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附录99.1

 

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trevi therapeutics宣布詹姆斯·卡塞拉博士出任首席研发官。

 

2024年9月30日,康涅狄格州纽黑文 ─ Trevi Therapeutics, Inc. (纳斯达克:TRVI),一家临床阶段生物制药公司,专注于研发探测性治疗药物Haduvio™(口服纳布芬ER)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC),今日宣布任命James V. Cassella博士为首席发展官(CDO)。

 

“我很高兴欢迎Jim加入我们的董事会长达四年之久,现在作为Trevi Therapeutics的执行管理团队成员担任首席开发官,”Trevi Therapeutics的总裁兼首席执行官Jennifer Good表示。“我们的团队正在为IPF的重要开发计划、难治性慢性咳嗽的进展以及Haduvio的监管提交做准备。Jim将通过利用其丰富的药物开发经验和在科学和监管团队的领导中所证实的实践来推动Haduvio的进展。特别是,他在中枢神经系统(CNS)药物开发方面的广泛经验和执行力,加上作为我们董事会成员对Haduvio的长期了解,使他能在公司这个重要时刻立即产生影响。”

 

“我很高兴以直接领导职位加入Trevi团队,因为我看到Haduvio的中枢和周边机制对治疗患有慢性咳嗽状况的患者可能具有的巨大潜力,”卡塞拉博士说,“Trevi正处于一个非常重要的时刻,即将有数据披露,我期待利用自己的后期中枢神经系统药物开发和监管经验,推动Haduvio通过审批。”

 

Cassella博士在创新的上市药品和产品开发公司工作超过35年,专注于CNS治疗。在加入Trevi担任CDO之前,Cassella博士曾担任Concert Pharmaceuticals的CDO(于2023年被Sun Pharma收购),他带领开发活动成功获得美国FDA批准自体免疫JAk抑制剂Leqselvi™。在Concert Pharmaceuticals,他是执行团队的重要成员,并领导企业交易团队,导致被Sun Pharmaceutical Industries以5.76亿美元收购。在加入Concert之前,Cassella博士是Alexza Pharmaceuticals的执行副总裁、研发主管和首席科学家,负责美国和欧洲批准CNS药品Adasuve™。他曾担任其他各种管理职位,包括神经细胞生物技术公司Neurogen Corporation的临床研究和开发高级副总裁,并曾是Oberlin College的神经科学助理教授。Cassella博士获得了达特茅斯学院的生理心理学博士学位,并完成了博士后研究员职位。


 

在耶鲁医学院精神病学系,并从纽黑文大学取得心理学学士学位。

 

Cassella医生将取代已辞去首席医疗官职务以照料直系家庭成员的David Clark医生,但David将继续为公司提供咨询。「我们要感谢David在Trevi的贡献,并祝他和家人一切顺利,」Good表示。

 

有关Trevi Therapeutics, Inc。

Trevi Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发研究用药Haduvio™ (口服纳布啡盐酸输送器) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 和难治性慢性咳嗽 (RCC)。 Haduvio是一种双κ-阿片受体激动剂和µ-阿片受体拮抗剂,既在大脑中作用,又在肺部周边作用,具有潜力产生协同的止咳效果用于治疗慢性咳嗽。美国药物执法管理局未将纳布啡盐酸列入管制药物。

 

慢性咳嗽的影响重大,常常导致患者社交、身体和心理生活质量的下降。在IPF中,慢性咳嗽可能导致病情恶化,并可能与加重、死亡或需肺移植的风险增加有关。目前尚无批准的治疗IPF慢性咳嗽的疗法,现有的治疗期权对患者帮助有限。慢性咳嗽影响高达成人人口的10%,而Haduvio进入RCC领域有潜力触及那些患有中至重度难治性慢性咳嗽的患者。在美国,对RCC也尚无批准的治疗方法。

 

Trevi打算将Haduvio提议为口服nalbuphine ER的商标名称,其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估。

 

欲获取更多资讯,请登入www.TreviTherapeutics.com并追踪Trevi在X(前身为Twitter)和LinkedIn。

 

前瞻性陈述
本新闻稿中包含有关非历史事实的陈述,属「前瞻性陈述」,依据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。该等陈述受风险和不确定性影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果有实质差异。此类陈述包括但不限于Trevi的业务计划和目标,包括Haduvio的未来计划或期望以及临床试验方面的计划和时间表,关于Trevi的资金使用和充足性的期望,以及其他包含「相信」、「预期」、「计划」、「期望」等表达词的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括:关于Trevi产品候选者开发活动和进行中以及计划中临床试验的成功、成本和时间的不确定性;来自临床试验的正面数据未必能预测后续临床试验在相同或不同适应症中的结果的风险;有关Trevi执行策略的不确定性;有关监管机构对Trevi临床试验数据及Haduvio在美国和外国开发路径中下一步措施的看法的不确定性,以及在提交给证券交易委员会的截至2024年6月30日的季度报告中及之后向证券交易委员会提交的后续文件中提出的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅于其发布之日起。Trevi


 

不承担更新这些声明以反映发生的事件或在其制作日期之后存在的情况的义务。


投资者联系

凯蒂·巴雷特

Trevi Therapeutics, Inc.

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