美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格8-K

目前的報告

根據第13或15(d)條款

1934年證券交易所法案

報告日期（最早報告事件日期）：2024年10月16日

NOVAVAX, INC.

（指定章程中的註冊人名稱）

Quince Orchard Road 700號

Gaithersburg, 馬里蘭州 20878

(主要行政辦公室地址，包括郵政編碼)

(240) 268-2000

(註冊者的電話號碼， 包括區號)

（如自上次報告以來發生變更的以前名稱或以前地址。）

如果8-K表單的提交旨在同時滿足註冊人根據下列任何規定的提交義務，請在下方選擇適當的框（參見一般指示A.2.）：

根據本節註冊的證券 該法第12 (b) 條：

請在勾選方框內表示註冊人是否是根據1933年證券法規則405條或本章節規則240.15D中230.405條或1934年證券交易法規則240.12b-2條規定的新興成長公司。

新興成長型企業¨

如果該註冊人是一家新興企業，請勾選，表示該註冊人選擇不使用遵守根據交易所法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延期過渡期。¨

事項7.01. 法規FD 披露。

2024年10月16日，諾瓦瓦克斯醫藥公司（"諾瓦瓦克斯"） 發佈了作為第8-k表格本次報告附件99.1的新聞稿，並通過參考納入其中。

第7.01項中的資訊乃僅供參考，並不被視為根據1934年修訂的證券交易法第18條的“已提交”，或其他相關責任的負擔，並不被視為已納入向根據1933年修訂或1934年修訂的證券法提交的任何註冊聲明或其他文件中，除非在該提交中明確地參考。此外，諾瓦瓦克斯醫藥網站的內容並不被納入本《8-k表格》中，您不應認為諾瓦瓦克斯醫藥網站提供的信息是本《8-k表格》的一部分。

項目8.01 其他事件。

2024年10月11日，美國食品和藥物管理局（FDA）通知了諾瓦瓦克斯醫藥，FDA已對諾瓦瓦克斯的新冠肺炎-流感組合疫苗（CIC）和獨立流感疫苗候選藥物的新藥申請（IND）實施臨床持有。該臨床持有是由於2023年1月接種疫苗的CIC第2期試驗參與者在美國以外的地方發生了一例嚴重不良事件（SAE）神經病變的自發性報告所引起的。該試驗於2023年7月完成，參與者於2024年9月報告了該SAE。FDA表示將在30天內給諾瓦瓦克斯提供一封正式的臨床持有函。該臨床持有可能影響CIC和獨立流感疫苗候選藥物的第3期免疫原性試驗的啟動時間和數據。

前瞻性陳述的警告註意事項

本8-K表格的當前報告包括前瞻性聲明，包括與諾瓦瓦克斯醫藥的CIC和獨立流感生物-疫苗候選品的IND承受的臨床暫停的潛在解決方案有關的聲明，以及諾瓦瓦克斯醫藥的CIC和獨立流感生物-疫苗候選品的第3期免疫原性試驗的啓動和數據的時機。一般而言，前瞻性聲明可通過使用諸如「相信」、「可能」、「可能」、「可能」、「將」、「能」、「估計」、「持續」、「進行中」、「考慮」、「預期」、「尋求」、「計劃」、「項目」、「預期」、「應當」、「目標」或「假設」等詞語或短語來識別，或其他可比較的術語，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。

展望性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業務績效的保證。相反，它們僅基於諾瓦瓦克斯醫藥目前對未來業務、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來情況的信念和期望。展望性陳述涉及估計、假設、風險和不確定性，這些可能導致實際結果或結局與任何展望性陳述中所表達或暗示的大不相同，因此，您不應過分依賴任何此類展望性陳述。這些風險和不確定性包括但不限於挑戰是否能夠單獨或與合作夥伴滿足各種安全性、效力和產品表徵要求，包括與工藝合格性、化驗驗證和穩定性測試相關之要求，以滿足適用的監管機構要求；在進行臨床試驗時遇到挑戰或延遲，或無法取得其產品候選品的監管授權；製造、分銷或出口的延遲或挑戰；諾瓦瓦克斯醫藥業務在裝配和填充方面對印度Serum Institute of India Pvt. Ltd.和Serum Life Sciences Limited以及對PCI Pharma Services的廣泛依賴，以完成諾瓦瓦克斯的COVID-19生物-疫苗，並且在對其製造運營的任何延遲或中斷對其產生影響；難以獲得稀缺原材料和供應，包括諾瓦瓦克斯的專有佐劑；資源限制，包括人力資本和製造能力；對諾瓦瓦克斯追求計劃中的監管途徑、潛在監管行動的挑戰；實施諾瓦瓦克斯全球重組和成本降低計劃及額外成本降低計劃的挑戰；以及在諾瓦瓦克斯的Form 10-k年度報告的“風險因素”和“管理層討論和分析財務狀況和業務成果”部分中識別的其他風險因素，以及之後向證券交易委員會（SEC）提交的Form 10-Q季度報告。諾瓦瓦克斯提醒投資者不要過分依賴於本次在8-k表格上的展望性陳述。建議投資者閱讀諾瓦瓦克斯向SEC提交的文件，詳情請參閱 www.sec.gov 及 www.novavax.com有關這些及其他風險和不確定性的討論。本報告中的前瞻性陳述僅反映本報告之8-k表格的日期，諾瓦瓦克斯醫藥不承擔更新或修正任何陳述的義務。諾瓦瓦克斯醫藥的業務受到重大風險和不確定性的影響，包括上述引用的風險。投資者、潛在投資者和其他人士應仔細考慮這些風險和不確定性。

第7.01項中的信息僅供參考，並不視爲根據1934年證券交易所法第18條修訂的目的而「提交」，也不受該條款的責任約束，並且不被認爲已經被引用併入根據1933年修訂的證券法或根據1934年修訂的證券交易法提交的任何登記聲明或其他文件，除非在這種文件中明確引用了特定內容。此外，諾瓦瓦克斯醫藥公司網站的內容不被視爲已被引用併入此8-k表格的現行報告，並且您不應將諾瓦瓦克斯醫藥公司網站提供的信息視爲此8-k表格的一部分。

項目9.01.基本報表和展覽。

(d) 附件。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，對外註冊人已授權代表其簽署本報告。