展览 99.2
管理层对2024年6月30日结束的六个月财务状况和营运结果进行讨论和分析
我们的财务状况和营运成果的讨论与分析应与未经审核的揭示性间接整合基本报表及其附注一起阅读,这些基本报表及其附注作为本报告6-k形式的99.1展品呈现。我们也建议您阅读我们的财务状况和营运成果的讨论与分析,连同我们的经过审计的基本报表及其附注一起阅读,这些基本报表及其附注载于我们2023年12月31日结束的年度报告20-F中(“年度报告”),此报告于2024年4月22日向证券交易委员会(“SEC”)提交。
所有板块在本报告中换算为新加坡元至美元和美元至新加坡元的汇率为S$1.3552兑换1.00美元,即截至2024年6月30日美国联邦准备系统H.10统计报告中所规定的汇率。
新兴增长企业地位
我们是JOBS法案下的「新兴成长企业」。根据JOBS法案,「新兴成长企业」可利用延长过渡期来遵守适用于上市公司的新或修订会计准则,直到这些准则否则适用于私人公司为止。我们已选择延迟采用某些会计准则。因此,我们的基本报表可能与符合这些新或修订会计准则的上市公司的基本报表不可比拟。我们打算依赖JOBS法案提供的其他豁免,包括但不限于不需要遵守《萨班斯-豪利法案》第404(b)条的审计师证明要求。
我们将保持新兴成长公司的身份,直至以下情况中最早的一项发生:(i)我们年营业收入超过12.35亿美元的财政年度的最后一天,(ii)我们符合《交易所法》第120亿2条所定义的「大型快速提交者」资格的日期,即非关联方持有的我们普通股市值超过7万美元时,(iii)在任何三年期间,我们发行的非可转换债券超过10亿美元,以及(iv)我们首次公开募股后第五周年的财政年度的最后一天。
概览
我们是一家临床前生物制药公司,专注于同种异体「即用即取」供者细胞免疫疗法的研发,用于治疗人类癌症。我们的新技术的发展灵感源自现有CAR-T细胞在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功,以及目前在将CAR-T原则应用于实体肿瘤治疗方面所面临的临床限制和商业挑战。我们所有的产品候选药物都是设计成同种异体的,意味著它们是使用来自于不同于接受治疗患者的人的细胞进行生产,并以「即用即取」的方式进行,不同于现有的自体细胞疗法。基于我们的专有平台技术,我们正在开发四种产品候选药物:CTm-N2D、iPSC-gdNKt、CTm-GDT和CTm-电芯。
我们的主要产品候选药物CTm-N2D的由调查者发起的第1阶段试验已于2023年7月与新加坡国立大学医院(“ANGELICA试验”)展开,捐助者招募以获得健康捐助者外周血单核细胞,这将作为制造CTm-N2D供试验患者使用的起始物料。我们预计会在2024年最后一季招募我们的第一位患者。
我们的第二个产品候选者iPSC-gdNKt利用诱导多能干细胞作为起始材料生成gdNKt,它是γδT细胞和自然杀伤细胞的合成混合物。这些混合细胞表现两种细胞的受体,有潜力使gdNKt细胞认识和治疗广泛范围的癌症。该产品自2022年第四季度开始进行前临床工艺开发,目标是在明年2025年开始前临床研究。
我们的第三个产品候选者CTm-GDt由扩增的未修改异基因γδ T细胞组成,并利用这些细胞的潜力来识别和治疗各种癌症。我们正在与德州大学安德森癌症中心合作,在CTm-GDT用于前临床研究中对抗淋巴瘤和乳癌。通过美国代理商,我们已向美国FDA提交了药品主文件,并打算在不久的将来申请开展新药的调查。
到目前为止,我们尚未从商业销售中获得任何营业收入,自2018年成立以来一直亏损。我们预计,随著我们持续开发并寻求监管机构批准我们的产品候选者、建立我们的知识产权组合、发展我们的供应链、进行业务规划、维护我们自己的中央cGMP设施、招聘和培训人员,最终建立销售组织,我们的费用和资本需求将在可预见的将来继续增加。
1 |
财务 业务概述
营业收入
