附件 99.2 2024年投資者日 2024年10月15日
安全港口聲明 這些投影片以及隨附的口頭演示內容包含根據1933年修正案第27A條和1934年修正案第21E條定義的前瞻性陳述。本演示文稿中除了歷史事實陳述之外,包括有關CareDx®公司(連同其子公司,“CareDx”或“公司”)未來財務狀況、財務目標和期望、業務策略,以及未來運作的計畫和目標等陳述均屬前瞻性陳述。相信、可能、將、潛在地、估計、持續、預期、意圖、可以、應該、將、計劃、目標、沉思、預測、期望以及這些詞的負面形式和複數形式等表達旨在確認CareDx已根據其自身的估計和假設以及對未來事件的當前期望和預測所作的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括包含在公司最近一份於2023年12月31日止財政年度的10-K年報中的“風險因素”部分,該報告於2024年2月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交,以及於2024年5月9日向SEC提交的截至2024年3月31日止財政季度的10-Q季度報告以及於2024年7月31日向SEC提交的截至2024年6月30日止財政季度的10-Q季度報告。考慮到這些風險、不確定性和假設,本演示文稿中討論的前瞻性事件和情況本質上是不確定的,可能不會發生,實際結果可能與預期或適用於前瞻性陳述的暗示有實質和不利的差異。因此,您不應當將前瞻性陳述作為未來事件的預測。CareDx不承擔更新公開或修訂任何前瞻性陳述的公眾義務,除非在本演示文稿日期之後的任何理由或將這些陳述調整為實際結果或CareDx的期望發生。此投影片及隨附的口頭演示包含某些非依照GAAP準則編製的財務指標,這些指標僅作為輔助以更好理解CareDx的業務和表現,應始終被視為只是根據GAAP準則編製的財務指標的補充,而非有更高優越性。有關我們的非GAAP財務指標的更多信息可在我們向SEC提交的文件中找到。本演示文稿中的某些數據來自於各種外部來源,公司及其附屬公司、顧問或代表未經獨立消息源驗證這些數據。因此,公司及其附屬公司、顧問或代表均不對該等數據的準確性或完整性作出任何陳述也不對在本演示文稿日期後更新此等數據承擔任何義務。這些數據涉及風險和不確定性,並根據各種因素可能發生變化。本演示中包含的商標屬於其所有者並僅用於參考目的。該使用不應被解釋為是對公司產品或服務的背書。
確立caredx為診斷領域最具創新力的公司 約翰 漢娜 總裁兼首席執行官
今天議程 約翰·漢納 梅珍 總裁兼CEO 首席商務官 8:00-8:25 將CareDx建設為在診斷領域最具創新性的公司 約翰·漢納 8:25-8:45 揭示增長的基本要素 梅珍 8:45-9:00 通過證據確保覆蓋範圍和採納 羅伯特·伍德沃德 9:00-9:15 推動運營槓桿 基斯·肯尼迪 9:15-9:25 制定盈利增長的清晰路徑 阿比舍克·賈因 羅伯特·伍德沃德博士 基斯·肯尼迪 首席科學官 首席運營官 9:25-9:45 擴展我們的版圖超過80億美元 TAM Marica Grskovic 9:45-10:00 啟動我們的策略 約翰·漢納 阿比舍克·賈因 Marica Grskovic博士 致富金融(臨時代碼)主管 策略主管 4
觀察前100天團隊市場產品的觀察結果5
熱情的團隊由John Hanna、Jessica Meng、Abhishek Jain、Keith Kennedy等人組成,對創新燃燒著激情。 負責商務的首席財務長、總裁及CEO、首席運營官和病人護理總監。 總部位於南三藩市及斯德哥爾摩,全球有650名員工,包括擁有博士學位的Marica Grskovic、Robert Woodward和Jing Huang,CareDx全球員工以及現場員工。 支援策略總監、科學總監、數據與人工智能主管,構建在移植領域的數位解決方案,包含科學家、研究人員、軟體程式設計師等80名科學家和研究工程師。 領導人力資源、軟體工程主管、資訊長、法律顧問等,以打造下一代創新和提升我們的數位解決方案。
