附錄99.1
tiziana life sciences有限公司
(「Tiziana」或「該公司」)
2024年6月30日止前六個月的更新和中期業績
2024年10月18日,tiziana life sciences,Ltd。(納斯達克:TLSA)(「Tiziana」或「公司」),一家生物技術公司,通過新型藥物投遞途徑開發突破性免疫調節療法,宣佈截至2024年6月30日止六個月的中期財務結果,並提供正在研發中的主要項目的企業更新。
Tiziana的執行主席兼創始人Gabriele Cerrone評論說,“過去六個月來,我們在推進創新治療方案組合方面取得了實質進展。特別是,我們對針對神經退行性和自身免疫疾病的主導項目取得的進展感到鼓舞。我們的主導資產foralumab在多發性硬化(MS)擴展 接觸計劃中繼續展現顯著的潛力,這強化了我們對其在該領域革命性治療潛力的信懇智能。
我們在foralumab鼻腔注射劑的研發中,也取得了一個重要的里程碑,即我們開始控制項了對非活動的(非復發性)次級進行性多發性硬化症的II期研究。擴大進入多發性硬化症研究的早期正面臨床數據非常令人鼓舞,表明相較於傳統治療,我們新穎的治療手段具有較高的療效和更少的副作用潛力。隨著我們繼續評估這些結果,我們對能夠為患者提供一個急需的、更易耐受的治療選擇來管理慢性疾病持樂觀態度。
我們已獲得FDA頒發的快速通道指定,這是一個重要的里程碑,提供了加快審查過程並增加與FDA的互動。該指定旨在促進治療嚴重疾病並填補醫療需求空缺的藥物的開發和加速審查。”
2024年上半年與Foralumab相關的發展
一月份:
Tiziana宣布了一項新專利申請的提交,涉及組合和GLP-1ra以及foralumab(一種全人源抗CD3抗體)的組合方法,以實現T2糖尿病(T2D)相關的系統和血管炎症進一步減少,也適用於另一 non T2D肥胖病患人群。
Tiziana宣布,在八名中間大小患者人口擴展訪問(EA)中,有六名患者獲得積極發現。這些患者在Modified Fatigue Impact Scale(MFIS)測試中體現疲勞程度有所改善。同時在三個月評估期內,這六位MFIS評分有所改善的患者的PET掃描結果也顯示微膠細胞活化減少。
四月:
Tiziana宣布在科羅拉多州丹佛舉行的美國神經學學會年會上,發表題為“用鼻Foralumab治療PIRA可抑制小膠質細胞活化並穩定非活性次級進展型多發性硬化症的臨床進展”的平台演講。演講中包含來自foralumab中等規模患者人群擴展訪問計劃的新積極的定量成像數據。在演講中,完全人源抗CD3單株抗體foralumab展示了根據正電子發射斷層掃描(PET)成像在非活性次級進展型多發性硬化症(na-SPMS)患者中減緩小膠質細胞活化,以及在與惡化疾病獨立於復發(PIRA)的na-SPMS患者中穩定疾病。
由哈佛醫學院神經學副教授、Brigham and Women’s Hospital醫院PEt Imaging Program的創始成員、Mass General Brigham Healthcare System的董事Tarun Singhal博士透過口頭報告評估了以[F-18]PBR06-PEt為輔助的正電子發射斷層掃描(PET)影像技術,針對具有PIRA的na-SPMS患者使用鼻內foralumab對小膠質細胞活化的影響。該研究旨在開放式評估foralumab在目前正在進行中的na-SPMS患者中的擴展訪問計劃的一部分。
六位患者中的五位(83%,95%置信區間為44%-97%)在經過3個月和6個月的鼻部foralumab治療後,[F-18]PBR06-PEt在多個腦區顯示了定性減少,這意味著體內證據支持治療後的鼻部foralumab顯示減少小膠質活化和神經炎症的證據。在3個月和6個月時,foralumab治療組的白質z-分數(用於測量異常增加的神經炎症)降低了26-36%,這超過了測試再測試組的6%變異性的4-5倍。臨床上,接受foralumab治療的患者表現出穩定的EDSS和改善的修改疲勞影響量表(MFIS)。根據MFIS測量,疲勞減少在na-SPMS患者的生活中具有臨床相關性,這將是未來的關鍵監測參數。
Nasal foralumab 可減輕 na-SPMS 患者在 3 和 6 個月時的 PIRA 微膠質細胞活化,這是通過 [F-18]PBR06-PEt 評估得出的,並與臨床症狀的穩定有關。基於這些積極的結果,一項關於 Nasal foralumab 在 na-SPMS 患者中的雙盲、安慰劑對照、劑量範圍研究已在進行,[F-18]PBR06-PEt 是主要研究終點,同時測量 EDSS 和 MFIS。這項試驗(NCT06292923)非常重要,因為如果能證明有潛力減緩疾病進展,這將與早期治療干預相符。
Tiziana宣佈其中等規模的擴展取得計畫(EAP)為非積極性次級進展型多發性硬化症(na-SPMS)患者帶來額外積極臨床結果。數據顯示,foralumab接受治療的患者有多項改善,其中70%在六個月後的跟進中表現出疲勞狀況有所改善。對許多多發性硬化症患者來說,疲勞是一種嚴重的症狀,用修飾性疲勞影響評量表(MFIS)來衡量。
蒂澤安娜也宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已允許其鼻用foralumab非活性次級進行性多發性硬化症(na-SPMS)擴展訪問計劃(EA)從10名患者擴展至總共30名患者。
截至4月,10名參與患者中,有兩名患者接受治療超過一年,另外八名患者接受治療達六個月,所有患者未出現嚴重副作用。所有患者在foralumab治療下均已穩定或改善,且未有患者在關鍵臨床指標上下降。此外,這些患者中有70% 在疲勞方面有明顯改善。這些數據是第一次將PET影像學與新型配體、免疫生物標記、臨床指標以及完整的安全數據端點相結合,應用於接受長期鼻內foralumab的患者。現在,無法獲得2A期研究的患者也可考慮參加這個擴展的EA計畫。
Tiziana也首次宣布,首次公布從使用非活性次要進展性多發性硬化症(na-SPMS)患者的PEt影像中測得的白質Z值改善的定量數據。白質Z值是神經影像學研究中用於評估大腦結構完整性或異常的統計量。
五月:
Tiziana宣佈已向FDA提交申請,以獲得鼻腔foralumab用於治療非積極性次級進展性多發性硬化症(na-SPMS)的孤兒藥品資格。該申請將使foralumab成為na-SPMS第一種獲得孤兒藥品資格的療法。我們的申請得到臨床和非臨床證據支持,證明foralumab對na-SPMS的有效性。部分流行病學估計得到波士頓麻省布里格漢婦女醫院的長期研究和CLIMb數據支持,使人口中na-SPMS的估計成為可能。 FDA已要求Tiziana就此事向他們提供進一步資訊。
2
六月:
Tiziana宣布了收集了中等規模患者人口的擴展進入(EA)計畫中至少接受foralumab治療六個月的所有10名非活性次級進行性多發性硬化症(na-SPMS)患者的定性結果。80%接受鼻內foralumab治療至少6個月的非活性次級進行性多發性硬化症(na-SPMS)擴展進入患者中,顯示PET影像學的定性改善。
Tiziana 還宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已允許將intranasal foralumab用於Expanded Access(EA)IND的第一位輕度阿爾茨海默病患者。擴大取得IND為患者提供了一條途徑,以獲得用於診斷、監測或治療罹患嚴重疾病或情況的生物製品以及醫療設備,這些疾病或情況在臨床試驗之外沒有可比或滿意的治療期權。
2024 近期臨床計劃更新
七月:
Tiziana宣布美國食品藥物管理局(FDA)已授予其foralumab鼻腔制劑快速通道設計,這是一種完全人源抗CD3單克隆抗體,用於治療非活躍性輔助逐漸性多發性硬化症(na-SPMS)。
快速通道指定是一個重要的里程碑,提供加速審查過程以及與FDA的互動增加。這項指定旨在促進和加快治療嚴重疾病並填補醫療需求空白的藥物的研發和審查。截至2024年3月31日,FDA藥物評估和研究中心只授予了四個快速通道指定。
2024 近期的運營更新
在八月,公司宣佈立即生效任命伊沃爾·厄利菲為首席執行官(CEO)。自2014年以來,伊沃爾一直擔任Cooly公司的全球專利組負責人,並在此之前從1999年至2014年擔任Mintz Levin公司的全球專利部門負責人。他曾就多個關鍵行業中的公司提供諮詢,包括藥品、生物技術、生命科學和醫療器械公司、研究機構、高校、醫院和全球各地的政府,特別是在美國和歐洲地區。伊沃爾指導過客戶制定和實施知識產權戰略,並在專利的審查、許可和執行方面提供指導。他在策略性交易工作方面擁有豐富經驗,並經常就投資、業務拓展和兼併收購向客戶提供建議,包括涉及諾華、伊莉莉、渤健公司和愛斯達等公司的收購交易。他在職業生涯中獲得各種獎項,包括被評為“LMG生命科學:生命科學之星”,並自2007年起在《美國權威法律指南》中被評為全國排名。伊沃爾獲得皇后大學的生物學學士和博士學位,以及奧斯古德霍爾法學院的法學博士學位。