自公司成立以来,我们并未从通过监管机构批准的产品中产生任何营业收入,也不预期在可预见的将来从商业销售中产生这样的收入。截至本报告之日,我们尚未有治疗产品获得商业销售批准。如果我们一个或多个产品候选项目的开发工作取得成功并获得监管批准,无论是在国内还是国际上,或者如果我们与第三方进行合作,我们可能在未来从性产品销售或合作付款中产生收入。2024年,我们看到来自国际方的对我们产品越来越感兴趣。
其他 营业收入
其他营运收入主要包括研究收入、政府补助款项和关于科技创新的压力位支援,以及利息收入。
其他 营业收入从2023年6月30日结束的六个月中的233,684新加坡元增加了188,079新加坡元,至2024年6月30日结束的六个月的421,763新加坡元。这增长主要是由于将首次公开募股收益存入定期存款所带来的较高利息收入,而研究收入略有减少。
其他 金融工具之公允价值变动所产生的(亏损)/收益 - 净额
集团截至2023年6月30日的六个月报告,其他亏损为17,608新加坡元,相比2024年同期的其他收益360,871新加坡元。378,479新加坡元的增加主要是由于净货币兑换收益和认股权证公平值收益增加所致。
研究 开支
研究费用分别为截至2023年6月30日和2024年的六个月分别为S$811,319和S$974,402。 S$163,083的增加主要是由于临床前费用增加了S$223,878,员工福利增加了S$46,745,部分抵消了实验室耗材减少了S$65,857,专业费用和折旧费用的减少。
员工 福利支出
员工福利支出从2023年6月30日结束的六个月内的147,514新加坡元增加了151,653新加坡元, 到2024年6月30日结束的六个月增加到299,167新加坡元。这个增加主要是由于人数增加和员工薪酬增加。
财务 支出
财务 开支由2023年6月30日结束的六个月的40758新元减少30953新元,到2024年6月30日结束的六个月的9805新元。 这主要归因于2024年不存在可转换贷款利息,因为可转换贷款在截至2023年6月30日的六个月财务期间内已转换为普通 股。
其他 费用
其他费用分别为2023年6月30日和2024年6月30日止六个月为S$1,302,531和S$557,593。S$744,938的减少主要是由于首次公开募股专业费用的不在,投资者关系费用较低,部分抵销了基于《未经审核的中期简明合并基本财务报表》附注10详细说明的服务费用增加。
2 |
分享 联属公司业绩
结果分享包括在马来西亚成立的合资企业Landmark Medical Centre Sdn Bhd的后并购结果份额,这家全许可私家医院在财政年度期间及其减值亏损。
在2023年6月30日结束的六个月内,关联公司的亏损份额录得为新加坡币19,757元。2024年同期的关联公司收益份额为新加坡币15,940元。
本期损失
基于上述情况,截至2024年6月30日,我们的净亏损为新加坡元1,088,543元(相当于美元803,235元),较截至2023年6月30日的净亏损新加坡元2,158,247元有所减少,减幅为49.6%。在东南亚运营具有明显的成本优势。若排除与上市公司相关的新加坡元153,920元的成本,那么截至2024年6月30日的净亏损将减少至新加坡元934,623元(相当于美元689,657元)。我们预期在可预见的将来,在持续活动中仍将持续亏损。我们实现盈利的产品收入能力将取决于我们的一个或多个产品候选品成功开发和商业化。
流动性 及资本资源
截至2023年12月31日和2024年6月30日,我们分别拥有900万新加坡元和647万新加坡元的现金和银行存款。我们的流动性和营运资本需求主要与营业费用有关。过去,我们主要通过股权投资融资和发行可转换贷款来满足我们的营运资本和其他流动性需求。展望未来,我们预计将从各种来源资助我们的营运资本和其他流动性需求,包括但不限于我们IPO的净收益以及适当时机的其他权益和债务融资。
