委员会 文件号 000-51504

联合 国

证券 交易委员会

华盛顿 特区20549

形式 20-F

或

或

或

日期 需要该空壳公司报告的事件。. . . . . . . . . . . . . . . . . .

遗传 TECHNOLOGIES LIMITED

（确切的 章程中规定的注册人姓名以及注册人姓名的英文翻译）

澳大利亚

（管辖权 成立或组织）

60-66 Hanover Street, 菲茨罗伊，维多利亚，3065, 澳大利亚

（地址 主要行政办公室）

西蒙 莫里斯,

首席 执行官

60-66 Hanover Street, 菲茨罗伊，维多利亚，3065, 澳大利亚

电话： +61 3 8412 7000

(Name, 公司联系人的电话、电子邮件和/或传真号码和地址）

证券 根据该法案第12（b）条登记或即将登记：

证券 根据该法案第12（g）条登记或将登记：美国存托股份，每股代表30股普通股。

证券 根据该法案第15（d）条有报告义务的： 没有一

Number 截至年度报告所涵盖期间结束时发行人各类别资本或普通股的已发行股份的数量 次报告.有 132,217,246 截至2024年6月30日已发行普通股。

指示 如果注册人是《证券法》第405条规定的知名经验丰富的发行人，则勾选标记。

☐ 是的 不是

如果 本报告为年度报告或过渡报告，如果注册人无需根据第节提交报告，则用复选标记表示 1934年证券交易法第13或15（d）条。

☐ 是的 不是

注意 - 勾选上述方框不会免除任何根据证券第13或15（d）条提交报告的登记人的负担 1934年《交易法》免除其在这些条款下的义务。

指示 勾选注册人（1）是否已提交证券交易所第13或15（d）条要求提交的所有报告 过去12个月内的1934年法案（或要求登记人提交此类报告的较短期限内），和（2） 在过去90天内一直遵守此类提交要求。

☒ 是*☐不是

指示 检查注册人是否已以电子方式提交了根据规则需要提交的所有交互数据文件 S-t法规第405条（本章第232.405条）在过去12个月内（或注册人 被要求提交此类文件）。

☒ 是*☐不是

指示 通过勾选注册人是大型加速归档者、加速归档者、非加速归档者还是新兴增长者 公司请参阅“大型加速文件夹”、“加速文件夹”和“新兴成长型公司”的定义 在《交易法》第120亿.2条中。（勾选一项）：

如果 一家根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司，通过勾选标记表明注册人是否 已选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则 * 根据《交易法》第13（a）条。☐

† “新的或修订的财务会计准则”一词是指财务会计准则发布的任何更新 2012年4月5日之后，董事会将其会计准则法典化。

指示 检查注册人是否已提交其管理层对其有效性评估的报告和证明 根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 USC）第404（b）条对其财务报告的内部控制7262（b））由注册人 编制或发布审计报告的公共会计师事务所。”

☐ 是☒*否

如果 证券是根据该法案第12（b）条登记的，通过复选标记表明登记人的财务报表是否 文件中包含的内容反映了对之前发布的财务报表错误的更正。

☐ 是☒*否

指示 勾选这些错误更正是否是需要对基于激励的薪酬进行恢复分析的重述 根据§240.10D-1（b），注册人的任何执行官员在相关恢复期内收到。

☐ 是的否

表明 通过勾选标记，注册人使用了哪种会计基础来编制本备案文件中包含的财务报表：

如果 针对上一个问题已勾选“其他”，通过勾选标记指明哪个财务报表项目 注册人已选择遵循。

☐ 项目 17项目18

如果 这是一份年度报告，通过勾选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见交易所规则120亿.2 法案）。

☐ 是☒*否

（适用 仅针对过去五年内参与银行破产程序的发行人）

指示 勾选注册人是否已提交证券第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告 根据法院确认的计划分配证券后的1934年交易法。是

表 内容

引言

在 本年度报告中，“公司”、“基因技术”、“GTG”、“集团”、“我们” “我们”和“我们的”是指基因技术有限公司及其合并子公司。

我们 合并财务报表载于本年度报告第F-1页开始（参阅第18项“财务报表”）。

引用 “美国存托股票”指的是第12.D项“美国存托股票”中描述的我们的存托股票和对“普通股”的引用 股份”指第10项中描述的我们的普通股。

我们 财年于6月30日结束，本年度报告中提及的任何特定财年均指截至日期的十二个月期间 当年的6月30日。

前瞻性 报表

这 年度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们使用“预期”等词语， “相信”、“计划”、“期望”、“未来”、“打算”和类似表达 以识别此类前瞻性陈述。本年度报告还包含归因于某些第三方的前瞻性陈述 各方就其对基因技术以及相关市场和支出的增长进行了估计。您不应 过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本年度报告之日。我们的实际结果可能会有所不同 由于多种原因，包括下文所述我们面临的风险，这些前瞻性陈述中预期的内容与以下 在本年度报告的标题“风险因素”和其他地方。

虽然 我们相信，此类前瞻性陈述中反映的预期目前是合理的，但我们不能保证 事实证明，这样的期望是正确的。鉴于这些不确定性，请读者不要过度依赖这种前瞻性 报表可能导致实际结果与我们预期存在重大差异的重要因素包含在警告中 本年度报告中的陈述，包括但不限于与本年度报告中包含的前瞻性陈述一起 报告，特别是在第3.D项“风险因素”下。

所有 随后归属于我们的书面和口头前瞻性陈述通过引用这些明确限定其完整性 警告性声明。

澳大利亚 披露规定

我们 除了我们的ADS上市外，普通股主要在澳大利亚证券交易所（“ASX”）上市 纳斯达克全球精选市场。作为ASX上市的一部分，我们必须遵守既定的各种披露要求 根据2001年澳大利亚公司法和ASX上市规则。在副标题“澳大利亚人”下提供的信息 披露要求”旨在遵守ASX上市和《2001年公司法》披露要求，并非如此 以满足本年度报告20-F表格要求的信息。

执法 负债和程序送达

我们 根据西澳大利亚州的法律在澳大利亚联邦注册成立。我们所有的董事和高管，以及 本年度报告中点名的任何专家都居住在美国以外。我们的几乎所有资产、董事和高管 官员的资产和这样的专家的资产都位于美国以外。因此，投资者可能无法 影响在美国境内向我们或我们的董事、高管或该等专家送达法律程序文件，或对他们强制执行 或在美国法院，根据美国联邦证券法的民事责任条款在美国法院获得的判决 此外，我们的澳大利亚律师告诉我们，澳大利亚法院是否会强制执行 美国、我们的董事、高管和专家，根据民事责任条款在美国获得的判决 美国联邦证券法的一部分，或将在澳大利亚法院根据联邦 美国证券法

部分 我

项目 1.董事、高级管理人员和顾问的身份

不 适用

项目 2.报价统计数据和预计时间表

不 适用因

项目 3.密钥信息

项目 3.A保留

项目 3.b资本化和负债

不 适用因

项目 3.C提供和使用收益的原因

不 适用因

项目 3.D风险因素

之前 您购买了我们的ADS，您应该意识到存在风险，包括以下描述的风险。你应该仔细考虑这些 在您决定购买我们的ADS之前，风险因素以及本年度报告其他地方包含的所有其他信息。

风险 因素总结

风险 与我们的业务有关的

风险 与我们的证券相关

风险 一些涉及税收

风险 与我们的业务有关的

一 与我们的产品和候选产品在国际上商业化相关的各种风险可能会产生重大不利影响 我们的业务

我们， 或我们的许可合作伙伴，可能会在多个司法管辖区寻求对我们的产品或候选产品的监管批准，因此， 我们预计我们的产品和候选产品将面临与在国外运营相关的额外风险 如果我们获得必要的批准，包括：

这些 以及与我们或我们的许可合作伙伴的国际运营相关的其他风险可能会对我们的能力产生重大不利影响 实现或维持盈利运营。

我们 公司有亏损的历史。

我们 自截至2011年6月30日的年度以来，每年均出现营业亏损。截至2024年6月30日，公司累计亏损 目前尚不能确定公司的亏损金额为166,376,076澳元，未来亏损的程度以及公司能否在未来几年盈利。 该公司目前没有产生足够的收入来支付其运营费用。2024年7月26日，公司宣布 该公司正在重组其运营模式，以显著减少持续的运营亏损和现金外流。作为该计划的一部分 重组公司将过渡到轻资本运营模式，在这种模式下，研发和新产品等活动 开发、知识产权创建、实验室测试和推出以前已有的预测性基因检测产品 在内部，将以不同的方式停止、外包和/或通过合作进行。展望未来，公司的重点将是 凭借其easyDNA和AffinityDNA业务不断增长的收入，以及通过战略合作伙伴关系将GeneType在美国商业化。 如果我们无法产生足够的收入并最终实现盈利，或者如果我们无法通过筹集资金来弥补持续的亏损 需要额外融资时，我们的股东可能会失去全部或部分投资。

我们 最近收购的EasyDNA可能无法成功扩大收入，从而提高运营盈利能力 和AffinityDNA业务或实现产品组合向我们下一代geneType风险评估的重大商业销售 试验.

我们 相信我们未来的成功取决于我们从现有产品中增加收入的能力，并成功地 介绍和销售我们新开发的产品，包括我们于11月推出的创新遗传性乳腺癌和卵巢癌检测 2023年，以及2024年3月启动的遗传型综合风险评估测试。尽管我们相信我们现在有了世界 这类产品将成为使预测性基因检测成为主流医疗保健活动的重要组成部分，我们可能 不能成功地从我们现有的产品过渡到这些产品，并且不能保证对这些产品的需求 将开发新产品。此外，我们计划通过全球分销网络向医疗保健提供者介绍我们的新产品 而不是通过我们自己的销售团队。尽管我们相信我们正在建立有价值的销售和分销关系 与经验丰富的经销公司合作，不能保证我们能按条件达成经销安排。 令我们满意，我们的营销战略将取得成功，并带来可观的收入。

我们 产品可能永远不会获得明显的市场接受度。

我们 可能会花费大量资金和管理精力来开发和营销我们的预测基因检测产品，而无需 保证我们将成功销售我们的产品或服务。我们有能力成功达成分销安排 销售我们的分子风险评估和预测性基因检测产品和服务将在很大程度上取决于这样的看法： 我们的产品和服务可以降低患者风险并改善医疗结果，并且我们的产品和服务优于现有的产品和服务 试验.如果我们花钱却没有任何回报，我们的业务也可能受到不利影响。

我们 因收购EasyDNA和AffinityDNA而面临额外风险。我们可能无法成功整合我们的业务 并实现这些收购的预期协同效应和相关利益，或者在我们预期的时间范围内实现这一目标。包括：

失败 为了证明我们的geneType产品的临床实用性，可能会对我们的财务状况和结果产生重大不利影响 的运营。

的 公司认为，其当前的GeneType风险评估测试，以及针对其他疾病适应症的新测试管道 正在开发的国家有能力改变整个人口的健康结果。然而，公司证明这一点至关重要 其新产品的大规模临床应用。临床实用性是指测试对临床实践的实用性。如果公司 无法证明临床实用性，或者如果数据被认为不足以验证实用性，那么需求可能不足 对于公司的产品。

如果 我们的竞争对手开发出优质产品，我们的运营和财务状况可能会受到影响。

我们 目前面临来自生物技术和诊断公司、学术和研究机构以及政府的竞争加剧 或其他正在寻求与我们的分子风险评估基本相似的产品和服务的公共资助机构 测试产品，或以其他方式满足我们客户和潜在客户的需求。

我们 预测基因检测和评估市场的竞争对手包括位于澳大利亚的私营和公共部门企业， 美国和其他地方。许多与我们竞争的组织规模要大得多，并且更容易获得所需的资源。在 特别是，他们在金融、研发、制造、营销、销售、分销等领域拥有更多经验， 技术和监管问题比我们更重要。此外，许多更大的当前和潜在竞争对手已经建立 名称/品牌知名度和更广泛的合作关系。

我们 在分子风险评估和预测测试领域的竞争地位尤其基于我们以下方面的能力：

如果 我们未能成功实现这些目标，我们的业务可能会受到不利影响。同样，我们的竞争对手可能会成功开发 比我们正在开发的或将提供我们的技术、产品或服务更有效的技术、产品或服务 服务过时、没有竞争力或不经济。

我们 与我们控制有限的外部方有重要关系。

我们 与学术顾问、其他机构的研究合作者和其他未受雇于 我们。因此，我们对他们的活动的控制有限，只能期望他们有限的时间专门用于我们的 活动。这些人可能与其他实体有咨询、就业或咨询安排，这些实体可能与其他实体发生冲突或竞争 履行他们对我们的义务。我们的顾问通常会签署协议，对我们的专有信息进行保密 以及研究结果。然而，我们可能无法对我们的技术保密，传播这些技术可能会 损害了我们的竞争地位和运营结果。就我们的科学顾问、合作者或顾问而言 对于可能适用于我们建议的产品的发明或工艺，可能会产生关于专有权所有权的争议 这样的信息，我们可能不会成功，有任何争议的结果。

我们 可能承担责任，我们的保险可能不足以赔偿损失。

我们的 商业使我们面临潜在的责任风险，这些风险是分子风险的测试、制造、营销和销售所固有的。 评估和预测性测试。使用我们的产品和候选产品，无论是用于临床试验还是商业销售，都可以 使我们面临专业和产品责任索赔以及可能的负面宣传。我们可能会因不正确的原因而提出索赔 使用我们的产品进行的遗传变异分析或其他筛查测试的结果。此类索赔的诉讼可能代价高昂。 此外，如果法院要求我们向原告支付损害赔偿金，这种损害赔偿的金额可能是巨大的和严重的损害。 我们的财务状况。虽然我们在广泛的责任和专业形式下有公共和产品责任保险 赔偿政策，我们的承保水平或范围可能不足以完全覆盖任何潜在的责任索赔。此外, 我们可能无法在未来以可接受的成本获得额外的责任保险。一项成功的索赔或一系列索赔 超出我们的保险范围，以及专业和/或产品责任诉讼对声誉的影响 我们的技术和产品的适销性，加上关键人员注意力的转移，可能会产生负面影响 我们的生意。

安全 违规行为、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会损害与我们业务相关的敏感或个人信息 或阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。

在……里面 在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括受保护的健康信息(PHI)、个人身份识别 拥有或控制的信息、遗传信息、信用卡信息、知识产权和专有商业信息 由我们自己或我们的客户、付款人和其他方支付。我们使用以下组合来管理和维护我们的应用程序和数据 现场系统、托管数据中心系统和基于云的系统。我们还通过以下方式传递PHI和其他敏感患者数据 我们的各种客户工具和平台。除了存储和传输受多项法律保护的敏感数据外， 这些应用程序和数据包含各种业务关键信息，包括研究和开发信息、 商业信息，以及商业和金融信息。我们面临着与保护这些关键信息相关的许多风险， 包括失去访问权限的风险、不适当的披露、不适当的修改以及我们无法充分监控的风险 并修改我们对关键信息的控制。我们的数据和系统可能出现的任何技术问题， 包括由第三方提供商托管的服务，可能会导致我们的业务和运营中断或暴露在 安全漏洞。这些类型的问题可能是由各种因素造成的，包括基础设施的故意更改、 或意外的人为操作或疏忽、软件错误、恶意软件、病毒、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝 服务问题。此外，最近勒索软件和网络安全攻击大幅增加，与 俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突，这可能会对运行我们关键业务所需的内部系统造成实质性损害 运营和创收服务。

