美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| （州或其他司法管辖区 （注册成立） |
（佣金 文件号） |
（国税局雇主 身份证号） | ||
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） | |||
注册人的电话号码，包括区号：
不适用
（如果自上次报告以来更改了原姓名或以前的地址）
如果是表格，请勾选下面的相应方框 8-K 申报旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第 425 条提交的书面通信 |
| 根据规则征集材料 14a-12 根据《交易法》(17 CFR) 240.14a-12) |
| 启动前 根据规则进行通信 14d-2 (b) 根据《交易法》(17 CFR) 240.14d-2 (b)) |
| 启动前 根据规则进行通信 13e-4 (c) 根据《交易法》(17 CFR) 240.13e-4 (c)) |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个课程的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或《规则》中定义的新兴成长型公司 12b-2 1934 年《证券交易法》 (§ 2401.2亿.2 本章的内容）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
| 项目7.01。 | 监管FD披露。 |
2024年10月17日，Aura Biosciences，Inc.（“公司”）宣布其正在进行的bel-sar一期临床试验取得了积极的早期数据 （AU-011） 针对非肌层侵袭性 膀胱癌（“NMIBC”）患者 公司发表了一份新闻稿，宣布了这一更新，标题为“单次低剂量bel-sar在非肌层侵袭性患者中展示了多次临床完全应答 ” 关于膀胱癌（NMIBC）正在进行中的第1阶段试验。 展示新闻稿的副本载于附件99.1，并通过引用并入此处。
根据本项目7.01提供的信息，包括此处的附件99.1，不得视为《证券交易法》的第18条的目的而“申报”，也不应被视为根据被修订后的《交易法》或其他文件的责任者，除非在这种申报中明确引用。
| 项目8.01 | 其他事项。 |
2024年10月17日，公司举办了一场虚拟泌尿肿瘤投资者活动，介绍了正在进行中的第1阶段试验的早期NMIBC数据。 此次活动的演示文稿副本已作为附件99.2根据《交易法》第18条的目的提交。
前瞻性声明
根据本项目8.01包含的与非历史事实相关的声明属于《1995年私人证券诉讼改革法案》中“前瞻性声明”的范畴。 由于此类声明面临风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。 此类声明包括但不限于关于公司研发项目的启动、计时、进展、结果和成本以及公司当前和未来的临床前研究和临床试验的声明，包括关于研究或试验启动和完成时间及相关预备工作，试验结果将公布的时间段以及公司的研发项目; 关于公司期望bel-sar治疗后患者生活质量提高和改变治疗方案的声明; 关于公司对泌尿肿瘤中有效局部治疗需要高的信念和期望以保留器官功能; 公司产品候选品市场规模和增长潜力，以及公司服务这些市场的能力的信念和期望。
任何前瞻性声明均不构成承诺或保证，投资者不应过分依赖这些前瞻性声明，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了公司的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于，临床试验中的不确定性，以及持续临床试验中数据的可用性和时机；预期提交给审批机构审批或审核的时间；公司预临床和临床试验结果可能无法预测未来与未来临床试验相关的结果；持续临床试验的中期或早期数据可能无法预测完成临床试验的最终数据；即使公司已经就此类试验的设计与政府机构达成一致意见，政府机构也可能对公司的临床试验设计持不同意见；公司是否会获得进行试验或市场产品的监管批准；公司的现金资源是否足以支持其可预见和不可预见的营业费用和资本支出需求；公司正在进行和计划的预临床活动；以及公司是否能够启动、招募、开展或完成正在进行和计划的临床试验。这些风险、不确定性和其他因素包括公司最近一份年度报告表格中描述的风险和不确定性，该年度报告已提交给美国证券交易委员会（“SEC”），以及公司之后向SEC提交的文件，这些文件可以在SEC网站www.sec.gov上获得。除非法律要求，公司在这第8.01条款下不承担更新或修订任何前瞻性陈述的意图或责任，以免于新信息、未来发展或其他情况下。这些前瞻性声明基于公司的当前期望，仅于本文的日期发布，并对任何此类前瞻性声明的准确性不作任何陈述或保证（明示或暗示）。 10-K 并非历史事实的声明在本新闻稿中，“前瞻性声明”是指1995年《私人证券诉讼改革法案》中的声明。由于这些声明存在风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性声明所表达的结果有所不同，包括但不限于关于Akero的业务计划和目标，包括EFX的未来计划或期望；SYNCHRONY第3阶段计划的临床试验设计；报告进行中的第20亿阶段SYM同步研究的时间；EFX的治疗效果以及EFX的剂量，安全性和耐受性；管理层对其运营和进展的预期贡献；Akero作为一家公司的增长以及有关其资本使用，费用和财务结果的预期。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并面临可能导致实际结果不同于此类前瞻性陈述中所设定或暗示的一系列风险和不确定性。 因贡献到前瞻性声明的不确定性的风险包括：Akero的产品候选开发活动和计划临床试验的成功，成本和时间；Akero执行其战略的能力；临床研究的积极结果未必可以预测未来或正在进行中的临床研究结果；美国和外国国家的监管发展；Akero的资金运作能力；以及在Akero的最新年度报告和提交给证券交易委员会(SEC)的《季度报告》中更全面地列出的风险和不确定性的《风险因素》一栏以及Akero在其其他提交给SEC的文件和报告中讨论的其他重要因素。本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅于其发表之日起生效。Akero不承担更新此类声明以反映其发表之后发生的事件或存在的情况的义务。 10-Q 在美国证券交易委员会（“SEC”）提交并由公司提交给SEC的后续备案，包括在SEC网站www.sec.gov上获取的公司最新年度报告表格中所描述的风险和不确定性下的“风险因素”栏下所述的这些风险、不确定性和其他因素。除非法律要求，公司不对在此第8.01条款下包含的任何前瞻性声明的更新或修订承担任何意向或责任，以免于新信息、未来发展或其他情况下。这些前瞻性声明基于公司当前的期望，仅于本文日期中发布，对任何此类前瞻性声明的准确性不作任何陈述或保证（明示或暗示）。
| 项目 9.01 | （d）展览品。 |
不。
| 展示文件 |
Description | |
| 99.1 | 2024年10月17日的新闻发布。 | |
| 99.2 | 公司虚拟泌尿肿瘤投资者活动演示。 | |
| 104 | 内联XBRL文档中嵌入的封面页交互数据文件。 | |
SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.
| Aura Biosciences, Inc. | ||||||
| Date: October 17, 2024 | By: | /s/ Elisabet de los Pinos | ||||
| Elisabet de los Pinos | ||||||
| President and Chief Executive Officer | ||||||