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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一) ☒ 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告
截至季度结束日期的财务报告2024年9月30日
或者 ☐ 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书
过渡期从 至
佣金文件号 000-30713
直觉外科公司。
85-3306396
特拉华州 77-0416458 (注册或组织的)提起诉讼的州或其他司法管辖区(如适用) 组建国的驻地 (IRS雇主 唯一识别号码)
1020 Kifer Road
Sunnyvale , 加利福尼亚州 94086
(总部地址)(邮政编码)
(408 ) 523-2100
(注册人电话号码,包括区号)
在法案第12(b)条的规定下注册的证券: 每一类的名称 交易标志 在其上注册的交易所的名称 纳斯达克证券交易所 ISRG 纳斯达克全球精选市场
根据检查标记指示,注册人是否已提交证券交易法1934年第13或15(d)条要求提交的所有报告,包括前12个月(或对于注册人需要提交此类报告的期间较短的期间),并且已经在过去的90天内受到此类提交要求。是 x 否 ¨
请勾选以下内容。申报人是否已在过去12个月内(或申报人需要提交此类文件的时间较短的期间内)逐个以电子方式提交了根据规则405提交的互动数据文件。这章的交易中规定。 是 x 否 ¨
请勾选以下选项,以表明注册人是大型加速文件提交者、加速文件提交者、非加速文件提交者、小型报告公司还是新兴增长公司。有关定义,请参见证券交易法规则12亿.2。
大型加速报告人 x 加速文件申报人 ¨ 非加速文件提交人 ¨ 更小的报告公司 ☐ 新兴成长公司 ☐
如果新兴成长公司,如果注册机构选择不使用根据《交易所法》第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则遵守的延长过渡期,请用复选标记表示。 ¨
请通过勾选表示,标明公司是否为外壳公司(根据证券交易法12b-2规则定义)。是 ☐ 否 x
该注册人有 356,179,445 截至2024年10月15日,普通股每股面值0.001美元,流通股份。
第一部分 - 财务信息
项目1. 基本报表
直观外科公司
简明合并资产负债表
(未经审计)
以百万为单位(除每股面值外) 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 资产 流动资产: 现金及现金等价物 $ 2,413.3 $ 2,750.1 短期投资 1,818.4 2,473.1 2,687,823 1,153.0 1,130.2 库存 1,481.7 1,220.6 预付款项及其他流动资产 349.2 314.0 总流动资产 7,215.6 7,888.0 固定资产净额 4,433.0 3,537.6 所有基金类型投资 4,079.8 2,120.0 递延所得税资产 997.0 910.5 无形和其他资产,净额 669.7 636.7 商誉 348.3 348.7 总资产 $ 17,743.4 $ 15,441.5 负债和股东权益 流动负债: 应付账款 $ 218.7 $ 188.7 应计的薪酬和员工福利费用 377.5 436.4 递延收入 426.0 446.1 其他应计负债 654.6 587.5 流动负债合计 1,676.8 1,658.7 其他长期负债 389.1 385.5 负债合计 2,065.9 2,044.2 或有事项(注8) 股东权益: 优先股,2.5 授权股本,$ 0.001 面值,可分期发行; 零 截至2024年9月30日和2023年12月31日,已发行并流通的股份
— — 普通股,600.0 授权股本,$ 0.001 每股面值,356.2 持续经营活动中普通股股东的收益352.3 截至2024年9月30日和2023年12月31日分别发行并流通的股份
0.4 0.4 额外实收资本 9,440.2 8,576.4 保留盈余 6,129.8 4,743.0 累计其他综合收益(亏损) 12.9 (12.2 ) Intuitive Surgical,Inc.的股东权益总计 15,583.3 13,307.6 合资创业公司中的非控制权益 94.2 89.7 股东权益总额 15,677.5 13,397.3 负债和股东权益总额 $ 17,743.4 $ 15,441.5
附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 以百万为单位(除每股数据外) 2024 2023 2024 2023 营业收入: 产品 $ 1,709.2 $ 1,450.8 $ 4,978.9 $ 4,332.4 服务 328.9 292.9 959.7 863.4 总收入 2,038.1 1,743.7 5,938.6 5,195.8 营业成本: 产品 555.4 489.5 1,649.2 1,480.5 服务 108.8 87.0 297.4 263.2 营业成本总额 664.2 576.5 1,946.6 1,743.7 毛利润 1,373.9 1,167.2 3,992.0 3,452.1 营业费用: 销售、一般及行政费用 510.6 452.0 1,527.4 1,396.8 研发 286.0 249.4 850.6 738.7 营业费用总计 796.6 701.4 2,378.0 2,135.5 营业利润 577.3 465.8 1,614.0 1,316.6 利息和其他收入,净额 93.7 56.2 250.0 126.4 税前收入 671.0 522.0 1,864.0 1,443.0 所得税费用 100.4 102.2 214.5 236.4 净收入 570.6 419.8 1,649.5 1,206.6 减:归属于合营公司非控制权益的净利润 5.5 4.1 12.6 14.8 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 $ 565.1 $ 415.7 $ 1,636.9 $ 1,191.8 归属于Intuitive Surgical, Inc.的每股净利润: 基本 $ 1.59 $ 1.18 $ 4.61 $ 3.40 稀释的 $ 1.56 $ 1.16 $ 4.53 $ 3.34 用于计算智能外科公司每股净利润的股份: 基本 355.8 351.7 354.8 351.0 稀释的 362.7 358.2 361.4 357.1 其他综合收益,税后: 对冲工具的未实现收益(损失) $ (15.5 ) $ 4.3 $ (5.1 ) $ 12.8 可供出售证券未实现收益 59.5 25.6 60.8 76.3 外币兑换损益 (6.9 ) (6.8 ) (30.4 ) 15.9 员工福利计划往期服务成本 (0.2 ) — (0.3 ) — 其他综合收益 36.9 23.1 25.0 105.0 总综合收益 607.5 442.9 1,674.5 1,311.6 除:归属于非控股权益的综合收益 6.0 3.9 12.5 13.8 归属于Intuitive Surgical, Inc.的综合收益总额 $ 601.5 $ 439.0 $ 1,662.0 $ 1,297.8
附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
截至9月30日的九个月 以百万计 2024 2023 经营活动: 净收入 $ 1,649.5 $ 1,206.6 调整净利润以计入经营活动现金流量: 固定资产、设备处置减值、折旧损失 323.7 283.5 无形资产摊销 13.6 15.1 投资损失(收益)、投资溢价摊销和折价摊增净额 (38.2 ) 14.7 延迟所得税 (104.5 ) (61.0 ) 基于股份的报酬支出 499.8 442.4 合同收购资产摊销 27.0 22.6 运营资产和负债的变动,除并购效应外: 应收账款 (21.8 ) (19.7 ) 库存 (650.9 ) (528.2 ) 预付款和其他资产 (79.6 ) 37.5 应付账款 21.2 27.7 应计的薪酬和员工福利费用 (58.9 ) (26.8 ) 递延收入 (6.1 ) (1.0 ) 其他负债 17.6 172.1 经营活动产生的现金流量净额 1,592.4 1,585.5 投资活动: 投资购买 (3,709.6 ) (820.2 ) 来自出售投资的收益 100.2 47.7 投资到期收回款 2,400.0 2,092.4 购置固定资产、厂房和设备 (799.2 ) (628.7 ) 企业收购,净现金,以及知识产权和其他投资活动 — (7.1 ) 投资活动产生的净现金流量 (2,008.6 ) 684.1 筹资活动: 通过员工股票计划发行普通股所得款项 367.5 252.2 与股份奖励净结算相关的支付的税额 (257.5 ) (155.4 ) 回购普通股 — (350.0 ) 合资公司向非控股权益支付的现金股利
(8.0 ) — 支付递延购买考虑 (0.5 ) (2.9 ) 筹集资金的净现金流量 101.5 (256.1 ) 汇率变动对现金、现金等价物及受限现金的影响 (9.1 ) 8.7 现金、现金等价物和受限制的现金的净增加(减少) (323.8 ) 2,022.2 期初现金、现金等价物和受限制的现金 2,770.1 1,600.7 期末现金、现金等价物及受限制的现金 $ 2,446.3 $ 3,622.9
附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
在本报告中,“Intuitive”,“公司”,“我们”,“我们”和“我们”的指的是直观外科公司及其全资和绝大多数子公司。
注释1。业务描述
Intuitive 开发、制造和销售达芬奇 ® 手术系统和离子 ® 腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得的机会。达芬奇手术系统由一个或多个外科医生控制台、患者侧手推车和高性能视觉系统组成。离子腔内系统由系统推车、控制器、导管和视觉探头组成。这两个系统都使用软件、仪器和附件。
注释2。重要会计政策摘要
报告范围
未经审计的简明合并基本报表("基本报表")及附注已按照美国通用会计准则("GAAP")和美国证券交易委员会("SEC")有关中期财务报告的规则和法规编制。据管理层意见,直觉外科公司及其完全和大部分拥有的子公司的附表基本报表已按照截至2023年12月31日的财年审计合并基本报表一致的方法编制,并包括所有必要的调整,仅包括正常、经常性调整,以公正陈述本文中的信息。
年度合并基本报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,应当结合2023年12月31日结束的财政年度公司提交给SEC的10-k表格中包含的经审计的合并基本报表及附注一起阅读这些基本报表。2024年前九个月的运营结果并不能必然反映整个财政年度或未来任何期间的预期结果。
基本报表包括公司的控股合营公司—直觉外科-复星医疗技术(上海)有限公司和直觉外科-复星(香港)有限公司(合称“创业公司”),与复星医药(集团)有限公司(“复星医药”)的成果和余额。公司对创业公司拥有控股财务利益,并将非控股利益反映为合并股东权益的一个独立组成部分。非控股利益在创业公司收益的份额分别呈现在简明合并综合收益表中。
风险和不确定性
公司未来的经营业绩和流动性可能会受到围绕美国和全球的宏观经济和地缘政治因素的不确定性的重大不利影响,这些因素的特点是供应链环境、通货膨胀压力、利率期货的上升、全球金融市场的不稳定、俄乌冲突以及中东(包括以色列)的冲突,以及关税或贸易壁垒的引入或变更可能导致经济衰退,这可能会对公司业务产生重大不利影响。
供应链限制一般已经改善到COVID-19大流行前的水平,仅在一些工程原材料和某些分包供应商存在孤立的残余压力,这些供应链约束的孤立情况在2024年前九个月并未对公司产生实质影响。此外,由于市场需求旺盛或供应链成本通胀,一些元件的材料价格仍高于历史水平。利率期货上升,获取信贷变得更加困难,某些供应商破产,包括独家和单一供应商,可能会增加连续性风险。到目前为止,对公司供应链影响不大的网络安全漏洞事件仍然是持续供应连续性的活跃威胁。公司正在积极参与旨在减轻任何供应链风险和中断对其运营造成影响的活动。
许多医院继续面对人员配备和成本压力,可能影响其提供患者护理的能力。此外,由于供应链限制和通货膨胀导致运营成本上升,利率期货升高,使信贷更加昂贵,医院面临着巨大的财务压力。由于更广泛的宏观经济环境所带来的流动性担忧,医院也可能受到不利影响。所有这些因素中的任何一个
可能会对达芬奇程序的执行次数或放置的外科系统产生负面影响,并且对公司的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
最近发布的会计声明
2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2023-07,“分段报告”(主题280):报告段披露的改进,要求公司在年度和中期基础上提供有关报告段披露的重要细分费用的增强披露。该指南适用于2023年12月15日之后开始的财年和财年内开始于2024年12月15日之后的中期。该指南对财务报表中呈现的所有先前期间进行追溯调整。公司当前正在评估新指南的影响。 部门报告(主题280):改进可报告部门披露(“ASU 2023-07”),要求披露定期提供给首席运营决策者(“CODM”)并包含在每个报告的部门利润或亏损措施中的重要部门支出。该标准还要求披露首席运营决策者身份的职称和职位,以及首席运营决策者如何使用报告的部门利润或亏损措施来评估部门绩效并决定如何分配资源的说明。此外,ASU 2023-07要求提供所有部门披露的年度和中期基础。ASU 2023-07于2023年12月15日后的财年开始生效,并在2024年12月15日后的财年和中期内适用。允许提前采用,并且必须以回溯方式应用修正案。我们目前正在评估该标准对我们的财务报表披露的影响。 (“ASU 2023-07”)要求所有公共实体(包括只有一个可报告部门的公共实体)在中期和年度报告中提供首席经营决策者用于分配资源和评估绩效的一个或多个部门利润或亏损指标。此外,该标准要求披露重大部门费用和其他部门项目,以及额外的定性披露。本更新中的指导意见将于2023年12月15日后开始的财政年度和2024年12月15日后的中期报告生效。公司目前正在评估该公告对其相关披露的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09, 所得税(题目740):改进所得税披露 (“ASU 2023-09”)要求加强所得税披露,包括在有效税率调解中的具体类别和信息细分、有关所得税支付的细分信息、继续经营的收入或损失在所得税费用或收益之前,以及继续经营的所得税费用或收益。ASU的要求将在2024年12月15日后开始的年度期间生效,允许提前采纳。公司目前正在评估此声明对相关披露的影响。
公司继续监控FASB发布的新会计准则,并认为在本报告日期之前发布的任何会计准则不会对公司的基本报表产生重大影响。
重要会计政策
公司于截至2023年12月31日的财政年度年度报告中讨论的重要会计政策未发生重大变化或实质性变化,对公司具有重要性或潜在重要性。
2024年6月30日结束的6个月内收购。公司持有各种不同的各种投资组合、类型和到期日。公司的共同基金是与公司根据员工延迟支付计划的义务有关的,被归类为交易证券。按照报价市场价格将被归类为交易证券的投资记录为公允价值。交易证券的成本和公允价值之间的差异,在合并利润表中按照其他收入(费用),净额计入。公司的所有债务证券都被归类为可供出售,因此被记录在合并资产负债表中以公允价值。与市场估值变化无关的未实现收益或损失,减税后作为其他综合收益(亏损),如果有任何信用损失,以其他收入(费用),净额的形式认定。
现金、现金等价物和投资
以下表格总结了公司截至2024年9月30日和2023年12月31日的现金及现金等价物、可供出售债务证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额、信用损失准备以及按重要投资类别报告的公允价值,分别作为现金及现金等价物、短期投资或开多投资(单位:百万美元):
报告为: 摊销 成本 格罗斯 未实现 收益 格罗斯 未实现 损失 信用损失备抵金 公平 价值 现金和 现金 等价物 短- 术语 投资 长- 术语 投资 2024年9月30日 现金 $ 566.8 $ — $ — $ — $ 566.8 $ 566.8 $ — $ — 第 1 级: 货币市场基金 1,709.4 — — — 1,709.4 1,709.4 — — 美国国债 5,045.9 50.2 (7.0 ) — 5,089.1 137.1 1,347.0 3,605.0 小计 6,755.3 50.2 (7.0 ) — 6,798.5 1,846.5 1,347.0 3,605.0 第 2 级: 公司债务证券 393.7 — (5.1 ) (0.1 ) 388.5 — 294.5 94.0 美国政府机构 540.7 4.7 (2.4 ) — 543.0 — 163.6 379.4 市政证券 14.8 — (0.1 ) — 14.7 — 13.3 1.4 小计 949.2 4.7 (7.6 ) (0.1 ) 946.2 — 471.4 474.8 按公允价值计量的总资产 $ 8,271.3 $ 54.9 $ (14.6 ) $ (0.1 ) $ 8,311.5 $ 2,413.3 $ 1,818.4 $ 4,079.8
报告为: 摊销 成本 格罗斯 未实现 收益 格罗斯 未实现 损失 信用损失备抵金 公平 价值 现金和 现金 等价物 短- 术语 投资 长- 术语 投资 2023 年 12 月 31 日 现金 $ 526.2 $ — $ — $ — $ 526.2 $ 526.2 $ — $ — 第 1 级: 货币市场基金 2,223.9 — — — 2,223.9 2,223.9 — — 美国国债 2,850.2 20.1 (25.4 ) — 2,844.9 — 1,276.0 1,568.9 小计 5,074.1 20.1 (25.4 ) — 5,068.8 2,223.9 1,276.0 1,568.9 第 2 级: 公司债务证券 1,300.4 — (25.8 ) (1.1 ) 1,273.5 — 974.6 298.9 美国政府机构 402.6 2.0 (7.3 ) — 397.3 — 149.5 247.8 市政证券 79.4 — (2.0 ) — 77.4 — 73.0 4.4 小计 1,782.4 2.0 (35.1 ) (1.1 ) 1,748.2 — 1,197.1 551.1 按公允价值计量的总资产 $ 7,382.7 $ 22.1 $ (60.5 ) $ (1.1 ) $ 7,343.2 $ 2,750.1 $ 2,473.1 $ 2,120.0
