Bright Minds和Firefly此前曾成功合作，使用Firefly的先進人工智能、經美國食品藥品管理局批准的BNA™ 技術平台，成功分析了該公司對BMB-101的首次人體1期研究的數據。

BREAKTHROUGH研究是一項一攬子臨床試驗，將包括被診斷爲失神性癲癇（伴或不伴眼瞼肌陣攣）或DEE的患者。這組疾病由一系列罕見的癲癇疾病組成，包括伴有眼瞼肌陣攣的癲癇（稱爲傑文斯綜合症）。這些疾病的特徵是難治性發作，通常對當前的治療產生耐藥性。這項突破性研究的目標是招收20名年齡在18至65歲之間的成年參與者。

Bright Minds Biosciences首席執行官伊恩·麥克唐納表示：「在成功使用BNA平台分析了我們的第一階段研究數據之後，我們期待在主要化合物BMB-101的第二階段項目結束時再次與螢火蟲團隊合作，爲研究期間的腦電圖記錄提供寶貴的見解。」“我們相信Bmb-101有可能成爲同類最佳的5-HT_2C 激動劑。這種化合物不僅有望對DEE和失神性癲癇社區產生重大影響，而且對所有出現耐藥性的癲癇患者中的30％具有廣泛的適用性。”

關於 BMB-101

BMB-101是一款新穎的腳手架 5-HT_2C 使用基於結構的藥物設計開發的 GQ-蛋白偏激動劑。它專爲神經系統疾病的慢性治療而設計，在這些疾病中，耐受性和耐藥性是常見的問題。5-HT 的偏激情緒_2C 受體是其關鍵特徵之一，它在經過充分驗證的靶標中增加了另一層功能選擇性。Bmb-101 僅通過 GQ-蛋白信號通路起作用，可避免 β 在激活過程中停滯，這對於最大限度地降低受體脫敏和耐受性發展的風險至關重要。這提供了一種新機制，即抗癲癇藥物，旨在持續緩解難以治療的患者群體的癲癇發作。在臨床前研究中，BMB-101已在Dravet綜合徵的動物模型和許多全身性癲癇模型中顯示出療效。

在1期臨床研究中，在單次上升劑量（SAD）、多次遞增劑量（MAD）和食物效應研究中，向64名健康志願者提供了BmB-101。BmB-101被證明是安全的，並且在所有劑量下都具有良好的耐受性。未觀察到嚴重不良事件（SAE），不良事件（AE）本質上是輕微的，與血清素能藥物的靶向效應一致。

使用流體生物標誌物（瞬時催乳素釋放）和物理生物標誌物（定量腦電圖，qEEG）進行了廣泛的靶標參與研究。兩種方法都證實了中心目標的強勁交戰。觀察到抗癲癇藥物的典型qEEG特徵，在癲癇發作期間觀察到的頻率下，腦電圖功率會選擇性降低。此外，在這項研究中觀察到額葉伽瑪能量的增強，這可能表明認知能力有可能得到改善。

關於 Bright Minds 生物科學

Bright Minds Biosciences是一家生物技術公司，爲神經系統和精神疾病患者開發創新的治療方法。我們的產品線包括靶向大腦中關鍵受體的新型化合物，以解決

醫療需求未得到滿足的疾病，包括癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病。Bright Minds專注於提供可以改變患者生活的突破性療法。

Bright Minds Biosciences開發了一個獨特的高選擇性血清素能激動劑平台，該激動劑對不同的血清素能受體表現出選擇性。這爲神經病學和精神病學領域提供了豐富的NCE項目組合。

關於 Firefly

Firefly（納斯達克股票代碼：AIFF）是一家人工智能（「AI」）公司，致力於開發創新解決方案，改善神經系統和精神障礙患者的大腦健康狀況。Firefly 的 FDA-510 (k) 批准的大腦網絡分析 (BNA™) 技術徹底改變了抑鬱症、癡呆、焦慮症、腦震盪和注意力缺陷多動障礙等疾病的診斷和治療監測方法。在過去的15年中，Firefly建立了一個全面的腦電波測試數據庫，確保了專利保護，並獲得了美國食品藥品管理局的批准。該公司目前正在商業上推出BNA™，目標客戶是從事藥物研究和臨床試驗的製藥公司以及臨床用途的執業醫生。

Brain Network Analytics 是在 Firefly 龐大的專有數據庫上使用人工智能和機器學習開發的，該數據庫包含來自十二種疾病的 17,000 多名患者以及臨床正常患者的標準化、高清晰度縱向腦電圖 (EEG)。BNA™ 與美國食品藥品管理局批准的腦電圖系統相結合，可以爲臨床醫生提供有關大腦功能的全面見解。這些見解可以增強臨床醫生準確診斷精神和認知障礙以及評估哪種療法和/或藥物最適合優化患者預後的能力。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含 「前瞻性信息」。通常，但並非總是如此，前瞻性陳述可以通過使用 「計劃」、「期望」、「預期」、「預算」、「預期」、「估計」、「打算」、「預期」 或 「相信」 或此類詞語和短語的變體（包括負面變體）來識別，或者聲明某些行動、事件或結果 「可能」、「會」、「會」、「會」，「可能」 或 「將」 被採取、發生或實現。本新聞稿中的前瞻性陳述包括設計、進展和完成突破研究、BMB-101的未來臨床開發以及BMB-101治療難治性癲癇疾病的未來預期用途或治療益處。各種因素，包括已知和未知的風險，其中許多是我們無法控制的，可能導致實際業績與本新聞稿中的前瞻性信息存在重大差異。這些因素包括公司的財務狀況和運營軌道、製藥行業運營的監管風險，以及與管理層就本新聞稿中提及的研究所需資源的普遍可用性所做的假設有關的不準確之處。其他風險因素也可以在公司SEDAR+簡介下的公開文件中找到，網址爲www.sedarplus.ca。此處包含的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，公司不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或業績還是其他原因。無法保證前瞻性陳述會被證明是準確的，因爲實際結果和未來事件可能與此類陳述中的預期存在重大差異。除非證券立法要求，否則如果情況、管理層的估計或觀點發生變化，公司沒有義務更新前瞻性陳述。因此，提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。

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