展示99.1
NMRCは、カンピロバクター制御人体感染モデル研究の結果を報告
2024年10月4日、豪州メルボルン：イミュロンリミテッド（ASX：IMC; ナスダック：IMRN）は、腸管疾患の治療に向けた2つの商業化された経口免疫療法製品を開発した、豪州を拠点とするグローバルな統合バイオ医薬品会社です。米国海軍医学研究コマンド（NMRC）との協議の結果、本日、同社はNMRCが、Campylobacterおよび腸毒素産生性大腸菌（ETEC）に対する新しい経口療法の臨床評価の中間分析を完了したことを発表できることをお知らせします。
この臨床試験の結果は、イミュロンには関係ありません Travelan® および、イミュロンが米国食品医薬品局（FDA）と第2相会議を開催する計画に影響を与えません。Phase 3のTravelan臨床試験を開始する目的で2025年下半期に」® Immuronの中立売り戦略にも、このNMRC試験は影響しません。 Travelan「®。この商品化戦略には、Uniformed Services大学でのTravelan臨床研究（n=866）の結果も含まれます® to be determined which is 85% recruited with topline results anticipated in April 2025 (NCT04605783).
試験の詳細はclinicaltrials.gov/study/NCT06122870で入手できます。 この試験はNMRCによって資金提供されました。イミュロンは、NMRCが開発したカンピロバクター/ETECワクチンを使用して、制御されたヒト感染モデル研究でハイパー免疫性牛初乳製品を生産することに関与しました。
カンピロバクター・ジェジュニ は、その中でも最も 世界中の下痢性疾患の一般的な原因。何に対する防御免疫を構成するかについてはほとんどわかっていません カンピロバクターさん そして、現在、C. jejuniによって引き起こされる病気を予防するための認可されたワクチンはありません。 C. ジェジュニ 侵襲性腸炎と見なされます 病原体。しかし、その病因の分子の詳細は、主に信頼性が低いため、解釈や理解が難しいままです。 霊長類以外の動物モデルの病気。この満たされていない医療ニーズに応えるために、NMRCは 共役 ワクチン を使用して カンピロバクター・ジェジュニ コロニー形成因子抗原1に架橋されたカプセル（CFA/1) の 腸毒素原性大腸菌 (ETEC)。これら 主要な抗原標的が予測されています 両方の病原体によって引き起こされる下痢を防ぐためです。イムロンは複合ワクチンを使用しました 新しい超免疫性抗菌剤を製造するために NMRCによる臨床評価のため。 NMRCは、複合ワクチンが強力なワクチンを生産したことを確認しました 牛の免疫反応を報告しました 新しい超免疫治療薬には、特に高レベルの抗体が含まれています ターゲット カンピロバクター・ジェジュニ カプセルと CFA/1 (ASXのお知らせ 2020年11月9日).
イムロンはNMRCから安全についてアドバイスを受けています そして、製品の保護効果は、その能力に焦点を当てた対照ヒト感染モデルの臨床試験でテストされました 中等度から重度のカンピロバクター症からボランティアを守るための超免疫製品。合計27人のボランティアが登録されました ランダム化プラセボ対照試験で、研究のアクティブ群またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り付けられました。中間結果が実証されました 10.4% の保護効果 カンピロバクターとの比較後、中等度から重度のカンピロバクター症に対して プラセボグループ。NRMCによるデータ分析は、二次的評価項目や探索的評価項目を含めて継続されており、その理由についての洞察が得られるかもしれません CampeTecの保護効果は、Travelanを使った同様の研究で達成されたものよりも低かったです®。イムロンは枢密ではありません 現時点での調査の詳細は、以下に説明する調査結果の提示を待っています。
研究の主要調査官であるDr. Frédéric Polyは、2024年10月7日からパースコンベンションアンドエキシビションセンターで開催される第22回Campylobacter、Helicobacter＆Related Organisms国際ワークショップ（CHRO 2024）でNMRC CampETEC臨床研究の調査結果を発表します。プレゼンテーションのコピーは、会社が入手可能になったら、会社のウェブサイトで利用できるようになります。
トラベラン® 臨床実証済み 以前の2つのChIM研究におけるETECに起因する下痢の予防における有効性。これらの研究では、400mgを1日3回投与していることが示されました。 結果として 76.7% から 90.9% 保護（Ottoら、2011年）そして最近では 36.4% の保護効果 毎日一回 用量：1日1回の投与による予防効果を、現在の標準的な推奨治療法と比較するために設計された第2相試験です 1日3回の投与（2024年3月7日のASX発表）。この第2相単回投与試験では、臨床的に重要な二次投与も行われました エンドポイント（2024年8月8日のASXの発表）。
CampETECで使用されたワクチンは、カンピロバクターとETECの両方に対する結合ワクチンでした。NMRCは最近、新しいカンピロバクターのワクチンを開発するための米国国防総省の資金を受け取りました。このワクチンは、ETECと結合していないものであり、またシゲラや異なる株の大腸菌の新しいワクチンも開発する予定です。計画は、それぞれの病原体を特異的にターゲットとする新しい高免疫製品をImmuronとの協力のもとに開発することです。NRMCとウォルター・リード陸軍医学研究所（WRAIR）は、現在、Travelanの強化配合を開発中であり、製品のカバレッジを拡大させる可能性があります。これは、軍事関連の地方性下痢病原菌に対する治療手段としての一環です。ASXの発表2024年8月16日).
