第99.1展示文本
Allarity Therapeutics強化領導團隊,關鍵任命加速Stenoparib PARP抑制劑項目
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前艾爾艾利研究員傑里米·R·格拉夫博士被任命爲總裁兼首席發展官,帶領公司發展’s臨床發展項目 |
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Eli Lilly和Celgene資深專家Jose Iglesias博士加入醫療顧問首席醫務官職位, |
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諾和諾德前總裁’美國業務的前總裁耶斯珀Hø亞蘭島,被任命爲戰略顧問,以指導戰略倡議並最大程度地優化商業潛力 |
波士頓 (2024年10月3日) — Allarity Therapeutics, Inc.(「Allarity」或 「公司」 )(NASDAQ: ALLR),一家致力於開發個性化癌症治療藥品的臨床階段藥品公司,今天宣佈了幾位關鍵領導任命,以加快其臨床和戰略發展。
爲進一步推進臨床開發工作,Allarity已任命Jeremy R. Graff博士爲總裁兼首席開發官。Graff博士自2023年12月起擔任該公司顧問,並將承擔更正式的領導角色。他在生物技術和藥品行業擁有超過25年經驗,在靶向抗癌藥物開發方面具有卓越的成就。Graff博士在Eli Lilly and Company的近17年任職期間,建立並領導了轉化腫瘤學團隊,在該公司的腫瘤學組合中推進了31項臨床資產。Graff博士還是IN8bio, Inc.董事會成員,Wood Hudson抗癌醫藥研究實驗室董事會成員以及Avicenna Biosciences, Inc.科學顧問委員會成員。 Graff博士在腫瘤學領域的貢獻體現在他的衆多專利和60多篇出版物上,這些出版物已獲得超過22,000次引用。他在約翰霍普金斯大學醫學院完成了博士後研究。在Allarity的新職務中,Graff博士將繼續監督公司的臨床開發項目,包括推進其雙PARP和Tankyrase抑制劑stenoparib,以及Allarity的藥物反應預測器(DRP®)伴隨診斷。
格拉夫博士評論道:「擔任Allarity Therapeutics總裁兼首席發展官的職位,我感到非常榮幸。在過去一年裏,我與團隊緊密合作,親眼見證了stenoaprib在與DRP結合時的巨大潛力。我期待繼續推動我們的臨床項目向前發展,利用我們創新的個體化癌症治療方法。我們將共同努力,爲那些急需新療法的患者帶來希望。」
此外,Allarity很高興宣佈任命Jose Iglesias博士爲顧問首席醫療官。Iglesias博士在全球藥品行業擁有超過35年的經驗,將大大增強公司在腫瘤臨床開發領域的專業知識。他的任命是Allarity加快stenerparib方案朝着治療晚期卵巢癌獲得監管批准的道路加速發展的一部分。
伊格萊西亞斯博士的職業生涯已經超過35年,曾在大型製藥和生物技術公司工作。他曾擔任Biothera、波士頓生物醫藥、賽諾菲公司和禮來公司的領導職務。在賽諾菲公司,伊格萊西亞斯博士擔任臨床開發副總裁,負責Abraxane用於胰腺癌、肺癌和轉移性乳腺癌的III期開發。他設計並領導了所有癌症臨床試驗階段,包括涉及超過2000名患者的大型III期註冊研究。在他的職業生涯中,伊格萊西亞斯博士在癌症研究方面做出了重要貢獻,他的工作在癌症文獻中廣泛發表,引用超過9000次。1986年,伊格萊西亞斯博士從醫學院畢業,在杜克大學和多倫多大學完成了研究生課程,並在腫瘤診所和私人腫瘤血液腫瘤實踐中工作兩年,然後轉入製藥行業。
伊格萊斯醫生評論道:「我對加入Allarity Therapeutics擔任首席醫療官顧問感到激動,這對公司來說是至關重要的時刻。在腫瘤藥物開發領域擁有三十年經驗,我渴望爲提升steneoparib的發展做出貢獻,並幫助其走向監管批准的道路。我相信這種創新療法對於患有晚期卵巢癌的患者有巨大的潛力,我期待着與Allarity團隊合作,探索其在其他癌症類型中的更廣泛應用。」
爲了進一步加強其領導團隊,Allarity已任命Novo Nordisk美國業務前總裁Jesper Høiland爲重要戰略顧問。Høiland先生在全球藥品領導方面的經驗將對推進公司的戰略倡議特別是圍繞預期中stenoparib的商業化方面起着關鍵作用。
