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black diamond therapeutics宣布重新调整 计划专注资源于

BDTX-1535和延长现金支持计划

公司正在推进BDTX-1535在EGFRm非小细胞肺癌领域朝2025年第一季度关键转折点迈进

将优先考虑BDTX-4933并寻求潜在合作伙伴

预计的成本节约预计将使现金储备延长至2026年第二季度

剑桥，马萨诸塞州。， 2024年10月07日（环球新闻社）- black diamond therapeutics公司（纳斯达克：BDTX）是一家临床医学肿瘤公司，正在开发能够针对癌症患者中的致癌突变家族的masterkey疗法，今天宣布进行企业重组，专注于推进主导项目BDTX-1535进入关键发展阶段，并将公司预期的现金储备延长至2026年第二季度。BDTX-1535已经在复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出强大的2期临床活性，可以作用于广泛的表皮生长因子受体突变（EGFRm）。

2025年第一季度，Black Diamond预计分享金刚石在前线设置中EGFRm NSCLC患者BDTX-1535的初始2期数据。同时，在2025年第一季度，公司计划展示BDTX-1535在复发性EGFRm NSCLC患者中的更新2期结果，并根据FDA的反馈，可能在复发性设置中提出注册途径。

黑金刚石正在积极寻求合作伙伴，同时将其BDTX-4933项目在RAF/RAS突变的实体瘤中降级。为了集中投资于BDTX-1535，黑金刚石还采取了优化运营的措施，包括裁员，同时保留了其它药物开发和管理经验。作为重组的一部分，首席业务官和临时代码官方芳妮以及首席人事官伊丽莎白·蒙哥马利即将离职。财务高级副总裁兼首席会计官Erika Jones已被任命为公司的信安金融官。预计通过上述重组和其他行动实现的节省将足以支撑公司运营到2026年第2季度。

“BDTX-1535是一种耐受性良好的口服TKI，有潜力在多种疗法线上造福EGFRm NSCLC患者。” 黑钻石治疗公司首席执行官Mark Velleca博士表示：“我们将继续专注于推动BDTX-1535并在2025年第一季度提交额外的2期数据。我对黑钻石团队的每个成员深表感谢，他们的辛勤工作和宝贵贡献使我们走到了主要项目开发的关键阶段。”

关于BDTX-1535

BDTX-1535是一种口服、透过血脑屏障的MasterKey EGFR致癌突变抑制剂，适用于NSCLC，包括经典突变、非经典突变和C797S支撑位突变。BDTX-1535是第四代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），根据临床前数据，有效抑制了超过50种EGFR突变，这些突变出现在多种治疗线路的NSCLC患者中。根据临床前数据，BDTX-1535还抑制了出现在胶质母细胞瘤（GBM）中常见的EGFR细胞外结构域突变和改变，并避免了早期可逆TKI引起的悖论激活。BDTX-1535正在进行GBM患者的“机会之窗”试验，同时也在进行NSCLC患者的2期试验。NCT06072586在GBM患者中，BDTX-1535正在进行“机会之窗”试验，同时也在进行NSCLC患者的2期试验NCT05256290).

关于黑钻石治疗

black diamond therapeutics 是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发针对癌症患者中的肿瘤原发突变家族的MasterKey疗法。 该公司的MasterKey疗法旨在应对广泛的基因定义肿瘤，克服支撑位， 减少野生型介导的毒性，并具有穿透血脑屏障的特性，以治疗中枢神经系统疾病。 该公司正在推进BDTX-1535的2期NSCLC试验，这是一种穿透血脑屏障的第四代EGFR MasterKey抑制剂，针对EGFR突变的NSCLC和GBm。欲了解更多信息，请访问www.blackdiamondtherapeutics.com。

前瞻性声明

本新闻稿中涉及的与历史事实无关的内容属于“前瞻性说明”，根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的定义。由于这些说明存在风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性说明所表达或暗示的结果有实质性差异。这些说明包括但不限于：BDTX-1535有望解决对于复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及新诊断为EGFR突变型非经典NSCLC患者的未满足的医疗需求，并使NSCLC患者在多条治疗线上受益，BDTX-1535的持续发展和推进，包括正在进行的临床试验以及BDTX-1535在NSCLC患者中的临床更新时间；预期获得的监管反馈时间和BDTX-1535在NSCLC中潜在注册途径的披露；BDTX-4933的潜在合作机会；重组带来的预期节省成本；以及预期的现金运营时间。本新闻稿中任何前瞻性说明均基于管理层对未来事件的当前预期，并受到可能导致实际结果与这些前瞻性说明所设定或暗示的结果实质性和不利差异的多项风险和不确定性的影响。为前瞻性说明不确定性的风险包括年度10-k报告和其随后提交给美国证券交易委员会的提交文件中所提出的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性说明仅反映了制作时的状况。公司不承担更新该等说明以反映制作时之后发生事件或情况的义务。

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