pds biotechnology宣布,使用Versamune治疗局部晚期宫颈癌患者的36个月总生存率为84.4%。® HPV和
化疗放射疗法
100%的使用Versamune完全治疗的患者36个月总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)® HPV结合
化疗放射疗法(N=8)
88%(15/17)的患者获得完全代谢反应
IMMUNOCERV第2期临床试验结果在ASTRO报告 2024年年度会议
2024年10月2日晚--pds biotechnology公司(纳斯达克:PDSB)(“PDS Biotech”或该公司)是一家专注于改变免疫系统如何定位并杀死癌细胞和开发传染性疾病疫苗的晚期免疫疗法公司,今天宣布IMMUNOCERV第2期临床试验评估Versamune的更新数据,通过发表于ASTRO年度会议2024中肇助HPV(前PDS0101)与放化疗治疗局部晚期子宫颈癌的口头报告,由德州大学MD安德森癌症中心的Adam Grippin万.D., Ph.D., 主持。该摘要获得ASTRO年度会议指导委员会的基础/转化科学奖。® 控制项是处理局部晚期子宫颈癌的放化疗的IMMUNOCERV第2期临床试验更新数据在纳斯达克年度会议2024年ASTRO中由The University of Texas MD Anderson癌症中心的Adam Grippin万.D., Ph.D.,口头报告,nobasic/Translational Science Award。
“HPV负责几乎所有子宫颈癌而提供免疫标靶的机会。1然而,目前没有获得FDA批准的HPV靶向免疫疗法来治疗子宫颈癌。” 耶医学博士,放射肿瘤学教授兼MD安德森妇科部门负责人。® HPV与标准治疗相结合,用于治疗局部晚期子宫颈癌。
IMMUNOCERV第2期临床试验(NCT04580771)评估Versamune的疗效、安全性和耐受性。® HPV与标准治疗化疗放射治疗结合,用于治疗局部晚期子宫颈癌。这项由调查者发起的研究招募了17名新诊断的大型至少5厘米大小的高风险患者。简报中的亮点包括:
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所有患者至少接受了2剂Versamune。® HPV
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36个月整体生存率(OS)为84.4%,其中接受Versamune所有五剂剂量的8位患者达到100%® HPV。 历史发表的数据显示在这个族群中,化疗放射治疗的36个月OS率约为64%2
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36个月无进展生存率(PFS)为74.9%,对所有患者为100%,其中接受Versamune所有五剂剂量的8位患者达到100%® HPV。 历史发表的数据显示在这个族群中,化疗放射治疗的36个月PFS率约为61%2
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在17位患者中,有15位(88%)达到完全代谢反应(CMR)
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Versamune® HPV治疗看来是安全且耐受良好。最常见的与治疗相关的毒性反应是12名患者(71%)出现注射部位反应。
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“我们很高兴看到第2期IMMUNOCERV试验数据展示了引人注目的临床活性和有前途的安全性概况,”pds生物技术公司总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo博士说。 “基于我们在各种HPV阳性癌症中持续的研究,Versamune有望与各种治疗药物结合,产生临床反应,提高患者的生存率,而毒性小。我们期待著Versamune疫苗在治疗局部晚期子宫颈癌方面的下一步。”® HPV似乎能够与各种治疗药剂结合,产生临床反应,促进患者的生存率有所提高,而毒性很小。我们期待著Versamune下一步发展的进展,以治疗局部晚期子宫颈癌。® 对于局部晚期子宫颈癌,HPV治疗进展似乎是有效的。
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1. |
国家癌症研究所,子宫颈癌的原因、风险因素和预防措施。https://www. https://www.cancer.gov/types/cervical/causes-risk-prevention
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2. |
Rose PG等人。同步顺铂基放射疗法和化疗用于本地晚期子宫颈癌。 N Engl J Med。 1999;340:1144-53.
