アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム8-K

現行レポート

報告書

1934年の証券取引所法

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付）: 2024年10月2日

ノババックス社

（規約に規定された登録者の正確な名称）

700 Quince Orchard Road

ゲイザーズバーグ, 株式の番号 20878

(本社所在地、 郵便番号を含む)

(240) 268-2000

(登録者の電話番号、 地域コードを含む)

（前の名前または前の住所、前回の報告以降に変更がある場合。）

以下の規定のいずれかを満たすためのフォーム8-Kのファイリング義務を登録者が同時に充たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックしてください（一般指示書A.2を参照してください）:

法案の第12（b）条に基づく登録証券：

証券法1933年（本章の§230.405）のルール405で定義される新興成長企業であるか、または証券取引法1934年（§240.12）のルール12012で定義される新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

成長途上の企業¨

新興成長企業の場合、取締役会が、上場取引所法第13条（a）に基づき提供される新しいまたは改訂された財務会計基準に対する適合に関して、拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークによって示して下さい。 ¨

アイテム7.01 規制FDの開示。

ノババックス、株式会社（以下、「ノババックス」という）は、2024年10月1日に発行されたアナリストレポートについて知っており、それにはノババックスの経営陣との議論に言及し、2024年から2025年のワクチン接種シーズンのアメリカ市場を含む他の事柄が含まれていました。ノババックスは、COVID-19ワクチン市場が昨年と類似すると予想していますが、2024年の財務ガイダンスを更新したり再確認したりしていないことを明確にしたいと考えています。これは、2024年8月8日に発表された年間の財務ガイダンスです。

前向きな声明に関する注意事項

この現行の第８－kフォームには、COVID-19ワクチンの2024-2025年のワクチンシーズンに関する予測を含む前向きな記述が含まれています。一般的に、前向きな記述は、「信じる」「かもしれない」「できる」「する」「可能」「できる」「見積る」「続ける」「進行中」「考慮する」「予期する」「意図する」「探す」「計画する」「プロジェクトする」「期待する」「すべき」「するだろう」「目指す」「仮定する」のような言葉やフレーズを使用して特定できます。これらの単語を否定形で使用したり、他の類似の用語を使用したりすることもありますが、前向きな記述にこれらの単語がすべて含まれるわけではありません。

将来を展望する声明は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。代わりに、それらはノババックスのビジネスの将来、将来の計画と戦略、予測、予想されるイベントやトレンド、経済、その他の将来の状況についての現在の信念と期待に基づいています。将来を展望する声明には、実際の結果や成果が、そのような将来を展望する声明の中で明示されたり暗示されたりしたものと実質的に異なる結果になる可能性がある見積もり、仮定、リスク、不確実性が含まれており、したがって、そのような将来を展望する声明に大きく依存すべきではありません。これらのリスクや不確実性には、ノババックスとサノフィ・パストゥール社（以下、「サノフィ」）が提携を成功裏に実施する能力、主要プロセスを移行しテクノロジーを移管する能力、2024-2025年式COVID-19ワクチンを単回投与容器または事前に詰められたシリンジ製品提案として生産、流通、または販売するためのノババックスの成功裏かつ適時な製造、配布、市場展開の能力、およびアメリカ食品医薬品局から2024-2025年式ワクチンの生物製剤ライセンス申請を受け入れる能力；ノババックスとサノフィとの新しい提携に関する課題；プロセスの適格性、アッセイの検証と安定性試験に関連するものを含む、適用可能な規制当局を満足させるために必要な、安全性、有効性、製品特性要件を満たすために、一人または複数のパートナーと共に満たす課題、開発候補製品の規制承認を取得する際の課題または遅延、2024-2025年式ワクチンのCOVID-19の変異株変化のための2024-2025年式ワクチンの時期に適切な規制承認を取得するための遅延または課題；製造、配布、輸出の遅延や課題；NovavaxのCOVID-19ワクチンの共組成と充填のためのインドのSerum Institute of India Pvt. Ltd.およびSerum Life Sciences Limited、および仕上げ作業のためのPCIファーマサービスに大きな依存をすること、および彼らの業務の遅延や中断が顧客注文の配達に及ぼす影響；プロプライエタリアジュバンの原料や供給を含む、稀少な原材料や資材を獲得するための難しさ；人的資本や製造能力などのリソースの制約；潜在的な規制措置；Novavaxのグローバル再構築と費用削減計画の実装に関する課題、および追加の費用削減プログラム；ノババックスの適時な投薬能力；2024-2025年式COVID-19ワクチンまたはCOVID-19変異株含有製剤の商業採用と市場受容の課題；COVID-19ワクチンの2024-2025年式または将来のCOVID-19変異株含有製剤の契約条件を満たすための課題、前払いやその他の前払いの一部を返金する必要がある回数の投薬を履行しなければならない契約要件、またはそのような契約に基づく将来の支払額の減少につながる可能性がある要件、およびそのような契約の修正や終了に関連する課題；COVID-19に対するワクチン接種の季節性に関連する課題；COVID-19に対するワクチン接種への需要に関連する課題；および2023年12月31日までの年次報告書に識別されたその他のリスク要因についての「リスク要因」と「財務状況と業績の管理に関する議論」のセクションで識別されたリスク要因を含む。ノババックスは、このCurrent Report on Form 8-kに含まれる将来を展望する声明に大きく依存しないよう、投資家に警告します。投資家は、www.sec.govやwww.novavax.comで入手できるSECに提出されたノババックスの申請書を読むことをお勧めします。ここに記載されたCurrent Report on Form 8-kの将来を展望する声明は、このCurrent Report on Form 8-kの日付のみに有効であり、ノババックスは、これらの声明のいずれかを更新または修正する義務を負いません。ノババックスのビジネスは、上記のリスクと不確実性にさらされています。投資家、潜在投資家、およびその他の者は、これらのリスクと不確実性を注意深く考慮すべきです。

項目7.01の情報は提供されており、譲受するものではなく、1934年の証券取引法第18条の目的において“ファイルされた”と見なされるものではなく、修正されたものであり、また、そのセクションの責任の対象と見なされるものではなく、証券法の1933年修正版または1934年修正版に基づいて提出される登録声明またはその他の文書に参照の明確な記載がある場合を除き、参照によって明示的に示された形に基づいて取り込まれたとは見なされません。また、ノババックスのウェブサイトの内容は、このフォーム8-kの現行報告書に参照の明示的な記載がない限り、参照によってこのフォーム8-kの現行報告書の一部とは見なされず、ノババックスのウェブサイトで提供される情報をこのフォーム8-kの現行報告書の一部とは見なさないでください。

署名

証券取引法1934年の規定に基づき、申告者は、私たちの代表者が正当な権限のもとにこれを署名したことにより、本報告書を正式に提出したことを証明します。