以下表格总结了公司现金等价物和可供出售债务证券(不包括货币市场基金)在2024年9月30日到期的合同金额(以百万美元计):
分期偿还的 成本 一般 数值 一年内到期的债券 $ 1,958.2 $ 1,955.5 一年至五年到期的债券 4,036.9 4,079.8 总费用 $ 5,995.1 $ 6,035.3
实际到期可能会与合同到期不同,因为某些借款人有权看涨或提前偿还某些债务。投资销售所认可的毛实现收益和损失 微不足道的 对于可能使公司集中面临信贷风险的金融工具包括该账户,该账户是一个在某些时候可能会超过250,000美元的联邦存款保险覆盖的金融机构现金账户。截至2023年和2022年12月31日,公司未在该账户上经历损失,管理层认为公司没有面临任何显著的风险。
以下表格显示截至2024年9月30日和2023年12月31日的可供出售债务证券的未实现损失(单位:百万美元):
2024年9月30日 未实现亏损少于 12 个月 12 个月或更长时间的未实现亏损 总计 公平 价值 未实现 损失 公平 价值 未实现 损失 公平 价值 未实现 损失 美国国债 $ 1,093.8 $ (1.3 ) $ 305.2 $ (5.7 ) $ 1,399.0 $ (7.0 ) 公司债务证券 35.3 — 324.6 (5.1 ) 359.9 (5.1 ) 美国政府机构 31.7 (0.1 ) 144.1 (2.3 ) 175.8 (2.4 ) 市政证券 — — 14.7 (0.1 ) 14.7 (0.1 ) 总计 $ 1,160.8 $ (1.4 ) $ 788.6 $ (13.2 ) $ 1,949.4 $ (14.6 )
2023 年 12 月 31 日 未实现亏损少于 12 个月 12 个月或更长时间的未实现亏损 总计 公平 价值 未实现 损失 公平 价值 未实现 损失 公平 价值 未实现 损失 美国国债 $ 48.5 $ — $ 1,112.9 $ (25.4 ) $ 1,161.4 $ (25.4 ) 公司债务证券 54.2 (0.1 ) 1,219.2 (25.8 ) 1,273.4 (25.9 ) 美国政府机构 29.8 — 185.6 (7.3 ) 215.4 (7.3 ) 市政证券 — — 77.4 (1.9 ) 77.4 (1.9 ) 总计 $ 132.5 $ (0.1 ) $ 2,595.1 $ (60.4 ) $ 2,727.6 $ (60.5 )
公司的投资可能随时包括货币市场基金、美国国库券和美国政府机构债券、高品质企业票据和债券、商业票据、非美国政府机构债券以及应税和免税的市政票据。公司定期审核处于未实现亏损位置的证券,并通过考虑历史经验、市场数据、投资者的财务状况和近期前景等因素评估当前预期信用损失,产品损失程度与发行者的信用有关,以及预期现金流量来自证券。公司根据证券的基础风险配置其投资组合,并对美国国库券和美国政府机构债券的零损失期望。这一假设的基础是这些证券一直受到评级机构的高等级评定,具有长期没有信用损失的历史记录,由主权机构明确担保,可以发行自己的货币,并以国际贸易中常见并常被视为储备货币的货币计价。此外,公司对企业债券和市政债券的所有投资都是高品质信用评级的证券,这些证券在历史上经历了低概率的违约率。
公司可供出售债务证券的当前未实现损失是由利率上涨引起的。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资的摊销成本基础的价格清算证券。截至2024年9月30日,公司并不打算出售处于未实现亏损位置的投资,并且公司将被迫在恢复投资的摊销成本基础之前出售任何投资的可能性不大,这可能会在到期时实现。因此,公司不预计在这些可供出售债务证券上实现任何损失。确定未实现损失处理方式时考虑的其他因素包括投资者的财务状况和近期前景,与发行人信用有关的损失程度,以及预期从安全性获得的现金流量。
截至2024年9月30日和2023年,三个月和九个月 与可供出售债务证券相关的信用损失不重要。
下面讨论了我们的市场股票、非市场股票、市场和非市场股票的收益和损失,以及我们按权益法计量的股票。
公司的股权投资可能随时包括具有和不具有已知公允价值的股权投资。公司通常按成本减少任何减值、加或减可观察价格变动因素的方式,承认没有已知公允价值的股权投资,这些变动是因为对同一发行人的相同或类似投资的有序交易造成的。
以下表格是与股权投资相关活动的摘要(以百万为单位):
报告为: 2023年12月31日
账面价值
公允价值变动 (1)
购买/销售/其他 (2)
2024年9月30日
账面价值
预付款项及其他流动资产 无形和其他资产,净额 权益投资,没有明确可确定的公允价值(2级)
$ 74.5 $ 2.6 $ 18.0 $ 95.1 $ — $ 95.1 (1) 记在利息收入和其他收入中
(2) 其他包括外币翻译收益/(损失)
截至2024年9月30日的九个月结束时,公司不持有任何具有确定公允价值的股权投资(一级)。
截至2024年9月30日,公司认定公平价值净增加$2.6 百万美元的股权投资缺乏易于确定的公平价值(二级),主要是由于某些股权投资的可观价格变动,部分抵消了某些股权投资的减值,这反映在利息收入和其他收入中。
外汇衍生品
公司对冲计划的目标是减轻货币汇率变化对外币销售、费用、公司内部结算余额和其他以美元之外的货币计价的货币资产或负债净现金流量的影响。公司衍生合约的条款通常为 13 个月内 或更短。衍生资产和负债的计量使用二级公允价值输入。
。
公司签订货币远期合同作为现金流量套期保值工具,用于对冲以美元之外的货币计价的某些预测营业收入交易,主要是欧元(“eur”),英镑(“gbp”),日币(“jpy”),韩元(“krw”)和新台币(“twd”)。公司还签订货币远期合同作为现金流量套期保值工具,用于对冲以欧元和瑞士法郎(“chf”)计价的某些预测支出交易。
对于这些衍生工具,公司将报告对冲后税后未实现盈利或亏损,作为累计其他综合收益(损失)的组成部分,记录在股东权益中,并在对冲交易影响收益的同一期间将该金额重新分类至收益中。重新分类为营业收入和与对冲交易相关的费用,以及现金流对冲的无效部分 对所述期间而言,与对冲交易和现金流对冲的无效部分相关的营业收入和费用的金额均不重大。
未指定为套期工具的其他衍生工具
其他未指定为避险工具的衍生品主要是公司用来对冲以美元以外货币计价的子公司余额和其他货币资产或负债的远期合约,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、新台币、印度卢比(INR)、墨西哥比索(MXN)、人民币(CNY)和加币(CAD)。
这些衍生工具用于对冲资产负债表外币暴露。相关收益和损失如下(单位:百万):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 利息和其他收入的已确认盈利(亏损) $ (27.3 ) $ 10.4 $ 2.8 $ 21.8 与资产负债表重估相关的汇率期货盈利(亏损) $ 31.5 $ (13.1 ) $ (1.1 ) $ (24.0 )
衍生工具的名义金额提供了一种交易成交量的度量。 未结算衍生品的总名义金额(以美元计)和每个时期末的总名义金额公允值如下(以百万计):
指定为套期货工具的衍生品 非指定为套期保值工具的衍生品 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 名义金额: 远期合约 $ 365.2 $ 292.1 $ 688.9 $ 699.7 记录在资产负债表中的总公允价值: 预付款项及其他流动资产 $ 1.2 $ 3.1 $ 1.7 $ 5.0 其他应计负债 $ 10.1 $ 5.9 $ 8.4 $ 6.6
资产资产负债表细节和其他财务信息
资产负债表细节
以下表格提供了所选的简明合并资产负债表项目的详细信息(单位:百万美元):
截至 2,687,823 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 交易应收账款净额 $ 984.7 $ 1,042.2 未开票的应收账款和其他 191.9 105.0 销售退货和折让 (23.6 ) (17.0 ) 净应收账款总额 $ 1,153.0 $ 1,130.2
截至 库存 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 原材料 $ 522.6 $ 454.7 在制品 214.9 159.9 成品 744.2 606.0 19,782 $ 1,481.7 $ 1,220.6
截至 预付款项及其他流动资产 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 销售型租赁的净投资 - 短期 $ 137.0 $ 137.3 其他预付款和其他流动资产 212.2 176.7 预付款和其他流动资产总额 $ 349.2 $ 314.0
截至 固定资产净额 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 土地 $ 464.1 $ 457.3 建筑和建筑/租赁改善 1,428.5 1,002.1 机械和设备 859.2 724.2 经营租赁资产 - 直观系统租赁 1,455.1 1,149.7 计算机及办公设备 173.4 153.8 资本化软件 280.7 257.8 建造中的固定资产 1,583.5 1,354.7 固定资产总额 6,244.5 5,099.6 减: 累计折旧* (1,811.5 ) (1,562.0 ) 总资产、厂房和设备,净额 $ 4,433.0 $ 3,537.6 *与经营租赁资产相关的累计折旧 - 直觉系统租赁 $ (526.1 ) $ (434.3 )
截至 其他应计负债-短期 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 所得税及其他税款应付账款 $ 164.6 $ 111.4 应计施工相关的资本支出 178.5 143.3 其他应计负债 311.5 332.8 总其他应计负债-短期 $ 654.6 $ 587.5
截至 其他长期负债 2020年9月30日 2024 12月31日 2023 所得税 - 长期 $ 202.8 $ 233.8 长期递延收入 59.6 45.6 其他长期负债 126.7 106.1 所有其他开多期限负债 $ 389.1 $ 385.5
补充现金流信息
以下表格提供了补充的非现金投资和融资活动(以百万美元计):
截至9月30日的九个月 2024 2023 将设备转移,包括经营租赁资产,从库存转入固定资产和设备 $ 423.8 $ 303.8 购置应付账款和应计负债中的固定资产和设备 $ 194.9 $ 135.2
注意事项 5. 营业收入
以下表格显示按类型和地理位置分类的营业收入(以百万计):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 美国交易法案交易所 2024 2023 2024 2023 手术器械及附件 $ 904.8 $ 775.7 $ 2,618.6 $ 2,240.4 系统。 265.4 216.0 702.2 627.6 服务
209.2 188.5 616.3 564.6 美国总营业收入
$ 1,379.4 $ 1,180.2 $ 3,937.1 $ 3,432.6 美国以外(“OUS”)
手术器械及附件 $ 359.4 $ 295.7 $ 1,048.9 $ 892.5 系统。 179.6 163.4 609.2 571.9 服务
119.7 104.4 343.4 298.8 海外地区总营业收入
$ 658.7 $ 563.5 $ 2,001.5 $ 1,763.2 总 手术器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 系统。 445.0 379.4 1,311.4 1,199.5 服务
328.9 292.9 959.7 863.4 总收入
$ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8
剩余绩效承诺
分配给剩余履约义务的交易价格涉及分配给尚未确认收入的产品和服务的金额。 这些履约义务的重大部分涉及公司的系统销售和租赁安排中的服务义务,这些义务将在未来期间内得到满足并确认为营业收入。 分配给剩余履约义务的交易价格为$2.52 年9月30日,剩余履约义务预计在系统销售、租赁和服务安排的期限内得到满足。 大约 45 %的剩余履约义务预计将在接下来的12个月内得到确认,其余部分将在系统销售、租赁和服务安排的期间内随后得到确认,这些期间一般为至 5 年。
合同资产和负债
以下信息总结了公司的合同资产和负债(单位:百万美元):
截至 2024年9月30日 2023年12月31日 合同资产 $ 17.7 $ 20.2 递延收入 $ 485.6 $ 491.7
公司根据销售安排中的计费计划向客户开具发票。付款通常在发票日期后30至60天到期。所述期间的合同资产主要代表根据相关履约义务的相对单独销售价值确认的营业收入与安排中的合同计费条款之间的差额。所述期间的递延营业收入主要涉及服务合同,其中服务费是预付的,通常是按季度或年度结算,而服务尚未执行。相关的递延营业收入通常在服务期内确认。公司 未在所述期间的合同资产上出现任何重大减值损失 。
2024年9月30日结束的三个月和九个月内,公司认定了$的营业收入,分别包括在2023年12月31日的递延营收余额中。81 百万美元和 $388 百万 2023年9月30日结束的三个月和九个月内,公司认定了$的营业收入,分别包括在2022年12月31日的递延营收余额中。75 1百万美元和372 2022年12月31日结束的三个月和九个月内,公司分别认定了$百万的营业收入,该收入包括在2021年12月31日的递延收入余额中。
直观系统租赁
以下表格显示了直观系统租赁安排的产品营业收入(以百万美元计):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 销售型租赁收入 $ 30.2 $ 19.2 $ 88.6 $ 54.5 营业租赁收入* $ 167.8 $ 127.1 $ 472.7 $ 361.8 *与基于使用的安排相关的变量租赁收入包括在营业租赁收入中
$ 87.0 $ 54.2 $ 237.1 $ 153.4
交易应收账款
坏账准备金是根据公司对客户账户回收可能性的评估而确定的。公司定期通过考虑历史经验、信用质量、应收账款余额的账龄和可能影响客户支付能力的当前经济状况来审查准备金。在截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月内,坏账费用并不重大。
如果公司的客户受到医疗法律、程序覆盖和报销、经济压力或与当地或全球经济衰退、或其他客户特定因素相关的变化影响,公司对信贷损失的敞口可能会增加。尽管公司历史上没有经历过重大信贷损失,但由于医院现金流受到宏观经济因素的影响,包括通胀、高利率期货和员工短缺,租赁和交易应收账款的账面金额可能出现重要不利影响的调整,这是有可能的。
注:6。租赁
与直觉系统租赁相关的出租人信息
销售型租赁。 与销售型租赁安排相关的租赁应收款项按以下方式(以百万美元计)在被统筹的资产负债表上呈现:
截至 2024年9月30日 2023年12月31日 总租赁应收款 $ 362.8 $ 384.5 未赚收入 (12.7 ) (12.9 ) 小计 350.1 371.6 信用损失准备金 (2.6 ) (2.7 ) 收益型租赁净投资 $ 347.5 $ 368.9 报告为: 预付款项及其他流动资产 $ 137.0 $ 137.3 无形和其他资产,净额 210.5 231.6 销售型租赁的净投资 $ 347.5 $ 368.9
2024年9月30日的毛租赁应收账款到期情况如下(单位:百万美元):
财年 数量 2024年余下的时间
$ 39.0 2025 133.5 2026 94.0 2027 57.1 2028 26.0 2029年及以后 13.2 总费用 $ 362.8
该公司与某些合格客户签订了以销售为主的租赁合同,用于购买其系统。销售型租赁合同的期限通常为区间,通常以基础资产的安防-半导体权益作为抵押。坏账准备是基于公司对租赁应收账款的当前预期寿命损失的评估。公司定期通过考虑历史经验、信用质量、租赁应收余额的年龄以及可能影响客户付款能力的当前经济状况等因素来审查这一准备金。逾期90天后的发票,租赁应收被视为逾期。 36 至84 月,通常以基础资产的安防-半导体权益作为抵押。公司实际上可能欠款准备金是根据租赁应收账款的预期损失责任金额。公司将定期检查拨备金,以考虑历史经验、信用质量、租赁应收账款余额的年龄以及可能影响客户付款能力的当前经济情况。逾期90天后发票之租赁应收被视为过期。
公司通过与客户相关的多个因素来管理销售型租赁净投资的信用风险,包括但不限于以下内容:经营规模;盈利能力、流动性和债务比率;付款历史;以及过期金额。为了确定信用质量,公司还使用从外部提供商获得的信用评分作为关键指标。 以下表格总结了截至2024年9月30日销售型租赁净投资的摊销成本基础,按年份和信用质量分类(以百万美元计):
2024 2023 2022 2021 2020 先前的 净投资额 信用评级: 高 $ 31.0 $ 31.8 $ 47.6 $ 38.1 $ 11.0 $ 1.8 $ 161.3 Moderate 60.0 26.4 49.2 31.3 14.1 2.0 183.0 收盘最低价 2.7 1.1 — 1.7 0.3 — 5.8 总费用 $ 93.7 $ 59.3 $ 96.8 $ 71.1 $ 25.4 $ 3.8 $ 350.1
截至2024年9月30日和2023年三个月和九个月结束时,与销售型租赁的净投资相关的信贷损失不是主要的。
注意事项7。商誉和无形资产
收购
2024年9月30日止的九个月内没有重大收购,2023年也是。
商誉
下表总结了商誉金额的变化情况(以百万美元为单位):
数量 2023年12月31日期初余额
$ 348.7 收购活动 — 翻译和其他 (0.4 ) 2024年9月30日的余额
$ 348.3
无形资产
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年12月31日的无形资产、累计摊销和净无形资产余额的组成部分(单位:百万美元):
2024年9月30日 2023年12月31日 总账面价值 累计摊销 净账面价值 总账面价值 累计摊销 净账面价值 专利和开发的科技 $ 202.5 $ (183.7 ) $ 18.8 $ 206.3 $ (178.4 ) $ 27.9 分销权及其他 1.3 (1.0 ) 0.3 10.8 (9.2 ) 1.6 客户关系 28.1 (21.9 ) 6.2 32.5 (22.9 ) 9.6 无形资产总额 $ 231.9 $ (206.6 ) $ 25.3 $ 249.6 $ (210.5 ) $ 39.1