2024 上半年財務業績
截至2024年6月30日,Tiziana報告全面淨損480萬美元,較2023年同期的690萬美元減少。
Tiziana在2024年6月30日資金現金為110萬美元,相較於2023年12月31日的120萬美元。此外,Tiziana在2024年6月30日的其他應收款為660萬美元,相較於2023年12月31日的610萬美元。期末後,Tiziana另外收到了330萬美元的非稀釋性資金。
蒂齊安娜的年度20-F表格可以通過訪問SEC的網站www.sec.gov或公司網站投資者部分https://ir.tizianalifesciences.com/financial-information/annual-reports來獲取。
3
關於 Foralumab
活化的T細胞在發炎過程中扮演重要角色。Foralumab是唯一全人源抗CD3單株抗體(mAb),結合T細胞受體並透過調節T細胞功能抑制發炎,從而壓制多種免疫細胞次群中的效應特徵。這種效應已在COVID和多發性硬化症患者以及健康正常受試者中得到證明。非活性的SPMS鼻內給藥foralumab第2期試驗於2023年11月開始篩選患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節代表了一條新的治療神經炎症和神經退行變性人類疾病的途徑。1,2
關於 tiziana life sciences
Tiziana生命科學是一家臨床階段的生物製藥公司,利用轉型藥物傳遞技術開發突破性療法,以啟用替代免疫療法途徑。Tiziana的創新鼻腔方法有潛力提升效力,並相較靜脈(IV)投遞,提供更好的安全性和耐受性。Tiziana的主導候選藥物,鼻內foralumab,是唯一的全人類抗CD3單株抗體,迄今在患者研究中展示了良好的安全性和臨床反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利,並有多項申請等待審批,預計能夠應用於廣泛的產品管線。
有關詳情 請查詢:
Tiziana 生命科學有限公司
Paul Spencer,業務發展和投資者關係
+44 (0) 207 495 2379
電郵: info@tizianalifesciences.com
[1] | https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120 | |
[2] | https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120 |
4
執行主席聲明
我們很高興向您介紹tiziana life sciences截至2024年6月30日結束的六個月的中期結果。在這段時期,我們在整個管線上取得了相當大的進展,堅持為醫療需求未被滿足的患者提供轉化性治療的使命。
戰略進展與臨床進展
過去六個月以具有意義的進步為特徵,推進我們創新治療候選組合的投資組合。特別是,我們對針對神經退行性和自體免疫疾病的首要計劃的進展感到鼓舞。我們的主要資產 foralumab 在我們擴大取得計劃中持續展現對多發性硬化症(MS)的重大潛力,這重申了我們對其在這方面改革治療的信懇智能。
我們在foralumab鼻腔注射劑的研發中,也取得了一個重要的里程碑,即我們開始控制項了對非活動的(非復發性)次級進行性多發性硬化症的II期研究。擴大進入多發性硬化症研究的早期正面臨床數據非常令人鼓舞,表明相較於傳統治療,我們新穎的治療手段具有較高的療效和更少的副作用潛力。隨著我們繼續評估這些結果,我們對能夠為患者提供一個急需的、更易耐受的治療選擇來管理慢性疾病持樂觀態度。
我們已獲得FDA頒發的快速通道指定,這是一個重要的里程碑,提供了加快審查過程並增加與FDA的互動。該指定旨在促進治療嚴重疾病並填補醫療需求空缺的藥物的開發和加速審查。
財務回顧
在財務方面,我們堅持紀律的管理資源方法,同時將資本戰略地分配給我們最有潛力的項目。我們在過去和發帖期間獲得的成功非稀釋性資金,已經加強了我們的資產負債表,使我們能夠繼續推進我們的臨床試驗,擴展我們的研發能力。與此同時,我們也關注宏觀環境,積極尋求優化我們的運營效率,以確保長期可持續發展。我們持續探索戰略合作夥伴關係和合作,以加強我們的平台,為我們的利益相關者解鎖更多價值。
展望未來
隨著我們步入下半年,我們對前景的機遇比以往任何時候都更有活力。我們在臨床試驗中最近取得的進展,增強了我們對Tiziana輪廓潛力的信心,能夠讓改變病人生命的治療方法。在我們股東的堅強支持下,我們敬業的團隊,以及我們科學顧問委員會的指導下,我們具備了實現即將到來的里程碑的良好位置。
最後,我想對我們的投資者表達我誠摯的謝意,感謝他們持續的信心和信任。我也要感謝我們團隊不懈的努力,他們的奉獻和專業推動著我們的願景向前發展。我期待在未來幾個月持續取得進展時進一步向您更新。
感謝您持續的支持。
Gabriele Cerrone
tiziana life sciences的主席和創始人
5
綜合收益總表
截至2024年6月30日止六個月的內容
6個月 | 6個月 | 12個月 | ||||||||||||||
至6月30日 | 至6月30日 | 至12月31日 | ||||||||||||||
註釋 | 2024 | 2023 | 2023 | |||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||
(未經查核) | (未經查核) | |||||||||||||||
研發費用 | (2,576 | ) | (3,287 | ) | (8,113 | ) | ||||||||||
營業費用 | (3,931 | ) | (5,405 | ) | (9,871 | ) | ||||||||||
營業虧損 | (6,507 | ) | (8,692 | ) | (17,984 | ) | ||||||||||
財務收入/費用 | 112 | (5 | ) | 1,144 | ||||||||||||
投資公平價值虧損 | (1,585 | ) | 80 | (402 | ) | |||||||||||
其他收入/損失 | - | - | - | |||||||||||||
其他收入/費用總額 | (1,473 | ) | 75 | 742 | ||||||||||||
稅前營業虧損 | (7,980 | ) | (8,617 | ) | (17,242 | ) | ||||||||||
稅務 | 3,326 | - | (449 | ) | ||||||||||||
本期損失 | (4,654 | ) | (8,617 | ) | (17,691 | ) | ||||||||||
期内歸屬於權益擁有人的淨虧損 | (4,654 | ) | (8,617 | ) | (17,691 | ) | ||||||||||
其他
本期綜合損益 | ||||||||||||||||
外國經營的翻譯 | (72 | ) | 1,697 | 1,492 | ||||||||||||
歸屬於權益擁有人的總綜合損失 | (4,726 | ) | (6,920 | ) | (16,199 | ) | ||||||||||
每股收益 | ||||||||||||||||
持續營業基本與稀釋每股淨虧損 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.17 | ) |
6
基本報表之綜合收支表
截至2024年6月30日的6個月
六月三十日 | 六月三十日 | 31日 | ||||||||||||||
註釋 | 2024 | 2023 | 2023 | |||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
非流動資產: | ||||||||||||||||
不動產、廠房及設備淨值 | 16 | 13 | 10 | |||||||||||||
Total liabilities | 8 | 2,969 | 1,886 | 4,554 | ||||||||||||
租賃資產 | 9 | 229 | 338 | 283 | ||||||||||||
非流動資產總計 | 3,214 | 2,237 | 4,847 | |||||||||||||
