附錄 99.1
DBV Technologies 完成 VITESSE 3 期臨床試驗的篩選
• | 2024 年第三季度,DBV 超額完成了招募目標,成功結束了 VITESSE 的篩選流程 評估 Viaskin 的第 3 階段研究® 花生貼劑適用於4-7歲對花生過敏的兒童 |
• | VITESSE數據的頭條結果預計將在2025年第四季度公佈 |
臨床階段的生物製藥公司DBV Technologies(泛歐交易所:DBV — ISIN:FR0010417345 — 納斯達克股票市場:DBVT)今天宣佈, VITESSE的3期試驗的患者篩查已完成(Viaskin Peanut I免疫療法 T里亞爾到 E估值 S安全, S簡單和 E功效),使用 改良的 Viaskin 花生貼片適用於 4 — 7 歲對花生過敏的兒童。
“我們很高興能夠達到如此重要的目標 里程碑,” 說過 博士DBV Technologies 首席醫學官 Pharis Mohideen.“VITESSE是迄今爲止針對該患者群體的最大規模的免疫療法臨床試驗。我不能感謝我們的學習 這些中心足以證明他們對 DBV 的 Viaskin 的奉獻和承諾® 花生補丁程序。當然,沒有我們的受試者及其支持,這一切都不可能實現 家庭。參與臨床試驗需要花費大量時間,我們很感激受試者願意爲進一步的食物過敏治療做出這種犧牲。我很高興我們在一個月前的八月結束了放映 超出預期。在這項試驗中,我們成功地接觸了患有花生過敏症的不同社區,這讓我感到特別高興。DBV 繼續專注於推進這項重要的開發計劃,以支持 Biologic 許可證申請提交。在我們向前邁進的過程中,我們期待與共同的利益相關者繼續合作。”
已完全註冊的 針對4-7歲花生過敏兒童的VITESSE 3期試驗是一項針對花生過敏兒童的試驗 12 個月 該研究評估了Viaskin花生貼劑在600多名受試者中的療效和安全性(隨機 2:1),這意味着 個人分佈在美國、加拿大、歐洲、英國和澳大利亞的 86 個站點。VITESSE是目前最大的花生過敏治療干預研究。
關於 DBV 科技
DBV Technologies是一家臨床階段的生物製藥公司,開發針對食物過敏和其他免疫疾病的治療方案 大量未得到滿足的醫療需求。DBV目前正專注於研究使用其專有技術平台Viaskin來解決食物過敏的問題,食物過敏是由過敏的免疫反應引起的,其特徵是一系列的 症狀的嚴重程度從輕度到危及生命的過敏反應不等。數百萬人對食物過敏,包括年幼的兒童。通過表皮免疫療法 (EPIT)™), Viaskin 平台旨在通過完好無損的皮膚將微克量的生物活性化合物引入免疫系統。ePit 是一類新的 非侵入性 旨在修改 個人的潛在過敏是 再教育 通過利用皮膚的免疫耐受特性,免疫系統對過敏原變得不敏感。DBV 致力於改變醫療方式 對食物過敏的人。該公司的食物過敏項目包括正在進行的對花生過敏的幼兒(1至3歲)和兒童(4至7歲)的Viaskin Peanut的臨床試驗。
DBV Technologies總部位於法國沙蒂隆,北美業務位於新澤西州禾倫。該公司的普通股上市 巴黎泛歐交易所的b部分(股票代碼:DBV,ISIN代碼:FR0010417345)和該公司的ADS(均代表一股普通股)在納斯達克資本精選市場(股票代碼:DBVT)上市。
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前瞻性陳述
本新聞稿可能包含前瞻性陳述和估計,包括有關DBV財務狀況和現金預測的陳述 跑道,Viaskin的治療潛力® 花生補丁和 EPIT™,DBV 預期臨床試驗的設計,DBV 的 計劃開展的監管和臨床工作,包括與監管機構溝通的時間和結果,DBV的任何候選產品(如果獲得批准)改善食物過敏患者生活的能力。這些 前瞻性陳述和估計不是承諾或保證,涉及重大風險和不確定性。在現階段,DBV的候選產品尚未獲準在任何國家銷售。可能的因素之一 導致實際結果與本文描述或預測的結果存在重大差異,包括通常與研發、臨床試驗和相關的監管審查和批准相關的不確定性,以及DBV的能力 成功執行其預算紀律措施。可能導致實際業績與本新聞稿前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的風險和不確定性的進一步清單和描述可以 可在DBV向法國金融市場管理局(「AMF」)提交的監管文件、DBV向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的文件和報告(包括DBV的文件和報告)中找到 年度報告表格 10-K 截至2023年12月31日的財年,於2024年3月7日向美國證券交易委員會提交,未來由DBV向AMF和美國證券交易委員會提交的文件和報告。現有和未來 提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述和估計,這些陳述和估計僅代表截至本文發佈之日。除適用法律要求外,DBV Technologies沒有義務更新或修改 本新聞稿中包含的信息。
Viaskin是dbv technologies的註冊商標,而EPIT是其商標。
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