第99.1展示文本

immuron首席执行官，Steven Lydeamore参加Maxim虚拟医疗保健大会- 附录

2024年10月16日，澳洲墨尔本：immuron有限公司（ASX: IMC; 纳斯达克: IMRN）很高兴地宣布我们的首席执行官史蒂文·莱迪莫尔将于2024年10月16日星期三（美国东部时间下午4:30）在Maxim虚拟医疗保健大会上进行炉边聊天。

下面包含了讨论的信息的演示文稿副本。

此补充协议取代了早些时候发布的相应公告，该公告无意中漏掉了演示文稿中的几张幻灯片。

关于Travelan®

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公司联系人:

Steven Lydeamore

首席执行官

steve@immuron.com

关于Immuron

Immuron Limited（ASX: IMC，纳斯达克: IMRN）是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病。

关于Travelan^®

Travelan^® Travelan是一种口服被动免疫疗法，预防性地降低旅行者腹泻的可能性，这是一种常见的消化道疾病，通常由病原菌及其产生的毒素引起。^® Travelan是一种高度纯化的制成片剂，含有超免疫牛抗体和其他因子，与餐食一起摄入可结合腹泻引起的细菌，预防其寄生和与旅行者腹泻相关的病理过程。在澳洲，Travelan^® 是澳洲治疗品登记处（AUSt L 106709）上列出的药物，适用于降低旅行者腹泻风险，降低轻微胃肠道紊乱风险并具有抗菌作用。在加拿大，Travelan^® 这是一种获得许可的天然保健品（NPN 80046016），可减少旅行者腹泻的风险。在美国，Travelan^® 被作为膳食补充剂销售，用于保护消化道。

旅行者腹泻（TD）

TD通常定义为每24小时排出≥3次未成型的大便，并伴有至少一种其他症状（例如恶心、呕吐、腹痛、发热、大便中带血/粘液或大便紧迫感），这些症状是在国外或从任何资源有限的目的地返回后的10天内出现的（Leung等，2006年）。腹泻在前往低收入和中等收入地区的旅行者中继续是最常见的健康问题（Steffen，2017年）。部署的美国军事人员，实质上代表了一个长期旅行者群体，特别受到影响，考虑到他们的人口动态和他们寻求护理和治疗的背景（Connor等，2012年）。腹泻是部署的美国军队整体健康和准备状况面临的主要传染病威胁，大肠杆菌致腹泻、空肠弯曲菌和志贺氏菌是最常报告的病因之一（Riddle等，2006年）。

Immuron 平台技术

Immuron拥有自主技术，基于工程免疫超免疫牛初乳中提炼的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron有能力生产高度特异的免疫球蛋白以应对任何肠道病原体，我们的产品可以经口服使用。牛IgG能够抵御胃酸环境并且抵抗胃肠道中消化酶的蛋白水解作用。牛IgG还具有这种独特能力，能在人类胃肠道中保持活性，将其全部益处直接传递给那里的细菌。Immuron平台技术的根本属性使其能够开发涵盖广泛传染病的药物。该平台可用于阻止病毒或细菌在黏膜表面（如胃肠道）并中和它们产生的毒素。

IMm-124E（Travelan^®)

imm-124E是使用immuron的平台技术开发的。imm-124E是由怀孕期间接种了含有多种人源ETEC外抗原的疫苗的产褥期母牛的初乳制成的。该疫苗使用了总共13株ETEC菌株，产生高水平的抗体来针对ETEC最常见菌株的选定表面抗原。

从ETEC接种的奶牛产生的超免疫初乳IMm-124E含有针对ETEC抗原脂多糖、CFA-I和Flagellin的多克隆抗体（Sears等人，2017年）。

IMm-124E产生的抗体已被发现对多种LPS抗原具有比未接种生物-疫苗牛的抗体更强的结合和中和活性，包括用于ETEC疫苗的13种血清型的LPS的可变O多糖区域和保留的寡糖核心“R”区域。

IMm-124E被制成片剂形式，称为Travelan^®.

