Mesoblast有權發行高達5000萬美元可轉換票據以支持產品上市。 澳洲墨爾本及美國紐約，2024年9月30日: 全球領先的同源性細胞醫藥公司Mesoblast有限公司（ASX:MSB；納斯達克:MESO）今天宣布，已與最大股東格雷戈里·喬治（“投資者”）簽署轉換票據認購協議，將根據美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Mesoblast主力產品候選藥RYONCIL®（remestemcel-L）用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）後，按其自行選擇，發行高達5000萬美元（7270萬澳元）的可轉換票據。此筆資金可供Mesoblast自行選擇使用，並將使公司得以無縫實施其上市商業策略。Mesoblast預計在2025年1月7日或之前，FDA的處方藥物使用費法案（PDUFA）目標日期前作出決定。 Mesoblast首席執行官Silviu Itescu表示：“我們感謝我們最大股東持續支持，確保公司在商業產品上市後資本充裕，並可以立即在RYONCIL獲得FDA批准後開始運行。” RYONCIL儿童SR-aGvHD市場策略執行活動 • 開始聘請選擇性的高級職位構建有針對性的商業團隊。 • 關鍵的上市前活動包括： o 市場進入開展付款者推廣 o 醫藥領域向付款者提供教育 o 企業領導開啟與前15家中心的合作 o 區域銷售總監帶領中心簡介 o 持續與在最高產量中心使用RYONCIL經驗最豐富的KOL合作 o 非推廣活動包括明確高產量中心、疾病認知和未滿足需求的教育、付款者互動 • 上市後-基於產量最大且對產品具有經驗的中心採取分步方式。 • 有經驗於骨髓移植中心的定向銷售團隊 - 前15家產量最高的中心約占患者數的50％。 可轉換票據的關鍵條款 Mesoblast自行選擇，根據FDA批准RYONCIL後的90天期間，在任何時間發行高達5000萬美元的可轉換票據，每次發行額為1000萬美元。可轉換票據的票面價值年息票為5%。簽署可轉換票據認購協議時需支付一項承諾費，其中包括200萬認購權證，可認購至多200萬普通股（或200,000 Mesoblast ADRs），並在首次發行可轉換票據時支付另一項承諾費，其中包括300萬認購權證，可認購至多300萬普通股（300,000 Mesoblast ADRs）。這些認購權證的行使價為每ADS 9.06美元，並於首次發行權證日起計4年期滿。 可轉換票據的轉換價格為每ADS 9.06美元，相當於ASX上市股票1.32澳元，較Mesoblast自納斯達克週五，2024年9月27日收盤時的5日成交量加權平均股價（VWAP）溢價25％。 可轉換票據的到期日將在首次發行票據後的4年到期（除非提前贖回或轉換）。在到期日之前的任何時間，投資者可以選擇將發行的可轉換票據轉換為Mesoblast的已全額付款普通股或ADS，轉換價格為每ADS。 佈告99.1
可轉換票據將沒有抵押品，且優先於公司現有的兩筆有抵押的融資設施。轉換價格將受調整機制的影響，以應對未來發行股份、資本減少、股份整合和其他公司行動，符合慣例的調整規則。
關於Mesoblast Mesoblast（公司）是世界領先的發展同種異體（存貨）細胞藥物，用於治療嚴重和危及生命的炎症性疾病。該公司利用其專有的間葉造血系細胞治療技術平台，建立了一系列的晚期產品候選組合，通過釋放抗炎因子對應嚴重炎症，抑制並調節免疫系統的多個效應部分，從而顯著減少損害性炎症過程。
Mesoblast擁有一項強大且全球性的知識產權組合，其保護範圍至少可延長至所有主要市場的2041年。公司的專有製造過程可提供工業規模、冷凍保存、存貨形式的細胞藥物。這些具有明確的藥物釋放標準的細胞療法計劃應隨時可供全球患者使用。
Mesoblast正在基於其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同種異體基質細胞技術平台，開發適用於不同適應症的產品候選物。 Remestemcel-L正在研製用於儿童和成人的炎症性疾病，包括類固醇耐受性急性移植者抗宿主病和生物抗性炎症性腸道疾病。 Rexlemestrocel-L正在發展用於先進慢性心衰和慢性腰背痛。 Mesoblast的許可人已在日本和歐洲推出了兩款產品，並且該公司已在歐洲和中國為某些3期資產建立了商業合作夥伴關係。
Mesoblast在澳洲、美國和新加坡設有辦事處，並在澳大利亞證券交易所（MSB）和納斯達克（MESO）上市。有關更多信息，請參閱www.mesoblast.com，LinkedIn: Mesoblast Limited及Twitter: @Mesoblast
展望性陳述 本新聞稿包含與未來事件或我們未來財務表現有關的展望性陳述，涉及已知和未知風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些展望性陳述所表達或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就有實質性不同。 我們根據1995年私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法的安全港條款進行這些展望性陳述。 展望性陳述不應被解讀為對未來表現或結果的保證，實際結果可能與預期的展望性陳述中的預期結果不同，且差異可能有實質和不利影響。 展望性陳述包括但不限於有關Mesoblast的前臨床和臨床研究、Mesoblast的研究和開發項目進展、Mesoblast的能力推進產品候選物進入、招募並成功完成多中心臨床研究，包括跨國臨床試驗、Mesoblast的能力推進其製造能力、盈利能力或可能的盈利能力時間、或可能性（包括FDA可能就替目前患有SR-aGVHD的小兒接受BLA的remestemcel-L的未來決定等）的任何決定，製造活動和產品營銷活動，如果有的話；Mesoblast產品候選物的商業化，如果獲批准；有關幹細胞治療使用的監管或公眾看法和市場接受度的潛力；Mesoblast的產品候選物，如果經批准可能因患有不良事件或死亡而從市場上撤離的潛能；戰略合作協議的潛在益處和Mesoblast能否建立和保持既定戰略合作關係的能力；Mesoblast能否就其產品候選物和技術取得及成功捍衛知識產權；Mesoblast能夠為其產品候選物和技術所涵蓋的知識產權權利建立和維護的範圍；對Mesoblast的支出、未來收入、資本需求和其對額外融資的需求的估計；Mesoblast的財務表現；與Mesoblast的競爭對手和行業相關的發展；以及Mesoblast的產品候選物的價格定位和報銷，如果獲批准。 您應該閱讀本新聞稿
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