和$百万的无形资产摊销费用,在2024年5月3日和2023年5月5日的三个月内分别为3.5 万美元和5.1 在2024年和2023年截至9月30日的三个月内,无形资产的摊销费用分别为$13.6 万美元和15.1 在2024年和2023年截至9月30日的九个月内,无形资产的摊销费用分别为$
2024年9月30日,与无形资产相关的预计未来摊销费用如下(以百万计):
财年 数量 2024年余下的时间
$ 3.3 2025 12.0 2026 5.2 2027 2.8 2028 1.3 2029年及以后 0.7 总费用 $ 25.3
前述预期的摊销费用仅为估计。由于额外无形资产收购、无形资产的计量期间调整、外币汇率变动、无形资产减值、无形资产加速摊销以及其他事件,实际摊销费用可能与估计金额不同。
注意:优莎娜健康科学公司及其子公司
公司不时涉及各种与证券法、产品责任、知识产权、商业、保险、合同纠纷、就业等事项相关的索赔、诉讼、调查和诉讼。其中某些诉讼和索赔在下文中有进一步详细描述。目前不可能预测这些事项的最终结果,公司也无法保证会以商业合理条件达成任何解决方案,即使可能。
与法律诉讼相关的债务和相关费用在基本报表中记录,当损失被认为可能发生并且金额可以合理估计时。评估每个会计期间重新评估,并基于所有可用信息,包括谈判、结算、裁决、法律顾问建议以及与每个案例有关的其他信息和事件的影响。然而,可能会发生额外的未来法律费用(包括结算、判决、法律费用和其他相关的军工股费用),这可能会对公司的业务、财务状况或未来经营业绩产生重大不利影响。
Byetta® 产品责任
公司目前被起诉为多起独立产品责任诉讼的被告,这些诉讼分别在各州和联邦法院提起。原告通常声称他们或家庭成员接受过使用达芬奇手术系统的外科手术,并由于此类手术而遭受各种人身伤害,有些案件甚至导致死亡。其中几起已经确定了未来12个月的审判日期。
这些案件涉及各种指控,包括:在不同程度上,原告的伤害是由于达芬奇外科系统所谓的缺陷导致和/或公司未能为执行原告手术的医疗专业人员提供充分的培训资源。案件进一步声称,公司未能充分披露和/或误导达芬奇外科系统的潜在风险和/或好处。原告还主张各种诉因,例如基于所谓设计缺陷的严格责任、疏忽、欺诈、明示和默示担保的违约、不当得利以及人身损害索赔。原告寻求赔偿所谓的人身伤害,以及在许多案例中,惩罚性赔偿。公司对这些指控提出异议,并正在抗辩这些索赔。
公司对解决未决案件的预期成本估计是基于与索赔人律师的谈判。未决诉讼和索赔、以及可能出现的其他问题的最终结果,取决于许多难以预测的变量,与目前估计和计提的金额相比,这些产品责任诉讼和索赔的最终成本可能会有实质性不同,并可能对公司的业务、财务状况或未来经营结果产生重大负面影响。尽管可能存在超过已确认金额的损失的合理可能性,但公司目前无法估计可能存在的损失额或损失范围。
专利诉讼
2022年10月19日,陪审团裁定对公司做出判决,赔偿了$10 百万美元损害赔偿金给Rex Medical,L.P.在一起专利侵权诉讼中。2023年9月20日,法庭准许了公司的庭审后动议,将赔偿降低到Rex Medical,L.P.名义赔偿金$1 。2023年10月18日,Rex Medical提交上诉通知给美国联邦巡回法院,而在2023年10月31日,Intuitive提交了反上诉通知。
各方已完成在联邦巡回上诉法院进行的辩论。根据目前可获得的信息,公司不认为这一事项带来的任何损失会对其构成重大影响。
商业诉讼
2021年5月10日,外科器械服务公司Inc.(“SIS”)在加利福尼亚北区法院提起诉讼,指控与EndoWrist服务、维护和修理流程有关的反垄断索赔。法院部分准许和部分驳回了公司的驳回动议,发现程序已经开始。公司提交答辩书否认反垄断指控,并对SIS提起反诉。反诉声称SIS违反了《联邦兰姆法》、加利福尼亚不正当竞争法和加利福尼亚虚假广告法,并称SIS对公司构成不正当竞争和侵犯合同的侵权。各方已提交总结判决和戴伯特动议,法院于2023年9月7日就这些动议进行了听证会。
2024年3月31日,法院在部分情况下支持了直觉公司和原告关于汇总审判的动议,同时在与专家证人有关事项上做出了额外裁决。法院未对是否美国食品和药品管理局(“FDA”)要求对原告针对EndoWrists的服务进行510(k)准备进行裁决。与此发现相一致,法院拒绝了直觉公司有关原告反垄断诉讼的汇总判决动议,并认定这些诉讼可以继续审理。此外,法院在驳回原告对直觉公司的虚假陈述诉讼方面支持了直觉公司的裁决,并在驳回一些直觉公司反控告对原告的反控诉讼方面支持了原告的裁决。法院已安排在2025年1月6日开始进行审理。根据目前可获得的信息,公司无法就可能源于此事的损失或损失区间作出合理估计。
3 加利福尼亚北区法院针对公司提起了集体诉讼,指控与公司制造的某些仪器的服务和维修有关的反垄断指控。Larkin社区医院于2021年5月20日提起诉讼,Franciscan Alliance, Inc.和King County Public Hospital District No. 1于2021年7月6日提起诉讼,Kaleida Health于2021年7月8日提起诉讼。法院已将Franciscan Alliance, Inc.和King County Public Hospital District No. 1以及Kaleida Health的案件与Larkin社区医院的案件合并,现在在Larkin的记录中标题为“关于达芬奇外科机器人反垄断诉讼”。代表早前起诉案件中列名的每位原告提起了一份修订后的集体诉讼投诉。 2022年1月14日,Kaleida Health自愿退出此案。2022年1月18日,公司对此案的原告提起了答辩,并开始了发现程序。
关于这起集体诉讼案件,2023年9月7日,法院审理了各方关于汇总裁决和与专家证词有关的动议。2024年3月31日,法院就原告关于某些市场界定问题的汇总裁决动议部分准予并部分否决,并拒绝了直觉公司关于反垄断诉讼的动议。法院在否决直觉公司的动议时,拒绝就第三方公司是否需就其有关EndoWrists的服务获得510(k)清关作出决定,并在FDA未对该问题做出正式裁决的情况下,因此拒绝了直觉公司关于针对原告在此事项上的资格的汇总裁决动议。还就专家证人问题作出了额外裁决。在汇总裁决订单中,法院认定达芬奇机器人和EndoWrist工具在反垄断目的上占据不同的产品市场。法院还裁定存在用于修复和更换EndoWrist工具的反托拉斯售后市场,并认定直觉公司在该售后市场拥有垄断地位。法院拒绝对原告在软组织外科机器人是否构成相关反垄断市场或是否属于包括腹腔镜和开放手术在内的更大市场的问题作出汇总裁决。2024年7月30日,法院准许了直觉公司的重新考虑动议,撤销了法院于2024年3月31日针对EndoWrist修复和更换的美国市场界定以及直觉公司在该市场的市场地位作出的部分汇总裁决。法院已安排2025年1月23日进行课程认证听证会。根据目前可获得的信息,公司无法对可能产生的损失或损失区间作出合理估计,目前尚未为此事设置审判日期。
2024年9月18日,Restore Robotics Repairs(“Restore”)在美国佛罗里达州北部地区法院提交投诉,声称公司涉嫌垄断罪,涉及用于达芬奇X和Xi手术系统的X/Xi EndoWrist仪器的服务和更换。公司已同意接受投诉,各方同意Intuitive将有到2024年12月9日提交答复。根据目前可获得的信息,公司无法就此事项可能导致的损失或损失范围作出合理估计。
注意事项 9. 股东权益
股东权益
以下表格展示了股东权益(单位:百万美元)的变化:
2024年9月30日止三个月 普通股 资本公积金 未分配利润 累计其他综合收益(损失) Intuitive Surgical, Inc.股东权益总额 合资创业公司的非控制权益 股东权益合计 股份 数量 期初余额 355.3 $ 0.4 $ 9,149.7 $ 5,581.7 $ (23.5 ) $ 14,708.3 $ 88.2 $ 14,796.5 通过员工股票计划发行普通股 1.0 — 115.6 — — 115.6 — 115.6 通过股权奖励净份额结算方式代持的股份 (0.1 ) — (0.4 ) (17.0 ) — (17.4 ) — (17.4 ) 与员工股票计划相关的股权报酬支出 — — 175.3 — — 175.3 — 175.3 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 — — — 565.1 — 565.1 — 565.1 其他综合收益 — — — — 36.4 36.4 0.5 36.9 归属于合营公司非控制利益的净利润 — — — — — — 5.5 5.5 期末余额 356.2 $ 0.4 $ 9,440.2 $ 6,129.8 $ 12.9 $ 15,583.3 $ 94.2 $ 15,677.5
2023年9月30日止三个月 普通股 资本公积金 未分配利润 累计其他综合收益(损失) Intuitive Surgical,Inc.的股东权益合计 合营企业中的非控制股权 股东权益合计 股份 数量 期初余额
351.3 $ 0.4 $ 8,150.8 $ 3,807.7 $ (79.8 ) $ 11,879.1 $ 80.6 $ 11,959.7 通过员工股票计划发行普通股 0.7 — 77.4 — — 77.4 — 77.4 通过股权奖励净份额结算方式代持的股份 — — (0.6 ) (14.2 ) — (14.8 ) — (14.8 ) 与员工股票计划相关的股份报酬费用 — — 158.3 — — 158.3 — 158.3 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 — — — 415.7 — 415.7 — 415.7 其他综合收益(损失) — — — — 23.3 23.3 (0.2 ) 23.1 合营企业其他非控股权益应占净利润 — — — — — — 4.1 4.1 期末余额
352.0 $ 0.4 $ 8,385.9 $ 4,209.2 $ (56.5 ) $ 12,539.0 $ 84.5 $ 12,623.5
2024年9月30日止九个月 普通股 资本公积金 未分配利润 累计其他综合收益(损失) Intuitive Surgical公司股东权益总额 合营创业公司的非控股权益 股东权益合计 股份 数量 期初余额
352.3 $ 0.4 $ 8,576.4 $ 4,743.0 $ (12.2 ) $ 13,307.6 $ 89.7 $ 13,397.3 员工股票计划发行普通股份 4.6 — 367.5 — — 367.5 — 367.5 通过股权奖励净份额结算方式代持的股份 (0.7 ) — (7.4 ) (250.1 ) — (257.5 ) — (257.5 ) 与员工股票计划相关的股份报酬支出 — — 503.7 — — 503.7 — 503.7 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 — — — 1,636.9 — 1,636.9 — 1,636.9 其他综合收益(损失) — — — — 25.1 25.1 (0.1 ) 25.0 合资创业公司宣布并支付现金分红
— — — — — — (8.0 ) (8.0 ) 归属于非控股权益的净利润创业公司 — — — — — — 12.6 12.6 期末余额
356.2 $ 0.4 $ 9,440.2 $ 6,129.8 $ 12.9 $ 15,583.3 $ 94.2 $ 15,677.5
2023年9月30日止九个月 普通股 资本公积金 未分配利润 累计其他综合收益(损失) Intuitive Surgical, Inc.股东权益合计 合营创业公司的非控制权益 股东权益合计 股份 数量 期初余额
350.0 $ 0.4 $ 7,703.9 $ 3,500.1 $ (162.5 ) $ 11,041.9 $ 70.7 $ 11,112.6 通过员工股票计划发行普通股 4.1 — 252.2 — — 252.2 — 252.2 通过股权奖励净份额结算方式代持的股份 (0.6 ) — (6.9 ) (148.5 ) — (155.4 ) — (155.4 ) 与员工股票计划相关的股份报酬支出 — — 452.5 — — 452.5 — 452.5 普通股的回购和养老 (1.5 ) — (15.8 ) (334.2 ) — (350.0 ) — (350.0 ) 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 — — — 1,191.8 — 1,191.8 — 1,191.8 其他综合收益(损失) — — — — 106.0 106.0 (1.0 ) 105.0 归属于合营创业公司的非控股权益的净利润 — — — — — — 14.8 14.8 期末余额
352.0 $ 0.4 $ 8,385.9 $ 4,209.2 $ (56.5 ) $ 12,539.0 $ 84.5 $ 12,623.5
股票回购计划
公司的董事会已经授权了一笔共计亿美元的资金10.0 自2009年3月成立以来,董事会已经授权了一个数额为亿美元的公司普通股回购计划("回购计划")的资金。最近一次授权发生在2022年7月,当时董事会将在回购计划下的已授权金额增加到亿美元,其中包括之前授权下留存的金额。截至2024年9月30日,董事会在回购计划下授权的剩余股票回购金额约为美元3.5 亿1.1 权益法核算的股权证券
以下表格总结了股票回购活动(以百万计,除每股金额外):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 回购的股票 — — — 1.5 每股平均价格 $ — $ — $ — $ 238.1 回购的股票价值 $ — $ — $ — $ 350.0
归属直觉外科公司的累积其他综合损益(净额,税后)
归因于直觉外科公司的累积其他全面收入(损失)的元件净额,税后数额如下(以百万计):
2024年9月30日止三个月 对冲工具的盈利(损失) 可供出售证券的未实现盈利(损失) 外币汇兑损失 员工福利计划 总费用 期初余额 $ 7.9 $ (28.4 ) $ (3.5 ) $ 0.5 $ (23.5 ) 其他综合收益(损失)在再分类之前 (15.7 ) 59.5 (7.4 ) — 36.4 从其他综合收益(损失)重新分类的金额 0.2 — — (0.2 ) — 净本期其他综合收益(损失) (15.5 ) 59.5 (7.4 ) (0.2 ) 36.4 期末余额 $ (7.6 ) $ 31.1 $ (10.9 ) $ 0.3 $ 12.9 2023年9月30日止三个月 对冲工具的收益 可供出售证券的未实现损失 外币汇率翻译收益 员工福利计划 总费用 期初余额 $ 5.6 $ (103.5 ) $ 16.9 $ 1.2 $ (79.8 ) 其他综合收益(损失)在再分类之前 2.0 25.6 (6.6 ) — 21.0 重新分类的积累其他综合收益 2.3 — — — 2.3 净本期其他综合收益(损失) 4.3 25.6 (6.6 ) — 23.3 期末余额 $ 9.9 $ (77.9 ) $ 10.3 $ 1.2 $ (56.5 )
2024年9月30日止九个月 对冲工具的损失 可供出售证券的未实现收益(损失) 外币翻译收益(损失) 员工福利计划 总费用 期初余额 $ (2.5 ) $ (29.7 ) $ 19.4 $ 0.6 $ (12.2 ) 其他综合收益(损失)在再分类之前 (10.5 ) 60.6 (30.3 ) — 19.8 从其他综合收益(损失)重新分类的金额 5.4 0.2 — (0.3 ) 5.3 净本期其他综合收益(损失) (5.1 ) 60.8 (30.3 ) (0.3 ) 25.1 期末余额 $ (7.6 ) $ 31.1 $ (10.9 ) $ 0.3 $ 12.9
截至2023年9月30日的九个月 对冲工具的收益(亏损) 可供出售证券的未实现亏损 外币折算收益(亏损) 员工福利计划 总计 期初余额 $ (2.9 ) $ (154.2 ) $ (6.6 ) $ 1.2 $ (162.5 ) 重新分类前的其他综合收入 12.6 76.5 16.9 — 106.0 从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额 0.2 (0.2 ) — — — 本期其他综合收益净额 12.8 76.3 16.9 — 106.0 期末余额 $ 9.9 $ (77.9 ) $ 10.3 $ 1.2 $ (56.5 )
其他综合收益中已确认金额的税收影响,再分类前如下(单位:百万美元):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 可供出售证券 2024 2023 2024 2023 其他综合收益记录的净收益(损失)的所得税收益(费用)
$ (17.5 ) $ (7.4 ) $ (17.8 ) $ (22.0 )
截至2024年9月30日和2023年,以及2024年9月30日和2023年结束的三个和九个月,对冲工具、外汇翻译收益(损失)和雇员福利计划在其他综合收益中确认的金额的税收影响,并未对公司的基本报表构成实质影响。而对于从累积其他综合收益(亏损)中重新分类与对冲工具、可供出售证券、外汇翻译收益(损失)和雇员福利计划相关的金额的税收影响,在截至2024年9月30日和2023年,以及2024年9月30日和2023年结束的三个和九个月内,也未对公司的基本报表构成实质影响。
注意10. 股权基础补偿
2024年4月,公司股东批准了修订后的2010激励奖励计划,以增加普通股发行数量 110,350,000 至115,350,000 截至2024年9月30日,约有20.6 百万股股份已被预留用于公司股票计划未来发行,并最多约8.9 百万股股份可以作为受限制的股票单位("RSUs")奖励。
受限股票单位
截至2024年9月30日止九个月的所有股票计划下的RSU活动摘要如下(以百万美元为单位,每股金额除外):
股份 平均 授予日公允价值 2023年12月31日的未投资余额
5.0 $ 245.75 授予RSU数量 2.4 $ 390.22 已行使的RSU (1.8 ) $ 236.63 放弃的RSU数量 (0.3 ) $ 282.86 2024年9月30日的未投资余额
5.3 $ 311.73
股票期权
2024年9月30日结束的九个月内,所有股票计划下的股票期权活动总结如下(以百万为单位,除每股金额外):
未行使的股票期权 数量 未偿还金额 平均 行使价格每 分享 2023年12月31日期初余额
9.8 $ 174.90 期权授予 — $ — 期权行权 (2.2 ) $ 117.26 期权被取消或过期
(0.1 ) $ 255.85 2024年9月30日的余额
7.5 $ 190.36
截至2024年9月30日,可以购买总计 6.3 百万股普通股的期权,行权价为加权平均价格$176.05 每股.