IMm-529

immuron正在开发IMm-529作为标准抗生素的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性Clostridioides difficile感染（CDI）。IMm-529抗体瞄准Clostridioides difficile（C. diff），可能有助于清除CDI感染，并促进正常肠道菌群更快地恢复，为复发性CDI的口服预防提供了吸引力。

Immuron正与澳洲莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作，开发疫苗以生产乳制品源自抗体。奶牛接种后产生超免疫牛初乳（HBC），其中含有针对三种难治性C. diff病原体 元件的抗体。IMm-529针对毒素b（tcb）、孢子和植绒细胞的表面层蛋白。

这种独特的三靶方法在临床前感染和复发模型中取得了有希望的结果，包括（1）预防原发疾病（80% P =0.0052）；（2）避免疾病复发（67%，P <0.01）和（3）治疗原发疾病（78.6%，P <0.0001；tcb HBC）。重要的是，IMm-529抗体可与C. diff的许多不同人类菌株的整个细胞裂解物发生交叉反应。

据我们了解，IMm-529是迄今为止唯一一个在疾病的所有三个阶段显示出治疗潜力的研究药物（Hutton等，2017年）。

参考

Connor P, Porter Ck, Swierczewski b 和 Riddle MS. 军工-半导体部署期间的腹泻：当前概念和未来方向。Curr Opin Infect Dis。25(5)：546-54；2012。

Hutton万.L., Cunningham亿.A., Mackin万.E.等。牛抗体针对原发和复发性梭菌感染，是一种强效的抗生素替代品。《科学报告》7, 3665 (2017)。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

Leung Ak, Robson WL, Davies HD. 旅行者腹泻。Adv Ther。 七至八月; 23(4): 519-27; 2006

Otto W, Najnigier b, Stelmasiak t 和 Robins-Browne Rm. 使用牛初乳片剂进行的随机对照试验，以预防由致肠毒素产生性大肠埃希氏菌引起的腹泻 志愿者中的研究。《Scandinavian Journal of Gastroenterology》46: 862–868; 2011。

Riddle MS，Sanders JW，Putnam SD 和 Tribble 博士。长期旅行者（美国军工-半导体和类似人群）腹泻发生率、病因和影响：系统回顾。 《美国热带医学与卫生杂志》。74（5）：891-900；2006年。

Sears Kt, 坦能 Sm, Reymann Mk, Simon R, Konstantopolos N, Blackwelder WC, Barry Em 和 Pasetti MF。抗腹泻毒素肠致性大肠埃希菌超免疫牛初乳产品的生物活性免疫元件。临床和生物-疫苗免疫学。24 (8) 1-14；2017年。

Steffen R. 旅行者腹泻流行病学。 J Travel Med. 24(suppl_1): S2-S5; 2017.

更多信息请访问：https://www.immuron.com.au/ 和 https://www.travelan.com

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前瞻性声明：

本新闻稿可能包含《前瞻性声明》，根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的修正案。此类声明包括但不限于与我们的增长策略和产品开发计划相关的任何声明以及任何非历史事实的其他声明。前瞻性声明基于管理层目前的期望，并且可能受到可能对我们的业务、运营结果、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性的影响。导致实际结果与目前预期不符的因素包括：与我们的增长策略相关的风险；我们获取、执行和维护融资和战略协议以及关系的能力的风险；与研发活动结果相关的风险；与启动和完成临床试验的时间相关的风险；与临床前和临床测试相关的不确定性；我们对第三方供应商的依赖；我们吸引、整合和留住关键人员的能力；产品开发早期阶段；我们对大量额外资金的需求；政府监管；专利和知识产权事项；竞争；以及我们在SEC备案中描述的其他风险。我们特此声明，我们无义务或承诺在此处公开发布任何更新或修订，以反映我们的期望变化或任何该等声明基于的事件、条件或情况的变化，除非法律要求。

