美国
证券交易委员会
华盛顿，特区。20549
表格
当前报告
根据1934年证券交易法第13或第15(d)条款
证券交易法1934年第
报告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
（公司章程中指定的准确公司名称）
(州或其他司法管辖区 文件编号) (所在 州或其他司法辖区，或 国家 （或其他注册地）) |
（委员会 文件编号 |
(国 税 号) (主要 执行人员之地址) |
(总部地址) (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513
（自上次报告以来，更名或地址更改的前名称或前地址）
如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:
| 根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根据《交易所法》第14a-12条规定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法规14d-2(b)条款（17 CFR 240.14d-2(b)）项下的发起前通讯 | |
| 交易所法规13e-4(c)条款（17 CFR 240.13e-4(c)）项下的发起前通讯 |
根据法案第12(b)节注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易符号 | 在每个交易所注册的名称 | ||
请通过勾选标记指示注册人是否符合1933年证券法规则405条（17 CFR §230.405）或1934年证券交易法规则120亿.2条（17 CFR §2401.2亿.2）。
新兴成长型企业
如果是新兴成长型企业，请打勾，以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐
规则 FD 法规披露第7.01条款。
2024年9月30日，Microbot Medical公司发布新闻公告称，该公司目前正在经历ACCESS-PVI人类临床试验的患者入组加速。这是该公司LIBERTY 内腔机器人手术系统试验的一部分。® 由于患者入组速度增加，80%的患者已完成随访期，并且公司现在预计将在之前的预期之前完成试验。公司仍计划在2024年底前提交510(k)申请给美国食品和药物管理局（FDA）。该公司还宣布已成功完成所有生物相容性测试，根据其调查性设备豁免（IDE）申请所需，并已获得FDA对该IDE研究的完全批准。
这篇新闻稿作为8-K表格的附件99.1，作为参考信息并不构成《证券交易法》第18条修正案的归档或其他责任。此报告不应被视为对本项目7.01或展项99.1中任何信息重要性的承认。
项目8.01 其他事件。
公司目前正在经历ACCESS-PVI人类临床试验的患者入组加速，这是一项前瞻性的、多中心、单臂试验，旨在评估LIBERTY的性能和安全性。® 在进行外周血管介入的人体受试者中。 由于患者入组速度增加，80%的患者已经完成了随访期，公司现在预计提前完成试验。公司仍然计划按照其之前的预期，在2024年底前向美国食品和药物管理局（FDA）提交510(k)申请。公司还宣布，已成功完成了所有生物相容性测试，根据其调查性器械豁免（IDE）申请所需，并已获得FDA对IDE研究的完全批准。 与临床试验同时，公司正在进行额外的惯例实验台试验，这些最终结果将包括在公司的510(k)申请中。
前瞻性声明
本 Form 8-k 的第 8.01 项可能包含前瞻性语句。此类语句（不仅限于包含“将”，“相信”，“计划”，“预计”，“期望”，“打算”，“会”，“能够”和“估计”等词语的陈述）是前瞻性语句，包括任何有关未来信仰、计划、期望或意图的陈述，包括但不限于监管里程碑。
由于众多因素，实际结果可能会与任何前瞻性声明中所展示的结果有所不同。这些前瞻性声明是在提交8-K表单的日期进行的，公司不承诺更新前瞻性声明，也不更新实际结果可能与前瞻性声明所展示的原因之间的关系，除非法律要求如此。尽管公司认为本8-K表单中所包含的信仰、计划、预期和意图是合理的，但并不能保证这些信仰、计划、预期或意图将被证明是准确的。投资者应该查阅在此处列出的所有信息，也应该参考公司与证券交易委员会定期提交的风险因素披露。
项目9.01. 财务报表和展示。
(d) 附件
| 展示文件 编号 |
描述 | |
| 99.1 | 新闻发布 | |
| 104 | 内嵌于Inline XBRL文件内的封面交互式数据文件 |
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已授权所签报告由其代表签署。
| MICROBOT MEDICAL INC. | ||
| 通过： | /s/ Harel Gadot | |
| 姓名： | Harel Gadot | |
| 标题： | 首席执行官，总裁和主席 | |
日期: 2024年9月30日