绩效股票单元
2022年,公司开始向高管和其他关键员工授予表现股票单位(PSUs),受到悬崖式归属和预先设定的定量目标限制。 三年 PSUs是否实现归属,以及实现的数量,将取决于完成服务的时间以及三个等权重的定量目标的实现,这些目标直接与公司的策略和长期股东回报相一致或有助于推动。 三年 并且与公司的战略和长期股东回报直接一致或有助于推动。
2022年PSU授予指标主要关注相对股东总回报(TSR),2023年达芬奇程序增长率,以及2024年两年累计达芬奇程序增长。2023年PSU授予指标主要关注相对TSR,2024年与2022年相比达芬奇和Ion程序增长,以及2025年与2022年相比达芬奇和Ion程序增长。2024年PSU授予指标主要关注相对TSR,2025年与2023年相比达芬奇和Ion程序增长,以及2026年与2023年相比达芬奇和Ion程序增长。TSR指标被视为市场控件,费用在授予日期确定。程序增长指标被视为绩效控件,费用根据预测的绩效记录,每个报告期根据实现绩效控件的概率重新评估。在期末赚取的股份数量将根据实际表现与授予的PSU目标数量的百分比不同。在股权出让日期之前终止雇佣的情况下,PSU可能会被没收。PSU不被视为公司已发行或流通的股份。 三年 期间股份的数量将根据实际绩效与目标PSU数量的百分比变化。如果在归属日期前终止雇佣,则PSU可能会被没收。PSU不被视为公司已发行或流通的股份。 0 可以降低至0.75%每年125 PSU授予的目标数字的实际表现将不同。如果在归属日期前终止雇佣,PSU可能会被没收。PSU不被视为公司已发行或流通的股份。
公司分别计算每个元件的公允价值。使用蒙特卡洛模拟确定了具有TSR指标的元件的公允价值。具有程序增长指标的元件的每股公允价值等于授予日期的收盘股价。
以下是截至2024年9月30日的九个月 PSU 活动摘要(金额单位:百万美元,每股数额除外):
股票 加权平均值 授予日期每股公允价值 截至 2023 年 12 月 31 日的未归还余额 0.2 $ 259.60 已授予 0.1 $ 395.92 既得 — $ 276.20 性能变化 — $ 290.33 被没收 — $ 294.75 截至 2024 年 9 月 30 日的未归还余额 0.3 $ 306.94
员工股票购买计划
根据员工股票购买计划(“ESPP”),员工分别在2024年和2023年截至9月30日购买了大约 0.6 百万股售价为114.9 净利润约为**百万美元,其中大约有**百万股可能具有稀释效应的股票因其反稀释效应被排除在已稀释每股收益的计算之外,而去年同期分别为约**百万股。 0.5 百万股售价为104.5 万美元。
基于股份的报酬费用
以下表格总结了2024年和2023年9月30日结束的三个月和九个月的按股份支付的补偿费用(以百万美元计):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 产品销售成本(资本化前)
$ 27.5 $ 24.7 $ 75.7 $ 70.4 已资本化入库存的金额
(25.6 ) (23.2 ) (70.7 ) (63.1 ) 已先前资本化入库存的金额已确认为收入 23.0 21.1 66.2 53.0 产品销售成本
$ 24.9 $ 22.6 $ 71.2 $ 60.3 服务销售成本
7.9 7.3 22.5 21.3 营业成本总额
32.8 29.9 93.7 81.6 销售、总务和管理费用 77.6 71.9 225.4 206.6 研发 65.4 55.3 188.7 157.7 未计入所得税前的股份报酬支出 175.8 157.1 507.8 445.9 所得税收益 36.9 28.7 105.4 85.2 未计入所得税后的股份报酬支出 $ 138.9 $ 128.4 $ 402.4 $ 360.7
Black-Scholes-Merton期权定价模型用于估计公司股权激励计划下授予的股票期权和ESPP下授予的股票购买权的公允价值。 2024年和2023年截至9月30日的三个月和九个月期间,股票期权和ESPP下授予的股票购买权的加权平均估计公允价值,以及用于计算股票期权和ESPP下授予的股票购买权的公允价值的加权平均假设如下:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 股票期权 无风险利率 — 4.5 %— 4.6 %预计期限(年) — 2.9 — 3.2 预期波动率 — 32 %— 33 %授予日期的公允价值 — $82.63 — $77.41 ESPP 无风险利率 4.6 %5.2 %4.6 %5.0 %预计期限(年) 1.2 1.2 1.2 1.2 预期波动率 29 %31 %29 %33 %授予日公允价值 $131.01 $98.96 $130.00 $89.42
注意 11。所得税
2024年9月30日结束的三个月的所得税费用为$100.4 2021年10月30日结束的九个月中,所得税费用为 美元,相比之下2020年10月31日结束的九个月中,所得税费用为 美元。我们的有效所得税率为%;主要原因是我们未能确认我们在特定外国和州辖区域内的当前期亏损和预测所需缴纳的所得税费用。2020年10月31日结束的九个月中,我们的有效税率为 %;主要原因是在该期间内记录的一些与 CARES 法案相关的税收减免及在该期间内记录的重大减值拨备的大幅增加。15.0 的所得税费用为税前收入的%,相比之下2013年9月30日结束的三个月的所得税费用为税前收入的%。2024年9月30日结束的九个月的所得税费用为$102.2 2021年10月30日结束的九个月中,所得税费用为 美元,相比之下2020年10月31日结束的九个月中,所得税费用为 美元。我们的有效所得税率为%;主要原因是我们未能确认我们在特定外国和州辖区域内的当前期亏损和预测所需缴纳的所得税费用。2020年10月31日结束的九个月中,我们的有效税率为 %;主要原因是在该期间内记录的一些与 CARES 法案相关的税收减免及在该期间内记录的重大减值拨备的大幅增加。19.6 的所得税费用为税前收入的%,相比之下214.5 2021年10月30日结束的九个月中,所得税费用为 美元,相比之下2020年10月31日结束的九个月中,所得税费用为 美元。我们的有效所得税率为%;主要原因是我们未能确认我们在特定外国和州辖区域内的当前期亏损和预测所需缴纳的所得税费用。2020年10月31日结束的九个月中,我们的有效税率为 %;主要原因是在该期间内记录的一些与 CARES 法案相关的税收减免及在该期间内记录的重大减值拨备的大幅增加。11.5 的所得税费用为税前收入的%236.4 2021年10月30日结束的九个月中,所得税费用为 美元,相比之下2020年10月31日结束的九个月中,所得税费用为 美元。我们的有效所得税率为%;主要原因是我们未能确认我们在特定外国和州辖区域内的当前期亏损和预测所需缴纳的所得税费用。2020年10月31日结束的九个月中,我们的有效税率为 %;主要原因是在该期间内记录的一些与 CARES 法案相关的税收减免及在该期间内记录的重大减值拨备的大幅增加。16.4 在2023年9月30日结束的前九个月税前收入的百分比。
截至2024年9月30日和2023年结束的三个月和九个月的有效税率,与美国联邦法定税率21%存在差异,主要是由于与员工股权计划相关的超额税收优惠,联邦研究与发展税收优惠,以及某些境外实体所得税税率低于联邦法定税率的收入影响,部分抵消了在外国收入和州所得税上的美国税收(净联邦益处除外)。
2024年9月30日结束的三个月的所得税提取额中,分别包括与员工股权计划相关的超额税收优惠,金额为$42.2 万美元和22.0 百万美元,分别降低了公司的有效税率 6.3 和页面。4.2 百分点。2024年9月30日结束的九个月的所得税提取额中,分别包括与员工股权计划相关的超额税收优惠,金额为$189.0 万美元和86.2 百万美元,分别降低了公司的有效税率 10.1 和页面。6.0 百分点,分别。
公司在美国和海外的许多司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报表。2017年之前的年份被视为关闭状态,对于重要的司法管辖区而言。公司未确认的某些税收优惠可能会因各种税务机构的行动而发生变化,包括公司所在司法管辖区现行税法的不断演变的解读、可能征收额外税款、审核可能达成的可能和各种限期规定的正常到期等。这可能会影响公司更改时期的实际税率。由于与审核的时间和潜在结果相关的不确定性,公司无法估计未确认税收优惠在未来12个月内可能发生的合理可能变化区间。
该公司需要接受美国国税局和其他税务机构对其所得税申报表的审查。这些审计的结果无法确定。公司管理层定期评估这些审计可能导致的不利后果的可能性,以判断公司所得税贷款准备金的充分性。如果公司所得税审计中涉及的问题的解决方式不符合管理层的预期,公司可能需要在出现此类解决方案的期间调整其所得税准备金。
注意事项12。每股净收益
以下表格显示了Intuitive Surgical,Inc.归属的基本和稀释后每股净利润的计算(以百万美元计,除每股金额外)。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 分子: 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 $ 565.1 $ 415.7 $ 1,636.9 $ 1,191.8 分母: 基本计算中使用的加权平均股份 355.8 351.7 354.8 351.0 添加:潜在普通股的稀释效应 6.9 6.5 6.6 6.1 稀释计算中使用的加权平均股份 362.7 358.2 361.4 357.1 归属于Intuitive Surgical, Inc.的每股净利润: 基本 $ 1.59 $ 1.18 $ 4.61 $ 3.40 稀释的 $ 1.56 $ 1.16 $ 4.53 $ 3.34
截至2024年9月30日的三个月,分别授予了约百万股的股份补偿奖励 0.0 500万股,并且总成本(包括佣金和消费税)分别为$1.4 分别截至2024年9月30日的九个月,分别发行的百万股和2023年股份未计入计算Intuitive Surgical, Inc.普通股股东每股稀释净利润,因为包含此类股份的影响在当期是抗稀释的。 0.3 500万股,并且总成本(包括佣金和消费税)分别为$1.9 截至2024年9月30日的九个月,分别授予了百万股和2023年股份补偿奖励,但未计入计算Intuitive Surgical, Inc.普通股股东每股稀释净利润,因为包含此类股份的影响在当期是抗稀释的。
项目 2. 管理层对财务状况和运营结果的讨论及分析
2024年9月30日的财务状况及截至2024年9月30日和2023年9月30日三个月和九个月的运营结果的管理层讨论和分析,应与包含在我们截至2023年12月31日年度报告的财务状况和运营结果的管理层讨论和分析一起阅读。
此报告包含根据1933年制定的《证券法》第27A条和1934年修正的《证券交易法》第21E条的“前瞻性声明”。前瞻性声明涉及与非历史事实相关的期望。使用诸如“估计”,“项目”,“相信”,“预测”,“计划”,“预期”,“打算”,“可能”,“将”,“可能”,“应该”,“目标”等词语的声明旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于,关于未来经营业绩、未来财务状况、新冠肺炎对我们业务、财务状况和经营业绩的预期影响,我们的融资计划和未来资本需求,我们潜在的税务资产或负债,以及基于我们在经营的经济和地理市场的当前期望、估计、预测和投影以及我们对这些经济和市场的信念和假设的声明。这些前瞻性声明必然是反映我们管理层判断的估计,并涉及一系列可能导致实际结果与前瞻性声明建议的结果有实质差异的风险和不确定性。应在考虑各种重要因素的情况下审慎对待这些前瞻性声明,包括但不限于以下因素:可能影响客户支出和我们成本的宏观经济环境,包括通货膨胀水平和利率水准;乌克兰冲突;中东冲突,包括以色列和伊朗;破坏我们供应链,包括获得足够物料供应的困难;医院资本支出减少或推迟;全球和区域经济和信贷市场条件对医疗支出的影响;获得美国(“美国”)食品药品监督管理局(“FDA”)、其他监管机关或通知机构的新产品批准、清关或认证的延迟;我们无法遵守复杂的FDA和其他法规的风险,可能导致重大执法行动;监管批准、清关、认证和限制或与任何监管机构可能发生的任何争端;美国医疗保健改革立法对医院支出、报销以及对某些医疗器械收入征收费用的影响;医院入院率的变化和付款方限制或管理外科程序的行动;产品开发的时间和成功以及开发产品的客户接受情况;任何合作、入境安排、合资企业、战略联盟或合作伙伴关系的结果,包括与上海复星医药(集团)有限公司的合资企业;我们完成并成功整合收购的能力;知识产权地位和诉讼;与我们在美国以外的运营和任何扩张相关的风险;未预期的制造中断或无法满足产品需求;我们依赖单一和单一供应商;对我们以及我们产品的安全和培训的负面宣传的影响;法规、指导和解释变化对税收立法的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险和不确定性,包括在本文件中列出的那些风险因素。读者应谨慎对待这些前瞻性声明,这些声明仅于本报告日期有效,基于目前的期望,受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响,其中包括本提交中描述的风险因素以及我们年度报告中“风险因素”标题下的风险因素。我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中表达的结果存在实质和不利差异,我们不承担公开更新或发布这些前瞻性声明的任何修订的义务,除非法律要求。
直觉 ® ,直觉外科公司 ® ,达芬奇 ® ,达芬奇S ® , 达芬奇Si ® , 达芬奇X ® , 达芬奇Xi ® , 达芬奇5™, 达芬奇SP ® ,爱文思控股见解套件™,案例见解™ , 内腕 ® ,Firefly ® ,见解引擎™,直觉中心™,直觉学习™,Ion ® ,My Intuitive™,SimNow ® ,以及SureForm ® 是公司的商标或注册商标。
概述
作为我们使命的一部分,我们坚信最小侵入性护理是增强生活质量的护理。我们致力于通过一个全面的产品和服务生态系统推动最小侵入性护理的发展。这个生态系统包括系统、仪器和配件、学习以及通过数字化组合实现精确和控制、无缝互动和体验,以及为提升护理质量提供有意义见解的服务。
我们为我们的机器人辅助手术解决方案带来了近三十年的经验和技术创新。尽管手术和急性干预在过去的几十年中有了显著改善,但在关怀团队之间仍然存在对更好结果和减少结果差异性的重大需求。当前的医疗环境继续强调关键资源,包括那些组成关怀团队的专业人员:外科医生、麻醉师、护士及其他工作人员。与此同时,各国政府继续努力满足其人口的医疗需求,并要求更低的总体治疗成本以治疗疾病。面对这些挑战,我们相信在生物学、计算机、成像、算法和机器人技术方面的科学和技术进步可以提供新的方法来解决持续存在的困难问题。
我们通过分享顾客的目标在五方面目标的反映中满足其需求。首先,我们旨在通过先进的机器人系统、器械和配件、先进的科技学习路径以及全面的支持和项目援助服务来改善患者结果。其次,我们旨在通过最大程度减少对生活的干扰并在程序期间创造更大的可预测性来提高患者体验。第三,我们旨在通过创造可靠、智能且针对使用环境优化的产品和服务来改善护理团队的满意度。第四,我们旨在扩大高质量的微创护理可获得性,并有效应对导致卫生不公平的实施障碍。最后,我们旨在通过与现有治疗替代方案相比使用我们的科技来降低每位患者疗程的总治疗成本,为医院和医疗系统提供投资回报,为付款人提供价值。
开放手术仍然是一种流行的手术形式,几乎在人体的每个部位都有所应用。然而,开放手术所需的大切口对患者造成创伤,通常导致较长的住院和恢复时间,增加住院费用,相对于可使用微创手术(“MIS”)的情况下增加了疼痛和痛苦。 MIS已经降低了患者的创伤超过四十年,通过允许通过小管道而不是大切口来执行选定的手术。 MIS已被广泛采用于某些手术程序。
达芬奇手术系统通过使用计算、机器人和成像技术,使得外科医生能将微创手术的好处传递给许多本来需要接受更具侵入性手术的患者。外科医生在达芬奇手术系统上舒适地坐在控制台操作,观看外科手术领域的3D高清影像。这个沉浸式控制台将外科医生与手术领域及手术器械连接起来。在控制台上操作时,外科医生可以以一种自然的方式操作器械,类似于开放手术技术。我们的科技旨在为外科医生提供一定范围的外科器械调节,类似于人类手腕的运动,同时过滤掉外科医生手部的本身颤抖。在设计产品时,我们致力于使我们的科技易于操作和安全使用。
我们的达芬奇产品分为五大类别:达芬奇外科系统、达芬奇器械和配件、达芬奇止血钉、达芬奇能源以及达芬奇视觉,包括Firefly荧光成像系统和达芬奇内窥镜。我们提供一套全面的系统、学习和服务套餐。近三十年来实现数字化,在降低变异性方面提供可靠、一致的功能性和综合用户体验是这三种套餐的目标。我们的系统类别包括机器人平台、软件、视觉、能源以及器械和配件。我们的学习类别包括学习和 enabling 科技,如模拟和远程呈现,以及技术培训计划和个性化点对点学习机会。我们拥有一个全球网络的现场服务工程师和经销商,通过他们我们提供一套服务,包括安装、维修、维护、全天候技术支持和系统监控。我们还为医院提供定制的分析和咨询,以优化程序。
我们已经将以下的da Vinci外科手术系统商品化:1999年的da Vinci标准外科手术系统,2006年的da Vinci S外科手术系统,2009年的da Vinci Si外科手术系统,2014年的第四代da Vinci Xi外科手术系统,以及2024年的第五代da Vinci 5外科手术系统。我们通过增加2017年商品化的da Vinci X外科手术系统和2018年商品化的da Vinci SP外科手术系统来扩展第四代平台。da Vinci SP外科手术系统通过单个切口进入人体,而其他da Vinci外科手术系统通过多个切口进入人体。所有da Vinci系统都包括外科医生控制台(或控制台)、成像电子设备、患者端车辆,以及计算硬件和软件。
