美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
外國私人發行人報告
根據規則13a-16或15d-16規定的
證券交易所法案(1934年)
2024 年 9 月
委員會文件號 001-37652
（註冊人名稱的英文翻譯）
，（主要行政辦公地址）
請在以下選擇單選框:
20-F表格x 表格 40-F o
如果註冊申請人按照S-t規則101(b)(1)規定允許提交紙質材料，請用勾號表示。 o
如符合S-t規則101(b)(7)所許可，在紙質形式提交第6-K表格的報告人，請在方框內打勾： o
本6-k表格中包含的信息應視爲通過參照納入S-8表格（文件號333-209365）和F-3表格（文件號333267932）的註冊聲明（包括構成該類註冊聲明一部分的任何招股說明書）以及從提交本報告之日起直至被隨後提交或提供的文件或報告所取代爲止的公司的一部分。-本報告中包含的信息應被視爲通過參照納入公司的S-8表格（文件號333-209365）和F-3表格（文件號333267932）的註冊聲明（包括任何構成該類註冊聲明一部分的招股說明書）以及從提交本報告之日起直至被隨後提交或提供的文件或報告所取代爲止的一部分。
提交如下
附加在申報人2024年9月的6-k文件中的是:
| 附件編號 | 描述 | |
| 99.1 | 2024年6月30日止六個月的臨時業績報告，日期爲2024年9月26日。 | |
| 101.INS | -中的實例文檔未包含 交互式數據文件，因爲其XBRL標籤嵌入於內聯XBRL文檔中。 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔。 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式爲內聯XBRL，包含展品101）。 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，公司已委託下面的委託方簽署本報告，並使本報告具有合法性。
| 生物德薩製藥股份有限公司 | ||
| 日期：2024年9月26日。 | 通過： | /s/ Stephen Stamp |
| Stephen Stamp | ||
| 首席執行官兼致富金融(臨時代碼)財務官 | ||
第99.1展示文本
2024年9月26日
Biodexa製藥有限公司
（「Biodexa」 或者「公司」）
2024年6月30日結束的前6個月的中期業績
Biodexa製藥 PLC（納斯達克：BDRX）是一家專注於收購的臨床階段生物製藥公司，正在開發一系列創新產品，用於治療有未滿足醫療需求的疾病。今天宣佈截至2024年6月30日的未經審計的中期業績，該業績也將在公司網站上公佈。 www.biodexapharma.com
運營 亮點
公司宣佈，在截至2024年6月30日的六個月裏，如下所示：
| · | eRapa™具有獨家全球許可，是一種準備進入第3階段的資產，主要適應症爲家族性腺瘤性息肉症（「FAP」），同時還獲得了一筆1700萬美元的資助。 |
| · | 在華盛頓特區舉行的消化疾病周科學會議上宣佈，FAP中eRapa的六個月數據顯示出83%的非進展率，並且在整體息肉負擔上有明顯的統計學降低。 |
| · | 在巴塞羅那舉行的兩年一度的InSIGHt科學會議上，展示了FAP中eRapa的12個月數據，顯示非進展率爲75％，息肉負擔的中位總體降低率爲17％。 |
| · | 公司在MTX110治療複發性膠質母細胞瘤（rGBM）的MAGIC-G1一期研究中，患者#1的12個月總生存率。 |
| · | MTX110在Diffuse Midline Glioma的Phase 1研究中，患者的整體生存率爲16.5個月，隨後在2024年國際兒童神經腫瘤學研討會（ISPNO）上進行了報告。 |
| · | 美國專利和商標局已批准家庭13（「預防胰腺細胞退化」）的專利，這是tolimidone獨家權的關鍵組成部分。 |
發帖週期結束:
| · | 獲得加拿大衛生部批准，將由阿爾伯塔大學糖尿病研究所進行第2a期託利米酮劑量確認研究，用於1型糖尿病。 |
| · | 關於MAGIC-G1研究中A隊列的進展更新：患者#1和#2自治療開始以來分別存活12個月和13個月。患者#3和#4自治療開始以來分別存活6和9個月，目前的總生存期分別爲12和11個月。 |
| 1 |
財務亮點
| · | 通過行使某些購買440萬ADSs的E系列和F系列權證收到605萬元的總收益。權證誘因包括降低行使價格以及發行替代的G系列和H系列權證。 |
| · | 研發成本降至219萬英鎊，與1H23的225萬英鎊相比有所降低，這反映了在rGBm的MAGIC-G1研究支出減少，終止傳統藥物輸送項目以及人員成本降低，而MTD228（託利米酮）和MTX230（eRapa）的臨床前研究和研究啓動支出抵消了部分費用增加。 |
| · | 由於匯率期貨的積極逆轉和專業費用的減少，行政成本降至2.03百萬英鎊（1H23：229百萬英鎊），而股份支付費用和其他零零散散的成本增加進行了抵消。 |
| · | 2024年上半年經營活動產生的淨現金流量（在營運資本變化後）爲481萬英鎊（2023年上半年：388萬英鎊）。 |
| · | 截至2024年6月30日，公司現金餘額爲506萬英鎊。2024年8月31日的現金餘額爲571萬英鎊。 |
發帖週期結束:
| · | 收到500萬美元的總收益，來自向公衆發行了510萬份美國存託憑證和30萬份預融資權證，同時也進行了J系列和K系列認購權證的定向增發。 |
| · | 付款完成後，即可獲得對來自德克薩斯州癌症預防和研究協會（「CPRIT」）的1700萬美元撥款的餘下部分的訪問權限，這將用於資助eRapa在FAP孤兒適應症的即將到來的第3期註冊研究。 |
CEO和CFO Stephen Stamp評論說 「對Biodexa來說，上半年非常忙碌。eRapa許可證、一項準備好進入第三階段的資產，獲得了高達1700萬美元的非稀釋性授款，這是一個巨大的進步。下半年將專注於執行我們的主導項目。我們已經獲得了加拿大衛生部對於託利諾酮用於1型糖尿病的IIa期研究的批准，並正在努力籌備全球eRapa在FAP中進行III期註冊研究，以便明年初開始招募。」
欲了解更多信息，請聯繫：
Biodexa製藥有限公司
