美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式 20-F

☐ 根据部分的登记声明 1934年证券交易所法第12（b）或（g）条

或

☒ 根据第13条提交的年度报告 或1934年证券交易所法第15（d）条

截至本财政年度止6月30日, 2024

或

☐ 根据部分的过渡报告 1934年证券交易所法第13或15（d）条

对于从__到 __________

或

☐ 壳牌公司根据部分报告 1934年证券交易所法第13或15（d）条

需要这份空壳公司报告的事件日期 ___________

佣金文件编号000-49843

另类治疗有限公司

（注册人章程中规定的准确名称 以及注册人姓名的英文翻译）

澳大利亚

(注册成立或组织的司法管辖权)

柯林斯街350号14楼, 墨尔本，VIC 3000, 澳大利亚

（主要行政办公室地址）

大卫·斯坦勒，首席执行官

柯林斯街350号14楼, 墨尔本，VIC 3000, 澳大利亚

+61 3 9349 4906 （电话）

(Name、电话、电子邮件和/或传真号码 和公司联系人地址）

已登记或将登记的证券 根据该法案第12（b）条：

已登记或将登记的证券 根据该法案第12（g）条： 没有一

有报告义务的证券 根据该法案第15（d）条： 没有一

确认各发行人的已发行股份数量 截至年度报告涵盖期间结束时的资本或普通股类别：

普通股，截至2024年6月30日 5,245,115,318

如果注册人是知名的经验丰富的发行人，请勾选标记， 如《证券法》第405条所定义。

是的，☐是这样的。不是 ☒

如果本报告是年度报告或过渡报告，请勾选注明 如果注册人不需要根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交报告，请标记。

是的，☐是这样的。不是 ☒

注意-勾选上面的方框不会减轻任何注册人的负担 要求根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交报告，以履行其在这些条款下的义务。

用复选标记表示注册人(1)是否已提交所有报告 须根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条在过去12个月内(或更短时间内)提交 登记人被要求提交这种报告的期限)，以及(2)在过去90天里一直遵守这种提交要求。

是☒表示没有☐

用复选标记表示注册人是否已以电子方式提交 根据规则S-t(本章232.405节)第405条规定在 在12个月之前(或注册人被要求提交此类档案的较短期限)。

是☒表示没有☐

用复选标记表示注册者是否为大型加速注册者 文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器或新兴成长型公司。请参阅“大型加速文件服务器”的定义。 《交易法》第120亿.2条中的“加速申报公司”和“新兴成长型公司”。

如果一家新兴的成长型公司准备其财务报表 根据美国公认会计原则，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则†。☐

†术语“新的或修订的财务会计准则” 指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编码的任何更新。

用复选标记表示注册人是否已于 并证明其管理层根据第#条对其财务报告的内部控制的有效性进行评估 根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)条)，由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所执行。 ☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的， 用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以下错误的更正 以前发布的财务报表。他说：☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有重述 这需要对注册人的任何执行官员在以下期间收到的基于激励的薪酬进行回收分析 根据第240.10D-1(B)条规定的相关恢复期。☐

用复选标记表示注册人的会计基础是什么 用于编制本文件所包括的财务报表：

如果已选中“Other”以响应上一个 问题，用复选标记表示登记人选择遵循哪个财务报表项目：

项目17☐和项目18☐

如果这是年度报告，请用复选标记表示注册人是否 是空壳公司(定义见《交易法》第120亿.2条)。

是☐：不是☒

这份20-F表格的年度报告以引用的方式并入我们的 注册表S-8(档案号：333-228671、333-248980、333-251073)和我们注册表F-3(档案号： 第333-274816、333-250076及333-251647号)。

引言

Alternity Treateutics Limited(前身为Prana Biotech 有限公司)于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立。我们的使命是开发治疗药物 用于治疗神经生殖疾病的药物，目前专注于帕金森氏症和其他运动障碍。

本公司普通股的主要上市及 购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所(ASX)上市。自2002年9月5日以来，我们的美国人 存托股份，或美国存托凭证，已在纳斯达克资本市场上以“PRAN”的代码进行交易。2019年4月8日，我们更改了 自该日起，我们的名称为Alterity Treateutics Limited，我们的美国存托凭证的交易代码为“Athe”。纽约银行 约克银行作为托管机构，发行美国存托凭证，每张美国存托凭证证明有一个美国存托股份，而支付宝 我们的普通股。如本年度报告所用，“我们”、“本公司”、 “本集团”和“Alterity”系指Alterity Treateutics Limited及其子公司，除非另有说明。

我们的合并财务报表出现 本年度报告以澳元编制，并根据国际财务报告准则或IFRS， 由国际会计准则委员会(IASB)或国际会计准则委员会(IASB)发布，以及澳大利亚的国际财务报告准则 由澳大利亚会计准则委员会发布。

澳大利亚披露要求

我们的普通股主要在 除了我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市外，我们还在澳大利亚证券交易所(“澳交所”)上市。作为我们的一部分 在澳大利亚证券交易所上市，我们必须遵守澳大利亚证券交易所2001年《公司法》和 这个ASX上市规则。在“澳大利亚信息披露要求”副标题下提供的信息旨在 为了遵守ASX上市规则 和 2001年《公司法》披露要求，并不是为了满足信息要求 本年度报告须填写表格20-F。

在本年度报告中，所有提及的“美国. 美元“或”美元“指的是美国的货币，所有提及的都是”澳元“。 或“A$”是澳大利亚的货币。

本年度报告就以下事项所作的陈述 任何合同、协议或其他文件的内容都是此类合同、协议或文件的摘要，并不完整 对其所有条款的描述。如果我们将这些文件中的任何一份作为本年度报告或任何注册声明的证物提交 或我们之前提交的年度报告，您可以阅读该文件本身，以获得其条款的完整描述。

前瞻性陈述

除了包含的历史信息 在本年度报告中，本年度报告中所包含的陈述属于“前瞻性陈述”。 经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条，或交易所 关于我们的业务、财务状况和结果，以及经修订的1995年私人证券诉讼改革法案 行动计划。这些前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件和财务结果的看法。我们恳请您 考虑使用“预期”、“相信”、“不相信”、“期望”等术语的陈述 “计划”、“打算”、“估计”以及类似的表达都是为了识别前瞻性陈述。 我们提醒读者，前瞻性陈述仅仅是预测，因此固有地受到不确定性和其他因素的影响。 并涉及已知和未知的风险，这些风险可能导致实际结果、绩效、活动水平或我们的成就或行业 结果，与任何未来的结果、表现、活动水平或我们明示或暗示的成就存在实质性差异 通过这样的前瞻性声明。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明 仅自本合同之日起生效。除非适用法律(包括美国证券法)要求，否则我们不承诺 有义务公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映新的信息、未来事件或情况， 或在本合同日期之后。我们试图确定影响前瞻性的重大不确定性和其他因素。 风险因素一节中的声明，见项目3.D。“关键信息-风险因素。”

目录

第一部分

第1项。 董事、高级管理人员和顾问的身份

不适用。

第二项。 报价统计数据和预期时间表

不适用。

第三项。 关键信息

不适用。

不适用。

投资我们的证券涉及很高 风险和不确定性的程度。在投资我们的证券之前，您应仔细考虑下文描述的风险和不确定性。 我们目前未知或我们认为不重要的额外风险和不确定性也可能对我们的业务产生不利影响。 如果实际发生以下任何风险，我们的业务、前景、财务状况和经营业绩可能会受到损害。 在这种情况下，我们证券的每日价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。这些风险因素包括：

与我们的财务状况相关的风险  

与我们的业务相关的风险

与政府监管相关的风险

有关知识产权的风险

与我们遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》有关的风险

与我们证券所有权相关的风险

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

与我们的财务状况有关的风险

我们有运营亏损的历史，我们的 管理层得出的结论是，一些因素令人对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑，我们的审计师包括 在其6月30日终了财政年度的审计报告中，有一段解释说明我们是否有能力继续作为一个持续经营的企业， 2024年。

我们还没有足够地推进发展 我们的任何候选产品用于营销或从其商业应用中产生收入，并在每个时期都发生了亏损 自1997年开始运营以来，我们报告了截至财年的净亏损19,123,464澳元，13,806,515澳元和12,847,061澳元 2024年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为214,161,131澳元。我们预计将继续招致 在可预见的未来出现亏损，并将需要筹集额外资本来继续我们计划的研究和开发 计划，因此，这造成了实质性的不确定性，引发了极大的怀疑(或如所设想的那样引发了极大的怀疑 根据上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准)关于我们作为持续经营的企业的能力，因此， 我们可能无法在正常的业务过程中变现我们的资产和偿还我们的债务。我们的实际现金需求 可能与现在计划的有很大不同，并将取决于许多因素，包括：

如果我们不能创造收入并最终成为 并且保持盈利，或者如果我们无法弥补持续的亏损，我们的股东可能会损失他们的全部或部分投资。

我们将需要额外的资金来运营我们的 业务；此类资金可能无法获得，或者，如果可用，此类融资可能会大幅稀释我们现有股东的股权。

在截至2024年6月30日的年度内，我们筹集了10,144,682澳元 出售我们的普通股。我们将需要获得额外的资金，以继续满足我们的长期业务 目标，包括推进我们的研发计划，我们还可能需要额外的资金来实施监管 许可，保护我们的知识产权，建立商业规模的制造设施，发展营销和销售 能力和资金运营费用。我们打算通过公共或私人融资和/或通过 许可我们的资产或战略联盟或与公司合作伙伴的其他安排。

直到我们能生产出足够数量的产品 收入来满足我们的现金需求，我们可能永远不会实现，我们预计主要通过公共或 私募股权发行、债务融资或通过战略联盟。我们不能确定是否会有额外的资金。 在可接受的条件下，或者根本不是。如果我们不能在需要的时候获得额外的资金，我们可能不得不推迟，缩小范围， 或取消我们的一项或多项临床试验、合作研究或开发计划或未来的商业化计划。 此外，我们确实获得的任何额外资金都将稀释我们现有证券持有人持有的所有权。这其中的数量 如果我们的股票在任何融资时的交易价格较低，稀释程度可能会大幅增加。无论如何，经济上的 如果我们的股票价格没有大幅增长，或者如果任何出售的有效价格，对股东的稀释将是严重的 低于特定股东支付的价格。任何债务融资都可能涉及对活动和债权人的重大限制。 可以要求质押我们的部分或全部资产。我们还没有确定我们将需要的额外资金的潜在来源， 我们没有得到任何第三方提供任何未来融资的承诺。如果我们不能获得所需的额外资金， 我们可能被迫停止或缩减业务，我们的业绩、财务状况和股价将受到不利影响。

与我们的业务相关的风险

我们依靠研究机构进行 我们的临床试验和我们可能无法确保和维持研究机构进行我们未来的试验。这些机构 我们与之合作的人有他们自己的限制和程序，这些限制和程序可能会影响或限制我们进行研发和 临床试验的进行。

我们对研究机构的依赖包括 公立和私立医院和诊所，为我们提供了对临床试验的时间和成本、临床研究管理的较少控制 人员和招募受试者的能力。如果我们无法与合适的研究机构就可接受的问题达成协议 条款，或者如果任何由此产生的协议终止，我们可能无法确保、维护或快速替换研究机构 另一家以可接受的条件成立的合格机构。

我们面临着与我们的 研究。

我们的研究计划是基于科学假设的 以及可能不会产生预期结果的实验方法。此外，获得原则证据和其他证据的时间框架 结果可能比最初预期的要长得多，或者考虑到时间、资源、财务、战略和 合作者的科学限制。测试某一阶段的成功并不一定意味着某一特定程序将会成功 在测试和开发的后期阶段。无法预测是否有任何为这些计划设计的候选产品 将被证明是安全、有效的，并且适合人类使用。每种候选产品都需要额外的研究和开发， 在人体上进行放大、配方和广泛的临床试验。这些活动中的任何一项所取得的结果都不令人满意 可能会导致我们放弃对正在测试的计划或候选产品的承诺。毒物的发现，缺乏 药效充足，药理不能接受，无法扩大生产规模，市场吸引力，监管障碍， 竞争，以及其他因素，可能会使我们的目标、领先疗法或候选产品失去进一步开发的吸引力 或不适合人类使用，我们可能会放弃对该计划、目标或候选产品的承诺。

与我们的业务相关的临床试验 都是昂贵和耗时的，其结果还不确定。

为了获得上市新药的批准 我们或我们的潜在合作伙伴必须证明该产品在人体上的安全性和有效性。为了满足这些要求，我们或我们的潜力 合作伙伴将必须进行广泛的非临床试验和“充分和良好控制”的临床试验。正在进行 临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程。时间长度可以根据类型、复杂性、 候选产品的新颖性和预期用途，通常每次试用可能需要几年或更长时间。即使我们取得了积极的结果 从这种非临床或初步临床试验来看，我们在未来的试验中可能不会取得同样的成功。临床试验可能不会证明 足够的安全性或足够的有效性，使采用我们技术的候选产品获得必要的监管批准。 临床试验未能证明某一特定适应症的安全性和有效性，可能会损害该产品的开发。 其他适应症的候选以及其他产品的候选。

我们预计将从以下日期开始新的临床试验 随着我们的产品开发工作的继续，我们会不时地。我们临床试验的任何变化或终止都可能对我们的 业务、财务状况和经营业绩。

我们的临床试验可能会出现延误。 这可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

我们不知道计划中的临床试验是否 是否会按时开始，或者我们是否会如期完成任何临床试验，或者根本不会。我们开始和完成的能力 临床试验可能会因许多因素而推迟，包括：

除其他外，患者登记是一项功能 临床试验方案的性质、竞争方案的存在、目标患者的大小和寿命 人口，以及符合临床试验资格标准的患者的可用性。计划中的患者出现延误 登记可能会导致成本增加、临床试验延迟或终止。此外，我们依赖于第三方，如临床 研究机构协助我们的临床试验管理职能，包括：临床试验数据库管理，统计 分析、现场管理和监测。如果这些第三方不履行他们与我们达成的协议，可能会导致审判 延迟完成试验或导致试验失败。

如果我们在测试或审批方面遇到延误 或者，如果我们需要进行比计划更多、更大或更复杂的临床试验，我们的产品开发成本可能会增加。 重大延误可能会对我们候选产品的商业前景以及我们的业务、财务状况和 手术的结果。

我们可能无法完成开发 我们的候选产品或开发其他医药产品。

我们可能无法跟上发展的步伐 我们当前或任何未来的候选药物产品的开发阶段将吸引合适的合作伙伴进行开发 任何当前或未来的候选医药产品。最初指定的与任何此类协作相关的项目 并且任何相关的资助可能会因合作者或我们的利益改变而改变或终止，以及任何类似的 更改可能会更改协作下项目的预算。此外，我们的研究可能不会导致发现其他 候选产品，以及我们当前和未来的任何候选产品可能不会被成功开发，证明是安全有效的 在临床试验中，符合适用的监管标准并获得监管批准，能够进行商业批量生产 以合理的成本，或由我们或合作伙伴成功或有利可图地营销。我们开发的产品可能不会 能够打入特定疗法或适应症的潜在市场，或在医疗保健提供者中获得市场认可， 患者和第三方付款人。我们无法预测当前候选产品或任何未来产品的开发是否或何时进行 候选人将被完成或商业化，无论是由我们资助的，作为合作的一部分，还是通过赠款。

我们可能需要优先发展 我们最有前途的候选人以牺牲其他产品的开发为代价。

我们可能需要优先分配发展 资源和/或资金用于我们认为最有前途的候选产品或产品。药品开发的性质 过程是这样的，即存在可能对产品产生积极或不利影响的新信息和数据的持续可用性 正在开发中。我们无法预测这些新的信息和数据可能如何影响未来发展的优先顺序 我们当前或未来的候选产品或我们的任何产品，无论其开发阶段或时间和投资 在其发展中，资金将继续得到资助或发展。

我们的研发努力将是 如果我们不能留住关键人员并培养关键的学术和科学合作，我们就会受到严重威胁。

我们未来的成功在很大程度上取决于 我们的高级管理人员和关键科学人员的持续服务。我们已经签订了雇佣或咨询协议 和这些人在一起。失去他们的服务可能会对我们的业务产生负面影响。生物技术和制药之间的竞争 公司对合格员工的争夺非常激烈，包括来自拥有更多资源的大公司的竞争，我们可能无法 继续吸引和留住对我们的成功至关重要的合格的管理、技术和科学人才。我们的成功是非常高的 依赖于我们与领先的学术机构和科学家发展和保持重要关系的能力 根据我们的要求进行研究，或协助我们制定我们的研发战略。这些学术和科学合作者 不是我们的员工，可能与其他实体有承诺、咨询或咨询合同，这可能会限制他们的可用性 敬我们。此外，这些合作者可能与其他公司有安排，以协助这些公司开发技术 这可能会被证明与我们的竞争对手。

如果我们不能成功地跟上 随着技术的变化或竞争对手的进步，我们的技术和产品可能会过时或失去竞争力。

生物技术和制药业 会受到快速而重大的技术变革的影响。我们的竞争对手很多，包括大型制药公司、生物技术公司 公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手可能会开发出比 任何我们正在开发的，或会使我们的技术和产品过时或缺乏竞争力的。这些竞争对手中的许多人 比我们更强大的财务和技术资源以及制造和营销能力。此外，我们的许多竞争对手 在新药或改良药物的临床前试验和人体临床试验方面，以及在获得 监管部门的批准。