我们正处于推出我们的达芬奇SP外科手术系统的初期阶段,截至2024年9月30日,已有243台达芬奇SP外科手术系统已安装就绪。我们已获得FDA批准,可用于泌尿外科、一般胸腔镜手术和某些经口程序的达芬奇SP外科手术系统。此外,达芬奇SP外科手术系统已在韩国获得广泛程序的监管批准。达芬奇SP外科手术系统在日本也已获得监管批准,用于在日本目前允许使用达芬奇Xi外科手术系统的相同程序。一月份
2024年,达芬奇SP手术系统根据2017年4月5日欧洲议会和理事会关于医疗器械的规定(“EU MDR”)获得了欧洲认证,用于内窥镜腹盆腔、胸腔镜、经口腔喉科、肛门直肠、乳腺手术程序,并作为一项分阶段推出策略的一部分,我们将在整个2024年在部分欧洲主要国家商业化达芬奇SP手术系统。2024年8月,我们获得了台湾对达芬奇SP手术系统的监管清关,用于内窥镜腹盆腔、胸腔镜、经口腔喉科、肛门直肠、肛门全直肠间隙切除和乳腺手术程序。我们计划寻求FDA批准,用于达芬奇SP手术系统的额外适应症,并随着时间推移扩大系统在美国之外(“OUS”)市场的监管批准(包括额外的适应症)。达芬奇SP手术系统的成功取决于其已获批准的程序的积极经验和改善的临床结果以及获得额外临床批准。
2024年3月,我们获得了FDA对我们的达芬奇5外科系统的许可,这是我们下一代的多孔径机器人系统,适用于所有达芬奇Xi指定用途的外科专业和程序,除了心脏和儿科指标。2024年10月,我们在韩国获得了达芬奇5系统的监管许可,用于泌尿科、普通外科、妇科、胸腔镜、胸腔镜辅助心切开和经口耳鼻喉外科手术。截至2024年9月30日,我们已安装了188台达芬奇5外科系统。我们正在分阶段推出达芬奇5,并计划在几个季度内推出,以便有时间完善新系统的供应和制造流程。此外,我们正在日本和欧洲就达芬奇5进行监管流程。
我们提供大约70种不同的多端口达芬奇仪器,为外科医生提供在选择进行特定手术所需工具类型方面灵活性。这些多端口仪器通常由机器人控制,并提供类似于开放式或腹腔镜手术中使用的末端效应器(尖头)。我们为达芬奇X、达芬奇Xi和达芬奇5外科系统提供先进的仪器,包括达芬奇能源和达芬奇订书机产品,为外科医生提供精密和高效地与组织交互的复杂的计算机辅助工具。达芬奇X、达芬奇Xi和达芬奇5外科系统通常共享相同的仪器,而达芬奇Si外科系统使用的仪器与达芬奇X、达芬奇Xi或达芬奇5系统不兼容。此外,我们推出了一套独特的力反馈仪器,这些仪器只与我们的达芬奇5外科系统兼容。我们目前还在达芬奇SP外科系统上提供九个核心仪器。我们计划随着时间推移扩大达芬奇SP仪器的提供。
我们的学习和启用技术服务有助于获得教育和培训,涉及我们产品的相关内容。我们的启用技术包括远程呈现和爱文思控股套件(内含案例洞察和洞察引擎),而我们的学习技术解决方案包括直觉学习、虚拟仿真现场体验、定制培训模式、远程案例观察和远程监考。
在2019年,我们推出了Ion内窥系统,这是一个灵活的、机器人辅助、基于导管的平台,利用工具和附件,首次获得认可用于肺部微创活检。我们的Ion系统将商业化服务拓展到手术领域之外,进入诊断和内镜操作领域。该系统具有超薄、超灵活的导管,可以在所有方向上灵活转动180度,使导航能够深入到外周肺部,提供所需的稳定性以进行精确活检。肺部发现的许多可疑病灶可能很小且难以接近,这可能使诊断变得具有挑战性,Ion帮助医生从肺部深处获取组织样本,有助于实现更早诊断。我们的Ion内窥系统已获得FDA批准,并在国外获得了欧洲认证(根据欧盟MDR),在韩国获得了监管批准,在中国获得了国家药品监督管理局(“NMPA”)的监管批准。我们计划随着时间推移在国外市场上为Ion内窥系统寻求额外的批准、认可和证书。
新产品推出的成功取决于许多因素,包括但不限于定价、竞争、地理市场和消费者接受度,产品需求的有效预测和管理,库存水平,制造和供应成本的管理,以及新产品在引入初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
宏观经济环境
美国和全球宏观经济和地缘政治因素不确定性的特征在于供应链环境、通货膨胀压力、高利率期货、由俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及中东地区包括以色列和伊朗之间的冲突在大宗商品市场上造成的中断,以及关税或贸易壁垒的引入或变更可能导致经济衰退,这可能对我们的业务产生重大不利影响。
供应链约束一般已经改善至COVID-19大流行之前的水平,但在某些特定零配件的工程原材料和某些分包商方面,仍存在一些隔离的残余压力,这些隔离的供应链约束在2024年前九个月没有对生产造成实质影响。此外,由于市场需求强劲或供应链成本通胀,一些元件的材料价格仍高于历史水平。在利率期货上升的情况下,信贷获取变得更加困难,而任何
一些供应商的破产,包括唯一和单一来源的供应商,可能增加了连续性风险。到目前为止,尚未对我们的供应链产生重大影响的网络安全漏洞事件,也依然是持续供应连续性的一个活跃威胁。我们正在积极参与旨在减轻任何供应链风险和干扰对我们运营的影响的活动。
许多医院继续面临人员配备和成本压力方面的挑战,这可能影响它们提供患者护理的能力。此外,医院面临着重大的财务压力,供应链约束和通胀推高了运营成本,利率期货上升使得信贷更加昂贵。由于整体宏观经济环境的流动性担忧,医院也可能受到不利影响。所有这些因素中的任何一种或全部都可能对进行达芬奇手术或放置外科系统的数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
COVID-19 大流行
COVID-19对我们的程序量产生了负面影响,在COVID-19爆发期间,由于患者在疾病诊断和治疗方面的延误。虽然这些延误对我们COVID-19爆发期间的手术量产生了负面影响,但我们认为这些延误也导致了在这些爆发后期间的手术量增加,原因是患者治疗积压的出现。
2023年1月,中国COVID-19疫情复发对我们地域板块的手术量产生了负面影响。然而,随着2023年2月和3月感染病例及住院人数的下降,我们的手术量得以恢复。在2023年余下的时间里,我们没有因COVID-19爆发而在任何地理市场经历到显著的手术量中断。相反,整个2023年,我们看到手术量产生了积极影响,并认为这种积极影响部分归因于推迟治疗的患者回来进行诊断和治疗。
2024年前九个月,我们没有因COVID-19而出现明显的手术量中断。我们也相信,在COVID-19大流行期间需要治疗的积压患者中的很大一部分现在已经接受了治疗。因此,我们预计患者积压对2024年的手术量影响已经减少,并将继续比前一年的影响小。
商业模式
概述
我们通过销售或类似销售租赁安排的达芬奇系统的摆放来获得预付收入,并通过固定付款或基于使用的运营租赁安排随时间获得持续收入。我们还通过仪器、配件和服务的销售获得持续收入。
达芬奇手术系统通常售价在70万美元至310万美元之间,取决于型号、配置和地理位置,对于我们的客户来说是一项重要的资本设备投资。我们的仪器和配件寿命有限,在手术中使用后会过期或磨损,这时就需要更换。每次手术我们通常可以获得800至3600美元的仪器和配件营业收入,具体金额取决于执行的特定程序的类型和复杂程度以及所使用的仪器的数量和类型。我们通常会在销售或租赁系统时进行服务合同,年费在8万美元至22.5万美元之间不等,取决于基础系统的配置和合同提供的服务组成。我们的系统销售安排通常包括为期五年的服务期,第一年的服务是免费提供的。这些服务合同通常在最初合同服务期结束时得到续订。
我们从我们的Ion内膜系统中产生营业收入,该业务模式与上述描述的da Vinci手术系统模式保持一致。我们通过销售或类似销售租赁安排在Ion系统的放置中获得预付款收入,并通过固定付款或基于使用的运营租赁安排随时间产生持续的收入。我们还通过销售仪器、配件和服务获得持续收入。 Ion内膜系统通常售价在50万至81.5万美元之间。我们的仪器和配件寿命有限,将在使用过程中到期或磨损,这时需要更换。通常,我们会在系统销售或租赁时签订服务合同,年费在5.5万至8万美元之间。
此外,在我们的产品和服务生态系统中,我们提供一系列的学习服务和数字解决方案。我们目前并未从这些服务中获得实质性的营业收入。
循环收入
循环营业收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。在2023年,循环营业收入增至$59.4亿,占总营业收入的83%,相比之下,2022年为$49.2亿,占总营业收入的79%,2021年为$43亿,占总营业收入的75%。
随着时间的推移,仪器和配件的营业收入增速快于系统的营业收入。仪器和配件的营业收入于2023年增至42.8亿美元,相比于2022年的35.2亿美元和2021年的31亿美元。仪器和配件的营业收入增加主要反映了持续的程序采纳。
2023年,服务营业收入为11.7亿美元,较2022年的10.2亿美元和2021年的9.2亿美元有所增长。服务营业收入的增长主要是由已安装的达芬奇外科系统基数的增长带动的。截至2023年12月31日,达芬奇外科系统的已安装基数增长了14%,达到约8,606台;截至2022年12月31日增长了12%,达到约7,544台;截至2021年12月31日增长了12%,达到约6,730台。
我们将安装基数、放置数量和系统利用率作为财务和运营决策的指标,并作为评估期间对期间的比较的手段。管理层相信,安装基数、放置数量和系统利用率提供了关于我们业绩的有意义的补充信息,因为管理层认为安装基数、放置数量和系统利用率是我们机器人辅助医疗程序采用率以及未来可再发生营业收入的一种指标。管理层认为,提及安装基数、放置数量和系统利用率有助于评估我们的业绩以及在规划、预测和分析未来期间时,管理层和投资者从中受益。安装基数、放置数量和系统利用率还有助于管理层内部比较我们的历史业绩。我们认为,安装基数、放置数量和系统利用率作为指标对投资者有用,因为(1)它们使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更透明,以及(2)它们被机构投资者和分析师社区用于帮助分析我们业务的表现。我们大部分安装的系统通过互联网连接。未连接到互联网的系统的系统日志也可以由现场工程师访问。我们利用这些信息以及与客户的协议和讨论涉及的估计和判断等其他信息,这些信息由于其性质而受到重大不确定性和假设的影响。确定安装基数、放置数量和系统利用率的估计和判断可能会随时间受到各种因素的影响,包括系统的互联网连接性、医院和分销商的报告行为以及新协议中的固有复杂性。这些估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,安装基数、放置数量和系统利用率与我们的收入之间的关系可能会随着时间的推移而波动,安装基数、放置数量和系统利用率的增长可能不会导致收入的增加。安装基数、放置数量和系统利用率并非旨在孤立考虑,也不作为或优于按照美国通用会计原则(“US GAAP”)编制和呈现的营收或其他财务信息的替代品。
直观系统租赁
自2013年以来,我们直接与特定合格客户签订了销售型和固定付款经营租赁安排,以为客户提供灵活性,使其可以如何获取系统并扩大其机器人辅助项目,同时利用我们的资产负债表。与提供设备租赁的其他第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力的条件。最近,我们还与承诺购买达芬奇系统的合格客户签订了基于使用情况的经营租赁安排,我们根据系统的使用收取系统和服务费用。我们相信所有这些替代融资结构都是有效且受欢迎的,我们愿意根据客户需求扩大任何这些结构的比例。我们将放置在固定付款和基于使用情况的经营租赁安排以及销售型租赁安排下的系统纳入到我们的系统放置和安装基地披露中。我们从我们的达芬奇外科手术系统平均售价(ASP)计算中排除经营租赁相关的营业收入,包括使用情况相关的收入和Ion系统收入。
以下表格总结了截至2023年、2022年和2021年的租赁安排下我们系统的放置情况:
截至12月31日的年度 2023 2022 2021 达芬奇系统置入租赁安排 固定支付经营租赁安排 304 276 333 基于使用情况的经营租赁安排 355 216 184 达芬奇系统总置入量根据经营租赁安排 659 492 517 达芬奇系统总置入量的百分比 48 % 39 % 38 % 销售类型租赁安排 45 99 151 达芬奇系统总置入量根据租赁安排 704 591 668 租赁安排下的Ion系统配置 固定支付运营租赁安排 63 61 43 基于使用量的运营租赁安排 54 40 7 在营运租赁安排下的总Ion系统配置 117 101 50 总Ion系统配置的百分比 55 % 53 % 54 % 销售型租赁安排 5 11 7 租赁安排下的总Ion系统配置 122 112 57
固定支付经营租赁安排的营业收入将按租赁期内的直线方法确认,而基于使用量的经营租赁安排的收入将随着系统的使用而确认。我们一般将固定支付和基于使用量的经营租赁安排的定价设置在略高于购买系统的水平,反映了货币时间价值,并且在基于使用量的经营租赁安排的情况下,系统利用率可能会低于预期水平的风险。我们在此处的经营租赁指标中已包含从基于使用量的经营租赁安排中确认的变量租赁收入。经营租赁收入的增长速度比整体系统收入更快,截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为50100万、37700万和27700万美元,其中分别有21700万、13300万和7800万美元的变量租赁收入与我们基于使用量的经营租赁安排相关。由于固定支付和基于使用量的经营租赁安排的收入是随着时间确认的,在某个时期,作为总系统部署的一部分的运营租赁放置数量增加,总系统收入增长将减少。一般来说,租赁交易产生与我们销售交易相似的毛利润。
以下表格总结了截至2023年、2022年和2021年年底客户租赁安装在我们系统下的情况:
截至12月31日的年度 2023 2022 2021 达芬奇系统租赁安装基数 固定付款租赁安排 1,204 1,018 841 基于使用量的租赁安排 1,023 665 453 达芬奇系统在运营租赁安排下的总安装基数 2,227 1,683 1,294 Ion系统租赁安装基数 固定付款租赁安排 96 72 50 基于使用量的租赁安排 118 60 11 已安装基地总离子系统在运营租赁安排下 214 132 61
如果我们的客户受到经济压力或不确定性、医疗法律、覆盖范围和报销等其他客户特定因素的不利影响,我们在租赁融资安排中暴露于信贷风险的可能性可能会增加。由于这些宏观经济因素影响我们的客户,我们可能面临在租赁融资安排下的违约情况。此外,基于使用的经营租赁安排通常不包含最低付款额;因此,客户可以退出此类安排,而无需向我们支付罚款。
对于某些经营租赁安排,我们的客户在租赁期间和/或租赁期结束时有权购买已租赁的系统。从客户购买在经营租赁安排下的系统所产生的营业收入("租赁买断")分别为2023年、2022年和2021年年度为7400万美元、7200万美元和9600万美元。我们预计,从客户行使收购期权而确认的营业收入将根据客户选择何时、以及是否行使其买断期权的时机而波动。
系统营业收入
在大多数地理市场,系统放置受程序增长驱动。在一些市场,系统放置受监管限制。在达芬奇手术采纳处于早期阶段或系统放置受监管限制的地理区域,系统销售将先于程序增长。系统放置也因季节性而异,主要与医院预算周期相一致。每年,我们通常会在第四季度放置更高比例的系统,在第一季度放置更低比例的系统,因为很多客户的预算被重新设定。系统营业收入还受到几个因素的影响,包括系统放置占运营租赁安排的比例,循环固定付款和基于使用量的运营租赁收入,租赁买断,产品组合,ASP,旧设备置换活动,客户组成,以及指定价格的旧设备置换权益。一般情况下,我们在购买系统时通常不提供指定价格的旧设备置换权益或升级权益;但是,随着我们继续分阶段推出下一代多孔径平台,达芬奇5,我们预计可能包含这些指定价格的旧设备置换权益的安排数量会增加。2023年,系统营业收入保持稳定在16.8亿美元。2022年,系统营业收入下降1%至16.8亿美元。2021年,系统营业收入增长44%至16.9亿美元。
程序混合/产品
我们的达芬奇手术系统通常用于身体从盆部到颈部之间的软组织手术,在一般、妇科、泌尿科、心胸外科和头颈外科手术中主要应用。在这些类别中,手术的复杂程度从癌症和其他高度复杂的程序到治疗良性病症的较简单程序不等。癌症和其他高度复杂的程序往往比治疗良性病症的较简单程序获得更高的报酬。因此,医院对治疗较简单、良性疾病所带来的成本更加敏感。我们的策略是为医院提供跨越手术复杂程度范围的具有吸引力的临床和经济解决方案。我们拥有完全特色的达芬奇Xi和达芬奇5手术系统,配备先进仪器(包括达芬奇能源和达芬奇订书机产品)以及我们的综合台移动产品,面向更复杂的程序领域。我们的达芬奇X手术系统针对价格敏感的地理市场和程序。我们的达芬奇SP手术系统通过使外科医生能够进入狭窄的工作空间,来补充达芬奇X、达芬奇Xi和达芬奇5手术系统。
程序季节性
超过半数的达芬奇手术是用于良性疾病,其中最常见的是疝气修补术、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的情况手术更具季节性。在美国,治疗良性疾病的手术通常在第四季度手术量较高,因为更多患者已经支付了年度的免赔额,而第一季度手术量较低,因为免赔额重新设定。美国以外的季节性不同,并且在当地假期和休假期间更为显著,这段时间手术量较低。
分销渠道
我们通过在美国、欧洲(不包括意大利、西班牙、葡萄牙、希腊和东欧国家)、中国(通过我们的控股合资公司直觉外科公司(上海)医疗科技有限公司和直觉外科公司(香港)医疗科技有限公司(统称“合资公司”),与复星医药(集团)有限公司(“复星医药”)合作)、日本、韩国、印度、台湾和加拿大的直销组织销售我们的产品。在其他海外市场,我们通过分销商销售我们的产品。
监管活动
概述
我们的产品必须符合一系列不断增长的国际标准要求,这些标准涵盖产品安全、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料含量和采购、测试、认证、包装、安装、使用以及处理我们产品的规定。此类标准的示例包括国际电工委员会的电气安全标准,以及欧盟的有害物质减少和废弃电子电气设备指令等组成标准。未能符合这些标准可能会限制我们在那些要求符合此类标准的地区市场产品的能力。
我们的产品和运营也受到区域型、联邦、州和地方当局日益严格的医疗器械、隐私和其他监管的约束。在器械上市后,需要进行大量的FDA和类似的外国机构审批。
