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患有慢性鼻窦炎合并鼻息肉（CRSwNP）的患者会经历各种症状，这些症状通常被广泛低估，并且经常得不到充分治疗。

GSK plc (伦敦证券交易所/纽交所: GSK) 今天宣布了第三期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2的积极主要结果，该试验评估了depemokimab与安慰剂在患有CRSwNP的成年人中的疗效和安全性。两个试验均实现了其共同首要终点，在52周时从基线变化的总内视镜鼻息肉评分和从第49至52周期间基线变化的平均鼻阻力评分。在这两个试验中，接受depemokimab或安慰剂治疗的患者所出现的治疗相关不良事件的发生率和严重程度是相似的。对这些数据的进一步分析正在进行中。ANCHOR-1和ANCHOR-2的完整结果将在即将举行的科学大会上发表。

Kaivan Khavandi, 高级副总裁、全球呼吸道/免疫学研发负责人在GSK说：　说： "全球数百万人罹患难以控制的慢性鼻窦炎合并鼻息肉，其中大多数会出现第2型发炎标志。这些患者接受高剂量类固醇治疗，手术后鼻息肉往往会复发。我们对 ANCHOR研究的结果感到非常鼓舞，展示了 depemokimab有潜力针对性地和持续地抑制造成鼻息肉生长和鼻塞的关键发炎途径。今天的数据，连同最近在严重哮喘方面的3期数据，将用于全球各地的监管申报。"

Depemokimab是第一个接受第三期试验评估的超长效生物制剂，具有延长的半衰期、高亲和力和效力，对白细胞介素-5（IL-5）的结合，这可能使患有慢性鼻窦鼻息肉症的患者每六个月注射一次。1-3 IL-5 鼻息肉组织中IL-5水平较高和在2型炎症中，IL-5是一种关键细胞因子（蛋白质）。1,4-7

这些数据是GSK致力于推进治疗目标对于患有类2型炎症状况的人，如 CRSwNP。能够持续抑制发炎推动疾病及其进展的因素，有潜力使患者和临床医生受惠，因为减少因漏服药物而发生发炎的风险。增加服药间隔也可能减少对定期诊所时间的需求。

CRSwNP是控制项慢性状态影响多达4%的一般人口，其中40%的人患有控制不佳的疾病。高达4%的一般人口患有慢性状态，其中40%患有未受控制的疾病。8,9 这是因为鼻黏膜发炎导致软组织生长，形成所谓的鼻息肉。4,10 患有CRSwNP的人会出现鼻阻塞、嗅觉丧失、面部压力、睡眠障碍、感染和鼻涕等症状。会显著影响他们的情绪和身体健康。会明显影响他们的情绪和身体健康。4,10

多达80%患有CRSwNP的人显示出第2型气道炎症的证据，通常是通过血液嗜锐粒细胞计数作为生物标志物来检测，这与更严重的疾病和症状有关。4-7,11这 p患者可能有上呼吸道手术的病史，这伴随著高风险的鼻息肉复发和具有高剂量的OCS 使用该已知与严重并发症有关.7,10,11

来自ANCHOR-1和ANCHOR-2的数据以及来自SWIFt-1和 SWIFt-2的数据，depemokimab用于严重哮喘的第III期试验将在全球各地的监管申报中使用。 Depemokimab目前在任何地方都未获批准。

ANCHOR-1和ANCHOR-2是两个复制第三期临床试验，评估depemokimab在患有CRSwNP的患者中的安全性和有效性。两者均为时长52周的、随机分组、双盲、平行组、安慰剂对照的多中心试验。在ANCHOR-1的全分析集中包含的受试者人数：depemokimab = 143，安慰剂 = 128；在ANCHOR-2中：depemokimab = 129，安慰剂 = 128。

德佩莫基马布延长半衰期，对 IL-5 的高效力和高结合力意味著有潜力持续抑制广泛的炎症功能与每六个月给药一次。第三阶段计划包括在内的德培莫基马布的评估其他 IL-5 中介疾病。这些包括严重的哮喘，3,13,14 血球性细胞性粒细胞瘤病与多血管炎（EGPA）14 和高血色素异性综合征（他）。15 严重的第一阶段第三期试验哮喘，SWIFT-1 和 SwiFT-2，已被报告并发表于该新英格兰杂志医学。3

GSK持续建立在几十年的开拓性工作基础上，致力于实现更加雄心勃勃的治疗目标，发展下一代标准护理水平，重新定义呼吸系统医学的未来，造福数以亿计患有呼吸系统疾病的人们。凭借引领行业的呼吸系统产品组合和疫苗、针对性生物制品以及吸入型药物的高效准备，我们专注于改善各种哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）以及较少被理解的难治性慢性咳嗽或如内皮肺病等罕见疾病患者的预后和生活品质。GSK正在善用最新的科学与技术，旨在调节潜在疾病异常并预防疾病恶化。

GSk是一家全球生物制药公司，其目标是结合科学、科技和人才，共同抗击疾病。了解更多信息，请访问gsk.com。

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1. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Depemokimab (GSK3511294) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ANCHOR-1). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05274750 Accessed Oct 2024

2. ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Depemokimab (GSK3511294) in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ANCHOR-2). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281523 Accessed Oct 2024

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Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorised.

	GSK plc
	(Registrant)

Date: October 14, 2024

	By:/s/ VICTORIA WHYTE --------------------------

	Victoria Whyte
	Authorised Signatory for and on
	behalf of GSK plc