市場大規模移植500億美元市場移植服務市場46K 每年250次移植美國移植中心心胸外科和腹部6%的移植年增長 資料來源:caredx檔案中的數據;移植服務市場:Bentley, S. 2020 U.S. Organ and Tissue Transplants: 成本估算、討論 和新興問題. Milliman Research Report;OPTN National Transplant Data. 已於2024年10月8日查閱。https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/。7
S小單為caredx的軟體,是供移植中心建立解決方案的領導者。每年有約100萬至20萬70%個中心進行拒絕監測和HLA分型,使用一個或多個由檢測套件填裝的處方進行。每年售出的套件數量。藥局藥物移植來源:CareDx檔案中的數據。8
預計第三季營業收入將介於8200萬到8300萬美元之間,較去年同期增長約23%。 初步測試服務收入預計將在6000萬到6100萬美元之間,較去年同期增長約26%。 預期測試服務的成交量將達到4.46萬,較去年同期增長約16%,預計2024年第三季。 數位和實驗室產品數位和患者解決方案的營收預計為1190萬美元,產品預計為1020萬美元,分別比去年同期增長20%和7%。 強勁現金餘額 現金、現金等價物和市場有價證券約24000萬美元,無債務。 9
為成長b級建立成功和持續健康護理業務的指導原則 強大執行是成功的開端 我們必須將我們的顧客置於業務創新的中心 投資產品和具有強大團隊將帶來突破性的成長 我們所做的一切皆從顧客出發
在分子診斷領域擁有獨特位置,對於多家分子診斷公司 caredx 來說,多個大型疾病指標聚焦移植市場潛在營業收入增長、客戶獲得成本、運營規模、交叉銷售產品和服務= 盈利能力? = 盈利增長11
分子診斷領域中的獨特位置 中單 克拉分子診斷公司caredx多個大病指標集中的移植市場潛在營業收入增長客戶獲取成本操作規模跨賣產品和服務= 盈利能力?= 盈利增長 12
caredx戰略重點盈利增長 1 營運卓越 2 定義移植 + 3 提升績效文化 4 13
揭開增長的基石 詹敏 市場總監
解鎖46,000個40萬例以上的器官移植等候名單中我們2023年在美國患者的影響15個來源: OPTN國家器官移植數據。於2024年10月8日查閱https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/。; Pullen BLC。Am J Transplant。2023;23(1):1-2。 doi:10.1016/j.ajt.2022.12.003
解鎖器官移植市場中單:$80億以上 長期計劃$80億以上 長益~$1B+數位解決方案TAm ~$1B+實驗室產品TAm ~$6B+測試服務TAm 16 Source: Data on file. Market sizing based on caredx internal analysis.
成長的基石 4個產品管道 3患者依從性 2客戶採納 1移植量 17
1 對推動移植量增長的因素 政府的不斷努力以及科技進步的推動,致使移植的機會性擴大,器官的存活率不斷提高,埃歐塔(Model IOTA)不斷增加器官移植的機會性,OPTN(OPTN Organ Procurement and Transplantation Network)正在努力爭取、移植。
客戶採納2個協同作用的產品組合,推動客戶採納器官配對/等待名單護理品質/系統效能移植健康解決方案跨越患者旅程吸附產品轉移中心患者DX 和解決方案 ▪ HLA分型 ▪ 移植EMR ▪ 遠端監控 ▪ 實驗室管理軟體 ▪ 品質報告 ▪ 移植健康評估 ▪ 候補清單管理 ▪ 員工擴充 ▪ 組織診斷 19
C用戶採納2用戶採納實例測試服務 實驗室產品數字解決方案整合20
客戶採用2個多解決方案帳戶可產生2倍 測試服務營業收入<3個解決方案 擁有3個或更多caredx解決方案的帳戶有平均高29%的病人60萬美元採購,相對於測試的平均移植中心病人新增測試營收成交量增加,最終,測試服務營業收入增加2倍以上3個以上解決方案2倍44%120萬美元平均新移植中心測試營收增加21來源:caredx內部數據 估算。