Stephen Stamp，首席執行官和財務官
電話：+44 (0)29 2048 0180
www.biodexapharma.com
關於 Biodexa
Biodexa製藥 PLC(在納斯達克上市：BDRX)是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發一系列創新產品，用於治療存在未滿足醫療需求的疾病。該公司的主要研發項目包括eRapa，用於家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸潤性膀胱癌的研發；tolimidone，用於治療1型糖尿病的研發；以及MTX110，在侵襲性罕見/孤兒性腦癌適應症中進行研究。
eRapa是羅法昔明的專利口服制劑，也稱爲西羅莫司。羅法昔明是mTOR（哺乳動物雷帕黴素靶蛋白）抑制劑。已經顯示mTOR在調節細胞代謝、生長和增殖的信號通路中起着重要作用，並且在腫瘤發生過程中被激活。
| 2 |
Tolimidone是一種口服給藥、強效且具有選擇性的Lyn激酶激活劑。Lyn是Src家族蛋白酪氨酸激酶的成員，主要表達在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中。Tolimidone通過胰島素敏化在糖尿病動物模型中展現出血糖控制的效果，並有潛力成爲首個類別的血糖調節劑。
MTX110是組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑帕諾比諾斯坦的溶解制劑。這一專有製劑使得產品能夠通過傳導增強輸送（CED）以化療劑量直接輸送至腫瘤部位，繞過血腦屏障，從而可能避免全身毒性。
Biodexa受到三項專有藥物傳遞技術的支持，旨在改善藥物的生物傳遞和生物分佈。 Biodexa的總部和研發設施位於英國卡迪夫。 欲了解更多信息，請訪問www.biodexapharma.com。
前瞻性聲明
在本公告中，某些聲明可能構成英國和/或美國立法意義上的「前瞻性聲明」。此類聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款進行，基於管理層的信念或解釋。本公告中所有未涉及歷史事實的聲明均應視爲前瞻性聲明。在某些情況下，可通過使用「計劃」、「預期」或「不預期」、「相信」等詞語，或這些詞語及短語的變體或陳述某些行動、事件或結果「可能」、「可能會」、「會」發生”、「發生」或「實現」來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明和信息受各種已知和未知風險和不確定性的影響，其中許多超出公司控制或預測的能力，可能導致其實際結果、表現或成就與其中所表述或暗示的有實質不同，並且是基於對此類風險、不確定性和本公告所述其他因素的假設而制定的。
參考應當參照Biodexa不時提供的文件或根據美國證監會頒佈的規定發表的公告，這些文件和公告中詳細說明了可能導致實際結果與任何預期或前瞻性聲明中包含的結果大相徑庭的其他重要因素。這些前瞻性聲明僅截至本公告日期爲準。在未來的任何聲明且涉及Biodexa的任何書面或口頭前瞻性聲明，均應完全受到上述警示性陳述的限制。除非根據美國相關法律的要求，Biodexa不會因新信息、未來事件或其他事件而公開更新或修改任何前瞻性聲明。
| 3 |
首席執行官的回顧
2024年上半年，我們主要專注於將在2023年12月取得許可的tolimidone融入我們的資產組合，並尋找額外的臨床階段資產以實現多樣化和推進我們的產品線，最終導致在2024年5月授權eRapa。
eRapa許可證
根據我們的策略，在罕見/孤兒病領域打造一個可持續性治療公司的目標，我們持續尋找機會來擴大和多樣化我們的研發項目組合。2024年4月25日，我們與雷帕黴素控股有限公司（即Emtora生物科學）簽訂了一份許可和合作協議（「LCA」），涉及eRapa的許可，這是雷帕黴素（也稱爲西羅莫司）的口服制劑，在所有人類疾病、狀態或症狀中使用。根據該LCA，我們獲得了開發、製造、商業化或以其他方式利用含雷帕黴素產品的排他性全球可轉讓權利。根據LCA的條款，公司和Emtora建立了一個聯合發展委員會，監督和推進eRapa的開發。
Emtora已經在前列腺癌進行了一項1期研究，FAP進行了一項2期研究，並正在進行一個非肌肉侵襲性膀胱癌2期研究。 準備工作正在進行中，爲FAP進行一個註冊性3期研究。
考慮到許可問題，我們提前支付了378,163股ADS（相當於我們當時未來的普通股的五分之一，以全面攤薄基礎計算）。此外，我們還有責任在eRapa的某些市場中在首個獲批適應症的商業銷售的前六個月內，支付高達3150萬美元的銷售里程碑費用，隨後的適應症獲批里程碑費用逐步減少。此外，一旦累計淨銷售額達到10億美元，我們還要支付一次性的1000萬美元里程碑費用。此外，我們還有義務根據eRapa的淨銷售額支付Emtora單個數字分層版稅，另外還要履行Emtora的舊版稅義務，並支付由eRapa的轉讓和合作產生的收入相關的Emtora費用。此外，Emtora之前開具給公司金額爲25萬美元的本票被免除。我們還進行了額外的500萬美元支付，用於與CPRIt的預付款匹配。Emtora已從CPRIt獲得了1700萬美元的撥款，用於支持FAP中eRapa的第三階段研究。這項撥款要求1比2的匹配，Biodexa有望資助高達750萬美元的匹配金額，即CPRIt撥款剩餘部分的50%，該資助已於2024年9月完成。撥款資金將在匹配支付獲得認證並且CPRIt批准符合條件的試驗費用後提供。在某些情況下，CPRIt可能會在發生符合條件的試驗費用之前提前支付。
公司控制權變更後，我們將發行Emtora認股權證，可行使1,604,328股ADSs。 LCA還爲我們提供了在接受美國食品藥品監督管理局（「FDA」）提交新藥申請後90天內，按商業合理條款收購Emtora全部股本的獨家選擇權。
| 4 |
研發更新
在eRapa的內部授權之後，我們的開發管線不僅在臨床階段方面取得了愛文思控股，而且擴展到了總共六個項目，其中四個是孤兒病例：
eRapa
