根据规则424（b）（3）提交

登记号333-262532

招股说明书副刊

(To日期为2022年2月4日的招股说明书（经补充）

INMED制药公司。

高达875，546美金

普通股

我们已经进入了 在与HC签订的市场销售协议或销售协议中温赖特公司，LLC或Wainwright，日期为2022年4月7日， 经日期为2024年6月27日的某些修正案修订，涉及出售我们的普通股，每股无面值，或我们的 普通股，总发行价不时高达875，546美金，通过Wainwright担任销售代理或 校长

我们的普通股已上市 在纳斯达克资本市场上以“INM”的符号进行。我们是一家“新兴成长型公司”，正如“Startstart”所定义的那样 我们的《2012年创业法案》，因此，我们选择遵守某些降低的上市公司报告要求 本招股说明书补充和未来的文件。2024年10月10日，我们普通股的收盘价为每股0.21美元（四舍五入 到最近的百分之一地方）。

出售我们的普通股， 根据本招股说明书，如果有任何补充，将以任何允许的方式进行，并被视为“在市场上”发行 根据经修订的1933年《证券法》或《证券法》下的规则415所定义的，包括直接在或通过 纳斯达克资本市场或美国任何其他现有的普通股交易市场，向或通过 除交易所或其他交易所外的做市商，直接以Wainwright为委托人，以市价进行谈判交易 以销售时的现行价格或与现行市场价格相关的价格和/或以法律允许的任何其他方式。在……下面 根据销售协议，Wainwright不需要出售任何具体数量或美元金额的证券，但Wainwright将担任 我们的销售代理使用商业上合理的努力，与其正常的贸易和销售做法一致。没有任何安排 对于以任何托管、信托或类似安排获得的资金。普通股只能在交易所的设施中出售 或加拿大以外的市场销售给我们没有理由相信是居住在加拿大的购买者，并且，在本协议项下的任何谈判交易中， 给非加拿大居民的购买者。将不会在加拿大进行与以下相关的征集或广告活动 用这个供品。本次发行的普通股未取得证券法规定的招股说明书分派资格。 加拿大的任何一个省或地区。

的条款 根据销售协议，温赖特将有权获得相当于每股总销售价格3.0%的佣金率的补偿 根据销售协议出售。在代表我们出售普通股时，温赖特将被视为“承销商” 在《证券法》的含义内，温赖特的报酬将被视为构成承销佣金或 折扣.我们还同意就某些责任向温赖特提供赔偿和贡献，包括 关于《证券法》规定的责任。见“配送计划“从S-13页开始查看其他内容 有关向温赖特支付赔偿的信息。

截至2024年10月10日， 我们非关联公司持有的已发行普通股的市值为5,716,893美元，这是根据 非关联公司于2024年10月10日持有13,257,956股已发行普通股，收盘价为0.43美元 我们的普通股于2024年8月20日(在此日期后60天内的日期)。依据S-3表格I.B.6的一般指示， 在任何情况下，我们都不会根据本招股说明书补充资料出售价值超过总市值三分之一的股份。 在任何12个月期间，由非关联公司持有的我们的普通股的总市值，只要 非附属公司不到7500万美元。除本公司先前根据销售协议发行及出售之普通股外， 1,030,064美元的总金额，在本招股说明书日期之前(包括该日)的12个日历月内，我们有其他 未根据S-3表格I.b.6一般指示出售任何证券。

投资我们的证券 涉及高度风险。看到 “风险因素” 从本招股说明书补充件S-4页开始 以及通过引用纳入本招股说明书补充文件的文件，用于讨论您应考虑的风险 与我们的证券投资有关。

既不是证券 交易委员会或任何国家证券委员会均已批准或不批准这些证券，或确定本招股说明书是否已批准或不批准这些证券 补充或随附招股说明书真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

H.C. 温赖特公司

本次招股说明书补充日期为十月 2024年16日

表 内容 

招股说明书副刊

招股书

关于本招股说明书补充资料

我们将资讯提供给 本招股说明书副刊包括两份独立的档案，分别装订在一起：(1) 描述有关此次发行的具体细节；以及(2)随附的招股说明书，其中提供了一些一般性资讯 其中可能不适用于本次发行。一般而言，当我们提到这份《招股说明书》时，我们指的是这两份档案 加在一起。如本招股说明书补充资料与随附的招股说明书内容不一致，你应以本招股说明书为准。 副刊。此外，如果本招股说明书附录中包含的资讯在某种程度上与 手写，以及通过引用并入的任何档案中包含的资讯，该档案在本 另一方面，你应该依靠这份招股说明书增刊中的资讯。如果以下其中一项中的任何语句 这些档案与另一个日期较晚的档案中的声明不一致--例如，通过引用并入的档案 在本招股说明书附录中-档案中日期较后的陈述应被视为已修改或取代 早些时候的声明。

本招股说明书补充 以及随附的招股说明书构成我们已向证券交易所提交的S-3表格注册声明的一部分 委员会或SEC使用“货架”注册流程。本招股说明书补充书及随附招股说明书 与我们向某些投资者提供普通股有关。根据货架登记流程，我们可能会提供我们的股份 根据本招股说明书补充文件和随附文件，总发行价不超过50，000，000美元的普通股 招股说明书的价格和条款由发行时的市场状况决定。

我们还没有授权任何人 向您提供与本文件中包含的或通过引用并入的信息不同或不一致的信息 招股说明书副刊。我们对以下任何其他信息的可靠性不承担任何责任，也不能提供任何保证 其他人可能会给你。您应假定本招股说明书附录中出现的信息以及 本招股说明书附录中的参考仅截至该等文件的日期为止是准确的，而与交付时间无关。 这些各自的文件。自那以后，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。 你应仔细阅读本招股章程补充文件及以参考方式并入本招股章程补充文件内的文件 在做出投资决定之前，他们的全部。您还应阅读并考虑文档中包含的信息，以 我们已在本招股说明书副刊题为“在那里您可以找到更多信息” 和“以引用方式并入某些资料“。”这些文档包含重要信息，您应该 在做出投资决定之前和作出决定时都要考虑一下。

我们提出出售， 并仅在允许要约和销售的司法管辖区寻求购买我们的普通股的要约。派发本招股章程 补充和我们在某些司法管辖区的普通股的发行可能会受到法律限制。美国境外人员 拥有本招股说明书补充件的人必须了解并遵守与发行相关的任何限制 我们的普通股以及本招股说明书补充在美国境外的分发。本招股说明书补充不 构成出售要约或要约购买要约的任何证券，并且不得用于与出售要约或要约购买要约的要约一起使用 本招股说明书由任何司法管辖区的任何人士补充，而该司法管辖区的任何人士提出要约或招揽均为非法。

本招股说明书中的所有参考资料 补充“InMed”、“InMed PharmPharmticals”、“BayMedica Inc.”、“BayMedica”、“BayMedica” 有限责任公司“、”我们的公司“和”我们的业务“是指 INMED制药公司及其合并子公司，除非我们另有说明，或上下文另有说明。本招股说明书 附录、随附的招股说明书和通过引用合并于此的信息包含对商标、服务 我们或其他公司拥有的商标和商标。仅为方便起见，中提及的商标、服务标记和商标 本招股说明书附录和此处包含的信息，包括徽标、插图和其他视觉展示，可能不会出现在 ®或™符号，但这些引用并不打算以任何方式表明我们不会在最大程度上断言 根据适用法律，我们或适用许可人对这些商标、服务标记和商号的权利。我们没有 我们有意使用或展示其他公司的商标、服务标志或商标，以暗示我们与其他公司的关系或背书 或任何其他公司对我们的赞助。本招股说明书附录中出现的其他商标、商号和服务标志 是它们各自所有者的财产。

风险因素

投资于我们共同的 股票涉及高度的风险和不确定因素。在决定是否投资我们的普通股之前，你应该谨慎 考虑下述风险和不确定性，以及标题下的信息“风险因素” 在本招股说明书的S-4页，我们在截至2024年6月30日的财政年度的Form 10-k年报中，其中包括 通过引用结合于此，由在另一方类似标题下描述的风险和不确定性更新或取代 在本招股说明书附录和随附的招股说明书中以引用方式并入本招股说明书后提交的文件， 连同本招股说明书副刊及随附的招股说明书所载或以参考方式并入的所有其他资料， 以及在您作出投资决定之前，我们已授权与本次发行相关的任何免费撰写的招股说明书 在我们的普通股中。我们所描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。其他风险和不确定因素 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的情况也可能影响我们的运营。过去的财务表现可能不是 未来业绩的可靠指标和历史趋势不应被用来预测未来期间的结果或趋势。 如果这些风险中的任何一项实际发生，我们的业务、业务前景、财务状况或经营结果可能会严重受损 并造成了物质上的不利伤害。这可能会导致我们普通股的交易价格下跌，导致全部或部分损失。 你的投资。也请仔细阅读下面标题为“关于前瞻性陈述的特别说明。”

与我们的业务相关的风险

任何实际或 纳斯达克威胁将我们的证券退市可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响， 并且可能会限制投资者对我们的证券进行交易的能力，并使我们进行额外的交易 限制.

AS 此前经本公司通报，于2024年3月19日，本公司收到上市资格书面通知 纳斯达克商务部表示，公司已获准延长180天的合规期(至延长合规期之日)，以 重新遵守纳斯达克对继续在纳斯达克上市的最低投标价格要求，这一要求在最低报价中规定 投标价格规则。纳斯达克的决定是基于公司满足以下市值的持续上市要求 公开持股和纳斯达克首次上市的所有其他适用要求，出价除外 要求，以及公司书面通知其打算考虑所有可供选择的方案，以重新获得遵守 延长合规期日期，如有必要，包括实施反向股票拆分。公司无法重新获得 在延长合规期日期之前合规，并且在2024年9月17日，公司收到来自 上市资质部门表示，由于存在缺陷，本公司的证券将从 纳斯达克于2024年9月26日，除非本公司向陪审团上诉纳斯达克的决定。听证请求将被搁置 暂停该公司的证券，等待小组的决定。2024年9月17日，公司 提交了上诉请求，对纳斯达克的裁决向陪审团提出上诉。听证会将于10月31日举行， 2024年，预计小组将在其后不久作出决定。如果专家小组认为我们没有 取得足够进展以遵守最低投标价规则(或更广泛地说，纳斯达克继续上市标准)，小组 可能采取某些行动，包括要求我们进行反向股票拆分，或者可能决定将我们的普通股退市。上诉请求的未决不会对我们的普通股和我们的普通股的上市产生立竿见影的影响 新浪纳斯达克的股票将继续以“INM”的代码进行交易。

而当 该公司已提交上诉请求，但不能保证我们将成功地重新遵守 继续上市的要求和我们的普通股在纳斯达克的上市。从纳斯达克退市可能会带来实质性的影响 并对我们通过公开或非公开出售股权证券筹集额外融资的能力产生不利影响，这将显著 影响投资者交易我们证券的能力，并将对我们证券的价值和流动性产生负面影响，包括 我们的普通股。我们证券的实际或威胁退市也可能产生其他重大和不利的后果，包括 员工和其他利益相关者可能失去信心，机构投资者兴趣丧失，业务减少 发展机会，我们证券的市场报价有限，我们证券的流动性降低， 确定我们的普通股是“细价股”，这将要求经纪人交易我们普通股的股票。 遵守更严格的规则，可能导致我们的二手交易市场的交易活动减少 我们的普通股，以及有限数量的新闻和分析师对公司的报道。我们的普通股在某种程度上成为 有资格在场外交易公告牌，另一个场外报价系统，或在粉色床单上交易的投资者可能会找到它 更难出售他们的普通股或获得关于我们普通股市值的准确报价。

此外， 1996年《国家证券市场改进法案》是一项联邦法规，阻止或先发制人各州进行监管 某些证券的销售，称为“担保证券”。因为我们的普通股目前上市 在纳斯达克，此类证券将被视为担保证券。尽管各州将被抢先监管我们证券的销售， 联邦法规确实允许各州在涉嫌欺诈的公司以及发现欺诈的情况下对公司进行调查 活动，那么各州可以在特定情况下监管或禁止销售受保证券。此外，如果我们不再 在纳斯达克上市，我们的证券不属于承保证券，并且我们将遵守我们提供证券的每个州的法规 我们的证券。我们的普通股退市后，此次发行将立即终止。

与此次发行相关的风险

我们将拥有广泛的自由裁量权 使用此次发行的净收益。我们可能无法有效使用这些收益，这可能会影响我们的运营结果和原因 我们的股价将会下跌。

我们将有相当多的 使用本次发行净收益的自由裁量权，包括用于标题部分所述的任何目的 “收益的使用.”我们打算将本次发行收到的净收益用于一般企业用途， 包括运营资金、运营费用（包括药物开发）、对子公司的投资和资本支出。 我们可能会将净收益用于不会为我们的股东带来重大回报或任何回报的目的。此外， 在使用之前，我们可能会以不会产生收入或失去价值的方式投资此次发行的净收益。

向公众转售我们的普通股 我们股东此次发行期间的市场可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

我们可能会发行普通股 不时与此产品有关。这些新普通股的不时发行，或我们的发行能力 此次发行中的新普通股可能会导致我们目前担心潜在性的股东转售我们的普通股 稀释他们的持股。反过来，这些转售可能会抑制我们普通股的市场价格。

出售大量股票 我们普通股的价格，或对可能发生此类出售的看法，可能会对我们普通股的价格产生不利影响。

大量销售 在公开市场上出售我们普通股可能会压低我们普通股的市场价格并损害我们的融资能力 通过出售额外股权证券获得资本。我们无法预测未来出售普通股会产生的影响 我们普通股的市场价格。

由此提供的普通股将是 销售 “在市场” 发行以及在不同时间购买股票的投资者可能会 支付不同的价格。

购买股票的投资者 在此产品的不同时间可能会支付不同的价格，因此他们的投资结果可能会经历不同的结果。 我们将根据市场需求自行决定改变出售股票的时间、价格和数量，并且没有最低限额或 最高销售价格。由于以较低的价格出售股票，投资者可能会经历股票价值下跌 比他们支付的价格还要高。

我们将的实际普通股数量 销售协议下的问题无论何时还是全部都是不确定的。

受到某些限制 在销售协议和遵守适用法律的情况下，我们有权随时向温赖特发送安置通知 在整个销售协议期限内。温赖特在发出配股通知后出售的股票数量将 根据销售期间普通股的市场价格以及我们与温赖特设定的限制而波动。因为 出售的每股普通股的每股价格将根据销售期间我们普通股的市场价格波动， 现阶段无法预测最终将发行的普通股数量。

您可能会在未来经历稀释 未来股权发行的结果。

为了筹集额外资本， 我们未来可能会以价格提供额外的普通股或其他可转换为或交换为我们普通股的证券 这可能与本次发行的每股价格不同。我们可能会在任何其他发行中出售普通股或其他证券 每股价格低于本次发行中投资者支付的每股价格以及购买股份或其他的投资者支付的每股价格 未来的证券可能拥有优于现有股东的权利。我们出售额外普通股的每股价格 在未来交易中，股份或可转换或交换为普通股的证券可能高于或低于每股价格 投资者在此次发行中支付的份额。

如果您购买我们的普通股出售 在本次发行中，您的普通股有形净价值可能会立即和/或大幅稀释。此外， 我们未来可能会发行额外的股权或可转换债务证券，这可能会导致投资者进一步稀释。

我们的每股价格 发行的普通股可能高于本次发行前我们已发行普通股的每股有形账面净值。 假设总计4,169,268股我们的普通股以每股0.21美元的假定公开发行价出售， 本公司普通股2024年10月10日在纳斯达克资本市场报价的收盘价(四舍五入至百分之一位)， 在扣除我们将支付的估计佣金和估计发售费用后，以及在实施随后的 根据销售协议行使694,017份预筹股份认购权证及发行3,727,272股我们的普通股，我们的 截至2024年6月30日，调整后的预计有形账面净值约为7,289,800美元，或每股0，42美元。这笔钱 代表现有股东的有形账面净值立即减少约每股0.07美元，以及立即 对购买本次发行普通股的新投资者每股摊薄0.21美元。有关上述内容的更详细讨论，请参见 见下文“稀释”一节。在行使任何流通股期权或认股权证的范围内， 将进一步稀释给新投资者。此外，如果我们未来需要筹集额外资本，我们将发行额外的 普通股或可转换或可交换为我们普通股的证券，我们的现有股东可能会经历稀释 新证券可能拥有优先于我们在此次发行中提供的普通股的权利。

特别 关于前瞻性陈述的注释

这 招股说明书、随附的招股说明书和以引用方式并入本文和其中的文件，包括题为 “招股说明书摘要,” “风险因素,” “管理层对财务问题的探讨与分析 经营状况和经营成果“和”业务，“包含”前瞻性陈述“ 《1995年美国私人证券诉讼改革法》和《前瞻性信息》的含义 适用的加拿大证券法的含义，包括但不限于关于我们预期结果的陈述 和我们的运营进展，未来一段时间的研发，与其业务战略相关的计划，以及其他事项 这可能会在未来发生。这些陈述涉及基于对未来结果的预测的分析和其他信息， 尚不能确定的金额估计数和管理层的假设。在某些情况下，我们可能会使用诸如“预期”之类的词语， “相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、 “预测”，“项目”，“将”，“将”，“预算”，“可能”， “应该”、“将来”以及表达未来事件或结果不确定性的类似表达方式 这些前瞻性声明。这些前瞻性陈述反映了我们对未来事件的当前看法，并基于 基于假设，并受风险和不确定性的影响。您不应过度依赖这些前瞻性陈述。任何声明 本文中包含的非历史事实的陈述可能被视为前瞻性陈述。我们的实际结果可能 与这些前瞻性陈述中预期的情况大不相同。在可能导致实际结果不同的因素中 实质上是下列各项所描述的风险和不确定性第1A项。风险因素“我们的10-K表格年度报告” 截至2024年6月30日的年度，于2024年9月30日向美国证券交易委员会备案，以及以下情况：

这 列表并不详尽列出可能影响“前瞻性陈述”的因素、事件、条件和情况 以及本招股说明书中包含的“前瞻性信息”。这些前瞻性陈述反映了我们管理层的 对未来事件的信念和观点，并基于截至本招股说明书日期或日期的估计和假设 通过引用纳入本文的文件（如适用），并且存在风险和不确定性。尽管我们尝试过 为了确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的重要因素， 可能还有其他因素导致结果不符合预期、估计或预期。其中一个或多个风险或不确定性是否应该 实现，或者如果基本假设被证明不正确，实际结果可能与预期、相信、估计的结果存在重大差异， 或预期的。

