错误 0001175151 0001175151 2024-10-01 2024-10-01 iso4217:美元指数 xbrli:股份 iso4217:美元指数 xbrli:股份
 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格 8-K

目前的报告

 

根据第13或第15节d)
1934年证券交易法第13a-16或15d-16条款

 

报告日期(最早事件报道日期):2024 年 10 月 1 日到期。

 

cytosorbents公司

(正式名称)

 

特拉华州   001-36792   98-0373793
(国家或其他管辖区的
(注册)
  (设立或其它管辖地的州)   (纳税人识别号码)

 

305 College Road East

普林斯顿, 新泽西州。

08540
,(主要行政办公地址) (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(732) 329-8885

 

 

(如果自上次报告以来发生更改,请填写前名称或前地址。)

 

如果申报的表格8-K旨在同时满足申报人根据以下任一条款的申报义务,请 勾选适用的框(见一般指令A.2。子):

 

  ¨  根据证券法规定的425条规则的书面通信(17 CFR 230.425)

 

  ¨  根据《交易法》第14a-12条规定(17 CFR 240.14a-12),进行征集材料

 

  ¨  根据《交易法》第14d-2(b)条规定(17 CFR 240.14d-2(b)),进行交易前沟通

 

  ¨  根据《交易法》第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),进行交易前沟通

 

根据法案第12(b)条注册的证券:

 

每一类的名称 交易标志 注册在每个交易所的名称
登记
普通股,每股0.001美元面值 CTSO 本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克资本市场纳斯达克资本市场的交易所

 

请勾选选择是否注册机构是1933年证券法规则405条(本章第230.405 条)或1934年证券交易法规则120亿.2(本章第2401.2亿.2条)定义下的新兴成长型公司。

 

新兴成长型企业 ¨

 

如果成长型企业选择不使用延长过渡期来遵守任何根据《证券交易法》第13(a)条规定提供的新的或修订的财务会计准则,请打勾示意。

 

¨

 

 

 

 

 

 

项目2.02 经营和财务状况的成果

 

2024年10月1日,Cytosorbents公司发布新闻稿,公布了截至2024年9月30日的季度初步财务业绩,包括季度产品销售额和产品毛利润的预估范围。新闻稿副本作为附件99.1附上。*

 

项目8.01 其他事项

 

公司已向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交了其DrugSorb™-ATR医疗器械脱新生物营销申请,以减轻接受冠状动脉搭桥手术且正在服用嘌格雷的患者围手术期出血的严重程度。 FDA先前已对DrugSorb-ATR授予突破性器械认定,以解决这一重大未被满足的医疗需求,使其有资格接受优先审查。 公司还已完成其DrugSorb-ATR加拿大医疗器械许可申请,该申请将随着预期近期收到医疗器械单一审核计划认证而提交。

 

项目9.01 展示资料

 

(d) 附件

 

附件编号 Description
99.1 公司新闻稿,日期为2024年10月1日
104

封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文件)。

 

*本表格8-K第2.02条款中的信息 不应被视为《1934年证券交易法》修订案(“交易所 法案”)第18条规定的“已申报”,也不应被视为在 《1933年证券法案》或交易所法案项下的任何申报中 被引用,除非在这类申报中通过具体引用明确规定。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,登记者已授权下列人士代表其签署本报告。

 

日期: 2024年10月1日

cytosorbents公司
     
  通过: /s/ 陈静宜博士
  名称: 陈静宜博士
  标题: 首席执行官