患者的遵從度提升機會 每位患者在前3年內根據目前的第一次中心方案進行的測試數目:腎臟24次、心臟38次、肺部10次,來源:根據協議計算:心臟HARTS方案為11、4、4;腎臟ARTS方案為7、4、4;而肺部ALRTS方案為12、4、4;測試頻率始終取決於治療醫師對醫療必要性的個性化判斷;CareDx內部數據估計。
患者依從性例子:槓桿投資組合以改善 患者依從性測試服務數位解決方案 腎臟 更好 + 心臟依存度 肺臟 23
生產管道4管道推動了2025年至2026年額外的增長 擴大適應症AlloSure SPk AlloSure Heart PEDS 同時胰臟和腎臟移植合併症為<15歲的患者啟動新的診斷AlloMap 腎臟 HistoMap 泌尿 UroMap 基因表達分析提供分子讀出 尿液基因檢測幫助高度BK病毒病的腎臟AlloSure病人生物檢體採集24
成長的基石 4 個產品管道 3 患者依從性 2 客戶採用情況 1 移植量 25
通過證據保障覆蓋範圍和採納 伍德沃德 博士 首席科學官
證據產生臨床研究的荟繹分析增加覆蓋範圍及採納結果 臨床實用性決策影響臨床實用性醫師採納臨床驗證 27
SHORE的研究結果顯示了具有雙陽性HeartCare結果的價值,最高的急性細胞排斥(ACR)發生率為10%,N = 565 KE Y FIN DINGS 8% 9.2% 6% HeartCare在N = 461 4%檢測排斥方面優於單一的dd-cfDNA N = 2207 4.3% N = 3130 2% 1.9% 1.5% 0% - / - + / - - / + + / + `- / - `+ / - ` - /+ `+ / + AlloMap/AlloSure(HeartCare)結果 隨時間減少切片數量 2017-2021年間,患者在移植後1年表現良好 2年後移植,切片數量較少 -10%至-40% 來源:Khush k、Hall S、Kao A等人。 心臟移植後急性細胞排斥的雙非侵入性檢測監視:來自Surveillance HeartCare Outcomes Registry(SHORE)的結果。 2024年5月15日《心臟和肺移植雜誌》28%的EMBs具有ACR
LANDMARK NATURE MEDICINE PUBLICATION DEMONSTRATES ALLOSURE的實用性 腎臟重要發現 變量#的活檢 賠率比P 與AlloSure獨立2.32 AlloSure1911<0.001 (2.08, 2.59) 預測移植器官拒絕 變量#的活檢 賠率比P AlloSure檢測出亞臨床 拒絕 在穩定的2.20臨床穩定患者869<0.0001患者(1.66, 2.95) 在拒絕之前治療之後 AlloSure dd-cfDNA水平在拒絕之前升高2.0並在治療中下降 1.6 1.0 0.77 活檢1 活檢2 活檢1 活檢2 沒有拒絕 拒絕 拒絕 沒有拒絕 資料來源:Aubert, O., Ursule-Dufait, C., Brousse, R., 等。檢測腎臟移植器官拒絕的無細胞DNA。自然醫學(2024)。 https://doi.org/10.1038/s41591-024-03087-3 29平均AlloSure平均AlloSure
保險涵蓋在有意義的方式下進一步擴展,對於AlloSure心臟AlloMap心臟AlloSure心臟覆蓋范圍大單覆蓋的受保人數研究:HeartCare SHORE數據,J心臟肺移植Launched 2006 / Medicare覆蓋範圍2006 Launched 2018 / Medicare覆蓋範圍2020高中風險覆蓋范圍對於AlloSure AlloSure腎臟AlloSure肺臟腎臟覆蓋的受保人數研究:AlloSure腎臟Nature Medicine Launched 2017 / Medicare覆蓋範圍2017 Launched 2021 / Medicare覆蓋範圍2023 資料來源:CareDx產品的總Medicare和Commercial受保人數。文件資料;Khush等人,J Heart Lung Transplant. 2024. doi:10.1016/j.healun.2024.05.003; Aubert等人,Nat Med. 2024. doi:10.1038/s41591-024-03087-3. 30
