Mesoblast有权发行高达5000万美元可转换票据以支持产品上市。 澳洲墨尔本及美国纽约，2024年9月30日: 全球领先的同源性细胞医药公司Mesoblast有限公司（ASX:MSB；纳斯达克:MESO）今天宣布，已与最大股东格雷戈里·乔治（“投资者”）签署转换票据认购协议，将根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mesoblast主力产品候选药RYONCIL®（remestemcel-L）用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）后，按其自行选择，发行高达5000万美元（7270万澳元）的可转换票据。此笔资金可供Mesoblast自行选择使用，并将使公司得以无缝实施其上市商业策略。Mesoblast预计在2025年1月7日或之前，FDA的处方药物使用费法案（PDUFA）目标日期前作出决定。 Mesoblast首席执行官Silviu Itescu表示：“我们感谢我们最大股东持续支持，确保公司在商业产品上市后资本充裕，并可以立即在RYONCIL获得FDA批准后开始运行。” RYONCIL儿童SR-aGvHD市场策略执行活动 • 开始聘请选择性的高级职位构建有针对性的商业团队。 • 关键的上市前活动包括： o 市场进入开展付款者推广 o 医药领域向付款者提供教育 o 企业领导开启与前15家中心的合作 o 区域销售总监带领中心简介 o 持续与在最高产量中心使用RYONCIL经验最丰富的KOL合作 o 非推广活动包括明确高产量中心、疾病认知和未满足需求的教育、付款者互动 • 上市后-基于产量最大且对产品具有经验的中心采取分步方式。 • 有经验于骨髓移植中心的定向销售团队 - 前15家产量最高的中心约占患者数的50％。 可转换票据的关键条款 Mesoblast自行选择，根据FDA批准RYONCIL后的90天期间，在任何时间发行高达5000万美元的可转换票据，每次发行额为1000万美元。可转换票据的票面价值年息票为5%。签署可转换票据认购协议时需支付一项承诺费，其中包括200万认购权证，可认购至多200万普通股（或200,000 Mesoblast ADRs），并在首次发行可转换票据时支付另一项承诺费，其中包括300万认购权证，可认购至多300万普通股（300,000 Mesoblast ADRs）。这些认购权证的行使价为每ADS 9.06美元，并于首次发行权证日起计4年期满。 可转换票据的转换价格为每ADS 9.06美元，相当于ASX上市股票1.32澳元，较Mesoblast自纳斯达克周五，2024年9月27日收盘时的5日成交量加权平均股价（VWAP）溢价25％。 可转换票据的到期日将在首次发行票据后的4年到期（除非提前赎回或转换）。在到期日之前的任何时间，投资者可以选择将发行的可转换票据转换为Mesoblast的已全额付款普通股或ADS，转换价格为每ADS。 布告99.1
可转换票据将没有抵押品，且优先于公司现有的两笔有抵押的融资设施。转换价格将受调整机制的影响，以应对未来发行股份、资本减少、股份整合和其他公司行动，符合惯例的调整规则。
关于Mesoblast Mesoblast（公司）是世界领先的发展同种异体（存货）细胞药物，用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病。该公司利用其专有的间叶造血系细胞治疗技术平台，建立了一系列的晚期产品候选组合，通过释放抗炎因子对应严重炎症，抑制并调节免疫系统的多个效应部分，从而显著减少损害性炎症过程。
Mesoblast拥有一项强大且全球性的知识产权组合，其保护范围至少可延长至所有主要市场的2041年。公司的专有制造过程可提供工业规模、冷冻保存、存货形式的细胞药物。这些具有明确的药物释放标准的细胞疗法计划应随时可供全球患者使用。
Mesoblast正在基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台，开发适用于不同适应症的产品候选物。 Remestemcel-L正在研制用于儿童和成人的炎症性疾病，包括类固醇耐受性急性移植者抗宿主病和生物抗性炎症性肠道疾病。 Rexlemestrocel-L正在发展用于先进慢性心衰和慢性腰背痛。 Mesoblast的许可人已在日本和欧洲推出了两款产品，并且该公司已在欧洲和中国为某些3期资产建立了商业合作伙伴关系。
Mesoblast在澳洲、美国和新加坡设有办事处，并在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市。有关更多信息，请参阅www.mesoblast.com，LinkedIn: Mesoblast Limited及Twitter: @Mesoblast
展望性陈述 本新闻稿包含与未来事件或我们未来财务表现有关的展望性陈述，涉及已知和未知风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些展望性陈述所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就有实质性不同。 我们根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法的安全港条款进行这些展望性陈述。 展望性陈述不应被解读为对未来表现或结果的保证，实际结果可能与预期的展望性陈述中的预期结果不同，且差异可能有实质和不利影响。 展望性陈述包括但不限于有关Mesoblast的前临床和临床研究、Mesoblast的研究和开发项目进展、Mesoblast的能力推进产品候选物进入、招募并成功完成多中心临床研究，包括跨国临床试验、Mesoblast的能力推进其制造能力、盈利能力或可能的盈利能力时间、或可能性（包括FDA可能就替目前患有SR-aGVHD的小儿接受BLA的remestemcel-L的未来决定等）的任何决定，制造活动和产品营销活动，如果有的话；Mesoblast产品候选物的商业化，如果获批准；有关干细胞治疗使用的监管或公众看法和市场接受度的潜力；Mesoblast的产品候选物，如果经批准可能因患有不良事件或死亡而从市场上撤离的潜能；战略合作协议的潜在益处和Mesoblast能否建立和保持既定战略合作关系的能力；Mesoblast能否就其产品候选物和技术取得及成功捍卫知识产权；Mesoblast能够为其产品候选物和技术所涵盖的知识产权权利建立和维护的范围；对Mesoblast的支出、未来收入、资本需求和其对额外融资的需求的估计；Mesoblast的财务表现；与Mesoblast的竞争对手和行业相关的发展；以及Mesoblast的产品候选物的价格定位和报销，如果获批准。 您应该阅读本新闻稿
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