我们知道竞争对手正在开发或制造 我们针对产品开发的治疗疾病的各种技术或产品。其中一些竞争对手 产品使用的治疗方法直接与我们的候选产品竞争。我们进一步开发产品的能力可能会 如果我们的任何竞争对手能够更快地获得监管机构对其竞争产品的批准，将受到不利影响 而不是我们。

我们的产品在市场上的接受度 不确定，如果不能获得市场认可，将对我们的业务和运营产生负面影响。

我们当前或未来的候选产品可能不会 即使它们得到了监管部门的批准，也要获得市场认可。市场对这类产品的接受程度将取决于 基于若干因素，包括：

医生、患者、付款人或医学界 一般情况下，可能不愿意接受、使用或推荐我们的任何产品。

我们缺乏资源来制造任何 我们的产品候选者和依赖于合作者和第三方承包商。延迟生产足够数量的此类材料 达到临床前和临床试验所需的标准可能会对我们的业务和运营产生负面影响。

我们缺乏资源来生产我们的任何 临床或商业规模的候选产品，目前没有，也不打算获得基础设施或功能 在内部生产我们的临床药物供应品，用于我们的临床试验。我们依赖合作者和/或第三方 临床试验和商业规模生产和商业化的开发、放大、配方、优化、管理的各方。 不能保证我们能以可接受的规格放大、配制或生产足够数量的候选产品。 用于进行我们的临床试验或监管机构批准此类候选产品。我们还没有商业化 没有任何产品和没有商业制造经验。要想取得成功，我们的产品必须配方合理、可扩展、稳定 并按照良好生产规范(“GMP”)在临床试验和商业批量中安全生产 和其他监管要求，并以可接受的成本。如果我们的任何供应商或我们的合作者无法供应或 我方迟迟不能向我方供应足够的货物，因此无法保证我方能在2004年找到替代的供货方式. 一小段时间。如果此类各方的运营遭遇重大不利事件，我们产品的制造将 也会受到不利影响。此外，关键原材料可能变得稀缺或无法获得。我们可能达不到规格要求 以前在扩大规模和制造过程中为候选产品建立的。

可能存在数量有限的第三方 谁能制造我们的产品。我们依赖第三方生产我们的候选产品，这将暴露我们和我们的合作伙伴 包括以下风险，其中任何一项都可能延迟或阻止我们产品的商业化，导致更高的成本，或者 剥夺我们潜在的产品收入：

未能建立销售、营销和 分销能力将严重削弱我们成功营销和销售我们药品的能力。

我们目前在市场营销、销售方面没有经验 或医药产品的分销。如果我们开发任何有商业价值的药品，并决定履行我们的 自己的销售和营销活动，我们将需要额外的管理，将需要雇用销售和营销人员，并将需要 额外的资本。可能没有足够数量或合理费用的合格人员。此外，我们的销售人员可以 在营销努力中没有取得成功。或者，我们可能会被要求与其他方达成营销安排。 建立了适当的营销、销售和分销能力。我们可能无法达成营销安排。 与任何营销伙伴合作，或者如果建立了这样的安排，我们的营销合作伙伴可能无法将我们的产品商业化 成功了。其他提供类似或替代产品的公司可能拥有完善的、资金雄厚的营销和销售业务 这将使他们能够更成功地营销他们的产品。如果不能建立足够的营销能力， 实质上削弱了我们成功营销和销售我们药品的能力。

如果医疗保险公司和其他组织 不为我们希望开发的产品付费，或者对报销施加限制，我们未来的业务可能会受到影响。

我们希望开发的药物可能会被拒绝 市场受到包括成本在内的许多因素的影响。政府、保险公司、卫生维护组织的持续努力 和其他医疗成本支付者控制或降低医疗成本可能会影响我们未来的收入和盈利能力，以及 我们的潜在客户、供应商和合作伙伴，以及资金的可用性。在澳大利亚和某些外国 在市场上，处方药的定价或盈利能力已经受到政府的控制。我们期待着主动行动 希望州政府和联邦政府在美国和其他地方继续进行类似的控制。采用任何 此类立法或监管建议可能会对我们的业务和前景产生不利影响。

我们将产品商业化开发的能力 能否成功将在一定程度上取决于我们产品和相关治疗费用的报销程度 来自政府卫生行政当局、私人健康保险公司和其他组织。第三方付款人，如 作为政府和私人健康保险公司，对医疗产品和服务的价格提出了越来越大的挑战。不确定性存在 关于新批准的保健产品以及包括美国在内的国外市场的报销状况。如果是第三方 对于我们单独或与合作伙伴开发的任何产品，患者都不能获得保险，市场对这些产品的接受度 产品可能会减少，这可能会对我们未来的收入和盈利能力产生不利影响。此外，成本控制立法和 政府保险计划的减少可能会导致我们产品的价格下降，并可能对我们的能力产生实质性的不利影响 有利可图地经营

我们可能会面临产品责任索赔， 这可能会损害我们的业务。

人体健康的检测、营销和销售 护理产品还存在固有的产品责任风险。我们可能会承担巨额债务或被要求限制开发 或商业化我们的候选产品，如果我们不能成功地辩护自己的产品责任索赔。从历史上看，我们 我们的临床试验没有获得过错赔偿保险，并打算在未来的临床试验中获得类似的保险。是这样的 未来可能不会以可接受的条款提供保险，或者根本不提供保险。这可能导致我们无法进行进一步的临床研究。 或在索赔成功的情况下获得足够的保护。我们可能无法在以下时间获得产品责任保险 候选产品或此类保险的商业化事件可能不会以商业合理的条款提供。连 如果我们有足够的保险范围，产品责任索赔或召回可能会导致负面宣传或迫使我们投入大量 对这些问题的时间、关注和财政资源。

网络或信息技术的入侵 安全、自然灾害或恐怖袭击可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的业务和运营将受到影响 如果我们或我们的第三方供应商的it系统故障、网络安全攻击、数据泄露或漏洞 信息安全计划或防御措施。

我们的业务依赖于信息技术 由我们和我们的第三方服务提供商运营的系统。这些系统可能会出现故障或遇到操作中断、体验 网络安全攻击，或被计算机病毒和未经授权的访问破坏。在正常的业务过程中，我们收集、存储 并传输机密信息(包括但不限于知识产权、专有商业信息和个人信息 信息)。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以保持此类机密信息的机密性和完整性。 如果我们不能制定和维持适当的政策和程序来保护我们的信息技术系统和机密信息 和专有信息，我们可能容易受到安全漏洞或中断、系统故障或其他损坏或中断的影响。

我们还将业务要素外包出去 给第三方，因此我们管理着许多第三方供应商和其他承包商和顾问，他们可以访问或 存储我们的机密信息。我们不对第三方供应商的信息技术进行审计或正式评估 系统并不能确定我们的第三方供应商是否有足够的措施来确保其 信息技术系统和我们的机密和专有信息。如果我们的第三方供应商不能保护他们的信息 技术系统和我们的机密和专有信息，我们可能容易受到服务中断和未经授权的访问的影响 对我们的保密或专有信息，我们可能会招致责任和声誉损害以及进一步的开发和商业化 我们的候选产品可能会被推迟。

我们已经受到了影响，而且很可能会继续下去 受到通过网络攻击、恶意软件、计算机病毒等破坏我们网络和信息技术基础设施安全的企图 以及其他未经授权的访问方式。然而，到目前为止，我们还没有遭受网络攻击或其他网络事件，这些事件个别地 或总体而言，对我们的运营或财务状况造成了实质性影响。我们不能向您保证我们的数据保护 我们在信息技术方面的努力和投资将防止我们的系统或其他系统出现重大故障、数据泄露、漏洞或 我们的第三方供应商和其他承包商和顾问，或其他可能对以下方面产生重大不利影响的网络事件 我们的声誉、业务、运营或财务状况。此外，网络攻击和安全事件预计将加速 随着人工智能的使用越来越多，攻击者变得越来越复杂，并利用工具和技术，在频率和影响方面都是如此 旨在规避控制、避免被发现、移除或混淆法医证据的行为。

如果发生这样的事件并导致中断 在我们的运营中，它可能导致我们的开发计划、业务运营的实质性中断，以及敏感个人信息的泄露 信息或关键数据资产的丢失或损坏，包括商业秘密或其他专有信息。例如， 未来临床试验中临床试验数据的丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加 我们恢复或复制数据的成本。这样的IT系统故障、网络安全攻击或漏洞给我们或我们的第三方 供应商的信息安全计划或防御可能导致法律责任、声誉损害、业务中断、 我们的竞争地位可能会受到损害，我们的产品或任何未来产品的进一步开发和商业化 可能会被推迟或中断。此外，包含和补救任何it系统故障、网络安全攻击或漏洞可能需要 巨大的资源投入。此外，我们内部信息技术的重大安全漏洞或中断 系统或我们的第三方供应商以及其他承包商和顾问的系统可能会导致损失、挪用和/或未经授权 获取、使用或披露或阻止访问机密信息(包括商业秘密或其他智力资源 财产、专有商业信息和个人信息)，这可能导致财务、法律、商业和声誉 对我们的伤害。

我们和与我们合作的第三方是 遵守严格和不断变化的美国和外国法律、法规、规则、合同义务、行业标准、政策和 与数据隐私和安全有关的其他义务。我们实际或认为没有遵守该等义务(或 与我们合作的第三方)可能导致监管调查或行动；诉讼(包括集体诉讼)；大规模仲裁 要求；罚款和处罚；扰乱我们的业务运营；声誉损害；收入或利润损失；以及其他不利因素 商业后果。

在正常的业务过程中，我们收集， 接收、存储、处理、生成、使用、传输、公开、使其可访问、保护、安全、处置、传输和共享(统称为， 过程)个人数据和其他敏感信息，包括专有和机密的业务数据。商业机密。 知识产权，我们收集的与临床试验相关的试验参与者的数据。和其他敏感的第三方数据。 我们的数据处理活动使我们承担了许多数据隐私和安全义务。例如各种法律，法规指南， 行业标准、外部和内部隐私和安全政策、合同要求以及与数据相关的其他义务 隐私和安全。

在美国，联邦、州和 地方政府已经颁布了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法。个人资料 隐私法、消费者保护法(例如，联邦贸易委员会法案第5条)和其他类似的法律(例如， 窃听法)。例如，经HITECH修订的HIPAA对隐私、安全和 传输个人可识别的健康信息。在过去的几年里，包括加利福尼亚州在内的美国许多州， 弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州-已经颁布了全面的隐私法，对保险公司施加了某些义务 商业，包括在隐私通知中提供具体披露，并向居民提供关于其 个人数据。如适用，此类权利可包括访问、更正或删除某些个人数据以及选择退出的权利 某些数据处理活动，如定向广告、分析和自动决策。这些东西的运用 权利可能会影响我们的业务以及提供产品和服务的能力。某些州还实施了更严格的要求 用于处理某些个人数据，包括敏感信息，例如进行数据隐私影响评估。这些 州法律允许对不遵守规定的行为处以法定罚款。例如，2018年加州消费者隐私法案 (“CCPA”)适用于消费者、企业代表和员工的个人数据，并要求企业 在隐私通知中提供具体披露，并尊重加州居民行使某些隐私权的请求。这个 CCPA规定每次违规最高可处以7500美元的民事罚款，并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人 追回重大法定损害赔偿。其他几个州也在考虑类似的法律，联邦和 我们预计未来会有更多的州通过类似的法律。

CCPA和其他全面的美国州隐私 法律豁免了一些在临床试验背景下处理的数据，但这些发展可能会使合规努力进一步复杂化和 增加我们和与我们合作的第三方的法律风险和合规成本。

在美国以外，越来越多的人 管理数据隐私和安全的法律、法规和行业标准。例如，欧盟的通用数据保护 条例(“欧盟GDPR”)、联合王国的GDPR(“英国GDPR”)(统称为“GDPR”)、巴西的 一般数据保护法(Lei Geral de Protecão de Dados Pessoais，或“LGPD”)(第13,709/2018号法律)，以及中国的 个人信息保护法(“PIPL”)对处理个人数据提出了严格的要求。例如，在 GDPR，公司可能面临临时或最终的数据处理和其他纠正行动的禁令，罚款高达2,000万欧元 /1750万英镑，或全球年收入的4%，以较大者为准；或与个人处理有关的私人诉讼 由法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提供的数据。中国 PIPL对承保企业施加了一系列与其个人数据的处理和传输相关的具体义务，以及 对违规者处以最高人民币5,000元万或上一年度总收入5%的罚款。在加拿大，个人信息 《保护和电子文件法》(PIPEDA)和各种相关的省级法律，以及加拿大的反垃圾邮件立法 (“CASL”)，可能适用于我们的运营。我们可能会受到新的和新兴的数据隐私和安全制度的约束，包括 澳大利亚的隐私法中国的个人信息保护法，日本的个人信息保护法，新加坡的 个人数据保护法。

在正常的业务过程中。我们可以转机了 将个人数据从欧洲和其他司法管辖区转移到美国或其他国家。欧洲和其他司法管辖区已经制定了 要求数据本地化或限制向其他国家转移个人数据的法律。尤其是欧洲经济 欧洲经济区(下称“欧洲经济区”)和英国(下称“英国”)已大大限制向 美国和其他它认为隐私法不足的国家。其他司法管辖区可能会采用类似严格的解释。 他们的数据本地化和跨境数据传输法律。尽管目前有各种机制可以用来转移 从欧洲经济区和英国依法向美国提供个人数据，例如欧洲经济区的标准合同条款，英国的 《国际数据传输协议/增编》、《欧盟-美国数据隐私框架》及其联合王国的扩展(允许 转移到自行认证合规并参与框架的相关美国组织)，这些机制受 对于法律挑战，我们不能保证我们可以满足或依赖这些措施来合法地将个人数据转移到 美国。如果我们没有合法的方式将个人资料从欧洲经济区、英国或其他司法管辖区转移到美国 或者如果合法转让的要求过于繁重，我们可能面临严重的不利后果，包括 我们的运营中断或降级，需要将我们的部分或全部业务或数据处理活动迁移到 其他司法管辖区付出巨大代价，面临更多监管行动，巨额罚款和处罚，无法 传输数据并与合作伙伴合作。供应商和其他第三方，以及禁止我们处理或转让个人 运营我们业务所需的数据。此外，将个人数据从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区的公司， 尤其是在美国，受到监管机构、个人诉讼当事人和活动团体的更严格审查。一些人 欧洲监管机构已下令某些公司暂停或永久停止将某些资金转移出欧洲，原因是这些公司涉嫌违反 GDPR的跨境数据传输限制。

我们的员工和人员可以使用Productive 人工智能(AI)技术执行其工作，以及披露和使用生成性的个人数据 人工智能技术受到各种隐私法和其他隐私义务的约束。各国政府已经通过并可能通过额外的 监管生成性人工智能的法律。我们使用这项技术可能会导致额外的合规成本、监管调查和行动， 和诉讼。如果我们不能使用生成性人工智能，它可能会降低我们的业务效率，并导致竞争劣势。

除了数据隐私和安全法律外， 我们正在或可能在合同上受制于行业组织采用的行业标准。我们还受到合同义务的约束。 与数据隐私和

保安。而我们遵守这些义务的努力可能不会 成功。例如，某些数据隐私法。如GDPR和CCPA，要求覆盖的企业强制实施特定的合同 对他们的服务提供商的限制。我们发布隐私政策、营销材料和其他声明，例如遵守 关于数据隐私和安全的某些认证或自律原则。如果这些政策。材料或报表 被发现是有缺陷的，缺乏透明度。如果对我们的做法具有欺骗性、不公平或虚假陈述，我们可能会受到调查， 监管机构的执法行为或其他不良后果。

与数据隐私和安全有关的义务 (以及消费者对数据隐私的期望)正在迅速变化，变得越来越严格，并创造了不确定性。另外， 这些义务可能会受到不同的适用和解释，这在法域之间可能是不一致的或冲突的。 准备和履行这些义务要求我们投入大量资源，这可能需要对我们的服务进行改变， 信息技术、系统和实践以及与我们合作的任何第三方的信息技术、系统和实践。此外，这些义务可 要求我们改变我们的商业模式。

我们有时可能会失败(或被认为失败了) 我们努力履行我们的数据隐私和安全义务。此外，尽管我们做出了努力，我们的人员或第三方 与我们合作的人可能无法履行此类义务，这可能会对我们的业务运营产生负面影响。如果我们或第三人 与我们合作的各方未能或被视为未能处理或遵守适用的数据隐私和安全义务， 我们可能面临重大后果，包括但不限于：政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、 审计、检查及类似工作)；诉讼(包括集体诉讼)或大规模仲裁要求；附加报告要求 和/或监督；禁止处理个人数据；下令销毁或不使用个人数据；以及监禁公司官员。

这些事件中的任何一件都可能对 对我们的声誉、业务或财务状况的影响，包括但不限于：客户流失、中断或停工 在我们的业务运营(包括临床试验)中；无法处理个人数据或在某些司法管辖区运营；有限 有能力开发我们的产品或将其商业化；花费时间和资源为任何索赔或调查辩护；负面宣传； 或对我们的商业模式或运营进行重大改变。

与政府监管相关的风险

如果我们得不到必要的政府 一旦获得批准，我们将无法开发我们的药品或将其商业化。

我们正在进行的研发活动 从这类活动中衍生的我们的候选药品的生产和销售将受到监管 被众多的国际监管机构。在投放市场之前，任何开发的治疗产品都必须经过严格的临床前测试。 测试和临床试验，并在我们正在开发的任何药品在海外销售的范围内，由相关的 国际监管机构。例如，在澳大利亚，主要是治疗药物管理局；食品和药物管理局 美国的药品管理局，或FDA；英国的药品和保健品监管机构，或MHRA； 瑞典的医疗产品管理局(简称MPA)和欧洲药品管理局(简称EMA)。这些过程可能需要数年时间，并且需要 大量资源的支出。政府当局不得因临床前出现的问题而给予监管批准 动物毒理学，安全药理学，药物配方和纯度，疗效不足，临床副作用或患者风险概况， 或医学禁忌症。