流動資產: | ||||||||||||||||
預付款項及其他應收款 | 355 | 691 | 223 | |||||||||||||
相關方應收款 | 2,850 | 3,647 | 2,138 | |||||||||||||
應收稅項 | 3,415 | 4,246 | 3,793 | |||||||||||||
現金及現金等價物 | 1,130 | 6,597 | 1,183 | |||||||||||||
全部流動資產 | 7,750 | 15,181 | 7,337 | |||||||||||||
資產總額 | 10,964 | 17,418 | 12,184 | |||||||||||||
權益及負債 | ||||||||||||||||
股東權益: | ||||||||||||||||
已發行並流通股本(104,037,744股) | 104 | 102 | 103 | |||||||||||||
股份溢價 | 16,914 | 15,596 | 16,492 | |||||||||||||
股份支付準備金-期權 | 7,694 | 6,088 | 6,905 | |||||||||||||
股份支付準備金 - 期權 | - | 697 | - | |||||||||||||
合併減免儲備 | 118,698 | 118,697 | 118,697 | |||||||||||||
庫藏股 | (1,573 | ) | - | (1,574 | ) | |||||||||||
待發行股份儲備 | - | - | 225 | |||||||||||||
翻譯儲備 | (1,711 | ) | (1,431 | ) | (1,636 | ) | ||||||||||
保留收益 | (138,271 | ) | (124,880 | ) | (133,676 | ) | ||||||||||
歸屬於公司所有者的權益資本 | 1,855 | 13,295 | 5,536 | |||||||||||||
流動負債: | ||||||||||||||||
應付帳款和應計費用 | 7 | 8,922 | 3,764 | 6,387 | ||||||||||||
租賃負債 | 9 | 142 | 170 | 138 | ||||||||||||
其他負債 | 8 | 6 | 14 | |||||||||||||
9,072 | 3,940 | 6,539 | ||||||||||||||
長期負債: | ||||||||||||||||
租賃負債 | 9 | 37 | 183 | 109 | ||||||||||||
總負債 | 9,109 | 4,123 | 6,648 | |||||||||||||
股权及负债总额 | 10,964 | 17,418 | 12,184 |
7
綜合現金流量表
截至2024年6月30日結束的6個月
6個月 | 6個月 | 12個月 | ||||||||||
截至6月30日 | 截至6月30日 | 截至12月31日 | ||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
來自經營活動的現金流量 | ||||||||||||
期間內稅前經營虧損 | (7,980 | ) | (8,617 | ) | (17,242 | ) | ||||||
股份發行以取代費用和獎金 | 199 | - | 425 | |||||||||
基於股份支付 - 期權 | 885 | 917 | 1,773 | |||||||||
折舊 | 8 | 4 | 7 | |||||||||
以權益結算的獎金 | - | - | 100 | |||||||||
投資公平值變動 | 1,585 | (80 | ) | 402 | ||||||||
外匯匯率期貨的(收益)/損失 | 64 | 1,540 | 1,519 | |||||||||
使用權資產價值減損 | 54 | 51 | 89 | |||||||||
本年度作廢的期權 | (36 | ) | (19 | ) | (39 | ) | ||||||
來自稅收的現金流入 | 3,937 | - | - | |||||||||
相關方應收款項淨增加(減少) | (713 | ) | (2,033 | ) | (1,524 | ) | ||||||
相關方貸款轉換利息 | - | - | (1,150 | ) | ||||||||
營運資產/其他應收款淨增加(減少) | (131 | ) | (389 | ) | 80 | |||||||
營運負債/其他負債淨減少(增加) | 2,528 | (2,766 | ) | (138 | ) | |||||||
營運活動產生的淨現金 | 400 | (11,392 | ) | (15,698 | ) | |||||||
來自融資活動的現金流量 | ||||||||||||
普通股發行所得 | - | - | 24 | |||||||||
認股權證發行所得 | - | - | 135 | |||||||||
租賃負債償還 | (69 | ) | (37 | ) | (119 | ) | ||||||
籌集資金的淨現金流量 | (69 | ) | (37 | ) | 40 | |||||||
來自投資活動的現金流量 | ||||||||||||
購置固定資產 | (14 | ) | - | - | ||||||||
對關聯方的投資 | - | - | (1,000 | ) | ||||||||
購入庫藏股 | - | (254 | ) | (253 | ) | |||||||
投資活動中使用的淨現金 | (14 | ) | (254 | ) | (1,253 | ) | ||||||
現金及現金等價物淨增加(減少) | 317 | (11,683 | ) | (16,911 | ) | |||||||
期初現金及現金等價物餘額 | 1,183 | 18,122 | 18,122 | |||||||||
交換差額 | (370 | ) | 158 | (28 | ) | |||||||
期末現金及現金等價物 | 1,130 | 6,597 | 1,183 |
8
綜合權益變動表 -
截至2023年6月30日的六個月
(未經查核) | 股本 | 溢價股 | 以期權為基礎的付款準備 | 以warrants為基礎的付款準備 | 併購儲備 | 庫藏股 | 翻譯儲備 | 將發行的股份儲備 | 保留收益 | 股東權益總額 | ||||||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2024年1月1日的結餘 | 103 | 16,491 | 6,904 | 0 | 118,698 | (1,573 | ) | (1,639 | ) | 225 | (133,676 | ) | 5,533 | |||||||||||||||||||||||||||
回購庫藏股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
以有期權的股本支付費用 | - | - | 885 | - | - | - | - | - | - | 885 | ||||||||||||||||||||||||||||||
當年放棄的期權 | - | - | (95 | ) | - | - | - | - | - | 59 | (36 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
以代替董事酬金和現金獎金發行的股份 | 1 | 326 | - | - | - | - | (225 | ) | - | 102 | ||||||||||||||||||||||||||||||
發行股份以取代顧問費 | - | 97 | - | - | - | - | - | - | 96 | |||||||||||||||||||||||||||||||
持有人與公司的總交易 | 1 | 423 | 790 | - | - | - | - | (225 | ) | 59 | 1,047 | |||||||||||||||||||||||||||||
綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
本期損失 | - | - | - | - | - | - | - | - | (4,654 | ) | (4,654 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
