美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私人发行人报告
根据13a-16号或15d-16号规定
根据1934年证券交易法
2024年10月份
委员会档案编号:001-39374
inventiva S.A.
(将登记人名称翻译成英文)
第戎街50号
21121法国代克斯
+33 3 80 44 75 00
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x20-F表格 ¨40-F 表单
订阅协议和CTTQ修订
2024年10月11日,Inventiva S.A.(以下简称“公司”)与某些投资者(以下简称“投资者”)签订了认购协议(统称为“T1认购协议”),根据该协议,公司同意向投资者发行并卖出公司每股面值为€0.01的普通股(“普通股”),或者赠送额外预先担保的认购权证以购买普通股(“预先担保认购权证”),作为多期定向增发的一部分(“交易”)。本次交易包括以下内容:
· | 发行共计34,600,507股普通股(“T1股份”)和35,399,481预融资权证,用于购买34,600,507 股普通股(“T1 BSAs”与T1股份一起合称为“T1证券”),募集总额为9410万欧元,视情况而定的 交割条件。T1股份的认购价格为每股1.35欧元(“T1股份认购价格”),每个T1 BSA的认购价格为每股1.34 欧元(“T1 BSA认购价格”),等于T1认购价格减去每股0.01欧元的普通股票面额。 |
· | 发行总额为7,872,064股普通股(“T1bis股票”)和8,053,847张预融资认股证,用于购买8,053,847股普通股(“T1bis BSAs”,与T1bis股票合称“T1bis证券”),募集总金额为€2140万,须满足适用的前提条件,包括股东在不迟于2024年12月16日举行的股东大会上批准(“股东大会”)。T1bis股票和T1bis BSAs的认购价格将分别等于T1股票认购价格和T1 BSA认购价格。 |
· | 公司将发行一定数量的普通股(或者代替普通股,使用预先融资的warrants)(“T2股份”),数量由公司董事会(“董事会”)确定,附有购买普通股warrants(“T3 BSAs”和T2股份一起组成的“ABSAs”),募集总额高达11600万欧元,需满足适用的先决条件,包括股东大会的批准。根据T1认购协议,在适用的先决条件满足后,每位投资者将有义务按比例购买与根据第二认购协议购买的T1证券数量相等的ABSAs,该第二认购协议的格式附在T1认购协议的附件中(统称为“T2认购协议”,与T1认购协议一起被称为“认购协议”)。ABSAs的认购价格将等于T1认购价格与Euronext Paris股票交易五个交易日中普通股价格的成交量加权平均值中的较低者。T3 BSAs的行权价格为每股1.50欧元,只有在发生特定触发事件(或豁免该事件)时才能行使,假设所有T3 BSAs都行使,最大的行使收益为11600万欧元。 |
订阅协议包括公司和投资者的陈述与保证以及协议。公司预计将于2024年10月17日发行T1证券,视习惯收盘条件而定。
发行T1证券的总募集款项将为9410万欧元(或净募集款项为8660万欧元)。公司拟利用T1证券的募集款项,与可用现金合并使用如下:约85%用于评估lanifibranor治疗MASH的临床项目(“NATiV3”),并在NATiV3结果积极的情况下,用于提交新药申请;其余约15%用于一般公司用途。在满足适用的先决条件的情况下,预计从交易的其余可折现额外款项中获得(i)从T1bis证券发行中的2140万欧元;(ii)从ABSAs发行中的11600万欧元;以及(iii)从T3 BSAs行权时行使的普通股发行中的11600万欧元,假设所有T3 BSAs都行使。在满足适用的先决条件的情况下,公司计划利用T1bis证券和ABSAs的募集款项继续支持NATiV3试验,并启动在代偿性肝硬化中进行第3期试验,直至计划在2026年下半年公布NATiV3的顶线结果。在满足适用的先决条件并行使所有T3 BSAs的情况下,公司计划利用T3 BSAs行使的普通股发行的募集款项资助公司的商业化前活动,包括如有必要为lanifibranor申请监管批准。但是,T1bis证券和ABSAs的发行可能无法满足先决条件,T3 BSAs权益行使的触发事件可能不会发生,和/或投资者可能选择不行使任何或全部T3 BSAs,届时公司从交易中收到的总募款将低于预期。
根据T1认购协议并经股东批准在股东大会上,公司已任命Mark Pruzanski万博士和Srinivas Akkaraju万博士为董事会成员。在他被指定为董事会成员后,董事会还任命了Pruzanski博士为董事会主席。公司进一步同意提名最多四名额外的人员,经投资者的提议获得股东大会或稍后的股东大会的批准成为董事会成员。这些额外的董事会成员将取代现有的董事会成员(但不包括Frédéric Cren、Pruzanski博士和Akkaraju博士)。
随着T1认购协议的执行,公司还与Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group有限公司(“CTTQ”)签订了一份修订协议(“CTTQ修订协议”),对其独家许可和合作协议进行了修订,即所修订的“CTTQ许可协议”。根据CTTQ修订协议,在2024年12月31日前,公司若从投资者那里获得承诺认购公司股权的意向,一次或两次认购的总金额至少为€18000万(“股权增资”),CTTQ同意在实现某些筹资和临床里程碑时向公司支付最多$3000万,包括:(一)在完成第一笔约为$9000万的股权增资时支付1000万美元,(二)在完成第二笔约为$9000万的股权增资时支付1000万美元,以及(三)在公司发布宣布任何在试验中测试的剂量方案的第3期全球试验的关键主要终点或关键次要终点达到的阳性顶线数据时支付1000万美元。根据CTTQ修订协议的条款,根据许可产品的年净销售额递增计提的里程碑支付总金额保持不变,而公司有资格获得的按年净销售额递增计提的版税比例已降至个位数。