未能或延迟获得监管部门的批准 将对我们的候选药品的开发和商业化产生不利影响。我们可能无法获得 临床测试或制造和营销我们的候选药品所需的许可和批准。

即使监管部门批准了我们的任何 产品候选、制造、贴标、储存、记录、报告、分销、广告、促销、营销、销售、 这些药品的进出口将受到严格和持续的监管。如果我们、我们的合作伙伴、我们的候选产品或 如果我们候选产品的制造设施不符合适用的监管要求，监管机构可能会暂停 任何正在进行的临床试验；发出警告信或无标题信；暂停或撤回监管批准；拒绝批准待定 申请或者补充申请；暂停或者限制经营；扣押、扣押产品，禁止出口 或进口产品，或要求我们启动产品召回；寻求其他金钱或禁令补救；或施加民事或刑事 罚则。

我们将不能将任何电流商业化 或未来的产品候选人，如果我们不能充分证明其安全性和有效性。

在获得监管部门对商业广告的批准之前 要销售我们的任何药品，我们必须通过临床前测试和临床研究证明我们的候选产品 对于每个目标适应症，在人体内使用都是安全和有效的。早期临床试验的结果可能不能预测结果 在大规模的后期临床试验中获得。即使一种候选产品在临床试验中显示出有希望的结果，监管机构 在没有足够的安全性和有效性数据的情况下，当局不得批准必要的批准。

我们可能无法进行进一步的临床试验 对我们目前和未来的候选产品进行试验，作为治疗帕金森病或其他适应症的药物，或证明 这些候选产品中的任何一种相对于现有疗法或正在开发的其他疗法的安全性和有效性或优越性，或 达成任何合作安排，以我们可以接受的条款或根本不接受的条款将我们当前或未来的候选产品商业化。 临床试验结果显示安全性和有效性不足，可能会对我们的业务、财务状况和结果产生不利影响 行动计划。

一种产品的临床试验结果呈阳性 候选药物可能不会在未来的临床试验中复制，这可能会导致开发延迟或无法获得上市批准。

一种产品的临床试验结果呈阳性 候选人可能无法在未来的临床试验中预测类似的结果。生物制药行业的一些公司 在后期临床试验中遭遇重大挫折，即使在早期开发中取得了令人振奋的结果。因此， 我们候选产品的已完成的临床前研究和临床试验的结果可能不能预测结果。 我们可能会在后期试验中获得。我们的临床试验可能会产生阴性或不确定的结果，我们可能会决定，或者监管机构 可能需要我们进行额外的临床试验。此外，临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响， 许多公司相信他们的候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意 然而，他们的产品未能获得FDA或EMA的批准。

即使获得批准，任何候选产品 我们或我们的子公司可能会发展，市场可能会在以后退出市场或受到促销限制。

我们可能无法获得标签索赔 如果获得批准，对于推广我们的候选产品是必要的或可取的。我们也可能被要求进行上市后的临床 审判。如果此类上市后研究的结果不令人满意，或在批准后出现不良事件或其他安全问题， 美国食品药品监督管理局或其他国家的类似监管机构可能会撤销上市授权，或者可能会要求继续上市。 对于我们或我们的子公司的承诺，完成这些承诺可能是昂贵或耗时的。此外，如果我们或其他人认为 在我们的任何产品上市后，或如果出现制造问题，监管部门的批准可能会被撤回 和重新制定我们或我们子公司的产品，额外的临床试验，改变我们或我们子公司的标签 可能需要产品和其他营销应用程序。任何重新表述或标签更改都可能限制此类产品的市场 产品如果获得批准。

医疗改革措施和其他法定措施 否则，监管变化可能会对我们的业务产生不利影响。

在美国和某些外国司法管辖区， 已有多项立法和监管建议，旨在以可能影响我们业务的方式改革医疗体系。 例如，《患者保护和平价医疗法案》和《2010年医疗保健和教育负担能力协调法案》 (统称为ACA)于2010年3月颁布，极大地改变了医疗保健由两国政府提供资金的方式 和私营保险公司，并对制药业产生重大影响。在医药产品方面，除其他外， 预计ACA将扩大和增加医疗补助计划覆盖的药品的行业回扣，并对覆盖范围进行改变 联邦医疗保险D计划下的要求。定期提交对医疗保健系统产生影响的立法和监管建议 不同法域现行的框架在短期和长期内可能不适用。

我们仍然不能完全预测 ACA对我们公司的影响，因为ACA的许多改革都需要颁布详细的法规，以实施以下法定条款 还没有完工。

自颁布以来，一直有司法， 行政和国会对ACA某些方面的挑战。2021年6月17日，美国最高法院驳回了最近的 在没有具体裁决ACA合宪性的情况下，对ACA提出司法挑战。在最高法院做出裁决之前， 总裁·拜登发布行政命令，启动2021年2月15日至2021年8月15日的特殊招生期限，用于 通过ACA市场获得医疗保险覆盖范围。行政命令还指示某些政府机构 审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助 包括工作要求的示范项目和豁免计划，以及对获得工作造成不必要障碍的政策 通过医疗补助或ACA获得医疗保险覆盖范围。

此外，其他立法变化还包括 自《平价医疗法案》颁布以来提出并通过的。例如，除其他外，2011年的《预算控制法》包括 减少对提供者的医疗保险付款，于2013年4月1日生效，由于随后的立法修正案 该法规将一直有效到2032年，但从2020年5月1日至2022年3月31日的临时暂停除外，除非 国会采取了额外的行动。此外，2012年的美国纳税人救济法，以及其他措施，减少了医疗保险 向包括医院在内的几个提供者付款，并增加了政府追回多付款项的诉讼时效期限 三到五年的服务提供者。此外，2015年4月16日颁布的2015年《联邦医疗保险接入和芯片再授权法案》， 废除了联邦医疗保险每年向医生支付费用的公式，代之以固定的年 2019年开始更新和新的奖励支付制度，该制度基于各种绩效衡量标准和医生的参与 在其他支付模式中，如责任护理组织。

我们预计会有更多州、联邦和外国 未来将采取的医疗改革措施，其中任何措施都可能限制联邦、州和外国政府的金额 将支付医疗保健产品和服务的费用，这可能会导致对我们未来产品的需求减少或额外的定价压力。

如果我们不遵守我们的报告和付款 医疗补助计划或其他政府定价计划下的义务，我们可能会受到额外的报销要求， 可能对我们的业务、财务状况、经营结果产生重大不利影响的处罚、制裁和罚款 和增长前景。

定价和返点计算因产品而异 和程序。计算很复杂，通常会受到我们、政府或监管机构和 在法庭上。如果我们意识到上一季度的定价数据报告不正确，我们将有义务重新提交 修正后的数据。对于医疗补助药品退税计划，必须提交不超过12个季度的更正数据 从最初应该公布数据的那个季度开始。这种重述和重新计算增加了我们遵守 管理医疗补助药品退税计划和其他政府定价计划的法律法规。

我们可能会对与我们的产品相关的错误负责 提交定价数据。如果我们被发现故意向Medicaid计划提交虚假的定价数据，我们可能会对 对每项虚假信息处以高达100,000美元的民事罚款。我们未能将定价数据提交给 医疗补助计划的及时可能导致民事罚款，每一天的信息延迟一天10,000美元。 这种失败也可能成为终止我们的医疗补助药品回扣协议的理由，该协议是我们可能参与的协议 在医疗补助药品退税计划中。如果我们的返点协议终止，联邦付款可能无法在 为我们承保的门诊药物提供医疗补助。我们不能向您保证，我们提交的材料不会被发现不完整或不正确。

如果我们的任何产品获得了FDA的批准 并开始在美国将这些产品商业化，我们的业务可能直接或间接通过我们的客户， 受各种联邦和州欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于联邦反回扣法规，联邦 《虚假申报法》和《阳光医生法》。

拜登政府还推出了各种 2021年的措施，特别是医疗保健和药品定价。例如，2021年1月28日，总裁·拜登发布了一份高管 为通过ACA市场获得医疗保险而启动特殊投保期的订单，该订单 从2021年2月15日开始，一直开放到2021年8月15日。行政命令还指示某些政府机构 审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则，包括重新审查医疗补助 示范项目和豁免计划，包括工作要求和政策，这些政策对获取机会造成不必要的障碍 通过医疗补助或ACA获得医疗保险。在立法方面，2021年美国救援计划法案签署成为 2021年3月11日的法律，在相关部分取消了法定的医疗补助药品退税上限，目前设定为药品退税上限的100% 从2024年1月1日开始，单一来源药物和创新者多来源药物的平均制造商价格。到了2021年7月， 拜登政府发布了一项题为《促进美国经济中的竞争》的行政命令，其中包括多项 针对处方药的规定。对此，2021年9月9日，HHS发布了《应对高风险综合计划》 《药品价格》概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可能制定的各种立法政策 可以采取以及HHS可能采取的行政行动来推进这些原则。2021年11月，总裁·拜登 宣布《处方药定价计划》，作为众议院通过的《重建更好法案》(H.R.5376)的一部分 2021年11月19日，旨在通过允许联邦医疗保险谈判价格等方式降低处方药定价 在药品上市一定数量后，联邦医疗保险D部分和B部分涵盖的某些高成本处方药 并对拒绝与联邦医疗保险谈判定价或以更快的速度提高药品价格的药品制造商实施税收处罚 而不是通货膨胀。如果通过，这项法案可能会对我们的业务产生重大影响。在接下来的几年里，额外的立法 可能会对政府的医疗项目进行监管改革，这可能会对制药公司和 我们的候选产品的成功。在州一级，立法机构越来越多地通过立法并实施旨在 控制药品和生物制品的定价，包括价格或患者报销限制、折扣、限制 关于某些产品准入和营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励进口 从其他国家和大宗采购。对于可能实施或改变的医疗保健计划和法规存在不确定性 在美国的联邦和/或州一级，或任何未来立法或法规的效果。此外，我们不能预测 拜登政府将就医改法采取哪些行动？然而，这样的倡议可能会 可能会对我们在美国获得批准和/或成功将产品商业化的能力产生不利影响 未来。例如，任何减少或阻碍我们的候选产品获得商业化报销的更改 在美国，如果有的话，或任何其他我们可能在未来商业化或减少医疗程序量的药物产品 对我们的运营和/或未来的业务计划产生不利影响。

此外，《降低通胀法案》(IRA) 2022年8月签署成为法律。这项法律，除其他外，允许医疗保险谈判某些较高的价格 支出、单一来源药物和生物药物。为这些药品协商的最高公平价格将从 初步价格适用于2026年。选择和谈判的药物数量将取决于药物是否很高 在支出方面，每年将根据预先设定的谈判结构限制药品的数量。在分阶段实施之后， 到2029年及以后，最终将有20种药物接受价格谈判。这一立法变化很可能 导致医疗保险支出和其他医疗保健支出的减少，这可能会影响未来的候选产品。任何 联邦医疗保险或其他联邦医疗保健计划制定的报销政策可能会导致私人支付者的类似政策。

制药和生物技术产业 受到广泛的监管，立法机构和政府机构不时考虑修改这些监管规定。 这可能会对行业参与者产生重大影响。例如，鉴于一些广为人知的安全问题， 对于某些已获得上市批准的药物，美国国会考虑了有关药物安全的各种提案，包括 其中一些将需要额外的安全性研究和监测，并可能使药物开发成本更高。成本法的实施 遏制措施或其他医疗体系改革可能会阻碍我们创造收入、实现盈利或商业化 我们的产品。这样的改革可能会对候选产品的预期收入产生不利影响，从而影响我们可能成功 开发我们可能获得监管部门批准的产品，并可能影响我们的整体财务状况和开发产品的能力 候选人。此外，可能会有进一步的立法或监管，可能会损害我们的业务、财务状况 以及几项行动的结果。

我们可能会受到违规行为的不利影响 美国《反海外腐败法》。

我们的商业运作可能会受到反腐的影响 法律和法规，包括美国《反海外腐败法》(以下简称《反海外腐败法》)施加的限制。反海外腐败法和 英国等其他司法管辖区的类似反腐败法律。《反贿赂法》一般禁止公司及其中间人 为了获得或保留业务而向政府官员支付不正当款项。我们不能保证 我们的内部控制和程序将始终保护我们免受员工或与之合作的第三方的犯罪行为 我们工作。如果我们在国际司法管辖区被发现对违反《反海外腐败法》或类似的反腐败法负有责任， 由于我们自己的行为或疏忽，或由于他人的行为或疏忽，我们可能遭受刑事或民事处罚 这可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

有关知识产权的风险

我们的成功取决于我们保护自己的能力 我们的知识产权和我们的专有技术，在不侵犯第三方专有权利的情况下运营，并 获得我们产品和技术的市场独家经营权。

未来的任何成功在很大程度上将取决于我们是否 可以：

生物技术中的专利问题是高度不确定的 并涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药领域允许的索赔的可得性和广度 专利是无法预测的。由我们或代表我们提交的任何未决或未来的专利申请可能不会被批准，我们可以 不得开发其他可申请专利的专有产品或工艺，否则我们可能无法许可任何其他可申请专利的产品 或流程。

我们的产品可能有资格成为孤儿。 适用于患病率相对较低的特定治疗适应症。孤儿药物指定提供市场排他性职位 一种用于特定治疗用途的产品的营销授权。孤儿保护期取决于司法管辖权， 例如，在美国呆了七年，在欧洲呆了十年。获得孤儿药物指定的机会取决于不同的品种 特定于每个营销辖区的要求，可以包括：相对于所销售的产品显示出更好的效益； 该产品的作用机制将提供看似合理的益处和未得到满足的医疗需求的性质 指示。目前还不确定我们的产品是否能够获得适当适应症的孤儿药物称号 寻求的司法管辖区。

例如，美国国会有这样一种风险， 可以修改法律以显著缩短排他性期限。一旦任何排他性监管期限到期，取决于 由于我们的专利覆盖面状况和产品的性质，我们可能无法阻止其他人销售类似的产品 对我们的产品或与我们的产品互换，这将对我们产生重大不利影响。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于 关于我们避免侵犯授予他人的专利的能力。如果法院认定我们侵犯了任何第三方专利， 我们可能会被要求支付损害赔偿金，改变我们的产品或工艺，获得许可证或停止某些活动。项下所需的许可证 第三方持有的专利可能不会以我们可以接受的条款提供，或者根本不会。到我们无法获得的程度 这样的许可证，我们可能会被取消对需要这种许可证的产品的开发、出口、制造或商业化的赎回权 或在我们试图绕过此类专利进行设计时遇到产品推出延迟，这些情况中的任何一种都可能对我们造成不利影响 影响我们的业务、财务状况和经营结果。

我们可能不得不诉诸诉讼来强制执行 向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方专有权利的范围和有效性。我们可能不得不捍卫 保护我们的专利的有效性，以保护我们的权利或加强我们对抗第三方的权利。第三方可以在未来主张反对 美国侵权索赔或我们侵犯了属于他们的专利、版权、商标或其他专有权利的索赔。任何 侵权索赔即使没有可取之处，也可能导致大量财务和管理资源的支出，并可能 对我们的盈利能力产生负面影响。在保护我们的专利的同时，权利要求的范围可能会在广度和库存方面缩小 被要求保护的标的物和所要求保护的标的物上的所有权权益可以变更或者减少。我们的一些竞争对手 可能能够比我们更有效地承受此类诉讼或诉讼的费用，因为它们的成本要高得多 财政资源。任何这样的诉讼，无论结果如何，都可能是昂贵和耗时的，而且在 任何此类诉讼都可能阻止我们开发、制造或商业化我们的产品，并可能对我们的业务产生不利影响。 财务状况和经营结果。

我们候选产品的专利各不相同 如果这些专利到期，我们可能会受到更激烈的竞争，我们可能无法恢复我们的发展 成本或营销我们批准的任何产品都是有利可图的。在一些较大的潜在市场地区，如美国 和欧洲，可以延长或恢复专利期，以补偿在产品开发各方面所花费的时间 以及监管审查或相关专利局的程序性拖延。但是，这样的延期可能不被批准，或者如果 当然，适用的期限或在任何延展期内提供的专利保护范围可能是不够的。此外, 尽管一些监管机构可能会根据自己的法律和法规为产品提供一些其他排他性，但我们可能 不能获得产品资格或获得独家时间段。如果我们无法获得专利期延长/恢复或 其他一些排他性，我们可能会受到更激烈的竞争，我们建立或保持产品收入的机会可能 被大幅减少或消除。此外，我们可能没有足够的时间在到期之前收回我们的开发成本 我们的美国和非美国专利。

我们可能会在某些司法管辖区面临困难。 保护我们的知识产权，这可能会降低我们在这些司法管辖区的知识产权的价值。

一些司法管辖区的法律不保护知识分子 财产权的程度与美国和欧盟的法律相同，许多公司都遇到了重大的 在这些司法管辖区保护和捍卫这类权利的困难。如果我们或我们的协作合作伙伴遇到困难 保护或因其他原因不能有效保护对我们的业务非常重要的知识产权 在这些司法管辖区，这些权利的价值可能会被削弱，我们可能会面临来自这些司法管辖区其他国家的额外竞争。