eRapa是羅非昔布的一種專有口服制劑，也被稱爲西羅莫司。羅非昔布是mTOR抑制劑。mTOR已被證明在調節細胞代謝、生長和增殖的信號通路中起重要作用，並在腫瘤發生過程中被激活m哺乳動物T靶Of R羅非昔布）抑制劑。已經證實mTOR在調節細胞代謝、生長和增殖的信號通路中起重要作用，並在腫瘤發生過程中被激活1羅非昔布已在美國獲批用於腎移植中的器官排斥，作爲Rapamune®（輝瑞）使用。通過納米技術和pH敏感聚合物的使用，eRapa被設計以解決目前可用羅非昔布製劑普遍存在的生物利用度低、藥代動力學變異和毒性等問題。eRapa受到多項專利保護，已延伸至2035年，其他待批申請有可能提供更長的保護
家族性 腺瘤性息肉症（FAP）
FAP是一種特徵爲結腸和/或直腸息肉增生的孤兒病症，通常發生在中青少年。目前尚無治療FAP患者的批准療法，對於這類患者，積極監測和結腸和/或直腸手術切除仍然是標準治療。如果不接受治療，FAP通常會導致結腸和/或直腸癌。FAP具有明顯的遺傳成分，在美國的報告中，FAP的發病率約爲5,000至10,000中的一例。1 以及在歐洲的發病率爲11,300至37,600中的一例。2eRapa已在美國獲得孤兒藥標誌，計劃在歐洲尋求類似的標誌。重要的是，已經顯示mTOR在FAP息肉中過度表達 - 從而強調使用強效且安全的mTOR抑制劑如eRapa來治療FAP的基本原理。
Emtora在美國七家卓越中心進行了一項開放標籤、2期研究（NCT04230499），共有30名成年患者參與。患者依次被分配到三個劑量組，每組10名患者，爲期12個月的治療週期：隔日0.5毫克（第1組），每隔一週0.5毫克（第2組）和每日0.5毫克（第3組）。基線和六個月後分別進行上、下消化道內窺鏡檢查。主要終點包括eRapa的安全性和耐受性，以及所有息肉直徑的總和作爲基線變化百分比。
2024年5月，Carol Burke, MD，首席研究員，在華盛頓特區舉辦的著名2024年消化疾病週年會議上，介紹了爲期六個月的第2期研究結果。總體而言，與基線相比，eRapa在六個月時顯示出安全和良好耐受性，並且總息肉負擔在六個月時減少了24％，而非進展率爲83％（p=0.04）。
| 5 |
2024年6月，在巴塞羅那舉行的半年度InSIGHt會議上，Burke博士介紹了12個月時第2階段研究的結果。 總體而言，28名患者中有21名（75%）在12個月時被認爲是非進展者，息肉負擔中位數減少了17%。 在隊列2中，即將用於第3階段的可能劑量計劃，有9名患者中有8名（89%）在12個月時被認爲是非進展者，息肉負擔中位數減少了29%。 在12個月的過程中，試驗中報告了四例相關的3級或更高級別事件和一例相關的嚴重不良事件，以及12個月時的95%服從率。 由於不服從規定，有一名患者被從試驗中移除。
第3期註冊研究計劃採用雙盲安慰劑對照設計，招募約150名高風險診斷的尋常或表型FAP患者。預期的主要臨床終點將是首次無進展生存事件，其中將包括主要手術在內的複合終點。計劃於2024年第4季度與FDA進行"C型"會議，以最終確定協議及相關事宜。 CPRIt提供的1700萬美元資助將支持這項研究。
非肌層侵襲性膀胱癌（"NMIBC"）
NMIBC指的是在膀胱內壁組織中發現的腫瘤。最常見的治療方法是經尿道切除膀胱腫瘤，然後根據復發風險評估進行膀胱內BCG灌注治療。NMIBC是男性中第四常見的癌症，發生率爲每10.1萬人中有10.1例，女性中爲每10.1萬人中有2.5例。3.
我們正在進行的多中心、雙盲、安慰劑對照的2期研究在NMIBC中預計招募最多166名患者，主要終點爲治療12個月後的安全性/耐受性和無復發存活率。這項得到300萬美元非稀釋性撥款支持的第2期研究由國家癌症研究所的一部分，預計將於2025年年中公佈結果。
MTD228 – 託利米酮
託利米酮最初由輝瑞公司發現，並通過2期開發用於治療胃潰瘍。輝瑞公司進行了廣泛的臨床前試驗計劃，對託利米酮的藥理學、藥代動力學、代謝和毒理學進行表徵。由於在2期臨床試驗中對該適應症缺乏療效，輝瑞公司終止了該藥物的開發。
Tolimidone是一種選擇性激活劑 酶Lyn激酶，增加胰島素底物-1的磷酸化，從而放大由胰島素與其受體結合引發的信號級聯。
1型糖尿病（「T1D」）
Tolimidone在T1D中的潛在用途已經通過阿爾伯塔大學進行的數項開創性的臨床前研究得到證明，其中Lyn激酶被確認爲β細胞存活和增殖的關鍵因素。 在體外和頁面。，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 模型。最重要的是，Tolimidone能夠誘導從人類屍體中分離的β細胞增殖。從作用機制的角度來看，Tolimidone已被證明既可以防止β細胞降解，又可以刺激β細胞增殖。在對1,202篇文章和193項研究進行的薈萃分析中，T1D的發病率爲每10萬人中的15例，患病率爲每1萬人中的9.5例。4.
在託利米酮的持續臨床開發的第一步，阿爾伯塔大學糖尿病研究所設計了一項1期2a臨床試驗，旨在在T1D患者中確定託利米酮的最低有效劑量。該研究已於2024年7月獲得加拿大衛生部批准，首期將招募12名患者，分爲三個劑量組。該研究將比較基線後三個月的C肽水平（胰島素標誌物）和HbA1c（血糖標誌物），以及高血糖事件的發生次數。
| 6 |
MTX110
MTX110是組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑帕諾比諾斯他的可溶性製劑。這種專有製劑使得產品可以通過對流增強輸送（CED）以化療劑量直接輸送到腦腫瘤部位，避開血腦屏障，潛在地避免系統毒性。所有三種研究中的大腦癌都是孤兒病。
複發性 膠質母細胞瘤（rGBM）
我們Phase 1 魔術-G1 研究 （NCT05324501）中的MTX110在複發性腦膠質母細胞瘤（rGBm）中完成了研究的劑量遞增部分，招募了Cohort A的第四名患者。2024年2月，我們宣佈了接受了亞優化60µm MTX110輸注的患者#1，從治療開始（OS=12）存活了12個月。腦膠質母細胞瘤普遍會復發，根據《神經腫瘤學雜誌》報道的對299名患者進行的回顧性分析，一旦復發，中位總生存期爲6.5個月。期後，我們更新了魔術-G1研究Cohort A的進展情況：患者#1和#2已經去世，自治療開始以來的總生存期（OS）分別爲12個月和13個月。患者#3和#4仍存活，自治療開始以來的無進展生存期（PFS）分別爲6個月和9個月，OS目前爲12個月和11個月。腦膠質母細胞瘤幾乎總會復發，中位無進展生存期爲1.5-6.0個月，中位總生存期爲2.0-9.0個月。5.