根据我们目前的营运计划,我们相信透过我们此次发行的净收益,以及我们目前的资源,将足够满足目前和预期的营运资本需求,以及自本报告日期起至少未来1.5年的资本支出。我们做出这一估计时,是基于可能被证明错误的假设,并且我们可能比预期更早地耗尽可用资本资源。
现金 流量
营运活动
在2023年6月30日结束的六个月内,营运活动使用的净现金为S$203万。这主要归因于S$216万的期间亏损,扣除主要包括S$203,089的折旧和摊销、S$98,754转换式贷款公允价值损失,以及S$40,758利息费用、S$32,668利息收入、S$19,757联属公司业绩及净营运资本变动为S$264,416。
在2024年6月30日结束的六个月内,营运活动中使用的净现金为S$116万。这主要是由于年度亏损S$109万,调整后的非现金项目包括折旧和摊提S$166,870,权证负债公允价值增值S$150,238,利息支出S$9,805,利息收入S$190,540,联营公司损益S$15,940,以及工作资本净变动S$171,296。
3 |
投资 活动
2023年6月30日结束的六个月期间,投资活动中使用的净现金为新加坡币5,459,928元,主要是因为放置了超过3个月到期的新加坡币5,442,800元定期存款。
2024年6月30日结束的六个月中,投资活动使用的净现金为新币1,887,790元,主要是因为新币579,143元用于在马来西亚柔佛州购买物业进行业务扩张,将新币477,677元存入期限超过3个月的定期存款,支付了新币330,970元作为资产收购的押金,以及向第三方提供了新币500,000元的贷款。
融资 活动
在2023年6月30日结束的六个月内,主要来自S$1131万的首次公开募股款项,部分抵销了第三方贷款300,000新加坡元,因此融资活动产生的净现金流量为S$1092万。
在2024年6月30日结束的六个月中,主要由于还银行借款15,978新加坡元和支付利息9,805新加坡元,融资活动使用的净现金为S$29,542。
未纳入资产负债表之安排
我们未参与任何离表安排,也没有持有任何变量利益实体。
市场风险的定量和定性披露
我们在业务常规运作中暴露于市场风险。这些风险主要包括货币风险和利率风险。
货币 风险
我们在东南亚经营,在新加坡和马来西亚拥有主要业务。我们经常使用除了各自的功能性货币之外的货币进行交易("外币")。交易以外币计价时,货币风险就会出现。此外,我们在外国业务的净资产上承受着货币翻译风险。
利率风险
截至2023年12月31日和2024年6月30日,我们的现金和银行余额分别为S$900万和S$647万。我们对利率期货敏感度的风险受到基础美国银行利率变动的影响。我们没有进行投资进行交易或投机目的。
近期 发展情况
2024年5月6日,公司的间接子公司IPSC Depository Sdn Bhd(“IPSC”)与第三方(“供应商”)签署了一项主协议,用于收购一项脐带血库牌照、设备和其他资产(“动产”)及位于马来西亚吉隆坡的两个永久产权物业(“不动产”),总现金价值为230万令吉(相当于新加坡币661,940元)。
根据2024年6月30日未经审核的中期简明综合基本报表第11项,已支付给供应商总存入资金为115万林吉特(相当于330,970新加坡元),被归类为“其他应收款”并披露。
于2024年7月17日,IPSC根据购买不动产的总协议,签署了两份买卖协议,总购买价格为200万林吉特(相当于新加坡元575,600元)。公司预期将于年底完成对不动产的收购。
在2024年8月1日,IPSC完成了对动产的收购。
2024年9月23日,公司与新加坡国立大学医院(NUH)签订临床研究协议,用于招募首批参与人类ANGELICA试验以评估CTm-N2D在人类体内的安全性。早前于2023年3月10日与NUH签订的临床研究协议是用于招募健康献血者。
4 |