附錄99.1
cassava sciences解決了SEC的調查
德克薩斯州奧斯汀 – 2024年9月26日 cassava sciences公司(簡稱“Cassava”或“公司”)(納斯達克:SAVA),一家專注於阿爾茨海默病的生物技術公司,今天宣布已與美國證券交易委員會(“SEC”)達成對基於疏忽的揭露指控的和解,解決了先前已披露的SEC針對公司有關其2020年第20期simufilam臨床試驗結果及相關事項的聲明進行調查。公司的兩名前高級員工也對SEC提出的基於疏忽的揭露指控達成了和解。
Cassava在未承認或否認證券交易委員會的指控的情況下,同意支付4000萬美元的金錢罰款。該公司全力配合證券交易委員會的調查並已實施補救措施。
就美國司法部(DOJ)先前披露的調查,公司目前並不預期DOJ的刑事部門會對公司提出指控或尋求與公司解決。
2024年7月17日,Cassava宣布任命Richard(Rick)Barry為執行董事長,並採取一系列旨在增強公司治理、透明度和問責制度的行動,符合公司對最高道德業務慣例的承諾。Barry先生於2024年9月6日成為Cassava的首席執行官。
「我們要感謝執法部門的員工專業及與公司的互動,這使董事會能夠進行自己的內部調查並採取果斷行動,」Barry先生說。
“巴里先生說:「Cassava很高興能解決這個問題。我們現在可以將所有注意力集中在完成正在進行的simufilam第3期試驗上。雖然沒有人能準確預測未來,但我們仍然希望試驗能夠成功,經過嚴格的FDA審查後,simufilam可以成為幫助患有阿茲海默症的人的選項。」
根據之前宣佈的消息,Cassava預計2024年下半年運營中的淨現金使用額將在80到9000萬美元之間,其中包括與此解決方案相關的4000萬美元罰款。公司仍維持其預計,2024年年底現金將在117到12700萬美元的區間內。
cassava sciences公司。
2024年9月26日
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關於前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款進行的陳述,可能包括但不限於有關:與SEC達成和解對公司的影響;DOJ調查和調查的狀況及進展;實施改善治理、透明度和問責措施的進展和成效;我們正在進行的simufilam用於阿茲海默症患者的第3期臨床試驗的進展和結果;simufilam在患有阿茲海默症的人中的安全性或有效性;我們產品候選品可能的益處,如果有的話;預期現金餘額和未來時期現金使用等事項。這些陳述可能通過「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「預測」、「打算」、「可能」、「潛在」、「將」等類似意義的字詞和術語識別。
這些陳述在很大程度上是基於我們對未來事件的目前期望和預測。這些陳述僅代表此新聞發布日期,並受到眾多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於:DOJ進行的任何持續調查,包括DOJ於2024年6月28日公佈的對王好彦博士的起訴指控的調查;美國地方法院批准與SEC的和解協議;能否按預期時間表進行或完成臨床研究,並在預期預算範圍內完成;展示我們產品候選者的特異性、安全性、療效或潛在健康益處的能力;我們關於我們第3期臨床試驗臨床數據時間表的目前期望;任何預期的第3期臨床試驗的臨床結果;我們產品候選者的潛在益處,如果有的話;以及在2023年12月31日結束的年度10-k表格中所述的,於2024年6月30日結束的季度10-Q表格中所述的,以及隨後提交給SEC的報告中所述的那些在我們的「風險因素」一節中描述的因素中的許多,但不是所有,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的期望有所不同。鑒於這些風險、不確定性和假設,本新聞發布中討論的前瞻性陳述和事件本質上是不確定的,可能不會發生,實際結果可能與在前瞻性陳述中預期或暗示的內容顯著且不利地有所不同。因此,您不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。除非法律要求,否則我們不對更新或修訂本新聞發布中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。
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