许多国家根据以下规定制定了强制许可法 专利所有人可能被迫向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利的可执行性。 针对政府机构或政府承包商。在这些国家，专利权人可能拥有有限的补救措施，而这些补救措施可能在很大程度上 贬低这种专利的价值。如果我们或我们的任何许可人被迫向第三方授予关于任何专利的许可 与我们的业务相关，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和经营结果可能会 受到不利影响。

知识产权不能解决 所有对我们竞争优势的潜在威胁。

我们的未来提供的保护程度 知识产权是不确定的，因为知识产权有局限性，可能不足以允许我们维护 我们的竞争优势。以下示例是说明性的：

专利法或专利判例的变化 可能会降低我们专利的价值，从而削弱我们保护我们的产品或候选产品的能力。

与其他生物技术和制药行业的情况一样 对于公司来说，我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，特别是专利。药学领域专利的取得与实施 工业既涉及技术上的复杂性，也涉及法律上的复杂性，既昂贵又耗时，而且具有内在的不确定性。美国最高法院 近年来对几起专利案件做出了裁决，要么缩小了在某些情况下可用的专利保护范围 或在某些情况下削弱专利权人的权利。取决于美国国会、联邦法院和 美国专利商标局，或USPTO，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱 我们有能力获得新的专利或强制执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利。同样，复杂性 近年来，欧洲专利法的不确定性也有所增加。此外，欧洲的专利制度相对严格 关于在起诉期间允许的修改类型。这些变化可能会限制我们获得新专利的能力 在未来，这可能对我们的业务很重要。

与员工的保密协议以及 其他公司可能无法充分防止我们的商业秘密泄露和保护我们的其他专有信息。

我们认为专有商业秘密和/或机密 专有技术和非专利专有技术对我们的业务非常重要。我们可能会依靠商业秘密和/或机密技术来保护 我们的技术，特别是我们认为专利保护价值有限的地方。但是，商业秘密和/或机密 专有技术很难保密。

保护这类信息不被泄露 或被竞争对手挪用，我们的政策是要求我们的员工、顾问、承包商和顾问对 与我们达成协议。然而，现任或前任员工、顾问、承包商和顾问可能无意或故意披露 我们向竞争对手提供的保密信息，保密协议可能无法在未经授权的情况下提供足够的补救措施 泄露机密信息。强制执行第三方非法获取并使用商业秘密和/或机密的主张 专有技术既昂贵，又耗时，而且不可预测。保密协议的可执行性可能因司法管辖区不同而不同 司法管辖权。

未能获取或维护商业秘密和/或 保密的专有技术贸易保护可能会对我们的竞争地位产生不利影响。此外，我们的竞争对手可能会独立开发 实质上等同于专有信息，甚至可以为此申请专利保护。如果成功获得 在这种专利保护下，我们的竞争对手可能会限制我们使用我们的商业秘密和/或机密技术。

与我们遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》有关的风险

我们可能无法保持有效的内部控制 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第404条进行财务报告，这可能会对我们的运营产生不利影响 业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心，以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格。

2002年的萨班斯-奥克斯利法案强加了某些 我们以及我们的高管和董事的责任。为了遵守这一法规，我们被要求记录和测试我们的内部控制 在财务报告上。我们努力遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求，管理内部 财务报告的控制和程序导致一般和行政费用的增加以及管理的转移 我们预计，这些努力将需要持续投入大量资源。我们可能会辨认材料 我们对财务报告的内部控制的评估存在缺陷或重大缺陷。未能保持有效 对财务报告的内部控制，或得出我们的披露控制和程序无效的结论，可能会导致 监管部门的调查或制裁，并可能对我们的经营业绩产生不利影响，投资者对我们报告的信心 财务信息，以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格。

与我们证券所有权相关的风险

我们的股价可能会波动，交易 我们证券的市场是有限的。

我们证券的市场价格，就是这样 其他制药和生物技术公司的股票大幅波动，并可能继续高度波动。 在未来。我们证券的市场价格受到广泛的市场发展和与实际情况有关的公告的影响。 或与正在开发的产品有关的潜在发展。我们认为，除了其他风险因素外，还有以下因素 上述和本年度报告中的其他部分将继续显著影响我们普通股的市场价格：

此外，股市经历了极端的价格和成交量波动。这些波动尤其影响了许多高科技和医疗保健相关公司的股价，包括制药和生物技术公司，在许多情况下，与特定公司的经营业绩无关。市场波动，以及一般政治和经济状况，如经济衰退、利率或货币汇率波动，都可能对我们证券的市场价格产生不利影响。

我们公司的所有权权益可能 由于额外的融资，将进一步稀释。

由于其他原因而可能导致的稀释 融资。

在不久的将来或长期内，融资可能会稀释我们公司的所有权权益。我们将需要额外的资金来完成我们的临床试验和运营我们的业务；这些资金可能无法获得，或者如果有的话，这种融资很可能会极大地稀释我们现有的股东。额外的融资将符合澳交所上市规则和纳斯达克上市要求的相关要求。

未经股东批准，我们不得发行超过25%的我们的 任何12个月期间的已发行普通股，但按比例配股或股份购买计划要约除外(股份 每名股东的发行价最高为30,000澳元，最高为我们已发行股份的30%)在每种情况下 然后现有股东按照澳交所的上市规则进行交易。通过我们的“在市场”销售我们的美国存托凭证 融资和未来的股权发行可能会导致我们现有股东的利益大幅稀释。一笔可观的交易 向投资者出售证券的数量，或对此类出售的预期，可能会使我们更难出售股权或与股权相关的资产 在未来的时间，以我们可能希望实现销售的价格出售证券。

有一个很大的风险，我们是被动的 外国投资公司，或称PFIC，出售给一些美国投资者，这将使这些投资者受到不利的税收规则的影响

身为美国居民的美国存托凭证持有人将面临 所得税风险。我们有一个很大的风险，那就是我们是一个被动的外国投资公司，对一些人来说，通常被称为PFIC 美国投资者，以及一家受控制的外国公司，或其他美国投资者的氟氯化碳。我们作为PFIC的待遇可能会导致减少 我们的美国存托凭证持有人的税后回报可能会减少，并可能导致该等美国存托凭证的价值缩水。美国联邦收入 出于税务目的，我们将在以下任何课税年度被归类为PFIC：(I)75%或以上的总收入为被动收入， 或(Ii)在该课税年度内，我们所有资产平均价值的至少50%为生产或持有作生产被动式 收入。为此，现金被认为是一种产生被动收入的资产。由于我们拥有可观的现金状况 以及我们股票价值的下降，我们认为我们在截至2005年6月30日的纳税年度内成为了PFIC，并被归类为 在接下来的每一个财政年度中，作为私人投资委员会。我们相信，在截至本年度结束的课税年度内，我们将再次被归类为PFIC 对于一些美国投资者来说，2023年6月30日。高度复杂的规则将适用于拥有美国存托凭证的美国持有者。因此，我们敦促您咨询 您的税务顾问对此类规则的应用。

我们预计不会支付股息给我们的 普通股。

我们从未宣布或支付过现金股息 我们的普通股，预计在可预见的未来不会这样做。宣布股息须受下列酌情权的规限 我们的董事会，并将取决于各种因素，包括我们的经营业绩、财务状况、未来前景和 董事会认为相关的任何其他因素。如果你需要分红，就不应该依赖我们公司的投资。 您在我们公司的投资所得收益。你投资的成功很可能完全取决于未来对 我们普通股的市场价格，这是不确定和不可预测的。不能保证我们的普通股会升值 甚至维持你购买普通股时的价格。

货币波动可能会对 我们证券的价格。

我们的普通股是以澳元报价的 澳交所和我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场以美元进行交易。澳元/美元汇率走势 可能会对我们普通股的美元价格产生不利影响。在过去的一年里，澳元兑美元走强。 美元。如果澳元兑美元走弱，可能会对我们普通股的美元价格产生负面影响， 即使我们的澳元普通股价格下降或保持不变。如果澳元进一步走强 对美元而言，普通股的美元价格可能会上涨，即使我们在澳大利亚的普通股价格 美元减少或保持不变。

如果我们不能保持纳斯达克的合规性 如果继续上市要求，我们的股票可能会从纳斯达克资本市场退市。

我们的普通股在澳大利亚证券交易所挂牌交易，我们的 美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易。要继续在纳斯达克资本市场上市，需要满足多个条件， 包括美国存托股份连续30个工作日的最低收盘价为1.00美元，股东权益至少为2.5美元 百万美元。

我们未来可能达不到这个或那个目标 纳斯达克继续执行上市要求，但未能纠正此类违规行为，导致我们的美国存托凭证从纳斯达克退市。如果我们是 从纳斯达克退市后，我们普通股的交易可以在美国市场进行，投资者可能会发现 更难处置我们的普通股，或获得关于我们普通股价值的准确报价(这种退市应该不会影响 在澳交所的交易)。

我们目前正处于一个经济低迷的时期 不确定性和资本市场中断，由于持续的军事行动，地缘政治不稳定对此产生了重大影响 中东以及俄罗斯和乌克兰之间的冲突。

美国和全球市场正在经历波动 地缘政治紧张局势升级以及中东和中东地区军事冲突开始后的破坏 俄罗斯和乌克兰之间的冲突。

2022年2月，俄罗斯全面启动了 对乌克兰的军事入侵。尽管正在进行的军事冲突的持续时间和影响非常不可预测，但在 乌克兰可能导致市场混乱，包括大宗商品价格、信贷和资本市场的大幅波动。另外， 俄罗斯先前吞并克里米亚，最近承认乌克兰顿涅茨克和卢甘斯克地区的两个分离主义共和国 随后对乌克兰的军事干预导致美国和欧洲施加制裁和其他惩罚 欧盟和其他国家反对俄罗斯，包括同意将某些俄罗斯金融机构从世界金融协会除名 银行间金融电信(SWIFT)支付系统。还提出了额外的潜在制裁和处罚措施和/或 受到威胁。俄罗斯的军事行动和随之而来的制裁可能对全球经济和金融市场产生不利影响，并导致 这与资本市场的不稳定和缺乏流动性有关，这可能会增加我们获得额外资金的难度。任何一项 上述因素可能会影响我们的业务、前景、财务状况和经营业绩。的范围和持续时间 军事行动、制裁和随之而来的市场混乱是无法预测的，但可能是巨大的。

此外，经济和政治不稳定 在其他区域，例如以色列-哈马斯冲突和相关的中东不稳定，可能导致不可避免的不确定因素 这可能会对企业成本产生负面影响，并导致汇率、大宗商品价格、通胀和利率的波动。 此类事件还可能影响世界各地的政治、监管、经济或市场状况，并造成政治上的不稳定。 机构、监管机构和金融市场，其中任何一个都可能对我们的业务、运营产生实质性的不利影响 业绩、现金流和财务状况。

任何此类中断也可能放大影响 在本20-F表格年度报告中描述的其他风险。

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

可能很难执行一项判决 美国针对我们和我们的高级管理人员和董事，或主张美国证券法在澳大利亚的索赔或送达程序 我们的官员和董事。

我们在澳大利亚注册成立。过半 我们的高级管理人员和董事中有40%是非美国居民。因此，对于投资者或任何人来说， 其他个人或实体，根据美国联邦证券法的民事责任条款执行美国法院的判决 在澳大利亚法院起诉我们或其中任何人，或向在美国的这些人送达法律程序文件。另外， 投资者或任何其他个人或实体可能难以执行美国联邦证券法规定的民事责任 在澳大利亚提起的原创诉讼。

作为一家外国私人发行人，其股票是 如果我们在纳斯达克资本市场上市，我们可能会遵循某些母国的公司治理实践，而不是遵循某些纳斯达克要求。

作为股票上市的外国私人发行人 在纳斯达克资本市场，我们被允许遵循某些母国的公司治理实践，而不是某些要求 纳斯达克证券市场规则的一部分。除其他事项外，作为外国私人发行人，我们可能会在以下方面遵循本国的做法 董事会组成、董事提名程序、股东大会法定人数。此外，我们还可以 遵循我们所在国家的法律，而不是纳斯达克股票市场规则，后者要求我们的某些稀释剂必须获得股东批准 事件，如建立或修改某些基于股权的薪酬计划，这一发行将导致变化 对公司的控制权，除公开发行外的某些交易，涉及发行公司20%或以上的权益， 以及对另一公司的股票或资产的某些收购。选择遵循本国做法的外国私人发行人 代替纳斯达克的要求，纳斯达克必须提前向纳斯达克提交此类发行人的独立律师的书面声明 母国证明发行人的做法不受母国法律的禁止。此外，还有一位外籍人士 私人发行人必须在提交给美国证券交易委员会的年度报告中披露其没有遵循和描述住所的每一项要求 发行人所遵循的国家惯例，而不是任何此类要求。因此，我们的股东可能得不到同样的保护。 根据纳斯达克的公司治理规则。

我们目前没有大多数独立的 董事在我们的董事会任职，这对我们的股东的保护可能比我们的董事会有一个 独立董事占多数。

截至本年度报告日期，大多数 的董事没有达到美国证券交易委员会规定的独立性标准和纳斯达克股票的上市标准 我们根据这一市场来评估董事的独立性。如果我们的董事会不是由大多数独立董事组成的， 可能对执行管理的监督级别较低，我们的董事会可能会受到关注、问题的影响 或管理目标，包括薪酬和治理问题，比大多数独立的 董事们。因此，我们董事会的组成对我们股东的保护可能比我们董事会的 董事由大多数独立董事组成。

缺乏独立董事也可能会导致这种情况 很难创建符合我们董事会委员会章程和纳斯达克规则要求的董事会委员会，根据这些规则，我们 评估董事的独立性。从历史上看，我们一直努力让审计委员会至少由三名独立董事组成。 以及其他完全由独立董事组成的董事会委员会。目前，我们的审计委员会只有两名成员，都是 根据纳斯达克规则和适用的美国证券交易委员会要求是独立的。由于缺乏独立董事，这可能会很困难 建立由独立成员组成的有效的运营董事会委员会，监督委员会的职能。这种结构给出了 我们的高管对某些公司治理问题有额外的控制，包括薪酬问题和审计问题 内部控制和报告目的，对我们执行官员的决策和活动进行更有限的监督。

澳大利亚收购法可能会阻止收购 对我们提出收购要约，或可能阻止收购我们的大量普通股。

我们是在澳大利亚注册成立的，我们是 澳大利亚的收购法。除其他事项外，我们受2001年《澳大利亚公司法》或《公司法》的约束 行动起来。除一系列例外情况外，《公司法》禁止在我们已发行的投票权中获得直接或间接利益 如果收购该权益将导致一个人在美国的投票权从20%或更低增加到超过 20%，或者在20%以上和90%以下的起点上增加。澳大利亚收购法可能会阻止收购要约 或可能会阻止大量收购我们的普通股。这可能会起到一种辅助作用，即巩固 我们的董事会，并可能剥夺或限制我们股东出售普通股的战略机会，并可能 限制我们的股东从此类交易中获得溢价的能力。

我们的宪法和其他澳大利亚法律和 适用于我们的法规可能会对我们采取有利于股东的行动的能力产生不利影响。

作为一家澳大利亚公司，我们受到不同 公司的要求比根据美国法律组建的公司要好。我们的宪法，以及公司 法案规定了我们作为一家澳大利亚公司独有的各种权利和义务。这些要求的运行方式与 这可能会限制或以其他方式不利地影响我们采取有利于我们股东的行动的能力。 如需了解更多信息，请仔细阅读标题为“第10.B项”一节中对这些事项的总结 -补充信息--《组织备忘录和章程》以及我们的《宪法》。

项目 4. 关于公司的信息

我们的法律和商业名称是Alterity Treateutics 有限公司(前身为普拉纳生物科技有限公司)。我们于1997年11月11日根据澳大利亚联邦的法律注册成立。 并在此后不久开始了有限的运营。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited。我们的注册号 办公室位于澳大利亚维多利亚州卡尔顿Lygon Street 62号3层，邮编：3053，我们的电话号码是+61-3-9824-5254。我们的委托人 行政办公室位于澳大利亚墨尔本柯林斯街350号14层，邮编：VIC 3000，我们的电话号码是+61-3-9349-4906。 我们的网站地址是www.AlternityTreateutics.com。我们网站上的信息并未通过引用并入本年度 报告情况。

Alternity从一开始的使命就是 治疗神经退行性疾病，其使命仍然集中在这类疾病上。

Alternity正在开发一流的治疗方法 治疗神经退行性疾病。我们的主要候选药物ATH434旨在阻止α-突触核蛋白的积累和聚集， 一种与神经退化有关的蛋白质。ATH434已被证明在临床前可以减少α-突触核蛋白的病理改变，保护神经细胞， 并通过恢复大脑中正常的铁平衡来改善运动功能。通过这种方式，它有治疗帕金森氏症的潜力 以及多系统萎缩(MSA)，这是一种罕见的帕金森病。该公司已获得ATH434的孤儿药物名称 美国FDA和欧盟委员会对MSA的治疗。孤儿药物指定授予的排他性是意料之中的 持续到构成ATH434全球专利组合的专利的有效期之后。

第一阶段支持研究已经完成，并且 我们已经开始了一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段临床试验，患者招募工作正在进行中。《环球报》 试验已获得监管授权，可以在澳大利亚、新西兰、美利坚合众国、意大利和英国进行。

我们的技术是多年来 来自神经退行性疾病和其他疾病领域的顶尖科学家的紧张研究。从发明和专利开始 在我们最初的临床候选药物PBT2中，该公司继续将其专业知识应用于发明和专利新分子 具有治疗导致ATH434的神经退行性疾病的潜力(见上文)。