我们 在下更详细地讨论其中的许多风险风险因素“在本招股说明书内及在 通过引用结合于此的文件。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新风险 时不时地出现。我们的管理层不可能预测到所有的风险，也不可能评估所有因素对 我们的业务或任何因素或因素组合可能导致实际结果与所包含的结果大不相同的程度 在我们可能做出的任何前瞻性陈述中或由其暗示。考虑到这些不确定性，您不应该过度依赖这些 前瞻性陈述。我们告诫读者不要过度依赖任何这样的前瞻性声明，这些声明只说 仅根据我们当时可获得的信息。除法律规定外，我们不承担任何义务 随后修改任何前瞻性陈述，以反映此类陈述日期之后的事件或情况，或反映 意想不到的事件的发生。

你 应阅读本招股说明书、本文引用的文件以及我们在本招股说明书中引用的文件， 已完整提交作为本招股说明书一部分的注册声明的证据，并了解我们的 实际的未来结果可能与我们的预期存在重大差异。我们对或合并的所有前瞻性陈述进行资格 通过这些警示声明引用本招股说明书。除法律要求外，每份前瞻性陈述仅代表 截至特定声明之日，我们没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论 由于新信息、未来事件或其他原因。

此外， 新的风险经常出现，我们的管理层不可能预测或阐明我们面临的所有风险，也不可能评估 所有风险对我们业务的影响，或任何风险或风险组合可能导致实际结果不同的程度 那些包含在任何前瞻性陈述中。1995年《私人证券诉讼改革法》和《证券法》第27A条 ACT不保护我们就此次发行所作的任何前瞻性声明。包括所有前瞻性陈述 在本招股说明书附录中以及在本招股说明书附录中以引用方式并入的文件中，均以可用信息为基础 在本招股说明书附录的日期或通过引用并入的适用文件的日期向吾等提交。但在一定程度上 根据适用法律或规则的要求，我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明，无论 书面或口头，可能会不时作出，无论是作为新的信息，未来的事件或其他结果。所有后续 可归因于我们或代表我们行事的人士的书面和口头前瞻性陈述完全有明确的限定条件。 通过以上和整个招股说明书附录以及通过引用并入的文件中包含的警示性声明 在这份招股说明书中。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

你 应仅依赖本招股说明书补充中的信息。我们没有授权任何其他人为您提供不同的 信息.如果任何人向您提供不同或不一致的信息，您不应依赖它。

使用 所得

我们 在扣除销售代理佣金之前，可以不时发行和出售销售总收益高达875，546美元的普通股 和费用。此次发行的收益金额将取决于我们出售的普通股的股数和市场 它们的出售价格。无法保证我们能够根据本招股说明书补充出售我们的任何普通股 或充分利用与温赖特的销售协议。

我们 目前打算将我们根据本招股说明书补充出售股份的净收益用于一般 企业目的，包括运营资金、运营费用（包括药物开发）、对子公司的投资和资本 支出。我们还可能使用净收益收购或投资补充业务、产品或技术。

投资者 然而，请注意，这些用途的支出可能会有很大差异。投资者将依赖我们管理层的判断， 谁将对本次发行收益的使用拥有广泛的自由裁量权。我们实际支出的金额和时间 可能会因多种因素而存在很大差异，包括我们的运营和其他运营产生的现金金额 因素、我们开发工作的进展、临床试验的状态和结果以及任何合作 我们可能会就我们的候选产品和任何不可预见的现金需求与第三方达成协议。我们可能会发现有必要或可取 将本次发行的部分收益用于其他目的。

未决 其他用途，我们打算将收益投资于投资级、附息证券，例如货币市场基金、证书 存款，或美国政府的直接或担保义务，或作为现金持有。我们无法预测收益是否投入 将产生有利的或任何回报。

稀释 

如果 您投资我们的普通股，您在我们普通股中的权益将立即被稀释，达到两者之间的差异 公开发行价格和本次发行后我们普通股的调整后每股有形净净资产。净有形图书 2024年6月30日的价值约为6，488，500美元，即每股0.73美元。“净有形净净价值”是总资产减去 负债和无形资产的总和。“每股净有形净净资产”是指净有形净资产除以 已发行股份总数。

在买卖生效后 由我们以每股0.21美元(收盘价)的假设公开发行价发售至多4,169,268股我们的普通股 2024年10月10日纳斯达克资本市场报价的普通股(四舍五入至最接近的百分之一位)，以及之后 扣除我们将支付的估计佣金和估计发售费用，并在随后的行动生效后 694,017份预筹股份认购权证及根据销售协议发行3,727,272股普通股所得款项总额 如果是1,030,064美元，我们截至2024年6月30日的调整后预计有形账面净值约为7,289,800美元，或0.42美元 每股。这一数额意味着现有股东的有形账面净值立即减少约每股0.07美元。 并立即向购买此次发行普通股的新投资者稀释每股0.21美元。对新投资者的每股稀释 通过从每股公开发行价中减去本次发行后的调整后每股有形账面净值来确定 由新投资者支付。下表说明了在每股基础上的这种稀释。AS调整信息是说明性的 仅并将根据向公众公布的实际价格、实际出售的股份数量以及确定的其他发行条款进行调整 当时，我们的普通股已根据本招股说明书补充资料出售。本次发行中出售的股份(如果有)将 不时以不同的价格出售。

的 下表说明了每股稀释情况：

一 普通股假设公开发行价格上涨0.10美元将增加调整后的预计有形净资产 假设我们发行的普通股数量保持不变，并扣除估计后，本次发行后每股上涨0.02美元 我们将支付的佣金和估计发行费用，同时稀释每股（0.08）美元的新投资者。减少0.10美元 普通股的假设公开发行价格将减少调整后的每股有形净净资产 假设我们发行的普通股数量保持不变并扣除估计佣金后，此次发行将增加0.03美元 以及我们将支付的发行费用估计，同时稀释新投资者每股0.07美元。

的 上表和计算基于截至2024年6月30日我们已发行的13，340，245股普通股（在之后的形式基础上 使694，017份预融资股票购买证和我们之前根据 销售协议），截至该日期，不包括：

计划 配电

我们 已与温赖特签订了销售协议，根据该协议，我们可以不时发行和出售具有以下特征的普通股 通过Wainwright作为我们的销售代理，总发行价不超过875，546美元。普通股的销售（如果有的话）将 通过法律允许的任何被视为“市场发售”的方法进行，如根据《规则》颁布的第415条所定义的 证券法，包括直接或通过纳斯达克资本市场或美国任何其他现有交易市场进行的销售 规定我们的普通股、向做市商或通过做市商（交易所或其他方式除外）进行的销售，直接向温赖特 作为委托人，按照销售时通行的市场价格或与当前市场相关的价格进行谈判交易 价格和/或法律允许的任何其他方法。

温赖特 将按照现行市场价格提供我们的普通股，但须遵守以下双方同意的销售协议的条款和条件 我们和温赖特。我们将指定我们希望出售的股票数量，以及要求出售的时间段 对一天内可出售的股份数量的任何限制以及任何低于该价格不得进行出售的最低价格。 根据销售协议的条款和条件，温赖特将尽其与其 代表我们出售我们要求出售的所有普通股的正常交易和销售做法。我们或温赖特可以暂停 在适当通知另一方后，根据销售协议通过温赖特进行的普通股发售。

结算 普通股的销售将在第一个工作日进行（或交易所规定的较短结算周期） 法案规则15 c6 -1不时）在任何销售之日之后或我们同意的其他日期以及 Wainwright与特定交易有关，以换取向我们支付净收益。出售我们的普通股作为 本招股说明书补充说明书和随附招股说明书中设想的事项将通过存管信托的设施结算 公司或通过我们和温赖特可能同意的其他方式。没有安排在第三方托管、信托中接收资金 或类似的安排。

我们将在每次出售我们的普通股时以现金支付温赖特 根据销售协议，每股出售普通股所得毛收入的3.0%作为佣金。因为没有最低要求 作为本次发售的条件要求的发售金额，实际公开发售金额、佣金和向我们提供的收益，如果 目前还不能确定。根据销售协议的条款，我们同意向Wainwright赔偿记录在案的 与达成销售协议预期的交易有关而合理产生的法律顾问的费用和费用 总金额不超过50,000美元，此外，Wainwright的每个尽职调查更新会议最高可达2,500美元 律师费和任何附带费用由我们报销。我们将至少每季度报告通过Wainwright出售的普通股数量 销售协议、向我们支付的净收益以及我们向Wainwright支付的与出售普通股相关的补偿。

在 与代表我们销售普通股有关，温赖特将被视为含义内的“承销商” 根据《证券法》的规定，向温赖特支付的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们已经同意 在销售协议中向温赖特提供赔偿和贡献，以应对某些责任，包括根据 证券法。

的 根据销售协议出售我们的普通股将在我们所有普通股出售（以较早者为准）时终止 本招股说明书规定补充或终止其中允许的销售协议。

到 根据m法规要求的范围，温赖特将不会从事任何涉及我们普通股的做市活动，而 招股说明书补充内容正在进行中。

温赖特 及其附属公司未来可能会为我们及其附属公司提供各种投资银行和其他金融服务，为此 他们未来可能会收取惯例费用的服务。

的 根据加拿大任何省或地区的证券法，此处提供的普通股不具备销售资格， 普通股只会在加拿大境外的交易所或市场的设施上出售给我们没有理由相信的买家 居住在加拿大，并且在本协议项下的任何谈判交易中，向非居住在加拿大的买家出售。

这 招股说明书补充说明书和随附招股说明书可以电子格式在温赖特维护的网站上提供， 而温赖特可以以电子方式分发本招股说明书和随附的招股说明书。

法律 事项

诺顿 Rose Fulbright US LLP曾担任我们与此次发行有关的美国法律顾问，将移交某些法律事务 有关与此产品相关的美国联邦法律。Norton Rose Fulbright Canada LLP一直担任我们的 与此次要约相关的加拿大律师将就与以下事项相关的加拿大法律的某些法律事宜进行处理 这个报价。Ellenoff Grossman & Schole LLP，New York，New York，是Wainwright与此次发行有关的法律顾问。

专家

的 InMed Pharmaceuticals Inc.的合并财务报表截至2024年6月30日和2023年6月30日止年度已注册成立 本文引用独立注册会计师事务所Marcum LLP的报告 在此，并以所述事务所作为会计和审计专家的授权为基础。审计报告涵盖2024年6月30日和6月 2023年30日合并财务报表各包含一个解释段落，指出公司已发生经常性 亏损和负现金流，并且累积赤字使人们对其继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

哪里 更多信息

我们 须遵守经修订的1934年证券交易法或交易法的信息要求，并符合 并向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息， 或者SEC。SEC维护一个网站，其中包含报告、代理和信息声明以及有关注册人的其他信息 以电子方式向SEC提交文件。SEC网站地址为www.sec.gov。

我们 在我们的网站上或通过我们的网站免费提供我们的10-k表格年度报告、10-Q表格季度报告、当前报告 尽快就表格8-k以及根据《交易法》第13（a）或15（d）条提交或提供的报告的修订 在我们以电子方式向SEC提交此类材料或以其他方式向SEC提供此类材料后，这是可行的。

我们 已根据《证券法》向SEC提交了与这些证券的发行有关的登记声明。登记 声明（包括所附的附件）包含有关我们和证券的额外相关信息。本招股说明书补充 且随附的招股说明书不包含注册声明中列出的所有信息。您可以获得副本 在www.sec.gov上免费提供注册声明。注册声明和下文“成立”项下提到的文件 “某些信息的参考”也可在我们的网站www.inmedpharma.com上找到。

我们 未将我们网站上的信息以引用的方式纳入本招股说明书补充书或随附招股说明书中，并且 您不应将其视为本招股说明书补充或随附招股说明书的一部分。

掺入 通过引用获取某些信息

的 向SEC提交的以下文件通过引用纳入本招股说明书补充：

我们 还通过引用纳入我们根据交易法第13（a）、13（c）、14或15条提交的所有文件（任何部分除外 在日期后提交而不是根据表格8-K当前报告第2.02和7.01项提交的文件） 本招股说明书补充内容是其一部分且在该注册声明生效之前的初始注册声明。 我们未来根据交易法第13（a）、13（c）、14或15（d）条在本招股说明书日期后提交的所有文件 补充和发行终止前也以引用的方式纳入其中，是本招股说明书的重要组成部分 补充.

任何 包含在本文中或被视为通过引用并入本文的文件中的声明应被视为已修改或取代 就本招股说明书的目的而言，本招股说明书或任何其他随后提交的文件中包含的声明 其也通过引用或被视为通过引用并入本文修改或取代此类陈述。任何如此修改或取代的声明 除非经过修改或取代，否则不得被视为构成本招股说明书补充文件的一部分。

招股说明书

$50,000,000

INMED Pharmaceuticals Inc.

普普通通 股票

优选 股份

认股权证

订阅 权利

单位

这 招股说明书将允许我们不时以发行时或之前确定的价格和条款发行， 本招股说明书中描述的任何证券组合高达50，000，000美元，无论是单独的还是单位的。我们还可以提供 转换或交换优先股时的普通股;行使认购权时的普通股或优先股 或权利;或履行购买合同时我们的股权证券的任何组合。

这 招股说明书描述了这些证券的一般条款以及这些证券的一般发售方式。我们将 在本招股说明书的一份或多份补充文件中为您提供任何发行的具体条款。招股说明书补充还将 描述这些证券的具体提供方式，还可以补充、更新或修改包含的信息 在本文件中。您应阅读本招股说明书和任何招股说明书补充文件，以及通过引用方式纳入的任何文件 请在投资前仔细阅读本招股说明书或任何招股说明书补充书。

我们 我们可能会通过不时指定的代理人或出售给或通过承销商或交易商直接向您出售证券。为 有关销售方式的更多信息，请参阅本招股说明书中题为“分销计划”的部分 以及适用的招股说明书补充。如果任何承销商或代理人参与我们的证券销售，涉及 本招股说明书的交付日期、该等承销商或代理人的名称以及任何适用的费用、佣金或折扣 超额配股权将在招股说明书补充中列出。此类证券向公众的价格和净收益 我们预计从此类出售中获得的收入也将在招股说明书补充中列出。

我们 普通股在纳斯达克资本市场以代码“INM”报价。我们是一家“新兴成长型公司” 正如2012年《快速启动我们的商业初创法案》所定义的那样，因此，我们选择遵守某些精简上市公司 本招股说明书和未来提交的报告要求。2022年2月1日，我们普通股的收盘价为每股1.17美元 份额适用的招股说明书补充将包含有关任何证券的任何其他上市（如有）的信息（如有） 招股说明书补充所涵盖证券的市场或其他证券交易所。我们证券的潜在购买者 敦促获取有关我们证券市场价格的当前信息（如适用）。

这个 非关联公司持有的我们普通股流通股的总市值约为1610美元万，这是 按S-3表格I.B.6一般指示计算，并以非关联公司持有的13,758,380股流通股计算 截至2022年2月1日，每股价格为1.17美元，这是我们普通股在纳斯达克资本上最后报道的出售价格 2022年2月1日市场。根据S-3表格I.B.6的一般指示，在任何情况下，证券的总市值 由吾等或吾等以吾等的名义在首次公开发售中出售，而本招股说明书是首次公开发售的一部分 任何12个日历月的期间超过非关联公司持有的我们普通股总市值的三分之一，只要 非关联公司持有的我们普通股的总市值不到7,500美元万。在之前的12个历月内 此外，包括本招股说明书日期在内，吾等并无根据S-3表格I.B.6一般指示发售或出售任何证券。

投资 存在很高的风险。请阅读“风险因素“从本招股说明书第50页开始， 包含在任何适用的招股说明书补充文件中，以及在本文和其中以供讨论的方式纳入的文件中 在决定购买我们的证券之前您应该仔细考虑的因素。

我们 可根据需要通过提交修订或补充来不时修改或补充本招股说明书。你应阅读整本 在您做出投资决定之前，请仔细阅读招股说明书以及任何修订或补充。

既不 美国证券交易委员会或任何国家证券委员会均已批准或不批准这些证券或确定 本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

招股书 日期：2022年2月11日

表 内容

约 本招股说明书

这 招股说明书是我们向美国证券交易委员会提交的S-3表格注册声明的一部分， 根据《证券条例》第415条的规定，对延迟发行和出售的证券使用“搁置”登记程序 行动起来。根据这一搁置登记程序，我们可以在一个或多个招股说明书中出售本招股说明书中描述的任何证券组合 发行总额不超过50,000,000美元的债券。本招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般描述 优惠，这并不意味着是对每种安全的完整描述。每次我们在这个货架注册下出售证券时， 我们将提供一份招股说明书附录，其中将包含有关此次发行条款的具体信息。招股说明书副刊 也可添加、更改、更新或取代本招股说明书或我们已并入的文件中包含的信息 在本招股说明书中引用。你应阅读招股章程及任何适用的招股章程补充资料，连同附加 在“哪里可以找到更多信息”和“某些文档的合并”标题下描述的信息 通过引用，“在投资于所提供的任何证券之前。本招股说明书不得用于完成出售 除非附有招股说明书补充资料，否则本公司并不持有证券招股章程。

你 应仅依赖本招股说明书及其任何补充文件中包含或引用的信息。 我们并未授权任何人向您提供与本招股说明书、任何随附内容不同的任何额外信息 招股说明书补充书或任何与发行有关的免费撰写招股说明书。我们不承担任何责任，也可以 不保证其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性。我们不会出售要约这些 任何不允许要约的司法管辖区的证券。

这 招股说明书包含本文描述的一些文件中包含的某些条款的摘要，但参考了 完整信息的实际文件。所有摘要均通过参考实际文件完整合格。 本文提及的一些文件的副本已提交、将提交或将通过引用作为证据纳入 本招股说明书是其一部分的注册声明，您可以获得下文中所述的这些文件的副本 标题“您可以在哪里找到更多信息”和“通过引用纳入某些文件”。

的 本招股说明书、任何招股说明书补充书或上文引用的任何文件中所包含的信息 仅在包含此类信息的文件发布之日准确，无论本招股说明书或任何招股说明书补充内容何时 已交付或发生我们证券的任何出售时。我们的业务、经营业绩、现金流、财务状况或前景 自那一天以来可能发生了变化。如果本招股说明书中的信息与任何招股说明书补充文件中的信息存在任何不一致， 或在上述引用的任何文件中，您应该依赖该文件中的信息，其中包含最新的 约会