的 这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对于我们的运营和业务战略至关重要， 我们投入了大量资源来保护此类信息。虽然我们采取我们认为合理和适当的 采取措施，包括正式的专门企业安全计划，以保护敏感信息免受各种损害（包括 未经授权的访问、披露或修改或缺乏可用性），我们的信息技术和基础设施可能容易受到攻击 黑客或病毒的攻击或因员工错误、渎职或其他中断而被破坏。例如，我们一直受到 过去的网络钓鱼事件，并且我们未来可能会遇到其他事件。任何此类违规或中断都可能损害 我们的网络及其存储在其中的信息可能会被未经授权的方访问、更改、公开披露、丢失或被盗。

未经授权 访问、丢失或传播也可能扰乱我们的运营（包括我们进行分析、提供测试结果的能力， 向付款人或患者收取账单，处理索赔和上诉，提供客户帮助，开展研发活动，收集， 处理和准备公司财务信息，提供有关我们的测试以及其他患者和医生教育的信息， 通过我们的网站进行外展工作，并管理我们业务的行政方面）并损害我们的声誉，其中任何一种 可能会对我们的业务产生不利影响。

在 除了数据安全风险外，我们还面临隐私风险。我们是否应该真正侵犯或被视为侵犯任何隐私 我们向患者或消费者做出的承诺，可能会受到受影响个人或感兴趣的隐私监管机构的投诉， 例如FTC、州总检察长、欧盟成员国数据保护机构或另一个国际的数据保护机构 辖区鉴于我们收集的数据的敏感性，这种风险更加严重。

任何 导致明显侵犯隐私的安全妥协也可能导致法律索赔或诉讼；根据联邦、 监管隐私、安全或侵犯个人信息的国家、外国或多国法律，例如但不限于 对1996年的健康保险可携带性和责任法案，或HIPAA，经健康信息技术促进经济修订 和2009年临床健康法案，或HITECH，国家数据安全和数据泄露通知法，欧盟总 《数据保护条例》(GDPR)和2018年英国《数据保护法》；以及相关监管处罚。对失败的处罚 遵守HIPAA或HITECH的要求差异很大，并取决于HIPAA监管的知识和过错 实体，可包括对违反《国际公共部门会计准则》规定的每一日历年最高150美元的民事罚款(万)。 违反HIPAA明知地获取或披露个人可识别健康信息的人可能面临刑事处罚 最高50,000美元和最高一年监禁。如果不法行为涉及虚假借口，则加重刑事处罚 或为了商业利益、个人利益或恶意伤害而出售、转移或使用可识别的健康信息的意图。罚则 对于联邦贸易委员会法案或国家不公平和欺骗性行为和做法，或UDAP，法规还可以 差异很大。

那里 在制定数据保护法规方面，世界各地都进行了前所未有的活动。因此，解释和 消费者、健康相关和数据保护法在美国、欧洲和其他地方的适用往往是不确定的、相互矛盾的 而且还在不断变化。GDPR于2018年5月25日起施行。GDPR适用于在欧盟境内和域外设立的任何实体 欧盟以外的任何实体，向欧盟境内的个人提供商品或服务，或监控其行为。这个 GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了严格的要求，包括加强对“特殊类别”的保护 个人数据，包括敏感信息，如数据对象的健康和基因信息。GDPR还授予 个人与其个人资料有关的各种权利，包括查阅、更正、反对某些处理的权利 和删除。GDPR为个人提供了一项明确的权利，如果个人相信他或她的权利，可以寻求法律补救 都被侵犯了。未遵守GDPR或成员国相关国家数据保护法的要求 可能偏离GDPR或比GDPR更具限制性的欧盟规则，可能会导致欧盟监管机构开出巨额行政罚款。 违反GDPR的最高罚款上限为2,000万欧元或组织全球年收入的4%，以两者中的任何一种为准 是更伟大的。

另外， GDPR的实施已导致其他司法管辖区修改或提出立法，以修改其现有的数据隐私和 网络安全法类似于GDPR的要求。例如，2018年6月28日，加利福尼亚州通过了加州消费者隐私 2018年法案，或CCPA。CCPA规定了满足一个或多个CCPA适用性门槛的某些营利性企业如何收集资金， 使用和披露居住在加利福尼亚州的消费者的个人信息。在其他方面，CCPA授予加利福尼亚州 消费者有权收到通知，说明企业将收集哪些类别的个人信息，企业如何 将使用和共享个人信息，并将接收个人信息的第三方。CCPA还授予权利 获取、删除或转移个人信息；以及在行使权利后从企业获得同等服务和定价的权利 CCPA授予的消费者权利。此外，CCPA允许加州消费者有权选择不出售 他们的个人信息，《反海外腐败法》广义地定义为向第三方披露个人信息作为交换 为了金钱或其他有价值的代价。CCPA还要求企业实施合理的安全程序，以保障 防止未经授权访问、使用或泄露个人信息。CCPA不适用于某些当事人收取的公共卫生费用 HIPAA，或根据HIPAA定义的去身份数据。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及私人 对因企业未能实施和维护合理的数据安全而导致的某些数据泄露的诉讼权 预计会增加数据泄露诉讼的程序。2023年1月1日，加州隐私权法案(CPRA)定于 生效，并将对CCPA进行实质性修改。CPRA将修改CCPA，为加州居民提供 能够限制他们的敏感信息的使用，规定对涉及加州居民的CPRA违规行为进行处罚 16岁以下，并成立一个新的加州隐私保护局来实施和执行法律。

弗吉尼亚州， 科罗拉多州和犹他州最近颁布了类似的隐私法案，美国其他数十个州目前正在考虑 类似的消费者数据隐私法，如果颁布，可能会影响我们的运营。一些观察家指出，CCPA可能标志着 美国开始出现更严格的隐私立法趋势，这可能会增加我们的潜在责任 并对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。

它 GDPR、CCPA和其他新兴的美国和国际数据保护法是否可能被解释和适用于 一种与我们的做法不一致的方式。如果是这样的话，这可能会导致政府施加罚款或命令，要求我们改变 我们的做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私法律和法规可能因国家/地区而异 国家和州之间，我们在这些法律和法规下的义务根据我们在特定地区的活动的性质而有所不同 司法管辖权，例如我们是否从当地司法管辖区的个人那里收集样本，是否在当地司法管辖区进行检测， 或处理有关当地司法管辖区员工或其他个人的个人信息。遵守这些不同的法律 法规可能会导致我们产生巨额成本，或者要求我们改变我们的业务做法和合规程序 对我们的生意不利的态度。我们不能保证我们正在或将继续遵守各种隐私和数据 在我们开展业务的所有司法管辖区的安全要求。未能遵守隐私和数据安全要求 可能导致各种后果，包括民事或刑事处罚、诉讼或损害我们的声誉，其中任何一项 可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们 在我们的业务中使用潜在危险的材料、化学品和患者样本以及与不当处理、储存有关的任何争议 或者这些材料的处理可能耗时且成本高昂。

我们的 研发、生产和服务活动涉及对危险实验室材料和化学品的控制使用， 包括少量的酸和酒精，以及液体(即唾液、血液)以及来自客户的组织样本。我们不是故意的 处理有传染性的样本。我们、我们的合作者和服务提供商受到澳大利亚联邦、州和地方政府的严格监管 管理职业健康和安全标准的法律和法规，包括管理使用、储存、搬运和处置的标准 这些材料和某些废品。然而，我们可能要对意外污染或排放或由此产生的任何后果负责。 危险材料造成的伤害，以及病人样本和数据的运输、处理和存储。如果我们、我们的合作者或 如果服务提供商未能遵守适用的法律或法规，我们可能会被要求支付罚款或对任何 由此造成的损害和这一责任可能超过我们的财力。此外，未来对环境健康和安全的变化 法律可能会导致我们产生额外的费用或限制我们的运营。

在 此外，我们的合作者和服务提供商可能正在使用这些相同类型的危险材料，包括危险化学品， 与我们的合作有关。如果发生诉讼或调查，我们可能会对造成的任何伤害负责 因接触或释放这些危险材料或可能含有传染性材料的客户样本而对个人或财产造成影响。 此责任的成本可能超过我们的资源。虽然我们为这些风险维持广泛形式的责任保险，但 我们的承保水平或广度可能不足以完全涵盖潜在的责任索赔。

我们 工业受到快速变化的技术以及与基因和遗传变异相关的新的和越来越多的科学数据的影响 以及它们在疾病中的作用。

我们的 如果不能开发测试来跟上这些变化的步伐，我们可能会被淘汰。近年来，在以下方面取得了许多进展 用于分析大量基因组信息以及遗传学和基因变异在疾病和治疗中的作用的方法 治疗。我们的行业已经并将继续以快速的技术变革、越来越大的数据量、 频繁推出新的测试服务和不断发展的行业标准，所有这些都可能使我们的测试过时。我们未来的成功 还将取决于我们是否有能力在及时和经济高效的基础上跟上客户不断变化的需求并追求 技术和科学进步带来的新的市场机遇。我们的测试可能会过时，我们的业务 除非我们不断更新我们的产品以反映关于基因和遗传变异的新科学知识，否则会受到不利影响 以及它们在疾病和治疗疗法中的作用。

我们 依靠我们的学术和企业合作伙伴的合作努力来研究、开发和商业化我们的产品。 我们的合作伙伴违反义务或终止关系可能会剥夺我们宝贵的资源并需要 额外的时间和金钱投资。

我们 我们产品的研究、开发和商业化战略历来涉及达成各种安排 与学术界、企业合作伙伴和其他人合作。因此，我们战略的成功部分取决于这些关系的强度 这些外部各方尽最大努力承担自己的责任并执行任务并做出反应 及时的。我们的合作者也可能是我们的竞争对手。我们不一定能控制资源的数量和时间 我们的合作者致力于履行其合同义务，但我们不确定这些各方是否会履行其义务 正如预期的那样，或者任何收入将从这些安排中获得。

如果 我们的协作者违反或终止了与我们的协议，或者未能及时开展他们的协作活动 在这种合作安排下，候选产品或研究计划的开发或商业化可以是 延迟了。如果是这样，我们可能被要求承担不可预见的额外责任或致力于不可预见的额外责任。 用于这种开发或商业化的资金或其他资源，或者这种开发或商业化可以终止。这个 终止或取消合作安排可能会对我们的财务状况、知识产权状况产生不利影响 和一般业务。此外，合作者和我们之间的分歧可能会导致合作研究、开发 或某些产品的商业化，或可能需要或导致正式的法律程序或仲裁解决。这些后果 可能既耗时又昂贵，并可能对公司产生重大不利影响。

我们 依赖学术和企业合作者、许可人、被许可人、独立人士提供的科学、技术和临床数据 承包商和其他人参与潜在治疗方法的评估和开发。该数据可能存在错误或遗漏 这将对这些方法的发展产生重大不利影响。

如果 我们唯一的实验室合作伙伴的设施变得无法运行，我们可能无法进行测试，我们的业务也将 伤害.

我们 在很大程度上依赖于我们在澳大利亚墨尔本的唯一实验室设施，该实验室已获得美国CLIA认证。 我们目前的实验室场地租约将于2025年2月28日到期。为了减轻这一风险并提供更大的测试能力和 为了提高灵活性，我们于2024年6月与总部设在德克萨斯州休斯敦的领先专业基因实验室Gene by Gene(GBG)建立了合作伙伴关系。 GBG最先进、经过高度认证的设施(CLIA、CAP、AABB和CDPH获得许可)能够处理超过25,000个 每月的测试大大增加了genType的运营能力。合作的最初重点是专注于测试 并在北美证明了这个解决方案。2024年7月26日，我们宣布，作为GTG所有遗传型测试重组的一部分 在北美市场测试成功后，将转移到GBG。一旦我们关闭了墨尔本的实验室 我们将依靠GBG来执行我们的测试，维护我们的CLIA和其他所需的认证或执照。如果我们失去了我们的 CLIA认证或其他所需的认证或许可证，或如果GBG设施因自然或 人为灾难，包括洪水和停电，我们将很难或不可能在一段时间内进行测试 时间的流逝。无法执行我们的测试或积压的测试，如果我们GBG的设施无法运行 即使是很短的一段时间也可能导致客户流失或损害我们的声誉，我们可能无法重新获得这些客户 在未来。

AS 我们将不再拥有自己的设施，我们将依赖第三方，他们拥有所需的设施，并拥有既定的国家许可证 和CLIA认证，来执行我们的测试。作为向GBG过渡的一部分，我们已经发展了我们的GenType解决方案、系统和流程 能够与第三方实验室集成，提供更高的灵活性。然而，我们不能向您保证我们会 能够找到另一家愿意遵守所需程序的CLIA认证机构，该实验室将愿意 在商业上合理的条件下进行测试，或者它将能够满足我们的质量标准，而不是GBG 是必需的。为了重新建立一个替代的临床参考实验室设施，我们必须花费相当长的时间 和资金，以确保足够的空间，建设设施，招聘和培训员工，并建立额外的运营 以及支持第二个设施所需的行政基础设施。我们可能无法复制，或者可能需要相当长的时间 我们的测试过程或结果将在新的设施中进行。此外，任何新的临床参考实验室设施都将受到 CLIA下的认证和包括加利福尼亚州和纽约州在内的几个州的许可，这可能需要大量的 时间和结果导致我们开始运营的能力被推迟。

的 我们高级管理团队的关键成员流失，或者我们无法吸引和留住高技能的科学家、临床医生和销售人员 可能会对我们的业务产生不利影响。

我们 成功在很大程度上取决于我们执行管理团队主要成员和其他主要管理人员的技能、经验和绩效 岗位当我们继续开发技术和测试流程时，这些人中的每个人的共同努力都至关重要， 继续我们的国际扩张并转型为拥有多种商业化产品的公司。如果我们失去一个或多个 在这些关键员工中，我们可能会在有效竞争、开发技术和实施业务方面遇到困难 战略布局

我们的 研发计划和商业实验室的运作取决于我们吸引和留住高技能科学家的能力 和技术人员，包括有执照的实验室技术人员、化学家、生物统计学家和工程师。我们可能无法吸引或 由于生命科学企业之间对人才的竞争，未来留住合格的科技人员。 此外，如果未来几年临床实验室科学家短缺，这将使招聘变得更加困难。 有足够数量的合格人员。我们还面临着来自大学以及公共和私人研究机构的竞争。 招聘和留住高素质的科学人才。我们的成功还取决于我们吸引和留住销售人员的能力 具有丰富的肿瘤学经验，并与内科肿瘤学家、病理学家和其他医院人员有密切的关系。 我们可能在寻找、招聘或留住合格的销售人员方面遇到困难，这可能会导致延迟或下降 采用我们的测试。如果我们无法吸引和留住必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会 体验限制，这可能会对我们支持研发和销售计划的能力产生不利影响。

变化 FDA监管我们测试的方式可能会导致我们提供测试和测试的延迟或额外费用 未来发展。

从历史上看， 美国食品和药物管理局(FDA)对大多数实验室开发的产品行使了执法自由裁量权 测试(“LDT”)，并没有要求实验室提供LDT遵守该机构的医疗要求 设备(例如，设施注册、设备清单、质量体系法规、上市前审批或上市前审批)，以及 上市后控制)。然而，近年来，FDA公开宣布它打算对某些LDT进行监管，并发布了两份草案 指导文件，阐述了拟议的分阶段实施的基于风险的监管框架，该框架将适用不同级别的FDA监督 敬LDTS。然而，这些指导文件在奥巴马政府任期结束时被撤回，取而代之的是一次非正式讨论 这份文件反映了FDA收到的关于低密度脂蛋白法规的一些反馈。FDA承认，1月份的讨论文件 2017年并不代表FDA的正式立场，也不具有可执行性。尽管如此，FDA希望分享其合成的 它收到的反馈意见是希望它可以推动关于未来LDT监督的公众讨论。尽管有讨论 文件，FDA继续行使执法自由裁量权，并可随时决定根据具体情况对某些LDT进行监管， 这可能会导致提供我们的测试和我们未来可能开发的测试的延迟或额外费用。

