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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

目前的报告

根据证券交易法第13或15(d)条款

《1934年证券交易所法案》

 

报告日期(最早报告事件日期): 2024年9月23日

 

ORAMED PHARMACEUTICALS INC。

(根据其章程规定的注册人准确名称)

 

特拉华州   001-35813   98-0376008
(注册或组织的)提起诉讼的州或其他司法管辖区(如适用)
公司成立日期)
  (设立或其它管辖地的州)   (美国国内国税局雇主
 

 

第六大道1185号, 三楼,
纽约, 纽约
  10036
(主要领导机构的地址)   (邮政编码)

 

844-967-2633

(注册人的电话号码,包括区号)

 

如果8-K表格提交是为了同时满足注册人在以下任何规定下的申报义务,请选择适当的框:

 

根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)

 

根据执行法令14a-12条规定进行的征求材料(17 CFR 240.14a-12)

 

根据证券交易法规则14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))进行的发布前沟通

 

根据证券交易法规则13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))进行的发布前沟通

 

根据法案第12(b)条注册的证券:

 

每一类的名称   交易标的   在其上注册的交易所的名称
普通股,每股面值0.012美元   ORMP   本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克资本市场 资本市场,
特拉维夫证券交易所

 

请在以下复选框内打勾,表明注册申请人是否为《1933年证券法规则》第405条或本章第230.405条或《1934年证券交易所法》第1202.2条或本章第240.12亿.2条定义的新兴成长型企业。

 

新兴成长公司

 

如果是新兴成长性企业,请勾选是否选择使用延长的过渡期以符合任何新的或修订的财务会计准则,根据《交易法》第13(a)节的规定。

 

 

 

 

 

 

项目1.01。 进入重大实质性协议。

 

2024年9月23日,Oramed Ltd.(子公司) - Oramed Pharmaceuticals Inc.(公司)的全资子公司,与InClin, Inc.(InClin)签订了主服务协议(协议),以聘请InClin作为临床研究组织。该协议涵盖的服务可能包括战略规划、专家咨询、统计编程和分析、数据处理、数据管理、法规事务、文秘服务、项目管理、医学撰写以及子公司要求并由InClin同意为子公司计划中即将开始的第3期临床试验提供的其他研究与发展服务。该试验将在根据美国食品和药物管理局的临床试验新药申请下进行,旨在评估ORMD-0801对约300名2型糖尿病患者的安全性和有效性。

 

子公司可以在提交30天书面通知后,有或无原因地终止协议。任何一方均可在书面通知对方后的30天内终止协议,以解约。如果一方违约,则另一方可以在发出通知后的30天内解除协议,且该方未能在通知日期后30天内消除违约。 作为其服务的对价,子公司将支付InClin总计约1150万美元,根据InClin每月提供的工时数量支付,并分期支付。

 

上述协议的描述在其全部范围内均由参考附在本当前8-k表格中作为1.01展品的协议全文修饰,并以此为参考纳入本文。

 

关于前瞻性声明的警示

 

本Form 8-k当前报告包含构成前瞻性陈述的声明,符合1995年《私人证券诉讼改革法》和其他证券法的含义。这些前瞻性陈述基于公司目前的意图、信仰或期望,但前瞻性陈述不保证会发生,也可能由于各种原因而不会发生,包括一些超出公司控制范围的原因。例如,本报告讨论了我们计划的ORMD-0801第3期临床试验活动。这些前瞻性陈述仅基于公司管理层目前的预期,并受到一系列可能导致实际结果与前瞻性陈述描述不符的因素和不确定性的影响,包括公司可能无法成功实施其战略计划的风险;相关于目前和未来临床试验和产品开发计划的进展、时间、成本和结果的风险和不确定性;在获得公司产品候选者的监管批准或专利保护时遇到的困难或延迟;来自其他药品或生物技术公司的竞争;公司获得额外资金以进行其研究、开发和商业化活动所需的能力。此外,除其他因素外,以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述描述不符:技术和市场需求的变化;推迟或障碍公司临床试验的启动;立法变化;无法及时开发和推出新技术、产品和应用;公司技术在进一步发展过程中缺乏验证并未获得科学界接受;无法留住或吸引对公司产品开发至关重要的关键员工;其过程可能出现的未预见的科学困难;最终产品成本可能高于预期;由于竞争压力导致市场份额下降和价格下降;实验室结果在实际环境中可能不产生同样好的结果;公司的专利可能不足;产品可能对接收者造成伤害;以及其他因素,已在公司最近的Form 10-k年度报告和Form 10-Q季度报告的“风险因素”部分中讨论,这些报告都已向证券交易委员会备案,并将来公司向证券交易委员会提供的其他备案。所有这些因素和不确定性可能导致公司实际结果或表现与这类前瞻性陈述所思考的有所不同。因此,基于这些原因和其他原因,您不应过度依赖公司的前瞻性陈述。除非法律另有要求,公司不承诺修订或更新任何前瞻性陈述以反映本报告日期之后可能发生的任何事件或情况。

 

项目9.01。 财务报表和展示文件。

 

(d)附件。

 

10.1   Oramed Ltd.和InClin, Inc.之间于2024年9月23日签订的主服务协议。
104   封面交互数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)。

 

1

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,申报人已授权下列人员为其签署本报告。

 

  ORAMED PHARMACEUTICALS INC。
   
  通过: /s/ Nadav Kidron
  姓名: Nadav Kidron
  标题: 总裁和首席执行官

 

2024年9月26日

 

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