第99.1展示文本
Allarity Therapeutics强化领导团队,关键任命加速Stenoparib PARP抑制剂项目
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前艾尔艾利研究员杰里米·R·格拉夫博士被任命为总裁兼首席发展官,带领公司发展’s临床发展项目 |
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Eli Lilly和Celgene资深专家Jose Iglesias博士加入医疗顾问首席医务官职位, |
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诺和诺德前总裁’美国业务的前总裁耶斯珀Hø亚兰岛,被任命为战略顾问,以指导战略倡议并最大程度地优化商业潜力 |
波士顿 (2024年10月3日) — Allarity Therapeutics, Inc.(“Allarity”或 “公司” )(NASDAQ: ALLR),一家致力于开发个性化癌症治疗药品的临床阶段药品公司,今天宣布了几位关键领导任命,以加快其临床和战略发展。
为进一步推进临床开发工作,Allarity已任命Jeremy R. Graff博士为总裁兼首席开发官。Graff博士自2023年12月起担任该公司顾问,并将承担更正式的领导角色。他在生物技术和药品行业拥有超过25年经验,在靶向抗癌药物开发方面具有卓越的成就。Graff博士在Eli Lilly and Company的近17年任职期间,建立并领导了转化肿瘤学团队,在该公司的肿瘤学组合中推进了31项临床资产。Graff博士还是IN8bio, Inc.董事会成员,Wood Hudson抗癌医药研究实验室董事会成员以及Avicenna Biosciences, Inc.科学顾问委员会成员。 Graff博士在肿瘤学领域的贡献体现在他的众多专利和60多篇出版物上,这些出版物已获得超过22,000次引用。他在约翰霍普金斯大学医学院完成了博士后研究。在Allarity的新职务中,Graff博士将继续监督公司的临床开发项目,包括推进其双PARP和Tankyrase抑制剂stenoparib,以及Allarity的药物反应预测器(DRP®)伴随诊断。
格拉夫博士评论道:“担任Allarity Therapeutics总裁兼首席发展官的职位,我感到非常荣幸。在过去一年里,我与团队紧密合作,亲眼见证了stenoaprib在与DRP结合时的巨大潜力。我期待继续推动我们的临床项目向前发展,利用我们创新的个体化癌症治疗方法。我们将共同努力,为那些急需新疗法的患者带来希望。”
此外,Allarity很高兴宣布任命Jose Iglesias博士为顾问首席医疗官。Iglesias博士在全球药品行业拥有超过35年的经验,将大大增强公司在肿瘤临床开发领域的专业知识。他的任命是Allarity加快stenerparib方案朝着治疗晚期卵巢癌获得监管批准的道路加速发展的一部分。
伊格莱西亚斯博士的职业生涯已经超过35年,曾在大型制药和生物技术公司工作。他曾担任Biothera、波士顿生物医药、赛诺菲公司和礼来公司的领导职务。在赛诺菲公司,伊格莱西亚斯博士担任临床开发副总裁,负责Abraxane用于胰腺癌、肺癌和转移性乳腺癌的III期开发。他设计并领导了所有癌症临床试验阶段,包括涉及超过2000名患者的大型III期注册研究。在他的职业生涯中,伊格莱西亚斯博士在癌症研究方面做出了重要贡献,他的工作在癌症文献中广泛发表,引用超过9000次。1986年,伊格莱西亚斯博士从医学院毕业,在杜克大学和多伦多大学完成了研究生课程,并在肿瘤诊所和私人肿瘤血液肿瘤实践中工作两年,然后转入制药行业。
伊格莱斯医生评论道:“我对加入Allarity Therapeutics担任首席医疗官顾问感到激动,这对公司来说是至关重要的时刻。在肿瘤药物开发领域拥有三十年经验,我渴望为提升steneoparib的发展做出贡献,并帮助其走向监管批准的道路。我相信这种创新疗法对于患有晚期卵巢癌的患者有巨大的潜力,我期待着与Allarity团队合作,探索其在其他癌症类型中的更广泛应用。”
为了进一步加强其领导团队,Allarity已任命Novo Nordisk美国业务前总裁Jesper Høiland为重要战略顾问。Høiland先生在全球药品领导方面的经验将对推进公司的战略倡议特别是围绕预期中stenoparib的商业化方面起着关键作用。
