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Sonnet BioTherapeutics公司與Alkem Laboratories有限公司簽訂許可協議，開發和商業化用於治療印度糖尿病周圍神經病變（DPN）的SON-080。
領取$100萬的前期付款，以及最多額外
在印度市場，里程碑付款爲1.0百萬美元，按淨銷售額的低兩位數提成，減去一定費用。
Alkem將爲印度的DPN治療基金、開發和商業化SON-080，並在印度商業化用於化療引起的神經病和自主神經病的SON-080
印度糖尿病神經病變的預估市場規模爲1.2030億美元，在2023年，並預計到2030年將達到2.4670億美元
Sonnet 最近宣佈了已完成的1億部分Phase 1b/2a臨床試驗評估SON-080用於CIPN
Pankaj Mohan，Sonnet首席執行官，在「這意味着什麼」虛擬投資者環節中討論了這筆交易意味着什麼；請點擊此處查看
普林斯頓，新澤西 / 環球新聞社 / 2024年10月9日 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（以下簡稱“公司”或“Sonnet”）（納斯達克代碼：SONN），一家臨床階段公司，致力於開發針對免疫治療的靶向藥物，今天宣布已與Alkem Laboratories Limited（“Alkem”）訂立了授權協議（“授權協議”），以在印度為治療糖尿病周邊神經病變（DPN）的分子SON-080進行研究、開發、製造、行銷和商業化，並在印度進行化療引起的神經病變（CIPN）和自主神經病變的製造、行銷和商業化。 SON-080對這三種神經病變具有相同的作用機制。此外，該公司宣布發布了一個“意味著什麼”環節，討論該交易，現已在此處提供。
SON-080是Sonnet公司專有的重組人白細胞介素6（rhIL-6）版本，建立在之前與alfa合作的基礎上。根據許可協議的條款，阿科姆將向Sonnet支付100萬美元的預付款，並根據許可協議規定的里程碑支付額外的100萬美元。此外，Sonnet有權在印度推出SON-080後獲得相當於產品淨銷售額低兩位數百分比的特許權回報，減去許可協議規定的某些費用。阿科姆將進行適當的所有臨床試驗，以在印度獲得SON-080用於治療DPN的監管批准。在支付階段2和階段3臨床試驗的臨床數據訪問費後，Sonnet將能夠將這些數據用於在印度以外的任何地理位置尋求合作伙伴關係。
Pankaj Sonnet的創始人兼首席執行官Mohan表示：「我們很高興能與Alkem合作，期待將SON-080推進第2期臨床開發。我們認為Alkem是具有豐富經驗和專業知識的理想合作夥伴。此外，從Alkem計劃的第2期研究產生的數據將使我們能夠建立其他關鍵市場上的額外合作夥伴關係，以進行臨床數據訪問費用，並可能為患有DPN的患者提供急需的治療選擇。我們認為DPN代表了一個重要的未滿足的醫療需求，在2030年前預計全球市場將達到約68億美元。」
Alkem的總裁兼首席醫療主任Dr. Akhilesh Sharma表示：「我們非常高興能與Sonnet合作進行這個重要的項目。我們認為SON-080是一項獨特的資產，已經展示出對於糖尿病周邊神經病變（DPN）具有具有前景的疾病修正潛力。在印度，DPN的高普遍性使我們相信在這個領域開發以及潛在價值的必要性。」
DPN 是一種疼痛並極具殘疾性的疾病，通常發生在約50%的糖尿病患者身上。當前的治療主要集中在緩解疼痛症狀上，因爲缺乏調節性治療，然而這種治療並不能解決神經退行所導致的非疼痛症狀。已經證明低劑量的IL-6能夠刺激周圍神經在臨床模型中的生長，從而改善運動和感知功能，正常化神經病變相關的疼痛或感覺障礙。
SON-080經過多年的發展，以往的臨床試驗產生了來自200多名患者的安全數據。SON-080在DPN和CIPN方面展示出令人信服的臨床前功效數據，包括在神經傳導、組織學完整性和感覺運動功能測量方面再現地展示了預防神經病變發展以及逆轉已建立的神經病變的能力。
公司最近宣布了正在進行中的第1b/2a臨床試驗SON-080治療CIPN（“SB211研究”）的已完成的第一階段10億部分中所獲得的令人鼓舞的數據。數據顯示SON-080在兩個劑量下都具有良好的耐受性，並且沒有炎症細胞因子反應的證據。疼痛和生活質量調查結果表明，與安慰劑對照組相比，兩個劑量的周邊神經病變症狀有快速改善的潛力和投藥後的持久性。欲了解有關SB211研究的更多信息，請訪問clinicaltrials.gov並參考識別號NCT05435742。
關於 阿爾肯實驗室有限公司:
阿克姆製藥有限公司是一家領先的印度藥品公司，擁有50年的歷史，爲患者提供高質量藥品。 它是印度市場第五大藥品公司，在抗感染藥物、胃腸道、疼痛管理藥物和補充劑領域佔據主導地位。 它還在慢性療法領域如糖尿病、神經學、心臟病學、皮膚病學和泌尿學中擁有不斷增長的產品組合。 該公司在印度和美國設有19家先進製造設施和前沿的研發中心，用於開發和製造仿製藥、活性藥用成分（API）和生物類似藥物。 除了印度，該公司在美國、拉丁美洲、澳洲和幾個亞洲國家擁有實質性存在。 「激勵健康生活」是組織價值觀和文化的核心，並強調其對全球健康改善的堅定承諾。 欲了解更多信息，請訪問www.alkemlabs.com並關注我們。 LinkedIn, X, Facebook, Instagram.
關於 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
Sonnet是一家專注於生物技術的腫瘤學公司，擁有專利平台用於開發具單一或雙功能的靶向生物製劑。該技術被稱為FAB（全人類白蛋白結合），利用全人類的單鏈抗體片段（scFv），結合並“搭便車”於人類血清白蛋白（HSA）上，以便運輸到靶組織。Sonnet的FAB被設計專門針對腫瘤和淋巴組織，具有改進的治療窗口，以優化免疫調節生物製劑的安全性和功效。FAB平台是一種模塊化的即插即用構造的基礎，可增強一系列大分子療法類別，包括細胞激素、肽、抗體和疫苗。HSonnet的FAB平台是一種模塊化、即插即用構造的基礎，可增強一系列大分子療法類別，包括細胞激素、肽、抗體和疫苗。HSonnet的FAB平台被設計專門針對腫瘤和淋巴組織，具有改進的治療窗口，以優化免疫調節生物製劑的安全性和功效。HFAB平台是一種模塊化的、即插即用的構造，可增強一系列大分子治療類別，包括細胞激素、肽、抗體和疫苗。
Sonnet的主要研究計劃，SON-1010，或IL-12-FHAb正在開發，用於固體腫瘤和卵巢癌的治療。SON-1010正在進行中的第1/2期研究，通過與Roche的物質供應協議結合atezolizumab (Tecentriq)®）用於耐鉑金卵巢癌（PROC）的治療。公司還在評估其第二項計劃，SON-1210，一種IL12-FHAb-IL15用於固體腫瘤，在與肉瘤腫瘤中心合作開展一項由調查者發起和資助的第1/2期研究，用於胰臟癌的治療。
公司的SON-080計畫是研發用於CIPN和DPN的低劑量rhIL-6。SON-080在一項Phase 1b/2a臨床試驗中展示出令人鼓舞的結果，並且獲得良好的耐受性，沒有發現促炎細胞因子反應的證據。Sonnet目前正在尋找合作機會，以支持第2期試驗。
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