附件99.1
迪卡斯宣佈2024年第三季度營業收入初步結果
1000萬美元的季度美國營收觸發2500萬美元的融資分段
紐約州昆斯伯裏 - 2024年10月17日，Delcath Systems，Inc.（納斯達克：DCTH）（「 Delcath」或「公司」），一家專注於治療原發性和轉移性肝癌的介入性腫瘤學公司，今天宣佈了2024年第三季度的初步營業收入結果，達到1120萬美元，其中包括來自HEPZATO KIt商業化的美國營業收入1000萬美元。
自2023年3月29日先前宣佈的私人股權公開發行（PIPE）以$6.00的實際價格購買普通股的Tranche b認股權證使公佈的來自HEPZATO KIt商業化的1000萬美元美國季度營業收入生效。來自PIPE的Tranche b認股權持有人有21天的時間從此公告日行使其Tranche b認股權，以總計約2500萬美元的價格購買普通股。
「這一營收里程碑是對HEPZATO KIt強勁需求的重要指標，突顯了其在轉移性肝癌葡萄膜黑色素瘤患者中解決的醫療需求以及醫生快速接受情況，」 Delcath首席執行官Gerard Michel表示。「公司將利用額外的2500萬美元融資支持正在進行的商業化推出，並投資於在2025年計劃啓動的新的臨床試驗以擴大適應證。」
關於第三季度的最終財務結果及詳細業務更新將在2024年11月8日規劃的Delcath季度財務業績發佈和投資者電話會議期間提供。
關於Delcath Systems公司，HEPZATO試劑盒和CHEMOSat
迪卡斯是一家專注於原發性和轉移性肝癌治療的介入性腫瘤公司。該公司的專有產品，HEPZATO KIT™ （HEPZATO（梅法侖）注射用/肝臟輸送系統）和CHEMOSAT® 肝臟輸送系統，用於梅法侖經皮肝灌注（PHP），旨在在控制系統暴露和相關副作用的同時向肝臟施加高劑量的化療藥物。
在美國，HEPZATO KIt被視爲聯合藥物和設備產品，並由FDA作爲藥物進行監管和批准銷售。HEPZATO KIT 由化療藥物梅法侖和迪卡斯專有的肝臟輸送系統(HDS)組成。HDS用於在梅法侖輸注和清除期間隔離肝靜脈血液與系統循環血液，並同時過濾肝靜脈血液。HDS的使用導致相對較高劑量的梅法侖局部輸送，可能誘導具有臨床意義的腫瘤反應，並減少肝毒性和降低系統暴露。HEPZATO KIt在美國被批准作爲針對具有不可切除肝轉移且影響肝臟不到50%以及無局部病變的成年患者的肝定向治療，或
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限於骨骼、淋巴結、皮下組織或肺的限制性非肝臟疾病，可以通過切除或放療治療。請參閱完整 處方說明，包括對HEPZATO套件的警告。
在歐洲，HDS的僅器械配置被規定爲III類醫療器械，並獲准以CHEMOSAt肝臟傳遞系統的貿易名稱銷售，已在主要醫療中心進行經皮肝灌注手術治療多種肝癌。
財務免責聲明
Delcath尚未完成2024年第三季度財務報表的準備。Delcath正在完成其例行的結算和審查程序，截至2024年9月30日季度結束，無法保證該期間的最終結果不會與這些估計不同。 季末 ，並且不能保證該期間的最終結果不會與這些估計不同。
安全港口 前瞻性聲明
1995年《私人證券訴訟改革法案》爲本公司或代表本公司發表的前瞻性聲明提供了一個安全港口。本新聞稿包含前瞻性聲明，這些聲明受到一定風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與描述不符。"預期"，"相信"，"繼續"，"可能"，"估計"，"期望"，"意圖"，"可能"，"計劃"，"潛力"，"預測"，"項目"，"應該"，"目標"，"將"，"願"等表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都含有這些識別詞。可能導致這種差異的因素包括，但不限於：Tranche b認股權證的行使可能帶來的收益; 與公司商業化計劃以及成功商業化HEPZATO KIT的能力有關的不確定性; 公司成功管理HEPZATO KIt供應鏈，包括確保獲得製造和組裝HEPZATO KIT所需關鍵元件的充足供應; 美國食品和藥物管理局對公司及其第三方供應商/生產商設施的成功檢查; 公司成功實施和管理HEPZATO KIt風險評估和減輕策略; HEPZATO KIt作爲治療肝部原發性和轉移性疾病患者的潛在好處; 公司獲得對HEPZATO KIT的報銷能力; 以及公司能否成功與HEPZATO KIt用戶簽訂必要的購銷合同。有關這些因素以及可能影響公司的其他因素的更多信息，請參閱公司向證券交易委員會提交的申報，包括表格 10-K, 10-Q,和頁面。8-K. 然而，新的風險因素和不確定性可能隨時出現，不可能預測所有風險因素和不確定性。因此，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，在它們發表之日起僅作說明。我們沒有義務公開更新或修訂這些前瞻性聲明，以反映其發表之後的事件或情況。
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投資者關係聯繫方式：
ICR Healthcare
在爲美拉法侖注射和沖洗過程中使用肝靜脈血液。HDS的使用可以在局部區域傳遞相對較高劑量的美拉法侖，這可能導致臨床上具有意義的腫瘤反應，同時對肝毒性較小，並減少全身暴露。
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