外幣兌換 | - | - | - | - | - | - | (72 | ) | - | - | (72 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
累計綜合收益 | - | - | - | - | - | - | (72 | ) | - | (4,654 | ) | (4,726 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
2024年6月30日結餘 | 104 | 16,914 | 7,694 | - | 118,698 | (1,573 | ) | (1,711 | ) | - | (138,271 | ) | 1,855 |
9
綜合權益變動表 -
截至2023年6月30日的六個月
(未經查核) | A類普通股(即「股份」) 資本 | A類普通股(即「股份」) 保費 | A類普通股(即「股份」) 基於 付款 備用金 (期權) | A類普通股(即「股份」) 基於 付款 備用金 (warrants) | 併購儲備 | 庫藏股 | 翻譯 儲備 | 保留收益 收益 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023年1月1日結餘 | 102 | 15,596 | 5,190 | 697 | 118,697 | (1,320 | ) | (3,128 | ) | (116,263 | ) | 19571 | ||||||||||||||||||||||||
購入庫藏股 | - | - | - | - | - | (254 | ) | - | - | (254 | ) | |||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付費用(期權) | - | - | 917 | - | - | - | - | - | 917 | |||||||||||||||||||||||||||
當年放棄的期權 | - | - | (19 | ) | - | - | - | - | - | (19 | ) | |||||||||||||||||||||||||
持有人與公司的總交易 | - | - | 898 | - | - | (254 | ) | - | - | 644 | ||||||||||||||||||||||||||
綜合收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
本期損失 | - | - | - | - | - | - | - | (8,617 | ) | (8,617 | ) | |||||||||||||||||||||||||
外幣兌換 | - | - | - | - | - | - | 1,697 | - | 1,697 | |||||||||||||||||||||||||||
累計綜合收益 | - | - | - | - | - | - | 1,697 | (8,617 | ) | (6,920 | ) | |||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日結餘 | 102 | 15,596 | 6,088 | 697 | 118,697 | (1,574 | ) | (1,431 | ) | (124,880 | ) | 13,295 |
10
綜合權益變動表 -
截至2023年12月31日結束的年度
A類普通股(即「股份」) 資本 | A類普通股(即「股份」) 保費 | A類普通股(即「股份」) 基於 付款 保留 (期權) | A類普通股(即「股份」) 基於 付款 保留 (warrants) | 合併 保留 | 金融部門 股份 | 翻譯 儲備 | 預留 分享 即將發行 儲備 | 保留收益 收益 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | 102 | 15,595 | 5,189 | 697 | 118,698 | (1,319 | ) | (3,131 | ) | - | (116,263 | ) | 19,568 | |||||||||||||||||||||||||||
股本發行問題 | 1 | 323 | 324 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付費用(期權) | - | - | 1,773 | - | - | - | - | - | - | 1,773 | ||||||||||||||||||||||||||||||
當年放棄的期權 | - | - | (39 | ) | - | - | - | - | - | - | (39 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
重新分類放棄/取消的期權的公平價值 | (19 | ) | 19 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
當年行使的權證 | - | 573 | - | (438 | ) | - | - | - | - | - | 135 | |||||||||||||||||||||||||||||
當年沒落實的權證 | - | - | - | (259 | ) | - | - | - | - | 259 | ||||||||||||||||||||||||||||||
回購庫藏股 | - | - | - | - | - | (254 | ) | - | - | - | (254 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
以發行股份代替董事費和現金獎金 | - | - | - | - | - | - | - | 225 | - | 225 | ||||||||||||||||||||||||||||||
與股東的交易 | 1 | 896 | 1,715 | (697 | ) | - | (254 | ) | - | 225 | 278 | 2,164 | ||||||||||||||||||||||||||||
綜合淨收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
本期損失 | - | - | - | - | - | - | - | (17,691 | ) | (17,691 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
外幣兌換 | - | - | - | - | - | 1,492 | - | 1,492 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
總綜合損失 | - | - | - | - | - | - | 1,492 | (17,691 | ) | (16,199 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年12月31日的結餘 | 103 | 16,491 | 6,904 | - | 118,698 | (1,573 | ) | (1,639 | ) | 225 | (133,676 | ) | 5,533 |
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
1. 一般信息
tiziana life sciences有限公司是一家寄籍於百慕達的上市公司,並在納斯達克資本市場(納斯達克代號:TLSA)上市。其註冊辦事處位於百慕達Hamilton Hm 11的Church Street 2號Clarendon House。本公司及其子公司(集團)的主要業務是一家臨床階段的生物技術公司,利用轉型藥物傳遞技術開發突破性治療方法,以實現免疫治療的替代途徑。
這些基本報表以以千元為單位的美元($'000)呈現,這是公司的報告貨幣。公司的功能貨幣也是美元($),這反映了公司營運的主要經濟環境。
2. 會計政策
在準備這些綜合中期基本報表時適用的主要會計政策如下所述。除非另有說明,這些政策已一貫地應用於所有呈現的年度。
制定基礎
本集團之暫時匯總基本報表已按照國際財務報告準則 (IFRS)之評估和承認原則,以及國際會計準則理事會(IASB)發布的解釋,以及適用於根據IFRS進行財報報告的公司的IFRIC解讀進行準備。這些暫時匯總基本報表根據歷史成本紀錄,除了以下項目:
- 金融工具 - 公允價值列入 損益
經營概念