这 招股说明书在任何情况下或司法管辖区都不是出售或招揽购买要约我们证券的要约 其中要约或招揽是非法的。除非上下文另有说明，否则本招股说明书中使用的术语“InMed”、 “InMed Pharmaceuticals”、“BayMedica Inc.”、“BayMedica”、“BayMedica LLC”、“我们” “我们”、“我们的”、“我们的公司”和“我们的业务”是指InMed Pharmaceuticals Inc.。的 短语“本招股说明书”指本招股说明书和任何适用的招股说明书补充，除非上下文另有规定 需要.在本招股说明书中，我们有时统称普通股、优先股、认购权和单位 作为“证券”。

风险 因素

投资 在我们的普通股中包含着高度的风险。您应该仔细考虑以下每一种风险以及其他所有风险 本招股说明书所载资料，包括综合财务报表及相关附注，方可作出决定 购买我们的普通股。如果实际发生以下任何风险，我们的业务可能会受到损害。在这种情况下，交易价格 我们的普通股可能会下跌，你可能会失去你的全部或部分投资。你还应该仔细考虑风险因素 在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年6月30日的10-k表格年度报告中的“风险因素”项下阐述 2021年9月24日(该文件通过引用结合于此)以及在标题“Risk”下描述的其他风险因素 在任何随附的招股说明书补充资料及我们以引用方式并入本招股说明书的任何文件中，包括 我们根据经修订的1934年证券交易法第13(A)、13(C)、14或15(D)条向美国证券交易委员会提交的所有未来备案文件 (“交易法”)，在决定投资于我们的普通股之前。请参阅“成立为法团” 参考资料。“

摘要 风险因素

的 以下是可能影响我们业务的重大风险摘要。此摘要可能不包含我们所有的重大风险，并且 它完全符合下文列出的更详细风险因素的资格。

我们 IntegrationSyn^TM 或BayMedica酵母生物合成制造方法可能无法实现产量和/或 所需的成本水平与替代制造方法具有经济竞争力。

我们 前景取决于我们候选产品的成功，这些候选产品处于开发早期阶段，统计上可能性很高 失败并受到漫长、耗时且本质上不可预测的监管流程的影响。

我们 产品和候选产品包含可能被归类为“受控物质”的化合物，其使用可能 引发公众争议并限制其开发或商业化。

的 FDA或特定州可能最终禁止销售部分或所有含有大麻素的膳食补充剂或传统食品 成分和我们的下游B20亿客户可能需要向FDA提交新膳食成分通知，但FDA可能不会 无异议地接受。

美国 （非THC）大麻素相关产品的监管框架正在迅速发展，变化可能会推迟或阻止商业化 并对我们的业务造成重大不利影响。

的 COVID-19冠状病毒可能会对我们的业务产生不利影响，包括对我们的成功至关重要的几项关键活动。

的 我们普通股的市场价格波动较大，并且会波动。

提高 额外资本可能会导致我们现有股东的稀释、限制我们的运营或要求我们放弃对我们的权利 技术或产品候选者。

如果 如果未来我们未能保持有效的财务报告内部控制体系，我们可能无法准确地 报告我们的财务状况、经营业绩或现金流，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，因此， 我们普通股的价值。

在 与我们截至2021年6月30日和2020年6月30日的财务报表审计有关，我们的重大弱点 对财务报告的内部控制已经确定，我们可能会在未来发现其他重大弱点。

我们 由于作为上市公司运营，已经并将继续产生成本增加，我们的管理层一直 需要并将继续需要投入大量时间来实施新的合规举措。

我们 自成立以来，我们已经遭受了重大损失，我们预计未来我们将继续遭受损失， 商业收入有限，我们可能永远无法盈利。

我们 可能会受到与知识产权相关的索赔或卷入与知识产权相关的诉讼。

我们 严重依赖我们控制有限的合同制造商以及我们现有的合作协议以及任何我们可能的合作协议 未来进入可能不会成功。

我们 依赖于我们的关键人员来实现我们的业务目标。

我们 保险可能不足以弥补因我们的运营而可能发生的损失。

风险 因素

风险 与我们的业务和行业相关

风险 与药物开发活动相关

我们 前景取决于我们候选产品的成功，这些候选产品处于开发早期阶段，统计上可能性很高 失败。

给定 在开发的早期阶段，我们无法保证我们的研发计划将获得监管机构的批准 或商业上可行的产品。为了实现盈利运营，我们必须单独或与他人一起成功发展，获得监管 批准并营销我们未来的产品。我们目前没有获得FDA、HC或任何类似监管机构批准的产品 权威为了获得我们正在开发的候选产品的监管批准并取得商业成功，临床试验 必须证明候选产品对人类使用是安全的，并且证明其有效性。我们没有产品或技术 目前正在进行人体临床试验。此外，我们没有用于商业销售或获得商业许可的药品 销售，我们预计未来几年也不会有任何此类产品。

许多 潜在的药品从未达到临床测试阶段，即使是那些达到临床测试阶段的药品也只有很小的成功机会 完成临床开发并获得监管机构批准。我们的候选产品可能会因多种原因而失败，包括， 但不限于，对人类使用不安全或由于未能提供等于或优于标准的治疗益处 测试时的治疗。早期临床前研究的积极结果可能并不表明将会出现的结果 在临床前或临床研究的后期阶段获得。同样，早期临床试验的积极结果可能不会 表明后期临床试验的良好结果。我们不能保证未来的任何研究，如果进行， 产生良好的结果。

的 我们的产品开发早期阶段特别不确定我们的任何产品开发工作是否会被证明是 成功并满足适用的监管要求，以及我们的任何候选产品是否将获得必要的监管要求 批准、能够以合理的成本制造或成功营销。如果我们成功地开发了我们的 当前和未来的产品候选人进入已批准的产品，我们仍然会遇到许多潜在的障碍，例如需要 开发或获得制造、营销和分销能力。如果我们无法成功商业化我们的任何产品， 我们的财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

我们 IntegrationSyn^TM 或BayMedica酵母生物合成制造方法可能无法实现产量和/或成本 与替代制造方法具有经济竞争力所需的水平。

给定 IntegrationSyn开发的早期阶段^TM 和BayMedica生物合成计划以及研究中固有的风险 和开发，现在预测通过这些过程之一或两种生产的大麻素的商业可行性还为时过早。潜在 这些计划的负面结果包括但不限于：

甚至 如果我们的候选产品通过临床前研究和临床试验取得进展，我们可能会在管理增长方面遇到困难 并扩大我们的业务。

我们 资源有限，无法实现我们当前和未来的临床前研究和临床试验目标。从我们成立之日起 作为2014年10月的一家制药公司，我们已经进行了大量的临床前实验，目前正在进行早期 临床试验，这是一个耗时、昂贵和不确定的过程。此外，虽然我们有经验的管理和期望 为了将许多与实施这些计划相关的活动外包出去，我们是一家员工不到20人的小公司， 因此，进行临床前研究和临床试验以及监测第三方供应商的内部资源有限。 随着我们的候选产品在临床前研究和临床试验中取得进展，我们将需要扩大我们的开发、监管 和制造业务，通过扩大我们的内部能力或与其他组织签订合同来提供这些 我们的能力。在未来，我们预计必须管理与合作者或合作伙伴、供应商和 其他组织。我们管理运营和未来增长的能力将要求我们继续改善我们的运营、财务 以及管理控制、报告系统和程序。

如果 我们很难招募患者参加临床试验，试验的完成可能会被推迟或取消。

作为 我们的候选产品从临床前测试推进到临床测试，然后通过逐渐更大、更复杂的临床测试 在试验中，我们将需要招募越来越多符合这些试验资格标准的患者。的因素 影响我们招募患者的能力在很大程度上是不可控制的，包括但不限于以下内容：

作为 由于上述因素，我们可能难以招募或维持患者参与任何临床试验 针对我们的产品进行，这可能会导致此类试验的延迟或取消。任何临床试验的延迟或取消 可以缩短我们可能拥有将我们的候选产品商业化或允许我们的竞争对手的独家权利的任何期限 在我们之前将产品推向市场，这将损害我们成功商业化候选产品的能力，并可能造成损害 我们的财务状况、运营业绩和前景。

如果 我们候选产品的临床试验未能以令监管机构满意的方式证明安全性和有效性，或者 如果不以其他方式产生积极的结果，我们将产生额外的成本或在完成时遇到延误，或者最终无法 完成我们候选产品的开发和商业化。

在此之前 为了获得监管部门对我们候选产品的销售批准，我们必须进行临床前研究 在动物和人体上进行广泛的临床试验，以证明候选产品的安全性和有效性。临床测试 成本高昂，难以设计和实施，可能需要数年时间才能完成，而且结果不确定。临床前研究的结果 研究和早期临床试验可能不能预测后来的临床试验的成功，临床试验的中期结果也不能 必然会预测最终结果。制药和生物技术行业的一些公司遭受了重大损失 高级临床试验因缺乏疗效或不可接受的安全性而受挫，尽管早些时候的结果很有希望 审判。我们不知道我们可能进行的临床试验是否会证明足够的有效性和安全性，从而导致监管 批准在任何司法管辖区销售我们的任何候选产品。候选产品可能会因安全性或有效性原因而不合格 测试过程的任何阶段。我们面临的一个主要风险是，我们正在开发的候选产品可能都不会 成功获得FDA或其他监管机构的市场批准，导致我们无法获得任何商业 在临床前和临床试验的多个阶段投入大量资本后，他们将从这些公司获得收入。

如果 我们在临床测试方面遇到了延误，我们的候选产品商业化将被延误，而且我们的业务可能会大幅增长 伤害.

我们 无法预测任何临床试验是否会按计划开始、是否需要重组或是否会按计划完成，或 根本如果我们在临床测试中遇到延误，我们的产品开发成本将会增加。临床试验的严重延误可能 缩短我们可能拥有商业化候选产品或允许我们的竞争对手的独家权利的任何期限 在我们之前将产品推向市场，这将损害我们成功商业化候选产品的能力，并可能造成损害 我们的财务状况、运营业绩和前景。我们产品临床试验的开始和完成可能 由于多种原因而延迟，包括但不限于以下方面的延迟：

我们 如果我们在测试或批准方面遇到延误，或者如果我们需要进行更多或更大规模的临床试验，产品开发成本将会增加 试验比计划的要多。此外，监管要求和政策可能会发生变化，我们可能需要修改研究方案 以反映这些变化。修正案可能要求我们向监管机构或IRS或伦理委员会重新提交研究方案 进行重新检查，这可能会影响该试验的成本、时间或成功完成。延迟或增加产品开发 成本可能会对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。

负 其他人的临床试验或研究的结果以及涉及我们产品目标的不良安全事件可能会产生不利影响 对我们未来的商业化努力的影响。

从 学术研究人员、竞争对手不时对药品各个方面进行研究或临床试验 或其他。这些研究或试验的结果发表后，可能会对药物市场产生重大影响 作为研究主题的产品。发表研究或临床试验的负面结果或不良安全事件 与我们的候选产品或我们的候选产品竞争的治疗领域相关，可能会对价格产生不利影响 我们的普通股以及我们为候选产品未来开发提供资金的能力以及我们的业务和财务业绩 可能会受到重大不利影响。

我们 打算花费我们有限的资源来寻找某些适应症的候选产品，并且可能无法利用其他产品 候选产品或我们产品候选产品的其他适应症可能更有利可图或更有可能 成功

因为 我们的财务和管理资源有限，我们专注于与我们的产品候选人相关的研究项目 适应症，主要用于治疗EB，如果我们的候选产品证明，产品失败的风险集中在 不安全、无效或不足以临床开发或商业化。因此，我们可能会放弃或推迟追求 与其他产品候选产品的机会或其他后来可能被证明具有更大商业潜力的适应症。 我们还可能认为根据临床试验结果重新调整我们的临床开发计划是明智的。

的 FDA、HC、EMA和其他类似外国监管机构的监管批准过程漫长且耗时 而且本质上是不可预测的，如果我们最终无法获得监管机构对我们的候选产品的批准，我们的业务 将会受到重大伤害。

我们 在获得适当监管机构的正式批准之前，不得在任何司法管辖区推销我们的候选产品 当局例如，在向FDA提交NDA或向EMA提交MAA以批准我们的候选产品之前，我们将 需要完成我们的临床前研究和临床试验。成功完成我们的临床项目并获得批准 寻求商业化批准的申请是一个复杂、漫长、昂贵且不确定的过程，监管当局 可能出于多种原因推迟、限制或拒绝批准我们的产品候选产品，其中包括：

在……里面 在美国，我们的活动可能会受到联邦、州和地方当局的额外监管 除FDA外，除其他外，包括医疗保险和医疗补助服务中心、美国国务院的其他部门 卫生与公众服务部，或“HHS”，(例如，监察长办公室)，司法部，或“司法部”， 以及司法部内的个别联邦检察官办公室，以及州和地方政府。因为这些法律的广泛性和 由于可获得的法定和监管豁免的范围狭窄，我们的一些商业活动可能会受到 挑战根据一条或多条这样的法律提出质疑如果我们的行动被发现违反了任何联邦和州法律 或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括刑事和重大民事处罚。 罚款、损害赔偿、罚款、监禁、禁止参与政府方案、禁令、召回或扣押 对产品、全部或部分停产、拒绝或撤回上市前产品批准的，私人“奎” 个别举报人以政府名义提起的诉讼或拒绝允许我们签订供应合同，包括 政府合同，以及削减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的运营能力产生不利影响 我们的业务和我们的经营成果。如果我们的任何产品在国外销售，我们可能会受到 类似的外国法律和法规，例如可能包括适用的上市后要求，包括安全监督、 反欺诈和滥用法律，实施公司合规计划，报告向医疗保健支付或转移价值 专业人士。

任何 其中许多因素超出了我们的控制范围，可能会增加开发成本，危及我们获得监管的能力 批准并成功营销我们的候选产品并产生产品收入。

我们 打算在多个国际司法管辖区为我们的候选产品进行临床试验，并获得所有监管机构的认可 当局是否掌握此类“国际”数据并不确定。

我们 打算在美国国内外为我们的候选产品进行临床试验。到目前为止，我们所有的临床 开发工作已经在美国以外的地方进行。最终，我们计划向FDA提交我们的候选产品的NDA 和其他监管机构在完成所有必要的临床试验后。例如，尽管FDA可能会接受来自 在美国境外进行的临床试验，FDA是否接受此类研究数据取决于某些条件。例如, 临床试验必须根据FDA有关人体受试者保护和 临床试验，被称为“良好临床实践”或“GCP”要求，且FDA必须 能够通过现场检查验证临床试验的数据，如果它认为有必要这样做的话。数据来自何处 外国临床试验意在作为美国上市批准的唯一依据，FDA不会批准 该应用仅基于外国数据，除非这些数据被认为适用于美国患者群体和美国 医疗实践，临床试验是由公认能力的临床研究人员进行的，数据被认为是有效的 不需要FDA的现场检查，或者如果FDA认为有必要进行这种检查，FDA能够 通过现场检查或其他适当方式验证数据。此外，此类临床试验将受到 进行临床试验的外国司法管辖区适用的当地法律。不能保证FDA或任何 其他监管机构将接受在美国或其他国际司法管辖区以外进行的临床试验数据。 如果FDA或任何其他监管机构不接受任何这样的数据，很可能会导致需要额外的临床 试验，这将是昂贵和耗时的，并延误我们发展计划的各个方面。

在 此外，在美国境外进行临床试验可能会对我们产生重大影响。进行固有风险 国际临床试验包括：

我们 候选产品含有可能被归类为“受控物质”的化合物，使用该物质可能会引起公众的注意 引发争议并限制其开发或商业化。 

如果 一种药物有可能被滥用，保密协议或其他监管提交的文件必须包括对研究或信息的描述和分析 与滥用药物有关的问题，包括一项关于时间表的建议(例如，在美国，根据联邦受控物质法， 或“CSA”)。还需要描述与过量用药有关的任何研究，包括透析、解毒剂、 或其他治疗方法，如果知道的话。虽然我们认为我们的候选产品的滥用可能性相对最小，但考虑到 低药物浓度和局部给药途径，我们可能是错误的，或者它们可能被认为具有潜在的 滥用药物。在任何一种情况下，都可能对我们成功开发或商业化我们的候选产品的能力产生负面影响。 由于我们的候选产品包含与自然界中存在的物质在化学上相同的纯化物质，因此， 被归类为“管制物质”，其监管批准可能会引起公众的争议。政治和社会 压力和负面宣传可能会导致我们的候选产品审批延迟，并增加费用。这些压力 也可能限制或限制我们的候选产品的推出和营销。尽管我们的API是 赋予药物功效的成分是人工合成的，因此，我们与大麻 来自工厂的负面宣传大麻误用或产生不良副作用大麻或其他大麻素产品可能会对 影响我们的候选产品的商业成功或市场渗透率。我们的业务性质吸引了一大批人 公众和媒体的利益水平，如果出现任何由此产生的负面宣传，我们的声誉可能会受到损害。此外，如果 我们的候选产品被归类为“管制物质”，它们可能会受到进出口和研究的限制 这可能会推迟或阻止我们在不同地理管辖区的产品开发。成功的商业化 我们的候选产品可能需要监管受控物质的监管机构(如DEA)的许可或批准。

研究 限制、产品运输延迟或禁令可能会对我们的业务、运营业绩和 财务状况。

研究报告 我们的候选产品和我们候选产品中使用的原料药的运输、进出口和运输都需要研究许可证， 由多个不同机构颁发的进出口许可证。比如在美国，FDA，美国海关和边境保护局， 和DEA；在加拿大，加拿大边境服务局和HC；在欧洲，EMA和欧盟委员会；在澳大利亚和纽约 新西兰、澳大利亚海关和边境保护局、治疗用品管理局、新西兰药品和医疗管理局 设备安全局和新西兰海关服务；在其他国家，类似的监管机构管理这项研究 以及进出口含有受管制物质的药剂制品。具体地说，进出口过程需要 进口国和出口国有关受控物质主管部门颁发的进出口许可证。 我们可能不会从某些国家的当局那里获得此类许可证，或者如果被授予，我们可能不会继续持有此类许可证。即使我们获得了相关的 许可证、原料药和我们的候选产品的发货可能会在运输途中被耽搁，这可能会导致重大延误，并可能导致 产品批次储存在要求的温度范围之外。不适当的存储可能会损坏产品发货，导致 临床试验延迟，或在商业化后，原料药或我们产品的一次或多次发货造成部分或全部收入损失 候选人。一旦装运完成，我们或与我们合作的研究承包商可能还会遭受进一步的延误或限制 由于有关大麻素研究的规定。临床试验的延迟，或在商业化后，部分或全部 原料药或我们的候选产品的一次或多次发货造成的收入损失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响 运营状况和财务状况。上述例子和各种当局的名单，目前或将来可能， 影响我们对我们的候选产品和/或原料药进行研究或进口或出口的能力，不应被解释为详尽无遗 或以任何方式全面。