散在 中線膠質瘤（DMG）
2024年2月，我們宣佈了哥倫比亞大學進行的一項新診斷DMG患者的IIt初級研究的頭條數據。由於這是第一項通過植入的CED導管向腦橋進行重複輸注的研究，該研究的主要目的是安全性和可耐受性，因此輸注次數被限制爲兩次，每次48小時，間隔7天，在九名患者中。其中一名患者發生了被調查者評估爲與研究藥物無關的嚴重不良事件。雖然沒有足夠的統計學功效來可靠證明療效，但研究中患者的中位總生存時間（OS）爲16.5個月，而在316例病例的隊列中的中位生存率爲10.0個月（Jansen等人，2015年。神經腫瘤學17(1):160-166）。
研究調查員隨後在費城舉行的第21屆國際兒童神經腫瘤學研討會（ISPNO 2024）上展示了試驗結果。
髓母細胞瘤
愛荷華理工學院 在德克薩斯大學進行的MTX110在髓母細胞瘤中的I期研究仍在進行中。
融資情況
作爲一家未實現營業收入的生物科技公司，確保獲得足夠的資金用於運營直到進行外包許可和/或合作活動是一個持續關注的焦點。在eRapa內部許可和隨後宣佈FAP中eRapa在6個月和12個月的積極數據後，我們完成了兩次融資；第一次是在2024年5月，第二次是在2024年7月期末之後。
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2024年5月權證 行權
2024年5月22日，根據公司與數家投資者之間達成的協議，我們從之前發行的認股權證行使中募集了605萬美元的總收益，以行使現有的E系列認股權證和F系列認股權證，購買總計4,358,322股美國存托股份。認股權證持有人同意按照每股1.50美元（從2.20美元降至）的行使價格行使E系列和/或F系列認股權證。
作爲對現金行權E系列和/或F系列權證的立即行使的考慮，我們爲每個行使的E系列權證發行了一張替代權證，形式爲G系列權證；對每張行使的F系列權證，發行了一張替代權證，形式爲H系列權證。 G系列和H系列權證分別可以在$2.50的價格下分別行使五年和一年。
2024年7月註冊 定向增發和定向配售
2024年7月22日，我們利用了在Form F-3文件上的註冊聲明，與特定機構投資者進行了定向發行，募集了500萬美元的總收益，銷售了505,808股ADS和278,975個預先擔保的認股權證，每股售價爲0.94美元。與此同時，在定向增發中，我們向投資者發行和銷售了（i）可行使購買5,329,783股ADS的J系列認股權證，以及（ii）可購買5,329,783股ADS的K系列認股權證。J系列和K系列認股權證分別行使期限爲五年和一年，行使價格爲每股1.00美元。
| 1. | https://rarediseases.org/rare-diseases/familial-adenomatous-polyposis/ |
| 2. | https://www.orpha.net/en/disease/detail/733#:~:text=FAP%20has%20a%20birth%20incidence,colorectal%20cancer%20(CRC)%20cases。 |
| 3. | Cassell等，World J Oncol。2019 Jun; 10(3): 123–131. |
| 4. | 國家醫學圖書館，Mobasseri等人。 2020年3月30日在線發表。doi：10.34172/hpp.2020.18 |
| 5. | Birzu等人。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7794906 |
| 8 |
1H24 財務 回顧
截至2024年6月30日的未經審計結果如下所述：
關鍵績效 因子 (KPIs):
| 1H 2024 | 1H 2023 | 變更 | ||||||||||
| 研發成本 | £ | 2.19 | m | £ | 2.25 | m | (3 | )% | ||||
| 研發費用佔運營成本的百分比 | 52 | % | 50 | % | 5 | % | ||||||
| 本期現金淨流出/流入 | £ | (0.92 | )m | £ | 2.39 | m | N/M | |||||
Biodexa的KPI側重於運營結果、研發支出和現金管理的關鍵領域。這些指標提供了關於核心研發運營的信息。其他財務和非財務KPI可能會在適當的時候採用。
收入
2024年6月30日止六個月的營業收入爲£零，相比2023年上半年的30萬英鎊。與Janssen的研發合作在2023年9月結束，該合作在1H23代表了全部收入。
研究與開發
研發成本在1H24下降了6萬英鎊，或3%，至219萬英鎊，與1H23的225萬英鎊相比。研發成本佔總運營成本的比例在該時期從50%增加到了52%。1H24研發成本的減少反映出在MAGIC-G1研究中在rGBm研究上的540k英鎊支出、終止傳統藥物遞送項目和較低的人員成本，但通過將Tolimidone (MTD228) 和 ERapa (MTX230) 合計支出65k英鎊抵消。
行政成本
1H24的行政成本減少了26萬英鎊，降低了11％，從1H23的229萬英鎊降至203萬英鎊。 1H24行政成本的減少是由23萬英鎊的匯率期貨正向逆轉和專業費用減少0.14百萬英鎊所導致，但由於股權支付費用增加12萬英鎊和其他瑣費的增加而抵消。
財務收入 和支出
財務收入 1H24和1H23年度包括因權益結算衍生成一項計68.2萬人民幣的收益（1H23年度：39萬英鎊）。這些收益是由於Biodexa股價下跌而產生的。此外，公司還通過現金存款賺取利息。
與租賃負債和遞延考慮的貼現利息有關期間的財務費用。
現金流
1H24的經營活動現金流出爲481萬英鎊，而1H23爲388萬英鎊，受331萬英鎊的淨虧損影響（1H23：357萬英鎊），以及87萬英鎊的負營運資本（1H23：正21萬英鎊）和其他負非現金項目共計63萬英鎊（1H23：負52萬英鎊）。
| 9 |
1H24投資活動中使用的淨現金爲£75萬，主要用於購買eRapa許可證，總代價爲£3.07百萬，包括現金£85萬（1H23：£0），抵消了£10萬的利息收入（1H23：£2萬）。
1H24財務活動中的淨現金流入爲465萬英鎊（1H23：流入625萬英鎊），主要由股票發行（包括認股權證）所得收入驅動，減去474萬英鎊的成本，並抵消租賃負債的9萬英鎊支出。
總體而言，與1H23的增長£239萬相比，1H24現金減少了£92萬。這導致2024年6月30日的現金餘額爲£506萬，而2023年6月30日爲£523萬，2013年12月31日爲£597萬。
持續經營
Biodexa在過去幾年中經歷了淨虧損和顯著的現金流出，因爲它在開發其組合的過程中，截至2024年6月30日，該集團經營虧損爲£331萬（上半年23：£357萬），經營活動現金流爲£481萬（上半年23：£388萬）。截至2024年6月30日，該集團累計虧損爲£14788萬。
集團的未來生存能力取決於其通過融資活動籌集現金，並在商業化前進行資金籌集，從運營活動中產生現金，以及成功獲得監管批准，允許營銷其開發產品。 集團未能及時籌集資本可能會對其財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。
集團整體的中期財務信息已根據持續經營基礎呈現，預計資產的實現和負債的償還將在正常營業過程中實現。
截至2024年6月30日，集團的現金及現金等價物爲506萬英鎊。董事們預測，集團當前有足夠的現金來資助計劃中的業務，直至2025年第一季度。如果公司在2025年第一季度之前無法獲得額外資金，公司將不再是一個持續經營的實體，並有可能被置於管理狀態。
董事們已經準備好現金流預測，並考慮了未來三年集團的現金流需求，包括批准這份中期財務信息之日起的12個月內。這些預測顯示，在2025年第一季度之前，我們將需要進一步融資，假設某些發展計劃和其他營運活動按照當前計劃繼續進行。如果我們通過發行債務證券或額外的股本證券籌集額外資金，可能會導致對我們現有股東的稀釋，增加固定的支付義務，這些證券可能擁有高於我們普通股（包括ADS）的權利，並可能包含限制我們操作的契約，可能損害我們的競爭力，如限制我們承擔額外債務的能力、限制我們收購、出售或許可知識產權和其他營運限制，可能對我們進行業務產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
2024年8月27日，公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司上市資格部門的通知，稱公司未符合納斯達克規定的繼續上市證券的最低買盤要求。公司已請求聽證會，聽證會已暫停任何暫停或除牌行動，等待聽證。如果公司的美國存託憑證被除牌，買入或賣出公司的美國存託憑證或獲得準確報價可能會更加困難，公司的美國存託憑證價格可能會受到實質性下跌的影響。除牌可能會損害公司融資能力。
| 10 |
董事認爲，對於小型和微型生物科技公司的融資環境仍然具有挑戰性。儘管這可能會提供收購和/或併購機會給那些融資有限或無融資渠道的其他公司，如上所述，Biodexa可能進行的所有附帶融資都可能具有稀釋性。董事們繼續評估融資選項，包括與收購和/或併購相關的選項，這可能適用於集團。所考慮的任何替代方案都取決於交易對方的同意，因此不能保證任何用於爲集團融資的替代行動中的哪一種將成功。近期需要額外融資代表一個可能對集團繼續作爲一個持續經營實體構成重大疑慮的重要不確定性。如果將來明顯出現集團在資金耗盡之前沒有現實的融資選擇可供採取，那麼該集團將不再是持續經營實體。在這種情況下，我們將無法根據IAS 1第25段編制財務報表。相反，財務報表將按清算基礎編制，並且資產將按淨變現價值計價，所有負債都將加速到流動負債。