作为 根据政策，FDA通常不会审查在单一实验室中创建和执行的直接面向消费者的LDT， 如果仅在医疗保健提供者开出处方的情况下才向患者提供这些药物。

立法 当前和往届国会已提出了解决FDA对LDT监督的提案，我们预计 新的立法提案将不时提出。2022年5月17日，参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP） 委员会发布了FDA用户费用重新授权立法包，其中包含了Inbox Accurate Leading-edge的内容 IVCT开发（AMEID）法案将建立由传统体外组成的新一类体外临床测试（IVCT） 诊断和LDT，并授予FDA在上市前对其进行审查和批准的权力。这种安排增加了 国会将通过一项立法，赋予FDA监管LDT的明确权力，但最终结果难以预测 在这个时候

如果 FDA最终监管某些LDT，无论是通过最终指南、最终法规还是按照国会的指示，我们的测试可能 须遵守某些额外监管要求。遵守FDA的要求可能昂贵、耗时， 并使我们遭受重大或意外的延误。除非我们可能需要获得上市前许可或批准才能履行 或继续执行LDt，我们无法向您保证我们将能够获得此类授权。即使我们获得监管许可 或在需要时批准，此类授权可能不用于我们认为具有商业吸引力或至关重要的预期用途 我们测试的商业成功。因此，将FDA的要求应用到我们的测试中可能会产生重大影响 对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。

我们 业务可能会因许可证的丧失或暂停、根据或的罚款或处罚或未来的变化而受到损害 改变对我们所遵守的CLIA或州实验室许可法的解释。

的 临床实验室测试行业受到广泛的联邦和州监管。实施CLIA的法规规定 适用于几乎所有在美国运营的临床实验室的联邦监管标准（无论地点、规模如何 或实验室类型），包括由医生在其办公室操作的实验室，要求他们获得联邦政府的认证 或由联邦批准的认证机构进行。CLIA是一项美国联邦法律，监管对以下药物进行检测的临床实验室 来自人类的标本，旨在为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。CLIA是 旨在通过强制执行人员领域的具体标准来确保美国临床实验室的质量和可靠性 资格、管理和参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证 和检查。

某些 美国各州还要求州实验室许可证，以测试从居住在这些州的患者或请求处收到的样本 从这些州的订购医生收到。我们目前在加利福尼亚州、纽约州、马里兰州、 罗德岛州和宾夕法尼亚州。

此外， CLIA不会先发制人，州法律在某些情况下可能比联邦法律更严格，并要求更多的人员资格， 质量控制、记录维护和能力测试。对未能遵守CLIA和国家要求的制裁可以 暂停、吊销或限制实验室开展业务所必需的CLIA证书，以及 巨额罚款、民事和刑事处罚、实施定向改正计划和现场监测。如果我们要 如果被发现违反CLIA计划要求并受到制裁，我们的业务和声誉可能会受到损害。几个 各州都有类似的法律，我们可能会受到类似的惩罚。如果公司拥有的一个实验室的CLIA认证 被暂停或撤销，可能使本公司在两年内无法拥有或经营任何其他受CLIA监管的实验室。此外， 即使我们有可能让我们的实验室恢复合规，我们也可能会产生巨额费用，并有可能蒙受损失 这样做的收入。

我们 无法向您保证适用的法规和法规不会由检察、监管或司法部门解释或适用 这将对我们的业务产生不利影响。对违反这些法规和法规的潜在制裁包括 巨额罚款以及暂停或丧失各种许可证、证书和授权，这可能会造成重大不利影响 对我们业务的影响。此外，遵守未来的立法可能会对我们提出额外要求，这可能会带来高昂的成本。

失败 建立并遵守适当的质量标准，以确保绩效达到最高水平的质量 我们的测试服务以及我们产品的设计、制造和营销可能会对我们的运营结果产生不利影响 并对我们的声誉产生不利影响。

的 提供临床测试服务以及诊断产品的设计、制造和营销涉及某些固有风险。 我们提供的服务以及我们设计、制造和营销的产品旨在为医疗保健提供信息 提供者提供患者护理。因此，我们服务和产品的用户对错误的敏感性可能比 用于其他目的的服务或产品的用户。同样，履行我们服务时的疏忽也可能导致伤害 或其他不良事件。我们可能会因实验室的作为或不作为而根据普通法、医生责任或其他责任法被起诉 人员的我们面临随之而来的巨额损害赔偿风险和声誉风险。

我们 可能会因违反《FCPA》和其他全球反贿赂法而受到不利影响。

我们 受《反海外腐败法》的约束，该法案禁止公司及其中介机构违反法律向非美国政府付款 官员为获取或保留业务或获取任何其他不正当利益的目的。我们正在增加我们的直销 以及美国以外的运营人员，我们在这方面的经验有限。我们使用有限数量的独立经销商 为了在国际上销售我们的测试，这需要高度警惕地维持我们反对参与腐败的政策 活动，因为这些分销商可以被视为我们的代理，我们可能要对他们的行为负责。其他美国 根据《反海外腐败法》，医疗器械和制药领域的公司因允许其代理人偏离规定而面临刑事处罚 在与这些人做生意时采取适当的做法。我们在司法管辖区亦须遵守类似的反贿赂法律。 包括澳大利亚的反贿赂法律，该法律也禁止商业贿赂，并将其定为公司犯罪 未能防止贿赂。这些法律性质复杂和影响深远，因此，我们不能向你保证我们不会。 将来被要求改变我们的一个或多个做法以符合这些法律或这些法律或 它的解释。任何违反这些法律的行为，或对此类违规行为的指控，都可能扰乱我们的运营，涉及重大 管理分心，涉及大量成本和开支，包括法律费用，并可能对 我们的业务、前景、财务状况或经营结果。我们还可能招致严厉的惩罚，包括刑事和民事处罚。 处罚、返还和其他补救措施。

如果 我们未能对财务报告保持有效的内部控制系统，我们可能无法准确报告我们的财务 结果或防止欺诈。

有效 对财务报告的内部控制对于我们提供可靠的财务报告以及充分的披露是必要的 控制措施和程序旨在防止欺诈。任何未能设计和实施有效的内部控制体系的行为都可能 揭露我们对财务报告的内部控制中被认为是重大弱点的缺陷。内部效率低下 控制措施还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对我们的财务信息产生负面影响。 美国存托凭证和我们普通股的交易价格。

作为 2024年6月30日，我们的首席执行官兼首席财务官评估了我们财务内部控制的有效性 报告.年内，我们没有发现财务报告内部控制存在任何重大缺陷。但我们不能 向您保证，我们迄今为止采取的措施以及我们未来可能采取的行动将足以防止潜在的未来 物质弱点。

失败 遵守健康信息隐私法，包括HIPAA或其他美国联邦或州健康信息隐私和安全 适用的法律可能会对我们的业务产生负面影响。

根据 对1996年的健康保险可携带性和责任法案，或HIPAA，经健康信息技术促进经济修订 和临床健康法案2009年，或HITECH，涵盖实体(包括健康计划、医疗信息交换中心和某些医疗保健 提供商)，以及他们各自的创建、接收、维护或传输可单独识别的“业务伙伴” 为承保实体或代表承保实体提供的关于保护个人的隐私、安全和传输的健康信息 可识别的健康信息。受HIPAA约束的个人和实体必须遵守全面的隐私和安全 关于使用和披露受保护健康信息的标准，以及电子交易标准，包括 指定的交易记录和代码集规则。根据HITECH，扩大了HIPAA，包括要求提供某些情况的通知 发现数据泄露、患者直接访问实验室记录、扩展某些HIPAA隐私和安全标准 直接向商业伙伴提供援助，加大对不遵守规定的惩罚力度，并加大执法力度。没有遵守HIPAA或 其他适用的美国联邦和州卫生信息隐私和安全法律可能会导致重大处罚

如果 我们或我们的合作伙伴未能遵守复杂的联邦、州、地方和外国法律和法规 我们的业务，我们可能会遭受严重的后果，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

我们 运营受到广泛的联邦、州、地方和外国法律和法规的约束，所有这些法律和法规都可能发生变化。美国 可能适用于我们业务的法律和法规包括（除其他外）：

这些 法律和法规很复杂，需要接受法院和政府机构的解释。我们不遵守规定可能 导致重大行政民事或刑事处罚，被排除在州和联邦医疗保健计划之外， 监禁、驱逐以及禁止或限制我们的实验室提供或接受我们的付款的能力 服务我们相信我们实际上遵守了适用于我们的所有法定和监管要求，但存在 一个或多个政府机构可能采取相反立场，或者私人政党可能根据qui tam提起诉讼的风险 联邦虚假索赔法或类似州法律的条款。此类事件，无论结果如何，都可能损害我们的声誉 并对与第三方（包括管理式护理组织和其他私人第三方）的重要业务关系产生不利影响 付款人。

一 未能遵守适用于我们业务的任何联邦或州法律，特别是与 消除医疗保健欺诈可能会对我们的业务产生不利影响。

的 医疗保健行业受到不断变化的政治、经济和监管影响，可能会影响我们的业务。在过去 多年来，医疗保健行业一直受到政府监管的加强，并受到潜在的干扰 由于立法举措和政府监管及其司法解释。虽然这些规定可能不会 在任何情况下都直接影响我们或我们的产品，它们将影响整个医疗保健行业，并可能影响患者的使用 我们的服务。我们目前仅接受客户的付款，不接受任何第三方付款人（例如政府医疗保健计划） 或健康保险公司。由于这种方法，我们不受影响许多其他参与者的许多法律和法规的约束 在医疗保健行业。

如果 政府对像我们这样的公司实行更广泛的监管控制，或者如果我们确定将改变我们的商业模式 并接受第三方付款人计划和/或参与第三方付款人计划、我们运营的复杂性和合规义务 将会大幅增加。未遵守任何适用的联邦、州和地方法律和法规可能会造成重大影响 对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

而当 我们寻求在符合所有适用的医疗保健法律和法规、监管或执法机构的情况下开展业务 可能不同意我们对这些法律和法规的解释，并可能寻求对我们执行法律补救或处罚 违规行为。因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的任何诉讼，即使我们成功地防御了 这可能会导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。 如果我们的操作被发现违反了任何联邦、州、欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规 适用于我们的，我们可能会受到惩罚，包括重大的刑事、民事和行政处罚、损害赔偿和罚款， 交还、额外的报告要求和监督、对个人的监禁以及合同损害和名誉损害 伤害。我们还可能被要求缩减或停止我们的业务。上述任何后果都可能严重损害我们的业务 以及我们的财务业绩。我们可能需要不时地改变我们的运营，特别是定价或计费做法，以应对 更改对这些法律和法规的解释或关于这些法律和法规的监管或司法裁决。 无论结果如何，这些事件都可能损害我们的声誉，损害我们与其他公司之间的重要业务关系 医疗保健提供者、付款人和其他人。

我们 面临与货币汇率波动相关的风险，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们 获得我们收入的一部分，并以澳元以外的货币支付一部分费用，如美元。 美元、欧元和英镑。因此，我们面临这些外币之间汇率波动的风险。 澳元，这可能会影响我们的业务结果。如果澳元兑外币走强， 这些外币计价交易的换算将导致收入和运营费用的减少。我们可能不会 能够通过增加收入来抵消不利的外汇影响。除了持有外币银行账户外， 我们持有以外币计价的销售收入，为一些外币支出提供了天然的对冲。 目前没有利用其他对冲策略来缓解外汇风险。即使我们实施对冲策略来 降低外汇风险，这些策略可能不会完全消除我们对汇率波动的风险敞口，并将 涉及自身的成本和风险，例如持续管理时间和专业知识、实施战略的外部成本和潜力 会计方面的影响。

政府 对基因研究或测试的监管可能会对我们服务的需求产生不利影响，并损害我们的业务和运营。

在……里面 除了管理医疗保健的监管框架外，基因研究和检测一直是公众关注和监管的焦点 仔细检查。联邦、州和/或地方政府不时通过有关进行基因研究和 基因测试。在未来，这些法规可能会限制或限制基因研究活动以及对 出于研究或临床目的。此外，如果采用这样的规则，这些规则可能不一致或冲突 与其他政府机构通过的法规一样。与基因研究活动相关的法规可能会对我们的 有能力进行我们的研发活动。限制基因检测的法规可能会对我们的能力产生不利影响 营销和销售我们的产品和服务。因此，任何这种性质的规定都可能增加我们的运营成本 或限制我们开展检测业务的能力。

失败 在我们的信息技术系统中可能会显着增加测试周转时间或对计费流程或其他方面的影响 扰乱我们的运营。

我们 实验室运营在一定程度上取决于我们信息技术系统的持续性能。我们的信息技术 系统可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似中断的影响。持续系统故障 或实验室操作中的系统中断可能会扰乱我们处理实验室收件箱、执行测试、 并及时提供测试结果和/或计费流程。我们的信息技术系统故障可能会对我们造成不利影响 我们的业务和财务状况。

任何 我们网站或计算机或物流系统的服务出现严重中断，无论是由于我们的信息故障 技术系统或第三方供应商的技术系统可能会损害我们的声誉并可能导致客户流失。

客户 通过我们的网站购买和访问我们的服务。我们的声誉和吸引、留住和服务客户、患者、 和会员依赖于我们网站、网络基础设施和内容交付流程的可靠性能。中断 在任何这些系统中，无论是由于系统故障、计算机病毒还是物理或电子侵入，都可能影响安全性 或我们网站（包括我们的数据库）的可用性，并阻止我们的客户、患者和会员访问和使用我们的 服务

我们 系统和操作还容易受到火灾、洪水、停电、电信故障、恐怖分子的损坏或中断 袭击、战争行为、电子和物理闯入、地震和类似事件。例如，我们的总部位于 澳大利亚墨尔本最近丛林火灾和洪水活动有所增加。如果发生任何灾难性故障 涉及我们的网站，我们可能无法提供我们的网络流量。此外，我们位于澳大利亚墨尔本的唯一实验室负责 对于我们geneType风险评估测试的很大一部分运营，这些运营将受到重大干扰 这些事件中的任何一个将要发生的事件。上述任何风险的发生可能会导致我们的系统损坏或可能 导致他们完全失败，我们的保险可能不涵盖此类风险，或者可能不足以赔偿我们可能发生的损失 发生.

