アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549 

６-Kフォーム

外国のプライベート発行者の報告書

ルール13a-16または15d-16に基づいて

1934年の証券取引法の下で

2024年10月分

登録番号：001-39374 

インベンティバー株式会社

（登録者名の英語訳）

ディジョン通り５０番地

21121年 ダイクス フランス

+33 3 80 44 75 00

（本社所在地の住所）

フォーム20-Fまたはフォーム40-Fのカバーの下で、申請者が年次報告を提出するかどうかをチェックマークで示してください。

xフォーム20-F ¨フォーム40-F

サブスクリプション契約への参加と CTTQ の修正

2024年10月11日、Inventiva S.A.（以下、「会社」）は、一定の投資家（以下、「投資家」）との間で購読契約（以下「T1購読契約」として総称）を締結し、この契約に基づき、会社が会社の普通株式（1株当たりの名義額は€0.01）を投資家に売り出すことに同意した、または代替として普通株式を購入するための元払い信託付きワラント（以下「元払いワラント」として）を発行することに同意した非公募発行（以下、「取引」）の一環として、取引は以下のもので構成されています。

サブスクリプション契約には、会社と投資家の表明と保証、および合意が含まれています。 会社は、2024年10月17日にT1証券を発行する予定であり、通常のクロージング条件に従います。

T1証券の発行による総粗利益は€9410万（または純利益は€8660万）になります。会社は、T1証券の発行による収益を、利用可能な現金と合わせて次のように使用することを意図しています：臨床プログラムに約85%を充当し、マッシュの治療のためのランイブラノール評価プログラム（「NATiV3」）に、また、NATiV3の結果が陽性である場合には、新薬申請を提出するために、残りの約15％は一般企業目的に充当します。 取引の残りの担保物証券のトランチから、以下の合計収益が期待されています：（i）T1bis証券の発行による€2140万; （ii）ABSAの発行による€11600万; および（iii）T3 BSAsの行使に基づく普通株式の発行による€11600万（すべてのT3 BSAsが行使されると仮定）。 条件付前提条件の成立を満たす場合、会社はT1bis証券およびABSAの発行による収益を使用して、NATiV3トライアルの継続資金化を計画しており、補償性肝硬変における第3相試験を開始し、2026年下半期に予定されているNATiV3トップライン結果の発表までを賄います。 条件付前提条件の成立とすべてのT3 BSAsの行使を前提とし、会社はT3 BSAsの行使可能性の起因イベントが発生しないかもしれない場合、投資家がT3 BSAsをいずれも行使しない可能性を含む場合、取引から会社が受け取る粗収益が予想以下になる可能性があります。

T1契約に基づき、株主承認を得た後、会社はMark Pruzanski博士およびSrinivas Akkaraju博士を理事に任命しました。彼らの理事任命に基づき、取締役会はPruzanski博士を取締役会の議長に任命しました。会社はさらに、投資家の提案に基づき、株主総会でまたは後日の株主総会で、最大4名の追加の理事候補を指名することに同意しました。これらの追加の理事は、現在の理事（Frédéric Cren博士、Pruzanski博士、Akkaraju博士を除く）の代わりとなります。

T1契約締結と同時に、会社は独占ライセンスおよび共同契約契約（改訂後の「CTTQライセンス契約」として）をチャイア・タイ・ティエンチン医薬品集団有限公司（以下「CTTQ」）と締結する修正（「CTTQ修正」）も実施しました。CTTQ修正に基づき、2024年12月31日以前に、会社が1回または2回の分割で少なくとも18000万ユーロの総額で株式購入を行う投資家からコミットメントを受け取った場合（「株式調達」）、CTTQは、資金調達と臨床の特定の段階達成に応じて、最大3000万ドルを会社に支払うことに同意しました。これには以下が含まれます（i）9000万ドルの第1回の株式調達の完了時に1000万ドル、（ii）9000万ドルの第2回の株式調達の完了時に1000万ドル、（iii）会社が臨床試験でテストされたいずれかの投与量を含むグローバル第3相試験の主要プライマリエンドポイントまたは主要セカンダリエンドポイントが達成されたことをアナウンスするトップラインデータを発表した場合に1000万ドルを支払います。 CTTQ修正の条件に従い、CTTQライセンス契約に基づくマイルストーン支払総額は変わらず、ライセンス製品の増加年間納入販売高に基づく会社の受け取り可能なロイヤリティの割合は低位数値に引き下げられています。

T1証券、T1bis証券、ABSAsおよび普通株式は、事前資金調達ワラントおよびT3 BSAsの行使により発行される株式は、1933年改正証券法（以下「証券法」という）の登録を受けていません。また、証券法のセクション4(a)(2)に規定された登録免除に基づいて提供されています。

前文のサブスクリプション契約、それらに基づいて発行される証券の条項および条件、およびCTTQ修正は、それぞれ、本フォーム、T1サブスクリプション契約のフォーム、T2サブスクリプション契約のフォーム、およびCTTQ修正の展示99.1、99.2、および99.3を含む外国民間発行者のForm 6-k報告書に添付される書類の全文によって修正されます。ここに参照として組み込まれています。

2024年10月14日、会社は取引を発表するプレスリリースを発行しました。 プレスリリースのコピーは、付録99.4に添付されており、参照のためにここに取り込まれています。