2019年和2020年，我们发明了下一代铁 伴侣，一种能够在中枢神经系统中重新分配多余铁的技术，包括用于治疗阿尔茨海默氏症 疾病和帕金森氏症。这些化合物是专利家族中物质权利要求的组成主题，这些专利家族 在代表具有重要商业意义的经济体的国家和地区或被指定在这些国家备案的国家和地区。

2021年，我们发明了新一代锌离子载体， 一种能够调节锌的技术，用于治疗各种疾病，如癌症、神经疾病和传染病。 这些化合物是指定在国家和地区申请的专利家族中的物质权利要求的组成主题 它们代表了具有重要商业意义的经济体。

我们的技术已经进步，创造了一个多元化的 化合物库，我们继续通过我们的发现产生的新专利来加强我们的知识产权组合 和研究努力。这可能会产生未来各种神经退行性疾病和其他适应症的候选产品。

从一开始，我们就没有被要求投资 资本支出的物质数额，因为我们的开发工作是在机构运营的研究设施中进行的 和我们有关系的人。在截至2024年6月30日的三个财年中，我们的资本支出总额为102,180澳元。

Alternity的背景

我们的技术已经发展了很长一段时间 期间，通过备受尊敬的科学家、公司员工以及代表的合作努力，继续发展 这一领域的研究机构。

自我们完成首次公开募股以来 自2000年3月28日我们的普通股在澳大利亚证券交易所上市以来，我们历史上将我们的资源集中于追求 最初的重点是阿尔茨海默氏症的神经疾病，以及创建专有分子的化学库。 目前，我们的研究和临床开发工作主要集中在帕金森氏症和相关疾病上， 我们正在识别和开发新的化合物，通过结合和重新分配来解决这些疾病的潜在病理 过量的铁，减少α-突触核蛋白(或α-突触核蛋白)的聚集，拯救大脑中的神经元。

我们的临床开发项目由两个人领导 多系统萎缩或MSA的第二阶段临床试验，这是一种罕见的帕金森病，没有获得批准的治疗方法来解决 这种疾病的基本病理。我们还在马萨诸塞州进行了一项自然历史研究，并在帕金森氏症方面有一个临床前项目 疾病。

我们还拥有一个强大的发现平台， 我们的化学文库中有1000种来自不同化学支架的有效化合物。

从2009年开始，我们的化学课程开始了 在从墨尔本大学Bio21分子科学和生物技术研究所租用的实验室内，该研究所是一个多学科的 专门从事医疗、农业和环境生物技术的研究中心。容纳了800多名研究科学家， 作为学生和行业参与者，Bio21研究所是澳大利亚最大的生物技术研究中心之一。 

候选产品发现和转化生物学项目

Alternity的知识产权被认为是 “平台技术”基于我们的方法，即可以解决广泛的神经退行性疾病和与年龄相关的疾病 通过瞄准金属和蛋白质之间的相互关系。从历史上看，我们的大部分研究工作都是针对研究的 研究治疗阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森病的潜在疗法。已发布的数据 再加上我们的初步发现，提供了强有力的迹象表明，其他某些年龄相关和退行性疾病的病理 紊乱也可能是基于某些金属和蛋白质之间的相互作用，我们认为平台技术也可能 适用于某些癌症、老年性黄斑变性、糖尿病、心血管疾病等神经退行性疾病 疾病。

到目前为止，我们已经表演了体内评估 我们在一系列疾病动物模型中的候选产品，包括帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病 疾病和脑癌。

候选产品选自我们的化学品 图书馆在合理用药设计的基础上。候选产品的设计符合非常具体的标准，如口服生物利用度 和跨越血脑屏障的能力，并在非临床两种情况下显示出显著的有效性体外培养 和 在……里面 活体测试。

为了增加我们管道的深度和广度 对于新的神经退行性适应症，我们继续发展我们的‘两级’转化性研究计划结构。 第一层包括核心新化学实体的设计、合成和表征，即新化学实体的“发现阶段” 根据实体的作用机制，将其作为潜在的新的利益主体。我们的发现研究已经建立了结构 化学部分内的活性关系(“SAR”)，指导我们的化学家设计新的治疗方法。 发现阶段还包括初步的生物利用度和代谢特征。第二层由“翻译”组成 动物建模程序，用于测试和验证作为潜在开发产品候选对象的新候选对象。

我们的化学图书馆目前收录了超过 1000个新化合物。使用Alterity科学家多年测试和验证开发的SAR，新化合物 在不同的和新颖的化学支架上保持功能。

从各种支架中合成了新化合物 并进行了机械侧写。这些化合物最初被筛选出与候选疾病相关的生物系统中的活性。 感兴趣的人。对新的筛查进行了调查和评估，以确定它们在那些被认为不足以解释发病机制的步骤中的干预能力。 目标疾病的数量。这些步骤包括病理性蛋白质聚集和下游活动，如氧化应激和细胞死亡。 来自转化研究计划的有希望的候选者可能会作为帕金森病的辅助化合物而取得进展 和/或神经变性的新指征。

在本财政年度内，我们继续加强 我们拥有新专利的知识产权组合将有助于支持Alterity的药物开发组合。 2023年8月，我们宣布在欧洲授予一项新的物质成分专利，涵盖150多种新化合物， 旨在重新分配与神经退行性疾病有关的过量铁的药物组合物。这项专利确保了 对治疗重大神经退行性疾病的新型铁伴侣药物候选药物的广泛保护。

我们的目标神经退行性疾病

多系统萎缩

我们相信候选药物中的 我们的文库可能会影响与包括帕金森氏症在内的神经退行性疾病的病理有关的蛋白质的聚集 疾病和相关的运动障碍，如多系统萎缩或MSA。

我们正在专注于治疗 帕金森病是一组以帕金森症为特征的神经退行性疾病。

帕金森氏症是运动缓慢、僵硬的总称。 震颤，最常见于特发性帕金森氏症，较少出现在其他帕金森病中，如 如MSA和进行性核上性麻痹(PSP)等。这些帕金森病患者对现有药物的反应有限。 用于治疗帕金森氏症症状和突出的非运动症状。

MSA是一种罕见的神经退行性疾病 以自主神经系统衰竭和行动障碍为特征的。这些症状反映了进行性的功能丧失。 以及大脑和脊髓中不同类型的神经元和支持细胞的死亡。这是一种进展迅速的疾病，它会导致 严重的残疾。它是零星的(不是遗传的)，通常出现在50到60岁的个体中。MSA的特征是 通过帕金森综合症、影响血压维持等非自主功能的自主神经不稳定的可变组合 以及大便/膀胱控制，以及容易摔倒的平衡和/或协调性受损。MSA的一个病理特征是积聚 α-突触核蛋白在神经胶质细胞和中枢神经系统的支持细胞中的表达，以及多个脑区的神经元丢失。 根据美国国立卫生研究院的数据，MSA在美国影响多达5万人，因此被认为是孤儿 疾病。虽然MSA的一些症状可以通过药物治疗，但目前还没有能够减缓疾病的药物 病情进展，没有治愈的方法。

因为早期的MSA没有得到很好的描述， Alternity一直在进行一项名为“多系统萎缩进展的生物标记物(BioMUSE)”的自然历史研究。 以跟踪MSA患者的进展情况。这项研究是与范德比尔特大学医学中心合作进行的 在神经病学教授兼首席研究员Daniel·克拉森医学博士的指导下，他在美国进行了研究。自然历史研究是 对于描述选定患者群体中的疾病进展情况很重要。这项研究正在进行中，并继续提供至关重要的 关于早期MSA患者的信息，使选择适合评估靶参与和初步的生物标志物成为可能 候选药物的有效性，以及反映患者疾病进展的临床数据，这些数据反映了Alterity‘s的注册 ATH434-201二期临床试验。到目前为止，这项研究已经为Alterity临床方案的优化设计提供了丰富的数据。 (见下文)

Alternity的领先候选人ATH434是一名小型 设计用来抑制与神经退变有关的病理蛋白聚集的候选分子药物。ATH434已经被 临床前证明可通过恢复大脑中正常的铁平衡来减少α-突触核蛋白的病理变化，并保护神经细胞。在这 通过这种方式，它在治疗帕金森氏症以及帕金森病如MSA方面具有极大的潜力。

一项全面的非临床计划，以评估 ATH434的S简介正在支持临床开发。ATH434也已经在帕金森障碍的小鼠模型中得到了应用， 包括MSA。在一个动物模型中，ATH434阻止了α-突触核蛋白的聚集，并保留了黑质 并减少了治疗组动物大脑中胶质细胞包涵体的数量。胶质细胞包涵体是病理特征 含有丰富的聚集性α-突触核蛋白，与神经退行性变有关。病理上的好处是相关的 改善了受试动物的运动功能。

在非临床研究中，ATH434与 在广泛的蛋白质相互作用面板中的脱靶结合活性。ATH434对HERG没有明显的抑制活性 良好实验室操作规范(GLP)研究中与预期人体血浆浓度相关的通道。ATH434是脑穿透性物质， 受制于不同的代谢途径。

ATH 434已成功完成1期临床 研究表明，该药物耐受性良好、口服生物利用度高，并且大脑水平与有效水平相当 MCA的动物模型。ATS 434目前正在进行两项II期临床试验（见下文）。ATS 434已被授予孤儿称号 美国食品和药物管理局（FDA）和欧盟委员会对MTA的治疗。

帕金森病

帕金森病，一种神经退行性疾病 人口老龄化的疾病会导致运动逐渐减慢、颤抖和因死亡而失去精细运动控制 的 黑质 大脑中的细胞。这些细胞在大脑中产生神经递质多巴胺，这是正常情况所需的 运动控制。现有的疗法，例如多巴胺能药物，可以缓解症状，但不能解决潜在的病理 疾病的。

2005年，我们签订了一份合同 与墨尔本弗洛里神经科学和心理健康研究所的综合神经科学设施的安排(“弗洛里 研究所“)，协助在与帕金森氏病相关的模型中评估新化合物的疗效，特别是 6-羟基多巴胺小鼠模型和MPTP(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)小鼠模型。在这两种情况下使用的毒素 小鼠模型通过导致细胞损伤来模拟这种疾病黑质，大脑主要受影响的区域 帕金森氏症，以及随后的运动功能丧失。

在2009和2010年间，我们的领头羊帕金森氏症 基于运动能力的显著改善，出现了治疗疾病的候选药物ATH434(如下所述，以前称为PBT434) 在两个模型中的功能和协调。重要的是，ATH434在毒素具有 销毁了大量的黑质神经细胞，表明该化合物可以保留正常的神经元功能。 在此期间的机制工作表明，ATH434减少了有毒α-突触核蛋白物种和标记的聚集 氧化应激。

自2011年以来，我们不断进步 我们对ATH434作用机制的理解及其治疗其他以聚集为特征的运动障碍的潜力 α-突触核蛋白。我们的帕金森氏症非临床研究和开发活动得到了206,000美元的支持 总部设在纽约的迈克尔·J·福克斯基金会授予的题为‘ATH434，一种治疗帕金森氏病的新型神经保护药物； 完成临床前研究，使人类临床试验成为可能。

2017年，切尼·芬克尔斯坦医生 和同事们发表的数据表明，ATH434防止了细胞死亡黑质以剂量依赖的方式。这个 数据还表明，ATH434具有延缓导致多发性帕金森病的神经退行性变的治疗潜力。 模型，包括帕金森氏病转基因模型(A53T)，在该模型中，小鼠过度表达α-突触核蛋白。在……里面 A53万亿小鼠，用ATH434处理的动物表现出显著增加的数量黑曲霉神经元数量和数量显著减少 不溶性α-突触核蛋白和抱抱行为的发生率。令人鼓舞的是，这些结果表明ATH434降低了α-突触核蛋白， 保存了神经元，同时提高了运动能力。这篇论文的标题是《新型化合物ATH434预防铁 在帕金森病的多种模型中介导的神经变性和α-突触核蛋白毒性“，并发表在 神经病理学报。

2021年2月，迈克尔·J·福克斯基金会 授予Alterity第二项资助，题为“在偏侧帕金森病非人类灵长类动物剂量模型中对ATH434的药理学评价” PD临床试验的优化“，金额为495,000美元。这项研究的目的是评估药理学特征。 用于确定未来帕金森氏病临床试验的最佳ATH434剂量。这项研究于#年完成。 2023年末。

2023年12月，我们宣布了有希望的新 关于ATH434在帕金森氏病灵长类动物模型中的作用的数据在帕金森病的未来会议上公布 2023年。这张海报的标题是“ATH434的作用，这是一种临床阶段的小分子，对铁有中等的亲和力，在偏侧帕金森病中的作用 由范德比尔特大学医学中心和弗洛里神经科学研究所合作提出 墨尔本。报告显示，ATH434可以减少高级动物猴子的帕金森综合症，其症状与 类似的人类疾病。ATH434治疗改善实验性帕金森病猴的运动能力和一般功能 疾病。重要的是，这些改善与受影响大脑区域异常铁的减少有关。这些有利的帕金森症患者 在ATH434治疗的猴子中观察到的结果也与纹状体突触素水平的升高有关，突触素是一种蛋白质标记物。 这反映了神经元之间的功能连接，表明在这一关键的运动通路中神经末梢功能恢复。

2022年9月，同行评议 日记，神经治疗学，已发表的数据表明，ATH434在帕金森病的遗传模型中具有神经保护作用 疾病(PD). 这份题为《ATH434抢救帕金森综合征小鼠模型中的运动前低血症》的出版物经评估 ATH434对遗传性帕金森病小鼠运动和非运动缺陷的影响。性欲减退，定义为敏感度降低 气味是帕金森病的一种早期和常见的非运动性症状，比典型的运动症状早几年出现，大约发生在 90%的早期帕金森病患者。研究发现，ATH434防止了年轻小鼠的嗅觉丧失，并在老年小鼠身上挽救了它。 更重要的是，作者还证明了ATH434预防了老年动物运动障碍的发展，这是 随着铁水平的降低和黑质神经元的保存，帕金森氏症患者的大脑区域会受到影响。 这些数据支持了其他研究，表明ATH434对动物模型的运动和非运动症状有有益的影响。 警察。

2021年10月，《帕金森病杂志》 疾病发表了一项名为“ATH 434”的临床前研究的结果，该研究调查了ATS 434对胃肠道并发症的影响 逆转A53万亿帕金森病小鼠模型中的结直肠功能障碍”。患者中常见非运动症状 患有帕金森病，例如帕金森病和MCA。帕金森病患者经历胃肠道 并发症、认知缺陷、自主神经功能障碍和情绪障碍，这些非运动表现是重要的来源 发病率和生活质量下降。

阿尔茨海默病  

PBT2是我们治疗阿尔茨海默氏症的候选产品 疾病。该候选药物是口服生物利用度的，并已被证明可以跨越血脑屏障。

临床前研究发现 PBT2已发表在影响力很大的科学期刊上。2008年，我们在《华尔街日报》上报道了神经元PBT2可能会迅速 改善转基因小鼠的认知功能，防止形成有毒的可溶性Abeta寡聚体，降低转基因小鼠脑内Abeta的水平 并保护神经元免受Abeta在神经元之间突触的毒性效应。2010年，我们在《神经科学杂志》 关于衰老动物模型中突触锌摄取机制的丧失及其与认知障碍的关系。2011年3月， 我们在科学杂志上报道了PLOS OnePBT2增加了神经元分支(或树突)上的棘突数量 在海马体中，阿尔茨海默病的记忆中心受到影响，因此增加了脊椎的数量，从而允许更多的神经元 与任何特定的神经元相互连接，从而增加大脑进行学习和记忆的能力。这些发现 提供了关于PBT2如何潜在地保存和保护阿尔茨海默病神经元的见解。据信，锌元素 PBT2的离子载体特性增加了突触后终末的细胞内锌，触发了钙离子的释放 反过来，导致神经保护通路在神经元内被激活，以防止兴奋性毒性。

2013年的一篇论文，题为《一部小说 《快速预防年龄相关性认知下降的方法》发表在该杂志上老化细胞并证明了 PBT2可使老龄小鼠的认知功能恢复到认知功能正常的年轻小鼠的水平。2015年发表的一篇题为《PBT2抑制谷氨酸诱导的 《通过金属介导的预适应对神经元的兴奋毒性》，并发表在疾病的神经生物学vbl.演示 PBT2对谷氨酸诱导的兴奋性毒性具有保护作用。

研究发现，PBT2耐受性良好。 在第一阶段和第二阶段试验中。第一阶段试验于2006年2月在健康的年轻和老年志愿者中完成，并证明 该药物耐受性良好，适合第二阶段临床开发。2008年，一项2a期临床研究的顶线结果 轻度阿尔茨海默病患者支持PBT2‘S的安全性和耐受性以及其对继发性阿尔茨海默病的疗效 认知终结点。

2014年3月，我们公布了营收结果 为期12个月的阿尔茨海默病第二阶段成像试验(“IMAGINE”试验)。PBT2未达到其主要终结点 前驱/轻度阿尔茨海默病患者大脑中β-淀粉样斑块水平的统计学显著降低 用PIB-PET标准摄取值比率(SUVR)测量。虽然总体水平有所下降，但 在接受PBT2治疗的患者中，PIB pET信号的水平被非典型的PIB pET信号水平的降低所混淆 安慰剂组也是如此。脑代谢活动、认知和功能的次要终点未见改善； 然而，PBT2组有保留海马脑体积的趋势。PBT2被证明是安全的，耐受性良好。 在过去的52周里。安慰剂组和治疗组的不良事件情况相同。42名注册参与者中有40名 (95%)完成了52周的疗程。