除了曾经担任全球医药公司诺和诺德美国组织总裁,负责定价、产品推出和制造行业发展外,Høiland先生还曾担任Radius Health的总裁兼首席执行官,以及Ascendis Pharma的全球商业官。Høiland先生的董事会经验包括担任Concert Pharma和Leo Pharma的董事会成员,在SciBase担任主席以及在ALk担任董事会成员。他的学术背景包括在哥本哈根商学院获得管理硕士学位,并参加了哈佛商学院、INSEAD和IMD等知名领导力项目。在美国、瑞士、丹麦、澳大利亚、法国、比利时和加拿大生活和工作过后,Høiland先生为Allarity的角色带来了真正的全球视角。
霍伊兰先生评论道:“我对Allarity的管理团队和其科技印象深刻,我迫不及待地想为Allarity的未来发展和战略方向做出贡献。凭借我在全球药品领导方面的经验,我将帮助公司实现斯腾帕尼和DRP的商业潜力。公司致力于推动个性化癌症治疗,与我自己的价值观完全契合,我期待着帮助将这种创新的癌症治疗方法带给全世界的患者。”
Allarity Therapeutics首席执行官Thomas Jensen对任命发表了评论:“我们非常高兴欢迎Jeremy Graff、Jose Iglesias和Jesper Høiland担任Allarity的新职务。每位新任领导都在各自领域拥有丰富的经验和卓越的领导能力,这对于我们在推动stenoparib的开发过程中将是至关重要的。Graff博士在肿瘤药物开发领域拥有深厚的专业知识,结合他在推进靶向癌症治疗方面的业绩,将非常宝贵。Iglesias博士在临床肿瘤学方面具有丰富的背景,将加强我们的策略并推动stenoparib走向监管批准。Høiland先生在全球药品领导力方面的见解,特别是在融资和商业策略方面,将帮助我们优化DRP和stenoparib的商业潜力。我相信他们的集体专业知识将加强我们的努力,为有需要的患者带来创新的癌症疗法。”
Allarity Therapeutics正在积极推进其主导项目stenoparib,这是一种新型的PARP1/2和Tankyrase 1及2双靶抑制剂,继续展示其作为一种有前途的治疗选择,适用于晚期卵巢癌患者的潜力。
关于Stenoparib
Stenoparib是一种口服小分子双靶抑制剂,可以同时抑制PARP1/2和Tankyrase 1和2。目前,坦基酶因其在调节Wnt信号通路中的作用而引起了人们的极大关注,尤其是作为癌症新型治疗靶点。异常的Wnt/β-连环蛋白信号通路已被指示与多种癌症的发展和进展有关。通过抑制PARP并阻断Wnt通路的激活,Stenoparib独特的治疗作用显示出作为一种有希望的治疗方法的潜力。Allarity拥有Stenoparib的独家全球权利,该药最初由Eisai Co. Ltd.开发,并曾被称为E7449和2X-121。
关于药物反应预测器 – DRP® 伴随诊断
Allarity 使用其药物特异性 DRP® 来选择那些通过其癌症基因表达签名发现有很高概率从特定药物获益的患者。 通过在治疗前筛选患者,并且只治疗那些具有足够高的、药物特异性 DRP 分数的患者,治疗效益率可能被显著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐药人类癌细胞系的比较基础上,包括来自细胞系的转录组信息结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。 DRP 基于患者活检的信使 RNA 表达谱。 DRP® 平台已经证明它能够从几十项临床研究(无论是回顾性还是前瞻性)中对癌症患者的药物治疗的临床结果进行显著统计预测。 DRP 平台可以应用于所有癌症类型,并且已经为 70 多种抗癌药物申请了专利,大量发表在同行评议的文献中。
关于Allarity Therapeutics
Allarity Therapeutics, Inc. (纳斯达克: ALLR) 是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发个性化癌症治疗。该公司专注于开发斯托帕尼布(stenoparib),一种新型PARP/Tankyrase抑制剂,用于爱文思控股(DRP®)伴侣诊断,以选择正在进行的第2期临床试验NCT03878849中的晚期卵巢癌患者。 Allarity总部位于美国,在丹麦设有研究机构,并致力于解决癌症治疗中重大未满足的医疗需求。更多信息,请访问 www.allarity.com。