董事們認爲，集團有足夠的期權和時間來確保獲得額外的融資，在考慮不確定性因素後，董事們認爲在編制這些基本報表時繼續採用作爲企業持續經營基礎是適當的。
我們對我們財務資源能夠支持我們業務的時段的預測屬於前瞻性聲明，涉及風險和不確定性，實際結果可能會因多種因素而有所不同，包括臨床試驗的時間安排。我們對此估計是基於可能被證明錯誤的假設，我們可能會比當前預期更早地利用我們可用的資本資源。如果我們缺乏足夠的資本來擴大我們的業務或其他資本化我們的業務機會，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到嚴重不利影響。
Stephen Stamp
首席執行官 和致富金融(臨時代碼)官員
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綜合收入表
截至6月30日的一年 爲期六個月的時間段
| 注意 | 2024 未經審計 £’000 | 2023 未經審計 £’000 | ||||||||
| 收入 | ||||||||||
| 研究和開發成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 行政費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財務收入 | 3 | |||||||||
| 財務費用 | 3 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 稅前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 稅收 | 4 | |||||||||
| 該期間可歸於母公司所有者的損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 歸屬於母公司所有者的綜合虧損總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 每股虧損 | ||||||||||
| 普通股每股基本虧損和攤薄虧損——便士 | 5 | ( | p) | ( | )p | |||||
附註 構成這些基本報表的一部分
| 12 |
綜合財務狀況表
| 單張債券 | 截至 2024年6月30日 £’000 | 截至 12月31日 £’000 | ||||||||
| 資產 | ||||||||||
| 非流動資產 | ||||||||||
| 資產：固定資產 | ||||||||||
| 無形資產 | 6 | |||||||||
| 總非流動資產 | ||||||||||
| 流動資產 | ||||||||||
| 貿易及其他應收款 | ||||||||||
| 稅收 | ||||||||||
| 現金及現金等價物 | ||||||||||
| 總流動資產 | ||||||||||
| 總資產 | ||||||||||
| 負債 | ||||||||||
| 非流動負債 | ||||||||||
| 遞延考慮 | 7 | |||||||||
| 借款 | ||||||||||
| 非流動負債合計 | ||||||||||
| 流動負債 | ||||||||||
| 應付貿易及其他款項 | ||||||||||
| 遞延考慮 | 7 | |||||||||
| 借款 | ||||||||||
| 衍生金融負債 | 8 | |||||||||
| 總流動負債 | ||||||||||
| 負債合計 | ||||||||||
| 歸屬於母公司所有者的發行資本和儲備 | ||||||||||
| 股本 | 9 | |||||||||
| 股本溢價 | ||||||||||
| 合併儲備 | ||||||||||
| 權證儲備 | ||||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 股東權益總計 | ||||||||||
| 所有板塊權益和負債總計 | ||||||||||
附註 構成這些基本報表的一部分
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現金流量表的合併報表
截至6月30日結束的六個月期間
| 單張債券 | 2024 未經審計 £’000 | 2023 未經審計 £’000 | ||||||||
| 經營活動現金流 | ||||||||||
| 本期虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 調整項目： | ||||||||||
| 固定資產折舊 | ||||||||||
| 使用權資產的折舊 | ||||||||||
| 無形固定資產攤銷 | ||||||||||
| 財務收益 | 3 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 財務費用 | 3 | |||||||||
| 股份支付費用 | ||||||||||
| 稅收 | 4 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 匯率期貨損失 | ||||||||||
| 經營活動產生的現金流量淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 應收賬款及其他交易增加/減少 | ( | ) | ||||||||
| 交易和其他應付款增加 | ||||||||||
| 減少撥備 | ( | ) | ||||||||
| 經營活動所用現金 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 稅務支付 | ||||||||||
| 經營活動使用的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||||
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現金流量表合併（續）
截至6月30日結束的六個月期間
| 單張債券 | 2024 未經審計 £’000 | 2023 未經審計 £’000 | ||||||||
| 投資活動 | ||||||||||
| 購買固定資產 | ( | ) | ||||||||
| 出售固定資產的收益 | ||||||||||
| 購買無形資產 | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||
| 投資活動產生的淨現金流量（淨使用現金流量） | ( | ) | ||||||||
| 籌資活動 | ||||||||||
| 支付的利息 | ( | ) | ||||||||
| 租賃負債上已支付金額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 包括warrants的股份發行，減去成本 | 9 | |||||||||
| 融資活動產生的淨現金流量 | ||||||||||
| 現金及現金等價物的淨增加/(減少) | ( | ) | ||||||||
| 期初現金及現金等價物餘額 | ||||||||||
| 期末現金及現金等價物 | ||||||||||
附註 構成這些基本報表的一部分
| 15 |
合併 權益變動表 (未經審計)
| 單張債券 | 分享 資本 £’000 | 分享 溢價 £’000 | 合併。 £’000 | 認股證明 保留 £’000 | 累積的 虧損 £’000 | 總費用 股東權益 £’000 | |||||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 本期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 總綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 股東期間交易: | |||||||||||||||||||||||||||
| 2024年5月22日發行的股份 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年5月22日股份發行相關成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 期間行使認股權證 | 9 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 發行股份以購買無形資產 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 以股份爲基礎的支付費用 | |||||||||||||||||||||||||||