参与者可以选择继续 在一项开放标签研究中，对PBT2的治疗又进行了52周，该研究名为IMAGINE扩展研究，33名参与者当选 为了做到这一点，27名参与者完成了Imagine扩展研究。独立的数据安全监测委员会没有发现任何 在IMAGINE和IMAGINE扩展研究的两年总和期间，与PBT2相关的安全问题。

对Imagine扩展模块数据的未发布分析不会 根据任何测量的试验结果区分暴露于PBT2的12个月和24个月。然而，探索性的事后信息 从延长阶段来看，对于完成全部24个月的27名试验参与者(15名参与者中的11名)， 与25名接受PBT2治疗24个月的参与者中的16人一起开始想象服用安慰剂)，淀粉样蛋白水平下降 与澳大利亚影像生物标记物和生活方式(AIBL)研究中的历史对照组进行比较。

2023年3月，我们宣布了一个子许可 与科林·马斯特斯教授万.D.，A.O.就PBT2达成协议，以推进治疗阿尔茨海默氏症和相关疾病的化合物。 根据许可协议，Alterity授予上述酰肼专利的全部权利，以及全球独家 开发和商业化治疗阿尔茨海默病的酰肼和PBT2的许可证。作为交换，Alterity有权拥有未来 资产净销售额的特许权使用费。

亨廷顿病 

亨廷顿病是一种进行性疾病， 由亨廷顿蛋白编码基因突变引起的常染色体显性遗传性中枢神经系统退行性疾病 蛋白。这种疾病会导致身体、认知和行为障碍，导致严重的丧失工作能力，最终导致死亡， 一般在疾病发作后15-25年。亨廷顿病主要影响成年人，通常在30岁至30岁之间。 50美元。

美国的研究人员展示了 在亨廷顿病动物模型中，CLOQOL的作用，显示出行为、运动技能和抑制的证据 亨廷顿蛋白的异常形式。基于这些发现，几种专有化合物被与 加州大学旧金山分校退伍军人事务医学中心和神经病学系的研究人员 一份合作研究协议。PBT2已经在亨廷顿病R6/2小鼠模型中证明了有效性。

2008年7月，我们收到了调查结果 来自我们委托美国临床研究人员就PBT2对亨廷顿病的适用性所做的一份报告。该报告建议 我们继续在亨廷顿病研究参与者中进行临床试验。在2012年末，我们最终完成了第二阶段试验的登记 对6个月以上的亨廷顿病患者进行PBT2检测。这项名为“Reach2HD”的试验是在一项 美国IND申请，并在美国和澳大利亚的临床站点进行。这项研究的主要目标是 在亨廷顿病的第一项PBT2研究中，PBT2被证明是安全和耐受性良好的。

2014年，我们宣布PBT2已经 被FDA授予治疗亨廷顿病的孤儿药物称号。2015年6月，欧盟委员会批准 用于治疗亨廷顿病的PBT2的孤儿药物名称。

2015年和2016年，三个新的PBT2 第一阶段试验已完成。这些试验的数据提供了进一步的安全性、药动学和药效学信息。 PBT2。尽管迄今为止，在我们的阿尔茨海默病和亨廷顿病的第二阶段计划中，PBT2已经证明了临床安全性 2015年2月，我们报告称，根据毒理学结果，FDA已将PBT2部分临床搁置。

这些毒理学发现限制了PBT2的剂量，这可能 将在未来的试验中使用。

非神经退行性应用

抗生素耐药性

2020年12月，Alterity收购了 来自昆士兰大学(UQ)商业化公司UniQuest的全球独家许可，用于开发 以及新型锌离子载体技术的商业化，以对抗超级细菌中的抗菌素耐药性。根据许可，Alterity 有权开发使细菌对抗生素重新敏感的疗法并将其商业化。获得许可的技术结合了Alterity的 PBT2和其他锌离子载体与常用抗生素一起治疗多重耐药细菌引起的感染。一本出版的 在影响力很大的期刊上发表文章科学转化医学，表明PBT2可以逆转对关键抗生素的耐药性 超级细菌，并在败血症的动物模型上证明了有效性。

我们的候选产品的临床试验

我们目前的管道 

ATH434

2019年7月，我们宣布完成 一项评估ATH434在健康志愿者中的安全性和药代动力学的临床试验。在澳大利亚进行的第一阶段研究， 招募了80名成人志愿者，其中包括10名老年人(65岁以上)，主要目标是评估安全性、耐受性 ATH434单次和多次口服给药后的体内药物处置(药代动力学)。

单次提升中的志愿者 研究的剂量阶段由四个个体剂量水平按升序组成，接受单一剂量的ATH434口服和一次血液 在接下来的72小时内采集样本。在研究的多剂量递增阶段，志愿者接受了8天的ATH434剂量， 连续给药三个较高的剂量水平，在第一天和第八天密集采血进行药代动力学研究。 最高多剂量水平，在稳定状态下收集脑脊液以确定药物对作用部位的渗透性 大脑。老年人(≥65岁)也接受了8天的最高剂量水平。

研究已圆满完成 成人和老年志愿者之间全身暴露于该药物的情况相当。ATH434被发现是安全和耐受性良好的。 研究发现，不良事件发生率与安慰剂相当，没有受试者经历过严重的不良事件或 导致了研究药物的停用。

临床数据公布在 2019年5月美国神经内科学会年会。演讲是基于一篇题为第一阶段研究 一种新的α-突触核蛋白聚集小分子抑制剂ATH434在成人和老年志愿者中的应用发表在该杂志上 神经病学。2019年9月，我们推出了一张海报，标题为：新型小分子抑制剂ATH434的首次人体研究 α-突触核蛋白聚集在2019年帕金森氏病和运动障碍国际大会(MDS大会)上 在法国尼斯。这张海报展示了基于发表在该杂志上的摘要的完成的第一阶段试验的结果运动 精神障碍.

已应用替代项 向FDA申请孤儿药物指定，建议使用ATH434治疗MSA，该指定于1月获得批准 2019年。孤儿指定使Alterity有权在治疗MSA时使用ATH434获得七年的市场独家经营权，并有资格 该药物的发起人是《孤儿药物法》的各种开发激励措施，包括为合格的临床试验提供税收抵免。

2020年1月 据宣布，欧盟委员会(EC)批准了ATH434的孤儿药物名称，这赋予了Alterity十年的权利 在欧洲联盟或欧盟使用ATH434治疗MSA和包括援助在内的其他好处的市场排他性 在制定临床方案方面，降低费用并获得欧盟资助的研究拨款。

TH-434-201二期临床试验

2022年7月，我们开始了第一次 ATH434在早期MSA患者中的2期临床试验。这项名为ATH434-201的试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验 正在探索ATH434治疗对影像和蛋白质生物标志物的影响的研究，包括过量铁，这是一个重要的 MSA病理学的贡献者。来自可穿戴传感器的临床终点和活动数据将允许对ATH434进行全面评估 疗效以及安全性和药代动力学特征。这项研究预计将招募大约60名成年患者 早期MSA患者将接受两种剂量水平的ATH434或安慰剂中的一种治疗12个月。结果将提供一个机会 检测疗效终点的变化，以优化确定的第三阶段研究的设计。

2023年11月，我们宣布完成 ATH434-201临床试验的登记人数。这项研究招募了77名患有早期MSA的成年人。

2024年5月，我们宣布了一项独立数据 监测委员会(DMC)完成了对ATH434-201第二阶段研究的非盲目临床试验数据的第三次预先指定的审查。 与前两次审查一致，公契对安全性没有表示担忧，并建议按计划继续进行这项研究 不加修改。这一建议是一个重要的里程碑，因为参与者能够安全地容忍ATH434作为他们的时间 在学习上有所增加。

ATH434-201试验预计将 2024年11月完成，预计2025年1月完成背线数据。ATH434-201试验的介绍在 2024年4月美国神经病学学会(AAN)：

ATH-434-202二期临床试验

2023年5月，我们发起了第二次 名为“ATH434在MSA参与者中的生物标记物研究”的第二阶段临床试验。Biomarker试验是一项单一的试验 开放标签研究，将招收最多15名具有高级MSA的个人。ATH434-202研究参与者将接受ATH434治疗 已经12个月了。这项研究将评估ATH434治疗对神经成像和蛋白质生物标记物的影响，以评估靶点参与。 除了临床措施，安全性和药代动力学。选定的生物标志物包括脑铁，它是一个重要的贡献者 以MSA病理和适当的靶点来展示药物活性。这项研究的主要目标是评估影响 通过MRI(QSM/R2*)对使用ATH434的脑铁进行12个月治疗的患者比Alterity‘s正在研究的更高级的患者群体 随机二期试验。

在财政年度结束后 在2024年7月，我们报告了ATH434-202试验在患有晚期MSA的参与者中的积极中期数据。中期分析 包括7名服用ATH434治疗6个月的参与者的临床和生物标志物数据，以及3名参与者的神经成像数据 治疗12个月。经过6个月的治疗，43%的参与者在统一MSA评定量表(UMSARS)上有改善，表明 减少日常生活活动中的残疾。在同一时期，29%的参与者有稳定或改善的神经症状 (临床应答者)，通过治疗医生和患者对变化的全球印象进行评估。重要的是， 临床应答者平均减少了核磁共振在黑质、壳核和苍白球的铁蓄积，并保持稳定。 神经细丝轻链(NFL)的水平，轴突损伤的标志，当与下降的参与者相比。

ATH434-202试验的背线数据 预计将于2025年上半年完成。

针对个人的生物博物馆自然史研究 使用MSA

多发性骨髓瘤进展的生物标志物 系统萎缩(BioMUSE)是一项追踪早期MSA患者进展的自然病史研究。这项研究正在进行中 在神经病学教授Daniel·克拉森的指导下，与美国范德比尔特大学医学中心合作 和首席调查员。自然病史研究对于描述目标患者人群的疾病进展情况很重要。 BioMUSE观察性研究的目标是在我们的第二阶段临床试验中优化患者选择和选择终点， 到目前为止，产生的数据在这些试验中提供信息和降低风险方面具有无价的价值。

2024年5月，我们举办了一场网络研讨会来讨论数据 来自bioMUSE自然历史研究。该研究招募了21名个体，观察了12个月，以描述早期阶段的特征 就各种生物标志物而言的GMA。特别是，重点是脑铁、脑体积和神经胶质支持细胞的病理学。 Alterity在范德比尔特的合作伙伴利用新型MRI技术优化了专业MRI方法，包括机器学习 （人工智能的一种形式），建立标准化方法来精确分析脑铁和脑体积。重要的是， 他们开发了一种新的、新颖的成像生物标志物来评估MCA受影响区域的脑容量。bioMUSE数据显示， 12个月内黑质铁含量显着增加，脑容量出现统计学显着下降 12个月时在受影响地区。

提供了来自BioMUSE的关键数据 在下面列出的主要医学和科学会议上。这项研究继续产生重要的科学数据，验证我们的最先进技术 利用多种生物标志物提高MSA诊断准确率的方法。研究中采用的先进核磁共振方法，参考文献 至于定量磁化率图(QSM)，已经使我们能够测量受影响的大脑多个区域的铁积累 在MSA患者中。同样，已经建立了标准化的方法来精确地分析大脑体积。

到目前为止的研究结果表明，高级 在疾病修正治疗的临床试验中，MRI测量铁的方法可能会改善患者的选择，并具有潜在的服务价值 作为评估治疗引起的变化的生物标志物。分析还表明，可穿戴传感器可以量化运动损伤 在患有MSA的个体中，神经学检查没有发现这种情况。这意味着可穿戴传感器可以用来评估疾病 临床试验进展。

ATH434科学对等验证

对ATH434的科学兴趣和验证 我们治疗神经退行性疾病的方法继续增长，来自临床试验和自然历史研究的数据 在全球科学和临床会议上发表。

2021年11月，发布了一张海报 在美国自主学会第32届年度国际研讨会上。海报标题为《心血管安全与药代动力学》 ATH434是一种新的α-突触核蛋白聚集的小分子抑制剂，在成年人和老年人中的研究结果描述了我们的结果 在健康志愿者中进行的第一阶段临床试验。在这项试验中，ATH434在成人和≥65岁的志愿者中耐受性良好 在任何剂量下，均未显示心脏不良事件信号和血压或心率的临床显著变化。ATH434 还证明了单次和多次口服后的剂量依赖药代动力学(PK)以及支持每天两次的半衰期 给药

2024年4月，一张海报在世界上展出 孤儿药物大会，题为“治疗Friedreich病的独特铁靶向药物ATH434的生物物理特性” 共济失调“。这项研究评估了ATH434针对导致Friedreich病病理的铁的毒性形式的能力 共济失调，一种罕见的神经退行性疾病，影响儿童到年轻人。这项研究还评估了传统的铁络合剂。 它们被设计用来结合铁并从身体中去除铁。相反，铁的伴侣被设计用来结合和重新分配铁 在身体里。

2023年11月，一张海报在 神经科学学会，题为：新型α-突触核蛋白抑制剂ATH434的有效抗氧化剂和线粒体保护作用 具有中等铁结合亲和力的聚集“。这项研究提供了新的数据表明ATH434可以保存线粒体 氧化损伤后的功能，并发挥不依赖于其铁结合特性的直接抗氧化活性，这些特征是 没有观察到与另一种铁结合剂被批准用于治疗铁超载，也进行了调查。

2022年1月，一种动物的数据 MSA的模型发表在《帕金森病杂志》上。这份名为《化合物ATH434可预防 多系统萎缩小鼠模型中的α-突触核蛋白毒性“描述了一项从遗传学角度评估ATH434疗效的研究。 出现MSA症状的改变的小鼠。研究表明，在被研究的大脑区域，ATH434治疗减少了 α-突触核蛋白的毒性寡聚体和聚集态，这是一种中枢神经系统蛋白质，对 神经细胞。ATH434治疗还减少了MSA(胶质细胞包涵体)的基本病理，降低了脑铁，保存了神经元， 并提高了马达性能。研究结果独立地证实了之前发表在《华尔街日报》上的一项研究的发现。运动障碍 在2021年。2022年的出版物得出结论，ATH434是一种有希望的小分子药物候选药物，具有治疗MSA的潜力。 这项研究由弗洛里神经科学研究所帕金森氏病实验室主任David·I·芬克尔斯坦博士领导 心理健康和墨尔本大学。

2021年6月，运动障碍， 发表的一项研究结果表明，ATH434减少了被广泛接受的小鼠的α-突触核蛋白相关的神经变性 MSA模型。这项研究是在医学部神经内科转化性神经变性研究实验室进行的 奥地利因斯布鲁克大学，MSA领先的动物研究实验室，由Nadia Stefan ova教授指导。 临床前研究表明，ATH434治疗具有神经保护作用和改善运动功能。

2021年7月，PLOS One已出版 一项体外研究得出结论，ATH434的新作用机制为其继续发展提供了令人信服的理由 一种治疗与铁蓄积有关的神经退行性疾病的药物。

专利和许可证

专利事务

生物技术中的专利问题是高度不确定的 并涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药领域允许的索赔的可得性和广度 专利是无法预测的。可专利标的的法律差异可能会限制我们对部分或全部专利标的的保护 或阻止我们在澳大利亚境外获得专利保护，这两种情况中的任何一种都可能对我们造成不利影响 影响我们的业务、财务状况和经营结果。例如，治疗人类的方法在许多方面都没有专利 澳大利亚和美国以外的国家。此外，由于专利申请至少要到18个月后才会公布， 他们的首次提交日期和科学文献中发现的发表往往落后于实际发现，我们不能 确保我们或我们的任何许可人是未决专利申请所涵盖的发明的第一个创造者，或者我们或我们的 许可人是第一个为这类发明提交专利申请的人。此外，专利的授予和可执行性取决于 这些因素在不同法域之间可能有所不同。这些因素可能包括发明的新颖性、要求 根据现有技术(包括本发明的先前使用或出版)，本发明的用途， 以及该专利清楚地描述了实施该发明的最佳方法的程度。

虽然我们打算为我们的产品寻求专利保护 治疗候选产品和技术，我们不能确定我们提交的任何未决或未来的专利申请 或代表我们将获得批准，或我们将开发其他可申请专利的产品或方法，或我们 将能够许可任何其他可申请专利的产品或方法。我们也不能肯定其他人不会独立发展 类似的产品或工艺，复制由我们开发或正在开发或授权给我们的任何产品或工艺，或设计 围绕我们拥有或许可的专利，或者我们拥有或许可的任何专利将为我们提供竞争优势。此外， 我们不能肯定第三方拥有的专利不会阻止采用该技术的产品的商业化。 由我们开发或授权给我们，或者第三方不会质疑或试图缩小、无效或规避任何已发布的， 我们拥有或许可的未决或未来专利。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于 关于我们避免侵犯授予他人的专利的能力。如果有管辖权的法院认定我们侵犯了 任何第三方专利，我们可能被要求支付损害赔偿金、更改我们的产品或工艺、获得许可或停止某些活动。 我们不能确定第三方持有的专利项下所需的许可是否会以我们可以接受的条款提供 或者根本就不是。如果我们无法获得这样的许可证，我们可能会被取消开发、出口、制造 或需要此类许可的产品商业化，或在我们尝试围绕以下方面进行设计时遇到产品推出延迟 这些专利，以及任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们可能不得不诉诸诉讼来强制执行 向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方专有权利的范围和有效性。这样的诉讼可能会导致 巨大的成本和我们的努力转移。我们可能不得不参与澳大利亚专利之前的反对程序 和商标局或其他外国专利局，或在美国专利商标局宣布的干预程序中， 确定竞争者提出的专利申请的发明优先权。任何此类诉讼、干预或反对程序， 无论结果如何，都可能是昂贵和耗时的，而任何此类诉讼中的不利裁决可能会阻止我们 开发、制造或商业化我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和业绩产生不利影响 行动。

