付属書99.1
Molecular PartnersとOrano Medは、212PbベースのラジオDARPin治療薬の共同開発を強化します
スイス、チューリッヒ=シュリーレンと米国、マサチューセッツ州コンコード、2024年10月22日(グローブ・ニュースワイヤー)--Art. 53 LRに基づく臨時発表 ‐ 分子パートナーズAG(SIX: MOLN;ナスダック: MOLN)は、カスタム構築タンパク質薬として知られるDARPin治療薬の新しいクラスを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業である。本日、Orano Medとの以前に発表された共同開発契約を強化することを発表しました。Orano Medは、リード-212(pbr)を使用した標的アルファ療法を開発している臨床段階の放射性医薬品企業で、両社はがんの治療のためのpbrベースのRadio-DARPin治療薬を開発および販売します。212がんの治療のためのpbrベースのRadio-DARPin治療薬を開発および販売する 212pbrベースのRadio-DARPin治療薬の開発および販売を両社が行う
この改訂は、2024年1月に署名された元の合意に基づいており、両社はRadio-DARPin治療薬の共同開発に合意しました。最初のプログラムであるMP0712(DLL3をターゲットとするRadio-DARPin)では、Molecular Partnersが商業化権を保持しています。改定された契約は、現在4つのプログラムを対象としており、各社がこれらのプログラムの商業化権を2つ保持しています。両社は、規制当局の承認を待ちながら、2025年にMP0712の最初の臨床試験を開始することを予定しています。Molecular Partnersは2番目のプログラムの商業化権を保持し、Orano Medは3番目および4番目のプログラムを開発および商業化する権利を有します。
「パートナーであるOrano Medとの協力関係の継続的な進展と強化は、DARPinプラットフォームだけでなく、両社の強力なチームワークを示すものです。2025年に臨床開発に進む予定のDLL3の背後には、我々は有力な候補者のポートフォリオを構築しています。」とMolecular PartnersのCEOであるPatrick Amstutz博士は述べています。
モレキュラーパートナーズは、共同開発契約の拡大が2024会計年度の財務予測に直ちに影響を与えることはなく、2027年までの資金誘導を維持し続けます。2024年9月30日時点の現金及び現金同等物は、現在、約14000万スイスフラン(未監査)と見積もられています。
DARPin療法について
DARPin(Designed Ankyrin Repeat Protein)治療薬は、自然の結合タンパク質に基づいたカスタムビルトの新しいタンパク質薬物の一種であり、薬物設計の中で新たな多機能性と多目標特異性の次元を開くものです。DARPinsの柔軟な構造、高親和性と特異性の固有の潜在能力、小さなサイズ、高い安定性は、その他の現在利用可能なタンパク質ベースの治療薬に比べて、薬物設計において利点を提供しています。DARPin候補は、特定のターゲットへのデリバリーベクターとして単一のDARPinユニットを使用することで、徹底的にシンプルなものにもなれます。また、5つ以上のターゲットに対してリンケージする可能性もあるマルチスペシフィックなものであり、複数の条件付き機能を組み合わせてユニークなDARPin薬剤候補を作成することができます。DARPinプラットフォームは、迅速かつコスト効果の高い薬物探索エンジンとして設計されており、最適化された特性と高い生産収量を持つ薬剤候補を生産します。DARPin治療薬は、何領域においても臨床的に検証され、登録段階まで開発されています。
ターゲットアルファ療法について
ターゲットアルファ療法(TAT)は、生物分子のがん細胞へのターゲティング能力を結合するという単純なテーマに依存しており、鉛-212などのアルファ放射性同位体の短い範囲と非常に高エネルギーレベルの細胞殺傷能力に基づいています。アルファ崩壊はヘリウム核(アルファ粒子)の放射と非常に高いリニアエネルギートランスファーとわずか数層の範囲の放出から構成され、アルファ放射の領域に隣接する細胞には不可逆的な二重鎖DNA損傷を引き起こします。このアプローチにより、がん細胞に対する細胞毒性が増大し、近くの健康な細胞への毒性が限定されます。その結果、アルファエミッターは、ターゲット療法に最も強力なペイロードとして考えられています。
モレキュラーパートナーズAGについて
Molecular Partners AGは、医療関連の課題に医薬品の他のモダリティが容易に対処できないDARPin治療薬の設計と開発を先駆ける臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社には、がんを主要な焦点とする様々な段階の臨床前および臨床開発プログラムがあります。 Molecular Partnersは、DARPinsの利点を活用し、独自のプログラムおよび世界をリードする製薬会社とのパートナーシップを通じて患者に独自の解決策を提供しています。 Molecular Partnersは2004年に設立され、スイスのチューリッヒと米国マサチューセッツ州コンコードにオフィスを持っています。詳細はwww.molecularpartners.comをご覧いただくか、LinkedInおよびTwitter/Xで @MolecularPrtnrs を検索してください。
詳細はお問い合わせください:
Seth Lewis、投資家関係SVPおよび戦略
アメリカ合衆国マサチューセッツ州コンコード
seth.lewis@molecularpartners.com
電話番号:+1 781 420 2361
ローラ・ジャンバート博士、ポートフォリオ管理&通信責任者
スイス、チューリッヒ-シュリーレン
laura.jeanbart@molecularpartners.com
電話番号:+41 44 575 19 35
前向きな声明に関する警告注記
本報道資料に含まれる歴史的事実でないとみなされ得る発言は、1995年改正された私的有価証券訴訟改革法で定義される先向き見通しの声明を構成する可能性があります。これには、Molecular Partnersの現行または将来の製品候補、MP0712を含む暗黙および明示の声明に関する期待、今後の動物実験および臨床試験の開始時期に関する見通し、Molecular Partnersの製品候補およびそのRDtおよび交換機-DARPinプラットフォームの潜在的な治療上の利益と臨床上の利点; 今後のプログラムの選択と開発; Orano MedおよびNovartisとのMolecular Partnersの提携、これらの提携を通じて達成される利益と結果; MP0712のINDを含む規制申請の時期、有利な規制上の結果と承認の可能性、2024年9月30日時点のMolecular Partnersの事業および財務の見通し、含む前払現金および現金同等物(短期預金を含む)。これらの声明は、「目指す」、「期待する」、「ガイダンス」、「意図する」、「見通し」、「計画」、「潜在的」、「will」などの言葉で特定でき、Molecular Partnersの現在の信念と期待に基づいています。これらの声明には、実際の結果がそのような声明に反映されている結果と異なる可能性のあるリスクと不確実性が関与しています。Molecular Partnersの期待と異なる実際の結果を引き起こす可能性のある主な要因のいくつかには、製品候補の開発と潜在的な商業化の計画が含まれます。