此外， 我们的业务模式取决于我们向客户交付试剂盒以及处理试剂盒并退回给我们的能力。这需要 我们的物流提供商和第三方航运服务之间的协调。运营中断可能由外部因素造成 我们的控制，例如敌对行动、政治动荡、恐怖袭击、自然灾害、流行病（例如COVID-19）和公共卫生 紧急情况，影响我们的运营和客户所在的地区。我们可能无法有效预防或缓解 此类干扰的影响，特别是在灾难性事件的情况下。此外，运营中断可能会发生 假期期间，导致我们套件的交付延迟或失败。任何此类中断都可能导致收入损失、 客户和声誉损害，这将对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。

违反 网络或信息技术、自然灾害或恐怖袭击可能会对我们的业务产生不利影响。

网络攻击 或其他对信息技术安全的破坏、自然灾害、恐怖主义行为或战争可能导致硬件故障或 扰乱我们的产品测试或研发活动。成功的频率大幅增加 以及近年来针对公司的不成功的网络攻击。这样的事件可能会导致我们无能为力，或者我们无法合作 合作伙伴，运营设施以开展和完成必要的活动，即使活动的时间有限 时间过长，可能会导致我们的商业或研究活动的重大费用和/或重大损害或延误。虽然我们维持 如果承保其中一些事件，与这些事件相关的潜在责任可能会超过我们维持的保险范围。

伦理 以及围绕基因信息使用的其他担忧可能会减少对我们服务的需求。

公共 关于与基因检测的保密性和适当使用相关的道德问题的意见可能会影响政府当局 呼吁限制或监管基因检测的使用。此外，这些当局可以禁止基因检测 容易患某些疾病，特别是对于那些无法治愈的疾病。此外，不利的宣传或公众舆论 即使没有任何政府监管，与基因研究和测试相关的潜在市场也可能会减少 我们的产品和服务。

风险 与我们的知识产权相关。

这个 基因专利和围绕获得遗传知识的问题是许多国家广泛和持续的公开辩论的主题 国家。举例来说，澳大利亚法律改革委员会此前曾对基因的社会用途进行了两次调查 信息。我们拥有的有关“非编码”DNA的专利范围很广，也一直是争论的主题 以及媒体上的一些批评。个人或组织，在这些专利颁发的任何一个国家，可以 采取法律行动，寻求他们的修订、撤销或无效，这是以前多次发生过的事情 在不同的司法管辖区，尽管我们在所有这类案件中都取得了胜利。此外，任何时候我们对当事人采取法律行动 这侵犯了我们的专利，我们面临的风险是，侵权者将通过专利无效或其他类似的反索赔来为自己辩护 索赔。随后的法律行动可能会推翻、宣布无效或限制我们专利的范围。

我们 严重依赖专利和专有技术，这可能无法保护我们的业务。

我们 依靠我们的专利权、专利申请以及与基因相关的专利和专利申请的独家许可证组合 技术。我们希望积极申请专利并保护我们的专有技术。然而，我们不能确定任何额外的 因为我们的国内或国外专利申请，或者我们的任何一项专利都能经受住挑战，我们才会被授予专利 被其他人。颁发给我们或由我们许可的专利可能会被侵犯，或者第三方可以独立开发相同或类似的技术。 同样，我们的专利可能不会为我们提供有效的保护，使我们免受竞争对手的伤害，包括那些可能寻求专利的人 阻止、限制或干扰我们的产品，或可能需要我们获得许可并支付大量费用或版税的情况 这样的第三方，以使我们能够开展业务。我们可能会就我们的专利和其他问题起诉或被第三方起诉 知识产权。这些诉讼往往代价高昂，并会从我们的运营中转移宝贵的资金、时间和技术资源 并让管理层分心。

我们 还依赖于未获得专利的专有技术和数据库。尽管我们要求员工、顾问和合作者签署 保密协议，我们可能无法充分保护我们在此类未获得专利的专有技术和数据库中的权利， 这可能会对我们的业务产生重大不利影响。例如，其他人可以独立开发实质上等效的专有技术 信息或技术或以其他方式访问我们的专有技术或向我们的竞争对手披露我们的技术。

我们 在某些司法管辖区保护我们的知识产权可能会遇到困难，这可能会削弱我们的知识产权的价值。 在这些司法管辖区的财产权。

的 一些司法管辖区的法律对知识产权的保护程度不如美国和澳大利亚的法律 许多公司在此类其他司法管辖区保护和捍卫此类权利时遇到了重大困难。如果 我们或我们的合作伙伴在保护知识分子方面遇到困难，或者无法有效保护知识分子 我们在此类司法管辖区的业务的产权，这些权利的价值可能会减少，并且我们可能面临额外的竞争 来自这些司法管辖区的其他人。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府的可转让性 承建商在这些国家，专利所有者的补救措施可能有限，这可能会严重降低此类专利的价值。

我们 极端天气条件或其他及时运输中断的影响可能会对运营产生不利影响 标本。

我们 可能需要将样本从美国或其他遥远地点运输到我们位于澳大利亚墨尔本的实验室。我们 极端天气状况或其他中断可能会对运营产生不利影响，例如新冠疫情 及时运输此类标本或以其他方式不时提供我们的服务。任何此类事件的发生 和/或因此对我们的运营造成干扰可能会损害我们的声誉并对我们的运营业绩产生不利影响。

我们 CIT平台将使我们面临各种风险。

我们 消费者发起的测试平台（CIT）允许消费者直接请求我们与相关从业者在线进行的任何测试 在此过程中，将面临各种风险，包括：

我们的 是否有能力在特定的美国州或非美国司法管辖区提供我们的服务取决于适用的法律管理远程 医疗保健、医疗实践和医疗保健服务一般在这些地点进行，受到政治、监管等方面的变化 和其他影响，以及企业行医的局限性。一些州医学委员会已经制定了新的规则或解释 现有规则限制或限制远程医疗的做法。美国各州或非美国司法管辖区的程度 认为构成行医的特定行为或关系可能会发生变化和不断变化的解释 (在美国各州的情况下)医学委员会和州总检察长以及(在非美国司法管辖区的情况下) 相关的监管和法律当局，各自拥有广泛的自由裁量权。因此，我们必须监督我们在每个方面遵守法律的情况 ，我们不能保证我们的活动和安排，如果受到质疑， 将被认定为符合法律规定。如果成功的法律挑战或相关法律的不利变化发生， 我们可能会受到重罚。此外，如果我们无法调整我们的业务模式以遵守这些法律，我们的运营 可能会对我们的业务、财务状况和 手术的结果。

停药 或召回现有测试产品或我们的客户使用新技术进行自己的测试可能会对我们的测试产生不利影响 业务

停药 或召回现有测试产品或我们的客户使用新技术进行自己的测试可能会对 公司的业务。制造商可能会停止或召回我们用于进行实验室操作的试剂、检测套件或仪器 试验.此类停止或召回可能会对我们的成本、测试量和收入产生不利影响。此外，技术的进步 可能会导致开发更具成本效益的技术，例如可由医生操作的护理点测试设备 或其他医疗保健提供者在其办公室或由患者自己提供，而不需要独立临床实验室的服务。 此类技术的开发及其客户的使用可能会减少对我们实验室测试服务和利用的需求 我们提供的某些测试并对我们的收入产生负面影响。

的 CRS测试可能无法获得必要的监管许可，我们可能无法产生任何收入。

全 我们现有的产品在澳大利亚受到治疗商品协会(TGA)的监管，美国受到FDA和/或 其他国内和国际政府、公共卫生机构、监管机构或非政府组织。这个过程 获得潜在新产品所需批准或许可的时间因特定产品的性质和用途而异。 这些过程可能涉及冗长和详细的实验室测试、人体临床试验、采样活动和其他昂贵、耗时的活动 程序。向监管机构提交申请并不保证监管机构会批准或 产品的通行证。每个主管当局可以强加自己的要求，并可以推迟或拒绝批准或批准，甚至 虽然一种产品已经在另一个国家获得批准。获得批准或批准所需的时间因性质而异 并可能导致从提交申请之日起经过一段相当长的时间。延误 在审批或审批过程中，增加了我们不能成功推出或销售主题产品的风险，以及 在投入大量时间和资源发展计划后，我们可能会被要求放弃计划。

如果 我们的CRS测试需要获得和维持FDA批准，它将遵守持续的政府法规和其他法规 外国法规。

如果 FDA认定执行裁量权是不适当的，或者LDT通常受FDA的监管，上市前 我们的PRS测试或我们未来的任何测试、我们可能开发的诊断测试套件、 或其他将被归类为医疗器械的产品，即获得监管许可或批准上市的过程 医疗设备可能既昂贵又耗时，我们可能无法及时获得这些许可或批准， 如果真的有的话。特别是，FDA只允许在新的医疗设备获得许可后进行商业分销 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510(K)条，或者是经批准的上市前批准申请的对象，或者 通过De Novo分类过程对设备进行PMA或重新分类，除非设备明确免除这些 要求。FDA将通过510(K)过程批准低风险医疗设备的营销，如果制造商证明 新产品基本上等同于其他510(K)批准的产品。被认为构成最大风险的高风险设备， 例如维持生命的、维持生命的或可植入的装置，或不被认为基本上等同于先前清除的装置 设备，需要PMA的批准。PMA过程比510(K)-许可过程更昂贵、更漫长、更不确定。PMA 应用程序必须有大量数据支持，包括但不限于技术、临床前、临床试验、生产 和标签数据，以证明该设备的安全性和有效性令FDA满意，以满足其预期用途。德意志银行 Novo分类过程是对自动归类为III类的医疗设备进行分类的替代途径，但是 这是低到中等的风险。如果制造商不能识别，制造商可以提交直接De Novo审查的请愿书 适当的谓词装置和新装置或该装置的新用途呈现中等或低风险。De Novo分类可以 也可在收到向FDA提交510(K)后的“实质上不等同”的信件后获得。我们目前 商业化的产品没有得到FDA的批准或批准，因为它们是在FDA的执法自由裁量权下销售的 对于LDTS来说。即使需要并批准产品的监管许可或批准，此类许可或批准也可能受 限制产品销售的预期用途，降低我们成功实现产品商业化的潜力 并从产品中产生收入。如果FDA确定我们的宣传材料、标签、培训或其他营销或 教育活动构成推广未经批准的用途，它可以要求我们停止或修改我们的培训或宣传 材料或使我们受到监管执法行动。

我们 还受有关我们产品制造和销售的其他联邦、州和外国法规的约束。我们未能 遵守美国联邦、州和外国政府法规可能会导致发出警告信或无标题信， 政府调查、实施禁令、暂停或失去监管许可或批准、产品召回、终止 分销、产品扣押或民事处罚。在最极端的情况下，刑事制裁或关闭我们的制造工厂 是可能的，其中任何一种都可能对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。

的 FDA和类似的外国政府当局有权要求召回受监管产品 设计或制造中的缺陷或缺陷。就FDA而言，要求召回的权力必须基于FDA的调查结果 该设备造成严重伤害或死亡的合理可能性。此外，外国政府机构 如果设计或制造中存在材料缺陷或缺陷，有权要求召回我们的产品。

制造商 如果发现设备有任何重大缺陷，可以主动召回产品。政府强制的或自愿的 我们的召回可能是由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷以及 问题。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的财务状况产生不利影响 以及手术的结果。FDA要求某些类别的召回在召回发生后10个工作日内向FDA报告 召回启动。公司被要求保留某些召回记录，即使这些召回不需要向FDA报告。我们可以 在未来启动涉及我们产品的自愿召回，我们确定这些召回不需要通知FDA。如果FDA 如果不同意我们的决定，他们可能会要求我们将这些行为报告为召回。未来的召回声明可能会对 我们在客户中的声誉对我们的销售产生了负面影响。此外，FDA可能会对未报告的情况采取执法行动 召回时进行的。

下降 一般经济或商业状况可能会对我们的业务产生负面影响。

如果 当前的经济气候恶化，我们的业务，包括我们获取患者样本和可预见的诊断市场 我们可能成功开发的测试以及我们供应商和第三方付款人的财务状况可能会产生不利影响 受到影响，对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流造成负面影响。

风险 与我们的资产相关

我们 ADS可能会从纳斯达克资本市场退市。

在……上面 2020年3月13日，本公司收到纳斯达克的决定书(以下简称《决定书》)，表示本公司未遵守 股东权益规则。信中指出，《上市规则》第5815(D)(4)(B)条不允许有缺陷的发行人 在股东权益中，如果发行人未能遵守该条款，应向纳斯达克工作人员提交一份合规计划 在听证小组(“小组”)确定遵守情况的一年内。信中写道，由于公司是 在合规函发出后一年内未遵守股权规则的员工，不能允许我们提交合规计划。 我们要求与专家小组举行上诉听证会，以审查除名决定。在纳斯达克收到听证请求后 根据本公司的决定，纳斯达克暂停了我们的证券交易和提交25-NSE表格，等待陪审团的决定。 2020年4月30日举行了口头听证，在2020年5月12日的一封信中，小组批准了该公司的全部延期180天 直到2020年9月9日，公开披露完全符合纳斯达克规则规定的最低股东权益要求。这个 公司随后于2020年8月25日重新遵守纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条。

对 2020年7月21日，我们完成了1，025，000份美国存托凭证的登记直接发行，每份代表公司普通股的六百（600）份 股票，购买价格为每股ADS 5.00美元，或每股普通股0.012澳元。的 此次发行的总收益约为5.1亿美元。针对此次发行，该公司同意发行39，975，000份认购权 每份可行使0.0104美元，自发行日期起5年内到期，至HC Wainwright & Co将构成筹集成本的一部分 资本

对 2021年1月25日，我们完成了1，250，000份美国存托凭证的登记直接发行，每家代表公司的六百（600）份 普通股，购买价格为每股ADS 5.25美元-或每股普通股0.01125澳元 份额此次发行的总收益约为656万美元。针对此次发行，公司同意发行48，750，000股 每份可行使0.010938美元的认购权，自发行日期起5年内到期，向HC Wainwright & Co将构成部分成本 筹集资本。上述认购证须经股东批准，该批准由公司股东授予 年度股东大会（AGM）于2021年11月24日举行。

对 2023年2月8日，我们完成了3，846，155份美国存托凭证的登记直接发行，每家代表公司的六百（600）份 普通股，购买价格为每股ADS 1.30美元。此次发行的总收益约为 5亿美元。针对此次发行，该公司同意发行250，000份可按每股1.625美元行使的期权，有效期为5年后 发行日期，致HC Wainwright & Co将构成筹集资金成本的一部分。上述认购证须受股东约束 批准

在……上面 2023年7月17日，本公司接到纳斯达克股票市场有限责任公司的通知，称其不符合最低投标价格 纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条关于继续在纳斯达克资本市场上市的要求，自 公司在美国存托股份资本市场的美国存托股份(Airbnb)连续34个交易日低于1美元。纳斯达克 上市规则第5550(A)(2)条要求美国存托股份维持每股1美元的最低投标价格(《最低投标要求》)， 而纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)条规定，如果不足持续一段时间，则存在未能满足该要求的情况 连续30个工作日。《通知》对公司美国存托股份在纳斯达克首府上市无即时效力 市场。根据纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)条，本公司自作出通知之日起计180个历日，即 2023年7月17日，重新遵守最低投标要求，在此期间，美国存托股份将继续在纳斯达克上交易 资本市场。这一缺陷在2023年12月经过公司所有类别的股份合并后得到了弥补 证券，包括普通股，其比例为每持有100份证券，即每100份普通股 本公司的股份将合并为一股本公司的普通股(“本地合并”)。在连接中 随着本地合并，公司也同步调整了其美国存托股份比例，从当时的1个美国存托股份代表 600股普通股换成1股美国存托股份相当于30股普通股(“比例变化”)。本地合并和 比率更改于2023年12月14日开盘时生效。

对 2023年11月22日，我们召开了2023年年度股东大会（“2023年年度会议”）。在2023年年会上 会议上，我们的股东批准了所有类别证券的股份合并，包括比例为一（1）的普通股 每持有一百股证券，每一百股公司普通股将合并为一股普通股 公司股份（“本地合并”）。在本地整合方面，公司还同时 调整其ADS比率，从当时的1份ADS代表600股普通股的比率调整为1份ADS代表30股普通股 (the“比率变化”）。本地合并和比率变更均于12月开盘时生效 2023年14日。我们的普通股继续在ASX上交易，代码为“GTG”。美国存托凭证继续交易 纳斯达克证券交易所，代码为“GENE”。

对 在比率变更生效之日，ADS持有人必须强制将旧ADS交还给存管机构 按每五个“旧”ADS（Custip 37185 R307）换一个“新”ADS（Custip 37185 R406）的费率取消和交换 投降了直接注册系统或经纪账户中的ADS持有人将自动交换其ADS，无需 进一步行动。没有发行任何ADS。

在……上面 2024年4月18日，我们与机构投资者签订了最终协议(购买协议)，提供 发行16,800,000股普通股，相当于560,000股美国存托凭证；及(Ii)预先出资认股权证，最多可购买合共 13,200,000股普通股，相当于440,000股美国存托凭证，登记直接发行，发行价为每股美国存托股份2美元和1.999美元 每个预先出资的认股权证，总收益约为200亿美元万。每个预先出资的认股权证可行使一份美国存托股份 行权价为每股0.001美元。预付资金认股权证可立即行使，并可随时行使，直至 所有预先出资的认股权证均已全部行使。此次发行于2024年4月22日结束。此外，根据采购协议， 投资者收到未经登记的认股权证，可购买总计3,000万股普通股，相当于1,000,000股美国存托凭证。 行权价为每美国存托股份2.00美元(“定向增发”)。认股权证将立即可行使，并将到期 自发行之日起五年。如果没有有效的登记声明，认股权证可以无现金方式行使 登记认股权证的美国存托凭证。

