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展示99.1

ブラックダイヤモンドセラピューティクスが再編を発表リソースを重点的に投入する計画

BDTX-1535と資金の持続的確保

EGFRm陽性非小細胞肺がんにおけるBDTX-1535の開発を2025年第1四半期の重要な転換点に向けて進行中

BDTX-4933の優先順位を下げ、潜在的なパートナーを探します

予想されるコスト削減により、キャッシュランウェイを2026年第2四半期まで延長する見込みです

ケンブリッジ、マサチューセッツ州、 2024年10月07日（グローブ・ニュースワイヤ）- ブラックダイヤモンドセラピューティクス株式会社（ナスダック：BDTX）、がん患者の癌に対する腫瘍遺伝子変異ファミリーを標的とするMasterKey療法を開発している臨床段階の腫瘍学会社、は本日、BDTX-1535を主力開発に移行し、企業のリソースを集中し、予想される現金ランウェイを2026年第2四半期まで延長するための企業のリストラを発表しました。 BDTX-1535は、再発性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の表皮成長因子受容体変異（EGFRm）の幅広いスペクトラムで強力な第2相臨床活性を示しています。

2025年第1四半期、Black Diamondは、EGFRm非小細胞肺癌患者のフロントライン設定でBDTX-1535の第2相初期データを共有する予定です。同じく2025年第1四半期には、会社は、再発性EGFRm非小細胞肺癌患者でBDTX-1535の第2相更新結果を発表し、再発設定での潜在的な登録パスを、FDAからのフィードバックに基づいて計画しています。

ブラックダイヤモンドは、RAF/RAS変異性固形腫瘍において、BDTX-4933プログラムの優先順位を下げる中、積極的にパートナーシップを模索しています。BDTX-1535に資金を集中投資するために、ブラックダイヤモンドは、効率化のための措置を講じると同時に、人員削減を行いつつも、他の薬物開発およびマネジメントの専門知識を保持しています。再編策の一環として、最高ビジネス責任者および最高財務責任者のファン・ニー、最高人事責任者のエリザベス・モンゴメリーが会社を退職します。アメーバ・ジョーンズ、財務部門シニアバイスプレジデントで主任会計責任者に任命され、会社の主要財務責任者となりました。再編や上述のその他の措置によるコスト削減の効果により、2026年第2四半期までの事業運営資金が十分に確保される見通しです。

「BDTX-1535は、EGFRm NSCLC患者に利益をもたらす潜在性を持った耐性の良い経口TKIです。」ブラックダイヤモンドセラピューティクスの最高経営責任者であるマーク・ヴェレッカ博士は、「BDTX-1535の前進に焦点を当て続け、2025年第1四半期に追加の第2相データを発表します。ブラックダイヤモンドチームの各メンバーに心から感謝しています。彼らの熱意と貴重な貢献が、リードプログラムの画期的な開発の一歩手前まで私たちを導いてくれました。」

BDTX-1535について

BDTX-1535は、口から摂取可能で、脳内に浸透するMasterKey阻害剤であり、NSCLCにおけるがん原性EGFR変異、クラシックな変異、非クラシックな変異、およびC797S耐性変異を阻害します。BDTX-1535は、第四世代のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であり、NSCLCの患者の多様な集団で表現されている50種類以上のEGFR変異を、臨床前データに基づいて有力に抑制します。臨床前データに基づいて、BDTX-1535は、グリオブラストーマ（GBM）で一般的に見られるEGFR細胞外ドメインの変異や変化も抑制し、初期世代の可逆性TKIで見られる逆説的な活性化を回避します。GBM患者を対象としたBDTX-1535の「機会の窓」としての試験が進行中であり（NCT06072586）、NSCLC患者を対象とした第2相試験も進行中です（NCT05256290).

ブラックダイヤモンドセラピューティクスについて

ブラックダイヤモンドセラピューティクスは、がん患者を対象としたがん原因変異ファミリーをターゲットとするMasterKey療法を開発している臨床段階の腫瘍学会社です。同社のMasterKey療法は、広範囲の遺伝子定義腫瘍に対応するよう設計されており、耐性を克服し、野生型媒介性の毒性を最小限に抑え、中枢神経系疾患を治療するために脳内浸透性を有しています。同社は、EGFR変異型NSCLCとGBmを対象とした脳内浸透性第4世代EGFR MasterKey阻害剤であるBDTX-1535の第2相NSCLC試験を進めています。詳細については、www.blackdiamondtherapeutics.comをご覧ください。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースに含まれる記述は、歴史的事実でない事柄に関するものは、1995年の民事訴訟改革法（「PSLRA」）の意味において、「将来を見通す記述」に当たります。このような記述はリスクと不確実性に晒されているため、実際の結果は、そのような将来を見通す記述によって表明または暗示されるものと大きく異なる場合があります。こうした記述には、BDTX-1535が再発性NSCLCを持つ患者や非典型的なEGFR変異を持つ新たな診断を受けたNSCLC患者の医療ニーズに対応し、多くの治療段階でNSCLC患者に恩恵をもたらす潜在性、BDTX-1535の開発と進歩に関する記述（BDTX-1535をNSCLC患者に対して行われた臨床試験や臨床アップデートのタイミングも含みます）、BDTX-1535のNSCLCにおける登録経路の開示や規制当局からのフィードバックの予想されるタイミング、BDTX-4933に関するパートナーシップの機会、再編からの見込まれるコスト削減、および予想される現金ランウェイに関する記述を含みます。このプレスリリースに含まれる将来を見通す記述は、企業の現在の将来のイベントに対する期待に基づいており、そのような将来を見通す記述によって示されたり..暗示されたりする実際の結果が大きく、不利に異なる可能性があるリスクと不確実性にさらされています。将来を見通す記述の不確かな性質に貢献するリスクには、米国証券取引委員会に提出された年次報告書10-kに記載されたリスクと不確実性が含まれ、米国証券取引委員会に提出されたその後の提出書類にも記載されています。このプレスリリースに含まれるすべての将来を見通す記述は、それらがなされた日付のみを示しています。会社は、それらがなされた日付の後に発生した事象や存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務はありません。

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