2024年10月16日 保密 史蒂文·莱迪莫尔 Maxim Virtual 医疗保健大会 纳斯达克: IMRN 澳交所: IMC

本演示中提到的某些声明属于前瞻性声明，基于immuron目前的期望、估计和预测。诸如"预期"、"期望"、"意向"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"指导"等词语旨在识别前瞻性声明。尽管immuron认为前瞻性声明基于合理假设，但它们会受到某些风险和不确定性的影响，其中一些风险或不确定性超出immuron的控制范围，包括在开发和商业化技术过程中固有的那些风险或不确定性。因此，实际结果可能与在前瞻性声明中表达或预测的结果有重大差异。本演示中的前瞻性声明仅与声明发生之日的事件相关。immuron将不承担任何义务来公开发布任何对这些前瞻性声明的修订或更新，以反映在本演示之日之后发生的事件、情况或意想不到的事件，除非法律或任何适当的监管机构要求。本演示中YTD FY2025结果的避风港声明将提交审核审查。

3、执行摘要 Immuron Ltd(NASDAQ:IMRN)(ASX:IMC) 是一家全球一体化的生物制药公司，专注于开发和商业化口服免疫治疗产品，用于治疗肠道介导的疾病 两种口服免疫治疗产品已在市场上销售 - Travelan® 和 Protectyn® 3个临床项目：Travelan®(IMC: 2期 CHIm 试验), Travelan®(USU: 4期现场研究), IMm-529(IMC: 准备IND，2期试验) 3截至2024年10月14日的情况 Travelan®(IMm-124E) 2期CHIm试验顶线结果; Pharmaron在国际会议上发表演讲 Travelan®(IMm-124E)、Travelan® Uniformed Services University IMm-124E 4期试验已招募了866人中的约85% CampETEC 2期临床试验顶线结果宣布; NMRC在国际会议上发表演讲 美国国防部研究奖励NMRC和WRAIR开发改良配方的Travelan® IMm-529 Immuron与FDA就IMm-529的开发进行了预IND会议 销售 7月24日至9月30日销售额为150万澳元，比上个季度增长13%(未经审计) 北美Travelan®销售额为50万澳元，比上个季度增长48%(未经审计) 评估进入国际市场的选项 评估扩展已上市产品组合的选项 主要股东财务快照 在外流通股份数 229,145,429股 总期权 13,931,756股 IMC: 澳元0.082 最新交易价 IMC: 澳元0.17/0.065 IMRN: $5.96/1.481 52周最高/最低价 IMC: 1880万澳元 市值 1170万澳元 现金及现金等价物(截至2024年6月30日) CSO单位持有者比例 33.8% 77,385,904股 BNY Mellon资产管理 2.4% 5,500,000 Authentics澳大利亚有限公司 1.7% 3,846,712 Grandlodge 1.4% 3,101,153管理层与董事会 公司概况 业务更新 结果与展望

Travelan®的销售额继续强劲增长全球 + 2025财年第一季度澳大利亚元$150万，比上一季度增长13% 澳洲 + 2025年第一季度澳大利亚元$100万，比上一季度增长3% + 在另外九个药房连锁集团中获得关键的定位北美 + 2025年第一季度澳大利亚元$50万，比上一季度增长48% + 在amazon.com上实现最强劲的月销售 + 在加拿大的十家药房/杂货零售商中获得分销权

第三阶段市场 第二阶段 第一阶段 合作伙伴 Compound 或商标 Travelan® 第三阶段市场 第二阶段 第一阶段 指示 Compound 或商标 旅行者腹泻 ETEC挑战 IMm - 124E Travelan® Clostridioides difficile感染及复发 IMm - 529 联邦服务大学 Immuron的临床项目 产品组合和关键里程碑状态 Travelan® P2TD 野外研究 联邦服务大学第2阶段随机临床试验，使用Travelan®/安慰剂评估在部署或前往高腹泻风险地区时的预防效果状态 ~85％ 的参与者已被招募（目标866人） 预计最终结果 - 2025年4月 CampETEC NMRC 鸟痢杆菌和肠毒素性大肠杆菌产品 由Immuron制造供NMRC 汇总数据报告时间为2024年10月4日 Travelan® MTEC 21-10-013 赠款 第2阶段随机临床挑战研究，检查更适合军队的Travelan®的用药方案 IMm - 124E（Travelan®）IND 29087 FDA批准日期为12月22日 Clostridioides difficile IMm - 529 预防CDI再次感染 疫苗（孢子，有丝分裂细胞和毒素B） 600毫克固体剂型活性制剂 开发 汇总数据为2024年3月7日 临床研究报告时间为2024年10月 预备IND提交至FDA的日期为2024年7月1日 IND，临床方案和试验准备正在进行 合作研究 我们合作伙伴的临床项目