| 業主的總供款和分配 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截止2024年6月30日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 單張債券 | 分享 資本 £’000 | 分享 溢價 £’000 | 合併。 £’000 | 認股證明 保留 £’000 | 累積的 虧損 £’000 | 總費用 股東權益 £’000 | |||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 本期虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 總綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 股東期間交易: | |||||||||||||||||||||||||||
| 2023年2月15日發行的股份 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||
| 2023年2月15日股份發行相關成本 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 2023年5月26日發行的股份 | 9 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年5月26日股份發行相關成本 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 以股份爲基礎的支付費用 | |||||||||||||||||||||||||||
| 所有者貢獻和分配的總額 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截止2023年6月30日 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
附註 構成這些基本報表的一部分
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組成部分的附註 併入未經審計的中期財務信息
截至2024年6月30日結束的六個月
| 1. | 準備的基礎 |
2024年6月30日止六個月的未經審計的中期合併財務信息已根據國際財務報告準則、國際會計準則和解讀原則(IFRS)（統稱IFRS）由國際會計準則委員會(IASB)制定，並由英國接受，並根據《國際會計準則34號》中期財務報告（『IAS 34』）編制。中期合併財務信息不包含年度財務信息中所要求的所有信息和披露內容，應與截至2023年12月31日的審計財務報表一起閱讀。
採納的會計政策與上一財政年度和相應的中期報告期間保持一致。
書值約等於2024年6月30日、2023年6月30日和2023年12月31日的公允價值。
本中期報表中包含的簡明中期基本報表並非根據2006年公司法第434(3)條所定義的法定基本報表。簡明中期基本報表未經審計。本中期財務信息中截至2023年6月30日的前六個月和截至2023年12月31日的比較財務信息並非構成該期或年度的法定財務報表。截至2023年12月31日的法定財務報表已交付至英國公司註冊商處。對這些帳戶的審計報告是無保留意見的，並未包含2006年公司法第498(2)或498(3)條的聲明。審計報告確實指出了有關經營持續性的重要不確定性以及公司需在報告日之前籌集額外資金直至2024年第四季度的要求。
Biodexa藥品的年度報告可以從公司網站https://biodexapharma.com/investors/financial-reports-and-presentations/#financial-reports下載，或者可以從1 Caspian Point，Caspian Way，Cardiff CF10 4DQ處獲取副本。
持續經營 - 重大不確定性
Biodexa在過去幾年中經歷了淨虧損和重大現金流出，因爲該公司在開發投資組合的過程中一直有現金使用在營運活動中。至2024年6月30日止六個月，該集團經營虧損合共£
集團的未來生存能力取決於其通過融資活動籌集現金，並在商業化前進行資金籌集，從運營活動中產生現金，以及成功獲得監管批准，允許營銷其開發產品。 集團未能及時籌集資本可能會對其財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。
集團的合併 基本報表採用持續經營假設進行編制，即在正常業務過程中實現資產和滿足 負債。
截至2024年6月30日，集團現金及現金等價物爲£
董事們已經準備好現金流預測，並考慮了未來三年集團的現金流需求，包括批准這份中期財務信息之日起的12個月內。這些預測顯示，在2025年第一季度之前，我們將需要進一步融資，假設某些發展計劃和其他營運活動按照當前計劃繼續進行。如果我們通過發行債務證券或額外的股本證券籌集額外資金，可能會導致對我們現有股東的稀釋，增加固定的支付義務，這些證券可能擁有高於我們普通股（包括ADS）的權利，並可能包含限制我們操作的契約，可能損害我們的競爭力，如限制我們承擔額外債務的能力、限制我們收購、出售或許可知識產權和其他營運限制，可能對我們進行業務產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
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2024年8月27日，公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司上市資格部門的通知，稱公司未符合納斯達克規定的繼續上市證券的最低買盤要求。公司已請求聽證會，聽證會已暫停任何暫停或除牌行動，等待聽證。如果公司的美國存託憑證被除牌，買入或賣出公司的美國存託憑證或獲得準確報價可能會更加困難，公司的美國存託憑證價格可能會受到實質性下跌的影響。除牌可能會損害公司融資能力。
董事認爲，對於小型和微型生物科技公司的融資環境仍然具有挑戰性。儘管這可能會提供收購和/或併購機會給那些融資有限或無融資渠道的其他公司，如上所述，Biodexa可能進行的所有附帶融資都可能具有稀釋性。董事們繼續評估融資選項，包括與收購和/或併購相關的選項，這可能適用於集團。所考慮的任何替代方案都取決於交易對方的同意，因此不能保證任何用於爲集團融資的替代行動中的哪一種將成功。近期需要額外融資代表一個可能對集團繼續作爲一個持續經營實體構成重大疑慮的重要不確定性。如果將來明顯出現集團在資金耗盡之前沒有現實的融資選擇可供採取，那麼該集團將不再是持續經營實體。在這種情況下，我們將無法根據IAS 1第25段編制財務報表。相反，財務報表將按清算基礎編制，並且資產將按淨變現價值計價，所有負債都將加速到流動負債。
董事們認爲，集團有足夠的期權和時間來確保獲得額外的融資，在考慮不確定性因素後，董事們認爲在編制這些基本報表時繼續採用作爲企業持續經營基礎是適當的。
我們對我們財務資源能夠支持我們業務的時段的預測屬於前瞻性聲明，涉及風險和不確定性，實際結果可能會因多種因素而有所不同，包括臨床試驗的時間安排。我們對此估計是基於可能被證明錯誤的假設，我們可能會比當前預期更早地利用我們可用的資本資源。如果我們缺乏足夠的資本來擴大我們的業務或其他資本化我們的業務機會，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到嚴重不利影響。
| 2. | 記錄eRapa和CPRIt資助 |
根據IFRS 11，與Emtora簽訂的LCA符合聯合安排的定義，特別涉及到FAP計劃。
聯合控制的第三方資金監管帳戶是在LCA完成後建立的。 所有FAP項目交易都通過資金監管帳戶進行處理，包括公司按協議約定的匹配資金存款、從CPRIt獲得的補助款以及支付符合條件的研發費用。儘管CPRIt補助款和研發供應商合同是與Emtora簽訂的，但LCA的聯合安排性質導致Emtora被視爲公司的代理人。因此，公司確認了100%的補助款和100%的研發支出。 根據公司的會計政策，該補助款是直接相關成本的報銷，按照比例1：2進行，將該補助款記錄爲在綜合收益報表相同期內的研發成本。 資金監管帳戶屬於預付款，在預付款中確認預收的CPRIt補助金，在準備收入中確認尚未收到的任何補助金。
1H24該公司認定了FAP項目的研發成本£
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2024年6月30日的餘額如下，涉及FAP項目：
| 預付款 | £ |
| 遞延收入 | £ |
| 3. | 財務收支 |
六個月 未經審計 £’000 | 六個月 未經審計 £’000 | |||||||
| 財務收益 | ||||||||
| 銀行存款利息收入 | ||||||||
| 其他利息 | ||||||||
| 權益結算的衍生金融負債收益 | ||||||||
| 財務收入總額 | ||||||||
1H24年和1H23年的權益結算衍生金融負債增益是由於Biodexa股價下跌所造成的。
六個月 未經審計 £’000 | 六個月 未經審計 £’000 | |||||||
| 財務費用 | ||||||||
| 租賃負債利息費用 | ||||||||
| 延期支付的利息支出 | ||||||||
| 其他貸款 | ||||||||
| 財務支出總額 | ||||||||
| 4. | 稅收 |
所得稅根據在集團財務狀況表日期已頒佈或實質頒佈的稅率和稅法預計可以收回或支付的金額予以確認或提供。研究與開發稅收抵免根據應計基礎確認，並作爲流動資產下的所得稅抵免計入。確認的研究與開發稅收抵免基於管理層對期間預計稅款索賠的估計，並在小型和中型企業計劃下的稅收項目中記錄。
六個月 未經審計 £’000 | 六個月 未經審計 £’000 | |||||||
| 所得稅貸項 | ||||||||