除了专利保护，我们还依赖于非专利 商业秘密、专有技术和其他机密信息以及专有技术创新和专业知识。虽然我们 已采取措施保护我们的商业秘密和非专利专有技术，包括与第三方签订保密协议， 以及与员工、顾问和顾问签订的保密信息和发明协议，第三方仍可获取这些信息 或独立地发现相同或相似的信息。

专利组合

2023年6月30日以来，我们持续推进 我们的专利组合与我们的开发计划保持一致。

我们之前报道了一个专利家族的申请 声称有150多种咪唑[L，5-a]吡啶类化合物可调节生物铁，并有可能用于神经疾病的治疗 帕金森氏症和阿尔茨海默氏症等疾病。该专利是在美国快速审查的情况下提交的 程序，即第一轨道，我们于2020年11月16日宣布允许美国第16/818,641号申请及其 批准日期为2021年7月1日。在获得专利授权的过程中，没有引用任何反对该申请的现有技术。一个全国性的阶段应用驱动 来自PCT申请的优先权，编号PCT/Au2020/050235于2021年9月在欧洲、日本、中国、加拿大、澳大利亚和 印度。2023年8月23日，一项欧洲专利被授予，专利号为3938364。

我们之前也报道过，在2020年6月18日， 我们提交了临时申请，要求注册一项专利，该专利要求另外80种新化合物，也是调节生物铁的化合物 也被命名为“治疗疾病的化合物和方法”。该申请已成熟为第号PCT申请。%/澳大利亚2021/050633 2021年6月18日。与第一次提到的专利申请类似，在2021年4月23日提交PCT申请的同时， 我们还在第一轨道下提交了美国完整申请，申请号为17/239,375。我们宣布允许美国的申请 2021年8月4日，在获得津贴的过程中，没有引用任何先前的技术来反对这项申请。2021年10月26日，申请 被授予美国11155547号专利。该申请目前正在欧洲接受审查。已在澳大利亚提交申请 等待检查。提交的申请正在中国、欧洲专利局和日本的审查过程中。

2021年8月27日，我们提交了百分之百的申请 不是的。PCT/AU2021/050,986注册一项专利，要求另外150种新化合物，所有这些化合物都为 癌症、神经系统疾病和传染病的潜在治疗方法，题为“治疗的化合物和方法” 疾病“。同一天，我们还在美国轨道下提交了一份美国完整的申请，申请号为17/459854 1加快审查程序。该专利于2023年2月23日在美国获得授权，专利号为11603364。

2023年9月24日，我们提交了一份临时 在美国申请注册一项专利，该专利要求在非神经系统疾病中使用ATH434和相关化合物的方法。我们打算 在2024年9月将其转换为非临时。

2024年7月12日，我们提交了一份临时 申请第63/670299号注册一项专利，该专利要求ATH434用于治疗神经系统疾病的剂量方法 得到了临床数据的支持。

2024年7月31日，我们提交了临时申请 其中2024902369号声称有39种新化合物可能用于治疗神经和非神经疾病。

竞争

制药业竞争非常激烈。 我们认为，在我们进行研究的所有领域，我们都将面临不同程度的竞争。ATH434， 如果被批准用于治疗MSA，可能会在竞争激烈的市场上竞争。我们遍布世界各地的竞争对手不计其数 其中包括大型制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手 可以开发比我们正在开发的任何技术和产品更有效的技术和产品，或者使我们的技术和产品 产品陈旧或缺乏竞争力。其中许多竞争对手拥有更强的财务、研究和筛选能力，技术上 资源、制造和营销能力都比我们强。此外，我们的许多竞争对手可能比 我们从事新药或改良药物的非临床和人体临床试验，以及获得FDA、EMA、TGA和其他监管部门的批准。 我们不能保证我们能够有效地与这些其他竞争对手公司竞争。

目前还没有批准用于治疗这种疾病的药物 多系统萎缩(MSA)。如果我们能够成功开发ATH434并获得治疗MSA的批准，我们可能会竞争 以下候选药物正在开发中：

我们有两个全资子公司，Alterity Treateutics Inc.和Alterity Treateutics UK Limited分别在美国和英国注册成立。

我们的行政办公室位于14层， 350 Collins Street，墨尔本，VIC 3000，澳大利亚，我们在那里占地约105平方米。该设施的租约，其中 2026年5月31日到期，年租金为54,727澳元。我们的美国办事处位于纽瓦克巴伦丁大道39899号Suite360， 加利福尼亚州94560，美利坚合众国，我们在那里占据了大约911平方英尺。该设施的租约将于 2024年5月31日，已延长至2025年5月31日，年租金为27,558美元。我们还利用了弗莱明顿路30号的设施， 位于澳大利亚弗吉尼亚州帕克维尔，邮编：3010，占地约44平方米。该设施的租期已延长至2025年7月31日 年租金为16,157澳元。

项目4A。未解决问题的员工 评论

不适用。

项目 5. 经营和财务回顾与展望

以下讨论和分析包括 与我们公司的业务、财务状况和经营结果有关的某些前瞻性陈述。这句话 “估计”、“项目”、“打算”、“预期”和类似的短语都是用来表示 1995年《私人证券诉讼改革法》中的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受 可能导致实际结果与此类前瞻性陈述预期的结果大相径庭的风险和不确定性， 包括本年度报告第3.D.项所载的风险因素。您应该同时阅读下面的讨论和分析 我们的合并财务报表及其附注包括在本年度报告中。

背景

我们是根据英联邦的法律成立的。 1997年11月11日，澳大利亚。本公司普通股的主要上市及购买本公司普通股的上市期权如下 在澳大利亚证券交易所。从2002年9月5日到2019年4月8日，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场上交易，代码为“PRAN”。 2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，我们的美国存托凭证的交易代码为“athe”和 自该日起，我们的普通股交易代码为“ATH”。

我们的合并财务报表出现 本年度报告遵守国际会计准则理事会发布的《国际财务报告准则》。在本年度报告中，所有提及的“美元”或“美元” 指的是美国的货币，所有提到“澳元”或“澳元”的地方都是指这种货币 来自澳大利亚。我们所有的收入都是以澳元计算的，外币银行账户的利息除外，以及 我们的大部分费用都是用澳元支付的。

概述

我们是一家处于早期发展阶段的企业 我们的药物产品开发到中期，旨在治疗神经退行性变的根本原因 大脑。我们从一开始就出现了净亏损，预计未来几年还会出现巨额亏损，而且还会继续增加。 随着我们扩大我们的研究和开发活动，并将我们的候选产品转移到后期开发阶段。我们所有的产品 候选药物处于发现阶段或开发的早期和中期，我们面临着开发药物固有的失败风险 基于新技术。将我们的产品开发到后期开发阶段的过程可能需要大量的 额外的研究和开发支出，包括非临床测试和临床试验，以及获得监管 批准。到目前为止，我们主要通过出售股权证券、行使期权的收益、 政府拨款、许可和研究合作以及利息收入。

自我们完成首次公开募股以来 自2000年3月28日在澳大利亚证券交易所上市以来，我们已将我们的资源集中于实现我们的疾病目标。我们已经完成了 四项PBT2的第一阶段研究和一项针对阿尔茨海默病患者的PBT2的2a阶段临床试验。我们已经完成了 阿尔茨海默病的“Imagine”第二阶段生物标记物成像试验和52周的开放式标签Imagine扩展研究 以及亨廷顿病的“Reach2HD”2a期试验。2019年，我们完成了ATH434在健康人群中的I期临床试验 2022年，我们开始了ATH434治疗多系统萎缩(MSA)的第二阶段临床试验，这是一种罕见的高度衰弱的疾病 帕金森氏症。有关我们的先导化合物的临床试验的详细情况，请参阅项目4.B。“有关该公司的资料- 业务概述--我们候选产品的临床试验。“

持续经营基础

集团是一家处于发展阶段的医学生物技术公司， 因此，在其研究活动变得市场化之前，预计将利用现金资金来源。本集团已发生经常性开支 自成立以来的亏损，包括截至2024年6月30日的年度净亏损19,123,464美元(2023年：13,806,515美元)和营运现金净额 2024年6月30日止年度流出12,605,824美元(2023年：20,035,837美元)。本集团预计在可预见的未来将继续出现亏损。 未来，该公司将需要筹集更多资金，以继续发展其计划中的研发计划。正在进行的 本集团的生存能力取决于其筹集额外资本的能力，以资助其计划中的研究和开发的继续 计划，维持已实施的成本控制和延期战略，并成功地将其举措商业化。集团 打算在财政年度结束后六个月内筹集新的股本资金，以使其计划的研发取得进展 然而，它能否在所需的时间和金额内成功筹集此类资金，仍存在不确定性。 满足其要求。

如果不能在需要时获得资金，将产生负面影响 对本集团的财务状况及推行业务策略的能力的影响。如果集团无法获得所需的 如果资金用于运营以及开发和商业化其候选产品，它可能会被迫推迟、减少或取消部分或全部 其研发计划，这将对其业务前景产生不利影响。

由于这些问题，存在着一种实质性的不确定性 可能提出重大疑问(或提出上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)所考虑的重大疑问) 标准)对集团继续作为持续经营企业的能力，因此，它可能无法变现其资产，以及 在正常业务过程中清偿债务。该等综合财务报表乃假设本集团编制 将继续作为一个持续经营的企业，考虑业务的连续性、资产的变现和负债的偿还 在正常业务过程中，不包括如果本集团无法继续作为持续经营的企业而导致的调整。

巨大的成本和开支

研发费用。我们的研究 开发费用主要包括第三方在以下方面进行的合同研发活动的费用 以我们的名义。研发费用还包括与获得、开发专利和工资有关的费用。 以及支付给参与研发活动的员工和顾问的费用。

一般和行政费用。我们的 一般和行政费用包括：(一)支付给雇员的董事费用、薪金和福利等人事费用 支付给董事、高级管理人员和雇员的基于股权的报酬；(2)审计师和会计费用，即费用 向我们的审计师支付与在澳大利亚和美国提交或提交的年度报告和中期报告有关的服务 就税务及其他会计意见向其他会计师事务所支付的费用；。(三)公关及市场推广费用。 向外部咨询人支付的与澳交所和美国证券交易委员会的公告和演示有关的服务费；(4)折旧费用； (五)其他行政、办公费用。

知识产权费用..。我们的知识分子 财产费用包括支付给我们的外部律师的与专利申请相关的律师费和为 专利。

其他损益..。其他收益和 损失包括汇兑收益(损失)，即现金余额、贸易和其他应付款的未实现净收益或净亏损。 以外币(主要是美元、英镑和欧元)持有以及外币已实现净损益 交易记录。

经营成果

截至2024年6月30日的年度与截至2023年6月30日的年度比较

利息收入

利息收入增至268,419澳元 截至2024年6月30日的年度为16,436澳元，较截至2023年6月30日的年度增加251,983澳元，增幅为1,533.1%。利息的增加 收入主要归因于本财政年度利率较高的澳元现金余额增加。

其他收入

我们已经确认了应收账款和其他收入 在截至2024年6月30日的年度，与符合条件的支出相关的研发税收激励可退还现金抵销4,019,285澳元， 根据7月1日推出的澳大利亚研发税收激励计划，我们有权获得43.5%的可退还补偿， 2019年。

截至2023年6月30日止年度，我们确认 3,914,230澳元的应收款和其他收入，用于与符合条件的支出相抵销的研发税收奖励可退还现金 就这一年而言。

研发费用

我们的研发费用增加了 至2024年6月30日止年度的18,644,047澳元，较截至2023年6月30日止年度的13,198,583澳元增加5,445,464澳元或41.3%。 这一增长归因于本年度的某些研究和开发研究。

一般和行政费用

一般和行政费用减少到 截至2024年6月30日的年度为4,762,643澳元，较截至2023年6月30日的年度的5,056,571澳元减少293,928澳元或5.8%。减产 这主要归因于管理层在减少开支和保存现金方面的努力。

知识产权费用

知识产权费用，包括专利 投资组合成本和知识产权相关法律成本，在截至2024年6月30日的一年中从285,067澳元降至214,304澳元 截至2023年6月30日的年度，减少70,763澳元或24.8%。这一下降主要是由于管理层努力减少 开支和保存现金.

汇兑损益

我们录得汇兑收益261,152澳元 截至2024年6月30日的年度外汇收益为917,650澳元，而截至2023年6月30日的年度外汇收益为917,650澳元。外汇收益 (损失)反映外币汇率变化对我们持有的美元、英镑和欧元现金的影响。 在2024和2023财年，澳元兑美元贬值，这对澳大利亚人产生了有利影响 我们以美元持有的现金的美元价值。在2024财年，我们产生了260,356澳元的外汇收益 由于我们持有的美元现金余额，以及可归因于外币交易的796澳元的外汇收益。 在2023财年，我们产生了914,942澳元的外汇收益，这可归因于我们持有的美元现金余额， 以及可归因于外币交易的外汇收益2708澳元。

以比较我们的运营结果 在2023年6月30日终了年度至2022年6月终了年度之间，见项目5.a。年报《经营业绩表》 20-F于2023年8月31日提交给美国证券交易委员会。

通货膨胀和季节性

管理层认为，通货膨胀还没有实质性的 这将对我们公司的运营或财务状况产生影响，我们的运营目前不受季节性影响。

澳大利亚的情况

我们是根据法律注册成立的，我们的 主要办事处和研发设施设在澳大利亚联邦。因此，我们直接受到影响 受到澳大利亚政治和经济状况的影响。参见第3.D项。“关键信息-风险因素-与以下方面相关的风险 我们在澳大利亚的位置“，以了解可能对我们的运营产生重大影响的因素。

近期发布的国际会计准则和公告

发布新的和修订的会计准则和解释 和有效的

没有通过新的或修订的标准。 本集团于截至二零二四年六月三十日止年度被本集团收购，对本集团产生重大影响。这些财务报表遵循相同的会计原则。 与提交给澳大利亚证券公司的2023年6月30日综合财务报表和相关附注进行比较的政策 交易所和美国证券交易委员会。

澳大利亚披露要求

分红

在本财政年度内未支付任何股息 年份(2024年：零)。董事不建议就本财政年度派发股息(2023年：无)。

事态的重大变化

该州没有发生重大变化 于本年度内，本集团的事务由本集团负责。

财政年度结束后发生的事件

此后再无其他事情或情况发生 2024年6月30日，已对本集团的运营、业绩或事务状态产生重大影响，或可能在未来几年出现这种情况。

可能的事态发展和预期的业务结果

我们业务中可能的发展，对 这类事项可予评论的程度，载于本报告项目5A。

环境监管

我们从事科学研究和开发， 这些活动不会对环境造成任何重大的实质性影响。我们的科研活动正在进行中 完全遵守所有规定的环境法规。

我们是一家发展阶段的公司，没有 到目前为止的销售收入，截至2024年6月30日，我们的累计赤字总额为214,161,131澳元。我们有12,638,885澳元的现金和现金等价物 截至2024年6月30日，与截至2023年6月30日的15,773,783澳元相比。

从成立到我们的首次公开募股 2000年3月，我们主要通过向两名当时的董事借款来为我们的运营提供资金，这些借款从所得款项中偿还。 这样的供品。自我们首次公开募股以来，我们主要通过出售股权证券、收益 来自行使期权、政府赠款、许可和研究合作以及从投资中赚取的利息。

2023年11月，我们收到了关于 通过私募方式筹集480美元的万资金。定向增发是以每股0.0035股的价格进行的。对于每个 发行了新股，发行了一个免费附加的短期期权。

2024年2月，我们收到了关于 通过配售筹集3.25亿美元万资金。配售是以每股0.0038股的价格进行的。每三股新股 发行后，发行了一个免费附加的上市期权。

2024年2月，我们收到了关于 通过证券购买计划筹集200亿美元万的资金。2月2日向SPP参与者发行的证券数量 2024于缩减规模后及根据澳交所上市规则7.1，并在股东于股东特别大会上批准的数量内， 包括：

2024年2月15日，我们签订了一份销售协议， 或与琼斯交易机构服务有限责任公司或琼斯交易公司签订的销售协议，根据该协议，我们可以不时发行和出售美国存托凭证 根据一份招股说明书增刊，通过琼斯贸易代理向时代周刊。在符合销售协议条款和条件的情况下， Jones Trading将根据我们的指示，不时以其商业上合理的努力销售美国存托凭证。Jones Trading 有权获得相当于每售出股票销售总价3.0%的固定佣金。美国存托凭证的销售 销售协议可以通过法律允许的任何方式达成，被视为规则中所定义的“在市场上发售” 证券法条例的415条。2024年2月15日，我们提交了一份招股说明书附录，涉及高达6,000,000美元的发行 在与美国证券交易委员会的美国存托凭证上。

截至2024年6月30日，我们总共有3250人 10亿未上市和已上市的未行使期权。这些期权的行权价从0.02澳元到0.09澳元不等。如果全部未列出 如果期权被行使，我们将获得总计2,860澳元的万。

从成立到2024年6月30日，我们的资本支出 总计849,729澳元，包括计算机设备、家具和固定装置、装修费用和正在使用的实验室设备 用于我们在墨尔本大学的研究机构。设备的资本支出按年折旧 按直线计算，估计使用寿命为3至20年，截至2024年6月30日的净余额为32 154澳元。我们目前 没有重大的资本支出要求，但我们预计将继续进行与预期一致的资本支出 我们业务和人员的增长。