监管要求仍然适用。这些要求包括在美国食品药品监督管理局或其他外国监管机构进行设备注册和设备备案,以及遵守医疗器械报告规定,该规定要求制造商向美国食品药品监督管理局或其他外国监管机构报告,如果其器械导致或有可能导致死亡、严重伤害或出现故障,而如果出现故障则可能导致或有可能导致死亡或严重伤害。
我们预计,由于这些规定的实施,新产品和/或适应症的推出时间可能会相对过去的经验而延长。例如,在美国和欧洲,我们已经看到监管批准时间延长。
清关、批准和认证
我们已基本获得了在美国、韩国、日本和我们运营市场的欧洲市场内销售与我们的 da Vinci 多孔手术系统(da Vinci S、da Vinci Si、da Vinci Xi、da Vinci X 和 da Vinci 5 系统) 相关的产品所需的监管许可、批准和认证。此外,过去几年我们还获得了以下产品的监管许可、批准和认证:
• 2024年10月,我们在韩国获得了对我们达芬奇5型手术系统的监管审批,这是我们的下一代多端口机器人系统,用于泌尿科、普通外科、妇科、胸腔镜检查、胸腔镜辅助下的心脏切开术和口咽颌外科手术。2024年3月,我们获得了FDA对达芬奇5型手术系统的审批,用于所有达芬奇Xi型手术专业和程序,但不包括心脏和儿科适应症以及一种与子宫切除术和子宫肌瘤切除术中使用力反馈技术有关的禁忌症。达芬奇5型已经向与我们在开发期间合作以及拥有成熟机器人手术项目的美国客户提供。我们将继续与外科医生合作,收集有关系统使用和扩大制造和供应能力的额外数据,以便在更广泛的商业推广之前继续努力。
• 2024年9月,我们获得了FDA对我们重新设计的8毫米SureForm 30号订书机、8毫米SureForm 30°半圆头订书机器械和备用部件在普通、胸部、妇科、泌尿科和儿科手术中使用的许可。2024年4月,我们根据欧盟MDR获得了欧洲认证,用于我们重新设计的8毫米SureForm 30号订书机、8毫米SureForm 30°半圆头订书机器械和备用部件在普通、胸部、妇科、泌尿科和儿科手术中使用。
• 2024年8月,我们在台湾获得了针对我们的达芬奇SP外科手术系统在腹腔盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛直肠、经肛门全直肠间隙切除和乳腺外科手术中的使用所需的监管许可。2024年1月,我们根据欧盟医疗器械监管规定获得了欧洲认证,以便我们的达芬奇SP外科手术系统在腹腔盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛直肠和乳腺外科手术中使用。我们将在2024年全年在欧洲部分重要国家推出达芬奇SP外科手术系统,作为谨慎推出策略的一部分。2024年第三季度,我们在欧洲安装了7台达芬奇SP系统。2022年9月,我们获得了在日本使用普通、胸科(不包括心脏程序和肋间途径)、泌尿、妇科和经口头颈外科手术中使用我们的达芬奇SP外科手术系统的监管许可。
• 2024年7月,我们获得了FDA对我们的da Vinci SP外科手术系统在一般胸腔镜外科手术中的使用许可。2023年4月,我们获得了FDA对我们的da Vinci SP外科手术系统在单纯摘除前列腺手术中的使用许可。我们还获得了FDA对我们的da Vinci SP外科手术系统在单纯和激进摘除前列腺的经膀胱途径中的使用许可。
• 2024年4月,我们获得FDA清关,将我们的导管工具与Ion内膜系统一起使用的次数从五次扩展到八次。
• 2024年3月,我们获得了中国的NMPA监管批准,用于我们的Ion内膜系统。在2024年第三季度,我们在中国首次投放了Ion系统,将在逐步优化培训途径并收集额外临床数据的同时继续在中国推广Ion系统。2023年9月,我们在韩国获得了Ion内膜系统的监管批准。预计在该地域完善培训途径并收集当地临床和经济数据后,在韩国引入Ion系统。2023年3月,我们按照欧盟医疗器械监管规定获得了Ion内膜系统的欧洲认证。在欧洲,我们正在英国和大陆欧洲持续推进商业化,并开始在欧洲大陆投放Ion系统,首先侧重于收集临床数据以支持我们的欧洲报销策略。
• 2023年8月,在2023年6月获得中国国家药品监督管理局批准生产本土版本的da Vinci Xi外科手术系统后,我们与复星医药合资公司获得了生产许可证,允许合资公司在中国制造我们的da Vinci Xi外科手术系统供应中国客户。
• 2023年7月,我们的E-200发电机在日本和韩国获得了监管批准。在2022年11月,我们获得了FDA对我们的E-200发电机的批准。E-200发电机可用于达芬奇机器人手术,以及非机器人开腹手术和腹腔镜手术,用于为组织切割、凝固和封闭血管提供高频能源。E-200发电机具有与E-100发电机相同的先进能源功能,并支持相同的血管封闭器械。
• 2022年3月,我们已在中国获得了市场上市我们的达芬奇内窥镜Plus的监管批准。此外,我们还分别于2020年5月和2019年12月在日本和韩国获得了市场上市我们的达芬奇内窥镜Plus的监管批准。2019年7月,我们获得了FDA对我们的达芬奇内窥镜Plus的批准,并且在2019年6月,我们为达芬奇Xi和达芬奇X手术系统的达芬奇内窥镜Plus获得了欧洲认证。
• 2022年2月,我们在中国获得了监管机构的批准,可以推出我们的12毫米SureForm 45号压线器和SureForm 60号压线器以及相应的更换装置。
• 2022年1月,我们在中国获得监管机构批准,可以将我们的da Vinci Vessel Sealer Extend用于高达7毫米的血管适应症。
请参考我们在2024年、2023年和2022年获得监管清关、批准或认证的新产品描述 最近的产品介绍 部分如下。
2023年6月,中国国家卫生健康委员会在其官方网站上发布了《全国医用设备2023年度第十四次新产品核准目录(以下简称“2023核准目录”)》。根据2023核准目录,政府将允许向中国销售559台新型外科手术机器人,其中可能包括达芬奇外科系统以及其他企业推出的外科系统。截至2024年9月30日,包括之前季度销售的系统在内,我们已将103台达芬奇外科系统纳入2023核准目录。未来在本次及任何先前公布的核准目录下销售的达芬奇外科系统情况不确定,因为其他推出机器人辅助外科系统的医疗器械公司也有权参与,具体取决于医院完成招标过程并获得相关批准。受省级和国家机构公开提供此类信息的限制,我们追踪未来在这些核准目录下可能销售的系统数量的能力有限。
自2022年以来,中国的多个省份已经实施了对医院在使用机器人手术技术进行软组织手术和骨科手术时可以向患者收取的费用进行了重大限制。这些限制已经显著影响了进行的手术数量,并对我们在这些省份的仪器和配件营业收入产生了影响。然而,截至本报告日期,这些限制尚未对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质影响,因为我们在中国的已安装基数中只有一小部分目前位于受影响的省份。提供机器人手术技术的公司,包括我们在中国的合资公司,一直在与中国政府卫生部门会面,讨论这些进展并提供反馈。我们无法保证其他省级或国家卫生管理机构不会实施类似的限制,我们预计将继续面临增加的定价压力,这两者都可能进一步影响在中国进行的手术数量和我们的仪器和配件营业收入。
日本卫生劳动部(“MHLW”)考虑在偶数年的四月份对程序进行报销。获得报销的过程需要日本大学医院和外科学会,在我们的支持下寻求报销。有多种获得程序报销的途径,包括需要国内临床和经济数据的途径。另外,2024年4月,另外五项达芬奇程序获得了报销,包括用于良性疾病的肺叶切除术。此外,相比于开放程序报销,我们收到了特定达芬奇直肠切除手术更高的报销。额外获得报销的程序有不同程度的常规腹腔镜介入,通常将以与常规腹腔镜程序相等的费率进行报销。鉴于这些额外程序的报销水平和腹腔镜介入,不能保证这些程序的采用速度将与前列腺切除术或部分肾切除术相似,因为这些程序的报销更高,或与任何其他达芬奇程序相似。
召回和更正
医疗器械公司有义务纠正或移除可能对健康构成风险的领域中的医疗设备。"召回和更正"的定义是广泛的,包括维修、更换、检查、重新贴标签、以及在出于特定安全或合规原因采取这些行动时,发布新的或额外的使用说明书,或加强现有的使用说明书和培训。这些现场行动需要严格的文档记录、报告,
全球监控。医疗器械制造商可能在现场采取其他行动,而无需报告,包括但不限于定期维护和库存轮换。
在我们判断一项领域行动在任何监管管辖区是否需要报告时,我们会为特定管辖区准备并提交通知给适当的监管机构。监管机构可以要求扩展、重新分类或更改领域行动的范围和语言。通常情况下,向监管机构提交有关召回或更正的必要通知后,我们将通知客户有关领域行动,提供其国家语言所需的任何额外文件,并安排根据需要将受影响产品退还或更换,或者进行领域服务访问以执行更正。
现场行动,以及来自监管活动的某些结果,可能会对我们的业务造成不利影响,包括损害我们的声誉,导致客户购买决策延迟,降低或停止已安装系统的使用,并导致营业收入减少以及支出增加。
程序
我们将病人价值定为等于 手术功效 / 侵入性 。在这个方程中, 手术功效 被定义为手术成功解决潜在疾病的指标,而 侵入性 被定义为病人疼痛和干扰正常活动的指标。当机器辅助手术的病人价值高于其他治疗期权,患者可以从寻找提供机器辅助医疗措施的外科医生、医生和医院中受益,这可能导致本地市场份额转移。机器辅助手术的采纳取决于手术和市场,并受机器辅助手术的相对病人价值和与同一疾病状态或条件的其他治疗期权相比的总治疗成本的驱动。
我们将程序的数量和类型作为财务和业务决策的指标,用于评估不同时期之间的比较。管理层认为程序的数量和类型提供了关于我们表现的有意义的补充信息,因为管理层认为程序成交量是我们机器人辅助医疗程序采用率的指标,也是未来营业收入的指标(包括基于使用量的经营租赁安排的收入)。管理层认为,管理层和投资者都有益于在评估我们的表现、规划、预测和分析未来时参考程序的数量和类型。程序的数量和类型还有助于管理层内部比较我们的历史表现。我们认为程序的数量和类型对投资者作为指标是有用的,因为(1)它们使管理层在财务和业务决策中使用的关键指标更加透明,以及(2)它们被机构投资者和分析师社区用于帮助他们分析我们业务的表现。我们安装的系统绝大多数通过互联网连接。系统日志也可以被未连接到互联网的系统的现场工程师访问。我们利用依赖于从安装系统收集的信息的某些方法来确定执行的程序的数量和类型,这涉及估计和判断,其本质上受到重大不确定性和假设的影响。为确定执行的程序的数量和类型而进行的估计和判断可能会随时间受各种因素的影响,包括治疗方式的变化、医院和分销商的报告行为以及系统的互联网连接性。这种估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,程序的数量和类型与我们的营业收入之间的关系可能会在不同时期波动,程序成交量增长可能不会导致收入增加。程序的数量和类型不应被单独考虑,也不能替代或优于按照通用会计准则编制和展示的营业收入或其他财务信息。
达芬奇手术
采用达芬奇手术机器人辅助手术的采用潜力可以在为患者提供比非达芬奇替代品更大价值的程序中增长,并对医疗保健提供商提供具有竞争力的总体经济。我们的达芬奇手术系统主要用于普通、妇科、泌尿科、心胸外科和头颈外科手术。我们将组织和投资重点放在开发、营销和为那些达芬奇可以相对于替代治疗选择为患者提供价值和/或给医疗保健提供商带来经济利益的程序的产品和服务上。普通外科目标程序包括疝修补(腹股沟和腹股沟)、结直肠、胆囊切除术和减重手术。泌尿科目标程序包括前列腺切除术和部分肾切除术。妇科目标程序包括癌症和良性情况下子宫切除术和腹骨盆腹固定术。在心胸外科手术中,目标程序包括肺切除术。在头颈外科手术中,目标程序包括经口手术。并非所有描述的适应症、程序或产品可能在某个国家或地区或在所有一代达芬奇手术系统上均可使用。外科医生及其患者需要查阅其特定国家和每种产品的产品标签,以确定已批准的用途,以及重要的限制、约束或禁忌。
2023年,约有228.6万台达芬奇手术系统进行了手术,与2022年和2021年分别约有187.5万次和159.4万次达芬奇手术系统进行的手术相比,
具体来说,2023年我们整体程序成交量的增长很大程度上归因于美国普通外科、海外泌尿外科、海外普通外科(特别是癌症)、以及美国妇科手术程序的增长。2022年和2021年的整体程序成交量反映了COVID-19大流行在2022年和2021年造成的干扰。
美国达芬奇手术
达芬奇手术系统在2023年的整体美国手术成交量增长至约1,532,000,而2022年约为1,282,000,2021年约为1,109,000。2023年,普通外科成为我们在美国最大且增长最快的专业领域,手术成交量增长至约896,000,而2022年约为720,000,2021年约为588,000。2023年,妇科成为我们在美国的第二大手术专业领域,手术成交量增长至约390,000,而2022年约为341,000,2021年约为316,000。2023年,泌尿外科成为我们在美国的第三大手术专业颗粒,手术成交量增长至约173,000,而2022年约为162,000,2021年约为153,000。
OUS达芬奇手术
到2023年,达芬奇手术系统在海外的整体手术量增长至约754,000例,相较于2022年的约593,000例和2021年的约485,000例。泌尿外科是我们2023年最大的海外专业,手术量增长至约381,000例,相较于2022年的约316,000例和2021年的约264,000例。普外科是我们2023年第二大且增长最快的海外专业,手术量增长至约188,000例,相较于2022年的约133,000例和2021年的约101,000例。妇科是我们2023年第三大的海外专业,手术量增长至约110,000例,相较于2022年的约86,000例和2021年的约70,000例。
离子程序
采用Ion内腔系统进行机器辅助支气管镜检查的采用潜力很大,如果能比非Ion替代品提供更大的患者价值和医疗服务提供商的竞争性总经济效益。
2023年,大约完成了53800次活检程序,相比之下,2022年完成了大约23500次,而2021年完成了大约7400次。在2023年,我们整体程序成交量的增加反映了约534台系统的更大安装基数,相比2022年的约321台系统增加了66%。目前,绝大多数Ion活检程序在美国进行。
最近的业务事件和趋势
程序
整体 我们客户进行的达芬奇手术总数,截至2024年9月30日的三个月增长约18%,而截至2023年9月30日的三个月增长约19%。截至2024年9月30日的九个月,我们客户进行的达芬奇手术总数增长约17%,而截至2023年9月30日的九个月增长约22%。2024年第三季度手术增长主要归因于美国普通外科、海外普通外科(尤其是癌症)、海外泌尿外科、美国妇科外科和海外妇科外科。
美国程序。 2024年9月30日结束的三个月内,美国达芬奇手术增长约16%,而2023年9月30日结束的三个月约为17%。2024年9月30日结束的九个月内,美国达芬奇手术增长约15%,而2023年9月30日结束的九个月约为20%。2024年第三季度美国手术增长主要归因于普通外科手术的强劲增长,尤其是胆囊切除术、疝气修补术和结肠手术。与2023年第三季度相比,2024年第三季度美国达芬奇肥胖手术数量略有下降。目前尚不清楚在患者评估新药物疗法的情况下,美国整体外科肥胖手术的下降趋势是否会继续,如果下降继续,下降速度将是多少,目前尚不清楚。
OUS流程。 2024年9月30日结束的三个月中,OUS da Vinci程序增长约24%,而2023年9月30日结束的三个月增长约24%。2024年9月30日结束的九个月中,OUS da Vinci程序增长约22%,而2023年9月30日结束的九个月增长约27%。2024年第三季度OUS程序增长得益于一般外科程序的增长,尤其是结直肠和疝修补程序,泌尿外科程序,尤其是前列腺切除和部分肾切除程序,以及妇科程序。我们在2024年第三季度看到了日本、德国、英国、印度、法国和意大利的程序增长。尽管地理市场的成熟度和采用水平因地区和国家而异,但OUS da Vinci程序的增长通常是由超越泌尿学的程序推动的,反映了外科医生对一般外科、妇科和胸部程序的日益采用。在韩国,我们认为2024年头九个月医生罢工对程序的负面影响显著。这些罢工对韩国程序的持续影响程度仍不确定。
系统需求
2024年第三季度我们放置了379台达芬奇手术系统,而2023年第三季度则为312台。系统放置量的增加反映了对我们下一代达芬奇5系统的逐渐增长需求,以及由于手术数量增长而持续需求额外容量的顾客需求,部分被第三代达芬奇系统的可交易性较小所抵消。在2024年第三季度,我们放置了110台达芬奇5系统。
我们继续看到一些客户面临人手短缺、医疗保健领域(特别是在欧洲)政府资金减少以及其他财政压力的挑战。因此,我们预计我们的客户在整体资本开支方面将继续保持谨慎。此外,中国的系统需求受国内公司日益增加的机器人辅助手术系统竞争以及更广泛的中央政府对系统性治理的关注所影响。该活动针对医疗板块,此活动最初由中国政府于2023年7月发起,导致医疗机构对启动招标采取更严格审查,一些招标被取消或延迟且没有明确的时间表。到2024年第三季度,此活动的影响导致中国设备放置减少。目前,此活动对我们业务的影响程度仍不确定。
我们预计未来达芬奇手术系统的投放将受到多种因素的影响:供应链风险;经济和地缘政治因素;通货膨胀压力;高利率期货;医院人员短缺;手术增长率;不断发展的系统利用和点对点动态;资本置换趋势,包括逐渐减少可用于交易的老一代系统数量;各个全球市场的额外报销,例如在日本;政府招标和授权的时间,以及影响招标过程的政府行动,例如中国的治理运动;医院对不断发展的医疗环境的应对;我们在其他国际市场上为达芬奇Xi、达芬奇X、达芬奇SP和达芬奇5手术系统及相关仪器获得监管批准的时间;以及市场的反应。
需求也可能受到竞争的影响,包括那些推出了机器人辅助医疗程序产品或明确表示他们将进入该领域的公司,包括但不限于以下公司:北京思珍医疗机器人有限公司;CMR Surgical Ltd.;哈尔滨思哲瑞智能医疗设备有限公司;强生公司;Karl Storz SE & Co. KG;Medicaroid Corporation;美敦力股份有限公司;妙瑞公司;Noah Medical;山东威高股份医用高分子公司;微创医疗机器人(临时代码)有限公司;深圳锐医学科技有限公司;以及SS Innovations International, Inc.