医疗保健 立法，包括可能不利的定价法规或其他医疗改革举措，可能会增加困难 以及我们获得候选产品的营销批准和商业化的成本。

尤其是 在美国，但在其他司法管辖区，也有一些立法和监管方面的变化和拟议的变化 对于可能阻止或推迟我们候选产品的上市审批的医疗保健系统，限制或规范审批后 活动或影响我们有利可图地销售我们获得市场批准的任何候选产品的能力。一项这样的规定 美国联邦《患者保护和平价医疗法案》(P.L.111-148)，或称《PPACA》，也称为《平价医疗法案 《保健法案》或《ACA》于2010年3月23日签署，经签署的《保健和教育和解法案》修订 2010年3月31日。该法案包含许多条款，生效日期各不相同。ACA中包括的条款旨在扩大 获得保险，加强对消费者的保护，强调预防和健康，提高质量和系统性能，扩大 卫生人力，并遏制不断上升的医疗保健成本。ACA的目标是将医疗保险覆盖范围扩大到约3,200名未参保的万 美国人通过扩大私人和公共保险。

我们 预计《平价医疗法案》以及已经和未来可能采用的其他医疗改革措施可能会 导致更严格的承保标准、新的支付方法，并对我们收到的价格造成额外的下行压力 对于任何批准的产品来说，这可能会严重损害我们未来的收入。医疗保险或其他政府报销的任何减少 计划可能会导致私人付款人付款的类似减少。实施成本控制措施或其他 医疗保健改革可能会损害我们创造收入、实现盈利或将产品商业化的能力。

增加 对药品定价的审查或定价法规的变化可能会限制我们能够为候选产品收取的费用， 这可能会对我们的收入和运营业绩产生不利影响。

药效 制药公司的定价目前正受到更严格的审查，预计将继续成为激烈政治斗争的主题 以及在美国和其他司法管辖区的公开辩论。具体地说，最近美国国会进行了几次调查 关于药品定价做法的听证，包括与具体价格调查有关的听证 几家制药公司增加了。此外，几个州最近通过了法律，目的之一是， 给药品定价带来更多的透明度，其他州未来可能会采取类似的举措。我们无法预测程度 我们的业务可能会受到这些或其他潜在的未来立法或监管发展的影响。然而，更严格的审查 在药品定价方面，一般与药品定价有关的负面宣传，或定价条例的改变可能 限制我们能够对我们的候选产品收取的费用，这可能会对我们的收入产生实质性的不利影响 以及手术的结果。

甚至 如果我们能够将我们的候选产品商业化，他们可能无法从第三方付款人获得保险和足够的报销， 这可能会损害我们的业务。

的 政府和私人支付者的报销对于大多数患者能够负担治疗费用至关重要。 如果获得批准，我们候选产品的销售将在很大程度上取决于这些候选产品的成本程度 将由健康维护、管理式护理、药房福利和类似的医疗保健管理组织支付，或报销 政府卫生管理当局、私人健康保险保险公司和其他第三方付款人。如果不报销 可用或仅在有限水平可用，则我们可能无法成功将我们的候选产品商业化。即使覆盖范围 则批准的报销金额可能不足以让我们建立或维持足以实现的定价 我们的投资有足够的回报。

在 美国《医疗保险现代化法案》制定了医疗保险D部分计划，并规定了限制数量的权力 其中任何治疗类别将涵盖的药物。《医疗保险现代化法案》，包括其成本削减举措， 可能会减少我们任何批准的产品的可用覆盖范围。此外，私人支付者在设置时通常遵循医疗保险 他们自己的保险政策。因此，《医疗保险现代化法案》导致的覆盖范围的任何减少都可能导致类似的 私人付款者的减少。

那里 与新批准产品的保险范围和报销有关的重大不确定性。在美国 有关新药报销的主要决定通常由医疗保险和医疗补助服务中心做出，或者 “CMS”是美国卫生与公众服务部（HHS）内的一个机构，由CMS决定是否以及在多大程度上覆盖和报销新药 根据医疗保险。私人支付者倾向于在很大程度上遵循CMS。

的 医生对药品的预期用途也会影响定价。例如，CMS可以启动全国覆盖范围确定 行政程序，该机构通过该程序确定治疗产品的哪些用途可以和不可以根据以下规定报销 医疗保险。这个确定过程可能很长，从而产生了很长的时期，在此期间未来偿还特定的费用 产品可能不确定。

外面 在美国，特别是在欧盟成员国，处方药的定价受到政府的控制。在这些国家， 与政府部门进行定价谈判或成功完成健康技术评估(HTA)程序 当局在收到产品的营销授权后可能需要相当长的时间。此外，可能会有相当大的 政府和其他利益攸关方对价格和补偿水平施加压力，包括作为费用控制措施的一部分。一定的 国家允许公司固定自己的药品价格，但监控公司的利润。政治、经济和监管 事态发展可能会使定价谈判进一步复杂化，在获得补偿后，定价谈判可能会继续进行。 欧盟各成员国使用的参考定价和平行分配，或在低价和高价欧盟成员国之间进行套利 国家，可以进一步降低净实现价格。在一些国家，我们或我们的合作者可能被要求进行临床试验 或其他研究，将我们的候选产品的成本效益与其他可用的疗法进行比较，以获得或维持 报销或定价审批。第三方付款人或当局公布折扣可能会给 出版物所在国家和其他国家/地区的价格或报销水平。如果任何候选产品的报销获得批准 由于无法进行营销或在范围或金额上受到限制，或者如果定价水平不令人满意，我们的业务、财务状况、 运营结果或前景可能会受到不利影响。

我们 与客户和第三方付款人的关系将受到适用的反回扣、欺诈和滥用、联邦排除或 禁令以及其他医疗保健法律和法规，这可能会使我们面临刑事制裁、民事处罚、合同损害赔偿， 声誉损害以及利润和未来收益减少。

医疗保健 提供者、医生和第三方付款人在推荐和处方任何产品候选人方面发挥着主要作用 我们获得了营销批准。我们未来与第三方付款人和客户的安排可能会让我们面临广泛适用的 欺诈和滥用以及其他可能限制业务或财务安排和关系的医疗保健法律和法规 我们通过它营销、销售和分销我们获得营销批准的产品。作为一家制药公司，尽管 我们现在也不会控制医疗保健服务的转诊或直接向医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人（某些）收取费用 与欺诈和虐待以及患者权利有关的联邦和州医疗保健法律和法规现在并将适用 对我们的业务。适用的联邦和州医疗保健法律和法规的限制可能影响我们的运营能力 包括以下内容：

可比 欧洲经济区（“EEA”）内的国家/地区存在法律和法规。尽管此类法律部分是 根据欧盟或“欧盟”法律，它们可能因国家而异。特定医疗保健以及一般欧盟 国家法律、法规和行业规范限制了我们与政府官员和医疗保健专业人员的互动， 以及个人健康数据的收集和处理。不遵守任何这些法律或法规都可能导致犯罪 或民事责任。

努力 为了确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规，将涉及 巨大的成本。政府当局可能会得出结论，我们的商业实践可能不符合现行的 或未来涉及适用的欺诈和滥用或其他医疗法律和法规的法规、法规或判例法。如果我们的行动 被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会受到严重的 民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、监禁、被排除在政府资助的医疗保健计划之外等 如联邦医疗保险和医疗补助，以及削减或重组我们的业务。如果任何医生或其他医疗保健提供者或 我们预计与之有业务往来的实体被发现不符合适用法律，他们可能受到刑事、 民事或行政制裁，包括将其排除在政府资助的医疗保健计划之外。

失败 遵守美国《反海外腐败法》（“FCPA”）、《加拿大外国公职人员腐败法》， 或“CFPOA”以及其他全球反腐败和反贿赂法可能会使我们受到处罚和其他不利后果

的 FCPA和CFPOA，以及我们现在或可能加入的任何其他适用的国内或国外反腐败或反贿赂法律 主题通常禁止公司和个人从事某些活动以获取或保留业务或影响 以官方身份工作的人，要求公司保存准确的账簿和记录以及内部控制，包括 在外国控制的子公司。向任何外国政府支付、提议支付或授权支付任何有价值的东西都是非法的 官员、政府工作人员、政党或政治候选人试图获得或保留业务或其他目的 影响以官方身份工作的人。

合规 这些反腐败法和反贿赂法可能昂贵且困难，特别是在腐败严重的国家 一个公认的问题。此外，这些法律给制药行业带来了特殊的挑战，因为在许多国家， 医院由政府运营，医生和其他医院员工被认为是外国官员。某些 其他公司就临床试验和其他工作向医院付款被认为是不当付款 政府官员并导致了FCPA的执法行动。

我们的 内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工、未来分销商、 持牌人或代理商。我们目前正在努力制定政策和流程，以监测对《反海外腐败法》和《反海外腐败法》的遵守情况。我们 不能保证他们不会从事被禁止的行为，根据适用的反腐败规定，我们可能会对他们的行为负责 和反贿赂法。不遵守这些法律可能会使我们受到调查、制裁、和解、起诉和其他执法 诉讼、返还利润、巨额罚款、损害赔偿、其他民事和刑事处罚或禁令、暂停或取消禁令 从与某些人签订合同、失去出口特权、举报人投诉、声誉损害、不利的媒体报道、 以及其他附带后果。任何调查、行动或制裁或前面提到的其他伤害都可能有实质性的 对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。

最近 联邦立法以及州和地方政府的行动可能允许从/向外国重新进口药品， 药品的销售价格低于原产国，这可能会对我们的业务和财务产生重大不利影响 条件

我们 如果获得批准，我们的候选产品可能面临来自国外廉价仿制药和/或大麻类药物的竞争 对药品实行价格管制的国家。这被称为平行进口。例如， 联邦医疗保险现代化法案包含的条款可能会改变美国的进口法，并扩大药剂师和批发商的 能够从加拿大进口经批准的药物和竞争产品的廉价版本，加拿大有政府的价格管制。 美国进口法的这些变化将不会生效，除非HHS部长证明这些变化将带来 不会对公众的健康和安全造成额外风险，并将显著降低消费者的产品成本。 到目前为止，卫生和公众服务部部长拒绝批准一项重新输入计划。药品再进口的支持者，包括某些州立法机构， 可能试图通过立法，在某些情况下直接允许重新进口。立法或法规允许 如果药品重新进口，可能会降低我们可能开发的任何产品的价格，包括我们的产品 候选人，并对我们未来的收入和盈利前景产生不利影响。

风险 与一般企业管理相关

我们 依赖于我们的关键人员来实现我们的业务目标。

我们 依赖于关键人员，他们中的任何一个人的流失都可能损害我们的业务。我们未来的表现和发展将取决于一个重要的 对其高管、关键员工和顾问的努力和能力的程度。失去一项或多项服务 这些人中的一员可能会损害我们的业务。我们的成功将在很大程度上取决于我们继续吸引、发展和留住人才的能力 在我们的业务中拥有熟练的员工和顾问。由于我们的业务具有专业的科学和管理性质，我们依赖 我们非常重视吸引和留住合格的科学、技术和管理人才的能力。争夺资格的竞争 我们这个领域的人员很紧张。由于竞争激烈，我们可能无法继续吸引和留住人才 为发展我们的业务或招聘合适的替补人员。在更换此类人员方面的任何延误，或 不能用具有类似专业知识的人来取代他们，将对我们的业务、财务状况产生实质性的不利影响 以及运营的结果。

我们 员工可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求， 这可能会使我们承担重大责任并损害我们的声誉。

我们 暴露于员工欺诈或其他不当行为的风险。员工的不当行为可能包括故意不遵守 国内或国外监管机构的规定。此外，员工的不当行为可能包括故意不遵守 遵守某些发展标准，准确报告财务信息或数据，或披露未经授权的活动 敬我们。员工的不当行为还可能涉及对临床试验过程中获得的信息的不当使用，这可能 导致监管制裁和严重损害我们的声誉。虽然被禁止，但识别和威慑并不总是可能的 员工不当行为，以及我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的行为 风险或损失，或保护我们免受政府调查或因不遵守规定而引起的其他行动或诉讼 有这样的法律或法规。如果对我们采取任何此类行动，而我们不能成功地为自己辩护或主张 我们的权利，这些行动可能会对我们的业务和经营结果产生重大影响，包括对 罚款或其他制裁。

我们 董事和高级职员责任保险可能不足以弥补因我们的运营而可能发生的损失。

我们 目前维护董事和官员责任保险、临床试验保险以及财产和一般责任 保险，并打算在未来为产品候选人获得运输和储存保险。该保险可能不再有效 向我们提供或我们可以以商业上合理的价格获得，并且我们的承保金额可能不足以承担任何责任 我们招致。未来保险成本的增加，加上免赔额的增加，将导致运营成本上升并增加 风险如果我们承担重大责任，并且此类损害不属于保险范围或超出保单限额，或 如果我们在无法获得责任保险的情况下承担此类责任，我们的业务、运营结果 财务状况可能会受到重大不利影响。

那里 可能是法律、法规和指导方针的变化对我们的业务不利。

我们的 行动须遵守与药理学、大麻素和药物输送有关的各种法律、条例和准则，如 以及与健康和安全、作业进行和环境保护有关的法律和法规。而与此同时， 据我们管理层所知，我们目前正在遵守所有这些法律，对这些法律、法规和指导方针的修改 由于我们无法控制的事情可能会对我们的运营和财务状况造成不利影响。这些变化可能需要我们 产生与法律和合规费用相关的巨额成本，最终需要我们改变我们的业务计划。此外, 如果加拿大或美国政府制定或修订与我们的行业有关的法律，它可能会减少， 或完全消除我们的候选产品的市场，可能会给市场带来重大的新竞争，并可能相反 对我们的业务、经营结果和财务状况有潜在的实质性和不利影响。

如果 我们不遵守规范环境保护、健康和人类安全的法律，我们的业务可能会受到不利影响 受影响。

这个 我们直接或通过第三方进行的研究和开发涉及，并在未来可能涉及使用 有潜在危险的材料和化学品。我们的业务可能会产生危险废物产品。尽管我们相信我们的安全 这些材料的处理和处置程序符合当地、州和联邦法律法规规定的标准， 这些材料造成意外污染或伤害的风险无法消除。如果发生事故，我们可能要负责任。 由此造成的损害，这可能是巨大的。我们还受到许多环境、健康和工作场所安全法律的约束， 规章制度、消防和建筑法规。虽然我们维持省规定的工伤保险 不列颠哥伦比亚省支付我们因员工受伤而可能产生的费用和费用，这项保险可能不足以 针对潜在债务的保险。我们不为可能主张的环境责任或有毒侵权索赔提供保险。 与我们作对。未来可能会通过影响我们运营的其他联邦、州和地方法律法规。我们可能会招致 遵守这些法律或法规的成本很高，如果我们违反了这些法律或法规，就会被处以巨额罚款或处罚。

我们 专有信息或我们客户、供应商和业务合作伙伴的专有信息可能会丢失，或者我们可能会遭受安全漏洞。

在……里面 在我们正常的业务过程中，我们可能会收集和存储敏感数据，包括知识产权、临床前数据 研究、临床试验数据、我们的专有业务信息以及我们的客户、供应商和业务合作伙伴以及个人的信息 我们数据中心和网络中的客户、临床试验受试者和员工的可识别信息。安全的 这些信息的处理、维护和传输对我们的行动至关重要。尽管我们采取了安全措施，我们的信息 技术和基础设施可能容易受到黑客的攻击，或者由于员工错误、渎职或其他中断而被攻破。 尽管据我们所知，到目前为止，我们还没有经历过任何这样的重大安全漏洞，但任何此类漏洞都可能危及我们的网络 存储在那里的信息可能会被访问、公开披露、丢失或被窃取。任何此类访问、披露或其他损失 信息可能导致法律索赔或诉讼，根据保护个人信息隐私的法律承担责任，监管 处罚，扰乱我们的运营，损害我们为候选产品获得专利保护的能力，损害我们的声誉， 并导致对我们的产品和进行临床试验的能力失去信心，这可能会对我们的业务产生不利影响 和声誉，并导致延迟获得监管部门的批准。

我们 预计将面临激烈的竞争，通常来自比我们拥有更多资源和经验的公司。

这个 制药行业竞争激烈，变化迅速。行业继续扩大和发展，作为一个不断增长的 进入市场的竞争者和潜在竞争者的数量。许多这些竞争对手和潜在竞争对手在很大程度上 比我们拥有更多的财务、技术、管理和研发资源和经验。其中一些竞争对手 潜在的竞争对手在药品开发方面比我们有更多的经验，包括验证程序 以及监管事务。在同一疾病领域进行研究的其他公司可能会开发出具有竞争力或优于 我们的候选产品。其他从事大麻类研究的公司可能会开发出针对与我们相同的疾病的产品 专注于那些具有竞争力或优于我们候选产品的产品。此外，还有非FDA批准的大麻/大麻素 所谓的“医用大麻”行业的公司正在提供制剂，这可能是竞争激烈的 我们的产品。如果我们不能成功竞争，我们的商业机会就会减少，我们的业务就会 运营和财务状况可能会受到实质性损害。

的 稀有大麻素的开发、生产和向健康和保健行业供应也具有高度竞争和主题 快速变化。随着越来越多的竞争对手和潜在竞争对手进入，该行业继续扩张和增长。 市场其中许多竞争对手和潜在竞争对手拥有更大的财务、技术、管理和研究 以及比我们在稀有大麻素开发和扩大规模方面所拥有的开发资源和经验。这些公司正在发展 并扩大对我们有竞争力的天然大麻素的规模，并将带来更大的定价压力和竞争。如果我们 无法成功竞争，我们的商业机会将减少，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到影响 可能受到重大伤害

