附表99.1
t2 biosystems宣布2024年第三季度初步財務結果
相較於前一年同期，總營業收入增長35%
美國麻薩諸塞州萊克星頓，2024年10月7日（全球新聞社）- t2 biosystems，Inc.（納斯達克：TTOO），快速檢測敗血症致病菌和抗生素耐藥基因方面的領先者，今日宣布了2024年第三季度初步未經審計的財務和運營結果。
最近的財務及營運要點（未經審計）
| • | 第三季度達到200萬美元的總營收，較去年同期增長35%，主要來自增加的敗血症測試營收和儀器營收。 |
| • | 敗血症測試面版營收達160萬美元，較去年同期增長42%，主要來自T2Bacteria的增加® 美國的面板營業收入。 |
| • | 已簽署11份t2 dx儀器合約，包括美國1台和國際10台。® 在第三季度賣出11台t2 dx儀器，其中包括1台在美國和10台在國際上。 |
| • | 通過進入獨家經銷協議，拓展國際分銷網絡，涵蓋馬來西亞和印尼。 |
最新管道和臨床亮點。
| • | 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准銷售t2 candida。® 面板適用於小兒患者。 |
| • | 推動t2 biosystems支撐位® 面向預期於2024年第四季度發生的美國FDA 510(k)提交。 |
| • | 成功捍衛了由bioMerieux在歐洲專利局提起的針對公司創新的直接從血液檢測病原體方法的重要專利的反對。 |
| • | 最近刊登在《柳葉刀》這本國際知名的醫學期刊上的文章“改變血液培養文化” The Lancet，一本世界領先的醫學期刊強調血液培養的弱點，以及與t2 biosystems的T2Bacteria面板、T2Candida面板和T2Resistance面板提供的特點和好處一致的無培養診斷的理想特徵。 |
「在第三季度，我們的團隊相較於去年同期，實現了總營業收入增長35％，其中T2Bacteria面板在美國的銷售增長超過200％，T2Dx儀器在國際市場的銷售增長超過75％，」，t2 biosystems的主席兼首席執行官約翰·斯伯泽爾表示。「此外，我們成功捍衛了一項保護我們直接從血液檢測方法的關鍵歐洲專利，我們獲得了」 FDA核准 用於市場銷售T2Candida面板供小兒使用，並且我們正在推進T2Resistance面板朝著預計在2024年第四季度發生的FDA提交。
2024年財務展望
該公司現在預計2024年第四季度全球敗血症產品收入將達250萬美元至350萬美元，相較於2023年第四季度增長49％至109％。公司2024年營業額指引完全包括敗血症產品收入，不包括T2Biothreat面板或T2Lyme面板的潛在銷售。
關於 t2 biosystems
t2 biosystems是在迅速檢測引起敗血症的病原體和抗生素抗藥基因方面的領導者，致力於通過幫助臨床醫生比以往更快地有效治療患者的方式來改善患者護理和降低護理成本。 t2 biosystems的產品由專利的T2磁共振（T2MR®技術，包括T2Dx® 儀器，T2Bacteria® 面板，T2Candida® 所有板塊 t2 biosystems® 所有板塊，以及t2生物威脅™ 所有板塊。t2 biosystems有一系列未來產品，包括美國 T2Resistance Panel，T2Lyme™ 所有板塊，並擴大了T2Candida Panel以增加對 白念珠菌有關更多信息，請訪問Velo3D.com www.t2 biosystems.com.
前瞻性語句。
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。本新聞稿中所有與歷史事實無關的陳述都應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關全球商業擴張和國際策略、地區潛在強勁增長的陳述，以及包含“期望”、“可能”、“應該”、“預期”等具有未來或前瞻性質的陳述。這些前瞻性陳述基於管理層的當前期望。這些陳述既非承諾亦非保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致實際結果、表現或成就與前瞻性陳述所隱含的任何未來結果、表現或成就有實質不同，包括但不限於，(i)無法(Α)繼續作為持續營運機構並籌集必要的債務或股權融資來資助運營資本、進行資本支出和履行債務、(β)從承諾、合同或產品中實現預期的利益；(c)成功執行戰略優先順序；(d)推出產品上市；(e)擴大產品使用或採納；(f)獲得客戶推薦書；(g)準確預測增長假設；(h)實現預期收入；(i)承擔預期程度的營業費用；或(ι)增加顧客設施中高風險患者的數量；(ii)早期數據無法預測最終結果；(iii)未能在預期時間範圍內或根本未能做出或獲得預期的FDA申報或清算；或(iv)在2023年12月31日結束的《公司年報》的1A項“風險因素”中討論的因素，在2024年4月1日提交給美國證券交易委員會（SEC）的申報表及公司不時向SEC提交的其他申報 10-K 年報，包括我們不時向SEC提交的《公司季度報告》 10-Q 當前報告Form 8-K. 這些以及其他重要因素，可能導致實際結果與本新聞稿中所述的前瞻性陳述不符。此類前瞻性陳述代表管理層截至本新聞稿日期的估計。雖然公司可能選擇在未來某個時候更新此類前瞻性陳述，但除非法律要求，否則公司拒絕承擔任何義務這樣做，即使隨後事件導致其觀點改變。因此，沒人應該假設公司長時間保持沉默表示實際事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的情況一致。這些前瞻性陳述不應被依賴來代表公司在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。
投資者聯繫：
Philip Trip Taylor，Gilmartin Group
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406