除了曾經擔任全球醫藥公司諾和諾德美國組織總裁,負責定價、產品推出和製造行業發展外,Høiland先生還曾擔任Radius Health的總裁兼首席執行官,以及Ascendis Pharma的全球商業官。Høiland先生的董事會經驗包括擔任Concert Pharma和Leo Pharma的董事會成員,在SciBase擔任主席以及在ALk擔任董事會成員。他的學術背景包括在哥本哈根商學院獲得管理碩士學位,並參加了哈佛商學院、INSEAD和IMD等知名領導力項目。在美國、瑞士、丹麥、澳大利亞、法國、比利時和加拿大生活和工作過後,Høiland先生爲Allarity的角色帶來了真正的全球視角。
霍伊蘭先生評論道:「我對Allarity的管理團隊和其科技印象深刻,我迫不及待地想爲Allarity的未來發展和戰略方向做出貢獻。憑藉我在全球藥品領導方面的經驗,我將幫助公司實現斯騰帕尼和DRP的商業潛力。公司致力於推動個性化癌症治療,與我自己的價值觀完全契合,我期待着幫助將這種創新的癌症治療方法帶給全世界的患者。」
Allarity Therapeutics首席執行官Thomas Jensen對任命發表了評論:「我們非常高興歡迎Jeremy Graff、Jose Iglesias和Jesper Høiland擔任Allarity的新職務。每位新任領導都在各自領域擁有豐富的經驗和卓越的領導能力,這對於我們在推動stenoparib的開發過程中將是至關重要的。Graff博士在腫瘤藥物開發領域擁有深厚的專業知識,結合他在推進靶向癌症治療方面的業績,將非常寶貴。Iglesias博士在臨床腫瘤學方面具有豐富的背景,將加強我們的策略並推動stenoparib走向監管批准。Høiland先生在全球藥品領導力方面的見解,特別是在融資和商業策略方面,將幫助我們優化DRP和stenoparib的商業潛力。我相信他們的集體專業知識將加強我們的努力,爲有需要的患者帶來創新的癌症療法。」
Allarity Therapeutics正在積極推進其主導項目stenoparib,這是一種新型的PARP1/2和Tankyrase 1及2雙靶抑制劑,繼續展示其作爲一種有前途的治療選擇,適用於晚期卵巢癌患者的潛力。
關於Stenoparib
Stenoparib是一種口服小分子雙靶抑制劑,可以同時抑制PARP1/2和Tankyrase 1和2。目前,坦基酶因其在調節Wnt信號通路中的作用而引起了人們的極大關注,尤其是作爲癌症新型治療靶點。異常的Wnt/β-連環蛋白信號通路已被指示與多種癌症的發展和進展有關。通過抑制PARP並阻斷Wnt通路的激活,Stenoparib獨特的治療作用顯示出作爲一種有希望的治療方法的潛力。Allarity擁有Stenoparib的獨家全球權利,該藥最初由Eisai Co. Ltd.開發,並曾被稱爲E7449和2X-121。
關於藥物反應預測器 – DRP® 伴隨診斷
Allarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些通過其癌症基因表達簽名發現有很高概率從特定藥物獲益的患者。 通過在治療前篩選患者,並且只治療那些具有足夠高的、藥物特異性 DRP 分數的患者,治療效益率可能被顯著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐藥人類癌細胞系的比較基礎上,包括來自細胞系的轉錄組信息結合臨床腫瘤生物學過濾器和先前的臨床試驗結果。 DRP 基於患者活檢的信使 RNA 表達譜。 DRP® 平台已經證明它能夠從幾十項臨床研究(無論是回顧性還是前瞻性)中對癌症患者的藥物治療的臨床結果進行顯著統計預測。 DRP 平台可以應用於所有癌症類型,並且已經爲 70 多種抗癌藥物申請了專利,大量發表在同行評議的文獻中。
關於Allarity Therapeutics
Allarity Therapeutics, Inc. (納斯達克: ALLR) 是一家臨床階段生物製藥公司,致力於開發個性化癌症治療。該公司專注於開發斯托帕尼布(stenoparib),一種新型PARP/Tankyrase抑制劑,用於愛文思控股(DRP®)伴侶診斷,以選擇正在進行的第2期臨床試驗NCT03878849中的晚期卵巢癌患者。 Allarity總部位於美國,在丹麥設有研究機構,並致力於解決癌症治療中重大未滿足的醫療需求。更多信息,請訪問 www.allarity.com。