如果 我们获得了监管机构的批准，我们打算在我们业务有限或没有业务的多个司法管辖区营销我们的候选产品 经验丰富，可能面临可能影响我们财务业绩的增加的业务和经济风险。

如果 我们获得监管机构批准，我们可能计划在我们经验有限或没有经验的司法管辖区营销我们的候选产品 营销、开发和分销我们的产品。某些市场具有巨大的法律和监管复杂性，我们可能会 没有导航经验。我们面临国际业务所固有的各种风险，包括相关风险 非美国司法管辖区的法律和监管环境，包括隐私和数据安全、贸易管制 法律和法律、监管要求和执行的意外变化，以及与货币汇率波动相关的风险 外国的利率以及政治、社会和经济不稳定。如果我们无法成功管理我们的国际业务， 我们的财务业绩可能会受到不利影响。

风险 与政府立法和法规有关 大麻和大麻素

美国 （非THC）大麻素相关产品的监管框架正在迅速发展，变化可能会推迟或阻止商业化 并对我们的业务造成重大不利影响。

的 美国于2018年12月20日颁布了《2018年农业改进法案》，即“2018年农业法案”。2018年 农业法案等将美国大麻重新定义为“植物 的大麻 以及该植物的任何部分，包括 其种子及其所有衍生物、提取物、大麻素、同分体、酸、盐和同分体的盐，无论是否生长， 以干重计，Delta-9四氢大麻酚浓度不超过0.3%”并作为受控物质删除 其衍生物、提取物和大麻素，包括CBD，来自《受控》中定义的“大麻”定义 物质法（CSA）。2018年农业法案还修订了1946年《农业营销法》，允许生产和销售美国农产品 美国的大麻及其衍生物

的 2018年农业法案责成美国农业部（“USDA”）颁布与种植相关的法规 以及美国大麻的生产。2018年农业法案还指示美国农业部颁布适用于生产的联邦法规 每个未提出美国大麻计划供美国农业部批准的州的美国大麻数量。仍存在不确定性 联邦层面实施2018年农业法案的时间和方式。

下 根据2018年农业法案，FDA保留了对《联邦食品、药品和化妆品法案》监管产品的权力（例如，药物、食物、 膳食补充剂和化妆品）含有美国大麻和美国大麻衍生成分，包括CBD。此外，各州还保留了 监管当局通过类似于《联邦食品、药品和化妆品法案》的立法进行，各州可能会偏离 联邦政府对将美国大麻用作或用于食品、膳食补充剂或化妆品的处理。

的 FDA一贯采取的立场是，禁止使用CBD，无论是来自美国大麻还是美国附表一大麻 作为食品和膳食补充剂的成分。这源于其对《联邦食品》中排除条款的解释 药物与化妆品法案，因为CBD已被批准为处方药，并且是大量临床研究的对象 作为一种药物，已被公开。《联邦食品药品和化妆品法》的排除条款规定，物质 已获得批准和/或已接受大量临床研究，因为药物不得用于食品或膳食 补充剂，除非该物质在开始实质性临床研究之前首次在食品或膳食补充剂中上市 将该物质视为药物。

这个 FDA没有发布详细说明排除条款的规定，FDA也没有在法庭上采取任何执法行动 声称违反了排除条款。到目前为止，fda已经向非法营销的公司发出了一些警告信。 CBD产品。在许多这样的案例中，制造商声称该产品能够治疗疾病，这是未经证实的。 (例如，癌症、阿尔茨海默病、阿片类药物戒断和焦虑)，并且没有获得药物批准。其他的则发给了公司 将CBD产品作为膳食补充剂销售，尽管那些含有CBD的产品不符合膳食补充剂的定义， 或者将CBD添加到人和动物性食品中，并为婴儿和儿童及其他弱势群体销售CBD产品。其中一些 这些信件是与联邦贸易委员会共同签署的，并引用了这些公司对CBD功效的声称，但这些说法没有得到证实。 有足够和可靠的科学证据。最近，fda向膳食补充剂制造商发出了警告信。 在获得许可的工厂生产CBD补充剂，以及其他各种违规行为。重要的是，最近的几个 警告信并没有根据任何声明反对CBD膳食补充剂-相反，FDA引用了制造商的话 基于CBD不是一种允许的膳食补充剂成分。2021年，FDA正式拒绝了两种新的饮食成分 (NDI)寻求将CBD作为合法膳食补充剂的全光谱大麻提取物的申请。目前还不能确定 或者这些先例如何适用于尚未进行大量临床研究、药物和/或 已在食品和/或膳食补充剂中销售。

2019年11月， FDA发布了修订后的CBD“消费者更新”。更新指出，截至消费者更新时，FDA已 仅批准了一种CBD产品，这是一种治疗两种罕见、严重癫痫的处方药产品。更新还表示， 通过将CBD添加到食品中或将其标记为膳食补充剂来推销CBD是非法的，FDA仅看到了有限的有关这一点的数据 CBD安全性和这些数据指出了在出于任何原因服用CBD之前需要考虑的真正风险，并且一些CBD产品 正在销售的医疗声明未经证实，质量未知。最后，FDA表示将继续评估 适用于某些预期用于非药物用途的大麻衍生产品的监管框架，包括是否和/或如何 他们可能会考虑更新法规，以及潜在的立法是否合适。

FDA表示， 它认识到含有CBD的药物和其他消费品的潜在机会和巨大兴趣，致力于 评估该机构与CBD相关的监管政策，并成立了专门的内部工作组来探索潜力 各类CBD产品合法销售的途径。该领域的规则、法规和执法继续 演变和发展可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

各州有独立的 监管大麻、大麻衍生大麻素和相关产品的权力。因此，许多州都通过了自己的大麻法， 法规，在许多情况下为大麻种植和含大麻产品的制造创建州法律框架 衍生提取物和大麻素。各州有关我们产品的运输、研究、运输、销售或转售的变化可能会 延迟或阻止此类州的商业化，并对我们的业务造成重大不利影响。

我们在监管严格的行业运营 监管环境正在迅速发展，而我们可能并不总是成功地完全遵守适用的监管要求 在我们开展业务的所有司法管辖区。

我们的业务和活动 在我们开展业务的所有司法管辖区都受到严格监管。我们的运营受到各种法律、法规和指导方针的约束 由政府当局，包括加拿大卫生部、欧洲药品管理局、美国食品和药物管理局(FDA)、 药品监督管理局(DEA)、美国海关和边境保护局(CBP)以及类似的联邦、省、州和地方监管机构 全球各地与制造、进出口、营销、管理、运输、储存、销售、定价、 用于制造的原料、前体化合物、中间体、医药和非医药产品等。这也是 延伸到与健康和安全、保险覆盖范围、业务开展和保护有关的法律、法规和准则 环境(包括向水、空气和陆地的排放和排放，处理和处置危险和有害物质 非危险材料和废物)。我们的运营也可能受到不同程度的政府法规的影响， 但不限于商业化、制造、进出口管制等。普遍适用的法律、法规和准则， 授予政府机构和自律机构对我们活动的广泛行政自由裁量权，包括限制 或限制业务活动，以及对我们的产品和服务施加额外的披露要求。

我们的业务成就 目标部分取决于是否遵守这些政府当局颁布的监管要求并获得 我们产品的生产、储存、运输、销售、进口和出口（如适用）的所有必要监管批准。 相关政府当局管理、适用和执行各自监管制度的效果 延迟或未能获得可能需要的适用监管批准可能会显着延迟或影响 市场、产品和销售计划的发展，可能对我们的业务、财务状况产生重大不利影响 和运营结果。

我们的非制药行业的监管环境 稀有大麻制品业务正在迅速发展，需要建立和维护稳健的系统，以符合不同和 在多个司法管辖区中改变法规，在某些情况下，重叠司法管辖区增加了我们可能无意中违反 一个或多个适用的要求。由于稀有的大麻素是与大麻植物有关的物质，它们现在或将来可能会 被一个或多个监管机构或司法管辖区归类为“大麻”或“管制物质”。政治 例如，社会压力、负面宣传、滥用可能会导致越来越复杂的监管考虑。这些复杂性 还可限制或限制引进、营销和销售新的大麻素产品，或强制将某些产品从 市场。我们的业务性质吸引了公众和媒体的高度兴趣，如果出现任何由此产生的负面宣传， 我们的声誉可能会受到损害。此外，如果我们的目标大麻素被任何人归类为“管制物质” 监管机构，它们可能受到进出口、运输、研究或转售的限制，这些限制可能会推迟或阻止商业化。 在选定的司法管辖区，甚至全世界。

在我们努力遵守的同时 遵守所有相关法律、法规和指南，任何不遵守适用于我们运营的监管要求的行为 可能使我们遭受消极后果，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组 我们的运营、资产扣押、吊销或在经营我们的业务许可证上附加条件、拒绝监管 申请，包括在美国，依赖于DEA和FDA在申请中的立场的其他监管制度 各自的制度，或施加额外或更严格的检查、进口、出口、测试或报告要求； 其中任何一项都可能对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响。在美国，没有遵守FDA的任何要求， 或类似的国家机构，对于我们的药品和非药品，可能会导致禁令等， 产品召回、召回、产品扣押、罚款和刑事起诉。任何监管或机构诉讼的结果， 调查、审计和其他意外情况可能会损害我们的声誉，要求我们采取或避免采取可能 损害我们的运营或要求我们支付大笔资金，损害我们的财务状况。不能保证 任何悬而未决的或未来的监管或机构诉讼、调查和审计都不会导致巨额成本或转移 管理层的注意力和资源，对我们未来的增长计划和机会产生负面影响，或对我们产生实质性的不利影响 对我们的业务、财务状况和经营结果的影响。

如果我们的美国稀有大麻素 原材料供应业务活动被发现违反美国联邦、州或地方法律或任何其他政府 除上述项目外，法规：

变化 有关法律、法规和指导方针 大麻和（美国）大麻可能会对我们的业务产生不利影响。

虽然我们目前的运营 不受政府当局(包括加拿大卫生部)的各种法律、法规和指导方针的具体约束 在美国，FDA，DEA，CBP，FTC和PTO)与营销有关， 采购、制造、包装, 标签、管理、运输、 导入、导出储存、销售或 处置大麻或美国大麻，供应不醉人的稀有 对进一步向健康和健康部门销售产品的公司来说，大麻类物质可能被认为是大麻 并可能受到这些政府当局对政策和决定的新变化的负面影响。不是 可以保证不会颁布新的法律、法规和准则，或者不会制定现有的法律、法规和准则 将不会被修改，废除, 以这样的方式解释或应用 可能需要对我们的运营进行广泛的更改，增加合规成本，产生重大责任或撤销我们的 许可证和其他许可限制了我们目前预期的增长机会，或者以其他方式限制或削减了我们的业务。 关于生产、销售和使用的现行法律、法规和指南的修正案大麻， 大麻，大麻-以大麻和大麻为基础的产品，更严格 《公约》的执行或执行或其他意外事件，包括政治制度的更迭或政治不稳定， 供应链中断，货币管制、货币波动 汇率和通货膨胀率、劳工骚乱、税收法律、法规和政策的变化、外汇限制 和遣返，不断变化的政治条件和与外国投资有关的政府法规大麻 更一般的业务，以及对企业态度的变化 大麻, 超出了我们的控制范围，可能需要对我们的运营进行广泛的改变，这反过来可能会对我们造成重大不利影响 我们的业务、财务状况和运营业绩.

受控物质 其他司法管辖区的立法可能会有所不同，可能会限制我们在国际上营销产品的能力，这将导致 可能影响我们财务业绩的业务和经济风险增加。

受管制物质立法 其他司法管辖区可能有所不同，并可能限制我们在国际上营销产品的能力。大多数国家都是 1961年《麻醉品单一公约》，规范麻醉品的国际贸易和国内管制，包括 大麻 萃取物各国可能会以对我们造成法律障碍的方式解释和履行其条约义务 获得这些国家/地区候选产品的营销批准。这些国家可能不愿意或不能够修改或以其他方式 修改其法律和法规，以允许营销我们的候选产品或实现对法律和法规的此类修订 可能需要很长一段时间。我们将无法在近期存在此类障碍的国家/地区推销我们的候选产品 未来，或者也许根本不修改法律法规。

相关风险 消费者健康和保健领域的商业运营

我们在一个发展中的行业运营， 将面临所有相关监管风险。

我们的业务必须进行评估 考虑到建立大麻素合成过程中遇到的问题、延迟、不确定性和并发症 结合化学合成和合成生物学的业务。

有可能 我们未来正在开发的任何发现都不会被发现是安全有效的，我们将无法满足监管要求 要求或获得必要的监管批准才能将其商业化，或者不断发展的监管指南或监管 批准的范围过于狭窄，无法产生商业上可行的机会。

任何未能成功 开发符合监管要求的产品，或获得产品任何必要的监管批准将具有材料 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

扩大规模、营销和商业化 流程将昂贵且耗时，而且结果不确定。

在我们能够获得之前 推出任何新的非制药原材料产品，我们将被要求完成广泛的扩大流程，并最终 提供足够的销售和营销教育支持。商业化成本高昂，而且很难实现。商业化 也很耗时，并且经常会出现意外的延迟。

稀有大麻素原料领域 竞争激烈，任何竞争对手的成功都可能对我们的业务、财务状况产生重大不利影响 和运营结果。

罕见的大麻素健康 健康和制药行业竞争激烈，变化迅速；特别是稀有的大麻原料行业 竞争非常激烈，风险很高。在稀有大麻素原料行业不断扩大和发展的同时， 越来越多的竞争者和潜在竞争者正在进入这个市场。其中许多竞争对手和潜在竞争对手 拥有比我们更多的财务、技术、管理和研发资源和经验， 在全球范围内制造和销售类似产品的潜力。此外，其中一些竞争对手和潜在竞争对手 在医药和医药行业的发展方面，我们比我们有更多的经验大麻产品，包括验证程序和 监管方面的问题。我们可能无法签订建立长期分销渠道所需的供应协议或执行 材料下游B20亿合作伙伴关系。我们的竞争对手可能会在价格、技术、知识产权、 产品质量或纯度、产品功效、供应链、规模、法规遵从性、业务关系或其他因素； 其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

在我们的非制药领域 在原材料业务方面，我们与使用传统植物提取的大麻素生产商竞争。我们也与传统竞争 化学品制造商、大麻素生产新方法的开发商以及开创生物合成大麻素的公司 程序.这些竞争对手包括投资培养大麻素生产的公司。还有生物技术公司 它们宣布了针对大麻素生物合成生产的合作伙伴关系。这些竞争对手中的任何一个的成功都可能 对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

存在有限 有关我们产品的功效和副作用的长期数据以及未来对大麻影响的临床研究， 大麻和大麻素可能会得出与我们对其益处、可行性、 安全性、有效性、剂量和社会接受度。

研究 在加拿大、美国和国际上，关于安慰剂的益处、可行性、安全性、有效性、剂量和社会接受度大麻， 美国大麻或单独的大麻素在膳食补充剂、食品或化妆品中仍处于早期阶段。在过去的几年里 几乎没有临床试验证明这种药物的益处。大麻、大麻或分离的大麻素，到目前为止，关于 关于这些物质的功效、副作用和/或与人类或动物生物化学的相互作用。因此，我们的产品 以健康和健康部门为目标可能会产生意想不到的副作用和安全问题，发现这些副作用可能会导致 民事诉讼、监管行动，甚至可能是刑事执法行动。此外，如果我们销售的产品不是或 没有被认为具有最终用户预期的影响，这可能对我们的业务、财务状况产生实质性的不利影响 以及手术的结果。另请参阅“-我们可能会受到， 或在正常业务过程中提起诉讼。”, “- 我们可能受到产品责任索赔的影响。“ 和“-我们的产品将来可能会被召回。”

我们所作的声明， 包括在本文件中，关于分离的稀有大麻素在健康和健康领域的潜在益处的基础 关于已发表的文章和报告，因此受制于此类研究中的实验参数、资格和限制 都已经完成了。尽管我们认为现有的公共科学文献大体上支持我们关于 稀有大麻素的益处、可行性、安全性、有效性、剂量和社会接受度，未来的研究和临床试验可能 怀疑或驳斥这种信念，或可能引起或加剧对稀有大麻类物质的关切和看法， 可能会对我们产品的需求产生实质性的不利影响，并有可能对我们的业务产生实质性的不利影响， 财务状况和经营结果。鉴于这些风险、不确定性和假设，不应过分依赖 这样的文学作品。例如，FDA已经就CBD的安全性和公共科学文献中的空白提出了几个问题 支持普通民众使用CBD。

FDA或特定 各州最终可能会禁止销售部分或所有含有大麻素成分的膳食补充剂或传统食品， 我们的下游B20亿客户可能需要向FDA提交新膳食成分通知，但如果没有以下情况，该通知可能不会被接受 反对

根据2018年农场法案， FDA保留了对《联邦食品、药物和化妆品法》监管的产品(例如，药物(人和动物)、食品 (人和动物)、膳食补充剂和化妆品)含有美国大麻和美国大麻衍生成分，包括CBD。美国食品和药物管理局 一直坚持认为CBD，无论是来自美国大麻还是美国附表1大麻，被禁止使用 作为食品和膳食补充剂的一种成分。这源于它对联邦食品药品中的排除条款的解释 &化妆品法案，因为CBD是已被批准为处方药的药物的有效成分，并且是 作为一种药物进行了大量的临床研究，这些研究已经公开。《联邦食品药品与药品法》中的排除条款 《化妆品法》规定，已获批准和/或已接受大量临床调查的物质作为药物 不得用于食品或膳食补充剂，除非该物质在食品或膳食补充剂中首次上市 开始将该物质作为一种药物进行实质性临床研究。

FDA尚未发布法规 该条款详细说明了排除条款，FDA尚未在法院采取任何强制执行行动，声称违反了 由于美国大麻、美国大麻提取物或CBD的营销而产生的排除条款。迄今为止，FDA已发布多项“警告 致非法营销CBD产品的公司的信件。其中一些信件是与联邦贸易委员会共同签署的，并引用了这些公司的名字 声称CBD的功效没有得到有力和可靠的科学证据的证实。

直到FDA正式采用 有关大麻素产品的法规，或宣布有关大麻素产品的官方立场，存在风险 FDA可以采取执法行动（例如，“警告信”、扣押、禁令）针对该公司的美国 在美国销售的大麻衍生大麻素产品