对 2024年8月23日，公司收到The通知 纳斯达克证券市场有限责任公司认为其不符合 自收盘以来，纳斯达克上市规则5550（a）（2）在纳斯达克资本市场继续上市的最低买入价要求 该公司美国存托股票（ADS）在纳斯达克资本市场的竞购价格连续30年低于1.00美元 个交易日根据纳斯达克上市规则5810（c）（3）（A），公司自通知之日起有180个日历日的期限 重新遵守最低出价要求，在此期间ADS将继续在纳斯达克资本市场交易。如果 在2025年2月19日之前的任何时间，至少连续10笔业务的ADS的出价收盘价为每份ADS 1美元或以上 天后，公司将重新遵守最低投标要求。

我们 股价波动较大，可能会根据我们无法控制的事件和一般行业状况而大幅波动。结果， 您的投资价值可能会大幅下降。

的 生物技术行业特别容易受到投资者情绪突然变化的影响。生物技术公司股价 行业，包括我们的行业，可能会发生巨大的变化，与经营业绩关系不大。我们的股价可能会受到影响 受多种因素影响，包括但不限于：

以来 我们于2000年8月在澳大利亚证券交易所上市，普通股的价格从低点0.002澳元到 最高达每股0.88澳元。由于我们和一般市场无法控制的事件，可能会出现进一步的波动 影响生物技术行业或股市的条件。

在 此外，交易量低可能会增加我们的美国存托凭证价格的波动性。交易市场薄弱可能会导致我们的价格 ADS的波动幅度明显大于整个股市。例如，涉及相对较少的交易 与交易量较高的情况相比，美国存托凭证对我们存托凭证的交易价格的影响可能更大。

的 事实上，我们预计不支付现金股息可能会导致我们的股票价格下跌。

我们 从未对普通股宣布或支付现金股息，并且我们预计在可预见的未来也不会这样做。我们打算 保留未来的现金收益（如果有的话），用于对我们业务的发展和扩张进行再投资。我们是否支付现金股息 未来将由我们的董事会酌情决定，并可能取决于我们的财务状况、运营业绩、 资本要求和我们董事会决定的任何其他相关因素。因此，投资者可能只承认 由于我们的股票价格上涨（不确定且不可预测），投资我们的股票带来的经济收益。那里 并不能保证我们的普通股将升值，甚至维持投资者购买普通股的价格 股

你 可能难以送达法律程序并执行针对我们和我们管理层的判决。

我们 是一家股份有限公司，在澳大利亚注册和经营2001年《公司法》。我们所有的导演 以及在本年度报告中被点名的官员居住在美国以外。这些人的几乎所有或很大一部分资产 人员也位于美国境外。因此，可能无法影响在美国对此类人员的服务或强制执行， 在外国法院，在美国法院获得的针对这类人的判决，以联邦法院的民事责任条款为依据 此外，我们的几乎所有直接拥有的资产都位于美国以外，因此，任何 在美国获得的对我们不利的判决可能不会在美国国内收集。英联邦的可执行性存在疑问 在最初的诉讼中或在美国法院执行判决的诉讼中，仅以 美国联邦或州证券法，特别是在执行美国法院判决的情况下，被告有 在澳大利亚没有得到适当的服务。

因为 我们不需要向您提供与美国证券发行人相同的信息，您可能无法获得 如果您投资了一家位于美国的上市公司，您将获得的保护或信息相同。

我们 不受经修订的1934年证券交易法（通常称为交易法）的某些条款的约束，这些条款 适用于美国上市公司，包括（i）《交易法》要求向SEC提交季度报告的规则 关于表格10-Q的报告和关于表格8-K的当前报告;（ii）《交易法》中规范委托书征集的部分，同意 或对根据《交易法》注册的证券的授权;和（iii）《交易法》中要求内部人士的部分 公开报告其股权和交易活动以及从卖空交易中获利的内部人士的责任 段时间如果您投资了一家美国公司，则可以享受豁免条款。

然而， 根据《澳大利亚证券交易所条例》，我们每半年披露一次经审核的财务业绩(在 审查活动国际准则)和我们的年度审计财务结果(根据国际准则 审计)。这些信息可能会对我们在澳大利亚证券交易所的股票价格产生影响，将向 澳大利亚证券交易所和证券交易委员会。与我们公司有关的其他相关信息将 信息披露也符合澳大利亚证券交易所对上市公司的规定和信息发布要求。 我们提供我们的半年度业绩和其他重要信息，我们在澳大利亚以 美国证券交易委员会表格6-K。然而，您可能不会获得与您相同的保护或信息，如果您 投资美国上市公司，因为Form 10-Q和Form 8-k的要求不适用于我们。

作为 作为外国私人发行人，我们被允许在不同的公司治理问题上采用某些母国做法 与纳斯达克公司治理上市标准明显不同，这些做法可能为股东提供的保护不如 如果我们完全遵守纳斯达克公司治理上市标准，他们就会享受。

作为 作为在纳斯达克上市的外国私人发行人，我们将遵守他们的公司治理上市标准。然而，纳斯达克规则 允许外国私人发行人遵循其母国的公司治理实践。一些公司治理实践 澳大利亚的公司治理上市标准可能与纳斯达克的公司治理上市标准不同。例如，我们可以将非独立董事纳入其中 我们的薪酬委员会成员和独立董事不一定定期举行会议，会议上仅 董事会独立成员出席。目前，我们尽可能遵循祖国的做法。 因此，我们的股东获得的保护可能比公司治理上市标准下的保护要少 适用于美国国内发行人。

我们 可能会在未来失去我们的外国私人发行人身份，这可能会导致大量的额外成本和支出。虽然我们目前 作为外国私人发行人的资格，外国私人发行人地位的确定每年在 发行人最近完成的第二财季，因此，我们的下一次确定将在12月31日做出， 2024年。在未来，如果我们不能满足必要的要求来维持我们的 截至相关确定日期的外国私人发行人身份。例如，如果我们50%或更多的证券由美国居民持有 而我们50%以上的高级管理人员或董事是美国居民或公民，我们可能会失去我们的外国私人公司 发行者状态。根据美国证券法，作为美国国内发行人，我们的监管和合规成本可能要高得多 比我们作为外国私人发行人所产生的成本还要高。如果我们不是外国私人发行商，我们将被要求提交定期报告 以及美国国内发行人在美国证券交易委员会的注册声明，这些声明在某些方面比 外国私人发行人可以使用的表格。根据现行的美国证券交易委员会规则，我们将被要求在#年编制财务报表 符合美国公认会计原则而不是国际财务报告准则，并修改我们的某些政策以符合所需的公司治理实践 美国国内发行人的数量。这样将我们的财务报表转换为美国公认会计原则将涉及大量的时间和成本。此外, 我们可能会失去依赖美国证券交易所某些公司治理要求豁免的能力 对外国私人发行人，如上述发行人和豁免与征求有关的程序要求 代理人。

作为 由于是一家美国上市公司，我们需要遵守额外的监管合规要求，包括第404条，以及 如果我们未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确报告我们的财务业绩或防止 诈骗

根据 根据第404条，我们的管理层将被要求评估和证明我们对财务报告的内部控制的有效性 关于发布截至2024年6月30日的财政年度的合并财务报表。第404条还 要求由我们的独立注册机构提供关于财务报告内部控制有效性的证明报告 从我们不再是非加速申报人之日起，从我们的年度报告开始。成本 遵守第404条的可能性将显著增加，管理层的注意力可能会从其他业务关注上转移。 这可能会对我们的结果产生不利影响。我们未来可能需要雇佣更多的员工或聘请外部顾问来遵守 这些要求，这将进一步增加开支。如果我们未能在规定的时间范围内遵守第404条的要求， 我们可能会受到包括美国证券交易委员会和纳斯达克在内的监管机构的制裁或调查。此外，如果我们不能 为了证明我们对财务报告的内部控制的有效性，我们可能会失去投资者对财务报告准确性和 我们财务报告的完整性，以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格可能会下降。未能实施或维持 对财务报告的有效内部控制也可能限制我们未来进入资本市场的机会，并受制于 我们、我们的董事和我们的高级职员将承担重大的金钱和刑事责任。此外，不断变化的法律、法规和标准 与公司治理和公开披露相关的问题给上市公司带来了不确定性，增加了法律和财务方面的不确定性 合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、法规和标准有不同的解释， 在许多情况下，由于它们缺乏特殊性，因此，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变为新的指导方针 是由监管和管理机构提供的。这可能导致关于合规问题的持续不确定性和更高的成本 由于正在对披露和治理做法进行修订，因此有必要这样做。我们打算投入资源以遵守不断演变的法律， 法规和标准，这种投资可能会导致一般和行政费用的增加，并转移管理层的 从创收活动到合规活动的时间和注意力。如果我们努力遵守新的法律、法规和 由于与标准的应用和实践相关的含糊不清，标准不同于监管机构或理事机构打算开展的活动， 监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务、财务状况、业绩和前景可能会受到不利影响 受影响。

我们 由于作为一家拥有在美国上市交易的美国存托凭证的公司运营，我们的管理层将产生巨额成本 将需要投入大量时间来实施新的合规举措。

AS 一家美国存托凭证在美国上市的公司，我们已经并将继续招致重大的法律、会计、 保险费和其他费用。此外，萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案以及相关 美国证券交易委员会(简称美国证券交易委员会)和纳斯达克实施的规则对公众提出了各种要求 在美国上市的公司，包括要求建立和维持有效的披露和财务控制。 我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规计划，我们将需要 增加更多的人员并建立我们的内部合规基础设施。此外，这些规章制度将增加我们的 这将增加法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。这些法律法规还可以 使我们更难和更昂贵地吸引和留住合格的人员加入我们的董事会，我们的董事会委员会 或者作为我们的高级管理层。此外，如果我们不能履行我们作为在美国上市的上市公司的义务， 我们可能会受到美国存托凭证退市、罚款、制裁和其他监管行动的影响，还可能面临民事诉讼。

的 我们的普通股和美国存托凭证的双重上市可能会对美国存托凭证的流动性和价值产生负面影响。

我们 美国存托凭证在纳斯达克上市，我们的普通股在澳大利亚证券交易所上市。我们无法预测这种双重上市对价值的影响 我们的普通股和美国存托凭证。然而，我们的普通股和美国存托凭证的双重上市可能会稀释这些证券的流动性 在一个或两个市场中存在，并可能对美国ADS活跃交易市场的发展产生负面影响。价格 我们在ASX上的普通股交易也可能受到负面影响。

澳大利亚 收购法可能会阻止对我们提出收购要约，或者可能会阻止收购我们普通股的重要头寸 股票或美国存托凭证。

我们 在澳大利亚注册成立，并受澳大利亚收购法约束。除其他外，我们还受到公司的约束 2001年法案。除一系列例外情况外，《2001年公司法》禁止收购我们的直接或间接权益 如果收购该权益将导致一个人在我们的投票权增加到20%以上，则发行有投票权的股份， 或从20%以上90%以下的起点开始增加。澳大利亚收购法可能会阻止提出收购要约 对我们来说或可能会阻止收购我们普通股的重要头寸。这可能会产生巩固的辅助效果 我们的董事会可能会剥夺或限制我们股东出售其普通股的机会，并可能进一步限制 我们的股东从此类交易中获得溢价的能力。

我们 适用于我们的宪法和澳大利亚法律法规可能会对我们采取可能有益的行动的能力产生不利影响 致我们的股东。

作为 一家澳大利亚公司，我们与根据美国法律组建的公司遵守不同的公司要求。 我们的宪法以及2001年《公司法》规定了适用于我们作为澳大利亚公司的各种权利和义务 并且可能不适用于美国公司。这些要求的运作可能与许多美国公司的要求不同。你应该 仔细审查我们宪法中规定的这些事项的摘要，该摘要作为本年度报告的附件， 在投资我们的证券之前。

一 我们的ADS缺乏大量流动性可能会对您转售我们证券的能力产生负面影响。

我们 自2010年6月30日以来，美国存托凭证已在纳斯达克资本市场交易。然而，美国存托凭证的活跃交易市场可能无法维持 在未来如果不维持活跃的交易市场，美国存托凭证的流动性和交易价格可能会受到负面影响。

在 在某些情况下，美国存托凭证持有人相对于普通股持有人的权利可能有限。

这个 美国存托凭证持有人在普通股投票方面的权利和获得某些分派的权利可能受到限制 在某些方面，由我们和纽约梅隆银行签订的存款协议。例如，尽管美国存托股份持有者 根据存款协议，在澳大利亚法律和我国宪法的任何适用条款的规限下，有权指示 美国存托股份所代表的普通股的投票权的行使，以及 托管人已同意，它将尽可能尝试按照此类指示对如此代表的普通股进行表决， 美国存托股份持有人可能无法及时收到托管人发出的通知，以确保托管人对普通股进行投票。这 这意味着，从实际角度来看，美国存托凭证持有人可能无法行使他们的投票权。此外，在 存款协议，托管银行有权限制对美国存托凭证持有人的分配 进行这样的分配是不切实际的。我们没有义务采取任何行动来允许向我们的美国存托凭证的持有人分发 收据或美国存托凭证。因此，美国存托凭证持有人可能不会收到我们所作的分发。

风险 一些涉及税收

我们 可能被归类为被动外国投资公司，这可能会导致美国联邦所得税的不利后果 持有人

在 一般来说，就美国联邦所得税而言，非美国公司将被视为被动外国投资公司（PFIC）， 任何应税年度，其中（1）总收入的75%或以上由被动收入组成（“收入测试”）或（2）50%或 其资产平均季度价值的更多部分归因于产生被动资产或为产生被动资产而持有的资产 收入（“资产测试”）。出于这些测试的目的，被动收入通常包括股息、利息、收益 投资财产以及某些租金和特许权使用费的出售或交换。此外，出于上述计算的目的，非美国人 直接或间接拥有另一家公司至少25%股份的公司将被视为持有另一家公司的股份 按比例分成的资产，并直接收到其按比例分成的该其他公司的收入。

基于 根据我们的收入、资产、活动和市值的性质和组成，我们相信我们被归类为PFIC 截至2024年6月30日的应税年度。然而，我们的PFIC地位基于年度确定，该确定取决于多项 不确定性，并且可能会逐年变化。我们的PFIC地位将取决于我们的收入构成（包括尊重 R & D税收抵免）以及我们资产的组成和价值，这在很大程度上可以参考市场来确定 美国存托凭证和我们普通股的价值可能会不时波动。我们的地位可能还部分取决于 我们利用在任何证券发行中筹集的现金。无法保证我们不会被视为PFIC 过去、当前或未来的纳税年度，我们的美国律师对我们的结论或期望不发表任何意见 我们的PFIC状态。

如果 在任何课税年度内，美国持有者(如第10.E.项附加信息-税收， 美国联邦所得税“)持有美国存托凭证或普通股，则美国持有者可能要承担不利的税收后果 无论我们是否继续符合PFIC的资格，包括不符合资本利得税或实际利得税的任何优惠税率 或被视为股息、某些被视为递延的税项的利息费用，以及额外的报告要求。我们将继续 在美国持有者拥有美国存托凭证或普通美国存托凭证的所有后续年度内，就该美国持有者而言，被视为PFIC 股票，无论我们是否继续符合上述收入或资产测试，除非美国持有者做出有效的和 适时合格选举基金(QEF)或按市值计价的选举，或在我们不再是PFIC时进行视为出售的选择；然而， 我们目前不打算提供美国持有人参加优质教育基金选举所需的信息。以进一步讨论 在我们被归类为PFIC的情况下，PFIC规则和美国联邦所得税对美国持有者的不利后果，请参阅“项目 10.附加信息--税收，美国联邦所得税--被动外国投资公司规则。