我们认为澳大利亚政府的税收优惠政策 2011年7月1日推出的与符合条件的研究和开发活动有关的计划将为我们提供重大好处 在未来几年。此类符合条件的研发活动包括但不限于：

在研发税收优惠政策下 根据该计划，收入年度营业额合计低于2,000澳元万的实体将有权获得43.5%的可退税 激励。在截至2024年6月30日的一年中，我们记录了400澳元的万其他收入，这是我们将收到的与 至2024年财政年度研发税收优惠计划。

我们从一开始就不断蒙受损失， 包括截至2024年和2023年6月30日的年度分别为1,910美元万和1,380美元万的运营亏损，以及运营 现金流出分别为1,260美元万和2,000美元万。我们预计在可预见的未来将继续蒙受损失，并将 需要筹集更多资金来继续开发我们计划的研发计划，因此，这将创造 重大不确定性，可能引起重大怀疑(或引起上市公司会计监督所设想的重大怀疑) 董事会(“PCAOB”)标准)关于我们作为持续经营企业的能力，因此，我们可能无法实现我们的 资产和清偿我们在正常业务过程中的负债。综合财务报表是按照假设编制的 我们将继续作为一家持续经营的公司，考虑变现其资产和偿还我们#年的负债 这是正常的业务流程。

现金流

下表总结了我们#年的现金流 出现的时间段：

用于经营活动的现金净额为12,605,824澳元， 截至2024年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的年度分别为20,035,837澳元和12,337,274澳元。我们向供应商和员工支付的款项 在截至6月30日的年度内，2024年、2023年和2022年分别为21,393,136澳元、19,943,617澳元和16,875,144澳元。我们的经营活动 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的年度收入为8,583,477澳元，零收入和4,126,364澳元收入包括研发税收激励退款。 与截至2024年6月30日的年度相比，支付给供应商和员工的款项增加了1,449,519澳元 302023年反映了由于进行了ATH434第二阶段研究，本年度的活动有所增加。截至六月底止年度 2024年、2023年和2022年，我们向供应商和员工支付的款项被收到的269,075澳元、15,798澳元和2,755澳元的利息部分抵消 分别进行了分析。

用于投资活动的现金净额为5722澳元， 截至2024年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的年度分别为36,461澳元和89,147澳元。用于投资活动的现金流为 主要归因于截至2024年6月30日、2023年6月30日及2022年6月30日止年度的物业及设备购置付款。

为企业活动融资产生的净现金 截至2024年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的年度分别为9,216,292澳元、124,340澳元和16,304,558澳元。融资活动产生的现金 在截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的年度内，发行股票所得款项分别为10,144,682澳元、316,675澳元和 分别为17,176,040澳元。

未实现外汇收益260,356澳元 在截至2024年6月30日的年度发生未实现外汇收益914,942澳元 截至2022年的年度产生了2,813,146澳元的未实现外汇收益。2024年，澳元贬值 兑美元下跌0.35%。2023年，澳元兑美元贬值3.60%。2022年，澳大利亚人 美元对美元贬值8.19%。

近年来，我们继续我们的做法 与澳大利亚、美国和其他国家的研究所建立有价值的研究合作，使我们能够 研究各种治疗适应症，包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森运动障碍 和选定的癌症。这些合作安排确保我们与备受尊敬的实验室合作，这些实验室具有特定的专业知识 与特定适应症相关的筛查和动物模型，而不会产生持续的行政和人员费用。 我们拥有内部专利顾问和研发项目专业知识，以协调这些研究合作。

我们的研发费用主要包括 第三方代表我们进行的合同研究和开发活动的费用，包括人员、测试 根据我们的研究和临床协议支付设施和其他费用。研发费用还包括 与专利的获取和开发相关的成本。由于发展的众多变数和不确定性质 对于临床化合物，包括获得监管部门的批准，我们无法合理地估计其性质、时间和成本 完成我们的研究和发展项目所需的未来开支，预计每项项目的完成日期 当我们的研发项目产生的大量净现金流开始时。

当某一候选产品被确定为合适时 对于临床开发，我们建立了一个项目团队来协调所有非临床和临床开发和制造活动。 通常，我们聘请临床研究组织来管理患者登记、数据管理、临床站点协调和统计 分析，就像我们的先导化合物ATH434经过第一阶段和第二阶段的开发一样。我们管理我们的生产 通过临床制造组织开展质量保证和GMP合规性活动。所有临床、非临床、临床 我们的化合物的开发和制造是按照适当的管理当局、监管机构和标准进行的 (例如，统一人用药品注册技术要求国际会议)。

我们的技术目前不需要许可 启用技术许可证或自由运营许可证。我们的候选产品是由我们的员工设计和综合的 这些候选产品的知识产权归我们所有。

我们是一家发展阶段的公司，虽然我们 相信我们的技术将为不断扩大的市场提供新的治疗策略，但我们无法准确预测 我们研究或商业化努力的结果。

到目前为止，我们还没有将任何产品商业化。 因此，预计我们运营的市场中的任何趋势都将对我们的业务产生更直接的影响 我们成功地将我们的候选产品商业化，包括ATH434和新的候选产品。

我们在以下方面需要大量额外资金 以完成我们候选产品的开发、测试和商业化。对这些项目的承诺将需要 额外的外部资金，至少在我们能够从销售我们的一个或多个产品中产生足够的现金流之前 我们的持续运营。如果没有足够的资金，我们可能需要推迟、缩减或取消某些方面的 我们的业务或试图通过与合作伙伴或其他人达成可能迫使我们放弃权利的不利安排来获得资金 对我们的某些技术、产品或潜在市场，或可能施加繁琐的财务或其他条款。管理层仍在继续 它努力获得更多资金，以便我们能够履行我们的义务并维持行动。见附注1(持续经营基准) 我们随附的财务报表。

估计和判断不断地被评估 并基于历史经验和其他因素，包括对未来事件的预期，这些事件可能对 该实体和该实体在当时情况下被认为是合理的。

我们对以下方面做出估计和假设 未来。由此产生的会计估计，从定义上讲，很少与相关的实际结果相等。估计和假设 有重大风险导致下一财政年度内资产和负债的账面金额发生重大调整 年份将在下文中讨论。

基于股份的支付

归属于股票期权和薪酬的价值 已发行股票是根据期权定价模型，使用适当的数学公式计算得出的估计值。车型的选择 并且所得到的期权价值需要对期权转换的可能性和时机作出假设 与股票和标的股票价格的价值和波动性有关。

临床试验应计费用

临床试验费用记入研究和开发费用 已招致的。我们因与CRO、调查人员和顾问的合同以及根据某些其他协议而产生的费用应计 与进行临床试验有关。这些合同的财务条款以谈判为准，这些条款因合同而异 可能会导致与提供材料或服务的期限不匹配的付款流程。我们的目标 是通过将适当的费用与下列期间相匹配，在财务报表中反映适当的审判费用 服务和努力都是花费的。在向CRO预付款的情况下，付款将记录为预付费诊所 审判费用，将在提供服务时计入费用。

CRO合同一般包括直通合同 费用包括但不限于监管费用、调查员费用、差旅费用和其他杂项费用，包括运输费用 还有打印费。我们根据临床人员和外部服务人员的报告和讨论来估算我们的临床应计费用。 关于试验的进展或完成情况，或已完成的服务，提供方的信息。我们估计每个余额的应计费用。 基于当时已知的事实和情况的表格日期。我们的临床试验收益在一定程度上取决于收据 来自CRO和其他第三方供应商的及时和准确的报告。

研发税收优惠

澳大利亚政府取代研发税 自2011年7月1日起，享受研发税收优惠。条款规定可退还或不可退还的税款 抵消。研究与开发税收优惠适用于收入年度发生的支出和折旧资产的使用 2011年7月1日或之后开始。符合资格的小公司每年总计可获得43.5%的可退还税款 营业额低于2000万美元。管理层已评估这些活动和支出，以确定哪些活动和支出可能符合资格 根据激励计划。截至2024年6月30日期间，集团已记录其他收入项目4亿澳元（2023年：3.9澳元 百万，2022年：470万澳元）确认与本期相关的这笔金额。

项目6.公司董事会和高级 管理层和员工

（澳大利亚披露要求的薪酬报告开始）

我们的董事和行政人员如下：

杰弗里·肯普勒先生曾担任过董事长 自1997年11月起担任我们的董事会成员；1997年11月至2004年8月期间担任我们的首席执行官，并再次 2005年6月至2021年1月担任首席执行官。肯普勒先生是我们公司的创始人之一。

Kempler先生是一名具有丰富经验的心理学家 投资和业务发展。他从11月起担任董事有限公司(纳斯达克股票代码：OPT)的董事长兼非执行董事 2015年至2020年10月，刚刚过去的澳大利亚生物技术组织AusBiotech的主席，是 莫纳什大学特纳大脑和精神健康研究所行业顾问委员会，Hexima Ltd.主席Kempler先生 拥有莫纳什大学理科学士学位。蘸一蘸。应用程序。SoC。心理医生。斯温本大学的学位。

David·斯塔姆勒博士万.D.被任命为首席执行官 2021年1月担任首席执行官，并曾担任我们的首席医疗官和高级副总裁，自 2017年5月-在加入Alterity之前，Stamler博士曾担任总裁副主任，临床开发和治疗运动主管 Teva收购Auspex PharmPharmticals后2015-2017年间Teva制药行业的疾病--Stamler博士担任首席 2011年1月至2015年在Auspex担任医疗官。斯塔姆勒博士获得了芝加哥大学普利兹克分校的医学博士学位 他在芝加哥大学医学院获得生物学学士学位。

劳伦斯·戈兹兰先生一直充当着董事的角色 自2011年8月以来一直担任我们集团的董事。Gozlan先生是领先的生物技术投资者和顾问，也是首席投资官和创始人 科学资本是一家专注于生命科学的专门全球投资基金。Science a Capital成立的目的是提供 高水平的专业知识，并为想要敞口的高净值个人、家族理财室和机构投资者管理投资 到生物技术行业。在此之前，戈兹兰先生负责澳大利亚最大的生物技术投资组合 作为QIC(昆士兰投资公司)的机构生物技术分析师，QIC是一家投资基金，拥有超过 管理着600亿美元的亿。他之前曾在Foster Stockbroking Pty的股票团队担任高级生物技术分析师 并在德勤获得了为生命科学公司提供咨询的高级企业融资经验。戈兹兰先生目前是董事的 奥普西亚有限公司(纳斯达克：OPT)。他拥有墨尔本大学微生物学和免疫学荣誉学士学位。

彼得·马克斯先生自成立以来一直担任我们集团的董事 2005年7月。彼得在企业咨询和投资银行业务方面拥有超过35年的经验。在他漫长的职业生涯中，他经历了 专注于融资、首次公开募股、跨境、并购交易、企业承销和风险投资交易 澳大利亚、美国和以色列的公司。他参与了一系列广泛的交易，特别关注 生命科学、生物技术、医疗技术和高科技领域。马逸志先生曾担任董事有限公司董事会成员。 (ASX：ELS)于2020年1月至2021年10月，在Nyrada Inc.(ASX：NYR)董事会，于2020年1月至2022年8月，目前 担任诺和诺沙姆有限公司(ASX：NOX)(于2016年3月委任)和长荣锂有限公司(ASX：EG1)(于1月委任)的董事会成员 2022年)。马克斯先生拥有工商管理硕士、经济学学士、法学学士和商法研究生学位的经验和专业知识。

布莱恩·梅尔策先生一直充当着董事的角色 自1999年12月以来一直是我们集团的成员。在担任ICI澳大利亚(现为Orica)首席经济学家几年后，梅尔策花了25年的时间 在投资银行工作。他的专业知识广泛，包括主要的房地产交易、企业咨询、企业融资、管理 收购、风险投资和大型银团。他曾在私营公司担任过多个董事会和董事会顾问职务 人力资源、健康和健康、老年护理、软件、娱乐和金融部门，包括联邦政府的董事 持牌创新投资基金。2015年，他收购了一家美国跨国公司的企业健康部门，然后将其规模扩大了五倍 然后在2021年将其出售给一家加拿大跨国公司的子公司。梅尔策先生也是澳大利亚-以色列商会的董事会员 商务部长兼社会企业--独立澳大利亚的主席。他说：

菲利普·海恩斯先生曾担任过公司 自2014年11月起担任本集团秘书。海恩斯先生于2024年1月被任命为首席财务官。海恩斯是一家特许经营的公司 会计师经营着一家专业的公共诊所，名为“首席财务官解决方案”，现已成为澳大利亚“Actene”的一部分。首席财务官 Solution专注于为上市公司提供后台支持、财务报告和合规系统。一位专家 在上市公司环境中，海恩斯先生为许多公司董事会及其相关委员会提供服务。他已经结束了 有30年为企业提供会计、行政、合规和一般管理服务的经验。

我们的董事之间没有家族关系。 和高级管理人员。

董事的利益

各董事的相关权益，定义为 根据公司法第608条，在董事通知澳交所时，本集团的股本中 截至本报告之日，《公司法》第205G(1)条如下：

主任会议

我们的董事会会议次数（包括 截至2024年6月30日止年度举行的董事委员会会议）以及每位董事出席的会议次数为：

董事会多样性

以下矩阵集 纳斯达克规则要求Alterity作为外国私人发行人的第四董事会多元化信息

薪酬报告载于以下 主要标题：

薪酬政策

所有高管和非高管的薪酬 本集团的董事、高级职员和员工由董事会根据薪酬委员会的建议决定。

我们致力于为高级管理人员提供薪酬 以具有市场竞争力且符合“最佳实践”（包括利益）的方式与执行董事进行沟通 股东。薪酬方案基于固定和可变部分，由高管的职位、经验决定 和业绩，并可以通过现金或股权满足。

根据股东的批准 在我们2004年年度股东大会上，我们每年可用于非执行人员薪酬的总金额 董事的服务费用（以现金、普通股或期权支付）为1，250，000澳元。

薪酬政策与财务业绩

集团的薪酬政策并不完全 基于我们的表现，而是基于行业实践。

该集团的主要重点是研究活动 长期目标是开发我们的研究和开发成果并将其商业化。

下表列出了有关以下的摘要信息 截至2024年6月30日的五年内我们的盈利和股东财富变动：

五年内没有支付股息 至2024年6月30日。

我们相信，我们在收益方面的表现 在我们继续研究和/或试验阶段期间，将保持负值。股东财富反映了这个投机和波动的市场。 扇区。这一模式表明了我们在过去5年的表现。由于公司所处的阶段，薪酬一直保持不变 在这段时间里是一致的。

基于绩效的薪酬

绩效奖金的目的是奖励 个人表现符合我们集团的目标。因此，基于绩效的薪酬支付给个人 个人的表现明显有助于我们集团取得成功。这是定期以尊重来衡量的 根据关键绩效指标(“关键绩效指标”)评估绩效。

我们使用各种KPI来确定成就， 取决于被评估的行政人员的角色。

有关薪酬详情，请参阅就业 董事及主要管理人员合同如下。

下表列出了所有薪酬 我们为截至2024年6月30日的年度支付了2024财年每位董事和高管的薪酬。

下表列出了所有补偿 我们为截至2023年6月30日的年度支付了2023财年每位董事和执行官的费用。

绩效收入占总薪酬的比例

所有高管都有资格获得奖励 由董事会不时决定。他们的绩效报酬是基于设定的货币价值、设定的股票数量或期权 或作为基本工资的一部分。因此，激励性薪酬和非激励性薪酬之间没有固定的比例。

非执行董事无权获得 奖金和/或奖励。于上一年度，董事已收取股本作为其总薪酬的一部分。员工拥有 按照薪酬委员会的建议收到股权。

长期激励（“LTI”）相关 薪酬以股份支付的形式提供。

短期激励（“STI”）相关 薪酬以现金奖金的形式提供。

我们设计了员工和顾问计划 奖励高管、员工和/或顾问的贡献。由于我们美国的存在、美国的计划以及 澳大利亚还制定了一项计划。截至2024年6月30日，股权已发行给四（4）名董事、一（1）名主要管理人员、 2004年ASX计划和2018年ADS计划（见第59页）下的九（9）名员工和五（5）名顾问。

每次授予期权的期限和条件 本报告期内影响董事和主要管理人员薪酬的情况如下：

根据该计划授予的期权不分红。 或投票权。

当可行使时，每个期权都可以转换为 在吾等收到填妥的行权表格及全数支付该行权价后，在实际可行的情况下尽快购入一股普通股。

期权的行权价格将等于 或低于我们的股票在截至和 包括授予日期或薪酬委员会认为在当时情况下适当的其他行使价格。

计划规则包含对删除 授予高管的金融工具的“风险”方面。计划参与者不能输入任何旨在 在票据授予之前，去掉它的“风险”方面。

截至2024年6月30日，David·斯塔姆勒博士获发 由于有120,000,000股普通股的期权，因此不存在作为向任何其他关键管理层支付报酬的普通股的期权 本财政年度本集团人员(2023年：无)。

由于行使权力，没有发行普通股。 Alterity Treateutics Limited董事和主要管理人员在本财政年度或上一财政年度的薪酬选择 年。

期权和股权持有

我们普通股的期权数量 本财年由Alterity Therapeutics Limited的每位董事和本集团的其他主要管理人员持有， 包括其个人关联方，如下：

所有既得期权均可在年底行使 截至2024年6月30日，共有116，176，285份期权未归属。

因行使薪酬选择权而提供的股份

没有向主要管理层发行普通股 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度内，由于行使薪酬选择权而造成的人员损失。