此外，各州还保留了 监管当局通过其自己的《联邦食品、药品和化妆品法案》类似物，各州可能会与联邦政府不同 治疗将美国大麻用作食品、膳食补充剂或化妆品或在其中使用。FDA或适用州（根据其 CSA和《联邦食品、药品和化妆品法案》类似物）最终可能不允许销售含有大麻衍生物的非药品产品 大麻素或非直接源自大麻的生物等效大麻素，这将对我们的业务产生重大不利影响， 财务状况和运营结果。

甚至 如果上述排除条款问题以对我们有利的方式解决，我们的下游客户可能会被要求 就美国大麻衍生或其他大麻素成分向FDA提交新膳食成分通知（“NDIN”） 用于膳食补充剂产品。这可能取决于我们是否可以确定特定成分是作为膳食食品销售的 在进行任何有意义的临床研究之前膳食补充剂中的成分或目前在食品供应中的其他成分 其化学形式与此类膳食补充剂产品中使用的化学形式相同。如果FDA反对任何此类NDIN通知，这可能会减少 或消除我们大麻素产品的任何市场，这将对我们的业务、财务状况产生重大不利影响 和运营结果。

我们可能是对象 在我们产品营销、分销和销售的正常过程中提起诉讼或提起诉讼。

我们会受到诉讼， 在我们的营销、分销和销售的正常过程中不时地进行索赔和其他法律和监管程序 我们的产品，其中一些可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。举个例子，有几家公司 在美国，大麻衍生的CBD行业最近成为越来越多据称与以下方面有关的集体诉讼的当事人 他们的食品和膳食补充剂产品含有美国大麻衍生的CBD。如果我们或我们的B20亿客户面临类似的集体诉讼， 在这类集体诉讼以及其他针对我们的诉讼中，原告可能要求非常大的或不确定的金额，包括 惩罚性赔偿，这可能在很长一段时间内都是未知的。如果我们卷入的任何诉讼被裁定 对我们不利，这样的决定可能会对我们继续运营的能力产生不利影响，对普通股的市场价格产生不利影响 共享资源，并需要使用大量资源。即使我们参与了诉讼并赢得了胜利，诉讼也可以将重要的 资源。诉讼还可能对我们的品牌产生负面影响，这可能会对我们的业务、财务 手术的条件和结果。

产品责任诉讼 针对我们的行为可能会导致我们承担重大责任。

作为制造商和分销商 对于设计供人类摄入或以其他方式使用的产品，我们面临着产品责任索赔、监管的固有风险 如果我们的产品被指控造成重大损失或伤害，则提起诉讼和诉讼。之前未知的不良反应导致 人类单独食用任何含有大麻素的产品或与其他药物或物质组合食用时可能会发生这种情况。 我们可能会面临各种产品责任索赔，包括我们的产品造成伤害或疾病，包括不充分 使用说明书或包含有关可能的副作用或与其他物质相互作用的不充分警告。产品 针对我们的责任索赔或监管行动可能会导致成本增加，可能会对我们在客户中的声誉产生不利影响 以及广大消费者，并可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

无法保证 我们将能够以可接受的条款获得或维持产品责任保险或对潜在的潜在风险有足够的承保范围 负债此类保险价格昂贵，未来可能无法以可接受的条款提供，或者根本无法提供。无法获得 以合理条款提供足够的保险范围或以其他方式保护潜在的产品责任索赔可能会防止或 抑制产品商业化。

我们对候选产品的使用 在临床试验和我们候选产品的销售中，如果获得批准，我们将面临产品责任索赔的风险。产品责任 患者、医疗保健提供者或销售或以其他方式接触我们产品的其他人可能会对我们提出索赔 候选人。例如，如果我们开发的任何产品据称会造成伤害或被指控在 产品测试、制造、营销或销售。任何此类产品责任索赔可能包括对制造缺陷的指控， 设计缺陷，未能警告产品固有的危险，包括与酒精或其他药物相互作用的结果， 疏忽、严格责任和违反保修。也可以根据当地司法消费者保护法提出索赔。 如果我们受到产品责任索赔的约束，而不能成功地为自己辩护，我们可能会招致巨大的责任。 此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔可能会导致：

我们目前的临床试验 责任保险覆盖范围可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险覆盖范围 变得越来越昂贵，未来我们可能无法以合理的成本或足够的费用维持保险范围 以保护我们免受因责任造成的损失。如果我们的候选产品获得市场批准，我们打算扩大 我们的保险范围包括商业产品的销售；但是，我们可能无法在以下情况下获得产品责任保险 商业上合理的条款或足够的数量。在基于毒品的集体诉讼中，已经做出了大量判决 没有预料到的副作用。任何产品责任诉讼或其他诉讼的费用，即使解决对我们有利，也可能是 数额很大，特别是考虑到我们的业务规模和财政资源。产品责任索赔或一系列索赔 可能会导致我们的股价下跌，如果我们不能成功地为这样的一个或多个索赔辩护，以及由此产生的 如果判断超出了我们的保险范围，我们的财务状况、经营结果、业务和前景可能会受到重大不利影响 受影响。

我们的产品可能， 将来可能会被召回。

制造商和分销商 产品有时因各种原因而被召回或退回，包括产品缺陷，如 如污染、意外的有害副作用或与其他物质的相互作用、包装安全不充分或不准确 标签披露。如果我们的一个或多个产品因所谓的产品缺陷或任何其他原因而被召回，我们可能会 需要承担召回的意外费用以及与召回相关的任何法律程序。我们可以 损失巨大的销售额，可能无法以可接受的利润率取代这些销售额，或者根本无法取代这些销售额。此外，产品召回可能 需要管理层的高度重视。尽管我们有测试成品的详细程序，但不能没有 确保及时发现任何质量、效力或污染问题，以避免意外的产品召回，监管部门 诉讼或诉讼。此外，如果我们的一个或多个产品被召回，公众对该产品和我们的看法 可能会受到伤害。由于上述任何原因的召回可能会导致对我们生产的产品的需求减少，并可能 对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大不利影响。此外，产品召回可能会导致 监管机构(加拿大卫生部、FDA、DEA或其他监管机构)对我们的运营进行审查，要求进一步 管理层的关注和潜在的法律费用和其他费用。此外，任何影响大麻素行业的产品召回 广泛地可能导致消费者对该行业参与者销售的产品的安全性和安全性失去信心， 这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们的保险范围 可能无法充分覆盖我们面临的所有风险;此类保险的保险费可能不再具有商业合理性 并且可能存在承保限制和其他排除情况，这可能不足以覆盖我们的潜在责任。

我们的保险范围可能是 不处理我们在当前运营状态下面临的所有实质性风险，此类保险可能会受到承保范围的限制 和排除，可能不适用于我们所面临的风险和危险。例如，某些批发商，分销商， 零售商和其他服务提供商可能要求美国大麻素产品的供应商提供赔偿以免除责任 这类产品可能不在保险范围之内。此外，不能保证这种保险将 足以支付我们的债务，或将在未来普遍可用，或者，如果可用，保费将在商业上 这是合理的。如果我们招致重大责任，而此类损害不在保险范围内或超过保单限额， 或者，如果我们在我们无法获得责任保险的时候承担这种责任，可能会产生实质性的不利影响 对我们的业务、财务状况和经营结果的影响。

此外，我们还制造 并分发用于人类摄入的产品中的原材料。此类企业面临固有风险 如果产品被指控造成重大损失或伤害，则面临产品责任索赔、监管行动和诉讼的风险。 此外，人类单独食用大麻素或与其他大麻混合使用会导致以前未知的不良反应 可能会出现药物或物质。虽然我们维持产品责任保险，但不能保证此类保险将 承保特定的产品责任索赔，或者如果承保，此类索赔不会超过保单限额。因此，一款产品 责任索赔（或针对我们的相关监管行动）可能会导致成本增加，对我们的声誉产生不利影响，并造成 对我们的运营业绩和财务状况造成重大不利影响。

与信息相关的风险 技术

未能保护我们的信息技术 针对网络攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏的基础设施可能会严重破坏 我们的运营并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

我们依靠信息技术， 电话网络和系统，包括因特网，用于处理和传输敏感电子信息以及管理或支持 各种业务流程和活动。我们使用企业信息技术系统来记录、处理和汇总财务 为内部报告目的并遵守法规、财务报告、法律和税务规定而提供的业务信息和结果 要求。尽管实施了安全措施，我们的信息技术系统和我们的第三方承包商的系统 和顾问，容易受到网络攻击、恶意入侵、崩溃、破坏、数据隐私丢失或其他重大 颠覆。任何此类成功的攻击都可能导致知识产权被盗或其他资产被挪用，或以其他方式 泄露我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营。网络攻击正变得更加复杂和频繁， 我们的系统可能成为恶意软件和其他网络攻击的目标。我们在我们的系统和数据保护方面进行了投资 为了降低入侵或中断的风险，我们会持续监控我们的系统，以发现任何当前或潜在的威胁。 尽管如此，我们的电脑系统仍会被渗透，我们的资料保护措施可能无法防止未经授权的访问。我们 不能保证这些措施和努力将防止中断或故障。如果我们无法检测或防止 如果发生安全漏洞或网络攻击或其他中断，则我们的数据可能会遭受损失或损坏，或者不适当 泄露我们或他人的机密信息；我们可能会损害我们的声誉，遭受我们的 研发和运营成本增加，包括增加网络安全和其他保险费，成本 减轻造成的任何损害并防止未来的损害，并面临额外的监管审查或处罚和民事诉讼 诉讼和可能的经济责任。例如，临床前或临床数据的丢失可能会导致我们的开发延迟 和监管备案努力，并显著增加了我们的成本。

我们未能遵守数据保护 法律和法规可能会导致政府对我们采取执法行动和重大处罚，并对我们的运营产生不利影响 结果

我们受到各种各样的影响 国内和国际数据保护法律和法规（即，涉及隐私和数据安全的法律和法规）。的 数据保护的立法和监管格局不断发展，近年来人们越来越关注 隐私和数据安全问题。众多法律，包括数据泄露通知法、健康信息隐私法和消费者 保护法规范健康相关信息和其他个人信息的收集、使用和披露。此外，我们可能会获得 来自第三方（例如，开出我们产品处方的医疗保健提供者）受隐私和安全约束 HIPAA法规的要求。

欧盟成员国、澳大利亚 其他国家也通过了数据保护法律和法规，规定了重大的合规义务。例如, 在欧盟，个人数据的收集和使用受一般数据保护条例(GDPR)的规定管辖。 GDPR和欧盟成员国的国家执行立法对以下能力施加了严格的义务和限制 收集、分析和传输个人数据，包括来自临床试验和不良事件报告的健康数据。尤其是，这些 义务和限制涉及与个人数据有关的个人的同意、提供给 个人、个人控制个人数据的权利以及个人数据的安全性和保密性。此外, 1988年澳大利亚隐私法(Cth)，以及澳大利亚各州和地区的其他法律，我们在这些州和地区进行某些临床 试验，对我们收集、分析和传输医疗记录和其他患者数据的能力施加类似的限制。

一项或一系列索赔 指控我们不遵守这些法律或改变这些法律的实施方式可能会导致 政府执法行动和对我们的重大处罚，并对我们的经营业绩产生不利影响，并可能导致我们的 股价下跌，如果我们未能为此类索赔辩护，并且由此产生的判断超出了我们的保险范围， 覆盖范围、我们的财务状况、运营业绩、业务和前景可能会受到重大不利影响。

COVID-19冠状病毒 大流行或其他大流行可能会对我们的业务产生不利影响，包括对我们的成功至关重要的几项关键活动。

COVID-19全球爆发 继续快速发展。结果，企业关门，旅行也受到限制。COVID-19可能在多大程度上 对我们业务的影响将取决于未来的发展，这些发展高度不确定，无法自信地预测，例如 该疾病对特定地区、疫情持续时间、旅行限制和社交距离的最终影响 美国、加拿大和其他国家、企业关闭或业务中断以及在美国采取的行动的有效性 各州、加拿大和其他国家遏制和治疗这种疾病。

COVID-19在整个地区的传播 世界还造成了全球经济的不确定性，这可能会导致合作伙伴、供应商和潜在客户密切监控 他们的成本并减少支出预算。上述任何情况都可能对我们的研发活动产生重大不利影响， 临床试验、供应链、财务状况和现金流。

如果COVID-19爆发 如果持续蔓延，我们可能需要限制运营或对我们的活动实施其他限制。各国存在 美国和加拿大以外的地区或地区在疫苗接种和遏制COVID-19方面可能不太有效，在这种情况下，风险可能会降低 本文所描述的蛋白质可能会显着升高。

与我们相关的风险 证券 

之市价 我们的普通股波动较大，并且会波动。

我们的市场价格 普通股可能会因众多因素而波动较大，其中许多因素不是我们所能控制的。 包括：(I)我们季度财务业绩的实际或预期波动；(Ii)按证券提出的建议 研究分析师；(3)其他发行人的经济表现或市场估值的变化，投资者认为与之相当 我们的；(四)我们的执行官员或董事会成员和其他关键人员的增加或离开；(五)释放或终止 对已发行普通股的锁定或其他转让限制；(六)额外普通股的销售或预期销售；(七) 普通股的流动资金；(八)重大收购或企业合并、战略伙伴关系、合资企业或资本 由我们或我们的竞争对手作出或涉及的承诺；及(Ix)有关趋势、关注事项、技术或竞争发展的新闻报道， 我们行业或目标市场的监管变化和其他相关问题。金融市场经常经历重大的价格和 影响公共实体股权证券市场价格的成交量波动，在许多情况下与 经营业绩、基础资产价值或该等实体的前景。因此，我们普通股的市场价格可能 即使我们的经营业绩、基础资产价值或前景没有变化，我们的股价也会下降。此外，这些因素以及 其他相关因素，可能导致被视为非暂时性的资产价值下降，这可能会导致减值 损失。此外，某些机构投资者可能会根据我们的环境、管治等因素作出投资决定。 与这些机构各自的投资指导方针和标准相抵触的社会做法和业绩，以及未能达到 这些标准可能导致这些机构对我们普通股的投资有限或不投资，这可能会对我们的普通股产生实质性的不利影响 我们普通股的交易价格。不能保证价格和成交量不会持续波动。如果 这种波动性增加和市场动荡持续很长一段时间，我们的业务可能会受到实质性的不利影响 而我们普通股的交易价格可能会受到重大不利影响。

结合 对截至2021年6月30日和2020年6月30日的财务报表的审计，我们的内部控制存在重大缺陷 发现了过度的财务报告，我们可能会在未来发现其他重大弱点。

在编写 以及对截至2021年6月30日和2020年6月30日的财务报表的审计，重大弱点（定义见 《交易法》和美国上市公司会计监督委员会（“PCAOB”）的审计标准已确定 在我们对财务报告的内部控制中。实质缺陷是内部控制的缺陷或缺陷的组合 超过财务报告，因此我们的年度财务报表存在重大错误陈述的合理可能性 不会被及时预防或检测到。所确定的重大弱点源于我们的财务资源缺乏 导致作为融资一部分发行的认购证估值被夸大的功能。

根据已确定的 如果我们对财务报告的内部控制进行了正式评估，或者有可能存在重大弱点 我们的独立注册会计师事务所根据 PCAOb标准，可能已发现其他控制缺陷。

我们已经开始采取措施， 并计划继续采取措施，纠正这些重大弱点。但这些措施可能不会完全实施 解决我们财务报告内部控制中的这些重大弱点，如果是这样，我们将无法得出这样的结论： 它们已得到充分补救。我们未能纠正这些重大弱点或未能发现和解决任何其他控制 缺陷可能会导致我们的财务报表不准确，还可能损害我们遵守适用财务的能力 报告要求并及时提交相关监管备案。因此，我们的业务、财务状况、业绩 运营和前景以及我们普通股的交易价格可能会受到重大不利影响。

筹集额外 资本可能会导致我们现有股东的稀释、限制我们的运营或要求我们放弃技术的权利 或候选产品.