集團在過去幾年經歷了淨損失以及來自營運活動現金支出的巨額現金流出,截至2024年6月30日,現金及現金等價物為120萬美元,2024年6月30日結束時期的淨損失為460萬美元,並在營運活動中獲得40萬美元的淨現金。
董事已準備現金流量預測,其中包括持續臨床試驗所需的成本及額外投資以支持該項控制項。根據這些預測,董事們得出結論,公司將無法在距離發布這些基本報表之日起的下一個12個月內支付到期負債。
但董事們透過自身在這板塊豐富的經驗,明白這個立場對於一家主要從事花費現金的研究和開發活動的無營業收入生命科學公司來說並不罕見。
臨床試驗的頂層數據預計將於2025年第三季披露,董事會正在採取措施,以確保足夠的所有基金類型即將到位。這些措施包括可能推遲支付現有債務、降低運營資本成本和籌集額外的股本。
除非集團和公司獲得足夠的投資來資助其臨床管道,否則可能存在重大不確定性,這可能對該集團和公司的經營持續性帶來重大懷疑,因此可能無法在正常業務過程中實現其資產並清償其負債。儘管存在這種重大不確定性,董事們認為繼續採用經營持續基礎原則是合適的,因為他們有信心,根據以往籌資歷史以及計劃中的其他措施,將會獲得足夠的資金,因此董事們已根據經營持續基礎原則製定這些財務報表。
新版和修訂後的標準
2024年生效的標準
2024年1月1日開始的財政年度並無新的IFRS標準、標準修訂或財報解讀,這些對集團相關且在截至2024年6月30日的期間內並未造成任何影響。對於尚未生效且被集團認為目前不相關的新標準、標準修訂和財報解讀,因此未列於此處。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
合併基礎
子公司是指集團具有主導子公司財務和營運政策的權力,因此對子公司施加控制。在評估對實體是否施加控制時,目前表決權和可能可行或可轉換的表決權的存在和影響均予以考慮。從集團獲得控制的日期開始合併子公司,從控制終止的日期開始進行去除合併。
企業合併
集團於2021年12月31日年內進行了一項集團重組運作。作為這個過程的一部分,tiziana life sciences有限公司(一家百慕達實體)被擴充到了Tiziana life sciences有限公司(前Tiziana life sciences公眾有限公司)之上。由於兩者均受Planwise有限公司共同控制,該交易並未構成IFRS 3《業務組合》下的業務組合,而是作為一項集團重組進行核算,使用利益合併的方法。這導致資產和負債以Tiziana life sciences有限公司(前Tiziana life sciences公眾有限公司)的帳面金額計量,但股本屬於Tiziana life sciences有限公司(一家百慕達實體)。併購會計方法已被用於核算此交易。
2021年10月21日,tiziana life sciences公司(以下簡稱「公司」)通過與tiziana life sciences plc及其相關子公司進行的股份交換方式,收購了前tiziana life sciences plc的全部參股金融,tiziana life sciences公司成為集團直接母公司。
2021年10月21日,公司被納斯達克資本市場交易所掛牌上市,而原先的tiziana life sciences plc 從倫敦證券交易所的主要市場摘牌。
分部報告
營運部門的報告方式與向董事會提供的內部報告一致。董事會認為只存在一個營運部門,即生物技術和藥品產品的研究和開發。
稅務
本期稅費/(抵免)代表 目前稅務和逆當稅務的總和。 就目前稅務而言,其收費基於本年度預估應課稅利潤。 目前稅費按預計應支付(或收回)的金額提供,使用截至資產負債表日已公佈 或實質上已公佈的稅率和法律。
透過使用負債法全額提供逕當所得稅,處示在基本報表中資產及負債的稅基及其攤銷金額之間產生的暫時差異。逕當所得稅是以在資產負債表日已頒布或實質頒布並預期在有關逕當所得稅實現時或逕當負債解決時適用的稅率(和法律)來確定的。預付所得稅資產將予以認列,只要未來可稅利潤很可能可以抵銷暫時差異。
研發稅額抵減是在發生成本的年度提供的。這些是根據符合資格的研究和發展支出估計得出的。任何退款差額在下一年承認,當現金從英國稅務機構收到時。
外幣兌換
集團內每個實體基本報表所涵蓋的項目都是使用該實體運營的主要經濟環境貨幣(功能貨幣)來計量。合併基本報表以美元呈現,這是集團的報表貨幣。
外幣交易以交易日的匯率換算成本實幣。因結算外幣交易和年底以年底匯率換算以外幣計價的貨幣資產和負債而產生的匯率利益和匯率損失,在損益表中得以確認。
境外子公司的基本報表是根據以下原則翻譯成美元:
○ | 資產和負債以期末日期的匯率計算。 |
○ | 損益賬戶項目按期間內的平均匯率。 |
來自對外國實體的净投資、借貸和其他作為保護此類投資的货币工具的翻译所产生的交易差额,在合并时納入權益(并在綜合收益表中确认)。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
執照費用
支付的款項經過仔細評估,以判斷這些款項是用於資助研究還是取得資產。專利費用會在支出時確認。
研發費用
所有板塊中,所有進行中的研發支出都會在產生期間立即列為費用。由於該集團產品開發中固有的監管環境,根據IAS 38《無形資產》規定的開發成本被確認為資產的標準直到產品獲得監管機構批准,並且未來經濟效益有望流向該集團時才會達標。該集團目前沒有符合資格的支出。
金融工具
集團根據合同安排的實質和財務負債、財務資產或股權工具的定義,將財務工具或其組成部分歸類為財務負債、財務資產或股權工具。
集團評估財務工具的條款,以判斷其是否包含資產、負債或權益元件。這些元件應分別歸類為財務資產、財務負債或權益工具。
金融工具是指任何一份合約,使一個實體的金融資產產生,另一個實體的金融負債或權益工具產生。
(a) 金融資產,初始確認和計量以及後續計量
未以公允價值列報的所有財務資產,例如應收款項和存款,最初以公允價值加上交易成本確認。以公允價值列報透過損益按公允價值衡量(FVTPL)的財務資產最初以公允價值確認,並將交易成本列支於損益表。財務資產的計量取決於其分類。例如,應收款項和存款等財務資產後續以有效利息法計提攤銷成本,減去損失準備。集團不持有任何以公允價值列報透過損益或公允價值列報透過其他綜合收益的財務資產。
(b) 財務負債,初始確認和衡量以及後續衡量
財務負債的分類為按攤銷成本或 FVTPL(金融負債的公允價值變動計入損益)進行。如果一項財務負債屬於衍生金融工具,則其分類為 FVTPL。按 FVTPL 分類的財務負債按公允價值進行計量,凈利潤或損失中承認任何利息費用。其他財務負債則採用有效利率法以攤銷成本後續計量。利息費用和匯率期貨的利益和損失在淨利潤或損失中承認。任何因除賬而造成的獲利或損失也將在淨利潤或損失中承認。該集團的財務負債包括貿易和其他應付款。
認股證
證書是由該集團發行,作為回報服務並作為融資交易的一部分。
用於服務交換而發行的認股權證。
這些認股權屬於IFRS 2的範圍。公司認識到,應將這些認股權在授予日期的公平價值支出列入損益表並在提供認股權的服務期間內認列。這些認股權的價值是參照授予的股權工具評估的,因為它們都與可轉換債券掛鉤。因此,測量日期是可轉換債券簽署日期。
作為融資交易的一部分發行的認股權證。
作為融資交易的一部分發行的認股權證超出了IFRS 2的範圍。 這些被歸類為權益工具,因為固定金額的現金被交換為固定金額的權益。 公允價值在權益中得到確認,並且不會重新衡量。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
股本
公司的普通股份被列為權益。
資產、廠房和設備
(i) 認識和計量
物業、廠房和設備之價值以成本減去累積折舊及累積減值損失計量。成本包括直接歸屬於資產取得的支出。對於與相關設備功能密切相關的購買軟體,將其作為該設備的一部分資本化。
當不動產、廠房及設備項目的部分元件具有不同的使用壽命時,應將其作為不動產、廠房及設備的獨立項目(主要元件)進行會計核算。
處置一項物業、植物和設備的收益和虧損,是通過將處置收入與物業、植物和設備的攤銷金額進行比較來確定,並納入利潤或損失中。
(ii) 折舊
折舊是根據可折舊金額計算的,可折舊金額是資產成本或其他取代成本後的金額,減去其殘值。
折舊按照物業、廠房及設備中每個部分的估計使用年限以直線法認列於利潤表中。租賃資產的折舊按照租賃期限和其使用年限中較短的一方計算,除非合理確定公司將在租賃期末取得所有權。
本期和比較期的預估有用壽命如下:
裝置和設施 | 5年 | |||
設備和設備 | 3年 |
每個報告日期都會審查折舊方法、使用年限和殘值。折舊分配給損益表的營業費用項目。
減損
以攤銷成本衡量的財務資產受損
在每個報告日期,集團會就以攤銷成本衡量的金融資產預期信用損失認列損失備抵。