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如「預計」,「相信」,「繼續」,「可能」,「估計」,「期望」,「打算」,「可以」,「可能」,「計劃」,「潛在」,「預測」,「項目」,「應該」,「將」等表達方式可能會識別前瞻性聲明,但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨床和運營成就對未來試驗設計的影響,潛在的商業夥伴關係,計劃和進行註冊意向臨床試驗,研究第2臨床試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望,並且容易有多重風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比,不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險,Allarity的普通股交易價格可能存在波動,以及Allarity業務中固有的其他風險,包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨床試驗,臨床研究的初步結果不一定預示最終結果,並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後,一項或多項臨床結果可能發生實質性變化,臨床試驗的結果面臨解釋的風險,需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析,爲steno批准或其它治療方案和伴侶診斷,或者如果獲批准,成功商業化這些產品的風險,中止或延遲任何正在進行或計劃的臨床試驗和/或我們的產品候選開發的風險,以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同,請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的「風險因素」一節以及文件名爲SEC網站(www.sec.gov)上的Form 10-K年度報告,以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險,不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期,除非法律另有規定,否則本公司不承擔更新此信息的責任。
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前瞻性聲明
本新聞稿包含"前瞻性陳述",即1995年《私人證券訴訟改革法案》規定的內容。前瞻性陳述反映公司對未來事件的當前期望或預測。"預期"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"期望"、"打算"、"可能"、"或許"、"計劃"、"可能性"、"潛在"、"預測"、"計劃"、"應該"、"將會"等表達方式可能標誌着前瞻性陳述,但缺少這些詞並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述包括但不限於有關斯托帕尼正在進行的和將來的臨床試驗的預期結果,爲患者獲得持久臨床益處的潛力,以及公司追求其首席治療候選藥物獲得監管批准的戰略計劃。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前期望,並受到多種風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中所闡述或暗示的結果出現重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於Allarity基於募集足夠資本支持當前和預期的臨床試驗的能力,臨床研究的早期結果未必能預測最終結果,並且經過更全面的數據審查後一個或多個臨床結果可能會發生重大變化,隨着更多患者數據變得可用的情況,臨床研究的結果可能受解釋的風險和需要進一步分析或可能與這些結果相矛盾的分析,用於斯托帕尼或我們其他治療候選藥物及其伴隨診斷獲得監管批准的風險,如果獲得批准,成功商業化這些產品的風險,終止或延遲任何正在進行或計劃中的臨床試驗和/或我們開發產品候選人的風險,以前進行研究的結果不會在涉及我們治療候選人的正在進行或將來的研究中得到重複或觀察"。討論其他風險和不確定因素以及任何一項可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述所包含的結果不同的重要因素,請參閱2023年10月30日提交的S-1登記聲明(已修訂)中標題爲「風險因素」的部分,以及我們提交的文件10-k年度報告,該年度報告已在證券交易委員會(「SEC」)提交,並可在SEC網站上獲取。 www.sec.gov以及在公司隨後提交給美國證券交易委員會的文件中討論潛在風險、不確定因素和其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期,如非法律要求,公司無需更新該信息。
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