我们可能会寻求额外的资本 通过私募和公募股权发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排相结合。 在我们通过出售股权或可转换债券筹集额外资本的范围内，现有的所有权权益 将被稀释，这种融资的条款可能包括清算或其他对现有权利产生不利影响的优惠 股东们。债务融资可能伴随着股权成分，如购买股票的认股权证，这也可能导致 稀释我们现有股东的所有权。债务的产生将导致固定付款义务的增加。 也可能导致某些限制性的契约，例如限制我们招致额外债务的能力，限制我们的 获得或许可知识产权和其他运营限制的能力，这可能对我们的能力产生不利影响 进行我们的业务，并可能导致对我们的资产和知识产权设置留置权。如果我们在这样的债务上违约， 我们可能会失去这样的资产和知识产权。如果我们通过战略伙伴关系、联盟和许可协议筹集更多资金 如果与第三方达成协议，我们可能不得不放弃有价值的权利给我们的候选产品，或者以下列条款授予许可 对我们不利。

未来的产品 债务或股权证券的排名可能高于普通股。

如果我们决定发行债务 或未来排名优先于我们普通股的股权证券或以其他方式产生额外债务，则有可能 这些证券或债务将受到包含限制我们运营灵活性的契约的契约或其他工具的约束 并限制我们向股东支付股息的能力。此外，我们在 未来可能拥有比普通股更优惠的权利、优先权和特权，包括股息方面的权利、优先权和特权， 可能会导致股东稀释。因为我们决定在未来的任何发行中发行债务或股权证券或以其他方式产生 债务将取决于市场状况和我们无法控制的其他因素，我们无法预测或估计金额、时间或 我们未来发行或融资的性质，其中任何一种都可能降低我们普通股的市场价格并稀释其价值。

我们证券的投资者可能会面临不利的税务后果。 特别是，我们可能被视为“被动外国投资公司”，可能拥有不利的美国联邦收入 对美国持有人的税收后果。

有意投资的人士应了解 购买我们的任何证券可能会在美国、加拿大和其他司法管辖区产生税务后果。前瞻性 投资者在购买我们的任何证券之前应咨询自己的独立税务顾问。

特别是，我们证券的投资者 那些需要缴纳美国联邦税的人应该意识到，我们认为我们可能被归类为被动外国投资 公司，或“PFIC”，在截至2021年6月30日的纳税年度内，根据我们的业务性质，预计的组成 在我们的总收入以及我们资产的预计构成和估计公平市场价值中，我们可能被归类为 截至2022年6月30日的本纳税年度，并可能是随后纳税年度的PFIC。如果我们在美国的任何一年都是PFIC 持有者的持有期，则该美国持有者一般将被要求处理在处置时变现的任何收益 将有价证券或任何所谓的有价证券“超额分派”作为普通收入，并支付利息费用 该等收益或分配的一部分，除非持有人作出及时和有效的“合资格选举基金”选择， 或者QEF选举，或者“按市值计价”选举。在符合某些限制的情况下，优质教育基金选举可在尊重的情况下进行。 普通股、预融资权证和认股权证。在受到某些限制的情况下，可以进行这种按市值计价的选择 关于普通股和认股权证。进行QEF选举的美国持有者通常必须报告当前的 以我们的净资本收益和我们作为PFIC的任何年度的普通收益的份额为基础，无论我们是否分配任何金额 给证券持有人。进行按市值计价选举的美国持有者通常必须将每年 普通股或认股权证的公允市场价值超出纳税人的基础。每位美国持有者 应咨询其自己的税务顾问，了解美国联邦、美国当地和外国对PFIC的税收后果 规则以及我们证券的收购、所有权和处置。

普通产品的未来销售 高管和董事的股份可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。

符合香港 根据适用的证券法，我们的董事和高级管理人员及其附属公司可能会在未来出售部分或全部普通股。 无法预测此类普通股未来出售可能对普通股市场价格产生的影响（如果有的话） 不时盛行。然而，我们的董事和高级职员及其未来出售大量普通股 附属公司或认为可能发生此类出售，可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。

我们目前不 对我们的普通股支付股息，并且无意在可预见的未来对我们的普通股支付股息。

我们的共同点没有股息 迄今为止，我们已支付股份。我们无意在可预见的未来宣布或支付任何现金股息。任何未来的付款 股息将由董事会在考虑多种适合情况的因素后酌情决定，包括 我们的经营业绩、财务状况以及当前和预期的现金需求。此外，任何未来债务或信贷的条款 除非获得某些同意并满足某些条件，否则该设施可能会阻止我们支付任何股息。

我们面临风险 与货币汇率有关。

我们目前占多数 我们的现金、现金等值物和美元短期投资（我们的功能货币）。我们当前业务的一部分 以加元进行。其他货币与美元之间的汇率波动在多种方面造成风险， 包括：

只要我们还在 作为一家“新兴成长型公司”，我们打算利用适用于新兴市场的减少披露和治理要求 成长型公司，这可能导致我们的普通股对投资者的吸引力减弱，并可能使我们更难 在我们需要的时候筹集资本。

我们是“新兴” 成长型公司”，正如《就业法案》中的定义，我们已经利用并打算继续利用某些豁免 适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求，包括，但 不限于，不需要遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求，减少 我们的定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务，以及豁免要求 就高管薪酬和股东批准任何金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票之前没有 参阅会议过程

投资者可能会找到我们的共同点 股票的吸引力减弱，因为我们依赖这些豁免，这可能会导致我们普通股交易市场不太活跃 或我们股价的波动。此外，我们对投资者的吸引力可能减弱，我们可能难以筹集额外资金 在我们需要时提供资金。如果投资者认为， 我们的财务会计不像行业中的其他公司那么透明。如果我们无法筹集额外资本 当我们需要时，我们的财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

我们可以利用 这些报告豁免，直到我们不再是一家新兴成长型公司。

如果我们不能维持 未来有效的财务报告内部控制制度，我们可能无法准确报告我们的财务 状况、运营结果或现金流，这可能会对投资者对我们的信心以及因此对我们的价值产生不利影响 普通股。

我们将被要求，在 萨班斯-奥克斯利法案第404条，由管理层就内部控制的有效性等提交一份报告 在财务报告上。这项评估包括披露我们的管理层在内部 对财务报告的控制。实质性缺陷是指财务内部控制的缺陷或缺陷的组合 报告导致年度或中期财务报表的重大错报将超过合理的可能性 不能及时预防或发现。萨班斯-奥克斯利法案第404条一般也要求我们的 独立注册会计师事务所对我国财务报告内部控制有效性的研究。然而，只要有一段时间 由于我们仍然是《就业法案》中定义的新兴成长型公司，我们打算利用豁免不允许我们 遵守独立注册会计师事务所认证要求。

我们遵守第节的规定 404将要求我们产生大量的会计费用，并花费大量的管理努力。我们可能无法完成 我们的评估、测试和任何所需的补救措施都是及时的。在评估和测试过程中，如果我们确定了一个 或我们的财务报告内部控制存在更多重大缺陷，我们将无法断言我们的内部控制超过 财务报告是有效的。我们不能向您保证，我们的内部不会有实质性的弱点或重大缺陷 未来对财务报告的控制。任何未能保持对财务报告的内部控制都可能严重阻碍 我们能够准确地报告我们的财务状况、运营结果或现金流。这可能会暴露我们，包括个人 可能会对我们的业务产生重大影响的潜在责任。如果我们不能得出结论，我们的内部控制 如果我们的独立注册会计师事务所确定我们存在重大弱点 或一旦该公司开始对财务报告的内部控制进行审计，我们的财务报告内部控制存在重大缺陷 在报告中，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，我们共同的市场价格 股价可能会下跌，我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。失败 弥补财务报告内部控制的重大缺陷，或实施或维持其他有效的控制 上市公司所需的制度，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。

我们的披露控制 并且程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为。

我们的披露控制和 程序旨在合理确保我们在证券项下提交或提交的报告中要求披露的信息 1934年《交易法》在一定时期内积累并传达给管理层、记录、处理、总结和报告 美国证券交易委员会的规则和表格中规定的。我们相信任何披露控制和程序或内部控制和程序， 无论构思和操作得多么好，只能为控制系统的目标提供合理而非绝对的保证 都遇到了。

这些固有的限制 包括决策中的判断可能存在错误，并且可能因简单的错误或错误而发生故障。 此外，某些人的个人行为、两人或多人勾结或未经授权的人都可以规避控制 控制的覆盖。因此，由于我们的控制系统固有的局限性、错误陈述或披露不足 由于错误或欺诈可能发生而未被检测到。

披露缺陷 对财务报告的控制和程序以及内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大错误陈述。

我们可能会受到不利影响 如果我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制存在缺陷。设计和实现了 我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性可能无法防止所有错误， 错误陈述或错误陈述。与处于类似发展阶段的其他实体一样，我们的员工数量有限 目前在会计小组，限制了我们规定职责分工和二次审查的能力。资源匮乏 在会计组中，可能会导致重大错报，这是由于个人执行 主要是会计的所有领域，辅助审查有限。财务报告的内部控制存在缺陷，可能 发生可能导致对经营结果的重大错报、财务报表的重述、其他必要的补救措施、 普通股价格下跌，或以其他方式对我们的业务、声誉、经营业绩造成重大不利影响， 财务状况或流动性。

我们已经并将继续遭受， 作为上市公司运营导致成本增加，我们的管理层一直被要求，并将继续被要求， 投入大量时间用于新的合规举措。

作为上市公司，我们拥有 已发生并正在继续发生大量法律、会计和其他费用，这些费用可能会增加更多 我们不再是一家“新兴成长型公司”。我们遵守《交易法》和规则的报告要求 由美国证券交易委员会通过并将通过。我们的管理层和其他人员投入了大量时间用于这些合规举措。

此外，这些规则和 法规大幅增加了我们的法律和财务合规成本，并使某些活动更加耗时和成本。 成本的增加了我们的净损失。这些规则和规定可能会使我们维护起来更加困难和昂贵 足够的董事和高级职员责任保险范围。我们无法预测或估计额外的数量或时间 我们可能继续承担满足这些要求的成本。这些要求的持续影响也可能使其变得更加困难 让我们吸引和留住合格的人才在我们的董事会、董事委员会或担任执行官。

我们共同的未来销售和发行 根据我们的股权激励计划购买普通股的股份或权利可能会导致百分比的进一步稀释 我们股东的所有权并可能导致我们的股价下跌。

我们预计这一点意义重大 未来需要额外的资本来继续我们的计划运营。为了筹集资本，我们可能会出售大量资金 普通股或可转换为普通股或可交换为普通股的证券。这些未来发行的普通股或普通股相关 证券，以及尚未行使的期权的行使和与收购相关发行的任何额外股份（如果有的话）， 可能会导致我们的投资者的严重稀释。此类出售还可能导致我们现有股东和新股东的严重稀释 投资者可以获得比我们普通股持有人更高的权利、优先权和特权。

根据2017年修订 和重订股票期权计划，并经2020年11月年度股东大会修订，我们的薪酬委员会获得授权 以购买普通股的期权形式向我们的董事、执行人员和其他人授予基于股权的激励奖励 员工和服务提供商。截至2021年6月30日，有493，387份购买普通股的期权可供未来授予 根据我们的股票期权计划。我们的股票期权计划下的未来股权激励授予可能会导致我们股东的重大稀释 并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们公司的规定 宪章文件和某些加拿大法律可能会推迟或阻止控制权的变更。

我们文章中的规定 我们的章程以及BCBCA和适用的加拿大证券法的某些条款可能会阻止、推迟或阻止 合并、收购、要约收购或一些股东可能认为有利的我们控制权的其他变化。另外由于 我们的董事会负责任命我们的管理团队成员，这些规定可能会挫败或阻止任何企图 我们的股东更换或罢免我们现有的管理层，使股东更难更换董事会成员。 此外，我们的优先股可随时由董事会酌情发行，无需股东批准。 我们的条款允许董事会在未经股东批准的情况下确定我们优先股附带的特殊权利，并且 这些权利可能优于我们普通股的权利。

此外，限制还包括 收购和持有我们普通股的能力可能会受到加拿大竞争法的限制。这项立法允许专员 加拿大竞争部，或“专员”，审查任何与我们有重大利益关系的收购。这项立法授予 如果专员认为以下情况，专员有权在加拿大竞争法庭对此类收购提出质疑 这将导致或很可能导致加拿大任何市场的竞争大幅减少或被阻止。投资 加拿大法案将非加拿大人收购一家公司的控制权置于政府审查之下，如果我们计算的资产价值 根据法律，超过了一个门槛金额。除非相关部长满意，否则不得进行可复审的收购 这项投资可能会给加拿大带来净收益。上述任何一项都可能阻止或推迟控制权的变更 可能剥夺或限制我们股东出售股份的战略机会。

如果证券或行业 分析师发布有关我们业务的不准确或不利研究，我们的股价和交易量可能会下降。

我们的交易市场 普通股部分取决于证券或行业分析师发布的有关我们或我们业务的研究和报告。如果一个 或更多报道我们的分析师下调了我们的股票评级，或发布了有关我们业务、股票的不准确或不利的研究 价格可能会下降。如果其中一名或多名分析师停止报道我们的公司或未能定期发布有关我们的报告，则要求 我们的股票可能会减少，这可能会导致我们的股价和交易量下降。

我们在加拿大注册成立，我们的 资产和官员主要位于加拿大，导致美国投资者可能难以执行所获得的判决 针对我们或我们的一些官员。

我们是一家有组织的公司 并根据加拿大不列颠哥伦比亚省的法律存在。我们的许多董事和高级管理人员以及在本年度表格中点名的专家 10-k是加拿大居民或以其他方式居住在美国以外，以及他们的全部或大部分资产，以及 我们很大一部分资产位于美国以外。对于居住在这里的普通股持有者来说， 在美国向那些不是美国居民的董事、官员和专家提供服务 美国。居住在美国的证券持有者也可能很难在美国实现 美国法院的判决基于我们的民事责任和我们的董事、官员和专家的民事责任 根据美国联邦证券法。我们的加拿大律师已通知我们，对加拿大的可执行性存在疑问 在最初的行动中或在强制执行的行动中，针对我们的董事、官员和非美国居民的专家 美国法院的判决，完全以美国联邦或州证券法为依据的责任。

相反，我们的一些董事 官员居住在加拿大境外，我们的一些资产也位于加拿大境外。因此，您可能无法 在加拿大对我们的资产或居住在加拿大境外的董事和官员执行判决，基于加拿大法院获得的判决 根据加拿大证券法或加拿大其他法律的民事责任条款。

与我们相关的风险 财务状况和资本需求

我们已经付出了巨大的代价 自成立以来一直亏损，并预计未来我们将继续亏损。

自从我们成立以来 制药公司于2014年10月成立，我们已将所有资源投入到开发我们的专有产品 候选人自成立以来，我们已产生巨额运营亏损，截至2021年9月30日，累计亏损约为 7780万美元。2014年我们开始专注于大麻素衍生药物的开发，我们的累计赤字有所增加 收购Biogen Science Inc.后，2021年3月31日约为4890万美元。我们的综合损失 截至2021年6月30日和2020年6月30日的财年分别约为980万美元和940万美元，约为300万美元 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月期间分别为150万美元。我们几乎所有的损失都是由于 与我们的研究和开发计划相关的费用以及与我们的研究和开发计划相关的一般和行政费用 我们的运营。

我们预计将继续 在可预见的未来产生巨额费用和运营损失。我们预计随着我们继续进行，这些损失将会增加 我们的候选产品的研发和临床试验。除了预算费用外，我们可能会遇到不可预见的情况 费用、困难、并发症、延误和其他可能对我们业务产生不利影响的未知因素。如果我们的产品候选者 如果临床前或临床试验失败，或者没有获得监管机构的批准，或者即使获得批准，也未能获得市场接受，我们 可能永远不会盈利。即使未来实现盈利，后续也未必能维持盈利 时期

由于我们的运营有限 历史和损失历史，任何对我们未来成功、绩效或生存能力的预测都可能不准确。

我们将需要额外的 资金来资助我们的运营，如果我们无法获得必要的融资，我们将无法完成开发和商业化 我们的产品候选。

我们的运营已经消耗了 自成立以来已获得大量现金。我们预计将继续投入大量且越来越多的资金来进行进一步的研究 以及我们候选产品的开发、临床前测试和临床试验，以寻求监管机构批准和报销 我们的候选产品以及推出和商业化我们获得监管机构批准的任何候选产品。

截至2021年9月30日， 我们拥有约1530万美元的现金、现金等值物和短期投资，我们目前估计这些资金为我们的运营提供资金 直到大约2023财年第一季度。我们有能力开发超出这些特定范围的研究和开发计划 预计活动将在本财年结束前基本完成，但需要获得额外的 资本，包括通过出售股权、合伙收入和对外许可活动。无法保证我们会 在这些努力中取得成功。

我们产品的进步 目前和未来目标适应症的候选人(S)都不确定，因为很难预测我们在 由于许多因素，包括但不限于进度，在我们寻求FDA批准之前的候选产品 临床试验、此类适应症的临床前研究和临床试验的结果、寻求和获得的成本和时间 FDA和其他监管机构对临床试验的批准，以及FDA关于此类适应症临床试验的指导意见。此外，改变 情况可能会导致我们花费现金的速度比我们目前预期的要快得多，我们可能需要比现在花费更多的现金 因为情况超出了我们的控制，这是意料之中的。由于这些原因，我们无法毫不含糊地说明我们将提供的实际资金。 要求开发和任何经批准的营销和商业化活动。我们未来的资金需求，无论是近期还是长期， 将取决于许多因素，包括但不限于：

我们无法确定 额外的资金将以可接受的条件或根本提供。如果我们无法筹集足够数量的额外资本 或按照我们可以接受的条款，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止其中一项的开发或商业化 或多个我们的候选产品或我们的一个或多个其他研发计划。

对我们的能力有任何怀疑 继续经营下去可能会对我们普通股的价格产生实质性的不利影响，对我们来说可能会更加困难 以获得融资。任何对我们持续经营能力的怀疑也可能对我们与现有公司的关系产生不利影响 以及未来的合作者、合同制造商和投资者，他们可能会担心我们是否有能力满足我们正在进行的财务 义务。如果潜在合作者拒绝与我们做生意或潜在投资者拒绝参与未来的任何融资 由于这些担忧，我们增加财政资源的能力可能会受到限制。我们已经准备好了财务报表。 关注基础，假设我们将能够正常履行承诺、变现资产和履行债务 生意上的事。我们的综合财务报表不包括任何调整，以反映未来可能对 资产的可回收性和分类，或可能由此产生的负债的数额和分类 不确定性。

我们目前拥有有限的 商业收入，并且可能永远不会盈利。

除了正在进行的 我们批量供应业务的收入、我们创造收入和盈利的能力取决于我们获得监管的能力 批准我们未来可能开发、获得许可或收购的候选产品并成功商业化。

即使我们能够成功 这些候选产品获得监管机构批准，我们不知道我们的候选产品的报销状态将如何 如果有的话，或者这些产品何时会为我们带来收入。我们还没有、也不希望产生任何产品 可预见的未来的收入，我们预计在可预见的未来将继续出现重大运营损失，原因是 研究与开发、临床前研究和临床试验的成本以及我们候选产品的监管审批流程。 未来损失的金额是不确定的，部分取决于我们费用的增长率。

我们创造收入的能力 并实现盈利取决于许多其他因素，包括我们的能力：

我们无法预测 费用增加的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够 完成上述流程后，我们预计将产生与候选产品商业化相关的巨额成本。

税法的变动 非预期税务负债可能会对我们的有效所得税率和实现盈利能力产生不利影响。

我们受到收入的限制 美国和加拿大的税收。随着我们业务的扩大，我们可能会在美国和加拿大以外的司法管辖区缴纳所得税。我们的有效收入 未来的税率可能会受到多种因素的不利影响，包括各国收入（损失）组合的变化 法定税率不同、递延所得税资产和负债估值发生变化以及税法发生变化。我们定期 评估所有这些事项，以确定我们的税收拨备是否充分，但可自行决定。如果我们的评估不正确， 这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。无法保证所得税法和行政法 一般适用于我们或我们子公司的所得税后果政策不会以任何方式改变 这对我们的股东产生了不利影响。

我们的使用能力 我们的净营业亏损结转和其他税收属性可能会受到限制。

截至上一财年 最后，我们有约5090万美元的非资本损失（“NOL”）结转可用于抵消未来应税收入 在加拿大这些NOL结转将于2026年开始到期。

我们的NOL结转可以 到期未使用且无法抵销未来所得税负债。根据加拿大所得税法的规定，以及相应的 加拿大省法的规定，如果一家公司经历了“所有权变更”，通常被定义为大于 50%按价值更改公司使用更改前加拿大NOL和其他更改前税收属性的能力，例如 研发税收抵免，以抵消其变动后的收入可能是有限的。具体地说，变更前来自企业的NOL 控制权可以在控制权变更后的几年内结转到税务部门，但只有在同一业务在之后结转的情况下才可以 在合理预期利润的情况下控制权的变更，只是为了抵消该业务或类似业务的收入。我们 没有根据加拿大所得税法的适用条款进行任何分析，也不能预测或以其他方式确定 我们从各种联邦或省级税收属性中受益的能力将继续下去。因此，如果我们的应税净收入 收入，我们使用变化前的NOL结转来抵消加拿大联邦应税收入的能力可能会受到限制，这 可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，在省一级，可能有一段时间 暂停或以其他方式限制NOL的使用，可能会加速或永久增加省级应缴税款。

