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Sonnet BioTherapeutics Inc.与Alkem Laboratories Limited达成授权协议，开发并商业化SON-080用于印度糖尿病周边神经病变（DPN）
十四行诗将获得100万美元的预付款，并有可能再获得额外的
$1.0 百万美元里程碑支付，在印度市场的净销售额中，扣除一定费用，按低两位数的皇家权利金。
Alkem将为印度的DPN治疗基金、开发和商业化SON-080，并在印度商业化用于化疗所致神经病和自主神经的SON-080
印度糖尿病神经病变的预估市场规模在2023年为12030万美元，预计到2030年将达到24670万美元
Sonnet 近期公布了从正在进行的SON-080对CIPN的第1b/2a临床试验中完成的第10亿部分的数据。
Pankaj Sonnet的CEO莫汉在虚拟投资者的「这代表什么」环节中讨论了这笔交易的意义；在此处查看
普林斯顿，新泽西 / 环球新闻社 / 2024年10月9日 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（以下简称“公司”或“Sonnet”）（纳斯达克代码：SONN），一家临床阶段公司，致力于开发针对免疫治疗的靶向药物，今天宣布已与Alkem Laboratories Limited（“Alkem”）订立了授权协议（“授权协议”），以在印度为治疗糖尿病周边神经病变（DPN）的分子SON-080进行研究、开发、制造、行销和商业化，并在印度进行化疗引起的神经病变（CIPN）和自主神经病变的制造、行销和商业化。 SON-080对这三种神经病变具有相同的作用机制。此外，该公司宣布发布了一个“意味著什么”环节，讨论该交易，现已在此处提供。
SON-080是Sonnet公司专有的重组人白细胞介素6（rhIL-6）版本，建立在之前与alfa合作的基础上。根据许可协议的条款，阿科姆将向Sonnet支付100万美元的预付款，并根据许可协议规定的里程碑支付额外的100万美元。此外，Sonnet有权在印度推出SON-080后获得相当于产品净销售额低两位数百分比的特许权回报，减去许可协议规定的某些费用。阿科姆将进行适当的所有临床试验，以在印度获得SON-080用于治疗DPN的监管批准。在支付阶段2和阶段3临床试验的临床数据访问费后，Sonnet将能够将这些数据用于在印度以外的任何地理位置寻求合作伙伴关系。
Pankaj Sonnet的创始人兼首席执行官Mohan表示：「我们很高兴能与Alkem合作，期待将SON-080推进第2期临床开发。我们认为Alkem是具有丰富经验和专业知识的理想合作伙伴。此外，从Alkem计划的第2期研究产生的数据将使我们能够建立其他关键市场上的额外合作伙伴关系，以进行临床数据访问费用，并可能为患有DPN的患者提供急需的治疗选择。我们认为DPN代表了一个重要的未满足的医疗需求，在2030年前预计全球市场将达到约68亿美元。」
Alkem的总裁兼首席医疗主任Dr. Akhilesh Sharma表示：「我们非常高兴能与Sonnet合作进行这个重要的项目。我们认为SON-080是一项独特的资产，已经展示出对于糖尿病周边神经病变（DPN）具有具有前景的疾病修正潜力。在印度，DPN的高普遍性使我们相信在这个领域开发以及潜在价值的必要性。」
DPN 是一种令人痛苦且极具伤残性的疾病，通常发生于约50%的糖尿病患者。目前的治疗主要集中在缓解疼痛症状，由于缺乏调节治疗，这些治疗并不能解决由神经退化引起的非疼痛症状。低剂量IL-6已被证明能刺激在预临床模型中的周边神经生长，从而改善运动和感觉功能，并使神经病变相关的疼痛或感觉紊乱得以正常化。
SON-080经过多年的发展，以往的临床试验产生了来自200多名患者的安全数据。SON-080在DPN和CIPN方面展示出令人信服的临床前功效数据，包括在神经传导、组织学完整性和感觉运动功能测量方面再现地展示了预防神经病变发展以及逆转已建立的神经病变的能力。
公司最近宣布了正在进行中的第1b/2a临床试验SON-080治疗CIPN（“SB211研究”）的已完成的第一阶段10亿部分中所获得的令人鼓舞的数据。数据显示SON-080在两个剂量下都具有良好的耐受性，并且没有炎症细胞因子反应的证据。疼痛和生活质量调查结果表明，与安慰剂对照组相比，两个剂量的周边神经病变症状有快速改善的潜力和投药后的持久性。欲了解有关SB211研究的更多信息，请访问clinicaltrials.gov并参考识别号NCT05435742。
关于 印度阿肯药业有限公司：
阿克姆制药有限公司是一家领先的印度药品公司，拥有50年的历史，为患者提供高质量药品。 它是印度市场第五大药品公司，在抗感染药物、胃肠道、疼痛管理药物和补充剂领域占据主导地位。 它还在慢性疗法领域如糖尿病、神经学、心脏病学、皮肤病学和泌尿学中拥有不断增长的产品组合。 该公司在印度和美国设有19家先进制造设施和前沿的研发中心，用于开发和制造仿制药、活性药用成分（API）和生物类似药物。 除了印度，该公司在美国、拉丁美洲、澳洲和几个亚洲国家拥有实质性存在。 “激励健康生活”是组织价值观和文化的核心，并强调其对全球健康改善的坚定承诺。 欲了解更多信息，请访问www.alkemlabs.com并关注我们。 LinkedIn, X, Facebook, Instagram.
关于 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
Sonnet是一家专注于生物技术的肿瘤学公司，拥有专利平台用于开发具单一或双功能的靶向生物制剂。该技术被称为FAB（全人类白蛋白结合），利用全人类的单链抗体片段（scFv），结合并“搭便车”于人类血清白蛋白（HSA）上，以便运输到靶组织。Sonnet的FAB被设计专门针对肿瘤和淋巴组织，具有改进的治疗窗口，以优化免疫调节生物制剂的安全性和功效。FAB平台是一种模块化的即插即用构造的基础，可增强一系列大分子疗法类别，包括细胞激素、肽、抗体和疫苗。HSonnet的FAB平台是一种模块化、即插即用构造的基础，可增强一系列大分子疗法类别，包括细胞激素、肽、抗体和疫苗。HSonnet的FAB平台被设计专门针对肿瘤和淋巴组织，具有改进的治疗窗口，以优化免疫调节生物制剂的安全性和功效。HFAB平台是一种模块化的、即插即用的构造，可增强一系列大分子治疗类别，包括细胞激素、肽、抗体和疫苗。
Sonnet的主要研究计划，SON-1010，或IL-12-FHAb正在开发，用于固体肿瘤和卵巢癌的治疗。SON-1010正在进行中的第1/2期研究，通过与Roche的物质供应协议结合atezolizumab (Tecentriq)®）用于耐铂金卵巢癌（PROC）的治疗。公司还在评估其第二项计划，SON-1210，一种IL12-FHAb-IL15用于固体肿瘤，在与肉瘤肿瘤中心合作开展一项由调查者发起和资助的第1/2期研究，用于胰脏癌的治疗。
公司的SON-080计划是研发用于CIPN和DPN的低剂量rhIL-6。SON-080在一项Phase 1b/2a临床试验中展示出令人鼓舞的结果，并且获得良好的耐受性，没有发现促炎细胞因子反应的证据。Sonnet目前正在寻找合作机会，以支持第2期试验。
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