美國
證券及交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

根據證券法第13或15（d）條款
《1934年證券交易法》

報告日期（最早事件日期）：May 24, 20242024年10月21日

MIRA 製藥有限公司。

(符合其章程規定的註冊人的確切名稱)

1200 Brickell Avenue, Suite 1950＃1183
邁阿密, （561） 33131
（總部地址）

註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513(737) 289-0835

不適用

（自上次報告以來，更名或地址更改的前名稱或前地址）

如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打「X」:

根據法案第12(b)節註冊的證券:

指示 勾選註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條所定義的新興成長型公司（§ 230.405） 本章）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）。

新興成長型企業 ☒

如果是新興成長公司，請勾選，如果註冊人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期，請勾選。 ☐

其他

米拉 製藥公司報告，Ketamir-2在臨床前研究中優於當前FDA批准的神經病理性疼痛治療方案

MIRA 製藥公司（納斯達克：MIRA）宣佈，在最近的研究中，其口服氯胺酮類似物Ketamir-2，在最近的神經病理性疼痛的臨床前模型中表現出明顯更高的療效，超過了FDA批准的治療藥物Gabapentin（諾斯比）和Pregabalin（利裏卡）。

公司正在積極進行額外研究，重點關注化療誘導的和糖尿病性神經病變。這些研究是更廣泛的開發計劃的一部分，該計劃還包括啓動創傷後應激障礙試驗的計劃。值得注意的是，MIRA製藥正在探索政府的資金支持機會，以支持創傷後應激障礙項目。

公司計劃在2024年底前提交一項新藥申請（IND），預計在2025年第一季度開始I期臨床試驗。預計II期試驗將於2025年底開始。

關於前瞻性聲明的注意事項

本 第8-k表格上的當前報告包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的前瞻性聲明。此類前瞻性聲明以「可能」、「將」、「期望」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「持續」等詞語爲特徵。這些陳述僅爲預測，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明中預期的不同。您不應過分依賴任何前瞻性聲明。在本報告中，此類前瞻性聲明涉及公司對Ketamir-2或Nor-Ketamir-2的臨床前期測試結果的預期益處，以及與之相關的監管申報時間。讀者應當注意，與Ketamir-2或Nor-Ketamir-2相關的實際未來結果可能會大幅且嚴重地偏離本文中關於Ketamir-2和Nor-Ketamir-2的前瞻性聲明。除非受證券法律規定要求，公司不承擔更新前瞻性聲明的任何義務。關於公司計劃和運營的其他風險詳情，請參閱2023年12月31日結束的第10-k表格年度報告以及其他已提交給SEC的文件，這些文件存檔在SEC的網站www.sec.gov和公司網站上。 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings公司明確聲明除非法律要求否則不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。