许多上述因素也将影响我们Ion内腔系统未来的需求,随着我们将商业产品推广至诊断领域,还会受到与新产品推出相关的其他因素的影响,包括但不限于,我们优化制造业和供应链的能力,竞争,用于展示价值的临床数据,以及市场接受度。
最近的产品介绍
达芬奇5。 达芬奇5构建在达芬奇Xi高度功能性的设计基础上,具有力反馈技术和仪器,使外科医生能够感知和测量手术过程中对组织施加的力量。 它还包括新的外科医生控制器,强大的振动和震颤控制,下一代3D显示和图像系统,以及吞吐量和工作流程增强功能,如集成式电凝单元和充气能力技术。 达芬奇5的计算能力是达芬奇Xi的10000倍以上,为创新的新系统功能提供支持,包括与我们的My Intuitive应用程序,SimNow(虚拟现实模拟器),Case Insights(计算观察员)和Intuitive Hub(边缘计算系统)的集成。 另外,重新设计的控制台可为外科医生提供更大的舒适度,可自定义位置,使外科医生能够找到最适合手术观看和舒适度的位置,包括完全直立坐姿的能力。
E-200 发电机。 E-200 发电机是一款爱文思控股设计的先进电子外科发电机,旨在为组织的切割、凝固和血管封闭提供高频能源。E-200 发电机集成了达芬奇 5 外科系统,兼容达芬奇 Xi 和 X 外科系统,并且还可以作为独立的电子外科发电机运行。连接到达芬奇系统时,E-200 通过以太网电缆向达芬奇仪器传输高频能量,并通过控制和状态信息进行通信。E-200 发电机还兼容第三方手持单极和双极仪器,以及配备手指开关的仪器和直观提供的辅助脚踏开关。E-200 发电机具有与 E-100 发电机相同的先进能源功能,并支持相同的血管封闭仪器。
SureForm 30带弯头订书机和装订品。 8毫米SureForm 30带弯头订书机和三种颜色(灰色、白色和蓝色)旨在通过8毫米直径仪器轴和钳子、120度腕部转动锥体和弯头相结合,帮助外科医生更好地可视化和触及解剖部位。由于适合于8毫米达芬奇手术系统仪器导管,该订书机允许外科医生以不同的角度处理患者解剖结构。与我们其他SureForm订书机一致,8毫米SureForm 30带弯头订书机集成了SmartFire技术,该技术会在订书机形成订书钉且切断操作时自动调整发射过程。该技术每秒进行1000多次测量,有助于实现一致的订书钉线。
2024年第三季度运营和财务亮点
• 截至2024年9月30日三个月结束,总营业收入为20.4亿美元,比截至2023年9月30日三个月结束的17.4亿美元增长了17%。
• 大约进行了67万次手术 截至2024年9月30日的三个月内进行了达芬奇手术,相较于2023年9月30日的三个月内进行的大约56.7万次达芬奇手术,增长了18%。
• 2024年9月30日结束的三个月内进行了大约25,000次Ion手术,比2023年9月30日结束的三个月内进行的大约14,500次Ion手术增加了73%。
• 仪器及配件的营业收入比截至2024年9月30日的三个月增长了18%,达到12.6亿美元,而截至2023年9月30日的三个月为10.7亿美元。
• 系统营业收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了17%,达到44500万美元,而在截至2023年9月30日的三个月内为37900万美元。
• 2024年9月30日结束的三个月内,我们放置了379台达芬奇手术系统,而2023年9月30日结束的三个月内放置了312台系统。2024年第三季度达芬奇手术系统放置包括110台达芬奇5系统。
• 截至2024年9月30日,我们已经安装了大约9,539台达芬奇外科手术系统,比2023年9月30日的安装基数约8,285台增长了15%。
• 达芬奇手术系统的利用率,以每年每台系统的程序数量来衡量,相对于2023年第三季度增长了3%。
• 2024年9月30日结束的三个月内,我们放置了58个离子系统,而2023年9月30日结束的三个月内放置了55个系统。
• 截至2024年9月30日,我们的Ion系统已安装基数约为736个系统,比2023年9月30日约490个系统的安装基数增长了50%。
• 截至2024年9月30日三个月的毛利润占营业收入的比例为67.4%,相比于截至2023年9月30日三个月的66.9%。
• 截至2024年9月30日的三个月,营业收入增长24%,达到57700万美元,而在截至2023年9月30日的三个月内为46600万美元。营业收入包括与雇员股票计划相关的17600万和15700万美元的股权奖励支出,以及分别为2024年9月30日和2023年的三个月以来的350万和1260万美元的无形资产相关费用。
• 截至2024年9月30日,我们的现金、现金等价物和投资总额为83.1亿美元。与2023年12月31日的73.4亿美元相比,现金、现金等价物和投资增加了9.7亿美元,主要是由于经营活动提供的现金和股票期权行使和员工股票购买所带来的收入,部分抵消了用于资本支出和与权益奖励的纳入股份结算相关的税费支出。
经营结果
以下讨论应结合我们的未经审计的简明合并基本报表("基本报表")及其附注一起阅读。
以下表格列出了指定期间的某些未经审计的合并利润简表信息(单位:百万美元,除百分比外):
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 占总额的% 营业收入 2023 占总额的% 营业收入 2024 占总额的% 营业收入 2023 占总额的% 营业收入 营业收入: 产品 $ 1,709.2 84 % $ 1,450.8 83 % $ 4,978.9 84 % $ 4,332.4 83 % 服务 328.9 16 % 292.9 17 % 959.7 16 % 863.4 17 % 总收入 2,038.1 100 % 1,743.7 100 % 5,938.6 100 % 5,195.8 100 % 营业成本: 产品 555.4 27 % 489.5 28 % 1,649.2 28 % 1,480.5 29 % 服务 108.8 6 % 87.0 5 % 297.4 5 % 263.2 5 % 营业成本总额 664.2 33 % 576.5 33 % 1,946.6 33 % 1,743.7 34 % 产品毛利润 1,153.8 57 % 961.3 55 % 3,329.7 56 % 2,851.9 54 % Service gross profit 220.1 10 % 205.9 12 % 662.3 11 % 600.2 12 % 毛利润 1,373.9 67 % 1,167.2 67 % 3,992.0 67 % 3,452.1 66 % 营业费用: 销售、一般及行政费用
510.6 25 % 452.0 26 % 1,527.4 26 % 1,396.8 27 % 研发 286.0 14 % 249.4 14 % 850.6 14 % 738.7 14 % 营业费用总计 796.6 39 % 701.4 40 % 2,378.0 40 % 2,135.5 41 % 营业利润 577.3 28 % 465.8 27 % 1,614.0 27 % 1,316.6 25 % 利息和其他收入,净额 93.7 5 % 56.2 3 % 250.0 4 % 126.4 2 % 税前收入 671.0 33 % 522.0 30 % 1,864.0 31 % 1,443.0 27 % 所得税费用 100.4 5 % 102.2 6 % 214.5 3 % 236.4 4 % 净收入 570.6 28 % 419.8 24 % 1,649.5 28 % 1,206.6 23 % 减:归属于合营公司非控制权益的净利润 5.5 — % 4.1 — % 12.6 — % 14.8 — % 归属于Intuitive Surgical, Inc.的净利润 $ 565.1 28 % $ 415.7 24 % $ 1,636.9 28 % $ 1,191.8 23 %
总收入
截至2024年9月30日的三个月里,总营业收入增长了17%,达到20.4亿美元,而截至2023年9月30日的三个月里为17.4亿美元,这主要是因为仪器和配件收入增长了18%,系统收入增长了17%,服务收入增长了12%。
截至2024年9月30日的九个月内,总营业收入增长了14%,达到了59.4亿美元,而2023年9月30日的九个月为52亿美元,这是由于仪器和配件收入增长了17%,系统收入增长了9%,服务收入增长了11%。
我们通常在我们拥有直接销售渠道的地方用当地货币销售我们的产品和服务。以外币计价的营业收入占总营业收入的比例分别约为2024年9月30日结束的三个和九个月为24%和25%,2023年9月30日结束的三个和九个月分别为24%和25%。外汇汇率波动对2024年9月30日结束的三个和九个月OUS总营业收入产生了不利影响,分别为2百万美元和2千9百万美元。外汇汇率波动对2023年9月30日结束的三个和九个月OUS总营业收入产生了8百万美元的有利影响和3千8百万美元的不利影响。外汇汇率波动的影响是通过将当期营业收入与以可比的去年期间有效的汇率转换为美元进行比较得出的,净值是指外币套期保值带来的影响。
在美国创造的营业收入占比 68% 和页面。 66% 1995年。 截至2024年9月30日的三个月和九个月的总营业收入,分别占总营业收入的68%和66%,分别占2023年9月30日结束的三个月和九个月的总营业收入的68%和66%。我们认为,美国患者能够选择其提供者和治疗方式,支持创新和MIS的报销结构,以及我们最初专注于美国基础设施的投资,这些原因导致美国营业收入占总营业收入的绝大多数。我们一直在海外市场投资我们的业务,我们的海外程序的增长比例比美国程序更快。我们预计我们的海外程序和营业收入将在长期内占据我们业务的更大比例。
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日三个和九个月期间我们的营业收入和系统单位放置情况(金额以百万为单位,除百分比和单位放置情况外)。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 营业收入 手术器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 系统。 445.0 379.4 1,311.4 1,199.5 总产品收入 1,709.2 1,450.8 4,978.9 4,332.4 服务
328.9 292.9 959.7 863.4 总收入 $ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8 美国交易法案交易所 $ 1,379.4 $ 1,180.2 $ 3,937.1 $ 3,432.6 海外 658.7 563.5 2,001.5 1,763.2 总收入 $ 2,038.1 $ 1,743.7 $ 5,938.6 $ 5,195.8 营业收入的百分比 - 美国 68% 68% 66% 66% 营业收入的百分比 - 海外 32% 32% 34% 34% 手术器械及附件 $ 1,264.2 $ 1,071.4 $ 3,667.5 $ 3,132.9 服务
328.9 292.9 959.7 863.4 营运租赁收入 167.8 127.1 472.7 361.8 总可循环使用的营业收入 $ 1,760.9 $ 1,491.4 $ 5,099.9 $ 4,358.1 占总营业收入的百分比 86% 86% 86% 84% 区域的达芬奇手术系统安置情况
美国单位安置 219 159 516 457 海外单位安置 160 153 517 498 总单位安置* 379 312 1,033 955 *根据固定支付经营租赁协议放置的系统(包括在总单位安置中) 79 70 227 212 *根据使用量支付经营租赁协议放置的系统(包括在总单位安置中) 141 93 327 246 达芬奇外科手术系统的安装涉及系统交易
涉及交易的单位安装 38 62 88 189 不涉及交易的单位安装 341 250 945 766 Ion系统的安装** 58 55 202 169 **根据固定付款经营租赁安排提供的系统(已包括在总单位安装数中) 19 17 61 49 **根据使用量为基础的经营租赁安排提供的系统(已包括在总单位安装数中) 17 10 54 39
2024年4月1日至9月30日期间在公司达到自研药物肺健王PH(除许可收益之外)的总收入的前提下,公司可获得的最高1000万美元。
2024年9月30日止三个月
产品营业收入在2024年9月30日结束的三个月内增长了18%,达到17.1亿美元,而在2023年9月30日结束的三个月内为14.5亿美元。
仪器和配件的营业收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了18%,达到12.6亿美元,而2023年9月30日截至三个月的营业收入为10.7亿美元。仪器和配件营业收入的增长主要是由大约18%更高的达芬奇手术成交量和大约73%更高的Ion手术成交量推动的。2024年第三季度美国达芬奇手术增长约为16%,主要受到常规外科手术增长的推动,尤其是胆囊切除术、疝气修补术和结肠手术。2024年第三季度,美国达芬奇减重手术的数量与2023年第三季度相比略有下降。目前不清楚手术性减重手术在美国整体上是否会继续下降,因为患者正在评估新的药物疗法,如果下降继续,下降率将会是多少暂不清楚。2024年第三季度海外达芬奇手术增长约为24%,主要受到常规外科手术、尤其是结肠和疝气修补手术、泌尿科手术、特别是前列腺切除术和部分肾切除手术以及妇科手术的增长推动。地理上,2024年第三季度海外达芬奇手术增长得益于几个市场,特别是日本、德国、英国、印度、法国和意大利。
截至2024年9月30日的三个月,系统营业收入达到44500万美元,比截至2023年9月30日的三个月的37900万美元增长了17%。2024年第三季度系统营业收入较高主要是由于达芬奇系统放置量增加、更高的运营租赁收入和2024年第三季度更高的ASP,部分抵消了在运营租赁下达芬奇系统放置量较高的比例。
在第三季度 2024 , 安装了379个达芬奇手术系统,而2023年第三季度为312个系统。按地理位置划分,2024年第三季度有219套系统部署在美国,65个在欧洲,74个在亚洲,21个在其他市场,相比之下,2023年第三季度在美国安装了159个系统,欧洲有60个,亚洲有72个,其他市场有21个。系统投放量的增加主要是由110套达芬奇5系统的布局以及我们的客户因程序增长而对额外容量的持续需求所推动,但可供以旧换新的第三代达芬奇系统的减少部分抵消了这一需求。截至2024年9月30日,我们的达芬奇外科系统安装量约为9,539套系统,而截至2023年9月30日,安装量约为8,285套系统。系统安装量的增加反映了手术的持续增长,也反映了客户对机器人辅助手术可以实现其五重目标的进一步验证。
以下表格总结了戴维尼系统在2024年和2023年9月30日结束的三个月内的放置情况和客户租赁安装的系统:
截至9月30日的三个月 2024 2023 达芬奇系统置入租赁安排 固定支付运营租赁安排 79 70 基于使用量的运营租赁安排 141 93 达芬奇系统总置入量根据经营租赁安排 220 163 达芬奇系统总置入量的百分比 58% 52% 销售型租赁安排 13 11 达芬奇系统总置入量根据租赁安排 233 174 达芬奇系统租赁安装基数 固定支付运营租赁安排 1,289 1,151 基于使用量的运营租赁安排 1,352 913 达芬奇系统总装机量达到租赁协议安排 2,641 2,064
截至2024年9月30日的三个月内,包括Ion系统贡献的营业收入为16800万美元,其中8700万美元来自于与基于使用情况的安排相关的变量租金收入,而截至2023年9月30日的三个月内,营业收入为12700万美元,其中5400万美元来自于与基于使用情况的安排相关的变量租金收入。来自租赁买断的营业收入为2400万美元,而截至2023年9月30日的三个月内为1700万美元。我们预计租赁买断收入将因顾客选择是否行使租赁协议中嵌入的买断期权的时间而在不同期间波动。
达芬奇外科手术系统ASP,不包括固定付款或基于使用量的租赁安排下放置的系统,Ion系统和指定价格的交易权益的影响,截至2024年9月30日三个月的ASP约为151万美元,而截至2023年9月30日三个月的ASP约为140万美元。更高的2024年第三季度ASP主要受有利的产品组合和较少的交易影响,部分抵消了较高的定价折扣。ASP因地理和产品组合、产品定价、涉及到交易的系统放置以及汇率变化而在各个时期波动。
2024年第三季度共放置了58套Ion系统,相比2023年第三季度的55套。按地理位置划分,2024年第三季度,美国放置了53套系统,欧洲放置了3套,亚洲放置了2套,而在2023年第三季度,美国放置了55套系统。系统放置数量的增加主要是由于客户需求增加,因为工序增长和海外市场扩张。截至2024年9月30日,我们拥有约736套Ion系统安装基数,相比之下,截至2013年9月30日,我们约有490套安装基数。
下表总结了截至2024年9月30日和2023年的三个月,我们Ion系统的安装情况以及客户租赁安装的系统。
截至9月30日的三个月 2024 2023 租赁安排下的Ion系统配置 固定支付运营租赁安排 19 17 基于使用量的运营租赁安排 17 10 在营运租赁安排下的总Ion系统配置 36 27 总Ion系统配置的百分比 62% 49% 销售型租赁安排
2 — 租赁安排下的总Ion系统配置 38 27 Ion系统租赁安装基数 固定支付运营租赁安排 117 92 基于使用量的运营租赁安排 179 102 总离子体系安装基数在运营租赁安排下 296 194
2024年9月30日止九个月
产品营业收入在截至2024年9月30日的九个月内增长了15%,达到49.8亿美元,而截至2023年9月30日的九个月为43.3亿美元。
仪器和配件的营业收入在截至2024年9月30日的九个月内增长了17%,达36.7亿美元,而在截至2023年9月30日的九个月内为31.3亿美元。仪器和配件的收入增长主要是由大约17%更高的达芬奇程序成交量,大约81%更高的Ion程序成交量以及达芬奇仪器和配件的定价较高驱动的,部分抵消了顾客的购买模式。截至2024年的美国达芬奇程序增长约为15%,主要受到普通外科手术程序的强劲增长的推动,特别是胆囊切除术,疝气修补术和结直肠手术。2024年前九个月内的美国肥胖手术数量与2013年前九个月相比略有下降。目前尚不清楚美国肥胖手术数量的下降是否会继续作为患者评估新的药物疗法的暂时暂停,或者美国肥胖手术的增长是否将在未来周期内恢复。2024年前九个月的OUS达芬奇程序增长约为22%,主要受到普通外科手术,特别是结直肠和疝气修补手术,尿路手术,尤其是前列腺切除术和部分肾切除术以及妇科手术的增长推动。从地理位置上看,2024年前九个月的OUS达芬奇程序增长主要得益于在德国,英国,印度和意大利等几个市场的表现强劲。
系统营业收入在2024年9月30日结束的九个月内增长了9%,达到13.1亿美元,而2023年9月30日结束的九个月为12亿美元。今年截至2024年的系统营业收入主要是由更高的运营租赁收入、达芬奇系统放置量增加以及更高的租赁买断收入驱动,部分抵消了更高比例的达芬奇系统放置量属于运营租赁。
2024年9月30日结束的九个月内 除了签署购买协议时发行的承诺股份外,公司还出售了总计 与2023年9月30日结束的九个月相比,共放置了1,033台达芬奇手术系统。按地理位置划分,截至2024年9月30日结束的九个月,在美国放置了516台,欧洲放置了220台,亚洲放置了225台,其他市场放置了72台,相比于在 2024年9月30日结束的九个月内放置的457台。
截至2023年9月30日,美国有237个,在欧洲有195个,在亚洲有66个,在其他市场有其他市场的。系统部署的增加主要是由188台达芬奇5系统的部署驱动,以及由于程序增长导致我们的客户对额外产能的持续需求,部分抵消了因第三代达芬奇系统可交易数量较少而产生的影响。
以下表格总结了我们戴文奇系统在2024年和2023年9月30日结束的九个月内,按租赁安排出售给客户的情况:
截至9月30日的九个月 2024 2023 达芬奇系统置入租赁安排 固定支付运营租赁安排 227 212 基于使用量的运营租赁安排 327 246 达芬奇系统总置入量根据经营租赁安排 554 458 达芬奇系统总置入量的百分比 54% 48% 销售型租赁安排 45 31 达芬奇系统总置入量根据租赁安排 599 489
截至2024年9月30日的九个月中,运营租赁收入,包括来自Ion systems的出资,为4.73亿美元,其中2.37亿美元是与基于使用量的安排相关的可变租赁收入,而截至2023年9月30日的九个月为3.62亿美元,其中1.53亿美元是与基于使用量的安排相关的可变租赁收入。租赁收购的收入为8,100万美元 fo r 相比之下,截至2024年9月30日的九个月 到 5400 万美元 f 或者截至2023年9月30日的九个月。我们预计,租赁收购的收入将根据客户选择行使租约中包含的收购期权的时间和时间而逐期波动。
除固定付款或基于使用量的租赁安排、Ion系统和指定价格交易权的系统外,戴维因奇外科手术系统在2024年9月30日结束的九个月中的价格约为144万美元,而2023年9月30日结束的九个月则约为142万美元。2024年迄今的平均售价较高主要是由有利的产品组合和较少的交易因素推动的,部分抵消了较高的定价折扣和不利的地理组合。售价会根据地理和产品组合、产品定价、参与交易的系统放置、以及汇率的变化而在不同时期有所波动。
在 2024年9月30日结束的九个月 , 与2023年9月30日结束的九个月相比,Ion系统放置了202个系统,而不是169个系统。按地理位置划分,在2024年9月30日结束的九个月内,191个系统放置在美国,欧洲放置了9个系统,亚洲放置了2个系统,而在2013年9月30日结束的九个月内,美国放置了168个系统,欧洲放置了1个系统。系统放置量的增加主要是由于由于程序增长和海外扩张导致我们客户对额外容量的需求增加。截至2024年9月30日,我们的Ion系统已经安装了大约736个系统,而到2013年9月30日,我们的安装基数约为490个系统。
下表总结了截至2024年9月30日和2023年的九个月内,我们在客户处根据租赁安排安装Ion系统的情况:
