galecto完成戰略審查，專注於腫瘤學和肝病，並從Bridge Medicines收購急性髓樣白血病臨床前資產

2024年10月7日，波士頓（GLOBE NEWSWIRE）- galecto公司（納斯達克: GLTO）是一家專注於開發治療癌症和纖維化新型治療方法的臨床階段生物技術公司，今天宣佈，在進行了一項深入的戰略審查過程後，galecto決定專注於癌症和肝病，利用其已有的臨床階段資產GB1211，該資產在非小細胞肺癌（NSCLC）和代償性肝硬化的臨床研究中取得了積極的成果。 galecto進一步宣佈，通過收購Bridge Medicines全球版權，加強了其管線，這是一家由Takeda共同創立的公司開發的首個類藥物BRm-1420。

“我們的戰略審查過程得出結論，我們在建立價值和改善患有嚴重疾病患者生活方面的最佳機會是專注於我們現有的臨床階段化合物GB1211，並通過收購互補的資產增加成功的機會。BRm-1420的加入代表了我們使命的重大進展，即開發和提供突破性的癌症和肝病治療。蓋勒克多的首席執行官漢斯·沙姆比博士說：「我們對BRm-1420有望解決AML具有挑戰性的基因亞型以及與標準治療療法和menin抑制劑觀察到的協同效應特別樂觀。」

「AML是成年人中最常見的急性白血病，然而儘管有可用的治療方法，患者預後仍然不佳，存在顯著的未達需求，」Takeda Ventures的負責人Miles Gerson表示，並同時擔任Bridge Medicines的代表。「Bridge Medicines在近年來在開發這一新型藥物方面取得了可觀的進展，而Galecto的團隊處於繼續推動BRm-1420的有利位置。」

作爲收購全球貨幣BRm-1420的權利的考慮，galecto向Bridge Medicines發行了62594股普通股，佔galecto普通股總流通股的4.99%，該發行日期爲資產購買日期，併發行了160.562股新發行的A系列優先股，可轉換爲160562股普通股，或大約佔galecto普通股的12.8%，在股東批准後。

Matthew Kronmiller，Bridge Medicine的首席執行官，將加入galecto的管理團隊，擔任策略執行副總裁和首席業務官。該交易已獲得兩家公司董事會的批准。

Leerink Partners擔任Galecto的獨家財務顧問，Lazard擔任Bridge Medicines的獨家財務顧問。Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky和Popeo, P.C.擔任Galecto的法律顧問。Gunderson Dettmer Stough Villeneuve Franklin & Hachigian, LLP擔任Bridge Medicines的法律顧問。

關於 BRM-1420

BRm-1420是AML多種遺傳亞型的ENL-YEATS和FLT3選擇性抑制劑，通過抑制這些結構域打斷關鍵致癌途徑，在MLLr和NPM1c細胞系中表現出強效活性。有前期臨床前和 ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 結果突出了它在抑制白血病細胞生長方面的功效

在AML模型中延長生存。在動物模型中，BRm-1420表現出比FLT3和menin抑制劑更優越的療效，並且顯示出抑制多種基因型的原發性AML患者樣本中的細胞增殖，包括MLL-r、NPM100萬、cKIT+、FLT3+、TET2+和TP53+。這些突變在AML中經常見到，並且總體而言可能佔AML患者人口的30%以上。許多這些突變已被證明難以用當前可用的方案治療，因此代表了一個重要的醫療需求。公司根據臨床前數據認爲，BRm-1420與當前標準治療（阿扎胞苷、維諾替克拉、阿糖胞苷、吉雷替尼）以及目前正在開發中的治療方法（如menin抑制劑）結合使用時可能具有疊加或協同作用。

galecto計劃於2025年底或2026年初在美國爲BRm-1420提交IND，並隨後在AML患者中啓動臨床研究。全球獨家權利由Bridge Medicines與The Rockefeller University許可給galecto。這一開創性發現是由Rockefeller大學和三機構治療發現研究所（Tri-I TDI）合作的結果，隨後由Bridge Medicines授權。

關於galecto的管道

galecto繼續開發GB1211，這是一種首創的口服小分子、galectin-3抑制劑，用於治療腫瘤和嚴重肝硬化。GB1211目前正處於研究階段，在普羅維登斯波特蘭醫療中心的厄爾·A·奇爾斯研究所（EACRI）進行初始研究階段2試驗。GB1211正與帕姆博利珠單抗（Keytruda®）的標準治療劑量聯合給藥，用於無法手術切除或轉移性黑色素瘤患者、複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌在含鉑金化療期間或之後疾病進展。該試驗旨在評估GB1211與帕姆博利珠單抗聯合使用的安全性和有效性，並判斷GB1211是否可提高轉移性黑色素瘤和頭頸部鱗狀細胞癌患者對帕姆博利珠單抗的反應率。該試驗於2024年第二季度啓動並招募了首位患者。

此外，在2023年下半年，galecto完成了其與atezolizumab聯合應用GB1211進行第一線非小細胞肺癌（NSCLC）治療的1b/2a期試驗。根據RECISt標準（版本1.1），該試驗中有四名患者顯示出部分緩解，其中四名患者中的兩名繼續在試驗的延展階段接受治療。

作爲戰略替代審查過程的一部分，galecto已確定目前不會進一步推進其LOXL-2抑制劑候選藥物GB2064。

關於Galecto

Galecto是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於實現癌症和肝病新型治療的承諾。該公司的管線包括首創小分子藥物候選化合物，用於靶向癌症和纖維化信號通路，包括(i)口服活性半乳糖凝集素-3抑制劑（GB1211）用於治療肝硬化；(ii)口服活性半乳糖凝集素-3抑制劑（GB1211）與檢查點抑制劑聯合用於各種腫瘤適應症；以及(iii)一種新型ENL-YEATS和FLT3雙重抑制劑（BRm-1420）用於AML的多種遺傳亞型。Galecto擬通過其網站披露重要的非公開信息。如需獲取有關Galecto的定期更新，請訪問 www.galecto.com.

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些聲明屬於前瞻性聲明，涉及多項風險和不確定因素。此類前瞻性聲明包括關於Galecto的BRm-1420的臨床前和臨床發展計劃；BRm-1420面對AML具有挑戰性的遺傳亞型以及與標準治療和menin抑制劑觀察到的協同效應；BRm-1420具有改造AML治療的潛力；MLL-r、NPM1、cKIT +、FLT3 +、TET2 +和TP53 +突變可能佔AML患者人口的30%以上；以及BRm-1420在與當前標準護理和當前正在開發的療法結合使用時具有附加或協同作用。此類前瞻性聲明包括關於Galecto對其產品候選品和流水線進行臨床前和臨床發展的重點和計劃。"可能"、"將"、"可能"、"應該"、"期望"、"計劃"、"預期"、"打算"、"相信"、"估計"、"預測"、"項目"、"潛力"、"持續"，"目標"和類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些標識詞。對於這樣的聲明，Galecto聲稱受到1995年《私人證券訴訟改革法》的保護。實際事件或結果可能與Galecto的預期有很大不同。導致實際結果與前瞻性聲明有很大不同的因素包括與Galecto產品候選品的開發及其治療潛力、擁有充足資金及其使用和Galecto向美國證券交易委員會（SEC）披露的風險和不確定因素，包括但不限於Galecto於2024年3月8日向SEC提交的10-k表的年度報告中披露的因素。這些前瞻性聲明代表Galecto發佈當時的判斷。Galecto放棄除遵守適用法律規定外更新這些前瞻性聲明的任何意圖或義務。

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