感染性下痢は、発展途上国を訪れる旅行者や海外に展開する米軍隊員の間で最も一般的な疾患です。下痢から発生する罹患率と関連する不快感は、日常のパフォーマンスを低下させ、判断力に影響を与え、士気を低下させ、作戦準備状態を悪化させます。感染性下痢の最初の治療法は、抗生物質の処方です。残念なことに、過去10年間でいくつかの腸管病原体が一般的に処方される抗生物質に対する耐性が増加しています。さらに、医療関連のコミュニティにおいて、旅行者下痢は今や感染後疾患（感染後過敏性腸症候群やいくつかの感染後自己免疫疾患を含む）の原因と認識されています。腸管疾患に対する予防治療は、米国軍の最優先目標の一つです。
このリリースはイミュロン・リミテッドの取締役によって許可されました。
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| 会社のお問い合わせ先： | |
| Steven Lydeamore | |
| 最高経営責任者 | |
| Ph：+ 61（0）3 9824 5254 | |
| steve@immuron.com |
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トラベランについて®
Travelan® は、口から投与される受動免疫療法で、旅行者下痢発症の可能性を予防的に減少させます。 消化器障害で、一般的に病原性細菌とそれらが生成する毒素によって引き起こされます。 Travelan® は、高度に浄化された牛の超免疫抗体とその他の因子からなる錠剤製剤で、食事と一緒に摂取すると下痢を引き起こす細菌との結合を防ぎ、旅行者下痢に伴う病理を抑制します。豪州において、Travelan® 大口登録薬品であり、豪州治療薬品登録（AUSt L 106709）に記載され、旅行者下痢リスクを減少させることが示唆されており、その他、軽度の消化器障害のリスクを減少させ、抗菌作用があります。カナダでは、Travelan® が認可された天然健康製品（NPN 80046016）であり、旅行者下痢のリスクを減少させることが示されています。米国では、Travelan® は、消化器トラクト保護用の栄養補助食品として販売されています。
旅行者下痢について
旅行者下痢は、ゆるく水分の多い（そして時折血便の出る）便、腹部の痙攣、ふくらんで、発熱を伴う胃腸感染症であり、大腸菌がほとんどの症例の原因を担い、エンテロトキシゲニック エシェリキア・コリ：Escherichia coli （ETEC）が主要な原因を果たしています。カンピロバクター属も多くの症例の重要な割合を担っています。サルモネラ属、バシラリー赤痢菌（赤痢の原因菌であるシゲラ属やコレラの原因菌であるビブリオ属）によるより深刻な感染症は、旅行中に感染し初期症状が区別できないため、旅行者下痢とよく混同されることがあります。
イミュロンについて
イミュロン・リミテッド（ASX: IMC、ナスダック: IMRN）は、感染症の治療のために経口投与される標的ポリクロナル抗体の開発と商業化に特化したオーストラリアのバイオ医薬品会社です。
詳細については、以下をご覧ください： http://www.immuron.com
予見される声明：
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