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| 5. | 每股虧損 |
每股基本虧損額是通過將持續經營期間歸屬於母公司普通股股東的淨虧損除以權重平均普通股股份在期間內的流通股份數來計算的。由於集團在期間內虧損，稀釋每股虧損等於每股基本虧損。
六個月 未經審計 £’000 | 六個月 未經審計 £’000 | |||||||
| 分子 | ||||||||
| 基本每股收益和攤薄後每股收益中使用的損失： | ( | ) | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||
| 基本每股收益中使用的普通股加權平均數 | ||||||||
| 基本和攤薄每股虧損： | ( | )p | ( | )p | ||||
公司在計算分子時考慮了IAS 33中的指導，與發行預先資助、擱置股份數A、B系列和C系列認股權證有關，如注8所披露。管理層在計算分子時，認定認股權證的日期是授予日期，而不是相應普通股發行日期。
本集團在目前和之前的報告期均虧損，因此期權和認股權證具有防稀釋性。因此，攤薄每股收益與基本每股收益採用相同基礎進行呈現。
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| 6. | 無形資產 |
處理中 £’000 | 善意 £’000 | IT/網站成本 £’000 | 總計 £’000 | |||||||||||||
| 成本 | ||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日 | ||||||||||||||||
| 收購 | ||||||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 收購 | ||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日（未經審計） | ||||||||||||||||
在製品 研究和 發展 £’000 | 商譽 £’000 | IT/網站 成本 £’000 | 總費用 £’000 | |||||||||||||
| 累計攤銷和減值 | ||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | ||||||||||||||||
| 年度攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 期間攤銷費用 | ||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 淨賬面價值 | ||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日（未經審計） | ||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
對於基本報表重要的個別無形資產如下:
| 賬面餘額 | 剩餘攤銷 期 | |||||||||||
6月30日, 未經審計 £’000 | 12月 £’000 | 6月30日, 未經審計 £’000 | 12月 £’000 | |||||||||
| MTX228 tolimidone已獲得知識產權* | 不適用 | 不適用 | ||||||||||
| MTX230 eRapa已獲得知識產權* | 不適用 | 不適用 | ||||||||||
*資產尚未投入使用，也未開始折舊。
2024年4月25日，公司與Rapamycin Holdings，Inc.（即Emtora Biosciences）簽訂了一項許可和合作協議（LCA），涉及eRapa的許可。作爲許可的對價，公司提前支付了
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| $’000 | £’000 | |||||||
| 以市值發行的378,163股ADS | ||||||||
| 豁免的期票 | ||||||||
| 歷史負債已了結 | ||||||||
| 季度支付義務 | ||||||||
| 被承認爲無形資產購買（未經審計） | ||||||||
此外，公司還負責在首個獲批適應症在某些市場商業銷售的前六個月內，達到3150萬美元的銷售里程碑，隨着後續適應症獲批，銷售里程碑逐漸下降。此外，公司還要支付一次性10億美元累計淨銷售額時支付的1000萬美元里程碑。此外，公司還有義務在eRapa淨銷售額上向Emtora支付單個數字分層版稅，另外要履行Emtora的傳統版稅義務，並支付與eRapa轉讓和合作有關的Emtora費用。
LCA還爲公司提供了獨家的選擇權，在U.S. Food and Drug Administration（「FDA」）接受NDA提交後的90天內，以商業上合理的條件收購Emtora的全部股本。如果公司不行使該選擇權，將需要根據第7條披露的情況進行額外的季度支付，直到產品首次商業銷售爲止。
| 7. | 延期考慮 |
截至6月30日， £’000 | 下面包括了開多期債務和總債務的對比: £’000 | |||||||
| 截至1月1日的期初準備金 | ||||||||
| 收購許可證 | ||||||||
| 利息費用 | ||||||||
| 匯率期貨 | ( | ) | ||||||
| 延期支付 | ||||||||
| 減：非流動部分 | ( | ) | ||||||
| 流動部分 | ||||||||
公司有義務向Emtora進行季度支付$
這項財務責任 按照第三級別來衡量，其公允價值是通過使用折現現金流法來確定的。所適用於該責任的折現率爲 11.64%（2023年：無）。
在這段時間內，一級和二級之間沒有轉賬。
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| 8. | 衍生金融負債-流動 |
截至6月30日， £’000 | 下面包括了開多期債務和總債務的對比: £’000 | |||||||
| 截至1月1日 | ||||||||
| 發放的認股權證 | ||||||||
| 行使認股權證時轉入股份溢價 | ( | ) | ||||||
| 在綜合收益表中的財務收入中確認收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
以權益結算的衍生金融負債是一種不會以現金結算的負債。
2023年未行使作爲結算股權衍生工具的認股權證。
公司發行認股權證，作爲在美國進行的直接註冊發行和私下配售的一部分。行使時發行的ADS數量是固定的，但行權價以美元計價，與公司的功能貨幣不同。因此，這些認股權證被分類爲以公允價值計量並計入損益表（「FVTPL」）的權益結算衍生金融負債。該金融負債是使用Black-Scholes模型進行估值的。按照公允價值計量的FVTPL金融負債陳述公允價值，再估計產生的任何收益或損失將在損益表中確認。確認在損益表中的淨收益或淨損失包括支付的任何利息，並被列入損益表中的「財務收入」或「財務費用」行中。在工具價值評估中的一個關鍵輸入是公司的股價。
權證的詳情如下：
2024年5月 認股權證
在2024年5月，公司發行了
2023年12月 2023年認股權證
2023年12月，公司發行了
2023年5月 權證
2023年6月，公司發行了
2020年5月 認購權證
2020年5月，公司發行了ADS認股權證
2019年10月 認購證
2019年10月，公司發行了
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權證重新定價
2024年5月22日，公司與多位合格投資者達成協議，行使於2023年12月發行的現有E輪認股權證和F輪認股權證，購買最多合計4,358,322股ADS。認股權證持有人同意以每股$1.50的價格（從$2.20降至）行使E輪和/或F輪認股權證。
| ADS認股權證數量 | 每股原始價格 ADS | 每股新價格 | 等價普通股（400普通股
數量
| |||||||||||||
| E系列認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||
| F系列認股權證 | $ | $ | ||||||||||||||
認股權證 和Dara股份期權
該集團還假定在併購DARA Biosciences, Inc.（發生在2015年）時完全行使現有權證和期權。 當行使時發行的普通股數是固定的，但行使價格以美元計價。權證被分類爲以權益結算的衍生金融負債，並按照上述詳細情況進行會計處理。該金融負債是使用Black-Scholes期權定價模型進行估值的。未行使期權的行使價格爲1,903.40美元。
以下表格詳細介紹了截至2024年6月30日和2023年12月31日的待實行期權和認定爲權益結算衍生金融負債的ADS及普通股，以及本年度的變動情況：
| At December 31, 2022 | 已到期 | 已行權 | 在 從發行“ 31, 2023 | 已到期 | 已行權 | 行使 | 截至6月30日，
未經審計
| |||||||||||||||||||||||||