IMMURON的临床项目-机会评估 公司 › Immuron正在开发IMm-124E（高免疫性牛初乳）作为处方药物，有潜力满足未被满足的需求 › 急诊科医生对展示超过80%保护腹泻发展的临床疗效终点目标印象深刻。 › 如果IMm-529能够显著减少CDI患者的复发，它在美国的最高收入可达约4亿美元 › 根据关于整体CDI市场和IMm-529有望更早用于治疗算法的新信息（基于治疗和预防复发的批准） › 完全来源于二次研究，价格目标提高到Vowst水平，作为第二个移动者IMm-529预计将占先进治疗市场的30%份额Lumanity* IMm-124E的机会评估 公司 › 传染病专家对IMm-529的MOA作出了积极反应，以及其独特能力来针对rCDI感染的三个元素-孢子、有丝分裂细胞和毒素b › 非微生态方法（如IMm-529）仍然对专家们具有吸引力，他们指出，临床试验效力（减少复发率）和成本/获取将是复发患者临床使用的关键驱动因素，而不是作用机制 › 基于估计的市场规模、预期的支付者限制、定价和竞争，针对IMm-529在美国目标患者人群中的年收入保守地预计为9300万美元（仅限于根据试验设计和支付者覆盖范围第2次复发及之后） › 将IMm-529定位比第二次复发更早和/或效力目标可以导致更高的接受率Lumanity IMm-529的机会评估市场第III期第II期第I期征象化合物或品牌名称旅行者腹泻ETEC挑战IMm-124E - Travelan®Clostridioides difficile感染（CDI）及复发IMm-529 Lumanity，领先的生命科学咨询公司：https://lumanity.com/company/our-story/ IMm-529的更新后收入估计

CDI IMm-529的世界首创三重作用机制：与FDA于2024年7月提交预IND申请；成功的预IND会议将表明IMm-529可用于治疗反复的C. difficile感染指征/目标人群•新型含抗体的治疗药物，可中和C. difficile但不影响微生物组•不仅针对毒素b，还针对引起复发的孢子和营养细胞•有潜力与标准疗法（如凡考霉素，非达克菌素）联合使用•针对多种分离物产 ..品说明/作用机理•口服，每日3次•试验以安全性为目的，7天标准疗法（凡考霉素，非达克菌素）治疗课程剂量和ROA1. 预防初发病（80% P=0.0052）2. 防止病复发（67%，P<0.01）和3. 治疗初发病（78.6%，P<0.0001；tcb HBC）。有效性•将在2期研究中评估•相当于或优于当前的标准疗法安全性/耐受性

8个积极结果支持Travelan®进展到第3期临床试验结果显示每日一次有效剂量的保护功效。IMm-124E第2阶段+健康志愿者被招募并随机接受每日一次1200毫克Travelan®或安慰剂的口服剂量。用药开始于ETEC菌株H10407挑战前2天，并持续7天。+本次临床研究的住院挑战部分共有60名受试者完成。+与安慰剂组相比，Travelan®组对肠毒性大肠杆菌（ETEC）引起的中度至重度腹泻的保护效果为36.4%（主要终点），尽管该研究的攻击率为37%，远低于计划的70%。+在之前的第2阶段（Otto等人，2011年）攻击率为73%和86%，保护率分别为90.9%和76.7%。+与安慰剂组相比，Travelan®组在挑战后5天的任何程度的腹泻减少了43.8%，接近统计学显著性；p=0.066+每位受试者的累积不良事件数量在Travelan®组（58）中明显低于安慰剂组（109）；p<0.05。+第2期临床研究数据支持Travelan®的出色安全性和耐受性。