在移植護理領域解決未滿足的需求,產生證據研究 組POSITION主要研究 ▪ 小兒科驗證 ▪ 超過2,700名患者 ▪ 5年存活率SHORE ▪ 5年追蹤HEART ▪ 指導治療治療▪ 67個研究站點,HARTS協議 ▪ 超過3,600名患者 ▪ 治療決策KOAR ▪ 3年追蹤 ▪ 治療潛在拒絕KIDNEY OKRA ▪ 56個研究站點,ARTS協議 ▪ 3年存活率 ▪ 監測結果▪ 500名患者阿拉莫 ▪ 潛在拒絕▪ 5年追蹤LUNG ▪ 所有移植涵蓋▪ 19個站點,ALRTS協議 31
運營槓桿效應 首席運營官基斯·肯尼迪
推動操作槓桿,提升規模效益,加速1 2 3 4 成交量運營 科技盈利 讓醫生方便 使用科技提升規模效益 部署一流科技,發揮證據力量吸引患者下訂單,實現長期可預測性 科技推動高效臨床應用,提升我們的 測試利潤,通過成本控制把握通過數预測。
推動業務槓桿化,實現規模效益提升,加速1、2、3、4 擴大業務範圍,透過科技實現利潤最大化,為醫師提供便利,擴大業務運作,引入最佳實踐,充分利用證據和供應追求長期可持續性,在科技的幫助下提高效率,致力於改善我們的測試保證長期獲利,注重成本管控 ▪整合商業策略▪通過整合Epic、Cerner和其它EMRs,釋放供應鏈效能▪在工作流程中部署低門檻自動化▪提供覆蓋率,最大化EMR整合-與LIMS集成實現覆蓋率和效能▪自動化實驗室工作流程,整合實驗室信息系統(LIMS)企業▪改善資格、授權和申訴從收購公司中獲取的獨有門戶的集成▪評估地理業務智能(BI)工具,修改成本和周轉時間▪改善每次測試成本的利潤 34
推動業務槓桿,推動規模槓桿和加速1 2 3 4 成交量業務科技盈利性 讓醫師輕鬆操作 擴大業務以推動 部署最優秀的科技 槓桿證據和及患者訂單 長期可預測性科技提升效率的臨床效用 以改善我們的 測試邊際量產能實現每次測試注重成本控制 ▪ 整合商業策略▪ 通過 ▪ 部署低調自動化供應鏈工作流程▪ 在覆盖範圍內提供價值 ▪ 最大程度地實現EMR集成-簽約Epic、Cerner和其他EMR▪ 自動化實驗室工作流程並 ▪ 整合實驗室信息 簡化測試平臺系統 (LIMS)與企業 ▪ 改善資格、事先 ▪ 整合自有入口網站 數據倉庫和業務 授權和來自收購公司的上訴的情報(BI)工具 再進行地理範圍評估以改進成本和周轉時間 ▪ 改善 基於每次測試的成本的邊際 35
推動業務槓桿化,推動規模擴張,加速1 2 3 4 成交量業務 科技 盈利能力讓醫師更容易地規模化營運,部署最佳實踐,利用證據和患者訂單長期可預測的科技來驅動有效的臨床效用,以改善我們的測試毛利、通量、收益。並著眼於成本控制 •整合商業策略•通過我們供應鏈實現效益• 在我們部署的跨工作流程上解放效率•運用低調的自動化•在覆蓋範圍和合同上提供價值•極大化電子病歷集成 - 與 Epic、Cerner 和其它電子病歷集成 •自動化實驗室工作流程•整合實驗室信息和企業系統(LIMS)•改善從收購公司獲得的資格、 許可和申訴•評估地理過程上的機會,以改善成本和周轉時間• 在每次測試的成本基礍上改進毛利36
推動業務槓桿,推動規模擴張,加速 1 2 3 4 成交量業務科技盈利能力 讓醫師更容易使用 擴展業務以推動 部署最佳的類別 以證據和技術拉長長期可預測效能 提高我們的檢測利潤和吞吐量實現每次測試的成本控制 ▪ 整合商業策略 ▪ 透過我們對供應鏈的低調自動化 ▪ 提供價值覆蓋率和 ▪ 通過最大化EMR集成- 與合同Epic、Cerner和其他EMR ▪ 自動化實驗室工作流程和 ▪ 整合實驗室信息簿 LIMS)與企業 ▪ 改善資格,先前 ▪ 整合所有自有門戶 (BI)工具流程 ▪ 從收購的公司評估地理 獲得的授權和上訴 機會,以改善成本和周轉時間 ▪ 在每次測試的成本基礏上提高毛利 37
運營杠杆驅動規模擴張,加速1 2 3 4 成交量業務科技盈利能夠讓醫師輕鬆操作,擴展業務以提高效率,部署最佳解決方案,利用證據和科技來推動有效的臨床應用,提高我們的測試毛利和通過眼光成本控制的實現每個試驗 ▪ 整合商業策略▪ 通過我們的供應鏈解鎖效能▪ 部署低調自動化跨工作流程▪ 為電子病歷系統(EMR)最大化了整合-與Epic、Cerner和其他EMR簽約▪ 自動化實驗室工作流程和測試平台▪ 將實驗室信息系統(LIMS)與企業數據倉庫和業務流程集成▪ 改善從收購公司獲得的專有門戶資料集成標準、授權和上訴▪ 評估地理學情報(BI)工具流程機會以改善成本和周轉時間 ▪ 按每次測試成本改善成本盈利