如果 美国人被视为拥有至少10%的普通股，该持有人可能会受到不利的美国联邦收入的影响 税收后果。

如果 美国持有者(如标题为“项目10.E.附加信息-税收，美国联邦收入”一节所定义 税收“)被视为(直接、间接或建设性地)拥有我们普通人价值或投票权的至少10% 股票或美国存托凭证，这样的美国持有者可能被视为美国联邦所得税的“美国股东”。 尊重我们集团中的每一家“受控外国公司”(如果有的话)。因为我们的集团包括一家美国子公司(genType Inc.，以前命名为Phenogen Sciences Inc.)，我们目前和未来的某些非美国子公司将被视为受控 外国公司，无论我们是否被视为受控制的外国公司。一家控股公司的美国股东 外国公司可能被要求每年报告其在美国的应纳税所得额，并在其美国应纳税所得额中按比例计入F分部 收入“、”全球无形低税收入“和受控制的外国公司对美国房地产的投资， 不管我们是否进行任何分发。相对于受控制的外国公司而言，是美国股东的个人 公司一般不会被允许对美国股东进行某些税收减免或外国税收抵免 那是一家美国公司。我们不能保证我们将向任何美国股东提供可能 有必要遵守上述报告和付款义务。不遵守该等义务可能会受到 一名美国股东被处以重大罚款，并开始对相关的诉讼时效期限进行拖延 美国联邦所得税申报单。美国持有者应咨询他们的税务顾问，了解这些规则可能适用于 他们对普通股或美国存托凭证的投资。

变化 税法可能会对我们的公司产生重大不利影响，并减少我们股东的净回报。

我们的 税收待遇取决于税收法律、法规和条约的制定或变更，或对税收政策的解释 正在考虑的举措和改革以及我们开展业务的司法管辖区税务当局的做法，包括 与经济合作与发展组织的基础侵蚀和利润转移项目有关，欧洲 委员会的国家援助调查和其他倡议。这种变化可以包括(但不限于)对 营业收入、投资收入、收到的股息或(在特定的预扣税情况下)支付的股息。我们不能 预测未来可能提出或实施的税制改革，或这些改变将对我们的业务产生什么影响，但 税务法例、法规、政策或惯例所涉及的改变，可能会影响我们的财政状况。 以及在我们有业务的国家未来的总体或有效税率，减少我们股东的税后回报， 增加了纳税遵从的复杂性、负担和成本。

税 当局可能不同意我们关于某些税收立场的立场和结论，从而导致意外成本、税收 或未实现预期利益。

一个 税务机关可能不同意我们所持的税收立场，这可能会导致税收负担增加。例如，美国。 国税局或其他税务机关可能会质疑我们根据税收管辖权分配的收入以及在 我们的关联公司根据我们的公司间安排和转移定价政策，包括以下方面支付的金额 为我们的知识产权发展做出贡献。同样，税务机关可以断言，我们在以下司法管辖区应纳税 我们认为我们还没有建立一种应税联系，通常被称为国际贸易中的“常设机构”。 税收条约，这样的主张，如果成功，可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税义务。税务机关 可能采取由我们支付实质性所得税债务、利息和罚款的立场，在这种情况下，我们预计我们 可能会对这种评估提出异议。对这种评估提出异议可能会耗时很长，成本也很高，如果我们对评估提出异议不成功， 在适用的情况下，这些影响可能会提高我们预期的实际税率。

项目 4.公司信息

项目 4.公司的历史与发展

原本 根据西澳大利亚州法律于1987年1月5日注册成立，名称为Concord Mining N.L.该公司作为一家矿业公司运营。 1991年8月13日，该公司更名为Consolidated Victoria Gold Mines N.L. 1991年12月2日，公司变更了 维多利亚联合矿业公司（Consolidated Victorian Mines N.L.）的名称1995年3月15日，公司更名为Duketon Goldfields NV

对 1999年10月15日，公司法人地位由无责任公司变更为股份有限公司。八月 2000年29日，收购瑞士公司GeneType AG后，该公司更名为Genetic Technologies Limited， 是它现在的名字。当时，采矿活动被逐步淘汰，专注于成为一家生物技术公司，随后 其证券交易所上市权已从ASX的矿业板正式转移到工业板，此后其股票 被归类为“健康与生物技术”行业公司，完成从矿业公司转型为“健康与生物技术” 一家生物技术公司。该公司目前的生物技术活动主要集中在一个明确定义的领域 第4.b项“业务概述”中涵盖的活动。

在 2009年10月，制定了一个新的战略方向，集中精力创建旨在协助 从事癌症管理的医学临床医生。这将包括由公司创建并从第三方获得许可的测试 然后由我们在亚太地区进行营销。

对 2010年4月14日，公司宣布从Perlegen Sciences，Inc.收购了部分资产。位于加利福尼亚州，拥有主要资产 即BREVAGen™乳腺癌风险评估测试（“BREVAGen™”）。2010年6月28日，公司注册成立 一家名为Phenogen Sciences Inc的全资子公司，更名为geneType Inc。2022年4月4日，特拉华州 该公司于2011年6月开始在美国市场销售BREVAGen™测试。2014年10月，该公司发布了下一款 一代乳腺癌风险评估测试BREVAGen再加上。

对 2014年11月19日，该公司完成将其Heritage Australian Genetics业务出售给Specialist Diagnostics Services Ltd (SDS)Primary Health Care Ltd的全资病理子公司。

在 2016年11月，该公司与墨尔本大学签署了全球独家许可协议，用于开发和 新型结直肠癌（CRC）风险评估测试的商业化，为公司提供了增强其管道的机会 风险评估产品。此外，2017年6月，该公司与The签署了一项研究员发起的研究协议 俄亥俄州立大学，反映出人们对该公司在基于SNP的风险评估方面的专业知识的认识不断增强。

期间 2018年，该公司与墨尔本大学签署了进一步的合作研究和服务协议，以进行研究 旨在扩大BREVAGen的适用性另外， 使具有长期乳腺癌家族史的女性能够使用它 以及增加评估乳腺癌时分析的因素范围。

在 2019年5月，该公司宣布开发两种新的癌症风险评估测试，名为“大肠癌GeneType” 和“乳腺癌基因类型”。新的乳腺癌测试比其遗留的乳腺癌提供了实质性改善 测试Brevagen加，通过纳入多种额外的临床风险因素。这项测试将为医疗保健提供者和 对患者患乳腺癌的5年和终生风险评估。结直肠癌测试将提供 医疗保健提供者及其患者对患结直肠癌的患者进行5年、10年和终生的风险评估。

在 2020年6月，公司获得美国专利号：US 10，683，549，评估乳腺癌风险的方法。本公司是 世界上第一家成功商业化乳腺癌多基因风险测试的公司。授予的专利涵盖公司的 专有的单核苷酸多态性（SNP）小组以及临床和表型风险模型的组合，以创建 市场上最全面的风险评估工具：乳腺癌GeneType。

的 公司聘请并培训了一名新的内部销售员工，向医生传授公司的多基因风险评分（PR）测试， 向他们介绍预防性健康策略。公司得到了医生的积极回应。初步测试结果显示 10%的受试者为高风险，41%为中度风险。该公司相信这些结果将有助于创建个性化的 专门为患者风险概况设计的策略。我们认为早期迹象表明测试可以提高筛查合规性 以及个性化筛查解决方案的开发。这证实了公司专注于预防性健康的目标 而不是“事后”的药物。

在 与此同时，该公司继续完善现有的并开发一系列疾病的其他风险评估测试，包括：

的 该公司已于2022年开发了针对COVID-19的多基因风险评分（PPA）测试，该测试可能能够评估人们的发展风险 如果他们感染病毒，那将是一种严重的疾病。该测试旨在结合遗传和临床预测疾病严重程度 信息.该公司与包括英国生物银行在内的国际生物银行和健康研究建立了牢固的关系。它们允许 我们将确保额外的当前COVID-19患者数据，以不断开发、完善和验证COVID-19风险测试。

的 公司的单核苷酸多态性（SNP）阵列面板由美国赛默飞世科技公司提供，世界领先 基因检测和公司geneType产品的制造合作伙伴。SNP阵列面板是该公司的关键试剂 需要处理COVID-19风险测试的多基因风险测试部分。该测试旨在将受试者分类为高、中等、 或因COVID-19而出现危及生命的疾病的风险较低。

的 公司向澳大利亚工业创新部的机构IP澳大利亚提交了COVID-19风险测试临时专利申请 与科学（澳大利亚知识产权）（2020901739 -评估对冠状病毒产生严重反应的风险的方法 感染）。该临时专利涵盖了该公司设计用于计算的特定单核苷酸多态性（SNP）算法 一个PPA和结合了PPA和临床风险因素的测试模型，这些因素共同构成了COVID-19风险测试。随后 该专利已在美国获得授予，并正在等待其他几个关键市场的授予。

的 公司于7月19日签署收购协议（“收购协议”）^这是、2021年收购直接- 与General Genetics Corporation及其相关品牌相关的消费者电子商务业务和分销权，以交易身份 EasyDNA，来自BelHealth Investment Fund LP。收购协议规定收购所有品牌、网站和代理机构 删除与EasyDNA相关的协议。其中包括40个国家/地区的70多个网站和6个品牌标识。规定 根据收购协议，公司收购了EasyDNA在General Genetics Corporation内100%的品牌和资产 收购价格为400万美元，包括250万美元的现金对价和150万美元的ADS。

的 公司于2022年7月14日签署资产购买协议（“APA”），收购直接面向消费者的电子商务业务， 与AffinityDNA相关的实验室测试和分销协议。APA规定收购所有品牌和网站 与AffinityDNA相关。这包括AffinityDNA亚马逊销售渠道权利。根据APA的条款，公司收购了 AffinityDNA 100%的品牌和资产，收购价为555，000英镑，其中包括完成后227，500英镑的现金对价 并于2023年7月支付227，500英镑，前提是AffinityDNA业务达到某些财务绩效参数。第二 自收购日期起12个月内实现毛利润目标后支付付款。这个目标不是 已实现，因此无需就收购AffinityDNA进行进一步付款。

对 2023年2月3日，GTG宣布推出首个乳腺癌和卵巢癌综合风险测试。该测试评估a 女性因遗传性基因突变或更常见的家族性突变而患乳腺癌和/或卵巢癌的风险 或散发性癌症。结合其他临床风险因素，该测试在简单唾液中提供了全面的风险评估 test.

对 2024年7月26日公司宣布正在重组其运营模式，以大幅减少持续运营 损失和现金流出。作为重组的一部分，公司将过渡到轻资本运营模式，在这种模式下 研发和新产品开发、知识产权创建、实验室测试以及引入预测性基因检测等活动 以前在内部进行的产品将以各种方式停止、外包和/或通过合作进行。去 未来该公司的重点将是增加EasyDNA和AffinityDNA业务的收入，以及geneType的商业化 通过战略合作伙伴关系在美国。

SEC 维护一个包含报告、代理和信息声明以及有关提交文件的发行人的其他信息的互联网网站 以电子方式与SEC联系并注明该网站的地址（http：www.sec.gov）。公司网站地址为https：// genetype.com.我们网站上包含的信息不会以引用的方式纳入本20-F表格的年度报告中。

企业 信息

的 公司的注册办事处、总部和实验室位于60-66 Hanover Street，Fitzroy，Victoria，3065，Australia 电话号码为+61 3 8412 7000。其美国子公司geneType Inc.的办公室（原名Phenogen Sciences Inc.），位于 地址：1300 Baxter Street，Suite 255，Charlotte，North Carolina，28204美国geneType Inc.的电话号码办公室是（704） 926 5700。该公司的网站地址为www.genetype.com。其网站中的信息并未以引用的方式纳入 本年度报告，不应视为本年度报告的一部分。

的 公司的澳大利亚公司编号（ACN）是009 212 328。该公司的澳大利亚业务号码（ABN）是17 009 212 328。 该公司根据其章程、澳大利亚 2001年《公司法》、澳大利亚证券上市规则 交易所、纳斯达克股票市场的市场规则，以及（如适用）国家的地方、州和联邦立法 公司运营的地方。

项目 4.b业务概览业务描述

成立 1989年，基因技术公司于2000年在ASX（GTG）上市其普通股，并在纳斯达克资本市场（GENE）上市其美国存托凭证 2005年遗传技术公司是一家分子诊断公司，提供预测测试和评估工具来帮助医生 主动管理人们的健康。该公司的遗留产品BREVAGen加，是经过临床验证的风险评估 非遗传性乳腺癌检测，在同类产品中名列前茅。布雷瓦根加 在第一个的预测能力的基础上有所提高 一代BREVAGen™测试，旨在促进有关乳腺癌筛查和预防的更明智决策 治疗计划。布雷瓦根加将BREVAGen™的应用范围扩大到非裔美国人和 西班牙裔，针对的是35岁或以上未患乳腺癌且有一个或多个风险因素的女性 患上乳腺癌。

的 公司通过其美国子公司Phenogen Sciences Inc.在美国成功推出第一代BREVAGen™测试 (now geneType Inc.）、和布雷瓦根加于2014年10月推出。该公司销售BREVAGen加与医疗专业人士能够 在综合乳房保健和成像中心，以及产科医生/妇科医生（ObGYN）和乳腺癌风险评估 专家（例如乳房外科医生）。

在 2019年5月，该公司宣布开发了两种新的癌症风险评估测试，名为“geneType for Colorectal” 癌症”和“乳腺癌基因类型”。新的乳腺癌检测比公司的检测有了重大改进 传统乳腺癌检测BreVAGen加，通过纳入多种额外的临床风险因素。这项测试将提供医疗保健 医疗服务提供者及其患者对患乳腺癌的患者进行5年和终生的风险评估。所述结肠直肠癌 该测试将为医疗保健提供者及其患者提供患结直肠癌的5年、10年和终生风险评估 癌

在 2020年6月，公司获得美国专利号：US 10，683，549，评估乳腺癌风险的方法。本公司是 世界上第一家成功商业化乳腺癌多基因风险测试的公司。授予的专利涵盖公司的 专有的单核苷酸多态性（SNP）小组以及临床和表型风险模型的组合，以创建 市场上最全面的风险评估工具：乳腺癌geneType。

在 2022年2月公司获得美国专利号：US 11，257，569，评估对冠状病毒产生严重反应的风险的方法 感染已授予的美国专利涵盖了GTG geneType COVID- 19风险测试中纳入的专有技术，该测试 提供了一个人如果被感染就会出现需要住院的严重症状的可能性。

期间 2024财年，该公司继续完善现有的并开发一系列疾病的风险评估测试， 包括：

的 公司的基因检测业务

以下 1999年收购Genetype AG，随后更名为Genetic Technologies Limited，该公司专注于建立 一家基因检测企业，在接下来的十年里成为最大的亲子鉴定和相关检测服务提供商 在澳大利亚该公司位于墨尔本的服务检测实验室成为领先的非政府基因检测服务提供商 在澳大利亚该公司的基因检测服务扩展到某些时候包括：

的 收购GeneType AG还为该公司提供了潜在重要已发布专利组合的所有权。 在此后的几年里，这一投资组合通过有机增长和知识产权收购得到了扩大 来自第三方的资产。不断审查专利组合，以确保公司保留潜在重要的专利 但与此同时，通过不再追求商业吸引力较低的相关知识产权来将成本保持在最低限度。