T1证券、T1bis证券、ABSAs和普通股无行使预资劵和T3 BSAs而发行股票 并未根据1933年修正的证券法(“证券法”)登记,根据证券法第4(a)(2)节的豁免规定提供的方式进行发行。
上述订阅协议的描述,将要发行的证券的条款和条件以及CTTQ修正案,其整体均应参阅T1订阅协议的表格,T2订阅协议的表格以及CTTQ修正案的形式,分别作为对外国私人发行人报告第6-k表格的附件99.1、99.2和99.3提交,并在此处以引用方式纳入。
2024年10月14日,公司发布了一份新闻稿,宣布该交易。新闻稿的副本作为附件99.4附上,并通过引用并入本文。
前瞻性声明
本外国私营发行人的Form 6-k报告包含根据1995年《私营证券诉讼改革法》安全港条款定义的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外,在本Form 6-k中包含的所有陈述均属前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于交易的时间和完成;交易的预期收益以及公司对这些收益的预期使用;颁发T1bis证券和ABSAs的先决条件的部分或全部达成;T3 BSAs行权的触发事件发生;投资者完全或部分行使预资劵或T3 BSAs相关普通股的预期;公司对其与CTTQ的合作协议的预期,包括在其下达到指定里程碑;以及公司对临床试验NATiV3的预期。这些陈述、预测和估计可以通过使用“相信”、“预计”、“期待”、“意图”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“会”、“能”、“或许”、“应该”和“持续”等表达识别。这些陈述不是历史事实,而是基于管理层信仰的未来期望陈述和其他前瞻性陈述。这些陈述体现了在陈述日期之时的观点和假设,并涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致未来结果、绩效或未来事件与这些陈述表达或暗示的结果有实质性差异。实际事件难以预测,可能取决于超出公司控制范围的因素。就临床试验结果按预期时间表披露,未来临床试验是否如预期启动,产品候选物是否会获得必要的监管批准,以及公司或其合作伙伴预期里程碑能否按预期时间表或根本达成,都无法提供保证。由于公司无法就之前公布的预期不明的严重不良反应(SUSAR)对招募或对NATiV3试验结果或监管事务的最终影响提供保证,公司为一家临床阶段公司,没有批准的产品和历史产品收入,自成立以来已经承受巨大损失,公司运营历史有限,从未从产品销售中获得任何收入,公司需要额外资金来资助其运营,否则公司可能需要大幅削减、延迟或停止一个或多个研究或开发项目,或无法扩展其业务或利用其商机,可能无法继续作为一个持续存在的企业,公司获得融资并进行潜在交易的能力,公司未来的成功依赖于当前和任何未来产品候选物的成功临床开发、监管批准和随后的商业化,早期的临床前研究或早期临床试验不一定预测未来结果,公司的临床试验结果可能不支持公司的产品候选物声明,公司对临床试验的预期可能被证明是错误的,监管机构可能要求暂停和/或修改公司的临床试验,公司对lanifibranor用于治疗MASH/NASH的临床发展计划的期望可能不会实现,并且可能不支持新药申请的获批,公司在其临床试验中遇到的实际结果可能超出其期望的实质性延迟,在其临床试验中未能充分展示安全性和有效性以满足适用监管机构的要求,公司招募和留住临床研究中的患者的能力,临床试验患者的招募和留住是一个昂贵且耗时的过程,并可能被公司无法控制的多种因素更加困难或不可能,公司的产品候选物可能引起不良药物反应或具有其他可能延迟或阻止其监管批准的特性,或限制其商业潜力,公司面临严峻竞争,公司的业务、临床前研究和临床开发项目以及时间表,其财务状况和运营结果可能受到地缘政治事件,如俄罗斯与乌克兰之间的冲突,相关制裁及其相关影响,以及潜在对预期时间表上公司临床试验的启动、招募和完成带来的影响以及以色列与哈马斯之间的战争状态的风险以及更大冲突的相关风险,健康流行病,以及宏观经济状况,包括全球通货膨胀、上升的利率、不确定的金融市场和银行系统中的干扰等因素,可能产生实质性和不利的影响。鉴于这些风险和不确定性,不对这些前瞻性陈述、预测和估计的准确性或公正性做出陈述。此外,前瞻性陈述、预测和估计的表述仅截至本Form 6-k报告的日期。读者被告诫不要过分依赖这些前瞻性陈述。
请参阅2023年结束的《通用注册文件》,于2024年4月3日向法国金融市场管理局提交,并参阅2023年结束的Form 20-F年度报告,于2024年4月3日向美国证券交易委员会提交,了解影响公司的其他风险和不确定性,包括不时在“风险因素”下描述的那些。公司当前尚不知晓的其他风险和不确定性也可能影响其前瞻性声明,并导致实际结果和事件发生的时间与预期大相径庭。
本报告的所有信息均截止至报告日期。除非法律另有规定,公司没有意图也没有义务更新或审查上述的前瞻性陈述。因此,公司不对使用上述任何陈述所产生的后果承担责任。
附件指数
展示文件编号。 | Description | |
99.1 | T1认购协议表格 | |
99.2 | T2认购协议表格(作为T1认购协议附件II附表) | |
99.3* | 独家许可及合作协议第4号修正案,日期为2024年10月11日 | |
99.4 | 新闻稿,日期为2024年10月14日 |
*此展览中已省略部分机密内容(由支架和星号标示)
签名
New Gold Inc. /s/ Sean Keating Sean Keating 副总裁,总法律顾问和公司秘书为公司提供企业活动更新(除非另有说明,否则所有数字均以美元计)。
Inventiva S.A. | |||
日期:2024年10月15日 | 通过: | /s/ 弗雷德里克·克伦 | |
姓名 | Frédéric Cren | ||
标题: | 首席执行官 |