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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格 8-K

 

目前的报告

 

根据《证券交易法》第13条或15(d)条。

1934年证券交易法的

 

报告日期(最早报告事件日期): 2024年10月7日(2024年10月7日)

 

再生元制药公司。

(根据其章程指定的注册者的确切名称)

 

纽约

(成立的州或其他司法辖区)

 

000-19034   13-3444607

(委员会

文件号)

 

(联邦税号或雇主识别号码)

鉴定号码)

   
777 Old Saw Mill River Road, 10591-6707, 847-7000。, Tarrytown, 纽约   10591-6707
(主要 执行人员之地址)   (邮政 编 码)

 

注册人电话号码,包括区号:(914) 847-7000

 

如果8-k表格是用于同时满足申报人根据以下任何条款之一的申报义务,请在下方勾选适当的框(参见下面的一般说明A.2.)。

 

¨根据《证券法》规则425条书面沟通(17 CFR 230.425)

¨DAL

¨根据《交易所法》规则14d-2(b)准备通讯(17 CFR 240.14d-2(b)))

¨根据交易法规13e-4(c)规定的事项开始前的沟通(17 CFR 240.13e-4(c))

 

在法案第12(b)条的规定下注册的证券:

 

每一类别的名称 交易符号 在每个交易所注册的名称
普通股 - 每股面值$0.001 再生元制药公司 纳斯达克全球精选市场

 

请以勾选标记表示,如果登记者符合证券法1933年规则405(本章第230.405条)所定义的新兴成长公司,或者证券交易法1934年规则1202亿(本章第2401.22亿条)。

 

新兴成长公司 ¨

 

若为新兴成长型公司,请勾选该项,以示注册申报人已选择不使用交易所法第13(a)条所提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。 ¨

 

 

 

 

 

条款2.02。   业绩与财务状况。

 

再生元制药公司目前预期其按照美国通用会计原则计算的财务结果以及2024年第三季度的非通用会计原则财务结果将包括一笔取得中研发开发的支出(再生元” 或者“权益代理”)GAAP 以及其第三季度的净利润2024年将包括一笔取得中研发开发(研发与知识产权在税前基础上约有5600万美元的费用。 这笔费用与合作和授权协议中的开发里程碑和预付款有关。 预计这笔收购的IPR&D费用将使2024年第三季度的每股GAAP和非GAAP净利润负面影响约0.43美元。

 

收购后的研究与发展费用可能包括与资产收购相关的研究与发展费用,以及提前支付、选择权、特定开发里程碑支付和支付的高额保费 与合作和授权协议相关的股权证券。 Regeneron不会预测此类收购的研究与发展费用,因为在任何给定期间内这些交易发生的未来次数、规模及时间的不确定性。

 

2024年第三季度的Regeneron结果尚未最终确定,且需经过Regeneron财务报表结算程序。不能保证实际结果不会与此处描述的初步(未经审核)估计有所不同。

  

本当前报告所收录之资讯 8-k表格中,对于1934年修正案下的第18条证券交易法,不应视为“已登录”, 也不应该被认为是在1933年修正案下证券法的任何提交中,除非 在这样的提交中已明确参照此类资讯。

 

注 关于前瞻性陈述

 

本文件第8-K表格(本「报告」)包含涉及未来事件和再生元制药公司(「再生元」或「本公司」)未来业绩的风险和不确定因素的前瞻性陈述,实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述有实质不同。像是「预期」、「期待」、「打算」、「计划」、「相信」、「寻求」、「估计」这类词语的变体和类似表达旨在确定这些前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些陈述涉及,这些风险和不确定因素包括,再生元预期的截至2024年9月30日季度期间收购中的研究与开发费用及其对本报告所讨论的本季度每股GAAP和非GAAP净收入的预期影响。更详尽对这些及其他重大风险的描述可在再生元提交给美国证券交易委员会的申报中找到。所有前瞻性陈述均基于管理层目前的信念和判断,读者应该注意不要依赖再生元所做出的任何前瞻性陈述。再生元不承诺更新(无论是公开还是其他方式)任何前瞻性陈述,包括但不限于任何财务预测或指引,无论是基于新资讯、未来事件或其他原因。

 

关于非依照通用会计原则财务指标的说明

 

此报告涉及每股摊薄后的非依据美国通常会计原则(GAAP)计算的净利润,这是一个财务指标,通常不符合GAAP计算方法。该非GAAP财务指标是通过从相关的GAAP财务指标中排除某些非现金和/或其他项目计算而得出的。公司还包括一个非GAAP调整,用于调解项目的估计所得税影响。公司对于公司不认为在评估其营运绩效时有用的项目进行这种调整。管理层使用这种及其他非GAAP指标进行规划、预算、预测、评估历史绩效,并作出财务和运营决策,也以此向投资者提供预测基础。此外,这些非GAAP指标可以让投资者更好地了解公司核心业务运营的财务表现。然而,使用此类非GAAP财务指标存在一定局限性,因为它们排除了某些具有循环性的费用。此外,公司的非GAAP财务指标可能与其他公司提供的非GAAP信息不可比拟。凡是Regeneron提出的任何非GAAP财务指标都应视为对按照GAAP准备的财务绩效衡量指标的补充,而非替代。

 

 

 

 

签名

 

根据1934证券交易所法案的规定,申报人已经授权其代表在此签署本报告。

 

  再生元制药有限公司   
   
  /s/ Joseph J. LaRosa
  约瑟夫·拉罗萨
  执行副总裁、总法律顾问兼秘书

 

日期:2024年10月7日