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发布的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。诸如“预计”,“相信”,“继续”,“可能”,“估计”,“期望”,“打算”,“可以”,“可能”,“计划”,“潜在”,“预测”,“项目”,“应该”,“将”等表达方式可能会识别前瞻性声明,但缺乏这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于最近的临床和运营成就对未来试验设计的影响,潜在的商业伙伴关系,计划和进行注册意向临床试验,研究第2临床试验提前结束后stenoparib的预期监管进展以及可能不会在科学活动中进行任何展示的可能性。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望,并且容易有多重风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与该前瞻性声明所述的结果实现实际结果相比,不利地发生变化。这些风险和不确定性包括但不限于与继续遵守纳斯达克持续上市要求相关的风险,Allarity的普通股交易价格可能存在波动,以及Allarity业务中固有的其他风险,包括公司无法筹集足够资本支持其当前和预期的临床试验,临床研究的初步结果不一定预示最终结果,并且在对数据进行更全面的评审和更多的患者数据可用性之后,一项或多项临床结果可能发生实质性变化,临床试验的结果面临解释的风险,需要进行其他分析和/或可能与这种结果矛盾的分析,为steno批准或其它治疗方案和伴侣诊断,或者如果获批准,成功商业化这些产品的风险,中止或延迟任何正在进行或计划的临床试验和/或我们的产品候选开发的风险,以及先前进行的研究的结果可能不会在我们的疗法候选开发的进行的正在进行的或未来的研究中重复或观察到。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中所述的结果不同,请参见2017年4月所提交的S-1登记声明中的“风险因素”一节以及文件名为SEC网站(www.sec.gov)上的Form 10-K年度报告,以及在公司随后提交的文件中可能涉及的潜在风险,不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期,除非法律另有规定,否则本公司不承担更新此信息的责任。
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前瞻性声明
本新闻稿包含"前瞻性陈述",即1995年《私人证券诉讼改革法案》规定的内容。前瞻性陈述反映公司对未来事件的当前期望或预测。"预期"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"期望"、"打算"、"可能"、"或许"、"计划"、"可能性"、"潜在"、"预测"、"计划"、"应该"、"将会"等表达方式可能标志着前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于有关斯托帕尼正在进行的和将来的临床试验的预期结果,为患者获得持久临床益处的潜力,以及公司追求其首席治疗候选药物获得监管批准的战略计划。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前期望,并受到多种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所阐述或暗示的结果出现重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于Allarity基于募集足够资本支持当前和预期的临床试验的能力,临床研究的早期结果未必能预测最终结果,并且经过更全面的数据审查后一个或多个临床结果可能会发生重大变化,随着更多患者数据变得可用的情况,临床研究的结果可能受解释的风险和需要进一步分析或可能与这些结果相矛盾的分析,用于斯托帕尼或我们其他治疗候选药物及其伴随诊断获得监管批准的风险,如果获得批准,成功商业化这些产品的风险,终止或延迟任何正在进行或计划中的临床试验和/或我们开发产品候选人的风险,以前进行研究的结果不会在涉及我们治疗候选人的正在进行或将来的研究中得到重复或观察"。讨论其他风险和不确定因素以及任何一项可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所包含的结果不同的重要因素,请参阅2023年10月30日提交的S-1登记声明(已修订)中标题为“风险因素”的部分,以及我们提交的文件10-k年度报告,该年度报告已在证券交易委员会(“SEC”)提交,并可在SEC网站上获取。 www.sec.gov以及在公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中讨论潜在风险、不确定因素和其他重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期,如非法律要求,公司无需更新该信息。
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