在建立應該認列的損失資產之適當金額時,集團適用一般方法或簡易方法,取決於基礎金融資產的性質。
一般方法
一般方法適用於退款性租金按金和其他可退還租金貢獻,受限現金及現金等價物的減值評估。
根據一般方法,本集團認列財務資產之損失憑備,金額等同於12個月預期信用損失,除非財務資產之信用風險自最初認列以來已顯著增加,屆時將認列損失憑備金額等同於預期信用損失的生命週期。
簡化的方法
簡化方法應用於對商業應收帳款的減值評估。
根據簡化方法,集團始終對財務資產認列損失準備,金額等於預期信用虧損的終身期望值。
非金融資產減值
非金融資產會在任何事件或情況變動顯示帳面金額可能無法收回時,進行測試以確認是否受損。
非金融資產在其攜帶金額超過可回收金額時會發生損耗。可回收金額被衡量為公平價值減除處置成本和使用價值中較高的一個。使用價值被計算為基於財務預測的淨預期現金流量,在一個稅前折扣率下貼現回現值。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
租賃
所有租賃均按照承認使用權資產和租賃負債的方式進行核算,例外情況有:
● | 低價值資產之租賃;以及 |
● | 租期為12個月或以下的租約。 |
該集團的辦公室設有租賃合同。每個租賃合同均在資產負債表中顯示為一項使用權資產和一項租賃負債。該集團沒有任何低價值資產的租賃。不依賴於指數或利率的變量租金(例如基於集團銷售額百分比的租金)不包括在租賃負債和資產的初始計量中。該集團將其使用權資產按統一方式分類,與其不動產、廠房和設備(參見第9條)一致。
對於辦公大樓和工廠場地的租賃,集團必須保持這些物業處於良好狀態並在租約結束時以原始狀態歸還物業。恢復原狀的預期成本被視為可以忽略不計。
在租賃開始日期,集團在其綜合財務狀況表中認列租賃資產和租賃負債。租賃資產按成本計量,由租賃負債的初始計量、集團遭遇的任何初始直接成本、估計租賃結束時拆除並移除資產的任何成本,以及在租賃開始日期之前預先支付的任何租金(扣除任何獎勵所得)組成。
集團按照直線法對使用權資產進行折舊,從租賃開始日期算起,直到使用權資產的使用壽命結束或租賃期滿時較早者。 在出現相應指標時,集團也對使用權資產進行減損評估。
在起始日期,集團以該日期尚未支付的租金支付按當前值計量租賃負債,利用集團的增量借款利率進行折現,因為租賃合同是與第三方協商訂定的,無法確定租賃內含的利率是多少。增量借款利率是集團可能需要支付的估計利率,以在類似期限內、和擁有相似安防的情況下,獲得具有等值的資產。若承租實體的風險概況與集團不同,則會調整此利率。
計量租賃負債中包括的租金付款包括固定付款(包括實質上固定),基於指數或利率的變量付款,預計根據殘值擔保支付的金額以及因期權合理確定會行使而產生的付款。
在初次計量後,負債將會透過分配於本金償還及財務成本之租金支付來減少。財務成本是能夠在租賃負債餘額上產生固定週期利率的金額。
根據IFRS 16,短期租賃豁免租賃算作營運租賃。 在營運租賃下支付的款項會按照直線基礎分攤在租約期間的損益中。
股份報酬
對股權結算的公允價值計算和對綜合收益表的相應費用需要作出對未來事件和市場狀況的假設。這些假設包括公司股價的未來波動率。之後,這些假設將應用於公認的估值模型,以計算獎勵的公允價值。
當員工、董事或顧問通過股份支付作為獎勵時,員工、董事或顧問的服務的公平價值是參照授予的股票期權/認股權證的公平價值來確定的。這些價值是於授予日期評估的,不包括任何非市場設定的賦予條件(例如盈利和銷售增長目標)的影響。與可轉換債券發行相關的認股權證也被視為以股份支付,這些也會計算出一筆以股份支付的費用。
根據IFRS 2,對所有基於股份支付的支付進行核數,包括基於工具公平價值的期權。對於授予員工、董事、顧問和其他顧問的期權/認股權證,將相應的負債記錄於股份支付準備金-期權。
如果存在著獲得期限或其他獲得條件,則費用將分配到為期獲得期間,基於預期獲得的期權/warrants數量的最佳估計。非市場獲得條件包含在對預期可行使的期權/期權數量的假設之中。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
如果有任何跡象顯示股票期權/認股證預期授予數量與先前估計不同,則後續估計將會修訂。如果股票期權的行使比起初預估的數量少,則不會對先前期間已認列的費用或股票發行成本進行調整。
行使股票期權/認股證後,所得款項會分配給股本,多餘部分則記錄為股本溢價。
當分享期權被取消時,這被視為將期權的授予期加速。否則將在剩餘的授予期內為已收到的服務確認的金額將立即在綜合收益表中確認。
所有收到的商品和服務作為任何股份支付的津貼而交換,應以其公允價值計量。
庫藏股
任何集團公司買入公司股權的情況,例如股份回購或以股份為基礎的支付計劃的結果,支付的代價,包括任何直接可歸因的增量成本(扣除所得稅),從Tiziana Life Sciences Limited股東所有權歸屬的股本中扣除,作為庫藏股,直到該股份被取消或重新發行。當這些普通股後來重新發行時,收到的任何代價,扣除任何直接可歸因的增量交易成本和相關所得稅效應,均納入歸屬於Tiziana Life Sciences Limited股東所有權的股本。
其他無形資產
集團取得的其他無形資產按成本減寫下值後列報。
在每個資產負債表日,非金融資產都會被評估,以判斷該資產或該資產的現金產生單位是否可能受損。如果有這樣的跡象,則會將資產或資產的現金產生單位的可收回金額與資產的帳面金額進行比較。
可轉換債券
該集團發行可轉換債券,根據固定條件是否達成,可歸類為權益或負債。
當固定條件符合時
該集團將符合固定對固定條件的可換債券歸類為權益工具,並將債券的本金記入可換債券儲備中的權益。本金金額上應計的利息亦記入可換債券儲備。在贖回工具並發行股本時,該金額會從可換債券儲備重新分類至股本和股本溢價。
固定條件未達到固定條件
集團將無法符合固定條件的可轉換貸款票據歸類為負債工具,在資產負債表的負債部分中將貸款票據的本金記錄為債務負債。本金金額的應計利息將記錄在利潤表中,作為債務負債的增加。在贖回工具並發行股本時,金額將從債務負債重新分類為股本和股本溢價。
3. 關鍵會計估計和判斷
根據國際會計準則理事會(IASB)頒布之《國際財務報告準則》,集團基本報表的準備需要董事依據普遍公認的會計原則進行估計和判斷,影響了資產、負債、收入和支出數額及財務報表中的披露。此類估計和判斷必須基於歷史經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,持續進行評估。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
以下被視為關鍵的會計估計:
股份報酬
本集團根據IFRS 2《基於股份支付的會計處理》為員工的股份支付交易進行核算,該準則要求根據授予日獎勵的公允價值核算員工為我們普通股選擇權而受到的員工服務成本。
董事會選擇了Black-Scholes-Merton期權定價模型,作為確定我們基於股份獎勵的估計公平價值的最適當方法,而無需市場條件。對於包括與我們普通股市場表現相關的累積條件的表現為基礎的選擇,使用了蒙特卡洛定價模型,以反映必須滿足的價格障礙對股份授予條件的估值影響。
公司對期權獎勵的使用壽命、基礎股票預期價格波動性、獎勵期間的風險無息利率以及同儕公司股票的相關性和波動性進行估計。 公司還估計具有基於績效標準的獎勵的彈性期限。
4. 營運虧損
本集團在本期/本年度的營運虧損 在列明收費以下後:
6個月 至6月30日 2024 | 6個月 至6月30日 2023 | 12個月 至 12月31日 2023 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
許可費 | - | - | 563 | |||||||||
固定資產、廠房及設備折舊 | 8 | 4 | 7 | |||||||||
租賃資產折舊(權利資產) | 55 | 51 | 89 | |||||||||
匯兌損益 | (64 | ) | 1,540 | 1,519 |
5. 每股盈利
基本每股收益是透過將集團股東應佔虧損在周期內的加權平均股份數相除而計算的。
6個月 到6月30日 | 6個月 到6月30日 | 12個月 到12月31日 | ||||||||||
2024 | 2023 | 2023 | ||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | ||||||||||
本期綜合虧損總額(千元) | (4,654 | ) | (8,617 | ) | (17,691 | ) | ||||||
