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OKYO制药宣布首位患者在治疗神经性角膜疼痛的首个临床试验中接受了剂量。

伦敦 和纽约纽约，2024年10月23日 - OKYO药品有限公司（纳斯达克：OKYO），一家专注于眼科医疗的生物药品公司，正在研发Ok-101用于治疗角膜神经病理性疼痛（NCP） ），一种与疼痛相关的眼部状况，但尚无FDA批准的疗法，很高兴地宣布第一个患者已在治疗NCP的局部眼用Ok-101的2期试验中接受给药。第2期研究被设计为NCP患者的双盲、随机、为期12周的安慰剂对照试验。计划招募48名患者参加该研究，NCP疾病将通过共聚焦显微镜确认。

Ok-101，一种新型的非阿片类治疗候选药物，旨在针对和缓解与角膜神经损伤相关的令人严重疼痛的问题，这是目前尚未获得FDA批准的治疗方案。神经性角膜疼痛通常由干眼病、手术或感染等疾病引起，可能严重影响患者的生活质量，目前的管理期权有限，仅能提供部分或暂时的缓解措施。

Ok-101试验被设计为单中心试验，由董事Pedram Hamrah, MD领导，他是Tufts医疗中心的首席研究员。Hamrah博士是研究和学术项目副主席、以及Tufts医疗中心转化性眼科免疫学中心的主任。他是全球最杰出的NCP专家之一，治疗来自美国及全球的眼部疼痛患者。他先前的研究已经证明了各种眼部疼痛的局部和全身治疗的安全性和有效性，并导致了通过体内共聚焦显微镜发展新的眼部疼痛诊断标记。除了他在Ok-101项目上的工作，他是OKYO科学顾问团队的共同发明人和成员，Hamrah博士还在开发新的角膜神经功能测试方面进行研究，并计划在Tufts医疗中心启动眼部疼痛和眼表疾病卓越中心。

“对于确定Ok-101用于治疗NCP的安全性和疗效这一目标，启动这项临床试验并招募第一位患者是重要的第一步，”Hamrah博士表示。“全球范围内NCP患者的眼痛有着明显的未被满足的需求，需要一种经批准的治疗方法。我们期待在未来几周和几个月继续推进招募工作，并对这种实验性疗法在这一患者群体中进行严格评估。”

“我们很高兴宣布第一个患者已经参加了OKYO Pharma的Ok-101第2期临床试验，”OKYO Pharma的首席执行官Gary S. Jacob博士说道。“这是我们使命中的一个关键步骤，旨在为患有神经性角膜疼痛的患者提供救助，这是一种慢性控件，目前尚无FDA批准的治疗方法。Ok-101代表了对这种疾病治疗的潜在突破，我们将继续致力于推进其开发，以期为有需求的患者提供新的治疗选择。”

有关试验的进一步信息或询问参与情况，请访问 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06637527?intr=Ok-101&rank=2

关于NCP

神经性角膜疼痛（NCP）是一种导致眼睛、脸部或头部疼痛和敏感的控件。NCP的确切原因尚不清楚，但被认为是由角膜神经损伤和炎症引起的。NCP可表现为患有一系列眼科疾病的患者中的严重、慢性或致残态控件，目前被以非标签方式接受各种局部和全身治疗。目前尚无针对此疾病的批准商业治疗方法。

关于Ok-101

Ok-101是一种脂质结合的chemerin肽激动剂，作用于通常在眼部免疫细胞上发现的ChemR23 G蛋白偶联受体，负责炎症反应。Ok-101是使用膜锚肽技术开发的，用于生产治疗干眼病的新型长效药物候选。已经证明Ok-101在小鼠干眼病模型和角膜神经病理性疼痛(NCP)模型中分别产生抗炎和减轻疼痛活性，并设计为通过将脂质锚固定在药物分子中来增强在眼内环境中Ok-101的停留时间。Ok-101在最近完成的二期、多中心、双盲、安慰剂对照试验中，在多个终点显示出明显的统计学意义，用于治疗DED。

关于OKYO

OKYO制药有限公司（纳斯达克：OKYO）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗DED和NCP的创新疗法，普通股在纳斯达克资本市场上市交易。OKYO专注于发现和开发新型分子以治疗炎症性DED和眼部疼痛。除了最近完成的Ok-101治疗DED患者的2期临床试验外，OKYO还正在评估Ok-101用于治疗NCP患者，刚刚宣布开展2期临床试验，以治疗NCP的痛苦。欲了解更多信息，请访问 www.okyopharma.com。

前瞻性声明

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