通過KPI戰略推動股東價值 KPI推動成交量 擴大業務規模 釋放科技 加速盈利 成交量 ▲▲▲ 營業收入 ▲▲▲ 毛利率 ▲▲▲ 營業支出 ▼▼▼ EBITDA ▲▲▲▲ 39
在接下來的24個月內,最優雅且可擴展的業務操作將對行業板塊產生重大影響,驅動股東價值增長40。
制定清晰的盈利增長路徑,阿比舍克·賈因首席財務官
制定通向盈利增長和戰略資本配置之路 盈利增長利潤和現金資本配置 ▪ 複利 ▪ 調整後的EBITDA▪ 併購年度增長 ▪ 現金生成 ▪ 投資核心業務增長率(CAGR) ▪ 毛利率 ▪ 股票回購 42
實現盈利增長 15% 超過70% 3年營業收入 2027 毛利率 CAGR指標:根據2024年收入預測的中點計算出的年復合增長率為43
營利和現金增長20%,超過10000萬美元,2027年調整後3年增量 EBITDA目標現金目標為44
戰略資本配置業務發展及併購核心 業務股份買回45
擴大我們的版圖超過80億TAm Marica Grskovic, 博士 首席策略官
拓展策略超過80億美元總可用市場 新移植指標 生物標記擴展至固體器官移植監測,充分利用我們豐富多維移植數據 47
TRANSPLANt BIOMARKERS的新適應症: XENOTRANSPLANTATION/ 免疫抑制器官灌流生物工程藥物 48
超越固體器官移植監測 - 血液固體自體免疫癌症癌症疾病 49
CAR-t 電芯療法病人監測 AlloCell 監察早期臨床數據基於DNA差異的通用測試證明了電芯療法產品和病人表現在療法試驗中的關係分析血液中的細胞 10 收縮擴張 1 劑量水平 1 持久劑量水平 2 劑量水平 4 0.1 最低定量極限 1 7 14 21 28 輸注 2 週 月/年 天標準化藥代動力學(PK)評估50 資料來源:癌症免疫治療學會(海豐國際)2023年年會海報報告。 % 電芯產品 % 電芯產品
癌症復發的早期檢測AlloHeme能夠檢測癌症復發 幹細胞移植早期臨床數據AlloHeme與血癌患者復發風險相關 标准識別確定社會復發iMC 1.00 0.75 0.50 iMC 0.25 p < 0.0001 較早的復發預測AlloHeme 0.00 0 100 200 300 400 500 移植後的天數 在造血幹細胞移植後無復發時間 51 資料來源:Tandem Meetings. 移植和細胞治療會議2024口頭報告 癌細胞數 未復發的概率
病人記錄在移植前/等候名單方面賺取了185,000美元以上900萬美元, 作為我們多維度移植後/護理73.5萬以上2200萬美元,過渡期移植/發帖-移植/診斷測試15萬以上92萬,移植後數據儲存庫/移植後13萬以上2000萬,藥物管理/移植後高過100,000以上100,010美元遠程監測100,000美元以上2500萬。來源:Caredx 2024年10月估計;病人數據經過去識別化處理;記錄可能受到不同使用限制的約束。 52
應用人工智能預測於我們龐大的多維數據集臨床治療試驗效果的力量為 53
超過80億TAm的擴張策略:為移植提供新指標 生物標記擴展到固體器官移植監測之外,充分利用我們廣泛的多維移植數據54
啟動我們的策略約翰·漢納總裁兼首席執行官
caredx戰略重點是盈利增長 1 運營卓越 2 定義移植+ 3 提升績效文化 4 56
超過5億美元的增長基石 超過3,240萬2024年至2027年 移植客戶 平均銷售產品成交量 接受採用 堅持價格 (ASP) 產品管線 總營業收入 總營業收入 資料來源:caredx內部估計。 各患者的測試頻率都取決於治療醫師對醫療必要性的個別判斷。 凈收益
2027年財務目標 營業收入50000萬美元20% +10000萬美元2027年調整後EBITDA 3年增量目標 貨幣目標58
啟動我們的策略,將正確的團隊置於位,辨識市場機遇,推出創新解決方案來解決未滿足的醫療需求。59
在診斷領域居冠的最具創新性公司60