一 与Myriad Genetics Inc.的战略联盟授予公司在澳大利亚和新西兰进行DNA检测的独家权利 对一系列癌症的易感性。2003年4月，该公司在其内部建立了癌症易感性检测设施 澳大利亚实验室。2003年6月，该设施获得了全国测试机构协会的临时认证， 澳大利亚（“NATA”）。

在 2003年11月，公司加入全球基因检测网络GENDIA，成为该网络在澳大利亚的唯一参考实验室 和新西兰GENDIA由来自世界各地的50多个实验室组成，每个实验室都在各自领域贡献专业知识 学科创建一个能够提供2，000多种不同基因测试的网络。这为公司提供了能力 为亚太地区的客户群提供全面的测试服务，并增加对其他市场的影响。

在 2010年4月公司从Perlegen Sciences，Inc.购买了各种资产加利福尼亚州山景城，其中包括乳腺癌 非家族风险评估测试，BREVAGen™。该公司随后开始在澳大利亚实验室验证测试并启动 获得CLIA认证的流程，使公司能够对从美国收到的样本进行测试 市场到2010年7月，一家名为Phenogen Sciences Inc的新美国子公司（现更名为geneType Inc.），已由公司注册成立 在特拉华州销售并分销BREVAGen™测试。

在 2014年10月，公司宣布在美国发行BREVAGen加，一个易于使用的预测风险测试，可供数百万人使用 女性面临患上散发性或非遗传性乳腺癌的风险，这代表了准确性和更广泛的患者人数的显着提高 适用性优于其第一代BREVAGen™产品。该公司还对销售和营销重点进行了重大改变 转向大型综合乳房治疗和成像中心，这些中心是更复杂的实体，销售周期更长，但更高 潜力

基因型 乳腺癌;最先进的 乳腺癌风险评估测试旨在实现更个性化的乳腺癌 对更多女性进行风险评估

这个 2007年，发现了一些单核苷酸多态(SNPs)，每个SNPs都与乳腺癌的相关相对风险较小 BREVAGen™是第一个可商业化的散发性乳腺癌基因风险检测方法。这个 该公司于2011年6月在美国推出了这款产品。2014年10月，该公司发布了新一代乳腺癌风险评估 测试，BREVAGen加。这个新版本的测试包含了一个扩大了10倍的遗传标记(SNPs)小组，众所周知 与散发性乳腺癌的发展有关，与第一代乳腺癌相比，提供了更强的预测力 前身测试。此外，新的测试在更广泛的女性人群中得到了临床验证，其中包括非裔美国人和 西班牙裔女性。这增加了适用市场，超越了高加索人第一代测试的唯一适应症，并简化了 在美国的医疗诊所和乳房健康中心的营销流程

的 从多项大规模全基因组关联研究中确定了纳入我们乳腺癌检测的扩展SNP组 随后在病例对照研究中使用特定的白人、非裔美国人和西班牙裔患者样本进行了测试。

BREVAGen加上 是一种针对散发性乳腺癌的一流、经过临床验证的预测风险测试，检查了女性的临床表现 风险因素与77种经过科学验证的遗传生物标志物（SNP）相结合，可以实现更个性化的乳腺癌 风险评估和风险管理。

在 2019年5月，该公司宣布开发下一代乳腺癌风险评估测试“GeneType for Breast 癌症'。新的乳腺癌测试比其传统的乳腺癌测试提供了实质性改进BREVAGen加通过 纳入多种额外的临床风险因素。该测试将为医疗保健提供者及其患者提供5年的 以及对患乳腺癌的患者进行终生风险评估。

种系 BRCA 1和BRCA 2突变的基因测试可以识别乳腺风险显着增加的个体 和其他癌症。然而，此类突变在普通人群中相对罕见，占所有乳房的不到10% 癌症病例。其余90%的非家族性或散发性乳腺癌必须通过其他常见的遗传/临床标志物来定义 对广大民众来说，这也是公司关注的焦点。

的 新开发的“乳腺癌基因类型”测试旨在检测非BRCA相关散发性乳腺癌（即 适用于那些没有确定乳腺癌家族史的女性）。重要的是，这意味着该公司的 新测试覆盖了95%的女性。

在 2020年6月，公司获得美国专利号US 10，683，549“开发风险评估方法”的批准 乳腺癌。”授予的专利涵盖该公司专有的单核苷酸多态性（SNP）和 临床和表型风险模型的结合，创建市场上最全面的风险评估工具：geneType 治疗乳腺癌。

对 2024年4月11日该公司宣布将与纽约各地的乳房成像中心建立一项临床实施研究， 迈阿密和休斯顿。该计划将试点将geneType测试集成到乳房成像中心，协助精简 目前分散的护理。

基因型 结直肠；最先进的 结直肠癌风险评估测试

下 世代风险评估结合多种临床和遗传风险因素，以更好地对发展风险增加的个体进行分层 疾病“结直肠癌基因类型”包含了最有影响力的风险因素，以定义个人的 患结直肠癌的风险，因此医疗保健提供者可以制定量身定制的筛查和预防护理建议 其患者的个性化风险。

结直肠 癌症是美国第三常见诊断的癌症，然而，三分之一的成年人没有接受适当的结直肠癌 筛查他们的年龄。此外，20-49岁人群的结直肠癌发病率正在稳步上升。识别那些 结直肠癌风险最高的人可以增强筛查方案并获得更好的结果。大多数被诊断患有 结直肠癌没有明显的家族病史。“结直肠癌基因类型”评估 30岁以上且不具有已知致病基因变异的男性和女性患结直肠癌的基因组风险。

在 散发性结直肠癌，没有单一基因突变是疾病的原因。相反，常见的DNA变异或SNP，每个都贡献了一小部分 但患上疾病的风险可测量。“结直肠癌基因类型”分析患者的DNA超过 40种SNP与结直肠癌的关联已得到临床验证。通过结合所有这些SNP的影响 将“结直肠癌基因类型”纳入单个多基因风险评分（PPA）中，将提供优于 仅纳入临床因素的标准风险评估

'基因类型 针对30岁或以上的男性和女性以及高加索血统的个人进行了临床验证。 .该公司打算在不断改进测试并为其他种族添加经过充分验证的模型时提供更新。

商业 启动geneType多风险测试

的 继公司网站、营销和广告重新开发后，geneType品牌于2021年10月在全球重新推出， 向ASX和NASDAQ发布媒体和公告。2022年2月商业推出的geneType多风险测试包括 第一阶段启动涵盖乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和卵巢癌等六种严重疾病的风险评估， 冠状动脉疾病和2型糖尿病覆盖了所有严重疾病的50%以上，全部集中在一个测试样本中。基因类型多重测试 分别在澳大利亚和美国同时获得NATA认证和CMS认证。geneType多重测试的第一阶段 于2022年2月向医疗保健专业人员（HCP）开放。

在 2023年3月公司宣布geneType多风险测试已扩大至包括三种新疾病：黑色素瘤、胰腺癌 癌症和心房颤动，使测试涵盖的疾病总数达到九种。医疗保险和医疗补助中心 (CMS 3月份批准了针对美国客户的测试起诉，随后又批准了针对澳大利亚市场的测试 2023年9月由全国测试机构协会（NATA）发起。

在 2024年3月，公司宣布开发公司最先进的严重疾病风险评估测试、建筑 关于综合遗传性乳腺癌和卵巢癌测试（HBOC）测试的成功。根据我们丰富的行业经验和专业知识，我们不知道有任何其他组织能够 提供一种包括检测所指出的基因并包括我们测试的PPA和临床因素的测试，使这项最新创新将成为世界首创; 包括200多个高渗透基因，以解开与最常见的遗传性疾病相关的当前多重测试的遗传性疾病风险 癌症、心血管疾病和2型糖尿病。这项突破性的创新使医生能够识别近100%的人 如果疾病超出家族病史，就会面临风险。

世界 首次针对乳腺癌和卵巢癌进行全面风险测试

在 2023年2月该公司宣布开发“世界首创”综合风险评估测试，该测试评估 女性患乳腺癌和/或卵巢癌的风险要么来自遗传性基因突变，要么来自更常见的突变 家族性或散发性癌症。结合其他临床风险因素，该测试以简单的方式提供了全面的风险评估 唾液测试。

的 公司打算在不断改进测试并为其他种族添加完全验证的模型时提供更新。

直接面向消费者 生活方式基因检测渠道

的 公司于2021年8月收购了EasyDNA，为我们提供了直接面向消费者的生活方式销售和分销渠道 基因测试。客户无需咨询医疗保健专业人士即可完成EasyDNA品牌的测试。的 EasyDNA基因测试的实验室测试由美国、欧洲和澳大利亚的签约实验室进行。EasyDNA客户 使用我们覆盖40个国家/地区的网站网络在线订购他们的测试。

在 2022年5月，公司宣布收购AffinityDNA，并在根据《金融时报》第一笔付款到期后开始整合业务 收购协议于2022年7月14日达成。AffinityDNA加入EasyDNA，成为该公司的直接面向消费者（DTC）渠道 进入市场进行DNA检测。在本财年的上半年，我们专注于人员、产品的整合 和AffinityDNA平台，为GTG提供“一家公司-多品牌和多渠道”的方法- EasyDNA、AffinityDNA 和geneType。此次收购将GTG的测试产品组合扩大到14个类别中的51种，遍布40多个国家。

进一步 随着公司利用其成熟的全球市场（包括亚马逊），整合将继续下去。这个市场将 还可用于提供推广公司geneType产品组合的途径。

在 2023年11月，该公司宣布计划在英国推出其三个品牌EasyDNA、AffinityDNA和geneType （英国）2024年4月开始药房渠道。英国国家药房协会正在推动一项实现家庭检测的举措 药房与全科实践。

的 公司拥有强大的“全生命”产品组合，包括市场上和正在开发的高质量产品，以及大量 直接面向消费者产品分销的国际平台。

新 精确肿瘤学测试

在 2024年4月，该公司宣布成立精准肿瘤学部门和一系列新的诊断测试产品组合 geneType精准肿瘤学品牌。这些测试将为医学肿瘤学家提供信息，帮助确定哪些疗法可以 对治疗一系列癌症具有最有效的影响。此前，2023年9月宣布与 黄金海岸私立医院将利用GTG基因型多测试评估和药物基因组学进行精准医学试点研究 (Gx)试验.

政府 条例

CLIA 和FDA法规

在 2011年4月，公司根据美国临床实验室改进修正案获得了澳大利亚实验室的认证 1988年（“CLIA”），由医疗保险和医疗补助中心监管。该认证使公司能够接受 以及来自美国居民的测试样本，这是该公司在美国推出BREVAGen™所需准备工作的高潮 测试于2011年6月进行。

在 2013年7月，该公司接受了纽约州卫生部临床实验室评估项目代表的检查 （“CREP”）。公司实验室收到检查结果，未报告任何缺陷，并于2013年8月30日， 该公司宣布已收到纽约州卫生部颁发的临床实验室许可证。这个许可证， 这允许公司向纽约州居民提供风险评估测试，并允许公司提供测试服务 美国所有50个州。

从 该公司的实验室总部位于维多利亚州墨尔本，拥有多项认证，包括：

医生 为患者订购临床测试的人历来是其测试量的主要来源。费用发票至 患者和第三方基于其费用表，该费用表可能受到第三方付款人施加的限制。临床 实验室行业受到严格监管，并受到重要且不断变化的联邦和州法律法规的约束。这些法律和 法规影响公司业务的关键方面，包括许可证和运营、实验室的计费和付款 服务、与订购医生的销售和营销互动、健康信息的安全性和保密性以及环境 和职业安全。政府官员的监督包括定期检查和审计。公司寻求并相信 其开展业务符合所有适用法律和法规。

CLIA， 将联邦许可要求扩大到所有临床实验室（无论实验室的地点、规模或类型如何），包括 这些由医生在办公室操作，具体取决于他们所执行测试的复杂性。CLIA还制定了严格的熟练程度 实验室的测试计划，包括实质性制裁，例如暂停、撤销或限制实验室 CLIA证书（开展业务所需），以及巨额罚款和/或刑事处罚。

的 对所提供样本的基因类型测试在其位于澳大利亚墨尔本的实验室进行。公司实验室建成 根据CLIA指南进行了首次CLIA检查，并收到了2011年11月17日生效的合规证书。重新认证 来自CMS，即，2013年11月进行了纸质调查，并于2016年2月进行了另一次现场重新认证。纸 2017年11月和2019年12月还进行了调查。此外，该公司的实验室完成了第一个CREP 根据纽约州卫生部CREP指南进行检查，并收到了2013年8月30日生效的合规证书。由于初始 调查显示，该实验室在随后的每一年都成功通过纽约州eCREP健康商务系统提交文件 迄今尽管尚未提供确切日期，但实验室预计将在未来12个月内进行现场访问。

的 公司相信其符合所有适用的联邦和州实验室要求。根据CLIA，公司仍然 遵守州和当地实验室法规。CLIA规定州可以采用更严格的实验室法规 比联邦法律规定的要求高，一些州要求额外的人员资格、质量控制、记录维护和其他 要求.

以下 年内，该公司通过成功的CLIA审计，更新了其作为完全NATA和CLIA认证实验室的地位。公司 处于独特的地位，可以为澳大利亚和美国市场提供服务，但须获得监管机构批准。

虽然 美国食品和药物管理局(FDA)一直声称，它有权监管实验室开发的 仅由CLIA认证的实验室开发、验证和执行的测试(LDT)，历史上一直是这样 执法自由裁量权，不以其他方式监管大多数LDT，并未要求提供LDT的实验室遵守该机构的 对医疗器械的要求(例如，机构注册、器械上市、质量体系法规、上市前许可 或上市前批准和上市后控制)。作为一项政策，FDA通常不会审查直接面向消费者的LDT 如果只在医疗保健提供者开出处方的情况下才向患者提供，则在单个实验室创建和执行。更多 最近，FDA表示，它将采用基于风险的方法来确定所有体外诊断的监管途径， 这包括LDT，就像它对所有医疗设备所做的那样。因此，公司LDT的监管路径将取决于 根据LDT的预期用途和提供合理保证所需的控制措施，对患者的风险水平进行评估 LDTS的安全性和有效性。医疗器械的两种主要营销途径是批准上市前通知 根据联邦食品、药物和化妆品法案第510(K)条，或510(K)条，以及对上市前批准申请或PMA的批准。 关于FDA对LDT的监督的立法提案已经在本届和前几届国会中提出，我们 预计新的立法提案将不时出台。国会通过这样的立法和 这种立法可能会在多大程度上影响FDA将某些LDT作为医疗器械进行监管的计划，目前还很难预测 在这个时候。

HIPAA 和其他隐私法

这个 1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)，为 健康信息的隐私和安全。HIPAA标准适用于三种类型的组织：健康计划、医疗保健结算 房屋，以及以电子方式进行某些医疗交易的医疗保健提供者(“涵盖实体”)。标题 HIPAA的第二部，即《行政简化法》，包含了涉及健康数据隐私、健康安全的条款 数据、医疗保健系统中使用的识别号码的标准化以及某些医疗保健交易的标准化。 隐私法规通过限制医疗记录和其他受保护的健康信息的使用和发布来保护它们，为患者提供 有权获取他们的医疗记录，并将大多数健康信息的披露限制在完成以下任务所需的最低限度 一个预定的目的。HIPAA安全标准要求采用管理、物理和技术保障措施，并且 采用书面安全政策和程序。

对 2009年2月17日，国会颁布了《经济和临床健康健康信息技术法案》（HITECH）的副标题D， 2009年《美国复苏和再投资法案》的条款。HITECH扩大和加强HIPAA，制定了新的执法目标， 对不合规行为实施新的处罚，并对所涵盖实体制定新的违规通知要求。执行条例 HITECH的主要条款于2013年1月25日通过发布HIPAA综合规则（“综合规则”）最终确定。