Molecular Partnersが常に完全な制御を持たないサードパーティーのパートナーや協力者に依存していること; Molecular Partnersの製品候補のための進行中および計画されている臨床試験および動物実験、そのような試験と研究の時期を含む; 動物実験および臨床試験の結果が、将来の臨床試験に関連して将来の結果を予測するものでないリスク; およびMolecular Partnersが製品候補の規制承認を取得し維持する時期とMolecular Partnersの能力; 適切なクリニカルトライアルの範囲およびMolecular Partnersの製品候補の臨床的有用性と市場受け入れを達成する能力; Molecular Partnersの製品候補が深刻な有害、望ましくない、または許容できない副作用を示す可能性; Molecular Partnersの臨床試験、臨床試験、またはその負担に影響を与える他の要因。事業に影響する任意のヘルスパンデミック、マクロ経済要因および他のグローバルイベント、またはMolecular Partnersが依存する第三者の運営。Molecular Partnersの製品候補の新しい適応の計画と開発; Molecular Partnersの商品化、マーケティング、および製造能力と戦略; Molecular Partnersの知的財産の地位; Molecular Partnersの追加の製品候補を特定およびライセンス供与する能力; 前述の他に影響を与え得る予期せぬ要因が含まれてMolecular Partnersの財務および事業に影響を与え続ける可能性のあるリスクおよび不確実性。および、Molecular Partnersの財務およびビジネスの予測とガイダンスが記述されているリスク要因Molecular Partnersの年次報告書のリスク要因セクションに記載されている2023年12月31日までの会計年度末。2024年3月14日に証券取引委員会(SEC)に提出され、Molecular PartnersがSECに提出するその他の書類。これらの文書は、Molecular PartnersのWebサイトの投資家ページ「www.molecularpartners.com」で入手できます。さらに、この報道資料には、関連するデータカットオフ日までの中間データに関する情報が含まれており、将来得られるトップライン結果と異なる可能性のある結果が含まれています。先向きの発言は、本報道資料の日付のみを表し、Molecular Partnersが本公開時に入手可能な情報に基づいて作成されており、Molecular Partnersはいかなる新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由によっても、先向きの発言を更新するつもりはなく、義務を負わないものとします。
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Molecular Partners’ unaudited, estimated cash and cash equivalents (including short-term time deposits) as of September 30, 2024 are preliminary and were prepared by its management, based upon its estimates, a number of assumptions and currently available information, and are subject to revision based upon, among other things, quarter-end and year-end closing procedures and/or adjustments, the completion of Molecular Partners’ financial statements and other operational procedures. This preliminary financial information is the responsibility of management and has been prepared in good faith on a consistent basis with prior periods. As Molecular Partners has not completed its financial closing procedures for the quarter ended September 30, 2024, and its actual results could be materially different from this preliminary financial information, such preliminary information should not be regarded as a representation by Molecular Partners or its management as to its actual results as of and for the quarter ended September 30, 2024. In addition, Molecular Partners’ independent registered public accounting firm has not audited, reviewed, compiled, or performed any procedures with respect to this preliminary financial information and does not express an opinion or any other form of assurance with respect to this preliminary financial information. During the course of the preparation of its financial statements and related notes as of and for the quarter ended September 30, 2024, Molecular Partners may identify items that would require it to make material adjustments to this preliminary financial information. As a result, prospective investors should exercise caution in relying on this information and should not draw any inferences from this information. This preliminary financial information should not be viewed as a substitute for full financial statements prepared in accordance with International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting and Standards Board United States generally accepted accounting principles.