截至9月30日的九个月 2024 2023 租赁安排下的Ion系统配置 固定支付运营租赁安排 61 49 基于使用量的运营租赁安排 54 39 在营运租赁安排下的总Ion系统配置 115 88 总Ion系统配置的百分比 57% 52% 销售型租赁安排 2 5 租赁安排下的总Ion系统配置 117 93
服务收入
服务收入在截至2024年9月30日的三个月内增长了12%,达到32900万美元,而截至2023年9月30日的三个月内为29300万美元。服务收入的增长主要是由于安装基数较大的系统产生了服务收入,部分抵消了早期阶段的基于使用量的经营租赁安排比例较高,其中流程正在逐步加快。
服务收入在2024年9月30日结束的九个月中增长了11%,达到96000万美元,而2023年9月30日结束的九个月为86300万美元。服务收入的增长主要是由系统装机基数增加产生服务收入驱动,部分抵消了早期阶段使用量为基础的经营租赁安排所导致的增加,其中流程正在逐步增加。
毛利润
产品
2024年9月30日结束的三个月,产品毛利润增长20%,达到11.5亿美元,占产品营业收入的67.5%,相比于2023年9月30日结束的三个月,产品毛利润为9.6亿美元,占产品营业收入的66.3%。2024年9月30日结束的三个月,较高的产品毛利润率主要是受固定间接费用杠杆效应推动,部分抵消了与我们da Vinci 5外科系统推出相关的较高成本。
2024年9月30日结束的九个月中,产品毛利润增长了17%,达到了33.3亿美元,占产品营业收入的66.9%,而2023年9月30日结束的九个月,产品毛利润为28.5亿美元,占产品营业收入的65.8%。2024年9月30日结束的九个月,较高的产品毛利润率主要受固定间接成本杠杆作用和较低的物流成本推动,部分抵消的是与我们的达芬奇5外科系统推出相关的较高成本。
2024年9月30日结束的三个月和九个月的产品毛利润分别包括了2490万美元和7120万美元的股权补偿费用,与2023年9月30日结束的三个月和九个月的2260万美元和6030万美元相比。2024年9月30日结束的三个月和九个月的产品毛利润分别包括了220万美元和930万美元的无形资产摊销费用,与2023年9月30日结束的三个月和九个月的360万美元和1010万美元相比。
服务
截至2024年9月30日三个月的服务毛利润增加了7%,达到22000万元,占服务营业收入的66.9%,而2023年9月30日三个月的服务毛利润为20600万元,占服务营业收入的70.3%。2024年9月30日三个月的较高服务毛利润主要受较高的服务营业收入推动,反映了安装基础较大的达芬奇外科系统,部分抵消了较低的服务毛利润率。2024年9月30日三个月的较低服务毛利润率主要受较高的库存准备和不利的维修混合影响。
截至2024年9月30日的九个月,服务毛利润增长了10%,至66200万美元,占服务收入的69.0%,相比于2023年9月30日的九个月60000万美元,占服务收入的69.5%。2024年9月30日结束的九个月中,较高的服务毛利润主要受益于更高的服务收入,反映出da Vinci手术系统安装基数更大,以及更低的服务毛利润率。2024年9月30日结束的九个月中,较低的服务毛利润率主要受益于较高的存货准备和不利的维修组合,部分抵消了由更高的维修量带来的固定费用杠杆。
截至2024年9月30日的三个月和九个月的服务毛利润中,分别包括了790万美元和2250万美元的股份报酬费用,而在截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为730万美元和2130万美元。截至2024年9月30日的三个月和九个月的服务毛利润中,分别包括20万美元和60万美元的无形资产摊销费用,而在截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为10万美元和50万美元。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政费用包括销售、市场营销和行政人员成本、销售和营销活动、展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
2024年9月30日结束的三个月内,销售、一般及行政费用增长13%,达到51100万美元,而2023年9月30日结束的三个月为45200万美元。2024年9月30日结束的三个月内,销售、一般及行政费用的增加主要是由更高的人员数和人员相关费用、包括股权补偿费用、更高的法律费用、更高的诉讼费用以及增加的制造行业成本以支持我们的增长所推动的。
截至2024年9月30日的九个月,销售、一般及管理开支增长了9%,达到了15.3亿美元,相比于2023年9月30日结束的九个月的14亿美元。2024年9月30日结束的九个月内,销售、一般及管理开支的增加主要受到员工人数增加和与人员相关的开支、包括以股份为基础的补偿支出、为支持我们的增长增加的基础设施成本、更高的诉讼费用和更高的法律费用的推动。
截至2024年9月30日三个月和九个月的销售、总务和行政费用中分别包括了分配给员工的股权报酬支出为7760万美元和22540万美元,相比之下,2023年9月30日三个月和九个月的销售、总务和行政费用分别为7190万美元和20660万美元。截至2024年9月30日三个月和九个月的销售、总务和行政费用中分别包括了无形资产摊销费用为60万美元和220万美元,相比之下,2023年9月30日三个月和九个月的销售、总务和行政费用分别为80万美元和250万美元。
研发费用
研发成本按发生时支出。研发费用包括与产品设计、开发、测试和重大改进相关的费用。我们主要的产品开发计划包括多端口、Ion 和 SP 平台投资以及我们的数字产品和服务。
2024年9月30日结束的三个月内,研发费用增加了15%,达到28600万美元,而截至2023年9月30日结束的三个月为24900万美元。2024年9月30日结束的九个月内,研发费用增加了15%,达到85100万美元,而截至2023年9月30日结束的九个月为73900万美元。2024年9月30日结束的三个月和九个月内研发费用的增加主要是由于人员规模扩大和与员工相关的费用增加,包括股票补偿费用,以及为支持更广泛的产品开发倡议而发生的其他项目费用,部分抵消了更低的无形资产费用。
2024年9月30日结束的三个月和九个月的研发支出中,包括分配的股份补偿支出分别为6540万美元和18870万美元,而2023年9月30日结束的三个月和九个月的分别为5530万美元和15770万美元。2024年9月30日结束的三个月和九个月的研发支出中,包括无形资产减值费用分别为50万美元和170万美元,而2023年9月30日结束的三个月和九个月的分别为810万美元和1100万美元。
研发费用会随着项目进度波动。根据我们更广泛的产品开发计划及基础项目的阶段,我们预计将继续通过研发在产品开发计划方面进行大量投资,并预计研发费用将在未来继续增加。
利息和其他收入,净额
截至2024年9月30日的三个月,利息和其他收入净额增长了67%,达到9370万美元,而2023年9月30日结束的三个月为5620万美元。2024年9月30日结束的三个月利息和其他收入净额的增加,主要受到较高利率收入的推动,这是由于平均利率和平均现金投资余额增加,以及外汇汇率期货收益(与2023年9月30日结束的三个月外汇汇率期货亏损相比)。
2024年9月30日结束的九个月内,利率期货和其他收入净额增长了98%,达到25000万美元,而2023年9月30日结束的九个月同比增长至12640万美元。2024年9月30日结束的九个月内,利率期货和其他收入净额的增加主要是由于平均利率和平均现金及投资余额增加导致的利息收入上升,以及因战略安排产生的投资未实现收益(相比于2023年9月30日结束的九个月投资未实现损失)。
所得税费用
2024年9月30日结束的三个月所得税费用为10040万美元,占税前收入的15.0%,相比之下,2023年9月30日结束的三个月为10220万美元,占税前收入的19.6%。2024年9月30日结束的九个月所得税费用为21450万美元,占税前收入的11.5%,相比之下,2023年9月30日结束的九个月为23640万美元,占税前收入的16.4%。
截至2024年9月30日的三个月,相比于截至2023年9月30日的三个月,我们较低的有效税率主要是由于更高的联邦科研与发展抵免、在各个司法管辖区限制诉讼时效到期导致逾期认可税款释放以及更高的超额税收益所致,在下文中有讨论,部分被更高的外国税金抵消。
截至2024年9月30日结束的九个月内,与2023年9月30日结束的九个月相比,我们较低的有效税率主要是由于更高的超过税收优惠以及较低的美国对外国收入的税务,部分抵消了较高的外国税收。
截至2024年9月30日的三个月及2023年的所得税费用,分别包括与雇员股权计划相关的过多税收利益,金额分别为4220万美元和2200万美元,分别将我们的有效税率分别降低了6.3和4.2个百分点。截至2024年9月30日的九个月及2023年的所得税费用,分别包括与雇员股权计划相关的过多税收利益,金额分别为18900万美元和8620万美元,分别将我们的有效税率分别降低了10.1和6.0个百分点。过多或不足的税收利益金额将因股票价格、结算或授予的股份奖励数量和根据GAAP确定的雇员股票奖励价值而在不同时期波动,这导致所得税支出波动增加。
2021年,经济合作与发展组织(“OECD”)建立了一个关于基础侵蚀和利润转移问题的包容性框架,并就全球税收的两支柱解决方案(“支柱二”)达成一致,重点放在全球利润分配和15%的全球最低有效税率上。2022年12月15日,欧盟成员国同意实施OECD的全球最低税率为15%。OECD发布了支柱二模型规则,并继续发布有关这些规则的指导。这个包容性框架要求参与国家对税法进行变更,并在2024年和2025年生效。各国已经颁布或宣布计划颁布新的税法来实施全球最低税率。我们考虑了各相关国家在支柱二实施方面的适用税法变更,对截至2024年9月30日的三个月和九个月的税务安排没有重大影响。我们将继续评估这些税法变更对未来报告期的影响。
我们在美国和海外各地的多个司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报。2017年之前的年份被视为重要司法管辖区已结案。由于各种税务机构的活动(包括我们所在司法管辖区现行税法的不断演变的解读、可能对额外税款进行评估、审核可能达成和解,或者通过各种诉讼期限的正常到期)未确认税项的某些条款可能发生变化,这可能会影响我们所在期间的实际税率。由于相关审计的时间和潜在结果的不确定性,我们无法估计未确认税项在未来12个月内可能发生的合理变化幅度。
我们需要接受美国国内税务局和其他税务机构对我们所得税申报表的审查。这些审计的结果无法准确预测。管理层定期评估这些审查可能导致的不利结果的可能性,以判断我们所得税准备金的充分性。如果税务审计中涉及的任何问题以不符合管理层预期的方式解决,我们可能需要在解决此类问题发生的时期调整我们的所得税准备金。
流动性和资本资源
现金及现金等价物的来源和运用
我们的主要流动性来源是通过经营活动提供的现金,以及通过行使期权和员工股票购买计划发行普通股。截至2024年9月30日,现金及现金等价物、短期和长期投资增加了9.7亿美元,达到83.1亿美元,而2023年12月31日为73.4亿美元,主要是由于经营活动提供的现金和期权行权及员工股票购买所带来的收入增加,部分抵消了用于资本支出和相关净份额结算的税款支出所使用的现金。
我们的现金需求取决于众多因素,包括市场对我们产品的接受程度、我们用于开发和支持产品的资源以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源来扩大手术采纳和产品接受度。我们已经在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的业务模式,我们预计将能够继续通过经营活动提供的现金来资助未来的增长。我们相信,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,加上我们业务所产生的收入,将足以满足我们可预见的未来流动性需求。然而,由于宏观经济和地缘政治风险,我们可能会经历来自经营活动的现金流减少。
请参阅我们截至2023年12月31日的第10-k表格中的“项目7A。关于市场风险的定量和定性披露”,以了解利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
简化合并现金流量数据
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内我们的现金流量(单位:百万美元):
截至9月30日的九个月 2024
2023
提供的净现金(用于): 运营活动 $ 1,592.4 $ 1,585.5 投资活动 (2,008.6) 684.1 融资活动 101.5 (256.1) 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 (9.1) 8.7 现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) $ (323.8) $ 2,022.2
经营活动
截至2024年9月30日止九个月,运营活动提供的净现金为15.9亿美元,少于我们的净利润16.5亿美元,主要原因是以下因素:
1. 我们的净利润包括现金以外的费用7120万美元,主要包括50000万美元的股份奖励以及32400万美元的折旧费用和处置固定资产的损失,部分抵消的递延所得税益处于10500万美元。
2. 上述非现金支出被经营资产和负债变动所抵消,导致2024年9月30日结束的九个月中运营活动使用现金为77900万美元。存货增加了65100万美元,包括将设备从存货转移至固定资产、厂房及设备,主要是为了应对我们业务增长,包括扩大我们的租赁业务,并减轻可能因全球供应链短缺而带来的风险。有关补充现金流信息的详细内容请参阅基本报表附注4。预付款及其他资产增加了8000万美元,主要是由于经营租赁安排的递延佣金增加;应付工资和雇员福利减少了5900万美元,主要是由于2023年激励薪酬的支付以及与我们的员工股票购买计划有关的股票购买款项的支付;应收账款增加了2200万美元,主要是由于开票和收款的时间安排。这些因素对经营活动所提供的现金产生的不利影响部分被应付账款的增加21,000万美元抵消,主要是由于发票和付款的时间安排。
投资活动
2024年9月30日止的九个月中,主要包括购买投资净额,减去到期和出售投资的收益净额,为12.1亿美元,用于收购房地产、设备等支出金额为79900万美元。我们主要投资于高质量的固收证券。我们的投资组合可能随时包含货币市场基金、美国国债和美国政府机构债券、高质量企业票据和债券、商业票据、非美国政府机构债券以及应税和免税的市政票据。
筹资活动
2024年9月30日结束的九个月期间,融资活动提供的净现金主要包括来自股票期权行使和员工股票购买的现金收入36800万美元,部分偿还与员工净股份结算相关的代缴税款25800万美元。
资本支出
随着我们不断打造公司,为客户提供高度差异化产品的过程中,我们的资本支出正在增加,这些产品是由高度自动化工厂制造的,以促进产品质量、可用性和成本的出色表现。 这项投资的重要部分涉及建设设施,以扩展我们的制造和商业能力。 我们还在垂直整合关键技术,以发展更强大的供应链,并以有吸引力的价格点把重要产品推向市场。 这些投资包括加大对成像管道的所有权,并投资于战略仪器和配件技术,使我们能够更好地为客户服务。 我们预计这些资本投资在2024年将在10亿美元至12亿美元之间,其中大部分将用于设施相关投资。 我们打算用运营产生的现金来资助这些资本投资。
重要会计估计
我们对我们的基本报表的财务状况和营运结果进行了讨论和分析,这些基本报表是根据GAAP制定的。制定这些基本报表需要我们对资产、负债、收入和费用的报告金额进行估计和判断。我们会定期评估我们的关键会计估计。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设,其结果构成了判断资产和负债的账面价值,并且这些价值不容易从其他来源明显得出的基础。实际结果可能因不同假设或控件而有所不同。在截至2023年12月31日的财年结束的10-K表格中,我们对关键会计估计的讨论没有任何新的或实质性变化,这些变化对公司具有重要意义,或潜在重要性。
项目3. 关于市场风险的定量和定性披露
在截至2024年9月30日的九个月内,与我们在2023年12月31日结束的年度报告10-k表第II部分第7A条的披露相比,我们的市场风险没有发生实质性变化。
项目4. 控制和程序
披露控件和程序的评估
我们保持披露控制和程序,旨在确保在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、总结和报告在我们《交易法》报告中需要披露的信息,并将这些信息积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和信安金融主管,以便及时做出有关所需披露的决定。
根据SEC第13a-15(b)规则的要求,我们在本报告期结束时,经我们管理层的监督和参与,包括我们的首席执行官和信安金融官,进行了一项评估,评估了我们披露控件和程序的设计与操作的有效性。根据以上情况,我们的首席执行官和信安金融官得出结论,认为我们的披露控件和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2024年9月30日季度结束,我们的内部财务报告控制未发生任何变化,这种变化对我们的内部财务报告控制产生了实质性影响,或者存在实质性影响的可能性。
第二部分- 其他信息
项目1. 法律诉讼
第一节的无审计的基本报表附注8中包含的信息已通过参考并入本报告。
项目1A. 风险因素
您应该认真考虑我们于2023年12月31日结束的财政年度的10K表格中第I部分“项目1A.风险因素”中讨论的因素,这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来经营结果产生重大影响。在我们于2023年12月31日结束的财政年度的10K表格中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。对我们目前尚不知晓或目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来经营结果产生重大不利影响。
项目2. 未注册的股票销售和使用所得款项
本报告期内没有未注册的股权销售。
(c) 发行人购买股本证券
下表总结了截至2024年9月30日季度的股票回购活动:
财政期间 股份总数 股份 回购 平均数 购买价格 每股 购买股票的总数 购买股票 作为公开方式的一部分 公布的计划 约美元
该计划下的股份数量
数量
根据该计划 (1)
2024年7月1日至7月31日
— $ — — $ 1.1 十亿 2024年8月1日至2024年8月31日
— $ — — $ 1.1 十亿 2024年9月1日至2024年9月30日
— $ — — $ 1.1 十亿 截至2024年9月30日季度累计
— $ — —
自2009年3月以来,我们一直实施着积极的股票回购计划。截至2024年9月30日,我们的董事会已授权总额高达100亿美元用于股票回购,其中最近一次授权发生在2022年7月,当时我们的董事会将我们的股票回购计划下可用的授权金额增加至35亿美元。剩下的11亿美元代表了截至2024年9月30日,授权的股票回购计划下可用于回购股份的金额。授权的股票回购计划没有到期日期。
项目3. 优先证券违约信息
无。
第4项。矿山安全披露
不适用。
项目5. 其他信息
10b5-1计划
2024年6月4日,Realty Income公司(以下简称“公司”)发布了一份新闻稿,公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此,作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目,根据8-K表格的规定提供,不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”,无论此后公司做出的任何注册文件,也不管任何这类文件的一般包含语言,都不作为参考依据。2024年8月13日 , Myriam J. Curet万.D。 , FACS,公司的执行副总裁兼首席医疗官 , 采纳 根据第10b5-1条款的交易计划。Curet博士的交易计划规定了最多可出售公司普通股的潜在数量,包括最多可行使和出售公司普通股期权的数量,直至 33,581 公司普通股的股份,包括最多可行使和出售公司普通股期权的数量,直至 21,966 公司普通股的股份,包括最多可行使和出售公司普通股期权的股份,直至 2025年8月13日 此交易计划是在公开内幕交易窗口期间签订的,并旨在满足《交易所法》第10b5-1(c)规则下的积极防御以及公司有关在公司证券中进行交易的政策。
项目6. 附件
展示文件 数量 展示文件 Description 3.1(1) 3.2(2) 3.3(3) 31.1 31.2 32.1 32.2 101 以下材料取自直觉外科公司截至2024年9月30日季度的第10-Q表格,采用内联XBRL(可扩展业务报告语言)格式:(i) 未经审计的简明合并资产负债表,(ii) 未经审计的简明合并综合收益表,(iii) 未经审计的简明合并现金流量表,以及(iv) 简明合并财务报表附注(未经审计),标记为一级至四级。
104 公司截至2024年9月30日季度的第10-Q表格的封面页,采用内联XBRL格式,并包含在附录101中。
1. 参照已提交于公司于2020年7月23日提交的十年Q季度报告中的附件3.1(文件号000-30713)。
2. 以上所载资料,请参阅公司于2021年10月20日提交的第10-Q表格中的3.1号附件。
3. 参照提交给公司于2021年2月1日提交的8-k表格中的附件3.1(文件号000-30713)。
签名
根据1934年修订的证券交易法的要求,报告人已经授权下列人员代表报告人签署本报告。
直观外科公司 通过: /s/ J AMIE E. S AMATH
Jamie E. Samath 高级副总裁及首席财务官 (信安金融(临时代码)官和授权签署人)
日期:2024年10月18日