下 HITECH的违规通知要求，受保护实体必须报告未被保护的健康信息的违规行为 根据美国卫生与公众服务部部长的指导进行加密或以其他方式保护 “秘书”）。所需的违约通知必须在合理可行的范围内尽快发出，但不得迟于发布后60天 发现漏洞。必须向受影响的个人和部长提交报告，在某些情况下取决于规模 违规行为;必须通过当地和国家媒体报道。违规报告可能会导致调查、执行和民事诉讼， 包括集体诉讼。

在……里面 除了联邦隐私和安全法规外，还有许多关于健康隐私和安全的州法律。 适用于临床实验室的信息和个人数据。许多州也实施了基因检测和隐私保护。 法律规定了具体的患者同意要求，并通过严格限制这些结果的披露来保护测试结果。 国家对预测性基因测试的要求特别严格，因为存在对健康的基因歧视的风险 通过检测被确定为疾病高危人群的患者。该公司认为，它已经采取了必要的步骤来 遵守健康信息隐私和安全法规，包括基因检测和基因信息隐私 所有司法管辖区的法律，包括州和联邦法律。然而，这些法律不断变化，公司可能无法维持 在其开展业务的所有司法管辖区遵守。未能保持合规性，或州或联邦法律发生变化 隐私或安全可能导致民事和/或刑事处罚、严重的声誉损害，并可能产生实质性的不利影响 对公司业务的影响。

透明度 法律法规

在……里面 美国，《医生支付阳光法案》(简称《阳光法案》)要求医疗器械制造商跟踪和报告 向联邦政府支付向医生、其他医疗保健提供者(如医生)支付的某些款项和其他价值转移 助理和护士从业人员)和教学医院以及医生及其直系亲属持有的所有权或投资权益 家庭成员。还有州的“阳光”法律，要求制造商向州政府提交关于 定价和营销信息。几个州已经制定了立法，要求医疗器械制造商除其他外， 建立营销合规计划，定期向州政府提交报告，定期公开销售和营销情况 这些法律还可能禁止或限制某些其他销售和营销行为。这些法律可能会对我们的 销售、市场营销和其他活动，将行政和合规负担强加给我们。如果公司没有跟踪和报告 根据这些法律的要求或以其他方式遵守这些法律，它可能受到有关州的处罚条款的约束。 以及联邦当局。

其他 医疗保健合规要求。

我们 在美国的业务可能会使我们受到美国联邦政府及其所在州的医疗保健监管和执法 我们开展业务，包括联邦欺诈和滥用法（例如反回扣和虚假索赔法以及透明度法）。 不遵守此类法律可能会导致重大处罚，包括民事、行政和刑事处罚、罚款， 监禁、驱逐、禁止参与联邦医疗保健计划和其他处罚

环境 和安全法律法规

这个 公司必须遵守有关保护环境、员工健康和安全以及搬运的法律法规， 运输和处置医学标本、传染性和危险废物以及放射性材料。例如，美国职业局 安全与健康管理局(“OSHA”)制定了广泛的要求，特别是与工作场所安全有关 对于美国的医疗保健雇主来说，这包括要求开发和实施多方面的计划，以保护工人免受 接触血液传播的病原体，包括防止或最大限度地减少针头刺伤造成的任何接触。出于运输的目的， 一些生物材料和实验室用品被归类为危险材料，并受到一个或多个 以下机构之一：美国交通部、美国公共卫生服务、美国邮政服务和国际 航空运输协会。该公司通常使用第三方供应商来处置受管制的医疗废物、危险废物和 放射性材料，并在合同上要求它们遵守适用的法律和条例。

的 公司的运营还遵守澳大利亚州立法的环境法规。特别是公司 须符合 1993年环境保护法.已根据该法获得生产所列产品的许可证 浪费

在 2023年9月，该公司宣布将开始其环境、社会和治理（ESG）报告，以发展 一份基线报告，涉及世界经济论坛（WEF）在其标准化和全球公认的利益相关者中设定的21个核心指标 资本主义定义ESG框架。这是公司ESG报告发展的第一步，其中包括季度审查 基线报告的内容，随着我们经验的增长，还会进行改进。

产品 分布

尽管 专业销售团队的大量资源分配和努力，BreVAGen的销售加不足以支付费用 销售团队的。到2017年底，管理层认为其销售策略不起作用，并解散了大部分销售基础设施 在美国，并过渡到基于电子商务的解决方案，允许消费者在线启动测试。管理层随后设计 “支点计划”，努力重新定位公司、完善和改进产品并重新加载新开发的方法 到市场。

的 公司推出了消费者发起的测试（CIT）平台。该销售渠道偏离了传统的销售方法，目标是 临床医生。相反，它允许患者直接请求测试，临床医生通过独立的机构监督测试过程 提供商网络和远程医疗。

的 COVID-19风险测试于2021年6月在美国市场启动。该公司与Infinity BiologiX LLC签订了许可协议 于2021年5月向美国客户在线销售和分发COVID-19风险测试。

的 公司收购了2021年8月收购的EasyDNA业务和2022年7月收购的AffinityDNA业务，分销其消费者和 通过其网站门户和北美、欧洲和澳大利亚的实验室合作伙伴网络直接向客户进行生活方式DNA测试。

的 公司于2022年2月推出了针对乳腺癌和结肠癌的geneType Multi-Test，并在澳大利亚和美国市场进行分销 通过公司网站门户向医疗保健专业人员提供信息。公司正在最终确定开发和验证 在其澳大利亚实验室中，基因Type Multi-Test产品的第二阶段元素将包括前列腺癌和卵巢癌的测试， 冠状动脉心脏病和2型糖尿病。该公司预计将于2022年在Multi- Test中推出完整的测试套件。

在 2023年3月，公司宣布商业发布黑色素瘤、心房颤动和胰腺基因类型风险评估 试验.

在 2023年4月，墨尔本工厂成功完成了NATA审计，评估人员没有发现任何结果。

在 2024年5月，公司宣布与美国Wellworks for You，Inc.签署战略联合销售和营销协议 （Wellworks）。作为协议的一部分，Wellworks将将geneType测试组合融入其完全灵活、可扩展的员工中 为美国各地的组织和企业提供健康解决方案，直接接触750个雇主团体和两个以上雇主团体 数百万人的生命被覆盖。

在 2024年6月，公司宣布与Stayhealth，Inc.达成重大分销协议，健康与保健技术领域的领导者。的 合作伙伴关系将使geneType创新的多风险测试在整个North的在线药房渠道中传播给更广泛的受众 美国参考Stayhealth处于技术与健康解决方案集成的前沿。他们获得FDA批准的技术拥有越来越多的用户 衡量、跟踪和改善他们的健康结果。2023年，Stayhealth推出了拥有1.5亿用户的在线药房 他们拥有一个包含超过20000万美国电子邮件地址的数据库来推广这一新产品。

在 2024年6月，该公司宣布通过与Gene By Gene（GbG）建立合作伙伴关系来扩大美国检测能力 位于德克萨斯州休斯顿的首屈一指的专业遗传实验室，是一家最先进的、高度认可的实验室（CLIA、CAP、AABb和 CDPH许可）。GbG每月可处理多达25，000次测试，大大扩展了geneType的运营能力 在北美

报销 和临床研究

开始 2017年4月1日，公司转向与患者的直接支付关系，以促进经济和流程的确定性 医疗保健提供者和患者的交易。该变更解决了第三方付款人的报销问题，包括 报销水平低、付款时间长、患者对资格和财务责任感到困惑以及覆盖范围不佳。

这 这一转变还减少了公司对临床效用研究的依赖，这些研究旨在实现报销 通过私人保险公司承保。然而，该公司认识到科学和临床数据是帮助加强的关键驱动力 我们的商业地位。该公司打算探索参与进一步研究合作以支持临床的机会 效用医生和主要乳房健康中心寻求多个点确认医疗设备按预期工作 并导致女性健康得到有意义的改善。因此，关于公司的论文发表得越多 基因测试、分析产品性能特征（包括临床有效性和实用性），医生越有可能 要使用测试。

在 2022年6月，公司完成了独立开发和验证的可定制预算影响模型（“BMI”），该模型 显示出直接归因于geneType乳腺癌风险评估的实施的显着健康和经济效益 针对美国客户进行测试。BIm由ALVA 10独立开发和验证，其使命是创建经济生态系统 将技术带入医疗保健，使有效的医疗保健解决方案与付款人经济学保持一致。BIm说明了临床途径 患者将经历测试或设备的商业化和利用的经济影响。的主要发现 BIm是美国支付者将乳腺癌治疗年度费用减少140亿美元的潜力。

美国 付款人，包括商业保险公司、大型雇主和医疗保险等福利团体，通常不愿意支付新的诊断费用 工具，报销通常需要数年时间才能收到。至关重要的是，GTG的可定制BIm使美国付款人能够加速 了解在商业化之前实施GTG的geneType乳腺癌风险评估测试的经济影响。 这可以提供更快、更确定的结果，并最大限度地降低技术采用风险。GTG的BIm是一个全面的 和动态工具，可以为任何美国付款人定制。重要的是，它还将使GTG能够识别最多的美国付款人 可能会成为快速采用者。

研究 和发展项目

期间 截至2024年6月30日止年度，公司支持了以下研发计划，详情如下：

在 前几年，其他已终止或以其他方式商业化的项目也得到了该公司的支持。 该公司正在不断寻找新的机会，并计划在未来更加专注于研发活动。在 此外，该公司计划让其科学和管理团队与世界领先的科学专家合作 关于预测性基因检测及其在世界卫生系统中的作用。从历史上看，有些项目是由新发明产生的 由公司制作，而有些则是由其他人与公司接洽，寻求合作和活动支持。

协作 与墨尔本大学

我们 继续寻找令人兴奋的新方法与墨尔本大学合作，以提高从业者的护理标准 以及他们的病人。

我们 资助Jon Emery和John Hopper的3向奖学金职位（添加他们的职位和资历），以进一步实施 乳腺癌风险评估。我们的科学家是乔恩·埃梅里（Jon Emery）领导的MRFF资助的共同研究员，旨在进一步实施多风险 全科医生环境中的分层。我们的实验室是Jon Emery领导的研究的合同实验室处理样本。

研究 纽约斯隆·凯特琳合作纪念馆（MSG）

在 2017年初，该公司的美国子公司与纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心签订了研究协议 约克大学和剑桥大学。这项合作研究将由乳腺医学主任Mark Robson医学博士领导 Sloan Kettering的服务。该研究旨在评估提供的个人风险信息是否由多基因遗传信息提供 风险评分减少了考虑预防性手术的BRCA突变携带者之间的决策冲突。

的 公司相信，这次合作将有利于其与知名癌症遗传学研究人员的接触和合作，这些研究人员 处于风险评估研究的最前沿，并为我们提供可能有益于开发额外的数据 风险评估产品。

研究 与哈佛大学合作

的 哈佛大学与伯纳德·罗斯纳（Bernard Rosner）和护士健康研究中心（Nurses ' Health Study）合作进行研究，交叉验证卵巢 风险模型。

研究 与俄亥俄州立大学合作

的 与俄亥俄州立大学Mandy Toland的研究合作也是一项BRCA修饰剂研究，类似于MSk研究。

研究 与华盛顿大学合作

的 与Graham Colditz以及华盛顿一小群患有和未患有乳腺癌的黑人女性内部小组合作进行研究 大学是评估风险评估的绩效。

医疗 研究未来基金拨款（MRFF）

对 2023年9月11日，该公司宣布被任命为MRFF基因组学健康未来使命的国家研究合作伙伴 该赠款授予一批知名的国内和国际研究和慈善组织。该补助金将提供 CASSOWARY试验的资助：一项多癌症多基因临床效用和成本效益的随机对照试验 全科实践中的风险评分。食火鸡试验是GTG（行业合作伙伴）国际调查人员之间的合作， 墨尔本大学和伦敦玛丽女王大学、皇家墨尔本医院、皇家马斯登NHS基金会信托基金和 水仙花中心。

黄金 海岸私立医院精准肿瘤学试点研究

对 2023年9月28日公司宣布与黄金海岸私立医院（GCPH）合作建立精准医疗 医院的诊所。该合作伙伴关系将通过一项针对50名患者的试点研究启动，该研究使用geneType多风险测试 药物基因组学（PGx）测试为GCPH患者提供全面的健康状况。GCPH是澳大利亚Healthscope的一部分 唯一的全国性私立医院运营和医疗保健提供商，拥有由38家医院组成的网络，为每个州和地区提供服务 拥有超过19，000名员工。

竞争

的 医疗诊断和生物技术行业面临激烈的竞争。随着有关癌症基因组学和 随着个性化药物向公众开放，该公司预计将有更多旨在识别癌症风险的产品 开发并且这些可能与其产品竞争。使用单核苷酸多态性（SNP）进行疾病风险预测 仍然是一个相对较新的医学领域。

组织 例如美国的Ancestry.com、23andMe和Color Genomics已开发出基于SNP的风险测试, 正在吸引大量消费者 对预测感染严重疾病的临床风险的基因测试感兴趣。许多其他组织，包括deCode （冰岛）、Intergenetics和TheroFisher试图将基于SNP的基因检测商业化，面向医生和消费者， 评估相关患者人群的散发性癌症风险。公司所知的正在产品开发的新进入者 舞台包括Counsyl Inc.和美国Invitae Corporation

我们 相信我们主要的直接面向消费者的EasyDNA和AffinityDNA产品竞争对手是InspectryDNA、23andMe、MyHeritage、Gene by Gene和 颜色基因组学。

澳大利亚 披露规定

业务 未来几年的战略和展望

的 公司在基因检测市场的竞争地位除其他外基于其以下能力：

如果 如果公司未能成功实现这些目标，其业务可能会受到不利影响。同样，公司的竞争对手 可能成功开发出比其正在开发或将提供的任何技术、产品或服务更有效的技术、产品或服务 公司的技术和服务过时、没有竞争力或不经济。

分红

没有 股息已于截至2024年6月30日的财年期间支付。不建议股息或分配，或 年内已申报付款给会员，但尚未支付。

项目 4.C组织结构

的 下图显示了截至本年度报告发布之日公司的组织结构。公司所有子公司 下图中的公司均为全资拥有。

项目 4.D财产、厂房和设备

作为 截至本报告日期，该公司已就该公司占用的物业签立四份租约。

菲茨罗伊， 维多利亚

的 公司在澳大利亚维多利亚州菲茨罗伊汉诺威街60-66号租用办公室和实验室场所（墨尔本内城） 来自Crude Pty。有限公司。目前的租约将于2025年2月28日到期。截至6月30日止年度的租金总额， 2024年为241，811澳元（2023年：233，634澳元）。

夏洛特， 北卡罗来纳

基因型 Inc.（原名Phenogen Sciences Inc.），该公司的美国子公司租用位于Baxter Street 1300号的办公场所， 美国北卡罗来纳州夏洛特市255号套房，中城区Partners LLC。当前租约将于2026年7月31日到期。总 截至2024年6月30日止年度，该场所的租金费用为20，722澳元（2023年：19，724澳元）。

休闲裤 昆士兰州克里克

在 2024年6月30日公司终止了Kennedy Family位于澳大利亚昆士兰州斯莱克斯溪Sesame Court 1B/1套房的办公室租赁 斯莱克斯克里克私人公司。Ltd.截至2024年6月30日止年度的租金总额为32，136澳元（2023年：31，335澳元）。

霍夫， 东萨塞克斯

的 公司从Andrew，Chris & Stephen Tugwell处租用位于英国东萨塞克斯郡霍夫60 Lansdowne Place，Hove，East Sussex，United Kingdom的办公场所。 当前租约将于2025年5月30日到期。截至2024年6月30日止年度的总租金费用为26，842澳元（2023年： 25，206澳元）。

项目 4A.未解决的员工评论

不 适用