基本和稀釋後加權平均股份數 | 103,098,300 | 102,272,614 | 101,094,918 | |||||||||
每股基本和稀釋後虧損 - 分 | (4 | ) | (8 | ) | (17 | ) |
由於該集團報告持續營運的虧損,根據IAS 33的規定,期權不被視為具薄水效應,因為行使期權將具反稀釋效應。因此,在綜合收益表的主頁上呈現的基本和稀釋每股收益是相同的。上述所有每股收益數字均來自持續和總營運,因此沒有為已停止營運提供每股收益。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
6. 基於股份支付
公司運營基於股份的支付安排,向董事和主要員工發放股票期權計劃以作為報酬。期權的行使價格通常等同於授予日公司的普通股市價。公司目前運營兩個計劃(tiziana life sciences PLC)股票期權計劃已停止對外開放新的發行,以及tiziana life sciences Ltd 2021股權激勵計劃。
tiziana life sciences PLC 分享選項計畫
2024年6月 | 2023年6月 | |||||||||||||||
期權 | 期權 | |||||||||||||||
平均價格 行使 價格 (分) | 期權 (’000) | 平均價格 運動 價格 (分) | 期權 (’000) | |||||||||||||
截至1月1日的未付 | 62 | 6,621 | 59 | 6,724 | ||||||||||||
已授予股份 | - | - | - | - | ||||||||||||
沒收/取消 | (47 | ) | (1,933 | ) | (35 | ) | (75 | ) | ||||||||
行使 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至6月30日傑出 | 69 | 4,688 | 62 | 6,593 | ||||||||||||
截至6月30日可行使 | 93 | 2,899 | 60 | 2,829 |
2023年12月 | ||||||||
期權 | ||||||||
平均價格 履行 價格 (分) | 期權 (’000) | |||||||
截至1月1日未解決 | 59 | 6,724 | ||||||
已授予股份 | - | - | ||||||
沒收/取消 | (44 | ) | (103 | ) | ||||
行使 | - | |||||||
截至12月31日止優越 | 62 | 6,621 | ||||||
截至12月31日止可行 | 60 | 2,829 |
在2024年6月、2023年6月30日及2023年12月31日這一年中皆無選擇權被行使。
股份認股權憑證的總未清償公允價值負債被認為約為$223.6萬(2023年12月$2,602; 2023年6月$2,850k)。
根據 tiziana life sciences PLC 分享選擇權計劃,在截至2024年6月的期間認列的總支出為37.4萬美元,不包括7.7萬美元的沒收。在截至2023年12月31日的年度期間認列的總支出為70.3萬美元,其中有5.1萬美元是在當年沒收的。
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中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
2024年6月30日止的期權剩餘如下到期日和執行價格:
授予日期 | 到期日 | 行使數量: 價格 | 分享期權 在六月十日 2024 (‘000) | |||||||
2018年四月三十日 | 2028年四月三十日 | $ | 1.10 | 500 | ||||||
2020年5月6日 | 2028年5月5日 | $ | 0.47 | 3,588 | ||||||
2020年7月23日 | 2030年7月26日 | $ | 2.11 | 100 | ||||||
2020年8月25日 | 2030年8月24日 | $ | 1.98 | 500 | ||||||
總計 | 4,688 |
tiziana life sciences公司股權激勵計劃
2024年6月 | 2023年6月 | |||||||||||||||
期權 | 期權 | |||||||||||||||
平均價格 行使 價格 (分) | 期權 (’000) | 平均價格 運動 期權價格 (分) | 期權 (’000) | |||||||||||||
截至1月1日的未解任股票 | 73 | 4,268 | 69 | 2,575 | ||||||||||||
已授予股份 | 63 | 1,560 | 57 | 1,053 | ||||||||||||
沒收/取消 | (57 | ) | (104 | ) | - | - | ||||||||||
行使 | - | - | - | - | ||||||||||||
截至6月30日傑出 | 66 | 5,724 | 67 | 3,628 | ||||||||||||
截至6月30日可行 | 67 | 919 | 69 | 500 |
2023年12月 | ||||||||
期權 | ||||||||
平均價格 選擇權 價格 (分) | 期權 (‘000) | |||||||
1月1日的未解數 | 69 | 2,575 | ||||||
已授予股份 | 61 | 1,753 | ||||||
沒收/取消 | (57 | ) | (60 | ) | ||||
行使 | - | - | ||||||
截至12月31日優秀表現 | 73 | 4,268 | ||||||
12月31日可行使 | 70 | 681 |
在2024年6月、2023年6月和截至2023年12月31日的年度中,未行使任何期權。
股票期權工具的全部未償還公允價值費用被視為約為114.7萬美元。
根據tiziana life sciences的2021年股權激勵計劃,截至2024年6月30日的期間認可的總費用為51.1萬美元,不包括1.8萬美元的沽售費用,截至2023年12月31日的年度認可的總費用為101.9萬美元,不包括5.7萬美元的沽售費用。
20
中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
2024年6月30日止的期權剩餘如下到期日和執行價格:
授予日期 | 到期日 | 行使數量: 價格 | A類普通股(即「股份」) 期權 此刻 6月30日 2024 (’000) | |||||||
2022年8月1日 | 2032年8月1日 | $ | 0.74 | 725 | ||||||
2022年11月4日 | 2032年11月4日 | $ | 0.67 | 1,850 | ||||||
2023年3月14日 | 2033年3月14日 | $ | 0.57 | 889 | ||||||
2023年7月26日 | 2033年7月26日 | $ | 0.67 | 700 | ||||||
2024年3月13日 | 2034年3月13日 | $ | 0.50 | 560 | ||||||
2024年5月3日 | 2034年5月3日 | $ | 0.71 | 1,000 | ||||||
總計 | 5,724 |
認股證
針對每一組認股權證,費用已在服務期間內支出。本期股份支付費用為$nil(2022年;$nil)。
6個月 截至6月30日 2024 | 6個月 截至6月30日 2023 | |||||||
(未經查核) | (未經查核) | |||||||
$000 | ||||||||
截至1月1日未解決 | - | 697 | ||||||
已授予股份 | - | - | ||||||
轉入股份溢價獲得權證 | - | - | ||||||
截至6月30日的未解決事項 | - | 697 |
12個月 至12月31日 2023 | ||||
$000 | ||||
截至1月1日未解決 | 697 | |||
已授予股份 | - | |||
轉入股份溢價獲得權證 | (428 | ) | ||
已過期 | (259 | ) | ||
截至12月31日止優越 | - |
7. 交易及其他應付款
(未經審計) 六月三十日 2024 | (未經審計) 六月三十日 2023 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
應付貿易款項 | 7,478 | 2,948 | 4,137 | |||||||||
其他應付款 | - | - | - | |||||||||
應計費用 | 1,444 | 816 | 2,250 | |||||||||
