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Alto Neuroscience报告了一项评估阶段20亿的前期结果ALTO-100 作为治疗抑郁症的基金
─ 使用 ALTO-100 未能表现出患有基于记忆的认知生物标志物的患者与安慰剂相比抑郁症状的改善 ─
– ALTO-100 展现出良好的安全性和耐受性特点，与先前报告的研究一致 -
- 强大的现金头寸预计将为Alto的计划运营筹集资金，通过独立项目管线的多个近期里程碑
加州芒廷维尤，2024年10月22日 — Alto Neuroscience公司（“Alto”）（纽交所：ANRO），一家专注于开发新型精准医学治疗神经精神疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布了Phase 20亿研究的ALTO-100 在患有重度抑郁症（MDD）的患者中，并未达到主要终点，即以Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）基线变化评估，与安慰剂比较。 ALTO-100 的良好安全性和耐受性特点与先前报告的研究一致。
“我们对这项研究结果感到沮丧，因为该患者群体的未满需求是巨大的，” Alto Neuroscience公司创始人兼首席执行官Amit Etkin博士说。“虽然结果令人惊讶和令人失望，但我为我们的团队能够进行此项第一种 在精准生物标记研究的领域，我们将迅速评估完整的数据集，以更好地理解这些发现，并将从这个庞大的数据集中汲取经验教训，应用到我们的平台上。我们始终致力于通过将精准医学引入精神病学，帮助患者更快康复，我们相信我们强劲的现金余额将支持我们实现在我们的多个近期临床里程碑。
来自第20亿期研究的头条结果
这项随机、双盲、安慰剂对照的第20亿期研究旨在评估 ALTO-100 成年MDD患者对象，根据在随机化前评估的客观、以记忆为基础的认知生物标记定义。主要终点是双盲治疗期从基线至第 6周 的MADRS评分变化，该评分是抑郁症标准监管终点。该研究在美国的34个研究机构进行，并招募了301名成年MDD患者。
| • | 根据生物标记定义的MDD患者群体接受治疗 ALTO-100 与安慰剂相比，未显示出在抑郁症状方面有统计学显著改善。 |
| • | ALTO-100 在关键的次要分析中未显示出优于安慰剂的益处。 预先确定的 关键的次要分析没有显示ALTO-100的益处。 |
| • | ALTO-100 在这项研究中，ALTO-100继续展现出有利的安全性和耐受性特征，与先前完成的临床试验相比，本研究中没有观察到新的安全信号。 ALTO-100。 |
| • | 与治疗相关的试验中最常见的不良事件。ALTO-100 头痛、恶心和异常梦境——所有这些症状的发生率与安慰剂相似。 |
| • | 公司预计完成对完整数据集的分析，以确定进一步评估MDD的最合适下一步措施，如果有的话。 ALTO-100 在抑郁症的MDD中。 |
Alto Neuroscience的首席医务官Adam Savitz万医学博士补充道：“尽管第20亿阶段的结果未能复制第2a阶段试验中观察到的临床结果，但我们相信我们基于生物标志物收集和分层的方法代表了开发神经精神药物的创新方法。我们深表感激患者、医生、试验地点工作人员和倡导伙伴的支持。”
ALTO-100 也正在作为对双相抑郁症的第20亿期研究的辅助治疗进行评估。
公司预计其目前的现金储备将资助计划到2027年的运营，并通过多个即将到来的临床结果发布，包括在抑郁症领域的另外两项发布 ALTO-203和 ALTO-300 预计将在2025年上半年发布。
关于Alto Neuroscience
Alto Neuroscience是一家临床阶段的生物制药公司，旨在通过利用神经生物学开发个性化和高效的治疗选择来重新定义精神病学。Alto的精准精神病学平台™ 通过分析脑部生物标志物、神经认知评估、可穿戴数据和其他因素，更好地确定哪些患者更可能对阿尔托候选药物作出反应。阿尔托的临床阶段管线包括抑郁症、创伤后应激障碍、精神分裂症等其他精神健康状况的新药候选。欲了解更多信息，请访问 www.altoneuroscience.com 或关注阿尔托的 X。
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