第99.1展示文本

black diamond therapeutics宣佈重新調整 計劃專注資源於

BDTX-1535和延長現金支持計劃

公司正在推進BDTX-1535在EGFRm非小細胞肺癌領域朝2025年第一季度關鍵轉折點邁進

將優先考慮BDTX-4933並尋求潛在合作伙伴

預計的成本節約預計將使現金儲備延長至2026年第二季度

劍橋，馬薩諸塞州。， 2024年10月07日（環球新聞社）- black diamond therapeutics公司（納斯達克：BDTX）是一家臨床醫學腫瘤公司，正在開發能夠針對癌症患者中的致癌突變家族的masterkey療法，今天宣佈進行企業重組，專注於推進主導項目BDTX-1535進入關鍵發展階段，並將公司預期的現金儲備延長至2026年第二季度。BDTX-1535已經在複發性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中表現出強大的2期臨床活性，可以作用於廣泛的表皮生長因子受體突變（EGFRm）。

2025年第一季度，Black Diamond預計分享金剛石在前線設置中EGFRm NSCLC患者BDTX-1535的初始2期數據。同時，在2025年第一季度，公司計劃展示BDTX-1535在複發性EGFRm NSCLC患者中的更新2期結果，並根據FDA的反饋，可能在複發性設置中提出註冊途徑。

黑金剛石正在積極尋求合作伙伴，同時將其BDTX-4933項目在RAF/RAS突變的實體瘤中降級。爲了集中投資於BDTX-1535，黑金剛石還採取了優化運營的措施，包括裁員，同時保留了其它藥物開發和管理經驗。作爲重組的一部分，首席業務官和臨時代碼官方芳妮以及首席人事官伊麗莎白·蒙哥馬利即將離職。財務高級副總裁兼首席會計官Erika Jones已被任命爲公司的信安金融官。預計通過上述重組和其他行動實現的節省將足以支撐公司運營到2026年第2季度。

「BDTX-1535是一種耐受性良好的口服TKI，有潛力在多種療法線上造福EGFRm NSCLC患者。」 黑鑽石治療公司首席執行官Mark Velleca博士表示：「我們將繼續專注於推動BDTX-1535並在2025年第一季度提交額外的2期數據。我對黑鑽石團隊的每個成員深表感謝，他們的辛勤工作和寶貴貢獻使我們走到了主要項目開發的關鍵階段。」

關於BDTX-1535

BDTX-1535是一種口服、透過血腦屏障的MasterKey EGFR致癌突變抑制劑，適用於NSCLC，包括經典突變、非經典突變和C797S支撐位突變。BDTX-1535是第四代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），根據臨床前數據，有效抑制了超過50種EGFR突變，這些突變出現在多種治療線路的NSCLC患者中。根據臨床前數據，BDTX-1535還抑制了出現在膠質母細胞瘤（GBM）中常見的EGFR細胞外結構域突變和改變，並避免了早期可逆TKI引起的悖論激活。BDTX-1535正在進行GBM患者的「機會之窗」試驗，同時也在進行NSCLC患者的2期試驗。NCT06072586在GBM患者中，BDTX-1535正在進行「機會之窗」試驗，同時也在進行NSCLC患者的2期試驗NCT05256290).

關於黑鑽石治療

black diamond therapeutics 是一家臨床階段的腫瘤學公司，開發針對癌症患者中的腫瘤原發突變家族的MasterKey療法。 該公司的MasterKey療法旨在應對廣泛的基因定義腫瘤，克服支撐位， 減少野生型介導的毒性，並具有穿透血腦屏障的特性，以治療中樞神經系統疾病。 該公司正在推進BDTX-1535的2期NSCLC試驗，這是一種穿透血腦屏障的第四代EGFR MasterKey抑制劑，針對EGFR突變的NSCLC和GBm。欲了解更多信息，請訪問www.blackdiamondtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中涉及的與歷史事實無關的內容屬於「前瞻性說明」，根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的定義。由於這些說明存在風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性說明所表達或暗示的結果有實質性差異。這些說明包括但不限於：BDTX-1535有望解決對於複發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者以及新診斷爲EGFR突變型非經典NSCLC患者的未滿足的醫療需求，並使NSCLC患者在多條治療線上受益，BDTX-1535的持續發展和推進，包括正在進行的臨床試驗以及BDTX-1535在NSCLC患者中的臨床更新時間；預期獲得的監管反饋時間和BDTX-1535在NSCLC中潛在註冊途徑的披露；BDTX-4933的潛在合作機會；重組帶來的預期節省成本；以及預期的現金運營時間。本新聞稿中任何前瞻性說明均基於管理層對未來事件的當前預期，並受到可能導致實際結果與這些前瞻性說明所設定或暗示的結果實質性和不利差異的多項風險和不確定性的影響。爲前瞻性說明不確定性的風險包括年度10-k報告和其隨後提交給美國證券交易委員會的提交文件中所提出的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性說明僅反映了製作時的狀況。公司不承擔更新該等說明以反映製作時之後發生事件或情況的義務。

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