galecto完成战略审查，专注于肿瘤学和肝病，并从Bridge Medicines收购急性髓样白血病临床前资产

2024年10月7日，波士顿（GLOBE NEWSWIRE）- galecto公司（纳斯达克: GLTO）是一家专注于开发治疗癌症和纤维化新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，在进行了一项深入的战略审查过程后，galecto决定专注于癌症和肝病，利用其已有的临床阶段资产GB1211，该资产在非小细胞肺癌（NSCLC）和代偿性肝硬化的临床研究中取得了积极的成果。 galecto进一步宣布，通过收购Bridge Medicines全球版权，加强了其管线，这是一家由Takeda共同创立的公司开发的首个类藥物BRm-1420。

“我们的战略审查过程得出结论，我们在建立价值和改善患有严重疾病患者生活方面的最佳机会是专注于我们现有的临床阶段化合物GB1211，并通过收购互补的资产增加成功的机会。BRm-1420的加入代表了我们使命的重大进展，即开发和提供突破性的癌症和肝病治疗。盖勒克多的首席执行官汉斯·沙姆比博士说：“我们对BRm-1420有望解决AML具有挑战性的基因亚型以及与标准治疗疗法和menin抑制剂观察到的协同效应特别乐观。”

“AML是成年人中最常见的急性白血病，然而尽管有可用的治疗方法，患者预后仍然不佳，存在显著的未达需求，”Takeda Ventures的负责人Miles Gerson表示，并同时担任Bridge Medicines的代表。“Bridge Medicines在近年来在开发这一新型药物方面取得了可观的进展，而Galecto的团队处于继续推动BRm-1420的有利位置。”

作为收购全球货币BRm-1420的权利的考虑，galecto向Bridge Medicines发行了62594股普通股，占galecto普通股总流通股的4.99%，该发行日期为资产购买日期，并发行了160.562股新发行的A系列优先股，可转换为160562股普通股，或大约占galecto普通股的12.8%，在股东批准后。

Matthew Kronmiller，Bridge Medicine的首席执行官，将加入galecto的管理团队，担任策略执行副总裁和首席业务官。该交易已获得两家公司董事会的批准。

Leerink Partners担任Galecto的独家财务顾问，Lazard担任Bridge Medicines的独家财务顾问。Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky和Popeo, P.C.担任Galecto的法律顾问。Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin & Hachigian, LLP担任Bridge Medicines的法律顾问。

关于 BRM-1420

BRm-1420是AML多种遗传亚型的ENL-YEATS和FLT3选择性抑制剂，通过抑制这些结构域打断关键致癌途径，在MLLr和NPM1c细胞系中表现出强效活性。有前期临床前和 ，为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 结果突出了它在抑制白血病细胞生长方面的功效

在AML模型中延长生存。在动物模型中，BRm-1420表现出比FLT3和menin抑制剂更优越的疗效，并且显示出抑制多种基因型的原发性AML患者样本中的细胞增殖，包括MLL-r、NPM100万、cKIT+、FLT3+、TET2+和TP53+。这些突变在AML中经常见到，并且总体而言可能占AML患者人口的30%以上。许多这些突变已被证明难以用当前可用的方案治疗，因此代表了一个重要的医疗需求。公司根据临床前数据认为，BRm-1420与当前标准治疗（阿扎胞苷、维诺替克拉、阿糖胞苷、吉雷替尼）以及目前正在开发中的治疗方法（如menin抑制剂）结合使用时可能具有叠加或协同作用。

galecto计划于2025年底或2026年初在美国为BRm-1420提交IND，并随后在AML患者中启动临床研究。全球独家权利由Bridge Medicines与The Rockefeller University许可给galecto。这一开创性发现是由Rockefeller大学和三机构治疗发现研究所（Tri-I TDI）合作的结果，随后由Bridge Medicines授权。

关于galecto的管道

galecto继续开发GB1211，这是一种首创的口服小分子、galectin-3抑制剂，用于治疗肿瘤和严重肝硬化。GB1211目前正处于研究阶段，在普罗维登斯波特兰医疗中心的厄尔·A·奇尔斯研究所（EACRI）进行初始研究阶段2试验。GB1211正与帕姆博利珠单抗（Keytruda®）的标准治疗剂量联合给药，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌在含铂金化疗期间或之后疾病进展。该试验旨在评估GB1211与帕姆博利珠单抗联合使用的安全性和有效性，并判断GB1211是否可提高转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者对帕姆博利珠单抗的反应率。该试验于2024年第二季度启动并招募了首位患者。

此外，在2023年下半年，galecto完成了其与atezolizumab联合应用GB1211进行第一线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的1b/2a期试验。根据RECISt标准（版本1.1），该试验中有四名患者显示出部分缓解，其中四名患者中的两名继续在试验的延展阶段接受治疗。

作为战略替代审查过程的一部分，galecto已确定目前不会进一步推进其LOXL-2抑制剂候选药物GB2064。

关于Galecto

Galecto是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现癌症和肝病新型治疗的承诺。该公司的管线包括首创小分子药物候选化合物，用于靶向癌症和纤维化信号通路，包括(i)口服活性半乳糖凝集素-3抑制剂（GB1211）用于治疗肝硬化；(ii)口服活性半乳糖凝集素-3抑制剂（GB1211）与检查点抑制剂联合用于各种肿瘤适应症；以及(iii)一种新型ENL-YEATS和FLT3双重抑制剂（BRm-1420）用于AML的多种遗传亚型。Galecto拟通过其网站披露重要的非公开信息。如需获取有关Galecto的定期更新，请访问 www.galecto.com.

前瞻性声明

本新闻稿中的某些声明属于前瞻性声明，涉及多项风险和不确定因素。此类前瞻性声明包括关于Galecto的BRm-1420的临床前和临床发展计划；BRm-1420面对AML具有挑战性的遗传亚型以及与标准治疗和menin抑制剂观察到的协同效应；BRm-1420具有改造AML治疗的潜力；MLL-r、NPM1、cKIT +、FLT3 +、TET2 +和TP53 +突变可能占AML患者人口的30%以上；以及BRm-1420在与当前标准护理和当前正在开发的疗法结合使用时具有附加或协同作用。此类前瞻性声明包括关于Galecto对其产品候选品和流水线进行临床前和临床发展的重点和计划。"可能"、"将"、"可能"、"应该"、"期望"、"计划"、"预期"、"打算"、"相信"、"估计"、"预测"、"项目"、"潜力"、"持续"，"目标"和类似表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些标识词。对于这样的声明，Galecto声称受到1995年《私人证券诉讼改革法》的保护。实际事件或结果可能与Galecto的预期有很大不同。导致实际结果与前瞻性声明有很大不同的因素包括与Galecto产品候选品的开发及其治疗潜力、拥有充足资金及其使用和Galecto向美国证券交易委员会（SEC）披露的风险和不确定因素，包括但不限于Galecto于2024年3月8日向SEC提交的10-k表的年度报告中披露的因素。这些前瞻性声明代表Galecto发布当时的判断。Galecto放弃除遵守适用法律规定外更新这些前瞻性声明的任何意图或义务。

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