能的因素之一 导致实际结果与本文描述或预测的结果存在重大差异,包括通常与研发、临床试验和相关的监管审查和批准相关的不确定性,以及DBV的能力 成功执行其预算纪律措施。可能导致实际业绩与本新闻稿前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的风险和不确定性的进一步清单和描述可以 可在DBV向法国金融市场管理局(“AMF”)提交的监管文件、DBV向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件和报告(包括DBV的文件和报告)中找到 年度报告表格 10-K 截至2023年12月31日的财年,于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交,未来由DBV向AMF和美国证券交易委员会提交的文件和报告。现有和未来 提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述和估计,这些陈述和估计仅代表截至本文发布之日。除适用法律要求外,DBV Technologies没有义务更新或修改 本新闻稿中包含的信息。
Viaskin是dbv technologies的注册商标,而EPIT是其商标。
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