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关于PDS Biotechnology
PDS Biotechnology是一家注重改变免疫系统如何对癌症进行靶向并杀死癌细胞、以及发展传染病疫苗的晚期免疫疗法公司。公司计划在2024年启动一项关键性临床试验,以推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的主导计划。PDS Biotech的主导研究性靶向免疫疗法Versamune,HPV正在与标准护理免疫检查点抑制剂结合使用,并且在三重组合中开发,包括PDS01ADC,一种IL-12融合抗体药物连接物(ADC),以及标准护理免疫® HPV正在开发,与标准护理免疫检查点抑制剂结合使用,同时也在三重组合中使用,包括PDS01ADC,一种IL-12融合抗体药物连接物(ADC),以及标准护理免疫检查点抑制剂。
如需更多信息,请访问 www.pdsbiotech.com.
前瞻性陈述
本通讯包含前瞻性陈述(包括根据美国1934年通过的《美国证券交易所法》第21E条和1933年通过的《美国证券法》第27A条的内容),涉及PDS生物科技公司(“公司”)和其他事项。这些陈述可能讨论公司管理层目前的信念以及管理层假设和当前可用信息基础上对未来计划、趋势、事件、营运结果或财务状况等的目标、意图和期望。前瞻性陈述通常包括具有预测性质且依赖或参照未来事件或情况的陈述,包括“可能”、“将会”、“应该”、“将”、“期待”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“指引”、“展望”等词语以及其他类似表达。前瞻性陈述基于目前的信念和假设,受风险和不确定性影响,并不是对未来表现的保证。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在实质差异,原因包括但不限于:公司保护知识产权的能力;公司预期的资本需求,包括公司预期的现金运营时间和公司对未来股权融资计划的当前期望;公司依赖额外融资以资助其运营并完成产品候选药物的开发和商品化,以及筹集此额外资本可能会限制公司的运作或要求公司放弃公司的技术或产品候选药物的权利的风险;公司在公司当前业务领域具有有限的运营历史,很难评估公司前景、公司的业务计划或公司成功实施该业务计划的可能性;公司或其合作伙伴启动PDS01ADC、Versamune计划试验的时间® HPV(前身为PDS0101)、PDS0203及其他Versamune®
及Infectimune® 基于产品候选者; 这些试验未来的成功; 公司的研究和开发项目及合作项目(包括任何关于PDS01ADC的合作研究)、Versamune的成功实施® HPV,PDS0203及其他Versamune® 和Infectimune® 基于产品候选人及公司对这些计划和合作的结果和发现的解释,以及是否这样的结果足以支持公司产品候选人未来的成功;公司正在进行的临床试验和预计进行的临床试验的成功、时间表和成本,包括有关试验启动的时间、招募进度和完成试验的声明(其中包括公司能够完全资助其披露的临床试验,这是建立在公司当前预测的支出没有实质变化的前提下)、无效分析、在会议上的介绍和在摘要中报告的数据,以及接收临时或初步结果(包括,但不限于,任何非临床结果或数据),这些并不一定代表公司正在进行的临床试验的最终结果;关于公司对产品候选人作用机制的理解和对来自其临床开发计划和任何合作研究的非临床和早期临床结果的解释的任何声明;公司继续作为持续经营的能力;以及其他因素,包括不在公司控制范围内的立法、监管、政治和经济发展。对可能导致实际事件与期望不符的重要因素的上述审查不应被解读为详尽的,应与文中和其他地方包括在内的声明一起阅读,包括我们提交给美国证券交易委员会的文件中在“风险因素”、“管理层对财务状况和营运结果的讨论”等其他因素的描述。前瞻性声明仅截至本新闻发布日期进行,除非适用法律要求,否则公司不承诺修改或更新任何前瞻性声明,或发表任何其他前瞻性声明,无论是因新资讯、未来事件,或其他原因。
Versamune® 和Infectimune® 是PDS Biotechnology Corporation的注册商标。
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电子邮件: mmoyer@lifesciadvisors.com
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6度
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