生物制品IMm-124E第3阶段策略第1期临床研究（巴尔的摩，1996年）第2期临床研究（波兰，2000年）FDA1个IND2批准（2022年12月）第2期临床研究（巴尔的摩，2024年）追加的头部数据分析预计于2024年8月临床研究报告预计于2024年10月第2阶段结束的FDA会议FDA会议-第3期临床方案启动第3期试验持续时间约2年第3期结束的FDA会议BLA3提交2024年上半年2025年上半年2025年下半年发帖+关键的注册研究预计包括两项随机、双盲、平行对照的第3期临床研究（药物成分IMm-124E）以评估Travelan®用于预防旅行者腹泻（TD）的疗效和安全性+预计纳入约1200名前往高TD风险地区的健康成年受试者（两项研究中各600名受试者）+预计受试者将以1:1比例随机分配接受Travelan®或安慰剂+预计用药将在到达目的地国家前3天开始，并在国家内至少持续14天+请求的主要终点将是旅行者腹泻。1.美国食品药品监督管理局；2.新药调查；3.生物制品许可申请

10个科学参考文献 Travelan® (IMm - 124E)《Scandinavian Journal of Gastroenterology》，46:7 - 8, 862 - 868，DOI: 10.3109/00365521.2011.574726 展示了Travelan® 能够减少ETEC诱发的腹泻的发生率和严重程度，高达90%的志愿者军事卫生系统研究研讨会 2023年8月14 - 17日_Abstract 1 Clinical Evaluation of Travelan® 作为一种口服预防性药物，用于预防在海外服役的现役军人出现旅行者腹泻。Immuron有限公司，2011年4月29日 Travelan作为一种广谱抗细菌药物 美国国防部，武装部队医学科学研究所（AFRIM），2019年9月4日 Travelan®可对来自东南亚的霍乱弧菌菌株表现出广泛的反应，表明其在预防旅行者腹泻方面具有广泛的潜力 美国国防部，武装部队医学科学研究所（AFRIM），2018年9月5日 Travelan® 对百痢病（细菌性痢疾）进行了75%的预防，与安慰剂相比对Travelan®治疗的动物展示了显著的临床益处 美国国防部，武装部队医学科学研究所（AFRIM），2017年1月30日 Travelan®具有结合并对每种细菌的60株临床分离物表现出反应的能力，包括隐孢子虫，ETEC和志贺氏菌 Islam D，Ruamsap N，Imerbsin R，Khanijou P，Gonwong S，Wegner MD等（2023年）一种超免疫牛初乳制品-Travelan，对小型灵长类动物（恒河猴）梨温虫病的生物活性和功效。PLoS ONE 18(12): e0294021。一种超免疫牛初乳制品-Travelan，对小型灵长类动物（恒河猴）梨温虫病的生物活性和功效 Clin Vaccine Immunol 24:e00186 - 16。https://doi.org/10.1128/CVI.00186 - 16 Travelan®的生物活性免疫成分 Infect Immun. 2023年11月; 91(11): e00097 - 23。含有脂多糖抗体（IMm - 124E）的超免疫牛初乳对未受挑战的小鼠肠道微生物群体没有负面影响《Crohn's and Colitis杂志》，2019年6月，第13卷，第6期，785-797页，https://doi.org/10.1093/ecco - jcc/jjy213 给予超免疫牛初乳提取物IMm - 124E有助于改善实验性小鼠结肠炎IMm - 529 Sci Rep 7，3665（2017）。https://doi.org/10.1038/s41598 - 017 - 03982 - 5 针对原发和复发艰难梭菌病的牛抗体是一种有效的抗生素替代品

邮箱: STEVE@IMMURON.COm 电话: 澳洲: +61 438 027 172 史蒂芬·莱迪莫尔，immuron有限公司首席执行官 联系信息: