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バイオヴィ 登録ダイレクト・オファリングおよび同時非公募発行の締結を発表

 

ネバダ州カーソンシティ、2024年10月22日 — バイオヴィ（ナスダック： BIVI）、（以下「バイオヴィ」または「当社」と呼ぶ）は、肝臓疾患や神経疾患などの慢性疾患を治療する革新的薬物療法を開発する臨床段階の企業である。本日、先に発表されたように、ナスダックの規則に基づいて1株1.50ドルで価格設定された普通株式4,443,000株の登録ダイレクト・オファリングを締結した。

 

同時に非公募発行（以下「非公募発行」）を行い、未登録の権利行使価格が1株1.37ドルである、普通株式4,443,000株の購入用ウォランツ（「Warrants」）も発行された。各ウォランツは発行日から6ヶ月後から行使可能であり、初回の権利行使日から5年後に期限切れとなる。

 

オファリングからの総収益は6,664,500ドルであり、配置エージェント手数料とオファリング費用を差し引いた前述の金額となる。当社は、オファリングからの純収益を主に運転資金と一般的な企業目的に使用する予定である。

 

オファリングの唯一の配置エージェントとしてThinkEquityが活動しました。

 

登録ダイレクト・オファリングで提供された普通株式（非公募発行で提供された未登録のウォランツとそのウォランツに基づく普通株式を除く）は、2023年8月18日に米国証券取引委員会（「SEC」）に提出されたS-3（ファイル番号333-274083）の書式シェルフ登録声明に基づいて提供および販売され、2023年8月28日に有効とされた。最終的な目論見書の補足およびオファリングの条件を記載した目論見書がSECに提出され、同ウェブサイトwww.sec.govから入手可能である。オファリングに関する最終的な目論見書の補足および関連する目論見書のコピーも、利用可能になった際にはThinkEquityのオフィス、17 State Street, 41から入手することができます。 ^stフロア、 ニューヨーク、 ニューヨーク 10004.

 

非公募発行におけるWarrantsの勧誘および販売は、公開募集を伴わない取引であり、1933年証券法（改正されたもの）第4(a)(2)条および当該法の下で公布された規制Dの規則506(b)に登録されておらず、当該Warrantsの株式を含む普通株式は、証券法または該当州の証券法の下で登録されていません。従って、非公募発行で提供されたWarrantsおよび該当Warrantsの株式は、有効な登録声明または証券法および該当州の証券法の登録要件からの適用免除に従ってアメリカ合衆国内での再勧誘または再販売はできません。

 

Scorpius Holdings Inc.は、大規模な分子契約開発及び製造(CDMO)会社であり、バイオロジック及び細胞療法プログラムを速やかに臨床試験や適応外まで進めることを焦点に置いています。Scorpiusは、サンアントニオ、TXの最先端の施設で、製薬会社やバイオテック企業向けに幅広い分析試験、プロセス開発、製造サービスを提供しています。経験豊富なチームと新しい目的の施設を持ち、Scorpiusは透明性のあるコラボレーションに献身し、柔軟性のある、高品質のバイオロジックバイオマニュファクチャリングに取り組んでいます。詳細については、www.scorpiusbiologics.comをご覧ください。

 

バイオヴィ株式会社について

 

バイオヴィ・インク（NASDAQ: BIVI）は、神経および神経変性疾患（ロングCOVID、アルツハイマー病、パーキンソン病）および進行性肝疾患の治療のための革新的な薬物療法を開発している臨床段階の企業です。神経変性疾患では、同社の薬剤候補であるベジステリムは、細胞外信号伝達キナーゼと転写因子、核因子-kbの炎症性活性化および関連する神経炎症およびインスリン抵抗性を抑制しますが、ERkおよびNFkbのホメオスタシス機能（例、インスリンシグナリングおよびニューロンの成長と生存）は抑制しません。神経炎症とインスリン抵抗性は、ADとPDの原動力です。持続的な全身性炎症と神経炎症は、ロングCOVIDの神経症状の患者における重要な特徴です。肝疾患では、FDAファストトラックステータスを取得している同社のオーファン薬剤候補BIV201（持続静脈注入テルリプレッシン）は、肝硬変および腹水を伴う参加者におけるさらなる悪化の軽減のためにBIV201の第3相臨床試験の設計に関してFDAからのガイダンスを受けて評価および検討されています。有効成分は、米国および約40か国での進行性肝硬変の関連合併症に対して承認されています。詳細は、www.bioviepharma.comをご覧ください。

 

出典：Nutex Health, Inc。

 

このプレスリリースには将来を見据えた声明が含まれており、 「期待する」、「楽しみにする」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「見積もる」、「するだろう」、「計画」などの言葉で識別される可能性があります。バイオヴィは、こうした将来を見据えた声明が合理的な仮定に基づいていると考えていますが、それが達成される保証をすることはできません。実際の結果は、会社が適切な条件で十分な資本を調達したり、全く調達しなかったり、手元の現金や契約上の制限などが影響を与え、将来の配当を支払う能力に支障をきたす可能性があること、臨床前または臨床試験を完了し、製品候補の承認を取得する能力、潜在的な将来の訴訟を成功裏に防御する能力、地域や国の経済状況の変化、および一般的に会社の制御範囲外にある多くの追加リスクが含まれます。これらは、時折、バイオヴィがSECに提出した報告書、10-Qフォームの四半期報告書、8-kフォームの報告書、および10-kフォームの年次報告書の中で、詳細に説明されています。バイオヴィは、法律により義務を課される限り（将来を見据えた声明を含む）、ここに含まれている声明を更新する義務を負いません。

 

投資家関係のお問い合わせ先：

Bruce Mackle

Managing Director, LifeSci Advisors, LLC

bmackle@lifesciadvisors.com

 

メディア関係のお問い合わせの場合：

Melyssa Weible

エリクサー・ヘルス・パブリックリレーションズのマネージングパートナー

mweible@elixirhealthpr.com