| ADSs認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年5月授予 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月授予 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年5月授予 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年5月授予 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10月19日授予 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| DARA 期權 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 24 |
公平價值層次
該集團使用以下層次結構，通過估值技術確定和披露金融工具的公允價值：
一級：在活躍市場上針對相同資產和負債的報價（未經調整）；
2級：其餘對記錄的公允價值有顯著影響的所有輸入的技術是可觀測的，直接或間接地； 和
三級：技術 採用對記錄的公允價值產生顯著影響的輸入，而不是基於可觀察市場數據。
集團衍生金融負債的公允價值定期以公允價值計量。以下表格提供了有關該金融負債公允價值確定方式的信息。
| 財務 負債 |
公允價值爲 於6月30日， 2024 | 公允價值爲 2023 | 公允價值 層級 |
評估 技術 和主要輸入 |
重要的不可觀察數據 輸入 |
不可觀察的關係 | ||||||||||||||
| 按股份結算的金融衍生工具負債 – H系列期權 | £ | 三級 | ||||||||||||||||||
| 按股本結算的金融衍生工具負債-第G系列期權。 | £ | 三級 | ||||||||||||||||||
| 以股票結算的金融衍生工具負債- F系列認股權證 | £ | £ | 三級 | |||||||||||||||||
| 25 |
| 以股權結算的金融衍生工具責任 - E系列權證 | £ | £ | 三級 | |||||||||||||||||
| 權益結算的金融衍生工具負債-第D系列權證 | £ | £ | 三級 | |||||||||||||||||
| 以2020年5月爲期的權證結算的金融衍生品責任。 | 三級 | |||||||||||||||||||
| 26 |
| 2019年10月份權證的權益結算金融衍生責任 | 三級 | 2023 – |
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| 總費用 | £ | £ |
將不能觀測到的無風險利率輸入估值模型，並保持所有其他變量不變，即使比率提高了10%，也不會影響股份的賬面價值（2023年：零）。
在這段時間內，一級和二級之間沒有轉賬。
在三級公允價值計量基礎上計量的財務責任，代表2024年5月、2023年12月、2023年6月、2020年5月和2019年10月發行的權證相關考量，作爲私人配售、註冊直接發行以及權證引誘交易的一部分。
| 9. | 股本和儲備 |
| 授權、配發和全部 支付-歸類爲股本 | 截至2024年6月30日 數量 | 截至2024年6月30日 £ | 截至十二月份 31, 2023 數量 | 截至十二月份 £ | ||||||||||||
| 普通股份 每股 £0.001 | ||||||||||||||||
| 每股 £1 的「A」優先股 | ||||||||||||||||
| 每股 £0.001 的「B」優先股 | ||||||||||||||||
| 總費用 | ||||||||||||||||
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在此期間，公司發行了以下的認股權證股票，這些股票被確認爲認股權證準備金，直至行使爲止：
| 待預籌資 認股證 | 暫停 股份 | A類 認股證 | B輪 認股證 | C系列 認股證 | ||||||||||||||||
| 行權價格 | £ | £ | 無 | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2023年1月1日 | ||||||||||||||||||||
| 發行的股票數： | – | |||||||||||||||||||
| 2023年2月定向增發 | ||||||||||||||||||||
| 2023年5月註冊直接發行 | ||||||||||||||||||||
| 2023年12月註冊發行 | ||||||||||||||||||||
| Adhera分配和交易協議 | ||||||||||||||||||||
| 行使 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||
| 行使 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 已到期 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2024年5月認股權誘因 | ||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日（未經審計） | ||||||||||||||||||||
A輪、B輪和C輪認股權可在「無現金選擇」基礎上行使，有效地使持有人可以無需支付任何費用行使。
普通股和優先股被確認爲權益。
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| 2024 | 普通股 數量 | 『A』 推遲 數量 | 『B』 推遲 股份 編號 | 分享 £ | 總費用 £’000 | |||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 | ||||||||||||||||||||||
| 2024年2月至5月 | 行使預資助認股權證 | |||||||||||||||||||||
| 2024年2月至5月 | 行使E和F系列認股權證 | – | ||||||||||||||||||||
| 2024年4月25日 | 無形資產（見注5） | |||||||||||||||||||||
| 2024年5月22日 | 認股權誘因 | |||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日（未經審計） | ||||||||||||||||||||||
| 2023 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年2月15日 | 私募* | |||||||||||||||||||||
| 2023年5月26日 | 註冊直接發行* | |||||||||||||||||||||
| 2023年6月14日 | 股份拆分和重新指定 | 不適用 | 不適用 | |||||||||||||||||||
| 2023年12月21日 | 發行股份以購買無形資產（見注5） | |||||||||||||||||||||
| 2023年12月21日 | 已註冊發行 | |||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||
| 10. | 關聯方交易 |
董事認爲 在報告期內除董事薪酬外，沒有其他相關方交易。
| 11. | 普通股票，非投票權，面值1美元： |
公司於2022年12月13日與Bioasis簽訂安排協議，後於2022年12月18日進行修訂。根據協議，公司同意收購Bioasis的全部已發行股本，總代價約爲C$
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司存在一項$的或有責任。
2024年9月19日，公司宣佈其ADS股份的比率從每1個ADS代表400股普通股，調整爲每1個ADS代表10000股普通股（「比率變更」）。比率變更的生效日期預計爲2024年10月4日。
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| 12. | 報告日期後的事件 |
2024年7月22日，公司利用其在F-3表格註冊聲明下的容量，以籌集$
2024年8月27日，公司收到了納斯達克上市資格部門發來的員工決定函（以下簡稱「函件」），通知公司因爲公司證券的收盤買盤價格連續30個營業日低於1.00美元，從而觸發了根據納斯達克上市規則5550(a)(2)（以下簡稱「規則」）的除牌通知，將公司的證券從納斯達克資本市場除牌。通常情況下，公司將有180天的日曆時間證明符合該規則的要求。但根據上市規則5810(c)(3)(A)(iv)的規定，公司不符合規則5810(c)(3)(A)規定的任何合規期限，因爲公司在過去兩年內實施了拆股並股操作，累計比率爲250股或更高。
根據並且如信中所述，除非公司及時請求在聽證小組（「小組」）之前舉行聽證會，否則公司的證券將遭到暫停/除牌處理。因此，公司請求在小組之前舉行聽證會。聽證請求將自動暫停任何暫停或除牌行動，直至聽證會召開並且小組在聽證後給予的任何額外延期期限到期。
2024年9月19日，公司宣佈將其ADS的比例從一個（1）ADS代表四百（400）普通股，變更爲新比例的一個（1）ADS代表一萬（10,000）普通股（「比例變更」）。比例變更的生效日期預計爲2024年10月4日。
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