8,922 | 3,764 | 6,387 |
21
中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
8. 投資關聯方
(未經審計) 六月三十日 2024 | (未經審計) 六月三十日 2023 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
對Accustem Sciences Inc的投資 | 837 | 2,676 | 1,887 | |||||||||
公平價值的變動 | (367 | ) | (789 | ) | (1,050 | ) | ||||||
470 | 1,887 | 837 |
(未經審計) 六月三十日 2024 | (未經審計) 六月三十日 2023 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||||
$’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
投資於Okyo Pharma Ltd。 | 3,717 | - | 3,717 | |||||||||
公平價值變動 | (1,218 | ) | - | - | ||||||||
2,499 | - | 3,717 |
9. 租賃
所有板塊皆通過確認使用權資產和租賃負債來進行會計處理,除了:
● | 低價值資產之租賃;以及 | |
● | 租期為12個月或以下的租約。 |
該集團的辦公室已經租賃。每份租約都在資產負債表上反映為一項使用權資產和租賃負債。該集團沒有低值資產的租賃。不依賴於指數或利率(例如基於集團銷售額百分比的租金支付等)的變量租金在租賃負債和資產的初步計量中被排除。該集團將其使用權資產分類方式與其物業、廠房和設備保持一致。
就辦公大樓和工廠場所的租賃而言,集團必須保持這些物業處於良好狀態並在租賃期滿時以其原始狀態歸還物業。
2022年期間,集團為其倫敦辦公室簽訂了新的租賃協議。對於任何租期不足12個月的租約,集團適用了IFRS16第5a段所允許的短期租約豁免。
租賃資產 | 30 六月 2024 | 30 六月 2023 | ||||||
$000 | $000 | |||||||
於1月1日 | 283 | 372 | ||||||
新增款項 | - | - | ||||||
折舊 | (43 | ) | (51 | ) | ||||
租賃處置 | - | - | ||||||
匯兌差額 | (11 | ) | (16 | ) | ||||
在6月30日 | 229 | 337 |
租賃資產 | 12月31日 2023 | |||
$000 | ||||
於1月1日 | 372 | |||
新增款項 | - | |||
折舊 | (104 | ) | ||
租賃處分 | - | |||
匯兌差額 | (15 | ) | ||
於12月31日 | 283 |
22
中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
租賃負債 | 6月30日 2024 | 6月30日 2023 | ||||||
$000 | $000 | |||||||
在1月1日 | 247 | 365 | ||||||
新增款項 | - | - | ||||||
利息費用 | 3 | 12 | ||||||
租賃付款 | (77 | ) | (37 | ) | ||||
匯兌差額 | 6 | 13 | ||||||
租約處置 | - | - | ||||||
截至6月30日 | 179 | 353 |
租賃負債 | 12月31日 2023 | |||
$000 | ||||
在1月1日 | 365 | |||
新增款項 | - | |||
利息費用 | 10 | |||
租賃付款 | (119 | ) | ||
匯兌差額 | (9 | ) | ||
租賃處置 | - | |||
截至12月31日 | 247 |
租賃負債在綜合財務狀況表中的呈現如下:
6月30日 2024 | 六月三十日 2023 | 12月31日 2023 | ||||||||||
$000 | $000 | $000 | ||||||||||
目前 | 142 | 170 | 138 | |||||||||
非流動資產 | 37 | 183 | 109 | |||||||||
179 | 353 | 247 |
租賃負債以相關的資產作為擔保。截至2024年6月30日的未來最低租金支付如下:
應付最低租賃付款 | ||||||||||||||||||||
在 1年 | 1-2年 | 2-5年 | 超額 5年 | 總計 | ||||||||||||||||
租賃付款 | 37 | 79 | 66 | - | 182 | |||||||||||||||
財務費用 | (3 | ) | - | - | - | (3 | ) | |||||||||||||
淨現值 | 34 | 79 | 66 | - | 179 |
截至2024年6月30日的租賃期間,總淨現金流出為$5.4萬,而截至2023年12月31日的年度金額為$11.9萬。
23
中期基本報表附註
截至2024年6月30日的六個月期間
10. 庫藏股份
該公司在截至2022年12月31日的一年內,通過在納斯達克股票交易所上購買,收購了1,683,544股自家股份。購買這些股份的金額總計$132萬,並且這些股份被保留為“庫藏股”。公司有權稍後重新發行這些股份。公司發行的所有股份都已全額付清。在截至2024年6月30日的六個月內,沒有進行額外的股份回購。
11. 相關方交易
Actavia Life Sciences Inc(“Actavia”)是一個相關方,因為該實體由對集團具有重大影響力的人控制。 Actavia還與tiziana簽訂了一項共享服務協議,根據該協議,Actavia需支付共享服務費,如工資和租金。在2020年,Tiziana向Actavia提供了一筆72,000美元、年利率為8%的貸款。在2022年,Tiziana再次向Actavia提供了一筆85,000美元、年利率為16%的貸款。截至2024年6月30日,向Tiziana Life Sciences Ltd欠款54.5萬美元(2023年12月:41.6萬美元,2023年6月:33.3萬美元),涉及貸款、應計利息和共享服務協議。截至2024年6月30日結束的一年內,根據共享服務協議總共收取了0.1萬美元(2023年12月:0.6萬美元,2023年6月:3千美元)。
OKYO Pharma Ltd(「OKYO」)是一個相關方,因為該實體受到對該集團具有重大影響力的人控制。 OKYO也與tiziana建立了一個共享服務協議,其中OKYO需支付共享服務費用,例如薪資和租金。截至2024年6月30日,根據該協議,尚欠Tiziana Life Sciences Ltd 42.3萬美元(2023年12月,39.8萬美元,2023年6月385k美元)。截至2024年6月止的期間,根據共享服務協議總計收取的金額為2.5萬美元(2023年12月:17.1萬美元,2023年6月:69k美元)。
2022年8月,該集團向OKYO發放了一筆總額為$200萬的短期信貸,以支持短期流動性。該貸款自首次提款起開始,期限為6個月,年利率為16%,如果貸款在6個月期限過後未還清,將附加4%的違約利息。2023年2月,向OKYO發放了另一筆總額為$50萬的短期貸款,該貸款於2023年6月30日結束的期間內提取,並在2023年3月23日前完全償還。2023年10月,貸款轉換為對OKYO的投資,帶有20%的利息。本金$200萬及累積利息$115萬被轉換為2,100,000股OKYO Pharma Ltd.的無面額普通股。
Accustem Sciences Inc是一個相關方,因為該實體受到對集團具有重大影響力的人控制。截至2022年6月30日,投資$0.2675萬用於Accustem。Accustem也與Tiziana簽訂了共享服務協議,根據該協議,公司將被收取共享服務費用,如工資、租金和3方供應商。樓層:33 截至2024年6月30日,Accustem欠Tiziana的淨金額為$188.1萬(2023年12月:$132.3萬,2023年6月:$61.4萬)。
12. 最終控制方
該集團的最終控制方是Planwise Group Ltd。
13. 發帖後賬事件
2024年9月,公司收到了3,338,698美元的現金基金,涉及研發稅款應收款項以及應計利息。
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