此外，我们可能会经历 由于我们股权的后续转移，未来所有权发生变化，包括未来的任何发行，其中一些 可能超出了我们的控制范围。如果我们确定所有权发生变更并且我们使用NOL结转的能力重大 有限的，它将通过有效增加我们未来的纳税义务来损害我们未来的经营业绩。

会计变更 标准可能会对我们报告财务状况和经营业绩的方式产生不利影响。

有正在进行的项目 由美国财务会计准则委员会进行，预计将产生继续的新公告 不断发展，这可能会对我们报告财务状况和经营业绩的方式产生不利影响。

与我们的知识产权有关的风险

我们的成功是高度的 取决于我们的专利、专有技术和其他知识产权。

我们的成功将取决于， 在一定程度上，这取决于我们获得专利、保护我们的商业秘密以及在不侵犯他人专有权的情况下运营的能力。 专利和其他专有权利对我们的业务至关重要。我们依赖商业秘密、专利、版权和商标法，以及 与员工和第三方签订的保密协议和其他协议，所有这些协议只提供有限的保护。我们的总方针 已经提交了专利申请以保护我们的发明和对我们的发明的改进，这些发明被认为对 发展我们的业务。在某些情况下，我们选择通过将我们的知识产权视为内部机密来保护它 技术诀窍。我们的成功在一定程度上将取决于我们获得专利、捍卫专利、维护内部技术诀窍/商业秘密保护的能力 并在不侵犯他人专有权的情况下运营。对现有药品专利权利要求的解释和评价 复杂的法律和事实问题。此外，我们正在开发的一些产品或技术可能无法获得专利保护。 如果我们处于这样的境地，我们必须花费大量的时间和金钱来捍卫或强制执行我们的专利，围绕专利进行设计 由他人持有或许可他人持有的专利或其他专有权利、我们的业务、经营结果和财务状况 可能会受到伤害。在寻求使用专利保护我们的发明时，必须注意的是，我们不能保证：

一些药物， 生物技术和医疗器械公司以及研究和学术机构开发了技术，提交了专利申请 或获得可能与我们的业务相关的各种技术的专利。其中一些技术、应用或专利可能 限制我们可能获得的专利的范围(如果有的话)。也有可能这些技术、应用或专利 可能会妨碍我们的发明获得专利保护。此外，我们是否能够 成功地捍卫了对我们专利组合的任何挑战。此外，我们可能不得不参与派生程序，当事人之间 世界各地不同司法管辖区的审查程序、拨款后审查程序或反对程序。一个不利的因素 派生程序、当事各方之间的复审程序、授予后复审程序或异议程序的结果可以 禁止我们或我们的合作者或被许可人使用该技术制造、使用或销售产品，或要求我们获得许可 来自第三方的权利。目前尚不清楚是否有任何胜利方会以商业上可接受的条款提供许可，如果是 全。此外，任何此类许可证都可能需要花费大量时间和资源，并可能损害我们的业务。如果这些许可证 如果无法获得，我们可能会遇到产品开发或引入的延迟或禁止。在知识分子的情况下 我们选择通过将其视为内部专有技术来保护它的财产，不能保证拥有更多专业知识的其他人 或者，获得更多资源不会开发出类似或优越的技术，从而削弱我们内部技术诀窍的竞争价值。

获得和维护我们的专利保护 取决于是否符合政府专利规定的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求 机构，我们的专利保护可能会因不遵守这些要求而减少或取消。

美国专利和商标 专利局或“专利办公室”以及各种外国国家或国际专利机构要求遵守一些程序性的、 专利申请过程中的文件、费用支付等类似规定。任何已颁发专利的定期维持费 应在专利权有效期内分几个阶段支付给专利局和各种外国国家或国际专利机构 专利。虽然在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或通过适用的 规则，在某些情况下，不遵守规则可能会导致专利或专利申请的放弃或失效，从而导致 在有关司法管辖区部分或全部丧失专利权。可能导致放弃或失效的不合规事件 专利权的损害包括，但不限于，未能及时提交基于我们的 国际专利申请、未在规定期限内对正式诉讼作出答复、不支付费用和不履行义务 适当合法化并提交正式文件。如果我们未能维护涵盖我们的候选产品的专利和专利申请， 我们的竞争对手可能会进入市场，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们可能会受到第三人的索赔 声称我们或我们的员工挪用了他们的知识产权或声称对我们认为的知识产权拥有权的各方 我们自己的知识产权。

我们的商业成功取决于 我们有能力开发、制造、营销和销售我们的候选产品，并使用我们相关的专有技术，而无需 侵犯他人知识产权的。我们可能成为未来对抗性诉讼或诉讼的一方或受到威胁 关于我们候选产品的知识产权，包括之前的干扰或派生程序 专利商标局或其他国际专利局。第三方可能会根据现有的专利或专利向我们提出侵权索赔 这可能会在未来得到批准。如果我们被发现侵犯了第三方的知识产权，我们可能会被要求 从该第三方获得许可证，以继续将我们的候选产品商业化。然而，我们可能无法获得任何 以商业上合理的条款或根本不需要的许可证。在某些情况下，我们可能会被迫，包括法庭命令， 停止将适用的候选产品商业化。此外，在任何此类诉讼或诉讼中，我们可能被认定负有责任 赔偿金钱损失。侵权的发现可能会阻止我们将候选产品商业化，或者迫使我们停止一些 这可能会对我们的业务造成实质性的损害。任何第三方声称我们盗用了他们的机密 信息或商业秘密可能会对我们的业务产生类似的负面影响。

虽然我们的临床前研究 正在进行中，我们相信在这些临床前研究中使用我们的候选产品属于所提供的豁免范围 由35南加州大学美国第271（e）条，该条免除了与 开发并向FDA提交信息。随着我们的候选产品走向临床试验并最终商业化， 针对我们提出专利侵权索赔的可能性增加。我们试图确保我们的产品候选者和方法 我们用来制造它们以及我们打算推广的使用方法不会侵犯其他方的专利 和其他所有权。然而，不能保证他们不会这样做，竞争对手或其他方可能会声称我们侵权 无论如何，他们的所有权。

我们可能会卷入诉讼以保护 或强制执行我们的知识产权，这可能是昂贵的、耗时的且不成功的，并对 我们业务的成功。

竞争对手可能会侵犯 我们的专利或挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权。反侵权或未经授权使用、诉讼 将来可能有必要执行或捍卫我们的知识产权，保护我们的商业秘密或确定 我们自己的知识产权或其他人的专有权利的有效性和范围。此外，第三方也可以发起法律诉讼 对我们提起诉讼，挑战我们拥有的知识产权的有效性或范围。这些诉讼的费用可能很高，而且 这很耗时。我们当前和潜在的许多竞争对手都有能力投入更多的资源来捍卫他们的 知识产权是我们所不能做到的。因此，尽管我们作出了努力，我们可能无法阻止第三方的侵权行为 或盗用我们的知识产权。诉讼可能导致巨额费用和管理资源的转移， 这可能会损害我们的业务和财务业绩。此外，在侵权诉讼中，法院可以裁定专利拥有 我们的专利是无效或不可强制执行的，或可能以我们的专利为由拒绝阻止对方使用有争议的技术 请勿涵盖有问题的技术。任何诉讼程序的不利结果可能会使我们的一项或多项专利面临 被宣布无效、无法执行或被狭隘地解释。此外，由于需要大量的发现， 与知识产权诉讼有关，我们的一些机密信息可能会因披露而泄露 在这种类型的诉讼中。也可以公开宣布听证会、动议或其他临时程序的结果。 或事态的发展。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对 我们普通股的价格。

如果我们不能充分预防 商业秘密和其他专有信息的泄露，我们技术和产品的价值可能会显着降低。

我们依靠的是商业秘密 保护我们的专有技术，特别是在我们认为专利保护不合适或不能获得的情况下。然而，贸易 秘密是很难保护的。我们在一定程度上依赖于与现任和前任员工、顾问、外部人员签订的保密协议 科学合作者、赞助研究人员、合同制造商、供应商和其他顾问，以保护我们的商业秘密和其他 专有信息。这些协议可能无法有效防止机密信息的泄露，也可能没有提供足够的 在未经授权泄露机密信息的情况下采取补救措施。此外，我们不能保证我们已经执行了这些 与可能或曾经接触到我们的商业秘密的每一方达成协议。我们或他们与之签订此类协议的任何一方 协议可能会违反协议并泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得 对此类违规行为采取足够的补救措施。

强制执行一项主张， 一方非法披露或挪用商业秘密是困难的、昂贵的、耗时的，而且结果是不可预测的。 此外，一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是合法获取的 或由竞争对手独立开发，我们无权阻止他们或他们向其披露此类商业秘密的人， 使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被披露或独立开发 如果被竞争对手或其他第三方侵害，我们的竞争地位就会受到损害。

我们可能无法保护我们的知识分子 世界各地的产权。

归档、起诉和辩护 我们在世界各地所有产品和候选产品的专利将极其昂贵。因此，我们提出了 仅在美国、加拿大、日本和欧洲等关键市场申请和/或获得专利。竞争对手可能会使用我们的 我们尚未获得专利保护来开发自己的产品的司法管辖区的技术，并且可能能够 将其他侵权产品出口到我们享有专利保护但执法力度不如 美国的这些产品可能会与我们在没有发布任何产品的司法管辖区的产品和候选产品竞争 专利和我们的专利声明或其他知识产权可能不有效或不足以阻止它们进行如此竞争。

许多公司都遇到过 某些外国司法管辖区在保护和捍卫知识产权方面存在的重大问题。某些国家的法律制度 各国，特别是某些发展中国家，不赞成实施专利和其他知识产权保护， 特别是与药品有关的专利，这可能会使我们难以阻止侵犯我们专利或营销的行为 一般情况下，竞争产品侵犯我们的专有权利。例如，美国国务院办公室2016年4月发布的一份报告 美国贸易代表确定了一些国家，包括印度和中国，在这些国家，采购和执法面临挑战 已经报道了专利权的数量。自以来，包括印度和中国在内的几个国家每年都会被列入报告。 因此，在某些外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼程序可能会导致巨额成本并转移我们的 来自我们业务其他方面的努力和关注，可能不会成功。

专利条款可能不足以保护 在足够的时间内保持我们对产品候选产品的竞争地位。 

在给定的时间范围内 新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需，保护这些候选产品的专利可能会到期 在这些候选人商业化之前或之后不久。我们希望在美国寻求延长专利期限，如果 在我们起诉专利的其他国家/地区。美国药品价格竞争与专利期恢复 1984年法案允许专利期限在正常到期后最多延长五年，但仅限于经批准的 适应症(或延期期间批准的任何其他适应症)。然而，适用的当局，包括 FDA和PTO，以及其他国家的任何同等监管机构，可能不同意我们对此类延期是否 并且可能拒绝对我们的专利进行延期，或者可能会授予比我们要求的更有限的延期。如果发生这种情况， 我们的竞争对手可能会通过参考我们的临床和临床前试验来利用我们在开发和临床试验方面的投资 数据，并比其他情况下更早推出他们的产品。

知识产权 权利不一定能解决我们竞争优势面临的所有潜在威胁。

未来的保护程度 我们的知识产权所提供的是不确定的，因为知识产权有局限性，并且可能不够充分 保护我们的业务，或允许我们保持竞争优势。例如：

与我们相关的风险 第三方

我们严重依赖合同制造商 我们对他们的控制有限。如果我们面临临床前和临床级材料的质量、成本或交付问题 由合同制造商供应，我们的业务运营可能会受到重大损害。

我们目前没有制造工厂 能力，并依赖合同开发和制造组织，或“CDMO”来制造我们的候选产品 用于临床前研究和临床试验，以及我们的非医药产品 对于健康和健康部门。我们依靠CDMO进行药品的制造、灌装、包装、测试、储存和运输 产品符合cGMP，规定适用于我们的产品。我们还依赖CDMO进行规模扩大、制造、下游 我们的非制药原料的加工、灌装、包装和检测材料 和材料P产品。FDA和其他监管机构确保 通过仔细监测药品制造商遵守cGMP规定的情况，提高药品质量。《国家药品监督管理局条例》 对药品的制造、加工和包装过程中使用的方法、设施和控制提出了最低要求 产品。如果我们的CDMO涨价或达不到我们或FDA等监管机构的质量标准，以及 不能被其他可接受的CDMO取代，我们获得监管部门批准并将我们的候选产品商业化的能力可能 受到实质性的不利影响。此外，如果我们的CDMO涨价或达不到我们的质量标准，不能 如果及时被其他可接受的CDMO取代，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。

此外，我们的CDMO, 反过来, 依赖于某些前体、载体、试剂和其他材料 或可用于制造我们产品的成分。供应链的任何中断, 监管状态的变化，州、省、联邦或国家对进口、出口或运输的立场的变化， 或 这些材料的可用性或价格波动可能会对我们的业务产生重大不利影响.

原料和原料药 用于我们所有的产品，候选产品目前要么来自合同制造商，要么对于较小的数量， 来自研究材料供应商，通常使用合成化学作为他们的制造方法。对于我们的产品，合成的 化学是将新的稀有大麻素引入市场的最快捷的方法。对于我们的候选产品，这是 旨在作为一个过渡步骤，使我们能够继续开发我们的配方，执行临床前毒理学研究和进展 通过第一阶段和第二阶段临床试验，之后我们预计我们将能够成功地扩展我们的IntegraSynTM 制造方法或我们的其他技术之一，以便它将在制药级的cGMP准备就绪。对于候选产品， 如果我们决定将我们的原料药从 当前的外部制造来源。我们不能保证我们会成功地扩大我们的基于生物合成的 方法(酵母生物合成和集成合成^TM)，或成功完成任何必要的桥接研究， 或者能够成功地将这些制造过程转移到CDMO。与发展相关的主要风险和挑战 基于生物合成的工艺包括：未能继续优化和开发工艺制造步骤 目前的规模，同时保持相同或更多的选定大麻素的产量；设备和技术可能无法 使用现有的商业加工设备扩大规模；该过程的关键起始材料的供应可能无法保证 确保商业供应的稳定和安全；以及大规模生产过程未能始终如一地生产选定的大麻 在设定的规格范围内，满足工艺参数和工艺控制，以使制造过程得到验证 用于原料药的GMP商业化生产等。未能达到这些或其他标准基于生物合成的 使用CDMO的制造过程可能意味着我们无法以具有成本效益的方式生产某些大麻素。这可能会 导致我们无法成功地将我们的API商业化或在我们的候选产品中使用我们的API，如果有的话，可能会获得监管 批准。

我们现有的合作 协议以及我们未来可能达成的任何协议可能不会成功。

我们也有关系 与学术机构和其他机构的科学合作者合作，其中一些人应我们的要求进行研究或协助我们制定 我们的研发战略。这些科学合作者不是我们的员工，他们可能承诺或咨询 或与与我们有利益冲突并对我们构成竞争威胁的公司签订咨询合同。此外，在某种程度上， 我们决定签订合作协议，我们在寻找合适的合作者方面将面临激烈的竞争。协作 谈判、记录和实施这些安排既复杂又耗时。我们可能不会成功地建立， 实施和维护协作或其他替代安排，如果我们选择加入此类安排和我们选定的 合作伙伴可能被给予并可以行使无故终止其与我们的协议的权利。我们的合作研究协议 与不列颠哥伦比亚省大学的合同可由任何一方在30个日历日内书面通知终止。任何合作的条款 或我们可能建立的其他安排可能对我们不利。

我们 容易受到 第三方、供应、制造和运输风险.

我们依赖于一 全球化合物供应链、国际制造商和 快速高效 国际 获取产品并将我们的产品分发给我们的客户的快递服务。任何长期中断 任何 这些 服务可能有材料赖斯 对我们的业务产生不利影响， 财务状况和运营结果。成本上升 或政策变化 关于大麻素 关联 任何这些 使用的服务 我们向 制造、供应或 运输我们的产品可能还含有材料 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们依赖第三方测试和分析 方法，其中有些尚未验证，有些已验证但尚未标准化。

我们测试了我们的非药物 原材料产品在不同的司法管辖区，如美国，拥有独立的第三方测试实验室， 大麻素水平。然而，不同的测试实验室检测大麻素水平的测试方法和分析分析方法各不相同。 因此，在我们的原材料产品中检测和报告的大麻素含量可能会因实验室和测试的不同而不同。 使用的方法(分析方法)。报告的大麻素含量的变化可能会持续到相关监管机构 和独立的认证机构(例如，ISO、USP)合作开发、发布和实施标准化测试方法 大麻(包括美国大麻)、大麻素及其衍生产品。这些差异可能会导致与我们的 消费者可能导致对我们和我们的产品的负面看法，增加了就大麻类物质含量提起诉讼的风险 和监管执法行动，并可能使我们更难遵守有关内容的监管要求 配料、包装和标签。

对于所有上述内容 我们的10-k表格年度报告中列出的原因和其他内容，即对我们普通股和我们可能的任何其他证券的投资 不时的报价涉及一定程度的风险。任何考虑投资我们的普通股或我们的任何其他股份的人 证券应了解10-k中规定的这些和其他因素，并应咨询其法律、税务和财务 在对我们的普通股或我们可能不时提供的任何其他证券进行投资之前的顾问。我们 普通股和我们可能不时提供的任何其他证券只能由有能力承受损失的人购买 他们所有的投资。

关于前瞻性陈述的特别说明

本招股章程载有 经修订的1933年证券法第27 A条或证券法第27 A条含义内的前瞻性陈述 《交易法》第21 E条。在某些情况下，我们可能会使用“预期”、“相信”、“可能”等词语， “估计”、“预期”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、 “Project”、“will”、“would”以及类似的表达方式，以及这些词的变体或否定， 传达未来事件或结果的不确定性，以识别这些前瞻性陈述。本文包含的任何陈述 对历史事实的陈述可能被视为前瞻性陈述。本招股说明书中的前瞻性陈述包括， 但不限于以下声明：