出典：Nutex Health, Inc。

本Form 6-kに記載されている外国民間発行者の報告書には、1995年の民事訴訟改革法の安全港規定の意味で「将来を見据えた声明」が含まれています。このForm 6-kに含まれている記述は、歴史的事実の記述以外は、将来を見据えた声明です。これらの声明には、取引の時期と完了、取引からの予想される収益、およびその収益の会社の予想される使用法、T1bis証券およびABSAの発行の前提条件の一部または完全な達成、T3 BSAの行使の引金事象の発生、前貸済権またはT3 BSAに基づく普通株式の投資家の全額または一部の行使、CTTQとの協力契約に関する会社の期待、特定のマイルストーンの達成、およびNATiV3に関する会社の臨床試験に関する会社の期待が含まれます。これらの声明、予測、および見積もりのいくつかは、「信じる」「予測する」「期待する」「意図する」「計画する」「求める」「見積もる」「できる」「かもしれない」「すべき」「継続」といった言葉の使用によって認識できます。このような声明は歴史的事実ではなく、むしろ将来の期待とその他の将来を見据えた​​声明であり、管理陣の信念に基づいています。これらの声明は、記述の日付を基準としている視点と仮定を反映しており、将来の結果、パフォーマンス、または将来の出来事が、このような声明で明示または暗示されているものと異なる可能性のある既知および未知のリスクや不確実性を取り扱っています。実際の出来事は予測が困難であり、会社のコントロールの外の要因に依存する可能性があります。パイプライン製品候補に関して、臨床試験結果が予想どおりに利用可能になること、将来の臨床試験が予想どおりに開始されること、製品候補が必要な規制承認を受けること、会社またはそのパートナーによって予想されるマイルストーンのいずれかが予想どおりの期限で到達することを保証するものではありません。実際の結果は、そのような声明、予想、および見積もりによって前向きに表明または暗示された将来の結果、パフォーマンス、または成果が予測と大きく異なる可能性があるため、数多くの要因によって生じる可能性があります（この時点で会社が公表した疑わしい予期しない重大な有害反応（SUSAR）の影響を提供できないこと、NATiV3の試験の結果やタイミングに対する最終的な影響、または関連する規制に関する問題に対する最終的な影響、会社は承認を受けた製品を持たず、歴史的な製品収益がない臨床段階の会社であり、設立以来著しい損失を出しており、製品売上高から収益を得たことがない、会社は事業運営資金を調達するための追加資本が必要であり、その欠如の場合、会社は研究または開発プログラムの一部またはすべてを大幅に削減、遅延、または中止する必要があり、その他の事業機会を活用することができない可能性があり、事業を継続できなくなる可能性がある、会社の融資を受ける能力と潜在的な取引に参加する能力、会社の将来の成功は、現在と今後の製品候補の成功裏の臨床開発、規制承認、およびその後の商品化に依存、前臨床試験または早期臨床試験は、将来の結果を必ずしも予測するものではなく、会社の臨床試験の結果は、会社の製品候補の主張を支持しない可能性がある、会社の臨床試験に関する期待は間違っていると証明される可能性があり、規制当局が会社の臨床試験に対して保留や/または修正を求める可能性があり、MASH/NASHの治療用lanifibranorの臨床開発計画に関する会社の期待が実現しないかもしれず、または新薬承認の支持を受けないかもしれず、会社は臨床試験での期待どおりの成果に至らず。規制当局の審査を満たす安全性と有効性を示す、会社の臨床研究に患者を募集し維持する能力、臨床研究での患者の募集と維持は、会社のコントロールの外の複数の要素によってより困難になるか、不可能にされる可能性があり、会社の製品候補が有害薬物反応を引き起こす場合や他の特性を持つ（場合があり、彼らの規制承認を遅らせたり阻害したり、商品化の可能性を制限したりする可能性があり、会社は大規模な競争に直面し、会社の事業、前臨床研究、および臨床開発プログラムとタイムライン、その財務状態と事業成績は、地政学的事件、ロシアとウクライナの間の対立、関連制裁、および関連する影響、および予想タイムラインでの会社の臨床試験の開始、募集、および完了に対する影響と可能な影響、イスラエルとハマスの間の戦争とそれに続く一層の紛争のリスク、健康的な流行、およびマクロ経済状況、グローバルインフレ、上昇する金利、不確実な金融市場、および銀行システムの混乱によって実質的に影響を受ける可能性があります。これらのリスクや不確実性を考慮して、前向き見通しの声明、予測、および見積もりの正確性や公正さについての表明は行なわれません。さらに、前向き見通しの声明、予測、および見積もりは、このForm 6-kの報告書の日付までのものです。これらの前向き見通しの声明のいずれにも過度の依存を置かないよう、読者に警告されます。

2023年12月31日に提出されたフランス金融市場当局によるUniversal Registration Document、および2024年4月3日に提出された20-Fフォームに記載されている2023年12月31日までの年間報告書についての他のリスクや不確実性については、時折"Risk Factors"という見出しの下で説明されているものを含めて、当社に影響を及ぼすその他のリスクや不確実性については、年次報告書を参照してください。現在当社が認識していないその他のリスクや不確実性が、当社の将来の展望に影響を与え、実際の結果や出来事のタイミングが予想と大きく異なることがあります。

このForm 6-kに記載されている全セクターの情報は、レポートの日時を基準にしています。法律で義務付けられていない限り、会社は将来を見据える記述を更新または再検討する意向がなく、義務もありません。したがって、会社は上記のいずれかの記述の使用に起因するいかなる結果についても責任を負いません。

展示インデックス

* この展示物からは、* によって示された機密部分が省略されています。

署名

1934 年証券取引法の規定に基づき、登録者は本報告書に記載された内容を、正式に権限を与えられた者により署名しました。